導(dǎo)語：如何才能寫好一篇藥品安全事件，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

一、演練目的

通過現(xiàn)場模擬演練，檢驗和提高食品藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生部門和鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室的快速反應(yīng)機(jī)制、統(tǒng)一指揮機(jī)制、信息報告機(jī)制、應(yīng)急救治機(jī)制和藥品安全事故的應(yīng)急處理能力，提高藥監(jiān)隊伍處置藥品醫(yī)療突發(fā)性群體不良事件的實戰(zhàn)能力。

二、演練事件、地點

衛(wèi)生院

三、演練的組織實施和參與單位

由縣藥品安全應(yīng)急辦公室負(fù)責(zé)組織實施，縣政府應(yīng)急辦、縣食品藥品監(jiān)管局、縣衛(wèi)生局、縣人口與計劃生育局、鎮(zhèn)政府、各鎮(zhèn)（街道）食品藥品安全監(jiān)管辦公室、鎮(zhèn)衛(wèi)生院、某醫(yī)藥有限公司、縣電視臺參與。

四、演練內(nèi)容與過程策劃

（一）事件的內(nèi)容與過程策劃

11月23日上午9：00，縣食品藥品監(jiān)督管理局辦公室接到鎮(zhèn)衛(wèi)生院電話，稱該院有6名患者在注射某廠家生產(chǎn)的同一批號的頭孢哌酮鈉后出現(xiàn)心跳加快，胸悶、皮疹皮癢等過敏反應(yīng)，其中1名患者過敏反應(yīng)嚴(yán)重，已經(jīng)休克，正在進(jìn)行急救。醫(yī)院初步診斷，疑是使用同一藥品后出現(xiàn)的藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)。請藥品監(jiān)管人員到現(xiàn)場了解情況。縣食品藥品監(jiān)督管理局接電話人員詢問了具體情況后立即向該局局長匯報。

（二）應(yīng)急機(jī)制的啟動

縣食品藥品監(jiān)督管理局長在聽取匯報后，立即派出分管副局長與藥品執(zhí)法人員前往該衛(wèi)生院檢查，同時向縣政府分管領(lǐng)導(dǎo)和縣政府應(yīng)急辦匯報，建議縣政府應(yīng)急委員會按藥品、醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件啟動應(yīng)急預(yù)案。

9：15分，縣應(yīng)急辦通知縣食品藥品監(jiān)督管理局，同意啟動應(yīng)急預(yù)案。成立由縣政府分管副縣長李志貞同志任總指揮長的應(yīng)急指揮部，由縣食品藥品監(jiān)督管理局牽頭處置該不良反應(yīng)事件，縣食品藥品監(jiān)督管理局局長黎東為現(xiàn)場指揮長。啟動IV級藥品應(yīng)急預(yù)案，成立以下工作小組：

1.綜合協(xié)調(diào)組：（負(fù)責(zé)綜合協(xié)調(diào)和后勤保障）

2.現(xiàn)場處理組：（負(fù)責(zé)對現(xiàn)場情況進(jìn)行處理）

3.調(diào)查取證組：負(fù)責(zé)現(xiàn)場調(diào)查處理，負(fù)責(zé)可疑藥品使用對象、購進(jìn)渠道及事故原因的調(diào)查和取證）

4.應(yīng)急處置專家組：（對各種信息進(jìn)行判斷，向指揮長提供合理化建議）

現(xiàn)場指揮長立即部署救援措施：

1、現(xiàn)場處理組立即趕赴該鎮(zhèn)衛(wèi)生院，同時聯(lián)系縣衛(wèi)生局，聯(lián)合組織開展對事件的調(diào)查、對患者的搶救、對患者家屬的安撫等現(xiàn)場處置工作。

2、調(diào)查取證1組確認(rèn)事件與某廠家生產(chǎn)的同批號頭孢哌酮鈉有關(guān)后，立即調(diào)查該批藥品的來源和流向，當(dāng)場查封剩存的該批藥品，同時向現(xiàn)場指揮長黎東匯報現(xiàn)場情況。現(xiàn)場指揮長了解全部情況后，采取了五項緊急措施：

（1）由調(diào)查取證2組通知銷售該藥品的批發(fā)企業(yè)立即停止標(biāo)示為該廠家該批號該品種藥品的銷售，并列出該批藥品流向清單。

（2）由綜合協(xié)調(diào)組通知各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院收集各醫(yī)療機(jī)構(gòu)類似情況，責(zé)成各衛(wèi)生院盡可能收回已開出的該批藥品，并如實填報藥品不良反應(yīng)報表，馬上上報藥品不良反應(yīng)，經(jīng)后者審查后報省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與藥物濫用監(jiān)測中心。

（3）由調(diào)查取證2組各通知各鎮(zhèn)（街）食品藥品安全監(jiān)管辦公室在本鎮(zhèn)（街）范圍內(nèi)開展巡查，發(fā)現(xiàn)該廠家的同批次同品種藥品立即采取暫控措施。

（4）由調(diào)查取證1對剩存的該批藥品緊急抽樣，送市藥檢所進(jìn)行質(zhì)量檢驗。

（5）組織由縣政府應(yīng)急辦聯(lián)系本地新聞媒體，按有關(guān)規(guī)定向社會公布事件真實情況，告知公眾停止使用該批藥品，盡可能減少損失，防止事態(tài)擴(kuò)大，避免謠言傳播。

3、部署好上述救援措施后，由現(xiàn)場指揮長向總指揮長和市食品藥品監(jiān)督管理局報告具體情況，并要求現(xiàn)場處理組寫出《藥品、醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件報告》后及時上報。

（三）事件調(diào)查處理初步結(jié)果

上午11點，各鎮(zhèn)（街）食品藥品安全協(xié)管站相繼報來巡查結(jié)果，所有銷售到縣的該批次藥品已全部控制住。經(jīng)市藥檢所突擊檢測，該批次藥品不符合規(guī)定。經(jīng)藥品執(zhí)法人員調(diào)查，該批藥品從某醫(yī)藥公司購進(jìn)，銷售方資質(zhì)、證照、票據(jù)齊全，其他衛(wèi)生院未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，已將此不良反應(yīng)通知監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)上報國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心。

（四）應(yīng)急結(jié)束

11月6日下午，該藥品、醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件得到有效控制，無一人死亡或傷殘，僅剩一人還有一點皮疹，其他人員全部恢復(fù)正常，應(yīng)急指揮部宣布應(yīng)急結(jié)束，并上報市食品藥品監(jiān)督管理局。

（五）善后工作

1、該生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量不合格藥品，給藥品使用者造成了損害，依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任，應(yīng)急指揮部負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)處理。

篇2

為全面加強(qiáng)我市食品藥品安全工作，切實保障廣大人民群眾飲食用藥安全，按照省、市關(guān)于加強(qiáng)食品藥品安全工作的部署要求，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)我市食品藥品安全工作提出如下意見。

一、指導(dǎo)思想

以“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，牢固樹立和踐行科學(xué)監(jiān)管理念，強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管職責(zé)，推動食品藥品安全工作深入開展，著力構(gòu)建企業(yè)自律、政府監(jiān)管和社會監(jiān)督并重的監(jiān)管機(jī)制，著力整治食品藥品安全各環(huán)節(jié)存在的突出問題，著力提高食品藥品產(chǎn)業(yè)科學(xué)發(fā)展水平，不斷提升食品藥品安全監(jiān)管能力建設(shè)，切實保障人民群眾飲食用藥安全和身體健康，為建設(shè)富裕、和諧、幸福做出應(yīng)有貢獻(xiàn)。

二、重點任務(wù)

（一）全面加強(qiáng)食品安全工作。

1、強(qiáng)化食品安全全程監(jiān)管和無縫銜接。

一是加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品源頭控制。大力推進(jìn)農(nóng)業(yè)、畜牧業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、規(guī)模化經(jīng)營和統(tǒng)一化服務(wù)，提高農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的集約程度和農(nóng)民的組織化程度。加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品和畜產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測體系建設(shè)，強(qiáng)化對農(nóng)產(chǎn)品和畜產(chǎn)品的質(zhì)量安全跟蹤監(jiān)測和監(jiān)督檢查，加大對農(nóng)藥、獸藥、化肥、飼料、飼料添加劑等農(nóng)業(yè)投入品和生鮮乳收購站的監(jiān)管力度。繼續(xù)大力實施名牌產(chǎn)品、名優(yōu)企業(yè)帶動戰(zhàn)略，推動食品質(zhì)量的提高。

二是強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管。嚴(yán)格落實食品生產(chǎn)許可制度，嚴(yán)把食品生產(chǎn)準(zhǔn)入關(guān)。加強(qiáng)對食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢，嚴(yán)格落實企業(yè)進(jìn)貨查驗、過程控制、出廠檢驗和記錄等制度，落實企業(yè)主體責(zé)任，加強(qiáng)企業(yè)自律，提高企業(yè)自我管理能力，及時消除安全隱患。

三是規(guī)范食品市場流通秩序。嚴(yán)格落實食品流通許可制度，健全食品市場主體準(zhǔn)入機(jī)制。深入開展流通環(huán)節(jié)食品安全放心鄉(xiāng)鎮(zhèn)（社區(qū)）創(chuàng)建活動，進(jìn)一步推廣流通環(huán)節(jié)食品安全“四項制度”，推動食品經(jīng)營自律“三條線”標(biāo)準(zhǔn)落實。提高食品安全監(jiān)管追溯系統(tǒng)應(yīng)用能力和應(yīng)用范圍。建立流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管客觀評價體系，提升工作規(guī)范化水平。嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣和有毒有害食品的不法行為。

四是加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管。嚴(yán)格落實餐飲服務(wù)許可制度，落實餐飲服務(wù)單位主體責(zé)任。加大餐飲環(huán)節(jié)食品監(jiān)督抽檢力度，深入開展“地溝油”等重點品種專項整治。積極參與“餐飲安全百千萬示范工程”建設(shè)，提升餐飲服務(wù)食品安全水平。

五是嚴(yán)格畜禽屠宰監(jiān)管。集中開展生豬屠宰行業(yè)專項檢查，繼續(xù)保持打擊私屠濫宰等違法行為高壓態(tài)勢。督促企業(yè)建立和完善肉品質(zhì)量安全全程監(jiān)管體系。加大生豬屠宰長效監(jiān)管機(jī)制建設(shè)，進(jìn)一步健全應(yīng)急處置機(jī)制。

六是加強(qiáng)食品安全綜合協(xié)調(diào)。加強(qiáng)綜合協(xié)調(diào)和信息收集宣傳工作，強(qiáng)化輿情監(jiān)測和工作督導(dǎo)，完善事件處置程序和溝通報告機(jī)制，抓好重大食品安全事件的督查督辦，妥善處置食品安全事故。

2、認(rèn)真抓好重點行業(yè)領(lǐng)域整治規(guī)范工作。重點抓好糧油、畜禽、蔬菜、乳制品、豆制品、飲料、嬰幼兒食品、食品添加劑、保健食品等重點品種和城鄉(xiāng)集貿(mào)市場、學(xué)校和建筑工地食堂、醫(yī)院和學(xué)校周邊及旅游景點周邊等公共場所的食品攤點等重點部位，特別要加大對中小學(xué)周邊飲食攤點群和路邊露天燒烤的整治力度。繼續(xù)貫徹國務(wù)院、省及市關(guān)于加強(qiáng)地溝油整治和餐廚廢棄物管理工作的一系列要求，強(qiáng)化“地溝油”整治和餐廚廢棄物管理工作,有效解決“地溝油”回流餐桌問題。繼續(xù)開展打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑行動，嚴(yán)格執(zhí)行“黑名單”制度。扎實推進(jìn)乳品質(zhì)量安全治理規(guī)范工作。

3、進(jìn)一步提高食品企業(yè)安全管理水平。采取有力措施，對各類食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實行更嚴(yán)格的管理，監(jiān)督引導(dǎo)企業(yè)落實主體責(zé)任。

一是全面掌握企業(yè)底數(shù)，進(jìn)行定期跟蹤、統(tǒng)計、分析，清晰掌握各類企業(yè)的數(shù)量、生產(chǎn)經(jīng)營狀態(tài)，并根據(jù)企業(yè)規(guī)模、行業(yè)特點等實行分類建檔，為采取針對性監(jiān)管措施提供依據(jù)。

二是嚴(yán)格落實企業(yè)安全管理制度，要根據(jù)《食品安全法》和國家有關(guān)規(guī)定，逐一監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行和落實，不符合條件的，要堅決責(zé)令整改，直至停產(chǎn)、取締。

三是實行隱患排查治理常態(tài)化，要把對食品企業(yè)的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)督檢查作為重要的監(jiān)管手段，將企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的各個環(huán)節(jié)納入嚴(yán)密的監(jiān)管范圍。

四是深入推進(jìn)全市食品行業(yè)信用體系建設(shè)。研究制定誠信評價標(biāo)準(zhǔn)和具體激勵措施，引導(dǎo)企業(yè)誠信守法，履行社會責(zé)任。鼓勵推廣食品企業(yè)GMP和HACCP體系認(rèn)證，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會、專業(yè)合作組織的作用，提高行業(yè)自律能力。

五是要加強(qiáng)社會監(jiān)督和輿論監(jiān)督。因勢利導(dǎo)，充分調(diào)動全社會的積極性，構(gòu)建對食品企業(yè)強(qiáng)有力的外部監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，發(fā)揮好社會監(jiān)督和輿論監(jiān)督的作用。

4、不斷加強(qiáng)食品安全監(jiān)管能力建設(shè)。

一是加強(qiáng)風(fēng)險監(jiān)測的信息收集工作。根據(jù)上級食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃，及時組織開展食品安全隱患監(jiān)測的信息收集工作。在職能調(diào)整到位之前，食品藥品監(jiān)管部門，要繼續(xù)發(fā)揮好綜合牽頭作用，與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和有關(guān)部門建立暢通的風(fēng)險監(jiān)測信息的通報機(jī)制，將其作為執(zhí)法檢查、監(jiān)管重點調(diào)整等工作的重要依據(jù)。

二是提高食品安全檢驗檢測能力。各有關(guān)部門要制定周密的抽檢計劃，對重點品種、風(fēng)險隱患較大企業(yè)加大抽驗頻次，并根據(jù)階段形勢和季節(jié)特點，及時調(diào)整食品抽檢品種。加強(qiáng)信息溝通，實行信息共享，避免不必要的監(jiān)測和重復(fù)監(jiān)測。同時，加強(qiáng)專業(yè)人員的技能培訓(xùn)，要提高檢驗檢測的技術(shù)水平，做到檢驗檢測準(zhǔn)確、及時。

三是提高食品安全應(yīng)急處置能力。加強(qiáng)食品安全事件的信息應(yīng)對工作，完善分級響應(yīng)、屬地管理的縱向機(jī)構(gòu)體系和信息共享、分工協(xié)作的橫向協(xié)作體系。健全應(yīng)急協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制,實行應(yīng)急管理責(zé)任制和責(zé)任追究制度，把應(yīng)急能力評價納入工作績效考核體系，強(qiáng)化食品安全應(yīng)急管理責(zé)任。建立食品安全的預(yù)警機(jī)制，健全全市統(tǒng)一的重大食品安全事故監(jiān)測、報告網(wǎng)絡(luò),盡快形成統(tǒng)一、科學(xué)的食品安全信息評估和預(yù)警指標(biāo)體系。

（二）繼續(xù)做好藥品安全工作。

1、切實加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。督促指導(dǎo)我市基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，按要求完成入網(wǎng)、賦碼、核注核消、數(shù)據(jù)上傳等電子監(jiān)管工作。加強(qiáng)基本藥物“三全”監(jiān)管，嚴(yán)格實施基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查，嚴(yán)格落實基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，扎實開展基本藥物配送企業(yè)和試點醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，做好基本藥物全品種覆蓋抽驗。進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，不斷完善基本藥物質(zhì)量監(jiān)管信息收集、整理和報送機(jī)制。

2、進(jìn)一步強(qiáng)化藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管。在加強(qiáng)原料購進(jìn)、投料監(jiān)控、出廠檢驗等環(huán)節(jié)日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上，開展藥品生產(chǎn)跟蹤檢查和飛行檢查，突出抓好高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)、高風(fēng)險品種的質(zhì)量監(jiān)管。加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)安全監(jiān)管，開展中藥材及飲片重點品種專項監(jiān)督檢查。加強(qiáng)藥包材生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，重點加強(qiáng)對不洗即用藥包材的監(jiān)督檢查。完善藥品生產(chǎn)監(jiān)管檔案。做好新版藥品GMP的宣傳培訓(xùn)和實施工作。督促指導(dǎo)企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系，嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品召回制度。加強(qiáng)特殊藥品的監(jiān)督管理，嚴(yán)防發(fā)生流弊事件。

3、穩(wěn)步提升藥品經(jīng)營監(jiān)管水平。嚴(yán)格經(jīng)營許可和GSP認(rèn)證。加大藥品零售企業(yè)GSP跟蹤檢查力度，重點檢查藥品購銷渠道、驗收養(yǎng)護(hù)、票據(jù)管理、藥師在崗、處方藥管理等情況。嚴(yán)格疫苗等特殊藥品冷鏈監(jiān)管，開展二類、含麻黃堿復(fù)方制劑專項檢查和暑期高溫季節(jié)藥品倉庫溫濕度專項檢查。在鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)成果的基礎(chǔ)上，組織開展國家級、省級藥品安全示范縣創(chuàng)建活動。繼續(xù)實施傾斜政策，推進(jìn)零售藥店連鎖化經(jīng)營。認(rèn)真實施《市零售藥店藥品安全信用分類管理實施意見》，初步建立起一套誠信有褒獎、失信有懲戒的監(jiān)管工作機(jī)制。

4、加強(qiáng)藥品使用安全監(jiān)管。繼續(xù)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)實施藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作，重點加強(qiáng)對個體診所藥品使用規(guī)范化管理實施情況的跟蹤檢查，鞏固規(guī)范化管理工作成果。繼續(xù)推進(jìn)文明誠信藥房創(chuàng)建活動，對文明誠信單位實行動態(tài)化管理。繼續(xù)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)管，抓好原料購進(jìn)、配置生產(chǎn)、成品檢驗、使用管理等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的生產(chǎn)使用安全。

5、全面加強(qiáng)醫(yī)療器械安全監(jiān)管。深入實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，重點加強(qiáng)無菌和外科植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，在三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中全面推行質(zhì)量授權(quán)人制度。將一、二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、高風(fēng)險醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)全部納入遠(yuǎn)程動態(tài)監(jiān)控系統(tǒng)管理。繼續(xù)加強(qiáng)對醫(yī)療器械使用監(jiān)管，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《市醫(yī)療器械使用管理若干規(guī)定》要求，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，重點檢查植入性骨科器械、心臟起搏器、介入用導(dǎo)管、支架等一次性使用無菌醫(yī)療器械以及大型設(shè)備類器械等高風(fēng)險醫(yī)療器械，對其購進(jìn)驗收、在庫養(yǎng)護(hù)、使用維護(hù)進(jìn)行全程監(jiān)管，確保醫(yī)療器械使用安全。

6、深入開展藥品安全專項整治。廣泛開展非藥品冒充藥品整治行動，突出打擊以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品、保健用品和“無文號”產(chǎn)品等六類仿冒藥品違法行為。繼續(xù)打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣藥品專項行動，強(qiáng)化對藥品包裝、標(biāo)簽的監(jiān)督檢查，加大對制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序行為和利用互聯(lián)網(wǎng)虛假信息非法銷售藥品、通過寄遞等渠道銷售假藥的打擊力度。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進(jìn)一步嚴(yán)厲打擊違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告的通知》要求，嚴(yán)格落實“七個一律”措施，繼續(xù)嚴(yán)厲懲處違法廣告行為。對藥品安全專項整治進(jìn)行全面總結(jié)，迎接國家和省里的驗收檢查。

（三）完善食品藥品監(jiān)管機(jī)制體制。

1、加強(qiáng)食品藥品安全風(fēng)險評估。認(rèn)真落實食品藥品安全分析評估報告制度，開展食品藥品安全狀況調(diào)查，建立專家咨詢機(jī)制，定期分析食品藥品監(jiān)管形勢，排查風(fēng)險隱患。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測工作，進(jìn)一步提高監(jiān)測水平，增強(qiáng)預(yù)警能力。

2、加強(qiáng)食品藥品安全應(yīng)急能力建設(shè)。根據(jù)新的職能和形勢，制定完善食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，建立快速反應(yīng)和處置機(jī)制，充實加強(qiáng)應(yīng)急管理組織和工作機(jī)構(gòu)，適時組織開展應(yīng)急培訓(xùn)和演練，及時妥善處置各類突發(fā)性事件。

3、加強(qiáng)食品藥品安全保障能力建設(shè)。加強(qiáng)食品藥品安全相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，加大經(jīng)費投入，改善執(zhí)法裝備和檢驗檢測條件。加強(qiáng)監(jiān)管隊伍建設(shè)，組織開展法律法規(guī)知識和技能培訓(xùn)，著力提升執(zhí)法隊伍監(jiān)管能力，調(diào)整充實監(jiān)管隊伍并逐步向監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)和地區(qū)傾斜，探索建立農(nóng)村地區(qū)食品安全信息員制度，充分調(diào)動和發(fā)揮農(nóng)村信息員、協(xié)管員作用，彌補(bǔ)基層食品安全監(jiān)管力量不足的問題。

三、工作要求

（一）切實提高食品藥品安全工作的重視程度。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和有關(guān)部門要進(jìn)一步落實“地方政府負(fù)總責(zé)、部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的工作責(zé)任制，建立并落實責(zé)任追究制，一級抓一級，層層抓落實。完善食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案，建立健全信息通報制度和信息反饋制度，確保政令暢通，應(yīng)急快速有效。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和有關(guān)部門要按照職責(zé)分工，積極履行職能，把食品藥品安全工作納入重要議事日程認(rèn)真研究和部署，分析存在問題，探索、創(chuàng)新工作思路和方法，確保食品藥品各環(huán)節(jié)安全。

篇3

一、指導(dǎo)思想

深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，大力踐行科學(xué)監(jiān)管理念，創(chuàng)新體制機(jī)制，提高監(jiān)管的系統(tǒng)性和有效性，進(jìn)一步加大對非法添加和假藥等的整治打擊力度，排除隱患，防控風(fēng)險，確保公眾用藥安全。

二、工作目標(biāo)

通過鞏固創(chuàng)建藥品安全示范鎮(zhèn)成果，進(jìn)一步落實地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人的藥品安全責(zé)任體系；建立較為健全的藥品質(zhì)量安全信用體系；建立健全信息暢通、反應(yīng)靈敏、處置及時、政府與社會互動的藥品基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系，實現(xiàn)藥品監(jiān)管網(wǎng)行政村的全覆蓋；建立健全源頭可控、配送規(guī)范、運行有序的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)體系，實現(xiàn)藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)行政村的全覆蓋；建立科學(xué)有效的藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）監(jiān)測和藥物濫用監(jiān)測體系以及藥害事件應(yīng)急處理網(wǎng)絡(luò)和機(jī)制；建立嚴(yán)厲打擊涉藥違法行為的工作機(jī)制，藥品市場環(huán)境更加凈化，轄區(qū)內(nèi)無無證生產(chǎn)經(jīng)營行為、無制售假藥行為、無違法藥品廣告、無藥品安全事件發(fā)生；廣大公眾的藥品安全知識和自我保護(hù)意識得到明顯增強(qiáng)，群眾對藥品市場秩序滿意度明顯提高。

三、重點工作任務(wù)

（一）進(jìn)一步落實藥品安全責(zé)任。要將藥品安全工作納入年度政府工作計劃，納入政府管理目標(biāo)和績效評價內(nèi)容；各村簽訂藥品安全責(zé)任狀，并及時對各村的藥品安全責(zé)任落實情況進(jìn)行考核，具體做到有文件、有規(guī)定、有考核、有通報。其中對創(chuàng)建指標(biāo)中規(guī)定的“八有”，即有固定的藥品安全工作辦公室，有一套組織機(jī)構(gòu)、有一支隊伍、有一臺電腦、有一部固定電話、有一套完整制度、有一套臺賬、有一個良好創(chuàng)建環(huán)境，一定要真正落實到位。同時要加強(qiáng)對基層安全監(jiān)管員進(jìn)行考核，獎優(yōu)罰劣，對藥品安全工作不認(rèn)真負(fù)責(zé)、不稱職的要及時進(jìn)行調(diào)整。成員單位要各司其責(zé)，密切配合，將安全責(zé)任落到實處。

（二）進(jìn)一步完善藥品安全保障體系。將創(chuàng)建經(jīng)費納入年度預(yù)算，并定期召開藥品安全工作會議，分析研究本轄區(qū)藥品安全形勢，交流創(chuàng)建工作經(jīng)驗，商討存在的的問題和難點，并有針對性地開展創(chuàng)建工作。成員單位要將創(chuàng)建經(jīng)費及時納入年度預(yù)算安排。

（三）進(jìn)一步規(guī)范示范縣創(chuàng)建行為。所有藥械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等涉藥單位都有誠信等級評定標(biāo)準(zhǔn)，并按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評定。所有藥械生產(chǎn)企業(yè)主要原輔料及成品的進(jìn)銷存能夠及時入網(wǎng)并予以查詢檢索。所有藥械零售企業(yè)（包括連鎖企業(yè)）進(jìn)銷存能夠及時入網(wǎng)并予以查詢檢索。所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括村衛(wèi)生室、個體診所等）藥品進(jìn)銷存能夠及時入網(wǎng)并予以查詢檢索。所有設(shè)陰涼庫和冷庫單位溫濕度必須能夠自動控制、自動記錄、自動上傳。處方藥、含麻黃堿藥銷售、執(zhí)業(yè)藥師在崗等行為要符合規(guī)定要求。同時還要加強(qiáng)對本轄區(qū)范圍內(nèi)涉藥單位進(jìn)行巡查，特別是村衛(wèi)生室、藥店的巡查。重點檢查證照是否齊全，藥房有無做到明亮、整潔、無污染物，藥品不得著地存放，藥店附近有無非法回收藥品行為及非法藥械廣告等。

（四）進(jìn)一步加快信息平臺建設(shè)。進(jìn)一步完善遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)功能，不斷提高入網(wǎng)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、及時性、有效性，充分發(fā)揮計算機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)管在日常監(jiān)管工作中的重要作用。

（五）進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管。一是加強(qiáng)對藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)管。認(rèn)真落實批發(fā)企業(yè)GSP標(biāo)準(zhǔn)，重點監(jiān)管基本藥物的保管、運輸?shù)壤滏溤O(shè)施要求。開展對進(jìn)貨、驗收、儲存、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的專項檢查，嚴(yán)格禁止掛靠、走票等非法經(jīng)營行為。電子監(jiān)管核注核銷率達(dá)100%，確保基本藥物的質(zhì)量和供應(yīng)。二是加強(qiáng)對醫(yī)療單位基本藥物使用監(jiān)管。各醫(yī)療單位要少開大處方，減輕群眾的負(fù)擔(dān)，開展對臨床用藥特別是抗生素的使用調(diào)查，通過對處方分析研究和總結(jié)，指導(dǎo)臨床合理用藥。三是繼續(xù)抓好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作。定期通報藥品不良反應(yīng)信息，做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早控制。要充分發(fā)揮不良反應(yīng)專家委員會的平臺作用，組織在線人員專題培訓(xùn)。

（六）進(jìn)一步加強(qiáng)藥品廣告監(jiān)管。一是建立《整治虛假違法廣告專項聯(lián)席會議制度》，強(qiáng)化措施，明確分工，規(guī)定程序，各自把關(guān)。曝光一批“不良藥商”，取締一批不良企業(yè)，讓虛假廣告無可乘之機(jī)。二是加大對電視、報紙、互聯(lián)網(wǎng)虛假藥品信息的監(jiān)測，虛假廣告要及時上報。

（七）進(jìn)一步開展安全用藥宣傳。制定安全用藥、合理用藥科普宣傳工作計劃，開展多形式、多層次的安全用藥、合理用藥宣傳活動，達(dá)到電視有聲、報紙有字、墻上有欄、街頭有畫的宣傳效果；藥品安全宣傳工作要做到“六進(jìn)”（即進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)船頭），逐步提高群眾安全用藥意識，讓百姓懂得從合法渠道購買藥品。

四、工作步驟

（一）動員部署階段（2014年1月20日至1月31日）。召開全鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管大會，布置鞏固創(chuàng)建藥品安全示范鎮(zhèn)工作，制定鞏固方案計劃，各村居及部門相應(yīng)進(jìn)行動員部署。

（二）組織實施階段（2014年2月1日至2014年8月31日）。各村居、各有關(guān)部門按照各自職責(zé)、任務(wù)，制定切實可行的鞏固創(chuàng)建工作方案，明確責(zé)任人員，落實保障經(jīng)費，對照方案，全面開展各項工作。鎮(zhèn)創(chuàng)建藥品安全示范鎮(zhèn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組將組織督導(dǎo)組，定期對各村居、各部門工作開展情況進(jìn)行督查，督促完成各項工作任務(wù)。

（三）自查迎評階段（2014年9月1日—2014年11月30日）。鎮(zhèn)創(chuàng)建藥品安全示范鎮(zhèn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織人員，對各村居、各部門創(chuàng)建工作進(jìn)行復(fù)查，對發(fā)現(xiàn)的問題，及時整改，完善各項工作檔案，以迎接國家驗收組的檢查驗收。

五、工作要求

（一）強(qiáng)化機(jī)制建設(shè)。藥品安全示范縣創(chuàng)建工作是一項系統(tǒng)工程，涉及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等各個環(huán)節(jié)，涉及多個部門。在創(chuàng)建工作期間，各相關(guān)部門要定期召開工作會議，注意研究解決工作中出現(xiàn)的新情況、新問題，努力建立藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制。

（二）嚴(yán)格督查考核。要把鞏固創(chuàng)建藥品安全示范鎮(zhèn)工作列入年度工作目標(biāo)綜合考核范圍，嚴(yán)格獎懲兌現(xiàn)，創(chuàng)建工作辦公室要組織有關(guān)部門加強(qiáng)對創(chuàng)建活動的督促檢查，及時掌握進(jìn)展情況，總結(jié)、推廣好經(jīng)驗、好做法，對創(chuàng)建工作不力的單位予以通報批評。

篇4

一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

鄉(xiāng)政府在2013年年初，根據(jù)移民遷建工作轉(zhuǎn)型為發(fā)展經(jīng)濟(jì)的需要，調(diào)整完善我鄉(xiāng)食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，鄉(xiāng)政府鄉(xiāng)長同志任組長，分管副鄉(xiāng)長同志任副組長，相關(guān)辦公室負(fù)責(zé)人和鄉(xiāng)級單位負(fù)責(zé)人為成員單位（名單附后），各村委及鄉(xiāng)級單位相應(yīng)成立食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，各村醫(yī)生為食品藥品安全信息員，形成科學(xué)的管理網(wǎng)絡(luò)。

二、落實監(jiān)管責(zé)任

鄉(xiāng)政府與各村委、鄉(xiāng)級單位、信息員簽訂食品藥品安全工作目標(biāo)責(zé)任書，年終進(jìn)行目標(biāo)考核，獎懲逗硬兌現(xiàn)。增強(qiáng)各級干部食品藥品安全責(zé)任的意識。。

三、強(qiáng)化食品藥品宣傳

加強(qiáng)食品藥品安全知識宣傳，通過廣播、電視、標(biāo)語、宣傳資料、咨詢會等群眾喜聞樂見的方式，普及食品藥品安全科普知識、法律法規(guī)知識。有針對性的對食品藥品安全相關(guān)技術(shù)問題進(jìn)行釋疑答惑，，提高全社會認(rèn)知和防范食品藥品安全風(fēng)險能力。大力普及學(xué)校食品藥品安全教育。

四、深化專項治理

（一）開展嚴(yán)厲打擊食品非法添加劑和濫用食品添加劑專項行動，采取更有力的措施，按照是的管理的原則責(zé)任到人，消除監(jiān)管死角和盲點。

（二）開展農(nóng)藥殘留專項治理。強(qiáng)化對農(nóng)產(chǎn)品、農(nóng)藥、獸藥殘留的查處，重點打擊無證無照銷售的黑窩點，積極推進(jìn)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制度。

（三）開展畜禽屠宰、鮮肉及肉制品專項整治。突出農(nóng)（水、畜）產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，全面實施生豬定點屠宰。對銷售、販運、加工病死畜禽、私屠濫宰等開展拉網(wǎng)式排查整治，加強(qiáng)對屠宰場所的監(jiān)管檢查

（四）開展調(diào)味品專項整治。以食醋、醬油、泡菜、豆瓣、料酒等廣大人民群眾常用的調(diào)味品為重點，集中開展調(diào)味品專項整治，進(jìn)一步加大抽檢工作（重點是本地生產(chǎn)的調(diào)味品、泡菜等），依法查處和取締無證無照生產(chǎn)經(jīng)營。

篇5

關(guān)鍵詞：食藥安全 行政成本 基金 財政支出績效

“民以食為天，食以安為先”，食藥安全問題直接影響人民群眾身體健康和生命安全。近年來，“瘦肉精”、“三鹿奶粉”、“毒大米”、“染色饅頭”、“西瓜膨大劑”等食品安全事件頻繁出現(xiàn)，食藥安全形勢異常嚴(yán)峻，亟待改變。

一、治理食品藥品安全問題措施的局限性

我國食藥安全管理機(jī)構(gòu)涉及食藥監(jiān)管局、工商、質(zhì)檢、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、商務(wù)、公安、城管等13個部門，機(jī)構(gòu)分散、職能不統(tǒng)一。如此“分段管理、分類管理”的方式導(dǎo)致各部分互相扯皮或重復(fù)執(zhí)法，執(zhí)法監(jiān)督效果大打折扣，同時，多部門共同管理本身還消耗大量的財政資金，“巨大的”行政成本與“低績效”的管理效果形成巨大反差。反映著治理食藥安全問題措施的諸多局限性。

一是加工質(zhì)量、安全水平難以得到保證。當(dāng)前近50萬個食品生產(chǎn)企業(yè)中大部分是中小型企業(yè)，其中相當(dāng)大的比例由于條件差、工藝落后、操作不規(guī)范導(dǎo)致食品微生物、重金屬污染嚴(yán)重，各執(zhí)法監(jiān)督部門人財物有限，也難以對全部企業(yè)的食品生產(chǎn)各環(huán)節(jié)實行全程系統(tǒng)監(jiān)管。

二是危害食藥安全的方式不斷創(chuàng)新、手段更趨隱蔽，案件性質(zhì)認(rèn)定難度越來越大。比如，聘請個別無良專家提供配方，添加可以鉆空子的有毒有害物質(zhì)，規(guī)避質(zhì)檢；通過網(wǎng)絡(luò)銷售逃避傳統(tǒng)的監(jiān)管；食藥濫用添加劑問題擴(kuò)展至原材料和成品的生產(chǎn)、流通、貯存等各個環(huán)節(jié)，全程系統(tǒng)監(jiān)管難度大；食藥安全犯罪的團(tuán)伙性、鏈條性特征明顯，逃避刑事追究意識強(qiáng)，共同犯罪的比例較高，成員之間分工負(fù)責(zé)、責(zé)任明確，在生產(chǎn)、運輸、貯存、銷售等各個環(huán)節(jié)互相配合又相對獨立，跨地區(qū)作案明顯增多，查證難；藥品行業(yè)高開高返、走票過票、傭金返現(xiàn)等洗錢洗稅、大量提現(xiàn)的營銷歪風(fēng)突出。

二、探索以最少行政成本保障食品藥品安全的建議

（一）以區(qū)分食品藥品安全問題類型為突破口，實施重點領(lǐng)域執(zhí)法監(jiān)督

食品安全危害類型主要有四種。一是生物性危害，即細(xì)菌、病毒、寄生蟲以及霉菌；二是化學(xué)性危害，即重金屬、自然毒素、農(nóng)用化學(xué)藥物、洗滌劑及其它化學(xué)性危害；三是物理性危害；四是轉(zhuǎn)基因食品危害廣受爭議，轉(zhuǎn)基因技術(shù)的創(chuàng)新性和不確定性讓機(jī)遇與風(fēng)險并存。

針對生產(chǎn)、銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪和生產(chǎn)銷售有毒、有害食品等行為的性質(zhì)，應(yīng)明確界定食品安全范圍；重視具有“高度危險”的一些典型情形并予以類型化，從而集中執(zhí)法力量，突出執(zhí)法任務(wù)的不同特點，打擊要害。

（二）構(gòu)建科學(xué)有效的食品藥品安全防控體系，切實提高財政支出績效

危害食藥安全涉及范圍越來越廣，危害程度越來越深，手段已出現(xiàn)多樣化、組織化、高技術(shù)化的特點。法律法規(guī)、食藥安全標(biāo)準(zhǔn)不健全，監(jiān)測評估、檢驗檢測體系不完善以及生產(chǎn)經(jīng)營者誠信缺失是主要原因。因此，構(gòu)建科學(xué)有效的食藥安全防控體系成為維護(hù)人民群眾生命財產(chǎn)安全的當(dāng)務(wù)之急。

首先，發(fā)揮當(dāng)期戰(zhàn)術(shù)措施的控制作用。一是重點針對具有“高度危險”的典型代表類型，制定點面結(jié)合的長效機(jī)制解決方案。結(jié)合落實食藥安全監(jiān)管責(zé)任，重點區(qū)分食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的主體責(zé)任和政府的監(jiān)管責(zé)任。二是健全食藥安全監(jiān)管體制。優(yōu)化相關(guān)職能部門之間的資源配置，特別是針對危害食藥安全問題的方式不斷翻新、手段更趨隱蔽問題，重點加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)與監(jiān)管部門之間的協(xié)作，從被動執(zhí)法轉(zhuǎn)向主動執(zhí)法。三是同時從調(diào)動本省所有社會資源進(jìn)行長效機(jī)制協(xié)調(diào)配合的經(jīng)濟(jì)手段和法律手段入手，把實施保障食藥安全問題作為全市公民的義務(wù)。四是加強(qiáng)信用體系建設(shè)與強(qiáng)化群眾自我安全意識相結(jié)合。宣傳危害食藥安全源生產(chǎn)、運輸、貯存、銷售的違法企業(yè)產(chǎn)品特點及渠道方式，大力培育發(fā)展和樹立宣傳本地區(qū)農(nóng)業(yè)科技相關(guān)龍頭企業(yè)的產(chǎn)品品牌，使違法企業(yè)在市場上無生存空間。

其次，穩(wěn)步推進(jìn)長期戰(zhàn)略步驟的發(fā)展。根本解決保障食品安全的長效監(jiān)管機(jī)制，是一個長期不斷升級的戰(zhàn)略系統(tǒng)工程，要長期推動農(nóng)業(yè)科技與資本結(jié)合，培育和發(fā)展本地區(qū)與農(nóng)業(yè)科技相關(guān)的龍頭企業(yè)，才能以最少的行政成本取得最大的、可持續(xù)的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。建議認(rèn)清我國農(nóng)業(yè)科技市場發(fā)展空間和政策，農(nóng)業(yè)科技市場與保障食品安全的辯證關(guān)系；大力培育和發(fā)展適應(yīng)本省高產(chǎn)、優(yōu)質(zhì)、生態(tài)的農(nóng)業(yè)龍頭科技企業(yè)，保障安全的市場食品供應(yīng)體系。

最后，注重把握當(dāng)期戰(zhàn)術(shù)措施和長期戰(zhàn)略步驟的有效配比機(jī)制。很多專家學(xué)者從多方面提出加強(qiáng)保障食品安全的執(zhí)法監(jiān)督管理和完善法律等建議，但成效并不明顯，主要在于誤認(rèn)為加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督管理和完善法律是保障食品安全的“萬能手段”，某種程度上還誤導(dǎo)政府每年大幅度增加財政支出來解決食藥安全問題。

一是解決當(dāng)前危害食品安全問題時，在具體實施行政成本支出和選擇難易程度上，應(yīng)當(dāng)“優(yōu)先當(dāng)期戰(zhàn)術(shù)措施力度，后重長期戰(zhàn)略步驟”（包括當(dāng)期戰(zhàn)術(shù)措施比重高于長期戰(zhàn)略步驟比重），而在政策總體方向布局上堅持著眼“優(yōu)先長期戰(zhàn)略步驟，后重當(dāng)期戰(zhàn)術(shù)措施”。

二是當(dāng)實施打擊危害食品安全程度已遏制到有逐年下降趨勢時，在繼續(xù)實施行政成本支出和選擇難易程度上，應(yīng)當(dāng)轉(zhuǎn)為“優(yōu)先長期戰(zhàn)略步驟，后重戰(zhàn)術(shù)措施比重”（包括提高長期戰(zhàn)略步驟比重，降低當(dāng)期戰(zhàn)術(shù)措施比重），在政策總體方向布局上，繼續(xù)堅持著眼“優(yōu)先長期戰(zhàn)略步驟，后重當(dāng)期戰(zhàn)術(shù)措施”。

三是當(dāng)發(fā)展和培育本省農(nóng)業(yè)龍頭科技企業(yè)所保障食品安全的市場食品供應(yīng)體系有效果時，應(yīng)逐年減少行政成本支出，重點發(fā)揮全社會資源功能。只有農(nóng)業(yè)龍頭科技企業(yè)品牌數(shù)量逐步超過中小微型企業(yè)數(shù)量，實現(xiàn)降低食品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)量的條件下，才能從根本上減少危害食品安全企業(yè)的源頭。同時農(nóng)業(yè)龍頭科技企業(yè)做大做強(qiáng)又能吸納原來危害食品安全企業(yè)就業(yè)者重新就業(yè)。

四是應(yīng)清醒看到保障食藥安全的財政收入來源稀缺性（一些地方財政收入來源中，土地收入占財政收入的三分之一左右，比例較高）。若不從長期戰(zhàn)略高度推動農(nóng)業(yè)科技與資本結(jié)合，以及培育和發(fā)展本省與農(nóng)業(yè)科技相關(guān)的龍頭企業(yè)等問題，保障食品安全的財政收入來源若再增，就要用部分土地收入來解決監(jiān)督管理行政支出是不可持續(xù)的。另外，農(nóng)業(yè)科技相關(guān)的龍頭企業(yè)若做強(qiáng)做大就相應(yīng)多繳稅，且危害食品安全的源頭企業(yè)數(shù)量減少，就避免其偷稅漏稅。這種增稅效果同時也保障了保障食品安全的監(jiān)督管理行政支出的可持續(xù)性。

（三）積極發(fā)展產(chǎn)業(yè)基金，努力培育食品市場供應(yīng)體系

首先，發(fā)揮中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院科技成果與產(chǎn)業(yè)基金相結(jié)合的促新優(yōu)勢。該院作為農(nóng)業(yè)科研的頂級機(jī)構(gòu)及農(nóng)業(yè)“十二五”規(guī)劃參與者，每年都為農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)帶來數(shù)百億以上規(guī)模的新增收益。2011年7月由該院發(fā)起設(shè)立中農(nóng)科產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金（簡稱中農(nóng)基金）立足于支持我國農(nóng)業(yè)科技成果產(chǎn)業(yè)化，切實解決農(nóng)業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化和企業(yè)發(fā)展所需的資金、管理等問題，促進(jìn)科技與資本的融合，有效推動全國農(nóng)業(yè)科技成果產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，服務(wù)“三農(nóng)”和現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展。中農(nóng)基金到廣東落地，有利于打造該院科技與地方政府資源和科技企業(yè)資源對接的多贏局面平臺。更重要的是，不僅有利于以最少的財政支出提升本省保障食品安全質(zhì)量與效果，還促進(jìn)本省龍頭農(nóng)業(yè)科技企業(yè)科技整體質(zhì)量水平提高。

其次，積極構(gòu)建市場食品供應(yīng)體系。一是狠抓“菜籃子”，保障食品安全供給。加快推進(jìn)區(qū)域化布局、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、規(guī)模化種養(yǎng)，提升“菜籃子”產(chǎn)品整體供給保障能力和質(zhì)量安全水平。大力發(fā)展設(shè)施農(nóng)業(yè)，繼續(xù)開展園藝作物標(biāo)準(zhǔn)園、畜禽水產(chǎn)示范場建設(shè)，啟動本省農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化整體推進(jìn)示范縣建設(shè)。實施本省蔬菜產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，支持優(yōu)勢區(qū)域加強(qiáng)菜地基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。充分發(fā)揮本省農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭科技企業(yè)在“菜籃子”產(chǎn)品生產(chǎn)和流通中的積極作用。強(qiáng)化食品質(zhì)量安全監(jiān)管綜合協(xié)調(diào)，加強(qiáng)檢驗檢測體系和追溯體系建設(shè)，開展質(zhì)量安全風(fēng)險評估。大力推廣高效安全肥料、低毒低殘留農(nóng)藥，嚴(yán)格規(guī)范使用食品和飼料添加劑。落實“菜籃子”市長負(fù)責(zé)制，充分發(fā)揮都市農(nóng)業(yè)應(yīng)急保障功能，大中城市要堅持保有一定的蔬菜等生鮮食品自給能力。

二是依靠科技創(chuàng)新驅(qū)動，引領(lǐng)支撐現(xiàn)代農(nóng)業(yè)建設(shè)。突出農(nóng)業(yè)科技創(chuàng)新重點，穩(wěn)定支持農(nóng)業(yè)基礎(chǔ)性、前沿性、公益性科技研究。大力加強(qiáng)農(nóng)業(yè)基礎(chǔ)研究，在農(nóng)業(yè)生物基因調(diào)控及分子育種、農(nóng)林動植物抗逆機(jī)理、農(nóng)田資源高效利用、農(nóng)林生態(tài)修復(fù)、有害生物控制、生物安全和農(nóng)產(chǎn)品安全等方面突破一批重大基礎(chǔ)理論和方法。加快推進(jìn)前沿技術(shù)研究，在農(nóng)業(yè)生物技術(shù)、信息技術(shù)、新材料技術(shù)、先進(jìn)制造技術(shù)、精準(zhǔn)農(nóng)業(yè)技術(shù)等方面取得一批重大自主創(chuàng)新成果，搶占現(xiàn)代農(nóng)業(yè)科技制高點。著力突破農(nóng)業(yè)技術(shù)瓶頸，在良種培育、節(jié)本降耗、節(jié)水灌溉、農(nóng)機(jī)裝備、新型肥料、疫病防控、加工貯運、循環(huán)農(nóng)業(yè)、海洋農(nóng)業(yè)、農(nóng)村民生等方面取得一批重大實用技術(shù)成果。

三是完善農(nóng)業(yè)科技創(chuàng)新機(jī)制。按照事業(yè)單位分類改革的要求，深化農(nóng)業(yè)科研院所改革，健全現(xiàn)代院所制度，擴(kuò)大院所自，努力營造科研人員潛心研究的政策環(huán)境。完善農(nóng)業(yè)科研立項機(jī)制，實行定向委托和自主選題相結(jié)合、穩(wěn)定支持和適度競爭相結(jié)合。落實稅收減免、企業(yè)研發(fā)費用加計扣除、高新技術(shù)優(yōu)惠等政策，支持企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)和升級，鼓勵企業(yè)承擔(dān)國家各類科技項目，增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力。

篇6

自踏入藥監(jiān)事業(yè)的10年，我深深地被這個年輕而富有朝氣的團(tuán)隊所打動，被藥監(jiān)人嚴(yán)謹(jǐn)敬業(yè)的精神所感動，被人們和衷共濟(jì)共筑和諧的信念所震動！這個組建10年多的新機(jī)構(gòu)，面臨任務(wù)重、人手少、資金短缺、時間緊等諸多困難，又恰逢假藥頻發(fā)的多事之秋。局里的執(zhí)法人員長日奔波在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、鄉(xiāng)村醫(yī)務(wù)室和各個藥店間，稽查、認(rèn)證跟蹤、審核……風(fēng)里來，雨里去，冬夏如一。辦公室的人員加班加點，終日忙碌在電腦前。他們身上涌動著無私的真情、青春的熱情、奉獻(xiàn)的激情。也許迎接他們的沒有鮮花和掌聲，沒有榮譽和認(rèn)可，甚至迎接來的是冷眼、抵觸和辱罵。但我們的藥監(jiān)人嚴(yán)格執(zhí)法、熱情服務(wù)，用熱血青春譜寫藥監(jiān)衛(wèi)士的不悔追求，他們終日是為構(gòu)建和諧社會的終極目標(biāo)而奮斗啊！

追求是因為奉獻(xiàn)青春的理想，是因為守護(hù)健康的執(zhí)著，是因為我們要構(gòu)建社會的和諧。“知不足而后學(xué)，知恥而后勇”，在這些平凡而光輝的形象面前，在當(dāng)前藥監(jiān)形象面臨重大考驗之時，我們該怎么做？從我做起，從小事做起，從平淡無奇的具體事務(wù)做起。生活中嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致增添和諧；業(yè)務(wù)上精益求精練就促進(jìn)和諧的本事；工作中恪盡職守是鍛造和諧的信念；事業(yè)上開拓創(chuàng)新是我們藥監(jiān)人追求和諧的精神！懷著執(zhí)政為民的情懷，兩袖清風(fēng)，實事求是，用行動詮釋為人們健康服務(wù)，為什么什么負(fù)責(zé)。

我們的追求是每個美麗的清晨，學(xué)生手中那杯甜甜的、純正的牛奶。

篇7

一、指導(dǎo)思想

以“三個代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，全面履行政府社會管理和公共服務(wù)職責(zé)，加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管設(shè)施和網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，完善安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，大力提高檢測技術(shù)水平，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，規(guī)范監(jiān)管行為，提升監(jiān)管能力和水平，保障公眾飲食用藥安全。

二、工作目標(biāo)

經(jīng)過五年的努力工作，全市食品藥品監(jiān)管體制和機(jī)制逐步完善，監(jiān)管隊伍素質(zhì)全面提高，依法行政能力進(jìn)一步提升；基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)加強(qiáng)，技術(shù)裝備進(jìn)一步改善，食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)和檢測技術(shù)水平顯著提高；食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序明顯好轉(zhuǎn)，生產(chǎn)、銷售假冒偽劣食品藥品的違法犯罪活動得到有效遏制，食品藥品安全事故大幅減少。

——食品安全保障體系基本建立。全市食品安全信息監(jiān)測覆蓋面達(dá)到90%；市區(qū)和城鎮(zhèn)批發(fā)市場、大型農(nóng)貿(mào)市場和連鎖超市的鮮活農(nóng)產(chǎn)品的抽檢質(zhì)量安全合格率達(dá)到95%；重大食品安全事故處理率達(dá)到100%；食品召回覆蓋面達(dá)到85%；食品生產(chǎn)企業(yè)專項檢查覆蓋面達(dá)到95%。

——藥品安全監(jiān)管水平明顯提高。全市農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率達(dá)到100%，農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)覆蓋率保持在80%以上；市藥品檢驗所對國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的獨立全項檢驗?zāi)芰_(dá)到95%。藥品監(jiān)督抽驗覆蓋面達(dá)到90%，藥品、醫(yī)療器械舉報投訴處理率達(dá)100%。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測（ADR）報告達(dá)到200份/百萬人口；市、縣（區(qū)）兩級醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達(dá)到100%；重大藥害事件處理率達(dá)到100%。

三、主要任務(wù)

（一）食品安全方面

1、加強(qiáng)食品安全監(jiān)測。加強(qiáng)對重點地區(qū)“菜籃子”基地環(huán)境監(jiān)測監(jiān)控，建立農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)點。規(guī)范食品質(zhì)量市場準(zhǔn)入制度，逐步推行食品質(zhì)量安全市場可追溯制度，完善市場例行監(jiān)測制度，在縣城區(qū)以上城市批發(fā)市場、大型農(nóng)貿(mào)市場和連鎖超市建立鮮活農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測監(jiān)控點。防控食物中毒事件和食源性疾病發(fā)生，完善我市食品污染物和食源性疾病監(jiān)測網(wǎng)。加快無公害食品（農(nóng)產(chǎn)品）、綠色食品基地建設(shè)。完善對經(jīng)營者主動退市的管理機(jī)制，對肉制品、乳制品、飲料、糧食加工品及食用植物油等高風(fēng)險食品開展食品召回工作。

2、提升食品安全檢驗檢測水平。整合現(xiàn)有檢測資源，加強(qiáng)市、縣（區(qū)）產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)食品質(zhì)量安全檢測能力建設(shè)，形成覆蓋全市的食品質(zhì)量安全檢測體系與保障網(wǎng)絡(luò)。積極爭取上級支持，為縣級配備快速檢測車，為鄉(xiāng)鎮(zhèn)配備快速檢測箱。推廣餐飲業(yè)常見危害因素的檢測技術(shù)，完善餐飲業(yè)10種常見化學(xué)性和生物污染因素的快速檢測技術(shù)。逐步實施全市性的“從農(nóng)田到餐桌”的食品安全統(tǒng)一抽驗，提高全市食品質(zhì)量安全水平和食品的市場競爭力。

3、構(gòu)建食品安全信息體系。充分利用現(xiàn)有信息資源和基礎(chǔ)設(shè)施，形成省、市、縣三級食品安全信息網(wǎng)絡(luò)；建立高性能、易管理、安全性強(qiáng)的食品安全動態(tài)信息數(shù)據(jù)庫。以食品安全信息網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)，建立食品安全信息中心，對食品安全信息進(jìn)行分類、篩選、綜合分析和監(jiān)測；對食品安全狀況做出評價和預(yù)警，定期編寫、全市或某一行業(yè)的食品安全狀況報告。完善我市食品安全信息管理有關(guān)制度，加快建立食品安全信息統(tǒng)一制度，保證信息的準(zhǔn)確性、規(guī)范性和統(tǒng)一性。

4、加強(qiáng)食品安全應(yīng)急體系建設(shè)。健全完善《市重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》及相關(guān)配套制度，完善食品安全應(yīng)急反應(yīng)機(jī)制，建立部門之間相互配合、信息傳遞快速通暢、處置措施有力有效的食品安全快速反應(yīng)聯(lián)動機(jī)制。建立應(yīng)急指揮決策體系、應(yīng)急監(jiān)測、報告和預(yù)警體系、應(yīng)急檢測技術(shù)支撐系統(tǒng)、應(yīng)急隊伍和物質(zhì)保障體系，對重大食品安全事故應(yīng)急處理工作實行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指揮。加強(qiáng)應(yīng)急現(xiàn)場處置能力建設(shè)，培訓(xùn)應(yīng)急處置專業(yè)人員，提升政府應(yīng)急處置能力。健全食品安全事故查處機(jī)制，加大重大食品安全事故的督查督辦力度，建立食品安全重大事故回訪督查制度和食品安全重大事故責(zé)任追究制度。

5、建立食品安全評估評價體系。建立食品安全風(fēng)險評估評價制度和體系，研究食品可能發(fā)生的危害后果及其嚴(yán)重性，以及危害發(fā)生的概率，并據(jù)此劃分食品的風(fēng)險等級，為政府決策提供依據(jù)。把食品安全評估評價工作與風(fēng)險預(yù)警管理有機(jī)結(jié)合起來，逐步建立起科學(xué)的食品安全評價體系，為政府制訂食品安全監(jiān)管控制措施提供技術(shù)支持。

6、加強(qiáng)食品安全誠信體系建設(shè)。逐步建立食品安全誠信檔案，推行食品安全誠信分類監(jiān)管。建立食品企業(yè)紅黑榜制度。繼續(xù)做好食品安全信用體系建設(shè)試點工作，總結(jié)經(jīng)驗，及時推廣，力爭信用體系建設(shè)取得實效。開展誠信教育，提高食品從業(yè)人員的職業(yè)道德水準(zhǔn)。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用，加強(qiáng)食品行業(yè)安全自律制度建設(shè)，強(qiáng)化食品生產(chǎn)經(jīng)營者的食品安全意識。全面推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理，強(qiáng)化食品衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理。

7、繼續(xù)開展食品安全專項整治。嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣食品行為，深入開展食品安全專項整治行動。完善食品安全區(qū)域監(jiān)管責(zé)任制，進(jìn)一步加強(qiáng)對食品企業(yè)的日常監(jiān)管，探索農(nóng)村小型食品生產(chǎn)加工、經(jīng)營企業(yè)的有效監(jiān)管模式，有效遏制使用非食品原料、濫用食品添加劑和無證照生產(chǎn)加工食品的違法行為。進(jìn)一步加強(qiáng)食品市場監(jiān)管力度，加大市場巡查力度，嚴(yán)格落實食品經(jīng)營索證索票、購銷臺帳等制度，強(qiáng)化食品安全責(zé)任。重點打擊制售摻雜使假，以次充好、商標(biāo)侵權(quán)、不合格食品等違法行為，嚴(yán)查有毒有害食品，嚴(yán)把食品市場準(zhǔn)入關(guān)。

8、全面提升農(nóng)村食品安全保障能力。推動食品安全示范縣建設(shè)。完善縣、鄉(xiāng)、村三級農(nóng)村食品安全監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)、現(xiàn)代流通網(wǎng)和社會監(jiān)督網(wǎng)，建立農(nóng)村食品安全長效監(jiān)管機(jī)制。完善對小作坊、小食雜店、小餐館和“農(nóng)家樂”的監(jiān)管機(jī)制。建立農(nóng)村家庭宴席衛(wèi)生指導(dǎo)制度。完善中小學(xué)校及幼兒園食堂食品安全監(jiān)督管理制度。實施農(nóng)村食品質(zhì)量準(zhǔn)入、交易和退市的全過程監(jiān)管。加強(qiáng)對城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村傳統(tǒng)集會、廟會及商品展銷交易等場所的食品安全監(jiān)管，防止和及時處置群體性食物中毒事件。全面完成食品安全示范縣創(chuàng)建目標(biāo)任務(wù)，總結(jié)推廣經(jīng)驗，發(fā)揮典型示范和帶動作用，以食品安全示范縣建設(shè)推動農(nóng)村食品安全監(jiān)管工作。

9、積極推進(jìn)食品安全相關(guān)認(rèn)證工作。完善無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證和飼料產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度，大力推進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定和產(chǎn)品認(rèn)證制度，積極開展有機(jī)食品、綠色食品等認(rèn)證工作。推動農(nóng)業(yè)投入品生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)過程開展管理體系認(rèn)證。進(jìn)一步規(guī)范認(rèn)證后企業(yè)的自律行為，保證認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量安全水平和信譽。

10、開展食品安全宣傳教育和培訓(xùn)活動。開展“食品安全進(jìn)農(nóng)村”、“食品安全進(jìn)社區(qū)”、“食品安全進(jìn)校園”活動，開展“綠色消費”理念和食品安全知識普及教育。每年5月份集中開展食品安全宣傳月活動，加強(qiáng)食品安全法律法規(guī)、政策的宣傳，普及食品安全基礎(chǔ)知識,增強(qiáng)全社會食品安全意識，提高消費者的自我保護(hù)和參與監(jiān)督能力。進(jìn)一步完善食品安全培訓(xùn)體系，對政府管理人員、執(zhí)法者、企業(yè)管理與工作人員、新聞工作者、消費者進(jìn)行多形式、多途徑的食品安全教育和培訓(xùn)。

（二）藥品安全方面

11、提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管水平。提高《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》的實施水平，強(qiáng)化藥品GMP跟蹤檢查，切實提高監(jiān)督檢查的實效性、針對性；強(qiáng)化藥品生產(chǎn)的動態(tài)監(jiān)管，全面實施藥品生產(chǎn)企業(yè)駐廠監(jiān)督員制度、質(zhì)量授權(quán)人制度，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理；建立企業(yè)誠信檔案，促進(jìn)企業(yè)自律；通過建立藥品安全動態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)，實現(xiàn)藥監(jiān)部門對藥品生產(chǎn)的實時監(jiān)控，實現(xiàn)對全市特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位特殊藥品數(shù)量及流向的實時監(jiān)控。加強(qiáng)中藥源頭監(jiān)管，推行《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）》，保證中藥材質(zhì)量。

12、加強(qiáng)藥品流通市場監(jiān)管。進(jìn)一步貫徹實施處方藥與非處方藥分類管理制度，配合醫(yī)藥體制改革，推動實施處方藥與非處方藥分類管理。加大對企業(yè)處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價的指導(dǎo)力度。嚴(yán)格藥品說明書、標(biāo)簽的審核工作，進(jìn)一步加強(qiáng)對藥品說明書和標(biāo)簽、包裝管理。健全全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，規(guī)范藥品不良反應(yīng)的報告監(jiān)測制度。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)建設(shè)，提高市、縣兩級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測能力。重點實現(xiàn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報表的標(biāo)準(zhǔn)化，加大對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的監(jiān)督管理力度，提高我市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的質(zhì)量。完善《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）》認(rèn)證管理辦法及跟蹤檢查制度，強(qiáng)化GSP跟蹤檢查的針對性，實施《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，促進(jìn)現(xiàn)代物流發(fā)展。建立和完善藥物濫用監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)及特殊藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，對特殊藥品實現(xiàn)每一針、每一片流向的監(jiān)管。建立品、流弊和濫用突發(fā)事件的監(jiān)測報告和預(yù)警制度，完善品、依賴性和藥物濫用潛力的評價方法和評價標(biāo)準(zhǔn)。

13、加強(qiáng)藥品檢驗體系建設(shè)。加強(qiáng)藥品檢驗基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，完成市食品藥品檢驗所實驗大樓建設(shè)。提升藥品檢驗?zāi)芰Γ瓿捎嬃空J(rèn)證復(fù)查和部分食品檢驗的擴(kuò)項工作，使我市藥品檢驗設(shè)施與能力達(dá)到全省先進(jìn)水平。進(jìn)一步推廣快檢技術(shù)，充分發(fā)揮藥品快檢車的作用。

14、規(guī)范醫(yī)療器械安全監(jiān)管。實施醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范，逐步對第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范進(jìn)行檢查，促進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到規(guī)范要求。建立市、縣（區(qū)）兩級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》和《醫(yī)療器械召回管理辦法》，建立健全報告體系，強(qiáng)化企業(yè)的報告責(zé)任和義務(wù)。搭建上市后醫(yī)療器械風(fēng)險效益評價的技術(shù)平臺，建立預(yù)警、召回等制度。完善監(jiān)督管理制度，切實加強(qiáng)對在用醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，提高在用醫(yī)療器械監(jiān)管效率。

15、嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械行為。重點查處涉及面廣、影響大、公眾反應(yīng)強(qiáng)烈的制售假劣藥品、醫(yī)療器械大案要案，提高監(jiān)管工作效能。開展藥品醫(yī)療器械產(chǎn)、供、用單位的專項整治和監(jiān)督抽驗，加強(qiáng)對中藥材、中藥飲片監(jiān)管和對藥品、醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說明書的專項檢查，繼續(xù)開展對非藥品冒充藥品的檢查和藥品廣告品種專項整治。積極發(fā)揮“藥品快檢車”的作用，建立起以“掌握信息、快速篩查、靶向抽驗、目標(biāo)檢驗”為目的的藥品抽驗?zāi)Ｊ剑粩嗵岣呋楣ぷ餍剩€(wěn)步提升藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗合格率。

16、繼續(xù)整治藥品、醫(yī)療器械廣告。食品藥品監(jiān)管、工商、廣電、新聞出版和宣傳部門要密切配合，建立綜合治理機(jī)制，重點整治未經(jīng)審批擅自的品種、擅自篡改批準(zhǔn)內(nèi)容的品種和使用過期藥品廣告批準(zhǔn)文號的品種。針對性地開展廣告品種抽驗，重點查處在大眾媒體上的處方藥、非藥品宣傳藥品療效的廣告。

17、推進(jìn)藥品和醫(yī)療器械誠信體系建設(shè)。全面開展藥品安全信用管理，積極推進(jìn)企業(yè)誠信建設(shè)，在建立健全藥品批發(fā)企業(yè)信用檔案資料的基礎(chǔ)上，全面啟動藥品零售企業(yè)信用檔案資料的建立，認(rèn)真貫徹實施好《市藥品經(jīng)營企業(yè)誠信建設(shè)安全信用分類管理實施意見》，開展藥品經(jīng)營企業(yè)信用等級評定活動。

18、深入推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)。大力發(fā)展農(nóng)村藥品配送網(wǎng)絡(luò)和零售供應(yīng)網(wǎng)點，通過政策引導(dǎo)、鼓勵和支持合法藥品經(jīng)營企業(yè)集中配送進(jìn)鄉(xiāng)入村，鼓勵批發(fā)企業(yè)向農(nóng)村配送藥品，鼓勵連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點，建立符合要求的農(nóng)村藥店。強(qiáng)化農(nóng)村藥品協(xié)管員、信息員隊伍建設(shè)，加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管，向農(nóng)民普及基本用藥常識，建立起“運行良好、監(jiān)管有效”的農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，從源頭、流通和使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管來保障農(nóng)村用藥安全，實現(xiàn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率達(dá)到100%，供應(yīng)網(wǎng)覆蓋率達(dá)到80%。

19、加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械突發(fā)事件應(yīng)急能力建設(shè)。建設(shè)市級藥品、醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急處理指揮中心，加強(qiáng)應(yīng)急指揮中心信息通訊、機(jī)動能力裝備與建設(shè)，配備應(yīng)急檢驗檢測設(shè)備，提高應(yīng)急信息報告、指揮、處置能力。加強(qiáng)市級藥品、醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急處理培訓(xùn)演練基地建設(shè)，開展應(yīng)急知識的技能培訓(xùn)，組織定期應(yīng)急演練，提高應(yīng)急處置能力。

20、推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管信息化建設(shè)進(jìn)程。加快推進(jìn)信息化步伐，建立和完善市、縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）三級藥品監(jiān)管信息網(wǎng)絡(luò)及安全平臺。積極推進(jìn)藥品監(jiān)管信息化建設(shè)，創(chuàng)新監(jiān)管手段。以藥品批發(fā)企業(yè)和市區(qū)、縣城藥品零售企業(yè)為核心，建立電子信息網(wǎng)絡(luò)平臺，逐步推廣到縣城區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店，實現(xiàn)監(jiān)管信息資源共享、監(jiān)管手段便捷，監(jiān)管效益提升。

21、加快基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。要改善各級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的辦公和裝備條件，建設(shè)辦公業(yè)務(wù)用房，配備必要的執(zhí)法裝備。經(jīng)過五年建設(shè)，全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)的辦公業(yè)務(wù)用房和執(zhí)法裝備基本滿足執(zhí)法需要。

四、保障措施

22、完善安全責(zé)任體系。按照“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)作為第一責(zé)任人”的要求，建立健全食品藥品安全責(zé)任體系。各級政府要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，層層落實責(zé)任制和責(zé)任追究制，定期分析評估本地食品藥品安全狀況。各部門要密切配合，相互溝通協(xié)作，形成完整的監(jiān)管鏈。積極推進(jìn)信用體系建設(shè)，引導(dǎo)企業(yè)真正成為食品藥品安全的第一責(zé)任人。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要強(qiáng)化自律意識，建立健全企業(yè)責(zé)任制度和自律制度，完善內(nèi)部管理，提高企業(yè)誠信度，積極履行和承擔(dān)食品藥品安全責(zé)任，做到分工明確、責(zé)任到人。

23、大力推進(jìn)依法行政。嚴(yán)格執(zhí)行食品藥品安全法律法規(guī)，進(jìn)一步深化行政審批制度改革，創(chuàng)新審批方式，規(guī)范審批程序，推進(jìn)政務(wù)公開。建立食品藥品監(jiān)管重大決策聽證、論證制度，加強(qiáng)行政復(fù)議。創(chuàng)新行政執(zhí)法監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)行政執(zhí)法監(jiān)督，建立和完善責(zé)任追究制，提高行政監(jiān)管效能。強(qiáng)化基層執(zhí)法隊伍的法律法規(guī)培訓(xùn)，提高隊伍整體素質(zhì)和依法行政的能力。

篇8

一、指導(dǎo)思想和基本原則

(一)指導(dǎo)思想。堅持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),牢固樹立安全發(fā)展的理念,關(guān)注安全,關(guān)愛生命,把質(zhì)量第一、安全至上的理念貫穿于藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用活動全過程,全面提升藥品監(jiān)管水平,充分保障人民群眾用藥安全,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。

(二)基本原則。堅持“全市統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),部門監(jiān)管為主,各方聯(lián)合行動”的工作原則,構(gòu)建無縫隙全覆蓋監(jiān)管工作格局;堅持行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督、執(zhí)法監(jiān)督與社會監(jiān)督、層級監(jiān)督與屬地管理相結(jié)合,完善藥品監(jiān)管工作體制和機(jī)制;堅持集中整治與日常監(jiān)管、嚴(yán)格執(zhí)法與科學(xué)監(jiān)管、打假治劣與扶優(yōu)扶強(qiáng)相結(jié)合,做到依法監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管、有效監(jiān)管。

二、加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管

(一)加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室必須嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)、配制,建立和完善質(zhì)量保障體系,切實做到不合格原料不購入、不合格產(chǎn)品不出廠。有關(guān)部門要通過實施跟蹤檢查、突擊檢查、明察暗訪等措施,嚴(yán)防企業(yè)GMP認(rèn)證后出現(xiàn)質(zhì)量管理工作滑坡的現(xiàn)象。

(二)加強(qiáng)對藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GSP,下同)開展藥品經(jīng)營活動,嚴(yán)格落實各項規(guī)章制度,全面加強(qiáng)進(jìn)、銷、存各環(huán)節(jié)的管理。密切關(guān)注藥品市場動態(tài),加強(qiáng)GSP認(rèn)證跟蹤檢查,加大監(jiān)督巡查力度,進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為,凈化藥品流通環(huán)境。

(三)加強(qiáng)對藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。認(rèn)真落實《*市醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品管理辦法》,嚴(yán)格實行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用備案制度。從藥品選購、入庫到儲存、使用逐環(huán)節(jié)實施規(guī)范化管理,全面提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的管理水平。

三、加強(qiáng)藥品質(zhì)量保障體系制度化建設(shè)

(一)實行藥品質(zhì)量安全責(zé)任書制度。藥品監(jiān)管部門要逐年度與轄區(qū)內(nèi)的重點藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位簽定《藥品安全責(zé)任書》,明確目標(biāo)任務(wù)和安全責(zé)任,并對其進(jìn)行動態(tài)監(jiān)督。

(二)實行企業(yè)藥品質(zhì)量承諾制度。醫(yī)藥企事業(yè)單位要圍繞藥品質(zhì)量制定安全承諾書,并向社會公布承諾內(nèi)容,主動接受社會各界監(jiān)督。

(三)建立企業(yè)藥品安全監(jiān)督員制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)要設(shè)立藥品安全監(jiān)督員,藥品安全監(jiān)督員就本企業(yè)藥品安全分別對企業(yè)法定代表人和藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)。

(四)建立問題藥品召回制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)通過自檢或者銷售渠道反饋獲悉藥品存在問題的,應(yīng)主動召回問題藥品,同時向藥品監(jiān)管部門報告。

四、加強(qiáng)對藥品重點區(qū)域、重點品種和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管

(一)抓好農(nóng)村藥品安全工作。積極推動農(nóng)村藥品監(jiān)督和供應(yīng)兩個網(wǎng)絡(luò)建設(shè),結(jié)合完善新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度,在農(nóng)村建立監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員“三員”隊伍、推動監(jiān)管重心下移的同時,鼓勵和引導(dǎo)大型藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸,切實讓農(nóng)民吃上放心藥。

(二)加強(qiáng)對特殊藥品的監(jiān)管。加大對精神、麻醉、毒性、放射性藥品的監(jiān)管力度,建立和完善特藥經(jīng)營權(quán)的進(jìn)入和淘汰機(jī)制。

(三)加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)管。針對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié),加強(qiáng)制度化、規(guī)范化建設(shè),對無證生產(chǎn)、經(jīng)營醫(yī)療器械和生產(chǎn)、經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械等行為及人體植入類等品種進(jìn)行重點監(jiān)管,實現(xiàn)醫(yī)療器械監(jiān)管水平的新突破。

(四)加大藥品廣告市場整頓力度。嚴(yán)厲整治夸大療效、誤導(dǎo)消費、危害群眾生命健康的違法藥品廣告行為,制止虛假宣傳,防止藥物濫用。工商部門要會同藥品監(jiān)管、宣傳、整規(guī)等部門逐步完善聯(lián)合打擊違法廣告的協(xié)調(diào)共管機(jī)制,進(jìn)一步加大對各類媒體廣告的查辦力度,依法取締各類違法廣告;新聞媒體要增強(qiáng)自律意識,恪守職業(yè)道德,遵守藥品廣告的規(guī)定,充分保護(hù)消費者合法權(quán)益。

五、深入開展藥品市場專項整治

(一)深入開展藥品市場專項整治行動。開展對制售假劣藥品、無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、郵售假藥、非法回收藥品、非法進(jìn)行藥品展銷活動的專項整治行動,重點查處各類專科醫(yī)院擅自配制制劑、添加激素等化學(xué)藥品、從非法渠道購進(jìn)藥品、借行醫(yī)之名行非法賣藥之實等違法行為。

(二)按照“五不放過”原則嚴(yán)查大要案件。暢通投訴舉報渠道,加強(qiáng)社會監(jiān)督。加強(qiáng)藥品案件稽查,特別是對惡意制假售假、屢查屢犯的違法行為,堅決予以打擊。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的假劣藥品和違法行為,要按照“五不放過”的原則一查到底,做到假劣藥品來源、去向不查清不放過,涉案單位、責(zé)任人不查清不放過,案件原因分析不透不放過,涉案人員未得到應(yīng)有懲處不放過,防范措施不落實不放過。對涉嫌刑事犯罪的,堅決移送司法機(jī)關(guān)處理。

六、建立藥品安全監(jiān)管工作長效機(jī)制

(一)建立健全藥品安全預(yù)警機(jī)制。要密切關(guān)注藥品市場安全動態(tài),關(guān)注苗頭性、傾向性、代表性問題,及時預(yù)警信息,不斷提高藥品安全預(yù)警能力,為群眾合理安全用藥提供良好服務(wù)。

(二)構(gòu)建藥品安全動態(tài)監(jiān)控體系。各醫(yī)藥企事業(yè)單位必須納入藥品監(jiān)管電子網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理,用兩年左右的時間,運用電子信息平臺,實現(xiàn)藥品監(jiān)管部門對特殊藥品等重點品種和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各重點環(huán)節(jié)的遠(yuǎn)程監(jiān)管;加大市藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心的建設(shè)力度,擴(kuò)大縣級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),提高分析、評價、利用不良反應(yīng)信息的手段和能力;加大藥品針對性抽驗力度,對安全隱患早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早排除。

(三)加強(qiáng)藥品行業(yè)誠信體系建設(shè)。以信用體系建設(shè)為抓手,以增強(qiáng)企業(yè)自律能力為重點,以信用等級評價、企業(yè)分類管理、誠信示范單位創(chuàng)建活動等為手段,著力營造誠信為本、操守為重、誠實勞動、公平競爭的良好氛圍。

(四)建立和完善藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置機(jī)制。完善《藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》及技術(shù)保障體系,提高對重大藥品安全事故的應(yīng)急處置、組織協(xié)調(diào)和快速反應(yīng)能力。

(五)加大藥品安全地方立法力度。針對藥品市場監(jiān)管暴露出的問題,開展立法調(diào)研,重點解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械等方面存在的問題,適時出臺相關(guān)規(guī)章,完善藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系。

七、認(rèn)真做好藥品安全監(jiān)管保障工作

(一)加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)。加強(qiáng)藥品監(jiān)管隊伍建設(shè),提高依法監(jiān)管的能力,有效整合現(xiàn)有監(jiān)管資源,構(gòu)建市縣兩級互聯(lián)互動的快速反應(yīng)體系,做到指揮靈敏、行動迅速、信息共享、反饋及時,切實提高執(zhí)法辦案快速反應(yīng)能力。

(二)加大財政投入力度。不斷改善藥品執(zhí)法裝備和檢驗檢測條件,對藥品、醫(yī)療器械檢測等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)經(jīng)費給予充分保障,并根據(jù)監(jiān)管工作需要逐年加大財政投入。

(三)開展藥品法律知識宣傳和培訓(xùn)。開展藥品安全知識進(jìn)社區(qū)、進(jìn)家庭、進(jìn)農(nóng)村等系列宣傳活動,普及公眾合理用藥知識,及時報道藥品監(jiān)管工作成果,曝光典型案例,切實發(fā)揮好媒體的教育、引導(dǎo)和輿論監(jiān)督作用;建立執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定制度,加強(qiáng)對藥品從業(yè)人員特別是醫(yī)藥企事業(yè)單位負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、關(guān)鍵生產(chǎn)經(jīng)營崗位人員的培訓(xùn),提高藥品從業(yè)人員的守法意識、質(zhì)量意識和專業(yè)技能。

(四)著力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大。以“集約化,規(guī)模化,產(chǎn)業(yè)化”為發(fā)展思路,以發(fā)展現(xiàn)代物流業(yè)、實施品牌戰(zhàn)略、建設(shè)外向型經(jīng)濟(jì)為手段,積極探索新型經(jīng)營業(yè)態(tài),努力構(gòu)建“大醫(yī)藥,大流通”格局,引導(dǎo)企業(yè)做大做強(qiáng),提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)層次和核心競爭力,努力實現(xiàn)以安全促發(fā)展、以發(fā)展保安全的雙促互動。

八、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),強(qiáng)化責(zé)任,推動藥品安全工作順利開展

(一)加強(qiáng)政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。各級政府對本地區(qū)藥品安全工作負(fù)總責(zé)。要成立食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會,統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)本地區(qū)的藥品安全監(jiān)管和整治工作。

(二)嚴(yán)格落實部門責(zé)任。各有關(guān)部門要按照職責(zé)分工,認(rèn)真做好相關(guān)工作。藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)全面整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)、流通、使用秩序,保證藥品規(guī)范生產(chǎn)和上市藥品質(zhì)量;工商部門負(fù)責(zé)整頓和規(guī)范藥品廣告秩序,依法查處違法、違規(guī)藥品廣告,同時嚴(yán)厲打擊藥品購銷領(lǐng)域的商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為,維護(hù)公平、公正的市場秩序;物價部門負(fù)責(zé)整頓和規(guī)范藥品價格秩序,嚴(yán)肅查處藥品價格違法行為;衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,規(guī)范藥品使用行為,加強(qiáng)對臨床用藥的管理與監(jiān)督;公安部門負(fù)責(zé)查辦涉嫌藥品違法犯罪案件,配合藥品監(jiān)管部門做好相關(guān)案件的協(xié)查工作;郵政部門負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查郵售藥品,發(fā)現(xiàn)涉嫌非法的行為,要及時移交藥品監(jiān)管部門處理。其它各有關(guān)部門要各負(fù)其責(zé),密切配合,協(xié)調(diào)行動,建立信息通報、聯(lián)合辦案等機(jī)制,增強(qiáng)執(zhí)法合力。

篇9

繼續(xù)以深入開展食品安全專

項整治為主線，從我縣的實際情況出發(fā)，以解決群眾關(guān)注的難點、熱點問題為切入點，突出抓好農(nóng)村食品、保健食品整治和對重大食品安全事故的查處，不斷完善食品安全綜合監(jiān)管機(jī)制，構(gòu)建統(tǒng)一協(xié)調(diào)、責(zé)任明確、齊抓共管、運行高效的食品安全綜合監(jiān)管體系。

1.整合監(jiān)管資源，深化食品安全管理。探索整合監(jiān)管資源的有效途徑，提高整體監(jiān)管效能，加大聯(lián)合執(zhí)法和綜合整治力度。一是組織協(xié)調(diào)縣食安委成員單位開展重點品種、問題品種、特殊時期的食品安全專項整治；二是要以農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部作為重點，充分依靠當(dāng)?shù)卣ズ棉r(nóng)村食品安全整治，適時開展重要節(jié)假日、特殊時期等節(jié)令性專項整治，集中開展肉及肉制品等高風(fēng)險食品的專項整治，打擊制售假冒偽劣食品的違法犯罪活動，進(jìn)一步凈化我縣食品市場。

2、提高管理水平，進(jìn)一步規(guī)范我轄區(qū)餐飲服務(wù)行業(yè)按照《食品安全法》的要求，對我縣餐飲行業(yè)進(jìn)行規(guī)范，嚴(yán)格執(zhí)行餐飲服務(wù)許可制度，做好《餐飲服務(wù)許可證》的發(fā)放和換證工作。幫助不符合許可條件的企業(yè)，提高軟硬件條件，以達(dá)到《食品安全法》的要求，平穩(wěn)的完成從《食品衛(wèi)生許可證》到《餐飲服務(wù)許可證》的過渡。堅決取締經(jīng)整改仍不符合開辦條件的企業(yè)，全面提高我縣餐飲服務(wù)行業(yè)食品安全保障水平。為全面執(zhí)行《食品安全法》，提高餐飲服務(wù)行業(yè)從業(yè)人員食品安全保證能力，將積極協(xié)調(diào)食品監(jiān)督所，開展好餐飲服務(wù)行業(yè)從業(yè)人員食品安全保證能力培訓(xùn)，全面提高行業(yè)的管理水平和服務(wù)質(zhì)量，最大限度的杜絕食品安全事故的發(fā)生。

3.進(jìn)一步鞏固完善三級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。充分發(fā)揮縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村(街)三級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的作用，抓好各項工作落實，健全農(nóng)村食品安全工作機(jī)制。實現(xiàn)藥品監(jiān)督信息員與食品安全信息員的整合，擴(kuò)大監(jiān)管覆蓋面，延伸監(jiān)管觸角。同時，大力開展食品安全宣傳教育工作。通過多種渠道、方式和手段開展宣傳，強(qiáng)化企業(yè)誠信經(jīng)營，營造人人關(guān)注食品安全的良好社會氛圍。

4.落實和完善責(zé)任體系建設(shè)。按照國務(wù)院關(guān)于“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的總體要求，進(jìn)一步推動食品、藥品安全綜合評價體系建設(shè)，積極將食品、藥品安全納入政府和相關(guān)部門的目標(biāo)考核體系，科學(xué)評價政府食品藥品安全監(jiān)管工作，推動政府責(zé)任的落實。

5.做好全國食品安全示范縣創(chuàng)建工作。要明確工作任務(wù)、落實工作責(zé)任，集中力量完成國家級食品安全示范縣的創(chuàng)建工作。通過一年的創(chuàng)建，完善食品安全監(jiān)管體系，強(qiáng)化農(nóng)產(chǎn)品源頭管理，加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)、消費環(huán)節(jié)監(jiān)管，強(qiáng)化食品生產(chǎn)流通溯源管理，規(guī)范食品安全檢測和信息，加強(qiáng)食品安全信用體系建設(shè)和食品安全應(yīng)急體系建設(shè)，加強(qiáng)食品安全宣傳教育，使我縣高質(zhì)量完成國家級食品安全示范縣創(chuàng)建目標(biāo)。

二、鞏固藥品安全專項整治成果，加強(qiáng)和完善日常監(jiān)管

按照市局整規(guī)方案要求，繼續(xù)推進(jìn)整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場秩序的深入開展，鞏固和深化藥品安全專項整治成果，大力加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用三個環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，凈化市場環(huán)境。

1.加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管。藥品生產(chǎn)企業(yè)作為質(zhì)量第一責(zé)任人要嚴(yán)把原料、生產(chǎn)、銷售質(zhì)量關(guān)，逐步增強(qiáng)第一責(zé)任人意識，進(jìn)一步實施完善藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp監(jiān)督工作，強(qiáng)化gmp現(xiàn)場檢查的科學(xué)性和有效性。今年重點加強(qiáng)對物料的供貨商和物料質(zhì)量等方面的檢查。繼續(xù)完善醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)管體系，加大對關(guān)鍵生產(chǎn)工藝、投料、設(shè)備和原輔料供應(yīng)的監(jiān)管，加強(qiáng)對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系運行情況的專項檢查。同時，對藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實行月報表制度，全面掌握企業(yè)生產(chǎn)動態(tài)。

2.加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械流通監(jiān)管。全面規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為，加強(qiáng)企業(yè)gsp認(rèn)證后跟蹤檢查。重點查處和取締各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營等違法經(jīng)營活動，堅決打擊出租、出借許可證和批準(zhǔn)證明文件以及藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺行為。規(guī)范中藥材、中藥飲片的購銷渠道，加強(qiáng)對疫苗流通的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營疫苗行為。加大對藥品分類管理實施情況、藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況的監(jiān)管力度。加大藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)控力度，加大對違規(guī)廣告的移送和向公眾曝光力度。零售企業(yè)從業(yè)人員必須取得職業(yè)資格，方可上崗。加強(qiáng)藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證的監(jiān)管工作，特別是對46家五年期重新認(rèn)證企業(yè)的監(jiān)督，要搞好新開辦企業(yè)的認(rèn)證初審和一年期藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的監(jiān)督檢查，規(guī)范經(jīng)營行為。

3.完善藥品、醫(yī)療器械使用監(jiān)管。進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院藥房、農(nóng)村衛(wèi)生所、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站、個體診所和企事業(yè)單位醫(yī)務(wù)室的用藥監(jiān)管。實行“審計式”檢查，從藥品購進(jìn)來源、購進(jìn)驗收、票據(jù)管理、藥品儲存、過期失效藥品和藥品使用過程中的處方管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行一條線的全面檢查。同時要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)使用一次性醫(yī)療器械、外科植入物、冠狀動脈支架、血管內(nèi)導(dǎo)管支架

作為監(jiān)督檢查的重點。完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報告監(jiān)測制度，加強(qiáng)對重點品種藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測管理。

4.深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。

要深化監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，一是完善以地方政府負(fù)總責(zé)，食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管為主，農(nóng)村協(xié)管員、信息員等社會監(jiān)督為輔的農(nóng)村藥品監(jiān)管體系，進(jìn)一步明確監(jiān)管責(zé)任，實現(xiàn)監(jiān)管與責(zé)權(quán)的有機(jī)結(jié)合。二是進(jìn)一步建立完善農(nóng)村“兩網(wǎng)”聯(lián)席會議制度、信息報送制度、巡回巡查制度、包干包區(qū)責(zé)任制度、快速反應(yīng)制度、績效考評制度等各項制度的執(zhí)行，確保各項制度的有效落實。三是鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)成果，依靠地方政府，探索農(nóng)村藥品監(jiān)管工作向基層延伸的工作形式，使農(nóng)

村藥品監(jiān)督工作與新農(nóng)村建設(shè)有機(jī)結(jié)合。

要強(qiáng)化供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管。一是農(nóng)村藥品供應(yīng)體系建設(shè)要把保證農(nóng)村藥品供應(yīng)安全放在首位，依法加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管，突出對農(nóng)村藥品采購、供應(yīng)渠道的監(jiān)督檢查，防止假劣藥品流向農(nóng)村；二是發(fā)展符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)實際需要、形式合法、操作規(guī)范的藥品供應(yīng)模式，實現(xiàn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)到村的全覆蓋，使農(nóng)民群眾用上安全、方便、價廉的藥品；三是各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品分發(fā)站要嚴(yán)格執(zhí)行藥品招標(biāo)制度。全縣分發(fā)站要統(tǒng)一實行招標(biāo)管理，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)招標(biāo)，對被招標(biāo)單位進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。結(jié)合“新農(nóng)合”工作，促進(jìn)農(nóng)村診所規(guī)范化建設(shè)。在加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)代購分發(fā)站規(guī)范管理的同時，規(guī)范農(nóng)村藥品購銷渠道，爭取實現(xiàn)正規(guī)渠道采購藥品率達(dá)到100%。不斷完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，充分發(fā)揮農(nóng)村藥品信息員作用，健全信息員反饋機(jī)制，形成群監(jiān)群管的良好局面。

5.穩(wěn)步推進(jìn)信用體系建設(shè)。一是進(jìn)一步明確和強(qiáng)化企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人的職責(zé)，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為，強(qiáng)化自律意識，完善內(nèi)部管理制度，推進(jìn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè)。在藥品經(jīng)營企業(yè)中開展“誠信藥店”爭創(chuàng)活動，對有不良經(jīng)營行為，經(jīng)教育、警告仍不改的經(jīng)營企業(yè)，除加大查處、懲戒力度外，還要利用我縣媒體加以曝光，提高公眾的防范意識。二是推進(jìn)藥品使用單位誠信體系建設(shè)，建立誠信檔案。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展“爭創(chuàng)優(yōu)秀藥房”活動，重點檢查設(shè)施配置、藥品驗收、養(yǎng)護(hù)設(shè)備、溫濕度、冷藏設(shè)備和人員健康體檢等工作。

三、加強(qiáng)干部隊伍建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)

1、深入開展“學(xué)習(xí)型”組織創(chuàng)建工作。強(qiáng)化全員政治理論學(xué)習(xí)、專業(yè)知識培訓(xùn)、法律法規(guī)學(xué)習(xí)、辦公技能操作、公務(wù)員繼續(xù)教育等方面的學(xué)習(xí)，努力提高全員的政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和文化素質(zhì)，以人員素質(zhì)的提高促進(jìn)分局辦公效率、行政執(zhí)法、優(yōu)質(zhì)服務(wù)水平的提高，把開展“學(xué)習(xí)型”組織創(chuàng)建活動推向一個新。將按季度編制出集中學(xué)習(xí)時間表和中心組學(xué)習(xí)時間表，在先學(xué)一步的基礎(chǔ)上，組織好集中學(xué)習(xí)。

2、鞏固“深入學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀”活動成果。一是針對查找出的問題繼續(xù)整改提高。我們將按照上級要求，制定出切實可行的整改措施，使科學(xué)發(fā)展觀活動推進(jìn)我縣食藥監(jiān)管工作的發(fā)展。二是結(jié)合科學(xué)發(fā)展觀活動，進(jìn)一步強(qiáng)化干部職工的行政紀(jì)律意識，提高整體工作水平和綜合素質(zhì)能力，逐步形成解放思想、干事創(chuàng)業(yè)、開學(xué)發(fā)展的工作局面，為食品藥品安全提供保障。

3、加強(qiáng)黨風(fēng)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)公務(wù)員隊伍建設(shè)。堅持以“三個代表”重要思想指導(dǎo)，以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)紀(jì)檢監(jiān)察工作，不斷加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，大力加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)干部作風(fēng)建設(shè)；以解決群眾反映的突出問題為重點，加強(qiáng)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)；以嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政各項規(guī)定為重點，堅決查辦違紀(jì)違法案件；以機(jī)關(guān)和公務(wù)員履行職責(zé)開展工作為重點，扎實推進(jìn)效能監(jiān)察工作，為轄區(qū)食品藥品監(jiān)管工作提供堅強(qiáng)有力的政治保證。

4.加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作

一是嚴(yán)格落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，突出抓好責(zé)任分解、責(zé)任考核、責(zé)任追究。

二是抓好以理想信念、廉政自律為重點內(nèi)容的學(xué)習(xí)教育，開展好廉潔自律執(zhí)行情況自查登記。

三是開展警示教育，用反面典型警示教育大家，要筑牢拒腐防變的思想道德防線。

四是抓好廉政檔案建設(shè)，定期組織副科級以上及執(zhí)法人員，按照廉潔自律各項規(guī)定進(jìn)行自查登記，并做為年度述廉的平時考核內(nèi)容，促進(jìn)人員自身素質(zhì)的提高。

五是堅持標(biāo)本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預(yù)防的方針，建立教育、制度、監(jiān)督并重的預(yù)防和懲治腐敗體系，有效防止權(quán)力濫用和以權(quán)謀私現(xiàn)象的發(fā)生。

六是關(guān)注民計民生，大力加強(qiáng)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)，規(guī)范執(zhí)法行為。深入開展專項治理，圍繞維護(hù)群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題，深入開展專項治理。采取設(shè)立意見箱、召開座談會、向社會發(fā)放問卷調(diào)查信等形式，廣泛征求意見建議，著力解決人民群眾反映強(qiáng)烈的食品藥品安全領(lǐng)域損害群眾利益的問題，會同有關(guān)部門繼續(xù)糾正醫(yī)藥購銷中的不正之風(fēng)。

七是完善政務(wù)公開制度，認(rèn)真貫徹實施《政府信息公開條例》，積極推行網(wǎng)上政務(wù)公開，按市局安排，定期對政府信息公開工作進(jìn)行考核、評議。

篇10

風(fēng)選擇了雨，是想讓人間風(fēng)調(diào)雨順；雨選擇了風(fēng)，是想讓大地春風(fēng)化雨；我選擇了在食藥監(jiān)局工作，是想為食品藥品監(jiān)管獻(xiàn)一分熱忱，為他人的身心健康盡一份綿薄之力。當(dāng)然我也深知選擇了這一行業(yè)就意味著選擇了低收入、高風(fēng)險。然而，我決不后悔當(dāng)初的選擇，因為我明白人生在世不僅僅是為了索取，還在于奉獻(xiàn)。

時光在不經(jīng)意間溜走，悄然間已在鄰水縣食藥監(jiān)局工作了半年之久。耳邊依然清晰傳來在踏入食藥監(jiān)工作崗位之前親朋好友的勸阻聲，當(dāng)時面臨法院、黨政辦和食藥局三個工作崗位的選擇，一朋友說我應(yīng)該選擇法院，法院可以級別高些；一友人說我應(yīng)該選擇黨政辦，或許黨政辦升遷機(jī)會大些；一同學(xué)說我應(yīng)該去做法律工作，這樣賺錢多些。可我毅然聽從了自己的內(nèi)心，來到了食藥監(jiān)部門，是因為我想和所有食藥監(jiān)人一起努力來改變中國食品藥品的現(xiàn)狀，可以使大家的“舌尖”安全些。之所以不選擇法院，是因為我不想有人從我這里失去自由，更不想有人從我這里結(jié)束生命，即使是無惡不赦的犯罪分子，是因為我堅信人的生命是寶貴的，是不能輕易被剝奪的；之所以不選擇黨政辦，是因為我不能茍同友人的說法，我想不論在什么樣的工作環(huán)境，只要兢兢業(yè)業(yè)的工作，踏踏實實地為他人服務(wù)，即使不用為官一任，也可造福一方；之所以不選擇法律事務(wù)，是因為一方面自己性格不適合，另一方面我知道擁有金錢不一定就意味著擁有一切，對我來說精神“食糧”也很重要。

細(xì)細(xì)回想，半年來從沒有什么驕人的成績，每日所做的都是繁瑣的工作，甚至節(jié)假日也要值班，且無任何加班費，我并沒有退縮過。記得正值中秋節(jié)那天，我被安排留下來值班，看著窗外車水馬龍，行人都在走親訪友，享受著中秋團(tuán)圓的幸福，而我只能一個人在辦公室專心地守候著電話，心中難免產(chǎn)生一種孤獨感。而我依然在默默地安慰自己，也許這種被他人看不到的付出應(yīng)該是為食品藥品安全保駕護(hù)航吧。既然選擇了這個崗位，就不能有任何怨言，也許在工作中虧欠了自己和親人，但并沒有虧欠自己的良心和他人，再者這也符合我選擇來食藥局的初衷，我想這是值得的。

我深深地感知到國家和社會在食品藥品安全監(jiān)管這塊“田地”欠了筆不小的歷史帳，以致于目前人民群眾的“舌尖”安全無法得到有效的保障，加之人民群眾食品藥品安全知識欠缺，維權(quán)意識淡薄。然而，社會在發(fā)展，人類在進(jìn)步，人們的生命安全也越來越受到國家的重視。這意味著我們食藥監(jiān)人身上的擔(dān)子也將會越來越重，我們不僅要快速彌補(bǔ)完歷史欠下的帳，還要努力保障人民群眾的“舌尖”安全，讓人們吃得放心，喝得安心。這對我來說，對全體食藥監(jiān)人來說難道不是一項艱巨而光榮的使命嗎！

半年多過去了，工作中曾痛苦過，歡樂過；迷茫過，醒悟過，但從來沒用對自己的選擇后悔過！我堅信這也是每一位食藥監(jiān)同仁的心里話：我選擇，我無悔！（編輯：月影）