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篇1

【摘要】目的 總結2006年至2010年麻疹流行期間,人免疫球蛋白的治療應用情況。方法 對380例麻疹患者的臨床資料進行回顧性分析。 結果52例患者應用人免疫球蛋白治療,有效減少合并癥的發生,縮短療程,大大提高臨床治愈率,減少死亡率(僅二例死亡)。 結論 麻疹病人特別是重癥麻疹患者早期、合理應用人免疫球蛋白,獲得了良好的臨床療效。

【關鍵詞】人免疫球蛋白;麻疹;臨床應用

麻疹是由麻疹病毒引起的急性呼吸道呼吸道傳染病。近年來呈全年散發,主要發病季節仍為冬春季。2006年5月-7月哈爾濱及周邊縣市發病率明顯升高,呈大規模流行趨勢。至2010年3月,每年都有散發病例。哈爾濱市傳染病院自2006年5月以來共收治麻疹患者380余例。本文主要介紹人免疫球蛋白在治療麻疹中的應用,現報導如下:

1對象與方法

1.1研究對象380例均為哈爾濱市傳染病院住院患者。男200例,女180例;年齡為13天～54歲。6月齡以下有19例,占5%,6月齡～5歲有180例,占42%, 6歲-18歲有55例,占24%,18歲以上有126例,占29%。380例患者中,農村患者多于城市。

1.2臨床診斷標準麻疹診斷和重癥麻疹的臨床分型參照傳染病學根據當地有麻疹流行,病人有麻疹接觸史,典型的臨床表現,如急起發熱、上呼吸道卡他癥狀、結膜充血、畏光、口腔麻疹黏膜斑等即可診斷。重癥麻疹分四型。

1.2 流行病學資料

1.2.1 發病季節:以春季為主,發病高峰有所推遲。

1.2.2 預防接種:8月～6歲嬰幼兒普遍接種疫苗,城市高于農村。成人接種比例小,僅有10人接種,占10%。

2臨床資料

2.1臨床表現:380例患者中均有發熱,以中、高熱為主。有咳嗽、流涕、流淚、結膜充血,前驅期可見麻疹黏膜斑,成人持續時間較長,但上呼吸道卡他癥狀不典型,以胃腸道癥狀為主,出現惡心、嘔吐及腹瀉等。

2.2并發癥:85%合并肺炎或支氣管炎,2%合并心衰,4%合并腦炎,10%合并心肌損傷。成人并發癥少,但中毒癥狀重。

2.3臨床分型:分普通型、輕型、重型(包括中毒性、休克性、出血性和皰疹性麻疹),以普通型多見。重型麻疹12例。

3輔助檢查資料

3.1血常規:外周血白細胞總數降低或正常,合并細菌感染時可升高, 血小板可降低

3.2胸部正位片:85%胸片提示支氣管炎或肺炎,2%胸片有心臟增大表現。

3.3肺CT掃描顯示20%有病毒性肺炎和細菌性肺炎混合感染。

彩色腦電地型圖:4%有改變,一般為輕至中度廣泛異常。

3.4病原學檢測:90%麻疹IgM陽性,發病6-21天,抗體陽性率較高。發病時間短,抗體檢查可為陰性,再復查后陽性率明顯提高。

4治療和預后

患者入院后即按呼吸道傳染病隔離,在抗病毒、抗炎、強心、對癥治療的基礎上,有52例出現合并癥的患者應用人免疫球蛋白,200―400mg/kg,3-5天,取得了良好的療效,其中僅二例死亡,死于呼吸衰竭和心力衰竭,中毒性腦病。有3例母嬰垂直傳播的新生兒病例,應用小劑量的人免疫球蛋白,有效的防止合并癥的發生。

5討論

麻疹是一種傳染性很強的呼吸道傳染病,20世紀前50年,世界各地均有麻疹流行,60年代麻疹疫苗問世以來,發病率明顯下降,近年來由于人群的抗體保護率逐漸降低,仍有階段性的流行發生。6月-5歲嬰幼兒易感,主要合并癥為喉炎、肺炎、心衰、腦炎等,重癥麻疹多見于全身情況差、免疫力低下或繼發嚴重感染者,病死率高。

麻疹病毒為副黏液病毒單鏈RNA,經飛沫到達人的呼吸道、口咽部或眼結合膜,有二次病毒血癥。發病機制涉及到兩方面因素,一方面病毒直接侵入細胞,在細胞內增殖,引起細胞病變,另一方面超敏性細胞免疫反應,宿主免疫細胞通過產生炎性細胞因子,在抑制病毒感染的同時亦破壞宿主細胞導致病變。免疫損傷占主導地位。

由于病毒感染一般無特效的抗病毒藥物,所以對癥、支持,尤其免疫調節的治療更顯示出它的重要性。重癥麻疹患者處于高度應激狀態,過強的免疫反應造成機體組織細胞的大量損害。注射用人免疫球蛋白是由健康人混合血漿制備的免疫球蛋白。用胃蛋白酶處理,經析濾、超濾、層析等方法處理制成,專供靜脈注射用。一般用于免疫球蛋白缺乏癥及血液系統疾病如血小板減少,白血病等,但在病毒感染中的應用經驗不足。通過這幾年臨床治療過程中,多個病人的使用情況,總結出合理的用量及療程。免疫球蛋白的獨特型和獨特型抗體,形成復雜的免疫網絡,所以具有免疫替代和免疫調節的雙重治療作用。經靜脈輸注后,能迅速提高受血者血液中的IgG水平,IgG有中和抗原(如病毒毒素)和抑菌作用,能增強機體的抗感染能力和免疫調節功能。能明顯改善中毒癥狀,幫助患者渡過危險期,大大縮短住院時間。

對麻疹患者合理、恰當地使用人免疫球蛋白,一方面提高臨床治愈率,減少死亡率(僅死亡二例),另一方面也開辟了一條聯合用藥治療的新途徑。

【參考文獻】

篇2

【關鍵詞】乙型肝炎人免疫球蛋白；母嬰傳播；臨床療效

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2014.01.174文章編號：1004-7484（2014）-01-0160-01

乙型肝炎是嚴重危害人類健康的主要傳染病，我國是乙型肝炎高發區，全世界大約有三億例HBsAg陽性攜帶者，而我國約有1.2億例[1]，HBsAg陽性攜帶者中，約1/3來源于母嬰傳播，乙型肝炎病毒母嬰間傳播主要途徑有：①宮內感染：通過胎盤感染胎兒；②生產時感染：生產時接觸母血和羊水；③產后感染：密切接觸、乳汁傳播。而宮內感染是乙型肝炎病毒母嬰間傳播的主要途徑[2]。乙型肝炎人免疫球蛋白能有效阻斷乙型肝炎病毒母嬰傳播，在2010——2012年間，本門診通過對112例HBsAg陽性攜帶孕婦進行乙型肝炎人免疫球蛋白肌注取得很好的療效，現報道如下：

1資料與方法

1.1一般資料選擇2010——2012年在我縣婦幼保健院定期產前檢查并在該婦幼保健院分娩的HBsAg陽性的孕婦224例。年齡在21-31歲，平均年齡23.5歲。所選病例均無先兆流產或先兆早產及妊高征史，無肝炎史及相應癥狀或體征，肝功能正常。孕婦分娩新生兒224例，其中男141例，女83例，無新生兒畸形及胎兒宮內窘迫史。

1.2方法將224例孕婦隨機分為治療組112例和對照組112例，兩組孕婦年齡、孕產式、分娩時胎齡，分娩方式差異均無顯著性。

1.2.1治療方法治療組112例孕7個月起開始注射乙型肝炎人免疫球蛋白200IU，每隔1個月注射1次，共3次；對照組產前未注射乙型肝炎人免疫球蛋。

1.2.2觀察檢測方法孕婦于孕20-24周抽取靜脈血查乙肝兩對半，新生兒斷臍后1min內在胎盤距斷端2cm處經酒精消毒后抽靜脈血查乙肝兩對半。檢測方法：乙肝五項指標的測定：采用膠體金法，試劑為（英科新創廈門科技有限公司）提供，操作步驟及結果判定按說明書。

1.2.3觀察指標觀察新生兒臍血HBsAg陽性（診斷為宮內感染）及新生兒臍血HBsAb檢出率并進行對比。

1.3統計學處理采用t檢驗，x2檢驗。

2結果（見表1）

2.1新生兒臍血HBsAg陽性率治療組112例孕婦分娩的新生兒HBsAg陽性2例，感染率為1.79%；對照組112例孕婦分娩的新生兒HBsAg陽性59例，感染率為52.68%。孕期應用HBIG（乙型肝炎人免疫球蛋白）可降低胎兒HBV感染率，孕婦HBIG治療組胎兒HBV感染率顯著低于對照組，有顯著差異（P

2.2新生兒臍血HBsAb檢出率治療組112例孕婦分娩的新生兒臍血HBsAb檢出43例（38.39%）；對照組112例孕婦分娩的新生兒臍血HBsAb檢出4例（3.57%）。新生兒臍血HBsAb檢出率與孕婦應用HBIG預防呈相關性，預防組新生兒臍血HBsAb檢出率顯著高于對照組，差異有高度顯著性（P

3討論

乙型肝炎是一種嚴重危害人類健康的多發性傳染病，母嬰垂直傳播是一條重要途徑，宮內感染是母嬰傳播的主要途徑。據有關報道，HBsAg陽性及HBsAg-DNA陽性攜帶者分娩的嬰兒血清HBsAg-DNA陽性達50-60%[2]。多年來的研究資料證明，HBV攜帶者中35-50%在圍生期被感染，而孕早、中期感染率較低，HBV可以清除，很少發生宮內感染[3]，HBV經胎盤感染主要發生在孕晚期。滋養細胞層變薄，乙型肝炎病毒更易通過胎盤屏障[4]。

HBIG是乙型肝炎疫苗免疫健康人后采集的高效價免疫球蛋白制劑，屬被動抗體。抗HBs抗體可與HBs抗原結合形成抗原抗體復合物，同時激活補體系統，增強體液免疫，還可產生抗體，該抗體也可中和乙型肝炎病毒[5]，降低母血中病毒的含量，可防止和減少正常細胞感染，也可能減少乙型肝炎病毒在體內的復制[6]。孕20周后，胎盤滋養細胞具有主動從母體轉輸IgG型抗體給胎兒的功能。新生兒體液免疫的主要成分為IgG，新生兒體內IgG主要來源于母親胎盤的運輸，妊娠后期4-6周胎盤對IgG的活性轉運最明顯，孕晚期胎盤有從母體輸送抗體通過胎盤到達胎兒體內，使其在宮內獲得被動免疫。

總之，孕晚期三次注射乙型肝炎人免疫球蛋白被動免疫方式對阻斷乙型肝炎病毒母嬰垂直傳播具有重大作用，同時加強產時產后新生兒被動免疫，減少了母嬰垂直傳播（宮內感染）的發生率，減少了乙型肝炎傳播，新生兒出生后24小時內注射乙型肝炎人免疫球蛋白100IU，同時接種乙肝疫苗，按0、1、6個月程序接種，這樣能有效地控制乙型肝炎的感染。

參考文獻

[1]董兆文，王德啟.母嬰傳播疾病診斷技術與防治[M].北京：中國人口出版社，1996：46.

[2]陳敏，朱坤儀，等.乙肝病毒攜帶孕婦被動免疫阻斷母嬰傳播的研究[J].中國優生與遺傳雜志，2003，11（3）：65.

[3]郭永，馬振芝，王清圖，等.阻斷乙型肝炎病毒母子垂直傳播研究[J].中國優生與遺傳雜志，2001，（9）：68.

[4]閆永平，徐德忠，王文亮，等.胎盤乙型肝炎病毒感染與宮內傳播的關系[J].中華婦產科雜志，1999，34（7）：392-395.

篇3

 【關鍵詞】川崎病；人免疫球蛋白；護理

         川崎病又稱皮膚黏膜淋巴結綜合征(mcls)，是一種以全身血管炎變為主要病理的急性發熱性出疹性疾病【1】。本病好發于6～18個月大的嬰兒，以男孩較多，成人較罕見。男女發病比列1.3～1.5：1，復發率為2％～3％。該病主要的臨床癥狀為：持續性高熱，抗生素無效，結膜充血，口唇潮紅，有皸裂或出血，楊梅樣舌，頸淋巴結非化膿性腫脹。多侵犯冠狀動脈，部分患者形成冠狀動脈瘤，少數患者冠狀動脈發生狹窄，血栓甚至心肌梗死【2】。

        1   資料  

         本科室在2008～2011年期間，共收成人治川崎病患者3例，均為男性病人，其年齡為25～45歲。

        2   治療方法  

         在應用阿司匹林的同時，應用人免疫球蛋白對該病患者進行靜脈滴注，以縮短熱程，減少冠脈病變。

        3   護理對策

        3.1 心理護理  據臨床資料顯示，大部分患者對本病缺乏了解，當得知本病可引起冠狀動脈病變，進而導致缺血性心臟病、心梗和猝死時，不少患者會出現不同程度的緊張及焦慮，此時，護士應耐心傾聽患者的傾訴，主動為其解答疑問，并且積極告知其本病的治療方案、護理措施、療程及預后。由于使用人免疫球蛋白進行治療的費用較高，患者易因醫療費用過高而出現焦慮，此時，護士應向患者及其家屬說明使用人免疫球蛋白的重要性及其對患者產生的影響，從而取得其家屬的心理支持及經濟支持。

        3.2 發熱護理  急性期發燒患者應絕對臥床休息，降低機體耗氧量，以保護心臟。該病患者多出現持續性高熱，護士應定期監測其體溫（每4小時測量一次）。當患者體溫超過38.5℃時，護士要為其進行物理降溫，如進行溫水擦浴，并在腋下、股溝、腘窩等血管聚集處多做停留以促進散熱，囑患者多飲水等。若物理降溫的效果不佳，則應為患者口服退熱藥，并密切觀察患者是否出現高熱驚厥現象。一旦出現上述現象，應立即將患者平臥，吸氧，使用鎮靜劑，并密切觀察其有無脫水的征象。一旦患者出現出現皮膚干燥、眼窩凹陷、尿量減少等癥狀，護士應立即遵醫囑，為患者進行靜脈補液

        3.3 口腔護理  患者的口腔、咽黏膜易出現彌漫性充血，因此，應做好每日的口腔護理，保持口腔清潔。此外，還應使用軟毛牙刷刷牙，避免食用煎炸、帶刺或含骨頭的食物、帶殼的堅果類食品以及質硬的水果（如甘蔗）等易造成口腔黏膜機械性損傷的食物，口唇干燥時則可涂護唇油或金霉素魚肝油。 

        3.4 皮膚護理  此病患者常出現皮疹，且出現指（趾）端脫皮的現象，護士要密切觀察患者皮膚黏膜病變的情況，保持其皮膚的清潔。

可每天用柔軟的毛巾或紗布擦洗患者的皮膚，注意切勿擦傷；應保持床單清潔、平整、干燥，被褥衣褲輕軟，避免穿著不透氣的化纖布料做的衣服；患者自己應剪短指甲，防止抓傷皮膚。對半脫痂皮的患者，則應用清潔的剪刀剪除，并囑患者避免人力撕脫，應待其自然脫落，以免引起感染。 

        3.5 飲食護理  給予清淡的高熱量、高蛋白、高維生素的流食或半流食，供給充足的水分，多飲水，水果可榨汁后飲用，若患者有口腔黏膜潰瘍的情況，應將食物晾涼后再吃，以免導致其進食時萬分痛苦。 

        4   護理體會

        4.1 人免疫球蛋白是一種供靜脈輸注的免疫球蛋白溶液，為血制品，容易被污染，因此，在使用過程中一定要嚴格執行無菌技術進行操作。

        4.2 人免疫球蛋白的價格較高，在輸注前后，護士應用0．9％氯化鈉溶液沖洗針管，以免浪費藥液。

        4.3 輸注速度  對于首次使用本品的患者，護士的輸注速度開始要慢，應以成人1.0毫升/分鐘（10～20滴/分鐘）為準；若持續輸注15分鐘后無不良反應，可逐漸加快速度，但最快滴注速度不得超過3.0毫升/分鐘（約60滴/分鐘）。

        4.4 嚴密觀察患者的不良反應  所謂不良反應，一是指患者出現過敏反應，包括面部潮紅和腫脹、呼吸急促、惡心、嘔吐、腹痛、血壓下降、意識喪失等癥狀，少數患者甚至可出現死亡；二是有產生低抵抗體或抑制自身免疫球蛋白形成的作用；三是可使患者的血液粘滯度增強；四是極少數病人會出現無菌性腦膜炎。總而言之，一旦出現嚴重的副反應，都應立即停藥。

        4.5 在使用過程中嚴密監測患者的生命體征，使用心電監護儀，并每小時為患者測一次血壓。

        4.6 人免疫球蛋白應貯存于2～8度的陰涼處，嚴禁冰凍。

        4.7 人免疫球蛋白一旦開啟，應立即使用，未用完部分應作廢棄處理，不要留作下次使用。此外，本品應單獨輸用，不宜與其它藥物混合使用。

        4.8 如果人免疫球蛋白制品出現混濁，且有搖不散的沉淀、異物或玻璃瓶有裂紋、過期失效等現象，均不可使用。

        4.9 孕婦或可能懷孕的女性應慎重使用人免疫球蛋白。如必須使用，應在醫師指導和嚴密觀察下使用。有嚴重酸堿代謝紊亂的病人也應慎用。

        5   治療效果  3例成人川崎病患者的退熱時間均為2～4d，均未出現冠狀動脈病變。

        6   結論

         人免疫球蛋白是從上千份血漿中提取的一種生物制劑，其主要成分是免疫球蛋白igg抗體，主要功能是與抗原起免疫反應，從而阻斷抗原對人體的危害。注射人免疫球蛋白制品，可以幫助受者從低或者無免疫狀態很快達到暫時免疫保護狀態。從觀察中得知，使用靜脈注射人免疫球蛋白治療成人川崎病，效果良好，無不良反應發生。但是在使用過程中，除了要做好心理、口腔、發熱及皮膚護理外，還應嚴格掌握無菌原則，密切觀察不良反應，控制輸液速度，嚴密監測生命體征，從而保證治療過程中病人的安全性。 

參考文獻

篇4

江西省撫州市臨川區第一人民醫院兒科，江西撫州344100

【摘要】目的：觀察喜炎平聯合人免疫球蛋白治療手足口病的臨床療效。方法：選取50例手足口病患兒，按隨機數字法將患者分為對照組和觀察組，每組25例。對照組在常規治療方法的基礎上給予喜炎平治療，觀察組在常規治療方法的基礎上給予喜炎平聯合人免疫球蛋白治療。比較兩組患兒發燒、皰疹、神經受累、口腔炎等臨床癥狀消退時間、住院時間和治療總有效率的差異。結果：觀察組患兒退熱時間、皰疹消失時間、神經受累時間、口腔炎愈合時間、住院時間均顯著小于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。觀察組治療總有效率顯著高于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。結論：喜炎平聯合人免疫球蛋白靜脈滴注治療小兒手足口病療效確切，值得臨床推廣應用。

關鍵詞 喜炎平；人免疫求蛋白；手足口病

【中圖分類號】R725.1【文獻標志碼】 A【文章編號】1007-8517(2015)05-0077-02

手足口病是一種兒科常見的疾病，多發于5歲以下兒童。該病傳染性強，主要臨床癥狀為發熱，手、足、口部位皰疹，部分患兒甚至有重癥腦干腦炎、呼吸循環衰竭等嚴重并發癥［1］。本研究以我院收治的50例手足口病患兒為研究對象，旨在探討喜炎平聯合人免疫球蛋白治療手足口病的臨床療效，現報道如下。

1材料與方法

1.1一般材料選取2012年5月至2014年4月我院收治的50例手足口病患兒，均符合臨床手足口病診斷標準：高熱不退，呼吸、心跳加快，血壓升高，血糖升高，精神差，肢體抖動，無力，血液白細胞計數升高。排除水痘、口蹄疫等疾病。將患兒按照隨機數法分為對照組和觀察組，各25例。觀察組男13例，女12例，年齡1~7歲，平均（3.6±1.7）歲，病程1~5d，平均（2.9±1.3）d；對照組男11例，女14例，年齡2~7歲，平均（3.7±1.5）歲，病程2~6d，平均（3.2±1.4）d。兩組患兒在性別、年齡、病程等方面差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法兩組患兒入院后均進行抗病毒、退熱、降顱內壓、糖皮質激素等對癥治療。對照組在此基礎上給予喜炎平（江西青峰藥業有限公司生產，國藥準字Z20026249）治療：5mg/(kg·d)喜炎平注射液+5%葡萄糖注射液。觀察組在對照組注射液中加入0.2g/(kg·d)人免疫球蛋白注射液（上海生物制品研究所有限責任公司生產，國藥準字S10970081）靜脈滴注治療。兩組患兒均治療5d。

1.3療效標準［2］無效：臨床癥狀無改善甚至惡化；有效：治療48h后癥狀緩解，皰疹部分吸收，口腔潰瘍修復，體溫基本正常；顯效：48h內體溫恢復正常，口腔潰瘍消失，癥狀完全消失。

1.4觀察指標觀察兩組患兒發燒、皰疹、神經受累、口腔炎等臨床癥狀消退時間、住院時間和治療總有效率的差異。

1.5統計學方法本研究采用spss13.0統計學軟件進行統計分析，組間計量資料比較用t檢驗，計數資料比較用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組患兒臨床癥狀消退時間和住院時間比較觀察組患兒退熱時間、皰疹消失時間、神經受累時間、口腔炎愈合時間、住院時間分別為(3.6±1.1)d、(4.4±1.3)d、(2.9±1.4)d、(2.3±1.4)d、(3.3±1.3)d，均顯著小于對照組，差異均具有統計學意義(P<0.05)。具體見表1。

2.2兩組患兒治療總有效率比較觀察組治療總有效率為96.0%(24/25)，對照組治療總有效率為76.0%(19/25)。觀察組治療總有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。具體見表2。

3討論

手足口病是常見的傳染病，病原體多為柯薩奇病毒A16型、腸道病毒71型，好發于5歲以下嬰幼兒，主要特征為嬰幼兒口腔、手足出現水皰，感染性強，傳播快，病情變化快，若治療不及時，可造成患兒腦膜炎、肺水腫，甚至死亡［3］。喜炎平作為中成藥，主要成分為穿心蓮內酯總酯磺化物，抗病毒效果確切，可有效提高血清溶菌酶含量，提高NK細胞、巨噬細胞、中性粒細胞等吞噬病毒的能力，增強機體免疫力，降低血管通透性，減少炎性滲出液，具有明顯解熱作用［4］。人免疫球蛋白由健康人血漿提取，靜脈輸注具有抗病毒、細菌的IgG抗體，可迅速提高受者血液中的IgG水平，可形成復雜的免疫網絡，發揮免疫替代、免疫調節的雙重作用，達到迅速滅活手足口病患兒體內的病毒、防止病情進展、減少并發癥等目的［5-6］。本研究結果同張春香［7］等研究結果一致，說明喜炎平聯合人免疫球蛋白靜脈滴注治療小兒手足口病效果顯著，可增強患兒免疫力，減輕口腔皰疹疼痛，改善患兒預后。

綜上所述，喜炎平聯合人免疫球蛋白靜脈滴注治療小兒手足口病療效確切，可迅速滅活體內病毒，縮短發熱時間，促進口腔黏膜愈合，值得臨床推廣應用。

參考文獻

［1］柯遠碧,符文.喜炎平聯合人免疫球蛋白治療手足口病42例療效觀察［J］.廣東醫學院學報,2010,28(3):290-291.

［2］孫淑媛,楊麗萍,張瑞芬,等.喜炎平、熱毒寧、利巴韋林治療手足口病600例療效觀察［J］.臨床合理用藥,2014,7(3):70-71.

［3］洪軍.喜炎平聯合人免疫球蛋白治療手足口病42例療效觀察［J］.按摩與康復醫學,2011,2(12):136-136.

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［5］劉兵兵,華麗霞,董艷,等.喜炎平與利巴韋林治療小兒手足口病療效和安全性的系統評價［J］.中國實驗方劑學雜志,2014,20(9):231-236.

［6］李君.喜炎平聯合丙種球蛋白在重癥手足口病治療中的應用［J］.當代醫學,2013,19(20):126-64.

篇5

【關鍵詞】 人免疫球蛋白；EB病毒感染；阿糖腺苷；甲強龍

DOI：10.14163/ki.11-5547/r.2016.11.120

EB病毒為一種皰疹類病毒， 主要通過潛伏感染方式存在于人體內， 此病毒感染者具有復雜臨床癥狀， 且危害大， 若不及時治療或者治療不當將危及患者生命安全[1]。本研究針對已選定的EB病毒感染90例患者分別行不同方案治療的效果進行回顧性分析， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院2014年10月～2015年10月收治的EB病毒感染患者90例， 根據治療方案不同分成對照組（38例）和觀察組（52例）。對照組男女比例20∶18， 年齡18～48歲， 平均年齡（32.08±5.31）歲；感染類型：10例腸道感染， 28例呼吸道感染。觀察組男女比例27∶25， 年齡18～49歲， 平均年齡（32.10±5.63）歲；感染類型：15例腸道感染， 37例呼吸道感染。兩組患者一般資料比較， 差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 對照組行阿糖腺苷與甲強龍聯合治療， 5 mg/kg阿糖腺苷溶于10%葡糖糖溶液中靜脈滴注（10～20滴/min）+ 2 mg/（kg?次）甲強龍靜脈滴注， 均為1次/d。觀察組在對照組基礎上行400 mg/kg人免疫球蛋白（山西康寶生物制品股份有限公司， 國藥準字S19983004， 300 mg/瓶）治療， 靜脈滴注， 1次/d， 兩組均持續治療1周開始評估療效。于凌晨空腹抽取患者2 ml靜脈血， 選擇EB病毒 DNA檢測試劑盒（廣州基芯生物技術有限公司）， 采用PCR-熒光探針法檢測病毒， 陰性表現未檢出EB病毒DNA， 陽性表示檢出， 治療3個月后復查病毒轉陰情況。

1. 3 觀察指標及評定標準 觀察兩組癥狀改善、病毒轉陰情況。癥狀積分：患者主要癥狀包括咽痛、發熱、肝脾與淋巴結腫大等， 1、2、3分分別表示癥狀輕微、中度、重度[2]。

1. 4 統計學方法 采用SPSS22.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P

2 結果

2. 1 兩組治療前后癥狀總積分對比 觀察組與對照組治療前癥狀總積分分別為（10.23±1.04）、（10.20±1.05）分；治療后分別為（3.68±0.45）、（7.30±1.01）分， 治療后兩組癥狀總積分均較治療前顯著改善， 且觀察組改善效果優于對照組（P

2. 2 兩組病毒轉陰情況對比 觀察組復查后， 有44例病毒轉陰， 轉陰率為84.62%；對照組有20例轉陰， 轉陰率為52.63%， 觀察組病毒轉陰率高于對照組（P

3 討論

臨床研究發現， 乳腺癌、鼻咽癌與胃癌等腫瘤發生及發展和EB病毒存在緊密聯系[3]。EB病毒感染臨床尚無明確治療方法， 一般采取廣譜類抗病毒藥治療， 但療效波動大。為尋求EB病毒感染有效治療方法， 本研究對行阿糖腺苷與甲強龍聯合治療對照組和行人免疫球蛋白和阿糖腺苷與甲強龍聯合治療觀察組癥狀改善及病毒轉陰情況進行分析。

本研究結果顯示， 治療后兩組癥狀總積分均較治療前顯著改善， 且觀察組改善效果優于對照組（P

綜上所述， EB病毒感染患者行人免疫球蛋白和阿糖腺苷與甲強龍聯合治療可取得顯著效果， 有利于改善患者咽痛、發熱等臨床癥狀， 并促進疾病轉陰， 改善預后， 可被臨床推廣。

參考文獻

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篇6

一石激起千層浪，許多患者紛紛詢問關于人免疫球蛋白的使用問題。在回答這些咨詢中，我們發現人們對于人免疫球蛋白還有許多錯誤認識，許多人甚至將人免疫球蛋白看作可以防治百病的“萬能藥”，這是非常錯誤的。

免疫球蛋白，也稱丙種球蛋白。什么是免疫球蛋白呢？免疫球蛋白是一組具有抗體活性的蛋白質，這些蛋白質是人體受到細菌、病毒以及異物侵入或發生過敏反應時產生的抗體，一般情況下對人體具有保護作用，可以說是人體抵抗疾病“戰士”。這些蛋白質主要存在于生物體血液、組織液和外分泌液中，是檢查機體體液免疫功能的一項重要指標。

人類的免疫球蛋白分為五類，即lgG、lgA、lgM、IgD和lgE，其中IgD和IgE含量很低，故我們常規所測定的Ig主要為lgG、lgA、IgM三項。人免疫球蛋白中丙種球蛋白含量占90%以上，含有多種抗體，所以一般人們將免疫球蛋白稱為丙種球蛋白。藥用靜注人免疫球蛋白是采用健康人血漿或血清分離、純化，并經滅活、去除病毒步驟加工制備而成。

靜注人免疫球蛋白主要用于治療：原發性免疫球蛋白缺乏癥，如免疫球蛋白G亞型缺陷病等；繼發性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等；自身免疫性疾病，如原發性血小板減少性紫癜、川崎病；其他，如重癥系統性紅斑狼瘡、原發和繼發性抗磷脂綜合征。

人免疫球蛋白作為血液制品，盡管具有很好的療效，但是也具有較高的風險。首先，人免疫球蛋白的原料為人血漿，故有傳播血源病毒性疾病的可能，如艾滋病、病毒性肝炎等。歷史上，發生過多次由于使用血液制品，導致群體血源病毒性疾病感染的事件。1985年9月，西歐21國報告艾滋病1 573例，因輸血或使用凝血因子而感染的血友病人88人，占5.5%。1992年非洲因輸血所致艾滋病病例約占全部病例10%。

此外，使用過程中，還可能出現無菌性腦膜炎，癥狀可自行緩解，應用強止痛劑有效。輸注人免疫球蛋白可使大多數患者血黏滯增加，少數病人還可出現頭痛、寒戰、肌痛、惡心、乏力、發熱、關節痛和血壓升高等不良反應，減慢輸液速度或停止輸液可緩解。

有些患者把人免疫球蛋白作為營養藥，認為可以防治百病、增強體質、無害有益，而經常濫用，這是有百害而無一利的。濫用人免疫球蛋白除了可能帶來以上的不良反應外，反復注射人免疫球蛋白可產生“抗體”：如果反復注射人免疫蛋白，這時的人免疫球蛋白就像其他抗原一樣，刺激機體產生一種對抗人免疫球蛋白的抗體，即所謂“抗抗體”。此時，再注射人免疫球蛋白就會被“抗體”中和而不能發揮作用，等于未用，而在必須用的時候，又不能起抗病作用了；而且人體自身是能夠合成人免疫球蛋白的，如果反復地從體外給予補充，就會抑制自身正常的合成能力。這樣反而削弱了機體的抗病能力。一旦停用，疾病會更多、更重。

哪些人應該慎用人免疫球蛋白

1. 對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者，以及選擇性IgA缺乏者禁止使用。

2. 使用激素類藥物，哮喘劇烈發作期，月經期，孕婦及極度衰弱的病人忌用。

篇7

關鍵詞 早期 人血免疫球蛋白 ABO溶血病

新生兒ABO溶血病是導致新生兒高結合膽紅素血癥的常見原因之一，嚴重者可引起貧血、肝脾腫大、膽紅素腦病，甚至引起神經系統后遺癥，危及患兒生命，故早期診斷與治療至關重要。近年來，新生兒科通過對母為O型，其子為A或B型的新生兒血型抗體監測，及早發現并診治新生兒ABO溶血病患兒118例，在采用藍光照射、口服酶誘導劑、茵梔黃等傳統治療的同時，早期應用大劑量人血免疫球蛋白防治溶血進一步加重，取得明顯療效。

資料與方法

新生兒ABO溶血病患兒118例，男62例，女56例；早產兒9例，足月兒104例，過期產兒5例；體重＜2500g 6例，2500～4000g 104例，＞4000g 8例；黃疸出現時間＜12小時13例，12～24小時53例，24～48小時45例，48～72小時7例。

診斷標準：根據母子ABO血型不合、血型抗體監測試驗和早期新生兒黃疸出現的時間及進行性加重及早作出診斷，其中血型抗體監測試驗中改良直接抗人球蛋白試驗或抗體釋放試驗陽性為新生兒ABO溶血病的確診依據。

方法：對于118例新生兒ABO溶血病患兒，根據其家庭經濟狀況及來院時患兒出生日齡、黃疸及貧血程度分為治療組和對照組，其中對照組53例，在及早明確診斷的同時，僅采用傳統的藍光照射、口服酶誘導劑、茵梔黃、糾酸、靜脈輸注白蛋白等治療；治療組65例，在上述傳統治療的同時，早期應用大劑量人血丙種免疫球蛋白（IVIG），劑量0.5～1.0g/kg，連用2次。兩組同時注意采用皮測法監測患兒膽紅素、復查患兒血色素及紅細胞計數，及時了解患兒貧血及黃疸消退情況。

結 果

118例新生兒ABO溶血病患兒中，血型母為O型、子為A型60例，母為O型、子為B型58例；新生兒血清膽紅素峰值＜205.2μmol/L 14例，205.2s 342.0μmol/L 79例，＞342.0μmol/L 25例；血型抗體監測試驗結果為改良直接抗人球蛋白試驗陽性43例（36.44%），抗體釋放試驗陽性118例（100%），游離抗體試驗陽性71例（60.17%）。

兩組對照分析，在貧血發生率方面，兩組對照比較差異性具有統計學意義（P＜0.01），表明治療組貧血發生率明顯低于對照組；而治療組平均住院天數明顯短于對照組（P＜0.05），從而證實治療組黃疸消退時間明顯短于對照組。見表1。

表1 兩組相關指標統計

討 論

ABO溶血病是由于胎兒接受了母體的（通過胎盤）同族免疫抗體而發病，其發病條件是母體曾接受異種抗原刺激產生相應的免疫抗體，母體所產生的抗體通過胎盤進入胎兒，胎兒對此抗體具有免疫敏感性而得病。發病者的母親多數為O型，具有免疫性抗A及抗B抗體；嬰兒多數是A型，特別多見于A1其次為A2，及B型。多見于O型母親。由于母親其抗A、抗B抗體除了屬于IgM的天然抗體外同時還有IgG的免疫性抗體，A（B）型血清中則主要是抗B（A）IgM極少有抗B（A）IgG，而IgM抗體是不能通過胎盤的。

ABO新生兒溶血病是因母嬰血型不合，母親的血型抗體通過胎盤引起胎兒、新生兒紅細胞破壞，這類溶血型疾病僅發生于胎兒與早期新生兒，是新生兒溶血性疾患中相當重要的病因。由于新生兒溶血病的靶細胞為胎兒或新生兒紅細胞，致敏紅細胞外覆蓋有IgG抗體，其效應細胞屬大顆粒淋巴細胞中的殺傷K細胞，K細胞Fc-IgG受體與致敏的紅細胞IgG抗體結合可導致紅細胞死亡而發生溶血。目前，診斷新生兒ABO溶血病的證據是證實患兒紅細胞被來自母親的IgG抗A或抗B抗體所致敏。改良直接抗人球蛋白試驗或抗體釋放試驗陽性，均說明患兒紅細胞上結合有IgG血型抗體，可確定診斷。

對ABO新生兒溶血病的治療，控制溶血是該病治療中的關鍵。人血免疫球蛋白（IVIG）制品是從健康人群混合血漿分離制備的IgG凍干制品，主要成分為IgG，大劑量IVIG進入患兒體內后可迅速提升患兒血液中的IgG 水平，IgG可與單核巨噬細胞中的Fc-IgG受體結合，從而阻斷溶血過程，減少紅細胞的進一步破壞，使膽紅素生成減少，可預防晚期貧血。

國外研究表明，新生兒溶血病在未出現黃疸前應用大劑量IVIG能夠有效地阻止溶血，減輕黃疸。近年來國內研究表明，對于新生兒ABO溶血病即使患兒出現黃疸后給予大劑量IVIG，仍能減輕溶血程度、縮短黃疸消退時間。但是應用IVIG治療新生兒ABO溶血病時應該注意，由于IVIG對于破壞的紅細胞無效，無法清除膽紅素，因此宜早用，劑量要大，同時要結合藍光照射、口服酶誘導劑、茵梔黃、糾酸及靜脈輸注蛋白等綜合治療，方能發揮最佳作用。

治療組65例采用光療，輔以肝酶誘導劑、茵梔黃、糾酸及靜脈輸注白蛋白等綜合治療的同時，早期及早應用大劑量人血免疫球蛋白（IVIG）0.5～1.0g/kg，連用2次，明顯縮短黃疸消退時間，減少患兒住院天數，降低新生兒貧血發生率，在很大程度上降低了膽紅素腦病導致病殘兒發生率，對提高出生人口素質具有重要意義。

參考文獻

篇8

[關鍵詞]免疫球蛋白；小兒重癥肺炎；兒科臨床

臨床上，小兒肺炎屬于一種常見疾病，若患者在這時沒有得到盡早治療，很有可能導致病情惡化發展為小兒重癥肺炎。小兒重癥肺炎病情發展十分迅速，對患兒健康產生嚴重威脅，甚至還可能對患兒的生命安全造成威脅[1]。靜脈注射免疫球蛋白從上世紀八十年代開始在臨床中得到廣泛應用，且臨床應用范圍較廣。該文選取2014年3月—2016年3月該院收治的重癥肺炎患兒118例，并對其中的59例患者在行常規治療方式基礎上予以靜脈注射免疫球蛋白進行治療，臨床效果顯著，值得在臨床上應用推廣，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2014年3月—2016年3月該院收治的重癥肺炎患兒118例，并按照隨機平均的原則，將其分為實驗組與對照組。對照組59例患兒中，男性25例，女性34例，年齡9個月~6歲，平均年齡（3.1±1.4）歲。實驗組59例患兒中，男性28例，女性31例，年齡10個月~5歲，平均年齡（2.7±1.1）歲。經過比較發現，兩組患兒在一般資料比較上差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2方法

對照組患兒行常規治療，予以患兒抗菌藥物以及抗病毒藥物，起到有效肺部感染的作用。另外，還需要對患兒進行護理干預，保持患兒呼吸通暢。并對患兒進行輸氧，患兒出現心力衰竭癥狀，就需要對其行利尿以及強心藥物，使得患兒的心力衰竭得到有效糾正，并保證患兒體內的酸堿平衡[2]。實驗組患兒在常規治療的基礎上予以靜脈注射免疫球蛋白治療。常規治療方法同對照組，同時靜脈注射免疫球蛋白，劑量為0.4g/（kg•d）,患兒需連續接受治療3d[3]。

1.3觀察指標

治療結束后，需要對兩組患兒咳嗽、心力衰竭、退熱以及肺部啰音等癥狀改善情況進行分析。并對患兒的住院天數進行記錄分析。根據患兒的實際治療情況，將治療效果分為顯效、好轉、無效3個等級。顯效：經過治療后，患兒的臨床癥狀得到有效改善，肺部濕啰音明顯減少，呼吸通暢。好轉：經過治療之后，患兒的臨床癥狀得到改善，肺部濕啰音減少、呼吸急促減少。無效：經過治療之后，患兒的各項臨床癥狀以及臨床指標未出現好轉，甚至癥狀加重。總有效率=顯效率＋好轉率。

1.4統計方法

采用SPSS16.0統計學軟件進行文本數據分析與處理，計數資料行χ2檢驗，計量資料以（x±s）表示，行t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組患兒臨床治療效果比較

對兩組患兒的臨床治療效果進行對比發現，實驗組患兒的治療有效率（93.22%）明顯較對照組患兒（79.66%）高，兩組對比，差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.2兩組患兒臨床癥狀改善情況比較

實驗組患兒的退熱占比、肺部啰音消失占比、咳嗽消失占比及心力衰竭好轉占比分別為86.44%、84.75%、74.58%、88.14%，臨床癥狀改善情況顯著優于對照組患兒，差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.3兩組患兒住院時間以及不良反應發生情況比較

對照組患兒的住院天數為（11.2±1.2）d，實驗組患兒住院時間為（7.2±1.6）d。經過比較發現，實驗組患兒住院時間少于對照組患兒，差異有統計學意義(P＜0.05)。另外，所有患兒在治療期間以及治療后均未出現嚴重的不良反應對治療產生影響。

3討論

小兒重癥肺炎的主要發病原因是患兒的呼吸到受到合胞病毒的嚴重感染，是臨床上常見的一種兒科疾病。該種疾病的病情發展迅速，病死率較高，對于患兒生命安全產生嚴重影響[4]。小兒重癥肺炎患兒在受到感染時，其免疫功能很容易出現變化。因此，需要對患兒進行盡早及時的治療，采取有效的治療手段。有研究證明，小兒重癥肺炎病情發展與沒有得到及時治療以及患兒免疫系統紊亂都具有密切聯系。小兒重癥肺炎會導致患兒出現明顯的全身中毒情況，且導致患兒呼吸系統受到嚴重損傷，其他系統也會受到影響，如微循環衰竭、心肌炎等[5]。對該種疾病治療的主要原則是有效糾正患兒的缺氧癥狀，并對并發癥進行有效治療，積極對病因進行治療[6]。免疫球蛋白是健康血漿純化得到的一種血液制品，其中的主要成分即蛋白質，具有免疫替代以及免疫調節的顯著作用，對于小兒免疫功能系統紊亂出現的疾病可有效治療[7]。免疫球蛋白屬于一種免疫效應分子，可直接參與體液免疫[8]。在集體中，免疫球蛋白主要是以lgG存在，參與人體的被動免疫。在臨床上，使用免疫球蛋白治療主要是以靜脈注射制劑的形式存在[9]。現今，隨著醫療技術以及醫學水平的逐漸提高，免疫球蛋白在臨床上也得到了廣泛應用，免疫球蛋白在臨床上的應用十分廣泛，對于一些病變治療以及預防都效果明顯。有研究顯示，免疫球蛋白的主要作用機制為對補體結合進行阻止，從而使得補體產生得到抑制，對于機體內的免疫細胞以及效應細胞進行調節，并對細胞增值以及凋亡進行調節。通過這幾種方式在治療免疫異常疾病中積極發揮作用。免疫球蛋白進入人體之后，可對人體中正常lgE合成進行抑制，并對T淋巴細胞亞群活性進行增強[10]。活性得到增強的T淋巴細胞亞群還可對B細胞分化產生抑制，進而與其共同產生活化調節的作用，對機體正常功能進行保護，防止機體受到自身免疫的各種損害[11]。該文選取2014年3月—2016年3月該院收治的重癥肺炎患兒118例，并對其中的59例患兒在常規治療的基礎上行靜脈注射免疫球蛋白治療（實驗組），其治療有效率可達93.22%，明顯較經常規治療的對照組高（P＜0.05）。徐海波等學者[12]于《免疫球蛋白在兒科臨床治療中的作用》文中表明，經每日靜脈注射免疫球蛋白的治療組患兒的治療有效率為93.20%，明顯優于對照組（P＜0.05）。該研究結果與該文相似，證明將免疫球蛋白用于兒科臨床治療中可獲得較為可觀的療效。此外實驗組患兒的癥狀改善情況與住院時間均明顯優于對照組（P＜0.05）。盤洪蘭學者[13]于《免疫球蛋白靜脈注射治療小兒重癥肺炎的臨床研究》一文中，治療組患兒的臨床癥狀改善程度較對照組明顯，同時患者的住院時間亦較對照組短（P＜0.05），與該文研究結果相似。由此可見，在兒科臨床中使用免疫球蛋白，可以對患兒的臨床癥狀進行改善，促進其身體的康復，縮短住院時間。綜上所述，對小兒重癥肺炎患兒在常規治療的基礎上行靜脈注射免疫球蛋白治療，發現臨床治療效果顯著，臨床癥狀改善明顯，值得在臨床上應用推廣。

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篇9

國家食品藥品監督管理局迅速收回了佰易公司的GMP證書。佰易公司出了什么事？該公司的產品會不會造成“齊二藥”那樣的災難？一時間，業界掀起了一場“佰易風波”。

北京朝陽醫院首先發現問題藥

作為廣東佰易問題藥的首先發現者，北京朝陽醫院檢驗科主管檢驗師朱佐民成為媒體追逐的熱點人物。

“元旦前一周，臨床送檢的標本中丙肝抗體陽性率由平時的2％左右增加到3％。”盡管陽性率只比平常高了一個百分點，沒有統計學意義，但還是引起了朱佐民的注意。

“1月4日～8日丙肝抗體陽性率顯著上升，達到了5％以上，多例標本出現了短期內丙肝抗體由陰性轉為陽性的異常情況，而且普遍集中在住院患者中。”朱佐民意識到了問題的嚴重性。

1月9日，他按照檢驗科實行的“每日生物安全和檢驗質量零報告制度”的程序，將這一情況報告了檢驗科主任，由檢驗科會同相關臨床科室進行調查。相關科室排除了輸血和手術器械所致的感染，也排除了“假陽性”的可能。醫院發現這些丙肝抗體陽性患者有個共同特點：在治療中為增強免疫力，都曾注射過佰易公司批號為20060620（5克/支）的丙種球蛋白。醫院按照有關規定對原液和稀釋后的原液進行丙肝抗體的檢測和復檢，同樣發現了丙肝抗體陽性。為進一步確認結果，該院將標本送至其他醫院檢測，結果一致。

據院方介紹，朝陽醫院一直在使用佰易產品，它是北京市集中采購中標藥品，每年使用量達上萬支。以前沒發現過問題，這一批號從2006年12月25日才開始使用。

1月10日，醫院要求藥劑科和感染管理科對購進的佰易公司批號為20060620（5克/支）的丙種球蛋白進行清點與調查，并對問題產品進行了檢測，發現檢測結果呈丙肝抗體陽性。當日下午，醫院決定緊急封存所有該種藥品并上報北京市藥監局。

1月12日，北京市全面查封所有佰易公司生產的血液制品。

北京朝陽醫院副院長侯生才告訴記者，經該院1月12日、13日的擴展調查，共有70名患者使用該廠家該批次的免疫球蛋白。對47名病人調查發現，6人在本次入院接受免疫球蛋白治療前，其丙肝抗體就為陽性，不具檢測意義；其余41人在輸注人免疫球蛋白前均為陰性。用藥后，40名患者丙肝抗體轉陽，1人丙肝抗體仍為陰性。目前，朝陽醫院已出檢測結果的31例丙肝核糖核酸檢測均為陰性，也就是說沒有患者感染丙肝病毒。對所有患者的肝臟功能等臨床檢查也未見異常。

1月17日，朝陽醫院將10瓶廣東佰易藥業有限公司批號為20060620（5克/支）的人免疫球蛋白和10份在該院檢驗科肝炎病毒室檢測丙肝抗體陽性的標本送往衛生部檢驗中心進行檢測。

1月22日，該院對住院并接受佰易上述批次人免疫球蛋白治療滿4周的兩名患者再次進行了檢測，其丙肝核糖核酸檢測仍為陰性，丙肝抗體比值明顯下降。“這個結果說明患者并沒有感染丙肝病毒，但是相關的檢驗必須繼續進行。目前，醫院已按照北京市衛生局的要求，制訂了隨訪方案，現已接待4名隨訪患者，檢測結果還沒出來。”醫院負責人說。

相關部門聯合追查

衛生部、國家食品藥品監督管理局1月21日公告指出，廣東佰易藥業有限公司在生產靜脈注射人免疫球蛋白產品過程中，存在嚴重違規行為。為保證公眾用藥安全，衛生部、國家食品藥品監督管理局決定暫時停止銷售和使用廣東佰易藥業有限公司生產的靜注人免疫球蛋白。

1月23日，從衛生部與國家食品藥品監督管理局聯合新聞會上傳來消息：廣東佰易藥業有限公司在生產靜注人免疫球蛋白過程中，存在違規行為。在臨床應用中發現，該企業的部分產品會導致患者出現丙肝抗體陽性。經專家論證，部分患者的丙肝抗體陽性與該企業的涉嫌產品存在關聯性。

據國家食品藥品監督管理局新聞發言人張冀湘介紹，已初步查明，佰易藥業在生產靜脈注射人免疫球蛋白過程中，部分產品不能提供有效完整的生產記錄和檢驗記錄，并存在套用正常生產批號上市銷售的現象。

目前，國家食品藥品監督管理局已收回該企業的《藥品GMP證書》，對該產品已經采取了緊急控制措施，查封扣押、收回產品，暫停銷售和使用。

衛生部新聞發言人毛群安說，衛生部已要求各醫療衛生機構，跟蹤和隨訪使用該產品的患者，密切觀察，對于出現異常反應的患者及時采取措施。有關查處和論證工作正在深入進行中。

國家食品藥品監督管理局1月25日通報廣東佰易藥業有限公司違規生產靜注人免疫球蛋白事件調查進展。根據目前掌握的情況，涉嫌藥品主要銷往廣東、北京、四川、安徽、河北、福建、重慶等12個省市。

那么，丙肝抗體陽性是不是就感染了丙肝呢？

記者采訪了首都醫科大學附屬北京友誼醫院肝病中心主任賈繼東，他介紹說，由于輸入制品而導致丙肝抗體陽性，一般可以分為兩種情況。

一種情況是：所輸的血制品嚴格按照血制品生產工藝生產。這樣，即使所用原料血漿含有丙肝病毒，在生產過程中也能夠將病毒滅活。此種情況下血制品中會含有抗丙肝病毒抗體，但沒有病毒，輸注這種血制品不會感染丙肝；

另一種情況是：輸注的血制品來源于丙肝病毒感染者，而且在血制品的生產過程中未嚴格按生產工藝生產，未能將病毒滅活。這樣，血制品中既會有抗丙肝病毒抗體，又會有丙肝病毒，輸注后可能會導致丙肝病毒感染。

他進一步解釋說，輸注血制品后抗丙肝病毒陽轉，尚不能確定為感染了丙肝病毒，還需要動態觀察。一般講，若輸注的血制品含有丙肝病毒，在輸注后1周至3周時，外周血中即可檢測到丙肝病毒核酸，隨著時間的延長，陽性率會更高。同時，會出現相應的臨床癥狀和血清谷丙轉氨酶的升高，此時可判定為感染了丙肝病毒。若丙肝病毒核酸陰性，需動態觀察丙肝抗體，如抗體滴度逐漸下降并最終陰轉（多在2周至8周內），就可以排除丙肝病毒感染。

血液制品有嚴格監管規定

專家介紹說，人免疫球蛋白類制品的生產過程是經把健康人的血漿通過低溫乙醇蛋白分離法或經批準的其他分離法提取純化，以及病毒滅活處理等程序后制成。

記者了解到，為保證血液制品的安全性，國家制定了嚴格的監管規定，包括：嚴格控制原料血漿質量；采用安全、有效的蛋白分離提純工藝及能有效去除和滅活病毒的方法；生產過程必須執行《藥品生產質量管理規范》（GMP）；生產過程質量監控，半成品、成品質量控制；實行批簽發制度和嚴格售后監督。

據專家介紹，血液制品質量把關有三個主要環節：首先是在采漿站，對采集到的血漿進行乙肝、丙肝、艾滋病毒等檢驗，檢驗合格才能進入后續生產環節；其次，血液制品生產廠在正式生產前，還要對血漿進行上述各項指標的復檢，復檢不合格不能進行生產；第三，在生產過程中，如果完全按照嚴格的操作規程，其加工工藝可以保證對病毒的滅活。

經過這三個把關的環節，生產出來的應該是安全、合格的產品。廣東佰易藥業生產的靜注人免疫球蛋白到底是在哪個環節出了問題，還需進一步調查。

問題可能出在血液采集環節

有業內人士對記者表示，此次涉嫌攜帶丙肝病毒的產品，問題可能出在血液采集環節。

按照血液制品生產安全控制措施，從原料血漿篩選、采集，直至成品出庫，對病毒的檢測一共分為四道關口，一是在采集血漿時對獻血員進行體檢、免疫，二是在血漿投料前對原料血漿進行免疫檢測，三是在生產過程中進行病毒滅活，四是在生產出成品之后再度進行免疫檢測。

“按道理，即使是采集血漿的過程中出現問題，使血漿中混入了丙肝病毒，但后面一系列的環節還是可以控制住的。”該人士說。

2006年8月，佰易公司的血漿采集便存在問題，因其轄下的廣東連山單采血漿站存在跨區域采血和頻采等嚴重違規問題，曾被廣東省衛生廳通報整頓。

按照國家食品藥品監督管理局2006年新版血液制品的規定，單采血漿站作為血液制品生產企業的原料車間也被納入GMP管理規范，這有利于提高單采血漿站的管理水平和保障血漿安全性。

1月24日上午9時，記者趕到連山，一路打聽找到單采血漿站。血漿站位于連山縣廢棄的老縣醫院內，大門口貼著通知，寫著“接公司通知，明天開始停止采漿，開采時間另行安排”，落款日期為2007年1月22日。

連山單采血漿站已有10年的歷史，連山與廣西、湖南接壤，來這里賣血漿的除了當地人之外，還有許多廣西、湖南的農民。來這里賣血的人平均每天有100多人，少也有60人至70人。

在通往血漿站彎彎曲曲的小路上，有許多簡陋破舊的房子。一名雜貨店的老板說，這些房子里住的很多是外地來連山的“職業賣血者”。談話間，老板指著一位60多歲的老漢告訴記者，這名廣西來的陳老漢在此“居住”已經有10年之久，每周去賣兩次血，他們在此租房子圖的就是賣血方便。在連山縣這個靠近血漿站的小村里，像陳老漢這樣的人就有十幾戶。

2006年4月，衛生部制定了《關于單采血漿站轉制的工作方案》，方案規定，縣級人民政府衛生行政部門將與單采血漿站脫鉤，不再設置單采血漿站，在與縣級衛生部門分離之后，由企業出資收購，原來的事業單位轉制成由血液制品企業管理的下屬公司性質，由企業全權管理和運作。今后，對于由非血液制品生產企業設置的單采血漿站，一經查實，將注銷《單采血漿許可證》。

轉制后的連山單采血漿站由佰易公司管理，站內的工作人員也全部重組。據連山縣人民醫院的一名工作人員透露，連山血漿站與廣東佰易公司實行“一對一”供漿關系的改制后，血漿站的正式職工調到縣醫院繼續工作，留在站里工作的基本上是臨時工。

一位藥品專家稱，如果佰易公司實實在在按照他們宣傳的那樣去做，那么出現帶毒藥品的可能性幾乎微乎其微。可是，帶毒藥品的出現說明佰易公司并沒有這樣做。事實上，不僅在事發后被查出部分產品缺少相關記錄，而且事發前廣東省衛生廳就曾對該企業作出過違規通報：佰易藥業連山單采血漿站存在違規采漿問題。

“這是一個致命的危險。”一位業內人士指出，像免疫球蛋白制劑這樣的人血液生化制品，最害怕的是原料血漿有問題，一旦在源頭上把關不嚴，即有可能出現嚴重后果。因此合格的廠家在采血之前都要對供血人進行甲肝、乙肝、丙肝和艾滋病毒的檢驗。

邊違規邊發證引爭議

2006年8月9日，廣東省衛生廳曾下發《關于廣東佰易藥業有限公司連山單采血漿站違規采漿查處情況的通報》(粵衛〔2006〕173號)。令人奇怪的是，在廣東省衛生廳發出通報后不久，佰易公司仍然順利地拿到了GMP認證證書。在佰易公司的網站上，記者看到了這份編號“H4055”的證書影印件。證書蓋章時間為2006年11月24日，有效期到2011年11月23日。不過，僅僅過了一個多月，國家食品藥品監督管理局就又收回了證書，理由是佰易公司涉嫌嚴重違反《藥品生產質量管理規范（GMP）》有關規定。不過該局并沒有說明任何細節。直到一周以后，衛生部和國家食品藥品監督管理局才消息說，佰易公司的產品導致患者出現丙肝抗體陽性。

篇10

[關鍵詞] 肺炎支原體； 體液免疫； 細胞免疫；免疫功能

[中圖分類號] R725.6 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2017）01（a）-0024-03

[Abstract] Objective To explore the relationship between mycoplasma pneumonia infection and immune function. Methods Random selection our hospital 100 cases of Mycoplasma pneumoniae infection in children as the observation group， and selected 100 healthy children as control group， the levels of immune factors in the two groups of children in the detection and analysis of statistics. Results The average content in the observation group IgG， IgM， IgA， complement C3， C4， immune complex rosette， C3b receptor rosette， immune adhesion promoting factor， immune adherence inhibition factor respectively（1.25±0.08）， （1.09±0.22）， （10.35±2.13）， （1.02±0.32）， （0.29±0.07）， （5.32±1.13）， （10.36±1.08）， （52.65±5.23），（30.22±2.31） and the control group respectively. The content of each index （1.66±0.13）， （1.36±0.17），（13.02±2.64） （1.51±0.33）. （0.54±0.09）， （7.86±1.23）， （14±0.98）， （71.02±5.64）， （21.08±2.19）， each index comparison between groups was statistically significant （P

[Key words] Mycoplasma pneumonia； Humoral immunity； Cellular immunity； Immune function

肺炎支原體肺炎是臨床上常見的小兒呼吸道感染性疾病，對兒童健康成長極不利，肺炎支原體肺炎的發病機制尚不十分清楚，部分學者認為肺炎支原體感染與體液免疫和細胞免疫密切相關[1]。當患兒發生感染時，其體內的免疫狀體也發生了一定程度的變化，因而調節患兒的免疫狀態可改善疾病狀態。該組研究通過檢測2014年9月―2016年9月期間該院兒科收治的100例肺炎支原體感染患兒的免疫狀態，針對免疫狀態的變化情況，給予合理治療，提高患兒的抵抗力，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機選擇該院兒科收治的100例肺炎支原體感染患兒作為觀察組，觀察組中男性患兒55例，女性患兒45例；患兒的年齡在1.6～13.3歲，平均年齡為（6.0±2.5）歲；病程2.1～8.5 d，平均病程（3.9±1.5）d；急性期感染62例，恢復期感染38例。患兒臨床表現：發燒65例，咳嗽56例，喘息56例，肺部聽診濕音33例，胸片檢查顯示肺部呈斑片狀、點網狀陰影，入組的患兒均經臨床檢查確診為肺炎支原體感染。另選同期100名體檢健康兒童作為對照組，對照組中男52名，女48名；患兒的年齡在2.2～13.4歲，平均年齡為（6.6±2.1）歲。兩組患兒的性別、年齡、臨床表現和疾病分期等一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

分別對兩組小兒的血清免疫球蛋白、紅細胞免疫等指標進行比較，血清免疫球蛋白檢測試劑盒均購自上海工碩生物技術公司，包括人免疫球蛋白A（IgA）ELISA試劑盒、人免疫球蛋白M （IgM）ELISA試劑盒、人免疫球蛋白G（IgG）ELISA檢測試劑盒、補體C3ELISA試劑盒及人補體C4ELISA檢測試劑盒[2]。全部患者均在凌晨采取空腹靜脈血5 mL，送往實驗室檢測體內的IgA、IgM、IgG、補體C3、補體C4等指標，實驗操作均嚴格遵循試劑盒說明書。全部患兒的紅細胞免疫檢測采用酵母花環法，分別測定和計算其免疫復合物花環率、C3b受體花環率，免疫黏附促進因子，其中免疫黏附抑制因子通過計算得到。

1.3 統計方法

兩組患者的臨床數據均采用SPSS 13.0統計學軟件處理，計量資料使用（x±s）表示，采用t；計數資料使用χ2檢驗，P

2 結果

2.1 兩組小兒血清免疫球蛋白及其補體水平比較

觀察組的IgG、IgM、IgA、補體C3、補體C4等指標在患兒體內的水平顯著低于對照組，且急性期時差異較大，組間比較差異有統計學意義（P

2.2 兩組小兒紅細胞免疫狀態比較

觀察組患兒的免疫復合物花環率、C3b受體花環率、免疫黏附促進因子等在體內的水平均顯著高于對照組，而免疫黏附抑制因子水平顯著低于對照組，且急性期差異幅度較大，組間比較差異有統計學意義（P