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在高等教育階段，課堂仍是重要的教學陣地。在工業藥劑學課堂教學時，如何構建高效課堂，激發學生的聽課興趣是我們教師應重點關注的問題。因此，教師應創新思路，豐富教學手段，采用啟發、討論、互動式的教學方式，進一步帶動學生的學習興趣。另外還可以采用類比式教學、分層教學、分階段目標實施法等。

2注重實驗教學，培養學生科研工作能力

實驗教學時培養學生動手能力，利用所學知識解決實際問題能力的實踐平臺。根據工業藥劑學課程的特點，要讓學生在實驗課中學會用工業藥劑學的理論和方法設計實驗方案、解培養學生科研工作能力，筆者結合我校少數民族大學生實踐教學工作中存在一些突出問題，從以下幾個方面加以改進。

2．1采取參觀實習的教學方法:利用校外藥廠的優勢，完成本課程的理論教學之后，組織學生參觀學習與藥物制劑專業相關的教學基地。只要讓學生接觸到實際設備及實際操作過程，親臨其境后才能加深對課堂所講理論知識的理解與掌握。

2．2鼓勵學生提前進入實驗室:大學新生入學起，鼓勵學生提前進入實驗室，積極主動參加學術論壇及學術報告，加入課題組，協助老師檢索文獻資料。假期到實驗室向在校研究生學習最基本的實驗技能，熟悉實驗操作步驟，掌握實驗動物的處理、藥物的提取分離、有機溶劑的正確篩選、數據的整理統計、論文的撰寫工作等。這一切都是有利于提高學生科研水平的很好的嘗試。

2．3開設綜合應用型實驗，提高學生綜合運用知識的能力:工業藥劑學是綜合性技術科學，在其不斷發展過程中，各學科相互影響、相互滲透。增加設計綜合性實驗可使學生把所學的專業知識貫通起來，加深對所學專業知識的理解與掌握，提高學生的實驗動手能力。作者的建議是在符合該專業培養目標的情況下，減少單純驗證性實驗，采用新的先進的儀器設備，增設綜合應用型實驗，培養學生實際動手能力及分析解決問題的能力。例如完成從原料藥到成品藥的實驗過程，需要對原料藥的前期處理、提取有效成分、進行薄層鑒別和HPLC法測定有效成分，評價藥物療效，成品質量檢測等環節。從而加深掌握了學生全面系統的認識。

3工業藥劑學教學改革的效果

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[關鍵詞] 創新人才培養；工業藥劑學；教學改革

[中圖分類號] G642 [文獻標識碼] C [文章編號] 1673-7210（2012）10（a）-0141-02

21世紀高等教育逐步面臨著與國際接軌的新形勢，創新人才的培養對于解決新形勢下高素質人才的需求顯得尤為重要[1]。以實踐教學模式為切入點進行改革，為在校大學生創造一個良好的學習環境，激發并增強他們的自主學習熱情和創新思考，獨立研究的能力，將他們逐步成為知識復合型、創新能力強的具有綜合素質的專業人才具有非常重要的實際意義。

工業藥劑學是一門理論性和實踐性都很強的專業學科，在制藥工程專業教育上位于核心地位[2]。其教學過程主要包括各種劑型的概念、特點等理論教學和制劑工藝、技術及設備等實踐教學兩部分[3]，兩者相輔相成，缺一不可。對于制藥工程專業的工科學生而言，它的實踐教學是整個工業藥劑學教學過程的重要組成部分，加強該課程實踐教學的改革與研究對于培養學生嚴謹的科研思維、較強的創新能力和科研協作精神都具有至關重要的作用。基于創新人才培養模式，通過實踐教學改革，不僅能使學生加深對學科理論知識的理解，還可以培養他們的科學思維、實驗設計、實驗操作和觀察、搜集、處理實驗數據及撰寫實驗報告等能力，為今后獨立從事科研與專業工作打下堅實基礎。

1 創新實驗教學內容

為了貫徹學校培養“厚基礎、寬口徑、高素質、強能力、具有創新精神”的高層次優秀人才的教育方針，工業藥劑學實驗室不斷改進、添加新的實驗設備。基本實驗教學是培養學生實踐能力的重要環節，對實驗教學內容進行改革和建設，在基本實驗如“片劑、散劑的制備”基礎上，結合學科科研活動改進實驗內容，如補充“經皮吸收制劑的制備”、“脂質體的制備”、“醇質體穩定性的測定”、“β-環糊精包合物的制備”等體現制劑發展最新熱點等內容。

通過鞏固學生在專業基礎課及相關專業課學習到的實驗技能，結合藥劑學劑型特點，進行如粉碎、粒徑測定、崩解度、溶出時限及稱量差異等基本技術的實驗教學；將一些劑型實驗進行有機組合形成系統性的綜合實驗，如將阿司匹林片劑的處方、工藝設計、制備工藝、質量控制組合成大型實驗，使學生系統掌握片劑相關理論及技術。將軟膏劑的制備與現代的透皮吸收研究、外用醇質體等新劑型結合在一起形成研究型的實驗。

2 培養獨立科研能力及創新思維

2.1 開設學術研討會

根據課堂教學內容的重點或本專業的熱點，精選某些專題如緩（控）釋制劑、靶向制劑，指導學生查閱國內外文獻，了解國內外有關最新研究進展，讓學生自己撰寫綜述，分組在課堂上或利用課外時間進行討論、交流。每年暑假，安排本科生與研究生組成小組，開展科研訓練，進行學術研討。同時，不定期邀請校內外藥劑學專家，如校外藥劑學專家、業類知名教授、優秀制藥企業資深專業人士對藥物新制劑、新型輔料、新工藝、新技術、新型制藥設備新進展進行專題講座和學術交流會等多種形式的學術活動，拓寬學生的專業知識面。

2.2 鼓勵學生進行創新研究

組織專業興趣小組，開展多種形式的科研活動，培養學生實際操作能力和綜合運用工業藥劑學知識的能力。鼓勵有濃厚科學研究興趣的學生積極申報大學生創新課題，或參與項目組老師的科研項目，培養學生的創新能力及科研興趣。如許多學生積極申報2010年大學生創新課題“殼聚糖衍生物提高載藥醇質體穩定性的研究”，2009年大學生創新課題“微波輔助水提花生殼中木犀草素工藝研究”等多項大學生創新課題的研究，培養了創新科研思維、實際動手能力和團隊合作精神，歷年來的學生考研率和就業率都居學院領先水平。

3 加強產、學、研結合

3.1 重視實踐教學環節

與當地各制藥企業建立廣泛密切的聯系，由本專業的教師帶隊，組織學生深入當地優秀制藥企業進行認識實習，通過現場學習了解企業的發展史、制劑生產環境、藥品生產質量管理規范（good manufacture practice，GMP）認證等與工業藥劑學密切相關的環節。通過與本地或附近的制藥企業合作開展生產實習活動，深入了解、參與到藥品生產的整個過程，熟悉藥品生產的各個環節，如顆粒劑、膠囊劑、片劑、大輸液、注射劑等劑型。通過生產實習環節，使學生熟悉它們的制備工藝、生產工序、制藥設備、制備原理和操作方法，各工序生產技術管理、質量控制要點，生產中易出現的問題及解決方法，同時也了解GMP在各個生產環節中的體現。

3.2 建立產、學、研結合基地

通過與大型制藥集團公司、藥物研究所、醫院藥劑科制劑室產學研聯合基地的建立，聯合指導學生開展畢業論文研究或設計工作，提高學生的創新能力與實踐能力，為在校學生今后走上實踐工作崗位或進一步學習深造奠定良好的基礎。如先后與清華紫光古漢集團、湖南康普制藥有限公司、湘潭一笑堂制藥有限公司、湖南千金湘江藥業股份有限公司等多家制藥企業建立了實習、見習聯系，其中湖南千金湘江藥業股份有限公司還被評為“湖南省優秀實習基地”。它是一家集生產、銷售化學合成原料藥及制劑產品為一體的現代化制藥企業，曾榮獲“湖南省十佳醫藥企業”，擁有先進的藥品生產條件和雄厚的技術研發力量，該實習基地的建設促進了學生在工業藥劑學方面實踐能力的培養。

4 現代化教學手段的應用

4.1 采用多媒體教學

工業藥劑學的研究內容廣泛、劑型種類繁多，涉及片劑、膠囊劑、液體制劑、氣霧劑、栓劑、注射劑、緩控釋制劑等。每種劑型的制備原理、處方工藝及制藥設備差異很大，如片劑的制備工藝包括粉末直接壓片、濕法制粒壓片、干法制粒壓片，栓劑的制備工藝包括冷壓法、熱熔法。在實際教學過程中如果不借助現代化教學手段，整個授課過程將單調而乏味，也將導致學生在學習過程缺乏興趣和熱情。因此，網絡、多媒體等能輔助教學[4-5]，利用包括圖形、圖像、動畫、視頻、音頻等多種素材資源及網絡資源，制作精美的多媒體教學課件，結合實物的展示，才能達到培養學生學習工業藥劑學的濃厚興趣，深入淺出，生動形象地傳授知識點，提高教學效果的目的。

如講述片劑章節時，準備一些形狀、顏色各異的藥片，圓形片、異型片、包衣片等；講述注射劑時，展示小針劑、大輸液、混懸劑、粉針劑等實物，這樣既能活躍課堂氣氛，又能增強學生的感官刺激，產生良好的學習效果。一些重要的理論如膠囊定向理論通過動畫的演示，能更生動形象地將枯燥的理論知識傳授給學生。藥劑學各章節還涉及到很多藥械設備，如球磨機、混合機、一步造粒機、全自動膠囊灌裝機、包衣鍋、多沖壓片機、滴丸機等，而通常學校缺乏這類設備，所以講授這一類知識必須借助電教媒體展示，給學生帶來感觀上的刺激，加深對工藝流程、設備構造的理解，為他們今后到藥廠參觀、實習以及畢業后的實際工作奠定基礎。

4.2 活躍課堂教學氣氛

工業藥劑學是一門研究藥物制劑基本理論、制備工藝及制藥設備的綜合性技術科學，由于其中涉及大量基本理論知識的講解，沉默的教學氛圍不利于課堂教學效果的實現。因此，在實踐教學過程中，應以學生為中心，增加師生交流互動，使學生從被動的聽為主動的思考，改變以往的“填鴨式”教育模式。如在完成某章節知識教學后，可以提出相關章節的知識點或研究熱點，進行分組的綜合討論課，對課堂疑難問題進行解答或討論，引導學生進行深入和主動思考。

5 小結

按照制藥工程本科教學和人才培養的要求，圍繞培養與提高學生的創新意識、創新思維、實驗動手能力和創新能力等方面開展工業藥劑學實踐教學的研究與實踐。通過創新教學內容，完善教學手段，加強實驗室建設，改進教學方法與實驗技術手段，提高實踐教學效果，對于培養學生的創新精神和實踐能力，促進學生知識、能力、綜合素質的提高具有重大意義。

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目的提高藥劑學專業研究生的課題研究能力。方法結合近年來高等藥學教育教學工作經歷和體會，對醫院藥學部藥劑學專業研究生的課題研究能力的培養及提高進行淺析及探討。結果藥劑學專業研究生課題研究能力的提高需高校、導師及學生自身三方面的協同努力，更需要與企業的高效聯合。結論提高高校藥劑學專業研究生的課題研究能力對高等藥學教育教學的進一步深化改革具有重要意義。

關鍵詞：

藥劑學；研究生；課題研究；能力

研究生是我國教育培養的核心人才，也是教育鏈的最高端[1]。高校作為人才培養的搖籃，理應為研究生的培養創造良好的科研環境，構建一流的學術平臺，配備與之相對應的基礎設施，建立較完善的分析測試中心及營造風清氣正的學術氛圍，更重要的是提供較雄厚的師資力量。藥劑學是實現藥物活性組分順利給藥的一門學科，直接關系著人類的生命健康、生存質量及生活水平，這就決定了藥劑學專業研究生培養的特殊性，因其研究的對象是藥，治療的對象是人，事關每位患者的生命、每個家庭的幸福、醫患關系的和諧，甚至社會的安全與穩定。然而，大多數高校在培養藥劑學專業研究生時以是否或是否發表核心期刊論文或是否發表SCI收錄的論文及影響因子的高低作為其可否順利畢業、獲得學位的關鍵衡量指標[2]。為此，對研究生課題內容的研究質量水平提出了更高的要求，從而對導師的學術科研能力、教學水平、人才培養方法及人品素養也提出了更高的要求。筆者就研究生教育教學過程中培養其課題研究能力的幾點體會歸納如下，以供高校導師及學生參考。

1導師培養的重要性

研究生的培養很大程度上取決于其導師的培養能力、培養模式及培養水平。在當前重大新藥創制的大背景下，以及國內大多數制藥企業以仿制為主，兼具新藥研發的格局下[3]，1名合格的導師不僅應重視培養學生的專業知識學習能力、試驗規范操作能力、畢業論文書寫能力，更應結合國內制藥行業的發展環境、制藥企業的人才需求方向，同時結合全球藥物制劑研發的現狀，在教學、科研過程中不斷努力摸索出一套科學、動態、系統化的人才培養模式。在課題立項前期應充分調研每個藥物制劑品種在國內外的研發、注冊、上市、專利保護、市場占有率、市場銷售情況等，并結合制藥企業的研發技術平臺、研發實力，密切聯系企業，建立高校與企業共同培養人才的機制[4]，使高校學生能切實地服務于企業和社會，從而真正實現藥物制劑科研技術產業化[5]。我國多數高校對研究生的培養采取導師責任制[6]，即研究生從入學到畢業都由其導師負責，充分說明了導師在研究生培養過程中的重要性與關鍵性。因此，導師應從其自身角度出發，思考對其學生的培養模式、培養方法及最終培養的質量水平。

2課題立項能力的培養

課題即研究生需研究、解決的問題，而課題的立項即是研究人員通過對現實生活中存在的問題進行分析、總結，本著科學性、可行性、創新性的原則提出解決問題的實際研究方案及預期研究結果，以標書形式遞交有關部門，如國家自然科學基金委、省自然科學基金委、市科研相關部門進行評審，經過相應的評審程序，評審通過后正式認定為項目并編號，有關部門分撥一定數目的款額以支持此項目的研發。最后，高校或導師以研發成果即、申請專利或其他形式來解決現實生活中存在的問題，以此推動國家經濟、社會更好更快地發展。

1)課題調研能力的培養課題是研究生科研的主要內容，了解課題來源、充分調研課題背景，對提高研究生課題研究的能力至關重要。一般來說，課題來源于高校教師在從事多年教育教學工作過程中感到困惑或感興趣的問題，或是學校相關部門提供參考的課題或供申報的課題。一般情況下，研究生本人無需自己發現課題，而是直接參與導師已指定或已從事的課題組中。故課題調研尤為重要，課題調研的充分性、科學性、及時性直接關系著課題的研究成果。為此，高校、導師及學生三方面都應對課題調研能力的培養引起足夠重視。首先，高校應開設文獻調研相關的課程，如藥學文獻檢索[7]、藥學專利檢索[8]、自主知識產權等，且將其設為必修課，同時分配更多的課時，這樣可使學生接受更長課時的學習，也可從客觀上使學生感受到此課程的重要性。其次，在導師責任制的情況下，導師的培養就顯得更為貼近、更為有效，也更為直接。一方面，導師應從學術方面培養學生的文獻調研能力，定期如每周、每月、每季度或每個實驗階段組織課題組人員進行培訓，培訓內容重點涉及本課題專業組的研究進展、前期已畢業師兄師姐的研究成果；另一方面，導師應從長遠角度出發，從教育培養的目標出發，注重培養學生的思維方法、思維模式，使其能舉一反三、觸類旁通；此外，還應從就業角度出發，培養學生的就業能力、生存能力、為社會做貢獻的能力。最后，學生本人應主動提高自己的專業知識水平，充分、有效地利用學校的技術資源平臺、智力資源，如學校圖書館、電子資源數據庫、導師及學生的指導；轉變自己的學習思維，即從以往本科生之前以學習能力為主的觀念轉變至現在研究生以科研能力、創造能力、創新能力、社會效應能力為主的觀念；科研思維的轉變，形成思維科學、設計合理、操作規范、標準符合法規、工藝適合放大、項目注重社會意義等嚴謹、科學的科研習慣。文獻的查閱：文獻查閱應從以下幾方面著手，常規數據庫的查閱和學習，如中國知網、重慶維普、萬方數據等，還應提高外文數據庫的檢索能力，如Elsevier，SciFinder，Springer，Wiley，PubMed等；藥物產品有關方面的調研，如某產品在國內外注冊申報情況及上市情況、原研廠家的說明書、原研廠家網站公布的藥品相關信息、原研廠家研發或上市藥品的有關質量信息等；藥品臨床應用方面的有關情況調研，如藥品臨床的療效、患者依從性、藥品不良反應等，另外還應關注藥品上市的價格、市場效益、生命周期等；藥學專業方面數據庫的檢索學習，如丁香園醫藥數據庫、藥智網、CFDA，CDE，FDA，CDER，Drugfuture，Drugbank，Dailymed，Rxlist，NLM，EMA，Orangebook等，并應明確各網站或數據庫的特點，側重點是什么，藥品各種特性對應的數據庫及數據來源的合法性、可靠性等。高校與企業的聯合：課題的立項不僅應對項目進行充分、可靠地調研，還應了解項目立項的背景、研究進展情況等，除了需學校、國家有關部門的科技、基金支持外，更需企業的強有力保障。企業作為科研創新的主要平臺，也是科學技術轉化為生產力的重要支撐，更是推進新藥上市的直接動力。因此，高校應積極開展與企業的強強合作，有必要建立校企合作的平臺體系[9]，并大力鼓勵研究生導師與企業之間進行項目合作、學術交流及技術共享等，以提高其培養學生的質量水平，輸送給企業真正需要的高科技人才，進而推動國家經濟、社會健康的快速發展。高校與企業的高效聯合首先需要進行項目合作，使高校與企業之間可以利用自身優勢，如人才智力資源、科研技術平臺、基金支持、產業化平臺等，實現互惠互利、相互促進。一方面，課題的立項得到了保證，即可以利用高校、企業的各自優勢，使項目立項更科學、更有效、更具有社會、經濟、人文意義；另一方面，學生可到企業實習或工作，借助企業的科技、產業化平臺，使學生盡早了解企業的運行機制、管理模式、產業化運作制度及企業需要的人才導向，進而提高項目研究能力、項目轉化能力及其自身未來的工作能力。

2)專利調研能力的培養專利是申請人為了保障自己的利益及其獨占權利而向國家專利局申請的，授予權利的專利申請具有受法律保護的狀態，任何人不得利用專利申請的技術及其有關信息。因此，科研人員只有充分調研項目相關專利，才能充分了解項目的進展情況、項目相關專利所屬的法律狀態、項目研發方案包括處方及工藝等是否侵權、項目研發的進度、上市情況及未來上市的國家趨勢等[10]。同時，通過對專利的調研可為高校與企業的合作提供選擇性，如某企業研發實力較強、科研成果轉化能力較完善，其主要目標市場為美國，那么高校或導師與該企業合作相對應的項目產品應盡可能為美國市場。當然，項目在研發過程中應充分考慮該項目相關的美國專利或采取規避專利的研發策略，進而實現項目產品的順利開發。為此，應高度重視學生專利調研能力的培養。首先，應充分了解常見的專利數據庫，如國家知識產權局、專利之星、SooPAT、中國發明專利技術信息網、中國醫藥工業信息中心、中國新藥研發監測數據庫、Freepatent等，同時應了解專利所屬的法律狀態、申請日期、公開日、專利實施許可情況等，以較深入地了解項目有關的專利情況，這樣才可充分把握項目產品的研究動態；其次，高校應積極開設專利相關的課程[11]，如自主知識產權、專利書寫及申報、藥物研發過程中如何規避專利的策略等課程，讓學生了解并掌握專利有關的理論基礎知識；再次，高校或導師應注重培養學生的實際應用能力，可充分利用高校人才資源，邀請專利方面的專家、校友或兄弟院校的相關老師進行學術交流，籌措學術研討會，重點講解藥物行業的典型專利法律案件，讓學生切實體會到專利的實用性、重要性，尤其是規避專利的方法、策略及其對項目產品研發的影響[12]。

3課題研究方案設計能力的培養

經過項目課題的充分調研，對課題研究進展、國內外注冊申報情況、項目相關專利情況有了一定程度的了解，并對研發課題產品的質量屬性也有了了解，這將為課題試驗研究方案的設計奠定堅實的基礎。課題的設計需符合科學性、合理性和可行性，因此導師的職責無疑起著關鍵性的作用。為使學生具備設計課題方案的能力，導師應從以下幾方面著手：1）定期開展培訓，培訓學生起草、自我修改、審核課題方案的能力。可制訂評價方案好壞的綜合評價標準，標準中應至少包含試驗的可操作性、試驗的可重復性、工藝的穩定性或可控性、處方的合理性、原輔料選擇的科學性、試驗成本的高低、試驗周期的長短及試驗工序的復雜性、安全性等，使學生拿著已制訂的標準去對自己的試驗方案評分，給出初步的評價分數，之后提交導師復核，得出最終的評價結果，結果通過后方可按照方案進行試驗。此過程也許初期需花費較長時間，但從長遠看來，對提高學生設計課題方案的能力意義重大。2）導師可制訂項目研發試驗方案的基本模板、基本標準框架及關鍵的工藝步驟，讓學生結合自己不同的項目創造性地設計出不同項目的研發方案。3）設計思路的培養。導師應對項目研發的整體研究思路進行培訓，讓學生明確研發思路、研究目標，即知道自己研究到什么程度、滿足什么樣的標準才是可行的、可接受的。在此重點講述課題研究思路的培養。研究思路是整個項目試驗的指導路線，也是項目研究的基本流程。一個好的研究思路設計需從項目整體出發，有理有據，循序漸進，具有科學性、系統性、可行性。這樣設計出的課題試驗方案及后續的畢業論文才能清晰，具有邏輯性和完整性。筆者結合多年的教育教學工作經歷設計出了課題研發思路圖，僅供參考。

由圖1可見，一個課題項目產品研究方案的設計是由多方面共同決定的。它是一個科學、系統、完整、具有應用性、適合于產業化的研究思路。一個研究方案設計的成功與否很大程度上取決于對項目產品整體的把握程度及對細節的了解程度，即一個好的項目產品研究方案需對產品相關的學術文獻、專利文獻、國內外注冊及上市情況、產品注冊質量標準或其自身質量屬性、動物試驗情況、臨床研究情況、臨床使用情況等全方位、多層次、多角度進行深入的調研和熟知，設計出的研究方案才能更科學、合理、可行、適合于產業化。藥劑學專業研究生的培養是一個科學、系統、循序漸進、邏輯性較強的科學工程，加之當前研究生的培養推行導師責任制的情況下，這將大大提高對導師的要求，對學生的要求，對高校培養藥學專業人才也提出了更多挑戰、更多反思。為此，只有高校、導師、學生三者之間高效、協同、互相促進、互相反饋，不斷提高各自對自身的要求，同時結合企業、社會、國家發展的需要，才能從根本上提高當今藥學專業研究生的課題研究能力，進而培養出企業、社會、國家需要的高科技人才。

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篇4

[關鍵詞]制藥工程專業；課程體系；教學改革

[中圖分類號]G420　[文獻標識碼]C　[文章編號]1673―7210(2009)04(b)―114―03

2007年底，我國高等教育在校學生規模超過了2 700萬人，居世界第1位，高等教育毛入學率達到了23％。2003年全國設有制藥工程專業的學校共有98所。到2006年底已經發展為154所。高等教育的大發展，為把我國建設成為創新型國家打下了基礎。同時我們也看到，2008年全國高校畢業生已達559萬，2009年將增加到610萬，畢業生的就業壓力也將與日俱增。尤其是獨立學院，辦學時間不長，與有多年辦學歷史的院校相比，辦學條件也有一定的差距。這些差距使獨立學院畢業生面臨的就業壓力更大。因此，獨立學院必須根據建設創新型國家對人才的需求情況、自身的教學資源和學生的基礎，采用較靈活的辦學模式，培養出社會需要的應用型人才。

1　應用型創新人才的層次和我院制藥工程專業的培養目標

應用型創新人才由低到高可分為操作性、技能性、設計性和理論性4種，這4種人才應呈金字塔分布。這一分布的合理性已經被發達國家的經濟騰飛所證明。目前，在我國大學本科生人數急劇增加的同時，碩士和博士生人數也在快速遞增，截至到2006年3月，在校碩士生人數已經超過100萬，在校博士生人數也達到了12.5萬，比1978～1999年20年間的總和還多25.5萬人，加上教育部屬重點院校每年的本科畢業生，已經能夠滿足我國對理論性應用型創新人才的需求。由此可見，獨立學院培養的學生層次應定位在技能和設計性的應用型創新人才上。

對武漢市制藥企業進行調查的結果表明，企業需要的人才類型主要是生產第一線的技術人員、藥品市場營銷人員，企業管理人員和研發人員。根據調查結果和全國高校畢業生的統計數據，我系制藥工程專業的定位是面向基層，面向生產第一線，服務于地方經濟建設，并將畢業生的就業崗位主要瞄準在制藥企業。隨后，我們又調查了制藥企業對人才知識結構的要求。概括起來，他們的要求主要有如下幾點：①業務基礎扎實，實踐能力強；②愛崗敬業，愿意從基層做起；③具有團隊協作精神，有一定的組織溝通和人際交往能力；④自信。誠信，懂禮儀。根據以上定位和企業對人才的要求，制定了我系制藥工程專業(本科)人才培養目標：德、智、體全面發展，具有制藥工程專業的基本理論、基本技能和創新精神。能夠在醫藥、農藥、精細化工和生物化工等行業從事生產、研發、分析檢測及管理等方面工作的應用型工程技術人才。從2008年我系第一批本科畢業生就業情況來看，這一培養目標是合適的。

2　產學結合“3+1”培養應用型人才

2004年我國政府提出了建設創新型國家的目標。無疑，培養合格的應用型創新人才是實現這一目標的關鍵。不同層次的應用型人才，培養模式應該有所不同，但從目前來看，培養模式區別不大，這有可能導致我國合格工程師短缺，并成為約束我國自主創新的瓶頸。在瑞士洛桑學院發表的2000年度《國際競爭力報告》中，我國“合格工程師的可獲得程度”指標被排在倒數第一，也說明培養模式應該隨人才層次而有所不同。

根據我系制藥工程專業的定位和培養目標，從2006年起，我們先后對2004、2005級本科專業實施了產學結合“3+1”培養應用型人才的探索和和實踐。所謂“3+1”，即利用3年時間在學校學習政治、外語、計算機、數理化基礎和制藥工程專業基礎，用1年的時間在工廠和研究所實習和做畢業設計(論文)。采用這種培養模式，使實踐教學的學時數達到了36.5％。“3+1”模式的課程體系主要有以下模塊：

2.1　理論課程體系

采用“3+1”的教學模式。實踐時間較長，建立相應的理論課程體系。是實施“3+1”辦學，保證學生有較寬厚的理論基礎知識的關鍵。課程體系不僅要“從宏觀上把握本科生的培養目標和規格”，而且還要考慮因材施教。給學生創造良好的共性和個性發展的空間。在制定課程體系時，我們主要參照了高等學校制藥工程教學指導分委員會制定的制藥工程專業(本科)教學規范(討論稿)、我系專業定位和培養目標及學院關于本科專業學時和學分數的上限規定。理論課程體系有以下主要模塊：

2.1.1　人文素質類課程。此類課程除政治理論、體育和軍事理論等必修課程外。還開設了“詩歌欣賞”、“戲曲欣賞”、“公關與禮儀”和“橋牌”等人文藝術選修課程，共分，144學時，旨在提高學生文化科學素養和陶冶學生情操。對于理工科學生來說，學習人文科學有利于開拓視野，超越傳統規范，增加想象力，培養交融互補的綜合思維。國際數學大師陳省身先生就對歷史、音樂、繪畫和詩詞都很有興趣。

2.1.2　學科基礎課和專業課，主要包括數學、物理、外語、應用文寫作和計算機等公共基礎課程；四大化學，電子電工、化工制圖、化工原理、生物化學、藥物合成反應和中藥學等專業基礎課程；藥理學，藥劑學、藥物化學、制藥工藝學、制劑工程、制藥設備與車間設計等專業課程。共56學分，896學時。

以上學科基礎課程和專業課程中，包括了制藥工程教學指導分委員會規定的制藥工程專業的9門核心課程，共31學分，約500學時。

2.1.3　專業選修和專業方向選修課程，為了實施因材施教，使每個學生都得到較好的發展，開設了藥用高分子材料、生物藥劑學、藥物分析和波譜分析等11門專業選修課程，每名學生選修的學分數不得少于17.5學分。我系制藥工程專業目前暫設有兩個專業方向，一是中藥方向，二是市場營銷方向，每個方向又開設了8學分的選修課程，還規定學生選修本專業方向課程不得少于4學分，選修其他專業方向的課程不得少于2學分，從課程設置上保證了學生基礎理論課程的學習，拓寬了學生的知識面。

2.2　實踐課程體系

實踐課程體系包括三部分內容，一是校內實踐課程，二是校外生產實習，三是畢業設計(論文)，根據校外實習基地的情況，畢業設計(論文)可以在校內完成，也可以做校外實習基地的課題，由基地技術人員和學校老師共同指導完成。

2.2.1　校內實踐課程制藥工程專業是由多學科相互滲透和交叉形成的工程技術專業，是實驗學科。因此實驗教學是制藥工程專業本科教學的重要組成部分。校內實習課程主要有四大化學實驗、化工原理實驗、制劑實驗和制藥工程實驗、化工原理課程設計、制藥工藝設計、化工仿真實習和金工實習，等，共23學分(金工實習、化工原理課程設計、制藥工藝設計和化工仿真實習等四門課程每周計1學分)。除了開設基礎實驗外，還能夠開出一定數量的設計實驗和綜合實驗，并將

實驗室對學生開放。例如，合成水楊酸，由學生自己查閱文獻，確定合成路線，擬定實驗步驟，搭建實驗裝置，完成合成任務后，再進行分離提純，分析檢測并計算原料轉化率和主產物的收率，使學生受到了較好的綜合訓練。將實驗室對學生開放，進一步提高了學生的動手能力。

2.2.2　校外生產實，在第三屆全國大學化學化工課程報告論壇上，不少高校老師呼吁國家和教育部門應采取相關措施，方便高校建立穩定的實習基地，解決實習難的問題。以適應創新型國家建設的需要：還有專家指出，現在的工程教育與工程漸行漸遠，不利于創新型工程技術人才的培養。專家們關注的這些問題的確是我國工程教育中應該著力解決的問題。

建立穩定的實習基地，搞好生產實習，是使工程教育漸行漸近的關鍵之一。為了解決實習難的問題，我們在省內選擇了幾家經濟效益較好，技術力量較強，產品類型較多，有利于鞏固學生的基本理論知識，提高學生實踐能力的企業，經過多次溝通和協商，建立了7家穩定的實習基地，簽定了武漢理工大學華夏學院――××公司實習基地合同，并與這些單位一起申請并獲準了湖北省教改項目“制藥工程專業產學結合“3+1”培養應用型人才的研究和實踐(20060393)，基本上保證了學生的實習。我們還先后與省內外20多家企業建立了較廣泛的聯系，使這些企業也成為了我們的實習基地。有些基地不僅能夠接收學生實習，而且還免費給學生提供食宿和一定的補貼。同時，這些基地也是我系畢業生的協議就業單位，每年都有部分畢業生在這些單位工作。

為了使學生在實習過程中得到較大的提高，我們聘請了工廠有經驗、責任心強的工程技術人員作為兼職教師。制定了實習管理規范，保證了實習任務的順利完成。這些規范主要有：實綱、實習指導書、實習指導教師守則、實習學生守則和生產實習考核辦法等。同時，學生在實習期間，每天要撰寫實習日志。學生輪崗時，必須提交崗位實習報告，經兼職教師和帶隊教師審查認可后方可進行。實習結束時，還要進行考試。實習成績=崗位技能+考試成績+實習結束時廠方的綜合測評+實習日志，公式右邊前兩項的權重均為0.3，后兩者均為0.2。

重視雙師型教師隊伍的培養是使工程教育漸行漸近的重要保證，我們對指導生產實習的教師也提出了嚴格要求，指導教師也要和學生一樣，到車間輪崗，熟悉各個產品的生產工藝，參加工廠的工藝革新，并與工廠技術人員和工人一起共同指導學生實習。因此，通過實習，增加了教師的工程背景，促進了理論課程的教學。并較好地實現了廠校互利雙贏。

2.2.3　畢業設計(論文)畢業設計(論文)是學生離校前進行的又一重要實踐教學環節，我們將畢業設計和生產實習安排在同一年進行，其好處是有利于廠校協作，有利于彌補學校資源不足。我系部分學生的畢業設計(論文)是根據工廠或科研單位的需要由指導教師和工廠技術人員共同擬定課題完成的。武漢市某研究所的中試基地是我系的實習基地之一，2004級幾個學生前半年在該基地實習，后半年做畢業論文，論文題目是工廠的科研課題，在學校聘請的基地兼職教師和學校老師共同指導下，學生在進行文獻查閱和對文獻進行綜合分析后，很快就合成出了目的化合物。產率達到了專利文獻報道的最好水平，其中一名學生的論文被評為學院的優秀畢業論文。

3　實踐效果

“3+1”課程體系的特點是既注重基礎理論教學，盡量做到厚基礎，寬口徑，又要培養過硬的實踐本領，滿足企業對技能性和設計性應用型人才的要求。2004和2005級本科生的實踐結果表明，“3+1”辦學是獨立學院培養應用型人才的一種較好的模式。

3.1　提升了學生的綜合素質

盡管我系的定位是面向基層，服務于地方經濟建設，但實施了“3+1”課程體系后，鞏固和加強了學生的基礎理論。提升了學生的綜合素質。2004級有一名學生獲得了我院唯一的一名省級三好學生和國家獎學金資助：外語四級通過率為70％，六級通過率為15.2％；計算機二、三級通過率為28.3％，在全院2004級中排名第一；我系2008屆(首屆)畢業生共46人，考取碩士研究生6人，其中，重點大學2人，二類學校4人。2006級學生參加2008年湖北省化學競賽，獲一等獎1人，三等獎2人。

3.2　提高了青年教師的工程實踐能力

由于從實驗室到工業生產的工程轉化難度較大，科研趨向基礎研究，軟課題增多，實驗課題減少，導致了有些教師工程實踐能力下降，使工程教育與工程漸行漸遠。“3+1”辦學，建立穩定的實習基地。青年教師在指導學生實踐的過程中，參加工廠的技術改造和新產品研發，既加強了對學生的生產實習管理，有利于提高實習質量，又提高了青年教師的工程實踐能力。在某研究所中試基地指導2005級學生實習的一位帶隊老師說，將實驗室小試數據放大到中間試驗。盡管是間歇操作，但由于有時傳熱和傳質等情況發生了較大變化，使中試時的反應時間、反應轉化率和產物收率等也與小試有所不同，有時甚至一個簡單的過濾操作，可能影響生產的正常進行。通過和工廠技術人員一起解決中試過程中出現的問題，提高了我的工程實踐能力。

篇5

論文摘要 ：目的：綜述藥物體內-體外研究評價方法及其相互關系；方法：分析評述國內國外相關文獻；結果：通過綜述國內外溶出度研究的基本方法和生物利用度的評價方法可知，研究某個藥物制劑的體內-體外相關性的目的，在于建立一個可以說明生物利用度的體外質量標準，和用作制劑批量生產時的質控指標；結論：對于具有良好體內-體外相關性的藥物，通過測定體外溶出度可以預測藥物的體內生物利用度.

KEY WORDS: Biopharmaceutical classification system; dissolution ; bioavailability; bioequivalence; in vivo-in vitro relationship

ABSTRACT OBJECTIVE: To summarize the research and evaluation methods between in vivo and in vitro of drugs and their relationships; METHODS: To analyze the domestic and overseas relative literatures; RESULTS: Known by summarizing the basic research and evaluation methods of dissolution and bioavailability/bioequivalence， the aim of researching the IVIVC is to set up the in-vitro quality standard which can illustrate the bioavailability and the QC index between batch and batch in production; CONCLUSION: The dissolution results of drugs can predict it’s bioavailability if the relationship between in-vivo data and in-vitro metric is fine.

1、前言

眾所周知，口服或局部用藥的制劑，其活性成分的吸收程度受多種因素的影響，在這些內在因素中，已知影響吸收的因素有制劑工藝、藥物粒徑、晶型或多晶型，處方中的賦形劑、填充劑、粘合劑、崩解劑、劑、包衣材料、溶劑和混懸劑等。在制劑開發中為了縮短科研開發時間優化處方，通常會通過對體內與體外試驗獲得的數據進行分析，研究它們之間的關系。體內外相關性如果很好，那么體外溶出度的數據就可以較好地反應其體內的吸收行為。通過體內-體外相關性（In-vivo in-vitro Correlation或In-vivo in-vitro Relationship，IVIVC或IVIVR）研究實質就是想建立評價體內的體外方法，為了使制劑開發者利用最少的人體試驗獲得的試驗結果得到最佳的制劑，同時最終達到應用體外溶出度的試驗數據代替人體生物等效性試驗的研究。

早在上個世紀70-80年代，體內體外相關性(IVIVC或IVIVR)的基本定義已經被建立。國際藥學聯合會、美國藥典委員會和美國FDA和歐洲醫藥評價署等均對IVIVC的定義進行了提議。FDA定義IVIVC作為具有可預期的數學模型，描述了體外釋放的程度和速率與體內相應的應答之間的關系，如血藥濃度、藥物體內吸收量。IVIVC是將藥物劑型在體外的變化情況與其在體內的生物藥劑學一藥動學變化情況關聯起來，它是體外溶出度和體內生物利用度參數的函數。研究某個藥物制劑的體內體外相關性的目的是為了建立一個可以說明或建立藥物生物利用度的體外質量標準，用于制劑批量生產時的質控指標。在實際工作中，通過測定體外溶出度來預測難溶性藥物的體內生物利用度，進而篩選制劑處方和控制其質量具有重要的意義[8]。本文就體外溶出度測定和體內生物利用度等應用方法加以綜述。

2、生物藥劑學分類系統（Biopharmaceutical Classification System，BCS）

為了更好的理解溶出度與生物利用度的關系，先介紹一下什么是生物藥劑學分類系統。生物藥劑學分類系統(Amidon 1995)是根據藥物的水溶性和膜通透性來劃分的藥物類型系統。藥物制劑的溶解性是以藥物的最高劑量測定的。在pH1.0～7.5范圍（歐洲醫藥評價署規定的范圍是pH1.0～6.8），37±0.5℃，藥物的最高劑量可溶解在不超過250ml水中，定義為高溶解性的藥物，否則被定義為低溶解性的藥物。藥物的膜通透性是口服藥物制劑與靜脈注射參照劑量或腸灌注平衡劑量研究結果進行對比（腸灌注平衡劑量可采用人體腸灌注、動物在體或原位腸灌注、人或動物離體腸組織體外膜通透性試驗、體外單層上皮細胞（如Coca-2細胞或TC-7細胞）膜通透性試驗等實驗方法進行測定。如果藥物在腸道的吸收程度不少于90％，則藥物被定義為高膜通透性。

速釋制劑通常是指其在0．1N鹽酸或模擬胃液、pH4.5的緩沖液、pH6.8緩沖液或模擬腸液中，使用藥典規定方法進行測試，30分鐘內溶出不低于標示量的85% 的藥物。事實上在不同情況下，胃平均排空時間差異較大，在空腹情況下為15-20分鐘。因此在0.1mol/l鹽酸溶液中在溫和實驗條件下15分鐘溶出85%的處方，可保守的認為其具有較好的生物利用度。但如果溶出慢于胃排空速度則建議在不同溶出介質條件下考察不同時間點的溶出度情況。對于BCS中的第二類藥物來說，藥物的溶解度是藥物吸收的限速因素，需要在不同溶出介質中考察其溶出情況；對于BCS中的第三類藥物來說，藥物的膜滲透性是其吸收的限速因素，其依賴于藥物的溶出和腸轉運的相對速率；對于BCS中的第四類藥物來說，由于其低溶解性和低滲透性，其存在明顯的吸收問題。

根據藥物的水溶性和膜通透性，BCS將藥物分為四類，其分類方法見表1；各分類中所包含的藥物實例見表2。

表1、生物藥劑學分類系統分類表

表2、生物藥劑學分類系統中各分類的代表藥物表[10]

第一類

阿巴卡韋

阿昔洛韋

安替比林

卡托普利

普萘洛爾

環磷酰胺

齊多夫定

依那普利

地爾硫卓

米索前列醇

羅格列酮

左氧氟沙星

利多卡因

洛美沙星

美托洛爾

咪達唑侖

硝苯低平等

洛伐他汀

甲苯達唑

利托納韋

紅霉素

胺碘酮

地高辛

氟比洛芬

格列吡嗪

格列本脲

吲哚美辛

伊曲康唑

蘭索拉唑

萘普生

螺內酯

酮康唑

華法林

布洛芬

達那唑等

第三類

阿昔洛韋

阿米洛利

阿莫西林

阿替洛爾

西咪替丁

纈沙坦

法莫替丁

非索非那定

更昔洛韋

西替利嗪

青霉素類

普伐他汀

納多洛爾

甲氨蝶呤

氯唑西林

環丙沙星

氫氯噻嗪

賴諾普利

頭孢唑林

雷尼替丁等

第四類

兩性霉素 B

氯噻酮

氯噻嗪

粘菌素

氨甲喋呤

新霉素

環丙沙星

呋塞米

氫氯噻嗪

BCS的建立是在大量的體內體外實驗數據的基礎上的，對藥物的研究開發中很具有一定的指導意義。從BCS的分類依據上可以看出體內與體外的試驗結果并不一定存在因果關系，也就是說體外溶出行為較好，不能代表體內吸收就好，反之亦然。基于所獲數據，FDA定義了描述體內外聯系的三種水平模式，對其評價分析方法進行了說明。基于此三種水平模式，在IVIVC評價中用到的各種參數如表3。

表3、IVIVC評價參數對比表 [5][6][7][8]

水平A模型所描述的體內體外相關性通常是一種線性關系，體現的是體外溶出速率與體內吸收速率的點對點的關系。為了獲得體內-體外點對點的聯系，通常在進行體內試驗的時候要求受試者空腹，以期能獲得較為準確的體內吸收數據，描繪體內的吸收過程；體內數據依賴于血藥濃度曲線，不同給藥途徑具有不同的吸收現象，血藥濃度曲線上能反映藥物進入血液的程度和速率，而這些又依賴于所服制劑的劑型、活性成分的性質及其藥物在不同實驗個體間的差異。因此僅僅依賴體外的釋放行為并不能代表實際的體內的吸收行為，因為體內環境復雜。與體內研究結果比較，則顯示出體外的溶出行為缺少一定權威性。

水平B模型描述了應用統計矩分析的數學原理，建立體外釋放的平均時間與體內平均滯留時間的關系，但是應用此種分析相關性的方法并不能真實的反應體內的血藥濃度水平曲線，因為大量的不同的體內的血藥濃度水平曲線將產生相同的平均滯留時間值。

水平C模型對IVIVC的建立是在體外溶出參數與體內藥代參數之間的單點聯系，例如t50%和一定時間的溶出百分量與AUC、Cmax和Tmax之間的關系。但此種分析方式不能描繪出血藥濃度-時間曲線的整體輪廓。在實際操作中，通常依據試驗情況進行選擇或聯合應用進行分析。

上文對評價體內體外相關性的方法進行了簡單介紹，接下來將在生物利用度/生物等效性的意義、試驗方法等及溶出度的意義、試驗裝置和溶出介質等方面作詳細介紹。

3、生物利用度/生物等效性(Bioavailability/Bioequivalence，BA/BE)

生物利用度是指劑型中的藥物被吸收進血液的速率和程度。生物等效性是指一種藥物的不同制劑在相同的試驗條件下，給以相同的劑量，其吸收的速率和程度沒有明顯的差異。生物利用度是保證藥品內在質量的重要指標。而生物等效性則是保證含同一藥物的不同制劑質量一致性的主要依據。生物利用度和生物等效性概念雖不完全相同，但試驗方法是一樣的，都是為了控制藥品質量，保證藥品的有效性和安全性。

3.1進行BA/BE研究的意義

藥物制劑要產生最佳療效，其藥物活性成分應當在預期時間段內釋放吸收并被轉運到作用部位達到預期的有效濃度。大多數藥物是進入血液循環后產生全身作用，但是作用部位的藥物濃度和血液中藥物濃度之間存在一定的比例關系，也就是由于這種關系的存在，因此實驗中可以通過測定血液循環中的藥物濃度來獲得反映藥物體內吸收程度和速率的主要藥代動力學參數，間接預測藥物制劑的臨床治療效果，以評價制劑的質量。生物利用度是反映藥物活性成分吸收進入體內的程度和速率的指標，尤其是在含有相同活性成分的仿制產品要替代它的原創制劑進入臨床使用的時候，生物利用度的測定顯得至關重要。鑒于藥物濃度和治療效果相關，對于同一受試者，相同的血藥濃度-時間曲線意味著在作用部位能達到相同的藥物濃度，并產生相同的療效，那么就可以藥代動力學參數作為替代的終點指標來建立生物等效性。BA /BE 研究已經成為評價制劑質量的重要手段。

3.2研究BA/BE的方法

BE 研究是在試驗制劑和參比制劑生物利用度比較基礎上建立的等效性，BA 研究多數也是比較性研究，兩者的研究方法與步驟基本一致，只是研究目的不同，因此在某些設計和評價上有一些不同，目前推薦的BA/BE研究方法包括體內和體外的方法。按方法的優先考慮程度從高到低排列：藥代動力學研究方法、藥效動力學研究方法、臨床比較試驗方法、體外研究方法。具體如下：

3.2.1 藥代動力學研究

所謂藥代動力學研究即采用人體生物利用度比較研究的方法。通過測量不同時間點的生物樣本（如全血、血漿和血清或尿液）中藥物濃度，獲得藥物濃度-時間曲線（Drug Concentration-Time curve）來反映藥物從制劑中釋放吸收到體循環中的動態過程。并經過適當的數據分析處理，得出與吸收程度和速率有關的藥代動力學參數如曲線下面積（AUC）、達峰濃度（Cmax）和達峰時間（Tmax）等，通過統計學比較以上參數，判斷兩制劑是否生物等效。

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3.2.2藥效動力學研究

所謂藥效動力學是研究藥物對機體的作用，也就是藥效和藥物濃度的關系。對某些藥物來說，在實際操作中無可行的藥代動力學研究方法用于建立生物等效性研究時，例如無靈敏的血藥濃度檢測方法、濃度和效應之間不存在線性相關等，可以考慮用明確的可分級定量的人體藥效學指標通過效應-時間曲（Effect-Time curve）與參比制劑比較來確定生物等效性。

3.2.3臨床比較試驗

當無適宜的藥物濃度檢測方法，也缺乏明確的藥效學指標時，也可以通過以參比制劑為對照的臨床比較試驗，以綜合的療效終點指標來驗證兩制劑的等效性。如果對照的臨床試驗因為樣本量不足或檢測指標不靈敏而缺乏足夠的把握度去檢驗差異，應盡量采用藥代動力學研究方法。

3.2.4 體外研究

根據生物藥劑學分類證明屬于高溶解度，高滲透性，快速溶出的口服制劑即BCS分類系統中第一類藥物的制劑，可以采用體外溶出度比較研究的方法驗證生物等效，既可以獲得生物豁免（Biowaiver），因為該類藥物的溶出速率和程度與吸收速率和程度已經不是藥物進入體內的限速步驟。當然在沒有明確的數據證明其體內體外具有良好的相關性的前提下，不提倡用體外的方法來確定生物等效性，因為體外并不能完全代替體內行為。對于難溶性但高滲透性的藥物（BCS分類中的第二類藥物），如已建立良好的體內外相關關系，也可用體外溶出的研究來替代體內研究。由于體內具有復雜的酶系，因此對于易溶性但低滲透性的藥物（BCS分類中的第三類藥物）中的某些藥物來說，用體外溶出的研究來替代體內研究的大門也為其敞開的。

4、溶出度

藥物溶出度(dissolution rate)是指藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等固體制劑在規定的介質中溶出的速率和程度。由于藥物的溶出直接影響藥物在體內的吸收和利用，溶出度試驗已成為評價制劑質量及生產工藝的指標之一。

4.1溶出度的意義

口服制劑的溶出度測定主要包括考察和驗證方法學，保證此方法具有專屬性，能夠反映體內過程，達到體內體外相關。一般來講，體外溶出度測定的目的是反映其體內的生理循環過程(吸收、分布、代謝和排除，ADME)，在臨床前和一期臨床階段溶出度的基本目的是建立一種方法為了清楚的建立體外藥物釋放和溶出的機理。在二和三期臨床階段溶出度測定的目的則主要在于提供一種監測方法來反映體內體外相關性，反映有關生物等效方面的信息。在上市批準后主要作為質量控制，以保證批與批之間的一致，反映的是生產工藝的可重復性。

通過溶出度測定結果既能反映產品的一致性又能反映其體內生物利用度當然是再好不過了，但對于藥物制劑和分析工作者來說顯然是可遇而不可求的。文獻方面和權威部門僅對這些問題提供一些指導意見，在實際操作中還需要體內體外數據的支持。

4.2溶出度試驗的目的

做溶出度試驗的目的主要是想通過建立溶出度測定方法來反映藥物在體內的釋放特性，用體外釋放模擬藥物體內的釋放行為，尤其是難溶性藥物的體內釋藥行為。溶出度測定在藥物研發過程中已經成為一種重要的工具，通過評價藥物釋放的速率和程度幫助開發評價處方，監測工藝的一致性和可重復性，通過體外溶出度測定結果調整處方工藝，最終建立合理的體內體外相關性評價方法。溶出度測定對于上市銷售的產品也具有重要意義，通過測定貨架期藥物的溶出情況，則可以評價產品在貨架期間的質量變化，據此反映到體內的行為，以監測其有效期。

4.3 藥品溶出度測定裝置

溶出度檢查裝置一般由模擬胃和檢測裝置兩部分構成。模擬胃是一種程序控溫的藥物溶解裝置，用以模擬人體胃中的環境，通常控制溫度為37℃，酸度大小隨進食與否和藥物的性質的不同而作相應調整。目前科研工作者在努力建立能夠模擬人口服藥物后，藥物在人體胃腸道的過程的體外反應模型，這項工作很值得期待。根據檢測溶解裝置的不同，溶出度檢查方法有槳法（Paddle）、轉籃法（Rotating Basket）、流通池法（Flow—Through Cel1）、往復筒法（Reciprocating Cylinder）、槳碟法（Paddle over Disk）、往復支架法（Reciprocating Holder）、轉筒法(Rotating Cylinder)和小杯法(Mini Vessel)等。不同裝置適用適用側重點不同，具體內容如表4。

表4 溶出度測定裝置、名稱及其適用[27]

名稱

適用

槳法

片劑膠囊劑

轉籃法

片劑膠囊劑

流通池法

難溶性藥物

往復筒法

片劑膠囊劑

槳碟法

半固體制劑和透皮制劑

往復支架法

透皮貼劑

轉筒法

透皮貼劑

小杯法

片劑膠囊劑

美、英和日作為發達國家其溶出度測定的藥典方法值得借鑒，而中國作為最大的發展中國家，在溶出度測定裝置的選擇上具有其自身特點。丁麗等[11]對四個國家的藥典標準（《美國藥典》30版，《英國藥典》2005版，《日本藥典》15版和《中國藥典》2005版)中口服固體制劑的溶出度檢測方法已進行比較詳細的介紹。其中《中國藥典》收載了小杯法用于活性成分含量低的藥物制劑體外測定。正是因為一些藥物具有高效，劑量低的特點，因此目前國外研究者[18]也在研究開發應用小杯槳法進行溶出度測定，這里指的小杯法不僅僅指是250ml容積的小杯，而是如100ml、50ml等更小的溶出杯測定法。開發小杯法還可以減少在研究難溶性藥物時應用較為昂貴的與生物相關的溶出介質的量。將來小容量溶出杯及配套的槳或籃也將是溶出測定考察裝置的補充。

4.4 溶出度測定的基本媒介

提高體外溶出度試驗與體內生物利用度的相關性，及確立溶出度試驗條件來科學有效地進行評價制劑質量是研究的重點之一。溶出度試驗裝置中的轉籃、槳板及轉速可用于模擬人體胃部和小腸的蠕動。目前國際上通常采用以下4種溶出介質來模擬：(1)0.1mol/L鹽酸溶液，我國目前通常采用取9ml鹽酸以蒸餾水稀釋到1000m1方法配制。國外目前傾向于氯化鈉2.0g，加水適量溶解，加鹽酸7ml，再加水稀釋至1000ml的方法配制；(2) pH4.5醋酸鹽緩沖液；(3) pH6.8磷酸鹽緩沖液；（4）水。

一般口服固體藥物可選用上述溶出介質，但對于水溶性差的藥物來說可能不合適，實際實驗操作中可加入不同量的表面活性劑、醇類、膽酸、膽酸鹽和卵磷脂配成不同濃度的溶出介質來增加這些口服難溶性藥物的體外溶出度。因為，在體外溶出介質中加入一定濃度的表面活性劑或增溶劑等附加劑，可改善難溶性藥物在水溶性介質中的浸潤狀態，更好地模擬體內過程。為了更接近人體胃腸環境，還可以用與生物相關的溶出介質（Biorelevant dissolution medias），因為其造價較高配制復雜，因此應用范圍還不是很廣泛，這些溶出介質有FaSSIF、 FeSSIF、 SGF和 FaSSGF，其pH值分別為：pH6.5、pH5.0、pH1.2 和pH1.8。

5、體內-體外的相互關系

本文分別從BCS、溶出度研究方面和BA/BE研究評價方法方面作了一些介紹。溶出度測定在藥物研發過程中已經成為一種重要的工具，應用體外溶出度測定反映其體內的生理循環過程，模擬藥物體內的釋放行為，作為質量控制以保證批與批之間的一致，其反映的是生產工藝的可重復性，這些作用已成為體外溶出度測定的重要價值體現。如葉冬梅等[16]研究比較了不同廠家的別嘌呤醇片的溶出度，結果A、B兩廠家溶出度45min 結果符合規定，C廠家則不符合規定，三廠家的溶出參數T50、Td、m有極顯著差異。說明體外溶出度試驗對控制藥物質量具有重要作用。

通過溶出度測定結果既能反映產品的一致性又能反映其體內生物利用度當然是再好不過了，但對于藥物制劑和分析工作者來說顯然是需要大量體內-體外試驗去驗證的。水難溶性藥物制劑是藥典規定需要進行生物利用度和溶出度測定的藥物類型之一，因此，在實際工作中，對于具有良好體內-體外相關性的藥物，通過測定體外溶出度來預測難溶性藥物的體內生物利用度，進而篩選制劑處方和控制其質量具有重要的意義，例如BCS分類中的第一類藥物。藥物的生物利用度試驗操作過程較溶出度試驗復雜，藥物制劑的活性成分只有在預期時間段內釋放吸收并被轉運到作用部位達到預期的有效濃度才能產生最佳療效。但是大部分藥物體外評價還不能代替其體內研究試驗，如王萍等[17]研究比較了四廠家的卡馬西平片溶出度和生物利用度結果。從體外實驗看出，不同藥廠及同廠不同批號卡馬西平片的含量、崩解時限均符合規定，但各樣品間的崩解時限及溶出度差異較大(P

體內-體外相關性就是將藥物劑型在體外的變化情況與其在體內的生物藥劑學一藥動學變化情況關聯起來，它是體外溶出度和體內生物利用度參數的函數。也就是說研究某個藥物制劑的體內-體外相關性的目的，在于建立一個可以說明生物利用度的體外質量標準，和用作制劑批量生產時的質控指標。即便當前由于體外溶出度測定與體內生物利用度評價存在一定的問題，但本作者相信隨之科技的進步，體外溶出度測定試驗在不久的將來在模擬體內行為方面會發揮更大的作用。

6、參考文獻

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篇6

【關鍵詞】 天然藥物化學;實踐教學;實效性;素質教育

Improve the Effectiveness of Practical Teaching, Promote Quality Education conscientiously

CHEN Shuang-Hua, FENG Gang-Li, ZHONGXiang-Yun.Hunan Traditional Chinese Medicine College, Zhuzhou 412012, China

【Abstract】 Natural pharmaceutical chemistry is a very practical subject, and the level of practice teaching directly affects teaching quality of the course.This paper focuses on competency requirements of training practical talents in higher vocational and specialized college and combines with content and features of the course and adopts a variety of teaching methods to enhance the effectiveness of practical teaching of natural pharmaceutical chemistry, develop and improve comprehensive quality of students.

【Key words】 Natural Pharmaceutical Chemistry; Practical Teaching; Effectiveness; Quality Education

天然藥物化學是運用現代科學理論與方法研究天然藥物中化學成分的一門科學,是實踐性和應用性很強的學科[1]。實驗教學是其重要組成部分,實驗教學的水平直接影響到教學質量和學生能力的培養。通過實驗不僅能夠驗證和鞏固學生所學的理論知識,而且也是培養學生動手能力、創新意識與能力的重要途徑。因此,在重視教學質量的今天,如何提高天然藥物化學實踐教學實效性是一個值得思考的問題。

實效性指的是教師教學目標的達成和學生學習成效的發展。具有兩層含義:一是實效性不僅指效率,還包括質量,是高效率和高質量的有機統一體;二是實效性不僅指教師教學的實效性,還包括學生學習的實效性,是二者的有機統一,其核心是學生學習的實效性。為了提高天然藥物化學實踐教學實效性,本校堅持“學生為主體,教師為主導,訓練為主線”的“三主教學法”,經過不斷的教學改革實踐,收到了良好的教學效果,在這里做一些探討。

1 激發學生的學習興趣,是提高實踐教學實效性的前提

教育家夸美紐斯說:“興趣是創造一個歡樂和興奮的教學環境的主要途徑之一。”那么如何培養學生的興趣?首先采用多媒體播放工廠、藥檢所、醫院等工作領域的相關工作場景,讓學生知道所學知識的實際應用價值,使其產生必須學好這門課程的欲望。然后,教師通過精心備課優化教學方法,運用現代化教學手段輔助實驗教學,增加課堂的生動性和趣味性。如在“槐米中蕓香苷的提取”這一實驗中,教學設計采用“課題研究法”,變“驗證性實驗”為“探究性實驗”,將實驗設計成為課題“蕓香苷提取工藝研究”的一部分。并運用多媒體教學演示法,通過播放實驗操作視頻,將一些難以理解的操作環節具體生動的呈現在學生面前,激發了學生做好實驗的信心。通過這種教學方式,極大地提高了學生學習的興趣,調動了學生學習的積極性,探究性實驗的設計也使學生的主體作用也得以真正發揮。

2 重視基本操作技能和工作態度的培養,是提高實踐教學實效性的重要保障

2.1 強化訓練基本操作技能,提高學生的動手能力高職高專的學生必須具備扎實熟練的基本操作技能以滿足今后實驗與工作需要。因此,在正式開展天然藥物化學實驗之前設置了4學時的基本操作技能訓練,包括常用的回流、連續回流、蒸餾、滲漉、萃取、薄層層析等基本操作,通過反復訓練,準確、熟練掌握各項基本操作技能,提高學生的動手能力。

2.2 規范學生實驗,培養嚴謹認真的科學態度 天然藥物化學是理論與實踐并重的學科,學生通過獨立運用已獲得的知識進行實驗操作,觀察思考實驗現象,以鞏固所學的知識。在實驗中要求學生嚴格按規定操作,大到實驗裝置的安裝,小到雙凹扣的方向、布氏漏斗濾紙的大小以及藥品、試劑的正確使用和取用量等都要符合標準。同時,要求學生如實記錄實驗結果與現象,并對結果進行分析討論,認真書寫實驗報告,總結實驗心得。這樣,通過實驗學生不僅提高了操作技能,也逐漸養成了良好的實驗習慣,培養了其嚴謹認真的科學態度。

2.3 融入綠色化學理念,培養學生環保意識 天然藥物化學是一門以實驗為基礎的學科,在實驗中需消耗試劑藥材,產生廢渣、廢液,如不經處理勢必會污染校園環境。因此,在實驗教學中融入綠色化學,對實驗進行改進,采用低毒或無毒化學試劑替換有毒化學試劑,采用試劑利用率高、污染物產生量少的實驗方法,降低廢物的產生量和排放量,并分類收集和處理處置,以降低其對環境的影響[2]。在這一系列的改革過程中,都讓學生參與其中,并給予學生示范與引導,使學生在潛移默化中受到良好的綠色化學教育,增強綠色環保意識。

3 加強學生綜合實踐能力的培養,是提高實踐教學實效性的重要環節

3.1 開展異法同步實驗,鍛煉學生的思維能力在教學中,培養科學的學習方法和思維,是發展學生個性、培養能力,從而實現素質教育的重要手段。通常實驗中藥材有效成分的幾種提取方法都很重要,但由于天然藥物化學實驗課學時有限,因此根據實驗內容開展異法同步實驗。異法同步實驗是指在同一實驗室、同一時間內同步進行兩種或兩種以上目的相同,但方法不同的實驗項目[3]。例如“槐米中蕓香苷的提取分離”實驗,主要的提取方法有水提取法、堿溶酸沉法、超聲提取法、微波萃取法,學生在掌握不同提取方法的原理后進行分組,分別采用兩種不同的提取方法進行提取。學生通過分析比較不同提取方法的優缺點,思考如何優化提取方法以提高產品得收率,從而培養了學生分析歸納、解決問題的能力,鍛煉了學生的創新意識和思維能力。

3.2 進行設計性實驗,培養學生的自主探究能力 天然藥物化學實驗教材上的傳統實驗方法與現代工業生產的應用差距較大,達不到培養應用型、探究創新型學生的目標。因此,在學生了解了天然藥物中有效成分的研究過程后,進而開展設計性實驗。設計性實驗是在教師的指導下,學生根據教師給出的題目或自行選題,運用已有的知識和技能,查閱相關資料,設計實驗方案,經教師審閱后選擇可行性方法進行實驗,實驗完成后撰寫論文。在這個教學過程中,充分體現了教師的主導地位,為學生提供了自主創造的空間,不僅拓寬了學生的知識面,也有效的培養了學生的獨立思考能力、探究能力和創新能力,也為以后做畢業設計打下良好的基礎。

3.3 開展跨學科綜合性實驗,提高學生的綜合實踐能力 為了讓學生全面了解藥品研究、生產、加工、檢驗的全部過程,提高知識的綜合運用能力,開展了跨學科綜合性實驗。實驗內容為某種天然藥物從有效成分的提取分離到制成劑型,以及最終藥品質量檢驗的全過程。如黃連素的制備與質量檢查,將生藥學、天然藥物化學、藥劑學、藥物分析4門課程聯系起來:先進行黃連藥材鑒定(生藥學),然后從黃連中提取鹽酸小檗堿(天然藥物化學),再制成黃連素片(藥劑學),最后進行質量檢查、含量測定(藥物分析)。通過這類實驗充分調動了學生的實驗積極性,增強了其理論知識的系統性,促進了學生實踐能力和綜合素質的提高。

4 完善考核方案,科學評價學生能力

高職高專院校主要是培養具有扎實的理論知識和較強的實踐能力的高等技術應用性人才,這就需要一套合理、系統的考核體系,以便科學評價學生掌握技能的程度,進一步提高教學質量[4]。針對以往考評方式存在的問題,結合本校及該實驗課的特點,改革后的考評制度從以下3個方面進行:實驗理論考核、平時考核、實驗技能考核。實驗理論考核主要考察學生對所學的實驗原理、實驗方法、試劑使用、提取分離鑒定方法等。平時考核結合課堂提問、平時操作和實驗報告綜合進行評分。實驗技能考核包括操作技能的規范化以及實驗設計能力的考察。以上3個方面的考評各占一定的比例,這種考評方式能較全面、系統地反映學生真實的學習情況。

總之,要提高天然藥物化學實踐教學實效性,一是需要教師的教學經驗與智慧,建立自主學習的課堂;二是積極調動學生學習的主動性和參與性,形成師生學習共同體。通過運用多種教學方法培養學生的思維、探究、創新能力,提高其綜合素質,為將來運用實驗手段進行科學研究和工作打下堅實的基礎。

參 考 文 獻

[1] 姚新生.天然藥物化學.人民衛生出版社,2002:11.

[2] 方玉春,劉培培,朱偉明,等.天然藥物化學實驗教學的改進.實驗室研究與探索,2007,(1):89-90.

篇7

1.醫學院校普遍使用多媒體教學的原因與現狀

由于肩負培養基層醫院和社區醫生的重任，近年來二類本科醫學院校的招生規模持續擴大，課堂學生人數增多。另外，隨著醫學醫術水平的不斷提高，醫學和藥學相關專業也逐漸細化，課堂教學也逐漸呈現內容新穎抽象、微觀、課堂信息容量大等特點。傳統的教學方法已很難將抽象的內容講解清楚，而通過多媒體演示，如解剖、生理、病理等課，將醫學庫中的教學軟件和動畫以多媒體課件呈現給學生，可將抽象內容具體化、枯燥內容形象化、隱形內容顯形化、復雜過程簡單化等，提高信息傳送量，化解教學難點，從而優化教學效果。

目前，正是由于多媒體技術的迅速發展，能對多種載體上的圖、文、聲等信息進行綜合處理，具有實時性、集成性和交互性等突出特征[1]，已成為高等醫學院校教學工作中不可或缺的一種教學手段。但同時，多媒體教學也幾乎成為某些青年教師課堂教學的一種依賴，甚至有些教師離開多媒體課件（如偶爾上課停電），立感束手無策。誠然，高校青年教師肩負較大的科研壓力是毋庸置疑的，但這不能成為只重科研而輕教學的理由，因為育人是高等學校的根本任務，質量是生命線，醫學院校的育人和質量更加重要。因此，在醫學院校課堂教學中合理運用多媒體課件仍然是一個值得思考的問題。

2.使用多媒體課件在醫學院校某些課程教學中效果極佳

2.1多媒體課件為演示實驗、實驗錯誤反演提供良好平臺

傳統的演示實驗是通過語言和教具來實現的，但演示全過程需時較長，實驗錯誤反演因具有危險性和危害性而不予實現。多媒體課件可將這些難以解決的問題形象化和簡單化，營造出一個圖文并茂、動靜交融的教學情境。學生可全方位、全視角觀察到實驗的全過程，尤其是醫學院校的動物實驗、藥理、化學、解剖等實驗，除體驗實驗過程的真實性、科學性外，還可將出錯結果反演展示給學生。打破學生認識中的時空限制，吸引學生眼球的同時達到了警醒和頓悟的目的，有利于培養學生觀察、思考、遷移、創新等綜合能力。

誠然，高校的青年教師計算機操作水平普遍較高，多媒體課件的制作技術過硬，只要用心鉆研于教學，下功夫制作多媒體課件，積極學習制作多媒體課件的軟件如Photoshop、Flash、Authorware等，積極搜索素材，適當穿插動畫圖片和實驗，一定會取得較好的效果[2]。

2.2多媒體課件為大型儀器分析、藥廠模擬提供便利方式

目前醫學院校由于擴招學生人數較多，給實驗分組帶來較多的不便。普通實驗還能保證每人一組順利完成，但對于大型儀器分析實驗如HPLC、GC、MS等，目前采取示教實驗和多人分組實驗相結合的方式。示教實驗是在實驗室中將實物和多媒體課件相結合，采用Flash、Photoshop、Authorware等軟件將儀器操作流程在課件中做成動畫，或將有關的維護保養和培訓等音頻剪輯相關資料與課件通過超鏈接有機地組合，使枯燥和較難理解的儀器原理變得生動具體，真正體現了高校教學中的大容量，同時在技術層面對學生進行培訓。

另外，醫學院校藥學相關專業的學生人數增多、藥廠超凈室和生產線的特殊要求等原因，使得近年來好多藥廠在接待學生參觀實習時存在一定困難，或者只應允學生參觀部分區域，致使參觀實習課的效果大打折扣。采用多媒體課件可演示藥廠的實況模擬，包括廠房、生產線、管道的建構，從原料投料到最后的包裝、成品質檢、營銷等。這種方式可實現情景再現，學生在逼真輕松的情景中學習興趣大發，極大地擴展了教學內容，提高學生的學習效率。

3.多媒體課件應用于公式推導較多的課程教學效果不佳

盡管多媒體課件給醫學院校的教學帶來了效率和活力，但對于部分課程如高等數學，物理化學等公式推導較多、邏輯思維嚴密的課程選用多媒體課件教學效果并不是很佳。筆者對物理化學課程熱力學部分的課堂教學做過幾次[提供寫作論文服務，歡迎光臨dylw.net]調查，在藥學專業的兩個平行班分別采用傳統黑板式教學和多媒體教學方式，授課兩周后通過筆試考查和交流調研方式來評價教學效果。結果發現采用傳統的黑板式教學效果明顯優于多媒體課件教學模式。這與物理化學熱力學部分的課程特點有關，此部分的公式很多，且每個公式都有其適用條件。采用傳統的黑板教學公式的推導過程本身留給學生思考的余地，學生的注意力會隨著老師思維向前推移，此過程類似于學生自己推導和思考，學生的主動性較強，印象會較深刻。而多媒體教學中學生沒有時間主動去思考和參與，只是被動接受，猶如簡單的“放電影”，效果自然不會理想[3，4]。因此，筆者建議：對于公式推導較多的課程或內容，最好采用傳統的黑板式教學或與多媒體課件相結合的教學方式。

總之，多媒體課件在醫學院校不同課程教學中運用是有其優勢的，其最大優勢就是增強了課堂的生動性和信息量。但對于邏輯思維較強、公式推理較多的課程和內容，教師不能忽視傳統的黑板式教學方式。因此，教師應該認真鉆研教材，細心琢磨，精心設計教學內容，應該根據課程的性質和內容特點有選擇性地使用多媒體課件。從實際出發，辯證合理地運用多媒體技術，才能在教學中充分發揮多媒體技術的作用，才能全方位、多視角、多層次調動學生的學習積極性和主動性，激發學生的學習興趣和創新意識，提高教學效率。

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篇8

【關鍵詞】藥物化學；有機化學；課程群；教學改革

為適應21世紀藥學人才的培養需求，各高校紛紛對藥學專業人才培養計劃和課程設置進行了改革。按照“大藥學”的模式培養復合型藥學人才，以拓寬藥學人才就業面的理念也已被社會廣泛接受。在這一思想指導下，淡化課程意識，注意課程之間的交叉滲透，使基礎知識與專業知識相結合，進行課程群建設的教學改革已經成為目前藥學教學的發展趨勢。

1 構建有機藥物化學課程群的指導思想

藥物化學是一門與生物學、化學、醫學等學科相互交叉滲透的應用性學科，是藥學專業重要的專業課，其課程建設已成為藥學專業課程建設中的重點[1]。該課程對于藥學生實踐創新能力的培養和理論聯系實踐能力的培養起到至關重要的作用，但如何在有限的學時內更有效地深化理論知識的學習和提高實際動手能力，就更多地需要考慮到專業基礎課程-有機化學和專業課程-藥物化學在實驗和理論教學過程中的銜接、優化和提高等問題。各高校開展了藥物化學課程群的建設，但將專業基礎課程-有機化學與專業課-藥物化學兩門課組建成課程群并不多見。鑒于有機化學和藥物化學二門課程之間相輔相成的密切聯系[2]，針對當前藥學教育的要求和自身的教學實踐特點，以培養復合型創新藥學人才為目標，我們進行了有機藥物化學課程群體系的構建與教學改革。

有機藥物化學課程群的主要課程包括：藥物化學、有機化學、藥學文獻及專業外語。其中，藥物化學為專業課程且是主干課程，有機化學是專業基礎課程，藥學文獻及專業外語是專業課的后續課程。課程群的構建緊緊圍繞“新藥創制方法與原理”這一主線開展，教學內容涵蓋藥物的設計與發現、藥物合成原理以及文獻與外語的應用，各門課程之間有機聯系，相互滲透與深化。

2 構建課程群的措施與實踐

2.1 理論課程群的措施與實踐

在以往教學中，藥物化學與有機化學課程設置的時間間隔較長，二門課程之間不注重交叉融合，使得學生在學習藥物化學的時候不能很好的回顧與理解與有機化學相關的知識點，嚴重影響學習效果。為此，理論教學方面，有機藥物化學課程群以“基礎知識與專業知識密切結合”為切入點，體現“以藥物結構為基礎，以藥物研究實踐為目標”的特色，整合原有課程內容。藥物化學課程是該課程群的核心課程，我們以“新藥設計的基本原理與方法”為出發點，突出新藥創制方法的理念，緊緊圍繞這一主題開展相關“藥物篇”的學習；有機化學是藥物化學的學習基礎，其上半學年課程側重化合物的結構與反應原理，其下半年課程結合藥物化學中的藥物合成部分授課，側重藥物合成方法。通過有機藥物化學課程群的建立，促進藥學基礎課程與專業課程之間的交叉融合，加深學生對大藥學的理解，拓展學生知識結構，提高知識的綜合應用能力，有利于復合型藥學人才的培養。

2010年上半學年，我們以08級藥學專業學生為授課對象，實踐了有機化學課程中藥物化學內容的引入，比如在講述酮類化合物時，縮酮在有合成中是一類重要的化合物，在一些唑類抗真菌藥物中也有縮酮的結構，授課重點由有機化合物的官能團到藥物、藥物的合成，最后再介紹構效關系研究，這樣就可以將有機化學與藥物化學的知識點進行有機整合。在2010年下半學年，我們以07級藥學專業為授課對象，在藥物化學課程中，更加注重有機化學與藥物化學二門學科之間的內在聯系，從結構分析入手，推斷該藥物的理化性質、合成以及合理的結構改造，同時，還十分注重理論課程與藥物的研究與實踐過程之間的聯系。授課教師打破教科書傳統的框架與要求，不是讓學生死記硬背，而是注重新藥研發的理念與方法，從眾多藥物研究與發現的案例中總結歸納出經驗與規律。比如，先導化合物的發現途徑、優化方法、新藥設計的方法等內容，都作為整個課程中始終穿插于體現的知識點，這樣會提高學生在新藥設計與研發方面的敏感度，提高對藥物發現的理性認識。

2.2 實驗課程群的措施與實踐

在實驗教學過程中我們發現實驗課程過于從屬于理論教學，以驗證課堂教學理論為主要目的，對實驗課重視程度不夠，有時還存在理論和實踐相互脫節的問題。且近年來理論教學內容愈來愈深入，在教學實驗室里驗證課堂學習內容幾乎是不可能的，應該重新認識實驗課在藥學教育中的地位。為強化實驗課程，提高資源共享和使用效率，提高學生的實踐創新能力，我們將有機化學實驗和藥物化學實驗整合成為系統的實驗體系，單獨設課，形成“有機藥物合成實驗模塊”，使內容有一定的連貫性及漸進性，實驗教學減少了驗證性實驗，增加了綜合性、研究探索性實驗的比重，加大了實驗、實踐教學的學時數。

具體改革與措施如下：（1）改革后的實驗課程體系包括基本操作實驗、有機合成實驗、藥物合成實驗、綜合性實驗和研究探索性實驗。這樣的實驗布局有利于強化實驗教學，系統訓練學生實驗技能；（2）原有的藥物化學實驗課程反應類型較單一，我們對藥物合成部分實驗進行了調整，刪掉環境污染大、反應類型單一的實驗，加入環境友好、綜合性強的新實驗內容，調整后的實驗內容為阿司匹林的制備、普魯卡因的制備、磺胺醋酰鈉的制備以及苯妥英鈉的制備；（3）開設了新型的探索性實驗課程，以往我們開展的綜合技能實驗是阿司匹林的合成、質量分析及其片劑的制備，但該實驗與原有的藥物化學實驗內容重復，不能充分體現綜合性與設計性實驗的理念。因此，我們實施新的探索性實驗項目——“萘普生的拆分、分析、制劑及藥理活性檢測”，該實驗體現了藥物化學、藥物分析、藥劑學與藥理學的交叉融合，能夠使學生在實驗過程中了解藥物研究、設計與生產的基本流程。尤其重要的是該實驗項目是我院與江蘇恩華藥業、徐州市化工研究所進行企業合作開發的“拳頭產品”，這為該實驗項目的順利開展提供了有力地技術保障。這種綜合性設計性實驗能使學生得到實驗技能的全面訓練，有助于提高學生分析問題和解決問題的能力，開闊學生的視野，增強藥品質量意識，能對所學知識有系統性的認識，能將各相關學科的知識融會貫通。

此外，我們注重實驗教學與藥學文獻與專業外語課程的結合，一方面用雙語進行實驗教學，講解實驗步驟及注意事項，強化專業詞匯的學習與積累；另一方面，讓學生通過查閱文獻，自主設計藥物合成路線，并按照論文格式書寫實驗報告，加強文獻查閱與論文寫作能力。

2.3 實踐課程群的措施與實踐

在實踐教學方面，我們十分注重讓學生參與藥物研究與發現過程。具體措施如下：（1）以校企合作實驗室為平臺，開展“大學生科技創新實踐活動”[3]，采取導師責任制，根據學生特點制定培養計劃，利用課余、周末以及寒暑假時間，以參與導師課題的方式，在實驗室與校企合作單位參與藥物研究實踐過程，讓學生在科研實驗室感受藥物的研究與發現過程。（2）依托醫藥企業中試基地進行實踐教學。目前，我院已經與多家制藥企業建立了良好的合作關系，并合作開發了一系列項目，這為學生的實踐教學創造了良好的條件。我們定期組織學生到醫藥企業進行參觀、學習，讓學生切實感受生產的工藝流程，縮短理論與實驗、實驗與實際生產的差距。比如，我們帶領學生重點參觀了萘普生的生產車間，對藥物萘普生的生產設備、工藝流程等方面與公司生產技術人員進行了學習交流，同時，相關指導教師對萘普生工業化投產進行了技術指導。（3）開展“藥物研究、實踐與應用”相關的講座。邀請國內外學者、制藥企業研發人員來校進行講座，由企業人員介紹企業的生產、經營、產品研發等現狀，增強學生對職業的認識和定位。

2.4 加強教學管理工作

我們不僅在授課內容上進行了改革，還在授課方式上進行了調整。教研室所有專業教師都講授藥物化學與有機化學二門課程，通過對二門課程的系統講述，可以讓教師更深層次的體會二門課程之間的聯系，從而迸發出新的學科融合點。

我們根據課程群的教學內容與特色，面對不同專業的要求，重新修訂了教學大綱。教學大綱明確提出“注重學生實踐創新能力的培養”。堅持按照教學大綱進行集體備課，討論授課內容中課程之間前呼后應的緊密聯系。為保證教學質量，教研室內部還設立了教學督導小組，對課程群的任課任課教師進行教學評價，以提高整體的教學水平。

3 課程群建設的效果

3.1 科技創新平臺的建立

課程群的構建基于對藥學類大學生的培養出發，打破行業壁壘及學科壁壘，建立大學生科技創新團隊，并與企業合作積極建立教師科研成果轉化中試基地，使之成為開放、高效、有序的校內科技創新平臺。該平臺包含藥物基礎研究、新藥臨床前研究、新藥臨床研究等三個子科研平臺的藥物研究與技術開發平臺，并使之成為了能夠面對大學生實踐創新的又一個開放、高效、有序的科技創新平臺。

校企雙方利用共建的實踐教學中心與實訓基地，共同制定學生實踐教學培養方案，共同參與學生實踐能力的培養，共同進行新產品的研發及醫藥從業人員的技能培訓，將真正實現產學研的融合，可為徐州乃至周邊地區提供優秀的教學、科技服務與產業化轉化平臺，具有技術實力強、影響面寬、受益面大的特點。通過校企雙方的積極運作該平臺，以教師為代表，大學生為骨干的實踐創新團隊已與企業簽定橫向課題10項，總金額253萬元；進行了4項成果轉讓，總金額16萬。申請專利7項，已授權2項。

3.2 教學質量

課程群的建設激發了教師進行教學改革的積極性與主動性，師資隊伍的教學水平得到顯著提高，所取得的教學改革效果顯著。通過對學生的問卷調查表明，學生對于普遍反應改革后的課程給予較好的評價。研究成果“校企協同創新機制下培養藥學應用型創新人才模式的探索與實踐”獲得2013年江蘇省教學成果獎二等獎。此外，教師獲得省級教育教改課題2項，發表教學改革論文9篇。

3.3 人才培養

在教師指導下，學生獲得了3項江蘇省普通高等學校本專科優秀畢業設計（論文）優秀畢業團隊獎，獲得了3項江蘇省普通高等學校本專科優秀畢業設計獎；學生參與發表了10篇SCI、EI收錄論文；2012年，學生獲得了3項國家級大學生創新創業訓練計劃項目；學生多次在“挑戰杯”全國大學生課外學術科技作品競賽中取得了可喜的成績；2010級藥學專業本科生黃榮榮與吳彥等同學的“木犀草素對慢性不可預知性溫和應激所致小鼠抑郁的改善作用”獲得江蘇省第一大學生科技創新創業成果（項目）交流會的參展邀請；大學生創新創業團隊也參與基于企業需要的課題，與指導教師共同完成了“素及其衍生物對糖尿病引起的中樞神經系統損傷的保護作用”、“D-萘普生及其中間體藥物綜合利用研究”以及“七氟醚效及安全藥理的對照研究”等研項目，通過教師的悉心栽培，學生的不懈努力，學生得到了學校和用人單位的廣泛認可，并且有多名同學就業于合作企業。

我們依靠校企協同創新機制，有效地開放校內和校外科研實踐平臺，有效提升了學生的實踐創新能力。在該模式培養下，經過層層選拔，脫穎而出，2名優秀學生將赴新加坡國立大學攻讀碩士學位。

4 課程群的創新點

4.1 加強了學科間聯系，提高了教學質量。課程群根據藥學各學科性質和特點，在國內藥學教育中率先提出以有機化學為基礎，以藥物化學為目標的的有機藥物化學課程群。課程群的建立改變了以往教學中各門課程聯系松散，缺乏統一完整的教學指導思想的狀況，突出了有機化學基本理論在課程群教學中的基礎服務作用，也突出了以藥物化學為目標的課程指導作用，對藥學教學改革產生了巨大的推動作用。

4.2 能解決學生基礎課學習中目的性不強的問題，提高他們的求知欲及對專業課學習的興趣，能加強學生在專業課學習過程中深入對知識的掌握和理解，達到“厚基礎、寬口徑”的培養要求。提高了藥學人才培養質量，促進了師資隊伍建設、教學條件建設，符合創新型藥學人才的培養目標，同時也為培養社會經濟發展需要的醫藥兼備的復合型藥學人才做出貢獻。

4.3 有機藥物化學課程群的建立，促進了知識的前后呼應，相互滲透，提高總體教學效果。同時通過有機化學和藥物化學教學體系的結構重組及實驗踐教學改革，打破教師為中心、課堂為中心、教本為中心的“三中心”傳統教學模式，發揮教師在教學中的主導作用，樹立學生為教學活動的主體，促進學生的主動參與，也促進學生與教師的雙向交流，對學生進行因材施教，促進學生個性發展，對于培養學生各方面能力與綜合素質起到極大的促進作用。

5 總結

總之，有機藥物化學課程群的教學經過幾年的實踐探索正在成長，仍需要在實踐中不斷摸索、改進和總結。我們會在今后的教學中進一步摸索和總結新的教學理念與方法，培養符合社會需要的藥學人才。

【參考文獻】

[1]徐進宜，尤啟冬，姚其正.藥物化學課程群的改革與建設[J].藥學教育，2005，21（2）：23-26.

篇9

關鍵詞：藥學；有機化學；教學改革；農業院校

中圖分類號：G642.0文獻標識碼：A文章編號：1002-4107（2014）04-0003-02

有機化學是高等農業院校藥學專業重要的基礎課之一，擔負著培養厚基礎、寬口徑、動手能力強、有創新性的全面發展的藥學人才的任務[1]。藥物的分子設計、化學合成、構效關系分析以及藥物與生物靶標的相互作用的研究等，都涉及了大量的有機化學的原理與方法。缺少有機化學原理和方法的支撐，藥物化學和新藥研發難以發展。為培養新世紀的應用型藥學人才，有機化學的教學內容必須結合藥學專業的特點來設置。這也符合《國家中長期教育改革和發展規劃綱要（2010―2020年）》和《教育部關于全面提高高等教育質量的若干意見》中提出的全面提高高等教育質量、擴大應用型人才培養的要求。

一、藥學專業有機化學教學現狀

有機化學是高等農業院校中植物類、動物類、食品類和生命科學等各專業的重要基礎課，并與許多學科交叉滲透，在解決人類可持續發展和生命運動等問題中發揮著越來越重要的作用。目前許多農業院校有機化學課程的開設還是涉農的不同專業用一樣的教材、學要求、統一考試，對不同專業沒有區分，導致基礎課程與專業需求有脫節現象，不利于研究型、應用型人才的培養。藥學領域與有機化學關系十分密切，如在新藥的研究開發、藥物的合成、制備、質量控制和體內代謝的研究中都要應用有機化學的理論和知識，從分子水平認識疾病和藥物的作用機制將推動新藥的研究與開發。這樣的專業對有機化學知識的要求就要比農業院校其他專業高，內容要深。

針對藥學專業的特點，結合培養目標，設置有別于其他專業的有機化學教學內容，不僅可以為學生后續課程如中藥化學、藥物化學、藥物分析、制藥工程反應基礎、生物藥劑學等的學習打下堅實的理論基礎，也可以使學生在這些課程學習中自覺應用化學原理加深對藥物合成、檢測、分析等過程的理解，進而培養學生綜合運用知識和解決實際問題的能力，使培養出來的學生理論水平高，動手能力強，專業素養好，能夠滿足社會對高級藥學人才的需求。因此，農業院校藥學專業有機化學教學的改革具有很強的現實意義。

二、藥學專業有機化學教學改革的對策

（一）單獨設課

有機化學教育同其他高等教育一樣，也經歷了不斷的教學改革，并在教學內容和方法上取得了顯著成效。但是，多數農業院校有機化學基礎課程內容的設置并沒有因專業不同而不同，當然也有些院校的藥學專業開設與其他專業不同的教學內容。黑龍江八一農墾大學有制藥工程和動物藥學專業，以前有機化學課程設置完全一樣，用同樣的教材，講授相同的教學內容，各專業沒有區別。但是問題逐漸暴露出來，這點化學知識對于藥學專業的其他后續課程的學習根本就不夠。2010年生命學院和動物科技學院的領導與化學教研室部分教師一起探討、協商了有機化學的教學改革問題。目前，黑龍江八一農墾大學藥學專業有機化學課程設置已做了調整，采用單獨的教材、教學進度、教學大綱，增加學時，單獨考核。

根據制藥學專業的特點以及專業定位， 在教材的選用、 教學大綱的確定、 教學內容的選擇等方面，我們都做了充分論證，選用倪沛洲主編的《有機化學》作為教材，教學大綱與專業課教師共同研究制定[2]。教學內容在保持有機化學理論體系相對完整和系統的前提下，在內容的選擇、重點與難點的把握方面，反復研究，力求使該課程所講授的內容更貼近藥學專業的特點和需求。例如立體化學、手性化合物、雜環部分，對于農科各專業，只講授比較基礎的內容，不作過高過深要求，但對于藥學專業講的內容要多、要深，要重點要求；再比如碳負離子的反應，在農科有機化學教材中并沒有單獨列出一章，只是在相關章節中介紹了幾個簡單的反應，而在倪沛洲主編的《有機化學》中單獨列出一章，這部分內容在藥物合成中有很重要的應用，所以要重點講授，重點要求。

（二）嘗試多種教學方法

課堂教學是提升教學質量的關鍵，師生互動是培養學生興趣的手段，學生課下探究是提高學生能力的有效辦法。我們重點圍繞提高課堂效率，培養學生興趣和提升能力進行教學方法改革，改革過程中正確處理普遍性與特殊性的關系，既要提煉出符合藥學相關專業共性的教學方法，又要結合學生的層次、其他課程的開設順序、學生的知識儲備，任課教師做出必要的調整。即所謂 “教學有法而無定法”，探討符合學生實際、易于調動學生學習的積極性、激發學生學習的興趣的教學方法是我們教學改革追求的目標。教學中改變傳統的“滿堂灌”式教學方法，采取問題探究、類比歸納、專題討論等多種教學方法。將教材的部分內容及學生提出的疑難問題進行加工整理，提出具有普遍性、啟發性的問題。比如在講旋光異構時，可以從同分異構現象出發，設計出一系列問題，層層深入，引導學生思考、辨析、解決問題，在此基礎上加以分析、 歸納，總結出知識的內在聯系和一般規律，這樣可以培養學生分析問題和解決問題的能力。還可以就某些問題進行專題討論，培養學生語言表達、邏輯思維能力，有利于學生互相取長補短、相互學習，激發學生學習興趣。教學過程中，我們還讓學生撰寫科研小論文、綜述、查閱學科前沿，比如“手性藥物的研究進展”、“阿司匹林的多種合成方法簡介”等，在課堂上加以介紹，開闊學生視野，培養學生科研能力，提高學生的綜合素質。

有機化學涉及微觀世界的內容較多，如電子云的空間形狀、軌道的雜化過程、化學反應機理、旋光異構體、立體異構、共價鍵的形成等內容抽象，理解難度大。針對這些內容我們開發了多媒體課件，課件力求形象、逼真，通過課件對抽象的反應過程、分子形狀、分子構型進行宏觀模擬，變靜為動。同時我們利用多媒體課件形象再現了藥物生產的工業過程，使有機化學教學過程更加直觀、生動，加深了學生對知識的理解。多媒體課件的制作既要突出專業特點，又要不斷創新，為此我們制定了多媒體課件使用準用制度，保證授課質量。有些內容如分子結構、立體化學等也運用模型進行講授。同時我們還引導學生利用網絡資源進行學習，培養學生的自學能力。

（三）優化實驗內容

黑龍江八一農墾大學藥學專業的實驗課教學和理論教學的改革是同步進行的，由于有機化學課程設置的改革，所以在實驗內容上也進行了相應的變動，除了開設一些基礎知識、基本技能訓練的實驗內容之外，還陸續和準備開出與藥學專業相關的綜合實驗內容，如藥物合成、藥物分析等，比如冬青油的合成，乙酰水楊酸的制備等。此外，我們結合國家和省實施的大學生創新訓練項目，學院教師開展的科研項目，組織學生結合自身職業規劃有目的地進行申報，在實踐中培養學生的基本技能和創新能力，為使之成為合格的藥學人才奠定基礎。

（四）提升課程實習質量

學校確定了培養高素質應用型本科人才的培養目標，為了確保目標的實現，必須加強課程實習環節。目前，由于學生人數較多，教學經費投入不足，學生實習場地和實習組織難度較大，課程實習有被削弱的傾向，甚至有被畢業實習、學生暑期社會實踐所替代的現象。這種現象必須引起高度重視，課程實習有助于提升學生對課程的整體認知，進而對學生加強專業教育，有助于了解工業生產流程和勞動紀律，進而加強學生的團結協作精神的教育。所以課題組著重研究了課程實習的整體設計方案，提出課程實習注重時效性，即將課程實習安排在理論課程的前期或中期，以便于學生對課程的整體把握。課程實習注重合理的規模，將學生適當分組，避免走馬觀花。課程實習要加強組織，做到要求明確，指導到位，考核科學。

（五）完善課程考核方法

課程成績仍然是學生關注的重點之一，所以課程考核是課程教學的隱形指揮棒，適應課程特點、培養要求，調動學生積極性的考核方法是我們追求的。所以該課程的考核辦法確定的基本原則為：理論和實驗單獨考核、注重過程、方法多樣、隨時調整。即任課教師根據學生課堂學習的出勤率、回答問題、上課紀律、平時測驗、課程實習、專題研討報告等實際狀況在合理的區間內設計平時成績的比重，進而強化過程考核。鼓勵任課教師進行多種考核模式探討，比如同一門課程內根據內容設計必修與選修相結合的考核模式，微課程考核模式等等。教師設計的考核模式如果科學，可以定期調整考核辦法。

（六）組建穩定的教學團隊

自藥學專業有機化學課程設置改革，我們立即組建了相對穩定的教學團隊，組建教學團隊的原則：除了注重合理的年齡結構、職稱結構、學歷結構之外，注重考慮了不同科研方向教師的合理搭配，加強雙師型教師的培養和配備。使得任課教師均有多年授課經驗，職稱、學歷高，經驗豐富，同時也加強對年輕教師的培養，通過聽課、外出培訓、國內訪學等多種途徑培養青年教師，使之迅速成長，使該課程教學團隊更加穩定，結構合理，保證教學任務的順利進行。

21世紀是藥學迅猛發展的一個世紀[3]。隨著知識經濟的到來，對高校培養的藥學專業人才提出了更高的要求，要使他們不僅具有扎實的專業知識和廣博的基礎知識，更應具有科研創新能力和良好的綜合素質。而有機化學課程是基礎，是重要基石，我們應堅持不懈地進行教學方法改革，沒有最好，只有更好。優化教學環節，靈活運用教學方法，提高教學質量，使培養出來的學生既具有一定的理論水平，又具備較強的專業技能，能夠適應社會對高級藥學人才的需求[4]。

參考文獻：

[1]汪佳鳳，王萍，薛璇等.對藥學類專業有機化學課的教學體會[J].廣州化工，2011，（1）.

[2]倪沛洲.有機化學[M].北京：人民衛生出版社，2010.

[3]王孝偉，劉俊義.六年制藥學專業有機化學教學方法初探[J].醫學教育，2005，（1）.

[4]閆云輝等.藥學(劑)專業有機化學教學改革的探索與實踐[J].中國現代藥物應用，2010，（13）.

收稿日期：2013-09-16