導語：如何才能寫好一篇醫療廣告管理，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

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第二條本辦法所稱醫療廣告，是指利用各種媒介或者形式直接或間接介紹醫療機構或醫療服務的廣告。

第三條醫療機構醫療廣告，應當在前申請醫療廣告審查。未取得《醫療廣告審查證明》，不得醫療廣告。

第四條工商行政管理機關負責醫療廣告的監督管理。

衛生行政部門、中醫藥管理部門負責醫療廣告的審查，并對醫療機構進行監督管理。

第五條非醫療機構不得醫療廣告，醫療機構不得以內部科室名義醫療廣告。

第六條醫療廣告內容僅限于以下項目：

（一）醫療機構第一名稱；

（二）醫療機構地址；

（三）所有制形式；

（四）醫療機構類別；

（五）診療科目；

（六）床位數；

（七）接診時間；

（八）聯系電話。

（一）至（六）項的內容必須與衛生行政部門、中醫藥管理部門核發的《醫療機構執業許可證》或其副本載明的內容一致。

第七條醫療廣告的表現形式不得含有以下情形：

（一）涉及醫療技術、診療方法、疾病名稱、藥物的；

（二）保證治愈或者隱含保證治愈的；

（三）宣傳治愈率、有效率等診療效果的；

（四）、迷信、荒誕的；

（五）貶低他人的；

（六）利用患者、衛生技術人員、醫學教育科研機構及人員以及其他社會社團、組織的名義、形象作證明的；

（七）使用和武警部隊名義的；

（八）法律、行政法規規定禁止的其他情形。

第八條醫療機構醫療廣告，應當向其所在地省級衛生行政部門申請，并提交以下材料：

（一）《醫療廣告審查申請表》；

（二）《醫療機構執業許可證》副本原件和復印件，復印件應當加蓋核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門公章；

（三）醫療廣告成品樣件。電視、廣播廣告可以先提交鏡頭腳本和廣播文稿。

中醫、中西醫結合、民族醫醫療機構醫療廣告，應當向其所在地省級中醫藥管理部門申請。

第九條省級衛生行政部門、中醫藥管理部門應當自受理之日起20日內對醫療廣告成品樣件內容進行審查。衛生行政部門、中醫藥管理部門需要請有關專家進行審查的，可延長10日。

對審查合格的醫療廣告，省級衛生行政部門、中醫藥管理部門發給《醫療廣告審查證明》，并將通過審查的醫療廣告樣件和核發的《醫療廣告審查證明》予以公示；對審查不合格的醫療廣告，應當書面通知醫療機構并告知理由。

第十條省級衛生行政部門、中醫藥管理部門應對已審查的醫療廣告成品樣件和審查意見予以備案保存，保存時間自《醫療廣告審查證明》生效之日起至少兩年。

第十一條《醫療廣告審查申請表》、《醫療廣告審查證明》的格式由衛生部、國家中醫藥管理局規定。

第十二條省級衛生行政部門、中醫藥管理部門應在核發《醫療廣告審查證明》之日起五個工作日內，將《醫療廣告審查證明》抄送本地同級工商行政管理機關。

第十三條《醫療廣告審查證明》的有效期為一年。到期后仍需繼續醫療廣告的，應重新提出審查申請。

第十四條醫療廣告應當標注醫療機構第一名稱和《醫療廣告審查證明》文號。

第十五條醫療機構戶外醫療廣告，應在取得《醫療廣告審查證明》后，按照《戶外廣告登記管理規定》辦理登記。

醫療機構在其法定控制地帶標示僅含有醫療機構名稱的戶外廣告，無需申請醫療廣告審查和戶外廣告登記。

第十六條禁止利用新聞形式、醫療資訊服務類專題節（欄）目或變相醫療廣告。

有關醫療機構的人物專訪、專題報道等宣傳內容，可以出現醫療機構名稱，但不得出現有關醫療機構的地址、聯系方式等醫療廣告內容；不得在同一媒介的同一時間段或者版面該醫療機構的廣告。

第十七條醫療機構應當按照《醫療廣告審查證明》核準的廣告成品樣件內容與媒體類別醫療廣告。

醫療廣告內容需要改動或者醫療機構的執業情況發生變化，與經審查的醫療廣告成品樣件內容不符的，醫療機構應當重新提出審查申請。

第十八條廣告經營者、廣告者醫療廣告，應當由其廣告審查員查驗《醫療廣告審查證明》，核實廣告內容。

第十九條有下列情況之一的，省級衛生行政部門、中醫藥管理部門應當收回《醫療廣告審查證明》，并告知有關醫療機構：

（一）醫療機構受到停業整頓、吊銷《醫療機構執業許可證》的；

（二）醫療機構停業、歇業或被注銷的；

（三）其他應當收回《醫療廣告審查證明》的情形。

第二十條醫療機構違反本辦法規定醫療廣告，縣級以上地方衛生行政部門、中醫藥管理部門應責令其限期改正，給予警告；情節嚴重的，核發《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門、中醫藥管理部門可以責令其停業整頓、吊銷有關診療科目，直至吊銷《醫療機構執業許可證》。

未取得《醫療機構執業許可證》醫療廣告的，按非法行醫處罰。

第二十一條醫療機構篡改《醫療廣告審查證明》內容醫療廣告的，省級衛生行政部門、中醫藥管理部門應當撤銷《醫療廣告審查證明》，并在一年內不受理該醫療機構的廣告審查申請。

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[關鍵詞] 新生兒高膽紅素血癥；藍光；益生菌；血清膽紅素

[中圖分類號] R722.17 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2013）25-0125-02

Blue-ray combined with probiotics in the treatment of neonatal hyperbilirubinemia 31 cases

YANG Yanqiu

Department of Neonatology， the First People’s Hospital of Pingyuan County in Shandong Province， Pingyuan 253100， China

[Abstract] Objective To observe efficacy of the Blue-ray combined probiotic treatment of neonatal hyperbilirubinemia. Methods A total of 62 cases were selected from January 2011to January 2012 and randomly divided into observation group and control group， each of 31 cases， both groups all adopted Blue-ray treatment， the observation group adopted probiotic treatment. On this basis， the addition，clinical outcomes after treatment and two groups of children， the dynamic changes of serum bilirubin were compared between the two groups. Results After treatment， the total effective rate of observation group was 93.5%， the cure rate was 61.3%， the total effective rate of the control group was 71.0%， the cure rate was 38.7%， the difference statistically significant （P < 0.05）. After treatment after 3 days， two groups neonatal serum bilirubin values was significantly lower than the firt day and the second days after treatment， and serum bilirubin value of the observation group lowered than the control group， the difference was significant （P < 0.05）. Conclusion Blue-ray combined with probiotic treatment the neonatal hyperbilirubinemia efficacy， worthy of promotion.

[Key words] Neonatal hyperbilirubinemia； Blue-ray； Probiotics； Serum bilirubin

新生兒高膽紅素血癥（neonatal hyperbilirubinemia）是新生兒科的常見病、多發病，其發病原因主要是由于膽紅素代謝異常引起膽紅素水平升高而出現皮膚、黏膜、鞏膜黃染[1]。藍光照射是治療新生兒高膽紅素血癥的有效方法之一，通過光照使未結合膽紅素經過光氧化及異構化作用而降低升高的膽紅素水平[2]。但光療常出現發熱、腹瀉、皮疹等不良反應，使患兒家長不易接受。臨床研究顯示，對于輕、中度黃疸患兒，采用腸道益生菌聯合光療治療具有顯著的臨床效果。2010年1月～2012年1 月本研究應用藍光聯合益生菌治療新生兒高膽紅素血癥31例，取得了較好的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2010年1月～2012年1月收治的新生兒高膽紅素血癥患兒62例足月胎齡兒，無溶血、嚴重感染及肝腎疾病，治療前未行藍光治療，排除孕周、出生體重等因素的影響，其中男36例，女26例。日齡：≤48 h共10例，49～72 h共14例，4～14 d共38例。將入選的62例患兒隨機分為觀察組與對照組各31例，兩組患兒的年齡、性別、病程等一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。見表1。

1.2 治療方法

兩組患兒均予苯巴比妥5 mg/kg口服，每日3次，同時補液、對癥加藍光治療等。將患兒雙眼及外生殖器應用黑布遮蓋，燈光與患兒的距離為20～25 cm，盡量廣泛照射，使患兒皮膚均勻受光。光療箱溫度30℃～32℃ ，相對濕度55%～65%，每日1次。觀察組同時聯用益生菌（思連康）0.5 g，用溫開水調均喂服，每日2～3次。連服5 d。

1.3 觀察指標

采用釩酸鹽法監測兩組患兒治療后第1天、第2天、第3天血清膽紅素值。

1.4 療效判定

治愈：5 d內黃疸完全消退，血清膽紅素正常；好轉：治療5 d黃疸已明顯消退，血清膽紅素已下降但未至正常；無效：黃疸無消退，且血清膽紅素較原來無下降，甚至增加[3]。

1.5 統計學方法

采用SPSS12.0軟件包進行分析，計量資料使用采用均數±標準差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數資料比較采用χ2檢驗，P

2 結果

2.1 兩組患兒療效比較

通過治療后對兩組的療效進行評價，觀察組治療后的總有效率為93.5%，治愈率61.3%，對照組的總有效率為71.0%、治愈率38.7%，兩組治療后的總有效率、治愈率比較，差異有統計學意義（P

表2 兩組患兒療效比較[n（%）]

2.2 兩組患兒治療后血清膽紅素值比較

治療后第1天，觀察組與對照組新生兒的血清膽紅素值分別為（212.4±28.6）μmol/L、（203.7±31.4）μmol/L，組間比較差異無統計學意義（t=0.127，P>0.05）；治療后第2天， 觀察組與對照組新生兒的血清膽紅素值均較治療后第1天明顯降低，且觀察組的血清膽紅素值較對照組降低更顯著，差異均存在統計學意義（P

2.3 安全性觀察

兩組患兒治療期間均無腹瀉、發熱、皮疹、低血鈣、哭鬧不安等不良反應發生。

3 討論

新生兒期因感染及溶血等均可導致新生兒高膽紅素血癥，新生兒高膽紅素血癥以皮膚、鞏膜及黏膜黃染為特點[4]。如治療不及時可能對患兒的智力、聽力、神經系統產生永久性的損害，故早期退黃治療至關重要。

光療為治療新生兒高膽紅素血癥的一種簡便而有效的方法，藍光照射治療的機制主要為未結合膽紅素經光照后形成構形異構體、結構異構體和光氧化作用三種物質，其中以結構異構體（又稱光紅素）的形成最為重要，它能快速從膽汗和尿液中排泄從而降低血清膽紅素[5]。藍光照射皮膚，由于光線的穿透力比較弱，僅能將皮膚和淺層皮下組織的未結合膽紅素轉化為水溶性異構體，對深層組織間接膽紅素無效。

新生兒出生時腸道內缺乏細菌，導致未結合膽紅素的產生和重吸收增加?？诜嫔笫够罹苯釉谀c道內定植，改變了腸道內的無菌環境，使腸道內的結合膽紅素還原為尿膽原及其氧化產物而隨糞便排出體外；腸道益生菌還可減少結合膽紅素分解成未結合膽紅素，進一步減少膽紅素的腸肝循環。同時腸道益生菌可以刺激腸蠕動，有利于腸道中膽紅素排出。上述作用機制均可以讓益生菌達到治療高膽紅素血癥的目的[6-8]。

本研究結果顯示，觀察組治療后的總有效率為93.5%，治愈率61.3%，均顯著高于未應用益生菌治療的對照組（P

綜上，藍光聯合益生菌治療新生兒高膽紅素血癥療效確切，值得臨床推廣。

[參考文獻]

[1]趙海芬. 新生兒高膽紅素血癥藍光治療100例的護理及療效觀察[J]. 中國當代醫藥，2011，18（1）：162-163.

[2]黃欣，李燕，黃志華. 微生態制劑干預新生兒黃疸機制研究[J]. 中國微生態學雜志，2002，14（1）：54.

[3]楊錫強，易著文. 兒科學[M]. 北京：人民衛生出版社，2004：134.

[4]蔡宇紅，沈向梅，劉燕. 藍光照射治療新生兒高膽紅素血癥42例臨床觀察[J]. 中華婦幼臨床醫學雜志（電子版），2012，8（1）：55-56.

[5]張建勤. 藍光照射治療新生兒高膽紅素血癥126例臨床分析[J]. 吉林醫學，2012，33（26）：5637-5638.

[6]黃秀蘭，王開福. 藍光照射治療新生兒高膽紅素血癥90例臨床分析[J]. 中國社區醫師（醫學專業），2010，12（31）：87-88.

[7]張玉梅，張曉麗，劉軍鋒. 藍光照射治療新生兒高膽紅素血癥臨床研究進展[J]. 中國實用醫藥，2010，5（9）：248.

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一、醫療廣告監管中各政府部門的角色和存在的問題

目前，我國對醫療廣告的監管部門主要有工商、衛生、中醫藥管理部門及司法部門，它們是醫療廣告的監管者，在醫療廣告監管中承擔著不同職責。但由于當前執法、司法力量仍有不足，以及法律法規不完善等因素也使其不能很好地發揮其監管職責，達到整治完善醫療廣告市場秩序的目的，具體分析如下:

(一) 各政府監管部門存在各種自身監管問題

1. 工商行政部門

《醫療廣告管理辦法》規定工商行政管理部門負責醫療廣告的監督管理。該《辦法》還對工商行政管理部門對醫療廣告的監管權限予以分工明確:工商行政管理部門對違反《醫療廣告管理辦法》的廣告主、廣告經營者、廣告者可以依據《廣告法》、《反不正當競爭法》予以處罰，對情節嚴重，造成嚴重后果的，可以并處1至6個月暫停醫療廣告直至取消廣告經營者、廣告者的醫療廣告經營和資格的處罰;法律法規沒有規定的，工商行政管理部門應當對負有責任的廣告主、廣告經營者、廣告者給予警告或者處以1萬元以上3萬元以下的罰款;醫療廣告內容涉嫌虛假的，工商行政管理部門可根據需要會同衛生行政部門、中醫藥管理部門做出認定。然而，在實際工作中，由于執法力量的相對不足，部門之間缺乏有效的溝通，媒體的特殊性以及媒體與醫療機構的勾結，行政處罰程序的制約和被處罰主體的不配合等多方面的主客觀因素，導致工商行政管理部門無法對每一個違法廣告都予以處罰，甚至也有把對醫療廣告監管推向衛生、中醫藥管理部門的情況，監管不到位現象普遍存在。

2.衛生行政部門、中醫藥管理部門

《醫療廣告管理辦法》規定衛生行政部門、中醫藥管理部門負責醫療廣告的審查，并對醫療機構進行監督管理。醫療機構違反《醫療廣告管理辦法》的規定醫療廣告，縣級以上地方衛生行政部門、中醫藥管理部門應責令其限期改正，給予警告;情節嚴重的，核發《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門、中醫藥管理部門可以責令其停業整頓、吊銷有關診療科目，直至吊銷《醫療機構執業許可證》;未取得《醫療機構執業許可證》醫療廣告的，按非法行醫處罰。但由于法律賦予這兩個行政管理部門對醫療廣告主醫療機構的處罰要么是警告，要么是吊銷診療科目或者吊證，從極輕處罰到極重的處罰，使得衛生、中醫藥管理部門在實際監管工作中難以合理地操作，影響了對醫療廣告的監督執法效能。

衛生、中醫藥部門本身執法力量較該區工商行政管理部門相對薄弱，在當前各大中小醫療機構虛假醫療廣告泛濫的情況下，對每個醫療機構均一一處罰也不切實際，更是難以達到規范醫療廣告行為的目的。

3.公安部門、檢察機關

《刑法》第二百二十二條規定，廣告主、廣告經營者、廣告者違反國家規定，利用廣告對商品或者服務作虛假宣傳，情節嚴重的，處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金。目前，許多虛假的醫療廣告顯然己經符合最高人民檢察院、公安部2001年制定的關于虛假廣告罪的追訴標準。而實際上在2007年的浙江省杭州市對全國首例虛假醫療廣告案告破并判決前，該區工商行政管理部門的移送、公安部門對醫療廣告的介入都一直保持著零記錄。2007年至今，司法部門對虛假醫療廣告定罪判刑的只手可數。就公檢法部門自身而言，法律中規定情節嚴重定義不明，其關于醫療廣告從違法到犯罪程度的追究一般需要工商、衛生、中醫藥管理部門這些行政執法機關將案件向其移送才受理立案，其很少會主動去調查認定某一醫療廣告是否構成犯罪，這也是當前政府對醫療廣告監管不力的又一狀況。

(二)政府監管重執法輕調控管理

政府作為行政機關除了履行行政執法職能外，還承擔著行政調控職能，而我國政府對醫療廣告監管重點仍是行政執法，這種規制俘虜現象往往使政府監管偏離社會福利目標，未能充分行使其行政調控、管理職能，對監管機構的立法、執法過程不能充分進行監督、制衡，堅持職權法定原則，造成監管的隨意性，甚至管制機構的腐敗、官僚主義和低效率，這些導致了當前政府對醫療廣告監管不能到位的現狀。

(三)監管部門執行力問題

我國雖然也先后不斷出臺法律法規和各種辦法、通知，但缺乏執行力。缺乏執行力的原因又是相關部門關系不順，該整合的權力是分散的，該分開的權力是合一的。前者如工商、衛生、藥監、廣電對醫療廣告的多頭管理，后者如廣播電視管辦合一的體制。所以，理清醫療廣告管理的體制乃是整治違規廣告的前提。要利用現代信息手段，建立廣告監管的信息共享平臺，變目前的工商、衛生、廣電的分割監管為信息一體化的聯手監管。對違法違規廣告的處罰力度要能夠傷筋動骨，使違法成本大于違法所得，防比違規廣告屢禁屢播的惡性循環。

二、對策和建議

綜上分析，為進一步規范當前醫療廣告市場，政府應當為自己作為行政權力機構正確定位，加強對醫療廣告的職能監督，可從以下幾個方面入手:

(一)各部門明確分工，積極配合，綜合協調分管

一方面，衛生行政部門、中醫藥管理部門和該區工商行政管理部門既要分工，更要配合，在進一步明確各自對醫療廣告監管職責的同時，規范監管主體的行為，使相互間對醫療廣告的監管權力行使銜接好。

另一方面，該區工商行政管理部門一方面要加大對醫療廣告在內的諸多廣告的監測，并將醫療廣告等方面的監測結果及時與衛生行政部門和中醫藥管理部門溝通交流。同時，對衛生行政部門和中醫藥管理部門的意見要足夠重視，對衛生行政部門和中醫藥管理部門甄別出來的違法違規廣告要迅速查處，對虛假違法違規醫療廣告的廣告主、者、廣告經營者等絕不留情，提高醫療廣告執法工作的積極性和主動性。

同時衛生行政部門和中醫藥管理部門應當從源頭上把好醫療廣告的審查關，并加大對廣告主醫療機構的監管，同時定期與該區工商行政管理部門溝通，確保對醫療廣告監測信息的共享合作，對發現的虛假違法醫療廣告的醫療機構應嚴肅查辦。

(二)加強政府監管隊伍建設

應當進一步加強工商、衛生和中醫藥行政部門的監督執法隊伍建設，尤其是衛生和中醫藥行政部門的執法力量。衛生監督機構作為衛生行政機關的授權委托執法機構，行使具體的對醫療機構醫療行為和醫療廣告的監管職責，因此急需加強衛生監督力量的配置。政府應從單位性質、經費設備投入、人員素質的提高入手，壯大衛生監督力量，使對醫療廣告的衛生審查監督落到實處。同時要提高衛生監督隊伍執法水平和執法技能，嚴格衛生行政部門對醫療機構的審批、校驗，進一步規范醫療機構的性質、類別、開設的診療科目等，便于對醫療廣告的初審和審批，也為醫療廣告事后監管把好前置關。

(三)合理配置醫療服務市場資源

政府應當合理配置醫療服務市場資源，規范醫療機構設置。醫療廣告泛濫根源還是在于醫療機構間競爭激烈，民營、個體等中小型醫療機構與公立醫院間資源配置不合理，致使老百姓看病難、看病貴等現狀存在。因此，政府要規范醫療廣告市場，從根本上應當采取相應手段優化醫療服務資源配置，重點扶持基層醫療機構，加大投入，提高醫務人員的醫療救護技術水平。

同時衛生行政部門應當將醫療機構醫療廣告的行為與醫療機構日常監管、校驗等行政管理措施有效結合，以虛假違法醫療廣告為線索，對醫療機構進行監督檢查，將之納入醫療機構管理長效機制。

(四)建立健全醫療廣告專項法律規范

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為貫徹落實全國質量工作會議精神和《全國產品質量和食品安全專項整治行動方案》的部署，按照《全國產品質量和食品安全領導小組辦公室藥品整治組工作實施方案》、《全國工商行政管理系統流通環節產品質量和食品安全專項整治行動方案》明確的工作任務、實施步驟和時間安排，結合整治虛假違法廣告專項行動目標要求，國家工商行政管理總局、國家食品藥品監督管理局、衛生部決定今年年底前集中整治藥品、保健食品、醫療廣告，現就有關事項通知如下：

一、進一步提高認識，突出整治重點，增強責任感

國務院高度重視產品質量和食品安全工作，決定從現在起在全國范圍內開展為期四個月的產品質量和食品安全專項整治。產品質量和食品安全關系到人民群眾切身利益和國家形象，作為國務院產品質量和食品安全領導小組成員單位，工商行政管理、食品藥品監管、衛生行政部門承擔著重要任務，責任重大，其中整治藥品、保健食品以及醫療廣告，是維護人民群眾生命健康和切身利益的需要，與產品質量和食品安全專項整治密切相關。各級工商行政管理、食品藥品監管、衛生行政部門，要進一步提高認識，增強責任感，結合廣告市場專項整治工作，以產品質量和食品安全專項整治為契機，突出重點，全面落實綜合整治的各項措施，加大對虛假違法藥品、保健食品、醫療廣告的整治力度。

藥品、保健食品、醫療廣告整治的重點和目標是：嚴厲查處虛假藥品、保健食品、醫療廣告的行為；嚴厲查處藥品、保健食品、醫療廣告中使用患者、公眾人物、專家名義作療效證明的行為；嚴厲查處藥品廣告夸大功能、保證療效和保健食品廣告宣傳療效以及醫療廣告保證治愈的行為；嚴厲查處未經審查擅自藥品、保健食品、醫療廣告的行為；嚴厲查處以新聞形式藥品、保健食品、醫療廣告，誤導消費者的行為。通過集中整治，禁止并取締以患者、公眾人物、專家名義作療效證明的藥品、保健食品、醫療廣告，促使藥品、保健食品、醫療廣告秩序明顯好轉。

二、繼續深入宣傳新法規，嚴格貫徹執行新規定

今年國家工商行政管理總局、國家食品藥品監督管理局、衛生部聯合頒布施行的《藥品廣告審查標準》、《藥品廣告審查辦法》和《醫療廣告管理辦法》，進一步規范了藥品、醫療廣告的內容，完善了藥品、醫療廣告的審查程序，是依法監管藥品、醫療廣告活動的依據。各地工商行政管理機關要會同食品藥品監管、衛生行政部門，有計劃有步驟地做好新法規的培訓、宣傳工作。對虛假違法廣告問題嚴重的媒體單位、廣告主和廣告企業，工商行政管理、食品藥品監管、衛生行政部門在依法處理后，要采取召集有關單位負責人、廣告審查員集中培訓學習等措施，以切實提高其知法、懂法、守法的自覺性。

對新法規施行后，藥品廣告中存在的突出問題和出現的新形式違法醫療廣告，各地工商行政管理、食品藥品監管和衛生行政部門要認真研究對策，依照有關規定，及時認定新的違法表現，堅決制止“打球”的現象。對媒體宣傳醫療、健康科普知識的內容，要依法認真甄別，對純粹宣傳醫療、健康科普知識的內容，可不做廣告認定；在同一版面既宣傳醫療、健康科普知識的內容，又介紹具體醫療機構的診療技術、醫師或者出現醫療機構地址、聯系方式，可認定為利用新聞形式、醫療資訊服務類專題節（欄）目或變相醫療廣告。

三、加強日常檢查和監測，強化廣告環節監管，加大案件查辦力度

各地工商行政管理機關要加強藥品、保健食品、醫療廣告的集中監測和日常檢查，強化廣告環節的監管。要針對本地具體情況，明確監測的重點區域和問題多發的媒體，分級落實轄區監管責任，及時掌握藥品、保健食品、醫療廣告動態，對監測發現的虛假違法廣告，做到早制止、早查處。要加大案件查辦力度，集中力量狠抓虛假違法廣告的查處工作。對于監測發現、上級交辦、食品藥品監管、衛生行政部門移送、投訴舉報的涉嫌虛假違法藥品、保健食品、醫療廣告，要及時依法從嚴從重查處,并將查處結果及時通報食品藥品監管、衛生行政部門。

對影響惡劣的虛假違法藥品、保健食品、醫療廣告的廣告主、廣告者，要依據《違法廣告公告制度》予以曝光；對屢次違法廣告的媒體單位，要依據《停止廣告主、廣告經營者、廣告者廣告業務的實施意見》，做出停止或暫停其廣告業務的處罰，并建議媒體主管、主辦單位追究有關負責人的責任。

四、嚴把藥品廣告審查關，對違法行為采取行政強制措施

各地食品藥品監管部門要依法履行藥品、保健食品廣告審查職責，依照相關標準和程序嚴格審查廣告，尤其是對申請審查的藥品、保健食品廣告中有公眾人物代言的，要把握尺度，從嚴審批，并對現在正在的含有公眾人物代言的藥品、保健食品廣告進行一次復查，統一審查標準，提高審查質量，及時糾正不符合審查標準的廣告。要繼續做好藥品、保健食品廣告市場監測工作，及時匯總分析當前藥品、保健食品廣告市場情況，通報有關部門。

要結合這次藥品、保健食品廣告整治工作，整頓和規范藥品、保健食品市場秩序，逐步建立藥品、保健食品生產經營企業的違法廣告公告、市場退出、信用監管和責任追究制度。進一步加強對違法廣告所涉及的產品及其生產經營企業的監管力度。對擅自篡改審批內容虛假違法藥品廣告的，要堅決撤消其審批文號。對嚴重虛假廣告涉及的藥品，采取暫停銷售、公開更正的行政強制措施，積極協助做好認定涉及專業技術的虛假藥品、保健食品廣告工作，切實從源頭上治理虛假違法廣告。

五、加強醫療廣告審批，履行管理職責，嚴肅查辦違規醫療機構

各地衛生行政機關要強化《醫療廣告管理辦法》賦予的管理職能，加強醫療廣告的審批、公示工作，規范出具《醫療廣告審查證明》的程序，逐步實現醫療廣告審查申請、審批的規范化管理，做到審查出證標準統一、格式統一；繼續完善醫療廣告的監測工作，將監測工作逐步納入對醫療機構執業行為的日常監管，把醫療機構違法醫療廣告作為一項不良執業行為予以記錄，作為醫療機構是否予以校驗通過的重要指標之一。

要嚴肅處理和查辦虛假違法醫療廣告的醫療機構，加大對虛假違法廣告有關醫療機構的曝光和警示力度，強化社會監督，對屢次虛假違法廣告或者警告后拒不限期整改的醫療機構，要堅決實施責令其停業整頓、吊銷有關診療科目直至吊銷《醫療機構執業許可證》的措施，以有效震懾違法醫療廣告的當事人。

六、加強協作，相互配合，保持整治的高壓態勢

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廣東省工商局、衛生廳、藥品監督管理局將建立聯合公告制度， 對情節嚴重、性質惡劣的虛假違法醫療、藥品廣告，曝光違法廣告主、廣告經營者和者及違法事實，這是日前省工商局對省人大代表的建議答復。

為從源頭上整治違法醫療廣告，廣東省工商行政管理局將采取一系列措施：

進一步加強與衛生行政等部門的協作，形成合力，強化對醫療廣告的監管。完善備案制度，加強監管信息反饋，衛生行政部門核發的“醫療廣告證明”及時送工商部門備案，工商部門查處虛假違法醫療廣告，將處理結果及時反饋給同級衛生行政部門（或中醫藥部門）。

建立聯合公告制度，對情節嚴重、性質惡劣的虛假違法醫療、藥品廣告，由省工商局、衛生廳、藥品監督管理局聯合公告，對違法廣告主、廣告經營者和者及違法事實予以公開曝光。

積極向有關機關建議，修改有關廣告管理法規和醫療機構管理法規，加大對醫療機構違法醫療廣告行為的處罰力度。此外，還將加強廣告執法工作的監督檢查和分類指導，切實改變個別地方有法不依，執法不嚴的狀況。

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摘要 本文通過對一例投訴醫療器械經營店入手，對案情進行解析及外延，著重闡述了衛生監督部門對醫療器械經營場所查處的事實認定、法律依據、執法程序中應該注意的問題，指出了在執法過程中哪些情況應當予以依法行使職權，避免出現有法不依，執法不嚴的情況。

關鍵詞 衛生監督 醫療器械 無證行醫

案情介紹

2015年3月深圳市某新區衛生監督所接市民線索，稱轄區內某醫療器械經營部涉嫌無證行醫，使用虛假醫療廣告經營理療器械，市民在該醫療器械經營部的介紹下，花了上萬元買來一部據說可以“活血化瘀，治療疾病”的按摩理療床，但經過嘗試沒有任何效果。

接到投訴后，新區衛生監督所監督員按照市民提供的地址來到該醫療器械經營部，在場所外張貼著許多花花綠綠的廣告，上面寫著各式各樣的宣傳內容，包括包治百病，益壽延年等等，在場所內有五六名老年人躺在按摩理療床上進行體驗，據這些老年人稱，場所經營人在宣傳按摩理療床的各種功效之后，邀請他們親身體驗，覺得好可以買，不好也不收費。

經過調查核實，該場所未取得《醫療機構執業許可證》，并使用虛假夸大的醫療廣告對消費者進行欺騙，衛生監督部門依法責令其立即停止在未取得《醫療機構執業許可證》的情況下對外醫療宣傳廣告的行為。

法律適用

查處這類醫療器械經營場所最常用的法律依據是《醫療機構管理條例》第二十四條：任何單位和個人，未取得《醫療機構執業許可證》，不得開展診療活動。如果醫療器械經營單位有使用醫療器械開展醫療活動，如外科手術，美容手術等，衛生監督部門可以依法對其進行查處。此外有一些較難認定的醫療行為如針灸、刮痧、拔火罐、中醫推拿以及理療等，日前法律和行政法規沒有明確的查處依據，需要根據衛生部頒布的的部門規章或規范性文件進行認定。衛生部于2002年頒布的《醫療美容服務管理辦法》，其中第二條規定：本辦法所稱醫療美容，是指運用手術、藥物、醫療器械以及其他具有創傷性或者侵入性的醫學技術方法對人的容貌和人體各部位形態進行的修復與再塑；而根據衛生部2009年頒布的《醫療美容項日分級管理日錄》顯示：針灸、刮痧、拔火罐、中醫推拿、光療等屬于醫療美容，任何單位和個人未取得《醫療機構執業許可證》，不得開展上述服務，如果醫療器械經營單位使用經營的器械開展上述醫療活動，即可依法查處。對于理療行為，根據衛生2004年對使用醫療器械開展理療活動有關定性問題的批復（衛醫發[2004] 373號）確定“理療”屬于診療活動。因此對于未取得《醫療機構執業許可證》擅自開展理療活動的醫療器械經營場所可以依法予以查處。

若沒有直接證據證明醫療器械場所開展醫療活動，還可以依據醫療廣告的相關法律法規查處。例如某些醫療器械經營場所會像本案一樣使用一些夸大性的語句來推銷產品，使消費者相信其醫療功能強大，根據衛生部2006年的《醫療廣告管理辦法》第二十條第二款的規定：未取得《醫療機構執業許可證》醫療廣告的，按照非法行醫處罰。而根據《醫療機構管理條例》第四十四條規定，對非法行醫的處罰內容為：未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據情節處以l萬元以下的罰款。

處理結果

本案中，衛生監督部門對案件進行了詳細的調查取證，認定了該醫療器械經營部在周邊小區放置有五塊“免費體驗活血化瘀包治百病延年益壽”的廣告牌的事實。但在經營部內部，發現體驗的醫療器械雖然名稱叫“按摩理療床”，但實際僅僅存在按摩功能，經認定不屬于理療行為，該醫療器械經營部開展診療活動的證據不足。經過討論，衛生監督員依據《醫療廣告管理辦法》以及《醫療機構管理條例》的相關規定，責令該醫療器械經營部立即拆除設置在周邊小區的醫療廣告牌匾，擇日予以復查，同時將情況通報給廣告主管部門深圳市市場監督管理局，南市場監督管理部門依據職能對該醫療器械經營部其他可能存在的違法行為進行查處。

經驗總結

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【關鍵詞】單病種 限價廣告 市場化與商業化 國際比較 衛生立法 執行力

一、單病種付費及其衍生廣告

我國單病種付費理念源于國際先進的以病例組合為基礎，以標準化管理為其實現形式的DRGs付費方式。作為一種付費形式試點，單病種在國內已歷經20余年的嘗試，至今仍是試點。

單病種付費又稱按病種付費，即根據國際疾病分類法，將住院病人按診斷分為若干組，每組又依據疾病的輕重程度以及有無并發癥、合并癥分為若干組，分別對每一組的不同級別定價，按這種價格向醫院一次性支付。按病種付費是美國政府于1976年將研制成的一種新型的病例組成Case Mix分類方案――診斷相關分類法DRGs與新的付款方法PPS相結合而形成的，將傳統的實報實銷付款制改為預定額付款制，在支付方式中屬于供方支付方式。DRGs是PPS的奠基石，它與PPS相結合形成單病種定額付費制作為對醫院出院病例費用補償的依據。

DRGs是當今世界公認的比較先進的支付方式之一。DRGs的指導思想是通過統一的疾病診斷分類定額支付標準的制定，達到醫療資源利用標準化。有助于激勵醫院加強醫療質量管理，迫使醫院為獲得利潤主動降低成本，縮短住院天數，減少誘導性醫療費用支付。

雖然單病種研究與推廣經歷數十年，但現在依然進展緩慢，究其原因，在于各個利益集團的博弈。然而近年來單病種的一種實質衍生物（Spin-Off）――基于價格與療效宣傳的手術、治療醫療廣告行業卻異?；鸨?，其中假冒偽劣廣告層出不窮。其中所涉及到的倫理與利益，市場化與商業化，視覺沖擊與心理碰撞，傳統價值與現代觀念的矛盾沖突值得我們深思。

醫療限價廣告的例子不勝枚舉，廣告形式包括報紙、廣播、電視、戶外平面媒體、車廂站臺流動廣告，特別是流產、美容、特殊病種廣告泛濫。據統計，不少城市85%的公交站點及車廂廣告都設有人流、美容、特殊疾病的醫療廣告。例如，“無痛人流”的廣告已悄悄充斥于我們的生活中，報紙、廣播乃至公共汽車上，無處不在的廣告似乎在不斷地告訴人們――人流是一件非?！拜p松”的事，會讓孩子們認為人流是一件“輕松、隨便”的事，那么對“性”就更感到無所謂。一些不負責任的宣傳，對女性尤其是生殖健康知識缺乏的青少年造成的影響實在太大。

令人感嘆的是，病種限價管理推出數十年不見火爆，而以限價為幌子的特殊病種項目卻結合傳媒鋪天蓋地地吸引著民眾的眼球，麻木著民眾的神經。

二、廣告特征及對單病種管理影響

該類醫療廣告的共同基本特征包括：煽動性甚至曖昧的語言、畫面；均包含病種定價、優惠政策、低價承諾，而實際診療費用遠高于宣傳價；對于療效的過度宣傳以及利用所謂知名專家、醫師代言（違反醫療廣告的現行規定）。

虛假廣告商業操作手段一般有：公然造假，無中生有；準備多個廣告方案，隨時準備偷梁換柱；送審規范版本，套取廣告批文；召開專家咨詢會，斷章取義地利用專家證言；魚目混珠，用一個廣告審查批文推出多個廣告版本；偽造低價假合同，對付工商真處罰。

對于試行單病種管理的醫院來說，這類廣告的影響力無疑還是很大的。例如自從2006年5月廣州市4家三甲醫院推出限價以來，記者從市第一、第十二人民醫院、兒童醫院、婦嬰醫院了解到，到6月21日為止，廣州三甲醫院中率先推出單病種收費的4家醫院總共接收到單病種病人230余人。其中最多的是婦嬰醫院，為189例，不過大多數人都是選擇價錢最低的無痛人流項目，占了該院所有單病種項目的80%；而其他3家醫院的單病種病人多則13例，少則只有9例。

三、醫院廣告管理的國際比較

1、法、德、日醫院廣告管理

（1）法國：醫院不許做廣告。在法國街頭、報刊和電視上看不到醫院廣告，因為法國法律規定醫院不許做廣告，這一規定對公私立醫院都有效。醫院屬于社會福利事業，法國衛生部的全名是“衛生和社會保障部”。如果醫院做了廣告，也是法國醫療評估局做的，其公布的評估結果就是廣告。

（2）德國：規定嚴格。德國聯邦衛生部是德國2260家醫院的管理機構。德國于1994年修訂頒布的《醫療廣告法》對醫院、藥品及醫藥設備等的廣告做出了嚴格規定。有關醫院的廣告規定是：醫院只能做“形象廣告”，只能在報紙、雜志、路牌、櫥窗、網絡等上出現；廣告內容必須與營業許可證中核定的內容相符，不能介紹未經臨床驗證的診療方法等；廣告語上不能出現“特色”、“領先”等“表揚詞語”；此外，不能出現“專家”等非醫學專業技術職稱用語，做廣告的名人必須是此產品的直接使用者和受益者，如有虛假成分，消費者可據此索賠。

（3）日本：醫院的廣告非常簡單，一般只有地址、電話、就診時間和治療項目，沒有保證和承諾，不公布成功病例，沒有院長的履歷；醫院廣告沒有多余內容干擾患者的選擇（美容整形例外），日本禁止醫院廣告宣傳其醫療效果。日本《醫療法》規定，原則上禁止醫療機構以任何形式做廣告，但根據客觀現實有些情況可例外。如，某醫院出臺了新的服務項目――可用信用卡結賬、雙休日也能就醫、提供上門服務等。一般來說，醫院不在電視、報紙等媒體上做廣告。日本對醫院廣告有三大禁令：虛假廣告，比較類廣告（與別人比較），夸大性廣告。如有違反，將處以6個月以下拘役、30萬日元以下罰款。

2、中國現狀

我國目前醫藥、醫療廣告問題可謂觸目驚心，醫療廣告違法率為78.33%，高居各類別產品、服務廣告違法率榜首，醫藥廣告的違法問題已經成為社會各界廣泛關注的問題。2004年1月，國家食品藥品監督管理局監測了50個電視臺（頻道）的41281次藥品、醫療器械電視廣告，違法率為59%；2004年6月至8月共監測98份報紙的7315個藥品廣告，違法率為95%。

2004年，北京市工商部門檢查了各類戶外醫療廣告21841塊，發現存在違法問題的有20610塊，占所有醫療廣告的94.4%，其中涉及違法廣告的醫院更是多達41家。

來自國家食品藥品監督管理局的數據顯示，2004年6月至11月，部分報紙藥品廣告違法率竟然高達95%。2004年，國家食品藥品監督管理局加大了對重點媒介藥品、醫療器械廣告監測檢查力度。截至2004年11月底，共公告批評違法藥品廣告8369個，移送工商查處的違法廣告11913份。

國家工商總局2004年5月公布了2004年第一季度醫療廣告監測情況，其中部分報紙以新聞報道形式醫療廣告的違法現象嚴重。此次總共對全國醫療廣告較多的63份報紙進行了監測，共檢查醫療類廣告近5000條，其中發現違法廣告3000余條，違法率為66.3%，利用新聞報道的形式醫療廣告的現象嚴重的報紙有10家。

據國家工商行政管理總局廣告監督司的數據統計，2003年的藥品廣告比上年增長了34.16%，年投放額達到127.48億元，占廣告總額的11.81%。在違法廣告類別中，藥品廣告、醫療服務廣告、食品廣告的違法率居前三位。

據央視市場研究公司監測的598個電視頻道和574家平面媒體醫療廣告投放量數據，2005年、2006年醫療廣告投放額占其總廣告投放額的10%以上，少數媒體甚至達到50%以上，醫療廣告現已成為不少媒體單位廣告收入的主要來源。

四、醫療限價廣告的倫理學思考

以流產廣告為例。在所有倫理道德問題中，再沒有比生與死的問題更加迫切、也更具爭議性了，而在生與死的問題上，最關乎生命的則是墮胎的問題。墮胎是由孕婦本人或別人（一般是醫生或助產士）有意施行的人工流產，在嬰兒出生前結束妊娠。由于在墮胎時要用藥物迫使子宮頸擴張，這樣會嚴重傷害子宮頸，以致不少女性在第二次懷孕時由于子宮頸太松而小產。此外，手術時的意外也會帶來嚴重和永久性的損傷，例如手術儀器穿過子宮壁都會使子宮受到無可復原的創傷，甚至導致絕育。而墮胎對女性最大的影響莫過于在心理上的內疚、后悔、恐懼、羞恥、抑郁等情感損害。

美國自從1973年才開始墮胎合法化，此后墮胎話題爭議不斷。目前美國作為一個各州分立的國家，在有些州可以進行安全合法的流產，而在另外一些州這樣做則是非法的。流產話題甚至是現任總統布什在總統競選時有力的政治資本。布什政府2002年1月對還在母體中培育的胎兒進行重新定義，新的定義為“未來的孩子”，這顯然支持了墮胎反對者。布什形容有關法例很重要，可以杜絕一種令人厭惡的做法，也可在美國建立一種支持生命的文化。雖然有些州的做法顯得過激，但其理念譬如“在世界歷史上，對于文明的真正考驗是看人們怎樣對待社會上最弱勢和無助的群體。未出世的孩子是我們社會中最弱勢也是最無助的人”確實是值得我們深思的。

五、討論：市場化與商業化

上述現象實質上反映了醫療衛生與新聞媒體討論不休的問題：市場化與商業化的問題。醫改不成功的大討論中，不少觀點將矛頭指向醫療產業的市場化，但是市場是無罪的，這一點必須明了。

市場是相對于計劃的一個概念范疇，本身是提供商品交換的一個場地概念。廣義的市場概念是商品交換關系的總和，以其自由性、競爭性、事后性、交換性與計劃的事先性、規約性、排他性和調控性相區別。市場機制充分發揮作用的條件假設是：經濟信息完全和對稱的假設；充分競爭市場的假設；規模報酬不變或遞減的假設；企業與個人經濟活動沒有任何外部經濟效應的假設；交易成本可以忽略不計的假設；經濟當事人完全理性的假設。市場本身在自然經濟發展到一定程度后就是一個純自然概念，無所不在，渾然天成，永遠充滿活力。不同市場間的差異在于市場機制發揮作用的有效程度和充分程度的差異。而“市場化”是與我國中央政府所提出的社會主義市場經濟體制相呼應而產生出的本土化概念，英文中并沒有直接相對應的詞組，國外學術界也沒有這樣的提法。

“商業化”是與“國有化”相對的概念。商業是以貨幣為媒介進行交換從而實現商品流通的經濟活動。韋伯辭典上定義的商業化是指通過銷售、制造、展示或應用產生收益，具有潛在增值能力的某種東西。故而商業化的進程在于其商業行為的系統化、程式化，以增值、利潤最大化為目的。以這一點為前提，正如恩格斯所言，一切“溫情脈脈的面紗”即將被揭開，露出“每個毛孔都流著血和骯臟的東西”――資本。從現象學的角度來看，目前我國的流產、性病等廣告已經屢禁不止、愈演愈烈，民眾司空見慣、麻木不仁的地步。

“在市場化過程中，許多媒體的社會責任被淡化，利益驅動讓一些媒體喪失良知，品位低俗。對當前泛濫的人流廣告、不孕不育廣告而言，在相關法規還不盡完善的情況下，傳媒本應該承擔起社會良知的責任？公共媒體刊登廣告，其實是在用自己的公眾信任度與廣告商作交換，如果媒體沒有堅守社會責任和道德的底線，那么遲早會有公信力喪失的那一天，到那時，這個媒體也將不復存在。”南昌大學新聞系副教授許亞荃道出了他的憂慮。

但是這位學者還是忽略了兩個方面，也就是本文作為結論提出的解決途徑：市場化是無錯的，問題在于政府、部門干預不足和過度商業化；類似廣告的醫療單位的責任應予以追究。良知和倫理的約束力是有限的，衛生法律立法與執行力度要加強。縱觀建國以來的相關政策法規，映入眼簾的盡是“通知、辦法、意見、決定、解釋、條例、規范、公告”等層次較低、變通性大的字眼，上升到較高法律層面的寥寥無幾，與發達國家乃至發展中國家的立法差距迥然，這個問題是迫切需要解決的。

【參考文獻】

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一、非法行醫產生的原因

1.醫療服務收費過高，衛生資源分布不合理。國家對醫療機構的補償不足，醫療收費價格受到嚴格控制，醫務人員技術勞務價值得不到體現的情況下，一些醫院為了生存和發展，出現開“大處方”、賣貴藥、作不必要檢查等消極現象，致使醫療費用不合理的增長過快，加重病人負擔。現在正規的醫療機構集中在縣以上的城市，占社會人口不足20%的大中城市擁有80%以上的醫療機構、人才和經費，而擁有總人口80%以上的廣大農村則缺醫少藥?；鶎俞t院醫務人員技術力量相對缺乏，技術水平欠佳，人員分布設置不合理，部分醫生醫德差，在群眾中造成不良影響，存在老百姓不滿醫院的服務而不愿到醫院看病的矛盾，與非法行醫無競爭力，為非法行醫留下生存空間。

2.立法的滯后。從上世紀80年代至今，是我國衛生法律制度建設的快速發展階段，衛生領域基本上做到了有法可依，衛生事業逐漸走上法制軌道。但一些醫療衛生法規在計劃經濟向市場經濟轉換過程中，有些已不適應市場經濟的要求，顯得法規滯后，需要及時進行調整和修改。如《執業醫師法》和《醫療機構管理條例》中的有些規定，有相應的義務條款，但是沒有違反義務所對應的罰則。因《執業醫師法》和《醫療機構管理條例》頒布的時間較早，隨著我國經濟的高速發展，法條里的金錢罰已經不能很好的對違規者產生威懾作用。

3.監督管理不力。由于衛生行政部門對承擔社會性公益服務的醫療機構是一種“父護”關系，從管理的角度還帶著一定的保護作用，衛生監督對醫療機構的監督執法還得看衛生行政機關的眼色。特別是打擊外包科室、院中院的問題上，總存在著受醫療機構保護的灰色地帶。有些地方衛生行政部門對打擊非法行醫工作重視不夠，加之衛生監督的發展還存在監督管理職能沒有理順、處罰程序繁瑣、執法人員素質不高，執法人員不足，執法經費欠缺等諸多原因，導致衛生部門的監管不力。

4.衛生人才培養與就業需求發生矛盾。隨著改革開放的變化，衛生人才逐漸趨向飽和，特別是近幾年中等衛生學校的學生或地方衛生學校培訓的學生進入醫療機構的門檻相對提高，很難就業。根據衛生部的規定，一些成教及中等衛校學歷的畢業生不能報考醫師資格，許多因進不了醫療機構又不能報考執業醫師的學生便流向社會，為生活所迫利用所學的醫療技術，在城鄉或人口集中地方設立診所，開藥房，成為常見的非法行醫群體。

5.醫療廣告缺乏有效監管。某些未經審批、或超出審批范圍的虛假醫療廣告和以信息介紹為名的醫療廣告在一些媒體上依然屢見不鮮。它們或者針對患者擔心隱私暴露的心理，打出專治疑難雜癥的招牌；或者大肆吹牛許諾，宣稱有祖傳秘方、民間偏方，能包治百病，這都是利用部分患者科學衛生常識的缺乏以及病急亂投醫的心理，給患者造成誤導引誘患者上鉤。

二、防治非法行醫的對策

1.加大政府財政投入力度，推動衛生事業良性發展。政府應逐步加大對衛生事業的投入，優先滿足所有社會成員的公共衛生和基本醫療服務需求。針對目前政府對衛生事業投入相對不足的情況，國家應統籌兼顧，加大中央財政對中西部不發達地區的衛生事業財政轉移支持力度。各級地方政府要認真落實各項衛生政策，尤其是財政投入政策，確保衛生投入隨著財政收入的增加逐年增加，保證衛生執法、公共衛生、預防保健人員的經費和業務經費，抓好衛生國債項目政府配套資金的落實與兌現。同時各地應該加大力度發展社區衛生醫療和農村衛生，逐步加大城鎮醫療保險和新型農村合作醫療的覆蓋面，最終達到全面醫保，人人都能享受基本衛生服務。

2.加大衛生執法力度。國家應加強基層衛生監督隊伍建設，特別要注意加強城市社區和農村地區的衛生監督網絡建設，促進執法工作重心下移。對城鄉結合部和農村等重點地區、重點對象、重點環節，加大衛生監督執法力度，并對群眾意見反映集中的地區和機構加強執法檢查。逐步深化衛生監督體制改革，大力開展綜合執法，總結經驗，讓衛生部門分散的執法力量得到了整合、加強。各級衛生行政部門在行使職權的過程中，應嚴格依法辦事，保證公平和效率，不干預、不阻撓監督執法工作，對依法行政和衛生監督工作要給予更多的重視和支持。

3.完善相關的法律法規。隨著非法行醫罪司法解釋的頒布，非法行醫罪中存在的爭論得到了緩解，而作為直接調整關系到人民身體健康的醫療行為法律法規，建議有權部門對《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》進行修訂。在立法中注意金錢罰和資格罰的有效結合，加重違法行為的法律責任，加大懲處力度。同時完善相關義務條款所對應的責任。另外，對于在條款中規定的“情節嚴重”，建議參照非法行醫罪司法解釋中對“情節嚴重”的規定，列出一些具體的情況，以便加強法律法規的可操作性。

4.加強宣傳力度，營造輿論氛圍。各地衛生部門要充分發揮各種媒體的作用，以開辟專欄、召開新聞會、通報會等方式，全方位、多角度地開展了宣傳教育工作。一方面加強正面宣傳，引導群眾安全就醫，又適時曝光一批典型案件查辦情況，起到警示作用；另一方面注重對社會、群眾的宣傳，更重視對醫療機構和醫務人員依法執業的教育。各地衛生管理部門可以集中對醫療機構管理人員的衛生法律知識進行培訓，同時將法制培訓列入醫學教育的必修課程，作為干部職工考核、評先、晉職的重要依據。

5.合理培養衛生人才。對目前社會辦的醫學教育進行綜合治理，教育部門、衛生部門聯合行動，對一些根本不具備辦學條件的學校堅決予以取締，對條件好的應鼓勵和引導他們多為基層培養一些留得住、用得上的人才，完善訂單培養模式。合理培養衛生人才可以減少和制止不合格的“醫生”出籠，以保證醫師隊伍的素質。同時應對不能報考醫師資格的畢業生做好疏導工作，為其提供培訓和進修的機會，將他們向缺醫少藥的鄉村充實，解決就業矛盾和增強鄉村醫療機構實力。

篇9

一、工作目標

以提高人民群眾對醫療服務的滿意度為目標，查處醫療機構科室出租承包或變相承包、虛假醫療廣告宣傳、超范圍開展診療活動等違法違規行為，促進醫療機構、計劃生育技術服務機構依法執業，整頓和規范醫療秩序，建立健全長效工作機制，切實保障人民群眾健康權益，維護社會穩定和諧。

二、工作任務

1、查處將科室出租、承包給個人或者其他機構從事診療活動的行為。各縣（區）衛計委、市直各醫療機構填報《公立醫院對外合作信息表》（見附件），不得漏報瞞報，并于5月6日前報送加蓋單位公章的紙質版或傳真版表格至我委醫政處。

2、查處超出登記范圍開展診療活動的行為。對醫療機構《醫療機構執業許可證》上未核準登記科目開展診療活動的，未獲得批準進入臨床應用的二、三類技術，按超范圍開展診療活動查處。

3、查處虛假醫療廣告宣傳行為。查處醫療機構未取得醫療廣告審查證明違規在電視、報刊、網絡等媒體以及在街頭醫療廣告的行為，重點查處醫療廣告中涉及疾病名稱、藥物、治愈率及診療結果的情形，構建覆蓋全市的醫療廣告監管網絡，營造文明誠信的醫療環境。

三、實施步驟

1、自查階段：2016年5月5日——5月12日。各縣（區）衛計委、市直各醫療機構按照本方案內容和全國電視電話會議要求，結合本地區實際和日常工作，制定具體實施方案進行部署。

2、整改階段：5月13日——5月25日。針對自查中發現的問題，各縣（區）衛計委、市直各醫療機構要逐條整改，并將自查工作小結、整改情況匯報于5月25日前，報我委醫政處郵箱：。

3、查處階段：6月1日——6月10日。我委組織督查組，赴各地各單位開展專項督查。督查結束，印發督查通報，對存在問題按相關規定處理并限期整改。

4、鞏固階段：6月11日——8月5日。組織回頭看，督促整改落實，加大日常監管力度，深入持續打擊非法行醫，進一步規范醫療秩序。

四、工作要求

（一）高度重視，加強組織領導。各地、各單位要充分認識開展本次專項行動的重要性、緊迫性，要站在講政治的高度，加強對專項行動的領導，形成統籌安排、齊抓共管的局面。市衛計委成立專項行動領導小組，市衛生計生委朱亞文主任為組長，相關分管領導為副組長，各處室負責人為成員。各地各單位也要成立相應組織，明確責任分工，確保專項行動落實到位

（二）全面排查，強化社會監督。各地、各單位要全面摸排，不留死角，要與工商部門部署的整治虛假違法廣告專項監督檢查相銜接，從嚴打擊虛假醫療廣告。對群眾反映的案件線索，要做到件件調查，實名舉報要100%反饋，切實提高群眾對辦理情況的滿意度。

篇10

堅持以病人為中心的理念，充分履行區衛生局的法定監管職責，全面加強全區基層醫療機構監管體系和制度建設，規范醫療行為，提高醫療質量，保障醫療安全，促進基層醫療機構科學健康發展，為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的基本醫療衛生服務。

二、活動范圍及主要內容

對全區基層醫療機（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級綜合醫院、?？漆t院進行全面清理整頓，圍繞依法執業、規范醫療行為，狠抓傳染病防控、消毒隔離、醫療廢物處置等重點工作，縱向到底，橫向到邊，逐一清查不留死角，全面增強基層醫療機構法律意識和依法執業意識，提高醫療質量安全水平。嚴厲打擊無證行醫、出租承包科室、聘用非衛生技術人員、超范圍執業、違法醫療廣告等違法行為，進一步規范醫療服務市場秩序。

（一）全面清理整頓，摸清機構底數（6月15日前完成）

1.對全區基層醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、?？漆t院注冊、審批、校驗管理開展全面復核清理工作，并將相關信息在“醫療機構注冊聯網管理系統”進行更新，確保聯網管理系統數據與醫療機構實際信息、數量的一致性?！皣一鶎俞t療機構電子信息檔案系統”的填報，按照國家衛生和計劃生育委員會、國家中醫藥管理局、省衛生廳和市衛生局下一步的部署和要求辦理。

2.根據《醫療機構基本標準》以及全區基層醫療機構人員、設備和技術水平，重新嚴格核定診療科目，明確執業范圍。達不到基本標準的，依法暫停執業，責令限期整改。經整改仍不達標的，注銷《醫療機構執業許可證》。并進一步規范醫療機構許可審批和《醫療機構執業許可證》填寫，登記號碼與本級衛生統計部門共同確定，規范使用22位分類代碼。

3.進一步加強和推進規范化診所建設,區衛生局結合清理整頓工作，嚴把評審標準，加快工作進度，確保今年11月底前規范化診所建設率達到100%。并且及時將規范化診所的名單向社會進行公示，并報市衛生局備案。

（二）加強制度建設，規范執業行為

1.加強對全區基層醫療機構和一級醫院執業行為的監管，指導我區基層醫療機構加強基礎規章制度建設，落實醫療核心制度，嚴格抓好法律知識、業務知識和技能培訓及考核。區基層醫療機構以及一級綜合醫院要建立依法執業檔案，規范日常管理，落實醫療質量安全事件報告制度，按時限和要求向區衛生局報告醫療質量安全事件，健全醫療質量安全責任制。禁止只登記一級診療科目的醫療機構開展技術復雜、風險大、難度大、配套設備設施條件要求高的醫療服務項目。

2.醫務人員（含執業醫師、執業助理醫師、鄉村醫生、護士、醫技人員等）要嚴格按照相應的法律、法規及規定開展執業活動。

3.區基層各醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級綜合醫院、專科醫院要按照有關法律法規，參照病歷管理規定，健全完善門診記錄制度，確保門診病人和診療情況的可追溯性。加強處方管理和使用，規范處方書寫及保存?；鶎俞t療機構要建立處方點評制度，社區衛生服務中心和一級醫院設立處方點評工作小組或者指定2名以上專（兼）職人員，開展每月不少于一次的處方點評工作。區衛生局指定部分點評工作小組，明確責任范圍，負責對轄區內村衛生室、社區衛生服務站等其他基層醫療機構開展處方點評，及時干預無適應證用藥或違反《抗菌藥物臨床應用管理辦法》中的抗菌藥物分級管理規定，超越權限開具抗菌藥物等行為。處方點評每月至少開展一次。

4.遵照藥品說明書使用藥品，嚴格把握藥品適應癥、禁忌癥等。指定專職或兼職人員負責藥品不良反應監測報告工作，及時報告藥品不良反應信息，保證今年工作指標順利完成。重點規范抗生素、激素等藥品的使用。嚴禁使用過期藥品和醫療器械。嚴格落實抗菌藥物靜脈輸注管理制度，居委會衛生所、醫務室、診所和社區衛生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經區衛生局核準。基層醫療機構和一級醫院、?？漆t院依法享有處方權的醫師、鄉村醫生和從事處方調劑工作的藥師，經縣級以上地方衛生行政部門組織相關培訓、考核。經考核合格的，授予相應的抗菌藥物處方權或者抗菌藥物調劑資格。

5.認真貫徹落實基本藥物制度，納入制度實施范圍的醫療衛生機構要嚴格執行基本藥物全部配備使用、網上采購及零差率銷售等政策。加強抗菌藥物臨床應用管理，基層醫療機構只能選用基本藥物（包括省增補品種）中的抗菌藥物品種。

6.規范開展預防接種服務。基層醫療機構和人員必須取得區衛生局的資質認證后方可開展預防接種服務。具備接種資質的醫療機構要認真遵守《預防接種工作規范》，嚴格執行第一類疫苗免費接種政策，嚴禁強行推廣第二類疫苗，及時處置和報告疑似預防接種異常反應。

（三）嚴抓消毒隔離，杜絕感染事故

1.加強區基層醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、?？漆t院手術室、透析室、口腔科、產房、消毒供應室及注射室等重點部門的管理。嚴格執行注射操作規程，做到“一人一針一管一用一消毒”，杜絕一次性醫療用品復用。

2.加強和規范全區基層醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、專科醫院醫療器械的清洗、消毒、滅菌等重點環節管理，定期開展消毒與滅菌效果檢測，并建立記錄?；鶎俞t療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、?？漆t院要建立健全一次性醫療用品、消毒劑、消毒器械等進貨驗收登記制度和使用管理制度，索取、審核相關許可證明等文件，建立健全相關檔案。防范醫院感染，保障醫療質量和患者安全。

3.口腔診療機構要嚴格落實《醫療機構口腔診療器械消毒技術操作規范》，建立、健全消毒管理責任制，切實履行職責，確保消毒工作質量。醫務人員應當掌握口腔診療器械消毒及個人防護等醫院感染預防與控制方面的知識，遵循標準預防的原則，嚴格遵守有關的規章制度。進入病人口腔內的所有診療器械，必須達到“一人一用一消毒或者滅菌”的要求；凡接觸病人傷口、血液、破損粘膜或者進入人體無菌組織的各類口腔診療器械，包括牙科手機、車針、根管治療器械、拔牙器械、手術治療器械、牙周治療器械、敷料等，使用前必須達到滅菌；接觸病人完整粘膜、皮膚的口腔診療器械，包括口鏡、探針、牙科鑷子等口腔檢查器械、各類用于輔助治療的物理測量儀器、印模托盤、漱口杯等，使用前必須消毒。

4.嚴格落實基層醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、?？漆t院感染和傳染病報告制度，做到早發現、早報告、早處置，杜絕遲報、漏報、瞞報等現象。

5.落實《醫療廢物管理條例》，規范醫療廢物分類收集、存放、標識，做好醫療廢物處置交接時間、種類、重量等登記工作。醫療廢物交送市醫療廢物集中處置中心集中處置。確定本單位醫療廢物收集、運送、處置方式，確保醫療廢物集中處置規范、安全。

（四）加大執法力度，嚴肅查處違法行為

1.嚴厲打擊無證行醫行為，查處未取得《醫療機構執業許可證》擅自開展執業活動的機構、未取得《醫師執業證書》、《鄉村醫生執業證書》擅自開展診療活動的假醫、游醫。查處聘用非衛生技術人員、超范圍執業等違法行為。

2.重點查處公立醫療機構將科室或房屋出租給非本機構人員或其他機構，打著醫療機構的幌子，利用欺詐手段開展診療活動的行為或銷售藥品、保健品及醫療器械的行為。

3.嚴肅查處違法醫療廣告行為。按照國家工商總局等13個部門下發的《醫療廣告專項整治》要求，落實醫療廣告監測制度，對未取得《醫療廣告審查證明》擅自醫療廣告、篡改《醫療廣告審查證明》內容醫療廣告的違法行為依法嚴肅查處，以違法醫療廣告為線索，加大綜合執法檢查力度，對違法嚴重的醫療機構依法吊銷其有關診療科目，直至吊銷《醫療機構執業許可證》。省衛生廳網站及時公示《醫療廣告審查證明》及廣告樣本，每月公布撤銷《醫療廣告審查證明》的機構名單以及違規醫療機構的監測及處理情況，落實違法醫療廣告黑名單制度，建立違法行為醫療機構法人告誡談話、約談和重點監管制度,進一步規范醫療廣告市場秩序。

三、活動階段

集中整頓工作分為工作部署、組織實施、總結評估三個階段。各階段時間安排和工作重點如下：

（一）工作部署階段（2013年4月下旬）。召開啟動會議，制定切實可行的集中整頓工作實施方案，部署集中整頓具體工作。全區基層醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、?？漆t院要按照活動方案的要求，制定本單位的集中整頓和整改計劃，明確工作重點、組織分工和活動安排，抓好各項工作內容的落實。

（二）組織實施階段（2013年4月下旬-10月）

1.全區基層醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、?？漆t院按照集中整頓方案要求,結合2010年省廳印發的“全省基層醫療機構‘規范服務行動’工作方案”,對臨床科室、輔助科室、藥房、實驗室等部門全面梳理排查，查找醫療服務和質量管理方面的漏洞、薄弱環節，認真開展自查整改，不斷加強管理，重點做好依法執業、制度建設、病歷書寫與處方點評、規范診療、服務環境、收費管理、院感控制和臨床輸血管理、醫療糾紛處理、安全管理、重點傳染病防控、醫護隊伍建設、重點科室建設等十二項重點工作,完善質量、安全管理體系，提高醫療質量，保障醫療安全，規范醫療行為，提升依法執業意識和服務能力。（附件1）

2.醫療機構復核清理。在醫療機構自查整改的基礎上，區衛生局將會下大力查找基層醫療機構的安全隱患和薄弱環節，夯實醫療機構監管工作基礎，切實提升各醫療機構的醫療服務能力。區衛生局將對全區基層醫療機構和一級醫院逐一復核清理，復核清理結果應及時與“醫療機構注冊聯網管理系統”同步進行更新，信息更新做到及時、準確、齊全、不漏項，并與醫療機構的實際情況和數量一致。

3.監督執法檢查。區衛生局和區衛生監督所將按照本方案，組織基層醫療機構和一級醫院開展自查自糾，各單位按要求上報自查報告。5月份，區衛生局和區衛生監督所將組成檢查組集中開展一次監督執法檢查，每個檢查組至少3人，由醫政管理、監督執法、臨床和疾控專家等人員組成，對本局復核清理的醫療機構全部檢查，覆蓋率要達到100%。將采取明查暗訪，突擊檢查等有效方式，對重點片區、重點單位，重點環節進行檢查，嚴厲查處違法違規行為，確保監督檢查扎實有效，不走過場。檢查人員要填寫《醫療機構監督（督導）檢查表》留存備查。建立監管檔案，一戶一檔，確保每次監督執法的記錄規范、齊全。

4.區衛生局結合集中整頓工作，加大規范化診所創建的工作力度，嚴格按照創建標準審批掛牌，建立和完善“統一標準、統一制度、統一檔案、統一標識、統一管理、統一發牌”的管理制度，確保今年11月底前規范化診所建設率達到100%。區衛生局每月采取一定形式向社會公示規范化診所的名單。

（三）總結評估階段（2013年11月-11月30日）。區衛生局于2013年11月對集中整頓工作進行總結評估，研究分析基層醫療衛生機構集中整頓情況。

四、工作要求

（一）加強組織領導，落實工作責任。全區基層醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、?？漆t院要高度重視此次集中整頓工作，嚴格按照區衛生局集中整頓方案的要求認真做好自查整改工作。區衛生局將按照集中整頓方案部署，加大監督檢查力度，落實監管責任制和責任追究制。區衛生監督所及基層衛生監督協管員要積極配合此次開展的醫療衛生機構集中整頓活動，認真搞好轄區醫療衛生單位的清理整頓、摸底排查和日常監管工作，及時準確的上報醫療衛生機構信息和數據，分工協作，形成合力，確保集中整頓工作取得實效。

（二）科學設置規劃，充實監督力量。區衛生局將根據市衛生行政部門的醫療機構設置整體規劃，科學設置基層醫療機構，完善醫療衛生服務體系，滿足人民群眾基本醫療服務需求。嚴格按照有關法律、法規、規章、規范性文件的要求，進一步完善許可審批程序，規范許可審批行為，建立健全許可檔案。疏堵結合，對符合設置規劃及標準的，嚴格按程序審批；對符合規劃但達不到標準要求的，堅決不予審批，杜絕“不審批、亂審批”的現象。按照“誰許可、誰清理”的原則，逐一復核，該整改的整改，該撤銷的撤銷。區衛生監督所要加強醫療服務監管隊伍建設，充實力量，配齊專業技術和執法工作人員，安排專人負責基層醫療機構監管工作和集中整頓工作。

（三）探索長效機制，強化常態監管。區衛生局和區衛生監督所將按照標本兼治、綜合治理的原則，組織公立醫療機構和疾控機構積極參與，進行業務指導。充分依托區衛生監督所、衛生監督協管力量，建立基層醫療機構日常巡查制度，對基層醫療機構的巡查每年不得少于2次。積極借鑒診所規范化建設的經驗，探索建立基層醫療機構和一級醫院、?？漆t院管理模式，建立常態化、系統化和制度化監管長效機制。強化與工商、宣傳、公安、藥監等部門的協調配合，建立聯合工作機制。通過熱線電話、滿意度調查及第三方評價等方式，及時受理和解決人民群眾反映的問題。