第一條為了保障糧食質(zhì)量安全，維護(hù)糧食生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者的合法權(quán)益，加強(qiáng)對(duì)糧食質(zhì)量的監(jiān)督管理，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、《糧食流通管理?xiàng)l例》、《中央儲(chǔ)備糧管理?xiàng)l例》等規(guī)定，制定本辦法。

第二條開展糧食收購、銷售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、加工等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

第三條國(guó)家鼓勵(lì)采用并推行科學(xué)的質(zhì)量管理方法、檢驗(yàn)方法和先進(jìn)技術(shù)，不斷提高糧食質(zhì)量管理和檢測(cè)水平。糧食經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理制度。

在糧食經(jīng)營(yíng)過程中，嚴(yán)禁短斤少兩、摻雜使假、以次充好的行為。任何單位和個(gè)人均有權(quán)檢舉糧食質(zhì)量的違法、違規(guī)行為。

第四條各級(jí)糧食行政管理部門應(yīng)積極宣傳貫徹國(guó)家有關(guān)糧食質(zhì)量、衛(wèi)生管理的法律、行政法規(guī)和質(zhì)量、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，依法履行對(duì)糧食收購、儲(chǔ)存、運(yùn)輸活動(dòng)和政策性用糧購銷活動(dòng)中糧食質(zhì)量及原糧衛(wèi)生的監(jiān)管職責(zé)，定期對(duì)糧食質(zhì)量監(jiān)督、監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行通報(bào)。

工商行政管理、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督、衛(wèi)生、價(jià)格、認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)管、財(cái)政等部門依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)有關(guān)糧食質(zhì)量管理工作。

本文作者：郭烽陳大斌工作單位：武漢鐵路局漢口站改造工程建設(shè)指揮部

金屬屋面工程質(zhì)量安全管理控制要素

金屬屋面工程質(zhì)量安全管理總的來說要從設(shè)計(jì)、原材料、工藝、驗(yàn)收等四個(gè)方面進(jìn)行控制。現(xiàn)以漢口站為例，探討如何加強(qiáng)金屬屋面工程質(zhì)量安全管理。把好設(shè)計(jì)關(guān)，完善金屬屋面的技術(shù)設(shè)計(jì)及其細(xì)部構(gòu)造我國(guó)雖然有一些金屬屋面的規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，如《屋面工程技術(shù)規(guī)范》、《建筑用壓型鋼板》、《坡屋面工程技術(shù)規(guī)范》等，但對(duì)于新型金屬屋面系統(tǒng)來說仍不夠全面，如固定支架制造及其支架安裝、其與板面咬合力等均無詳細(xì)的規(guī)定。金屬屋面系統(tǒng)由于自重輕，與其他結(jié)構(gòu)形式相比它受到的風(fēng)荷載影響較為突出，其對(duì)風(fēng)荷載的承載能力直接關(guān)系到金屬屋面系統(tǒng)的安全可靠性。金屬屋面系統(tǒng)在風(fēng)荷載作用下整體破壞的例子并不多見，但其局部被風(fēng)掀開以致整個(gè)屋面遭受大風(fēng)破壞的例子卻屢見不鮮（如圖5）。單純地采用荷載規(guī)范進(jìn)行金屬屋面系統(tǒng)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，并不能完全保證結(jié)構(gòu)的安全。因此在金屬屋面系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)，對(duì)風(fēng)荷載合理取值，并掌握不同體型金屬屋面的荷載分布情況，繼而進(jìn)行抗風(fēng)揭試驗(yàn)十分必要。例如漢口站站房和雨棚屋面風(fēng)洞試驗(yàn)（如圖6、圖7），利用空氣動(dòng)力學(xué)研究手段，對(duì)風(fēng)載風(fēng)振現(xiàn)象進(jìn)行風(fēng)洞模擬試驗(yàn)，能夠較為真實(shí)地反映建筑物在風(fēng)荷載作用下的實(shí)際狀況。對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析計(jì)算，為漢口站屋面提供了50年和100年重現(xiàn)期平均風(fēng)壓和極值風(fēng)壓值（如圖8），為設(shè)計(jì)提供了理論參考數(shù)據(jù)。金屬板面與固定支架間是采用咬合連接的，由于不同廠家材料及配件的制造標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一，加之現(xiàn)場(chǎng)施工條件和工藝水平不同等因素，其連接強(qiáng)度往往不能通過設(shè)計(jì)準(zhǔn)確計(jì)算出來。漢口站工程中站臺(tái)雨棚采用的是角馳三型彩鋼屋面和卡式龍骨鋁合金板吊頂，漢口站改造工程建設(shè)指揮部(以下簡(jiǎn)稱建設(shè)指揮部)組織設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理等一起研究后，在現(xiàn)場(chǎng)制作了6m×6m實(shí)樣，通過反向模擬風(fēng)荷載逐級(jí)均勻加載進(jìn)行破壞性實(shí)驗(yàn)，來驗(yàn)證雨棚所受風(fēng)吸力作用下的設(shè)計(jì)值，并獲取了屋面板和吊頂板在負(fù)壓力作用下的系統(tǒng)破壞時(shí)的極限承載力，為設(shè)計(jì)提供了詳實(shí)的數(shù)據(jù)，在設(shè)計(jì)過程中能夠較為科學(xué)地選擇風(fēng)荷載設(shè)計(jì)值，完善了屋面構(gòu)造。為確保金屬屋面系統(tǒng)工程質(zhì)量安全，首先必須確保設(shè)計(jì)質(zhì)量，為此建設(shè)指揮部進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)深化設(shè)計(jì)施工圖審核工作。設(shè)計(jì)單位在對(duì)金屬屋面深化設(shè)計(jì)施工圖進(jìn)行復(fù)核驗(yàn)算時(shí)，也對(duì)金屬屋面構(gòu)造較薄弱處和出屋面的其他構(gòu)筑進(jìn)行了逐一核算，進(jìn)一步完善了金屬屋面系統(tǒng)的細(xì)部構(gòu)造，如檐口、排水天溝等處的連接方式等，從而保證了金屬屋面工程的質(zhì)量及其安全。把好進(jìn)場(chǎng)關(guān)，嚴(yán)格控制金屬屋面原材料質(zhì)量和進(jìn)場(chǎng)檢驗(yàn)與其他傳統(tǒng)屋面不同，金屬屋面系統(tǒng)是由金屬面板、固定支架、檁條、保溫棉、隔汽層、支撐板網(wǎng)等組合裝配后與主體結(jié)構(gòu)連接形成的屋面整體體系，是由各種材料現(xiàn)場(chǎng)裝配構(gòu)成的屋面結(jié)構(gòu)系統(tǒng)。由于是現(xiàn)場(chǎng)拼裝，涉及材料和配件多，只有確保其原材料質(zhì)量，才能從根本上控制整個(gè)系統(tǒng)的質(zhì)量安全，杜絕因材料缺陷造成的質(zhì)量安全隱患[3]。金屬屋面板、檁條等主要材料的質(zhì)量一般能夠得到較好的控制，但其他配件如固定支架、螺釘?shù)鹊馁|(zhì)量往往容易被忽視。例如有的工程采用碳鋼釘固定鋁鎂錳直立鎖邊金屬屋面的鋁合金固定支架，盡管暫時(shí)看不出問題，但天長(zhǎng)日久，鋼鋁之間發(fā)生電化學(xué)腐蝕至固定支架失效，將會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的后果。在漢口站工程施工過程中，建設(shè)單位要求工程監(jiān)理嚴(yán)格實(shí)行材料進(jìn)場(chǎng)檢驗(yàn)制度，堅(jiān)決杜絕無出廠合格證和無檢測(cè)報(bào)告的材料及配件進(jìn)場(chǎng)。各種原材料按照先檢驗(yàn)后使用的原則，工程監(jiān)理對(duì)進(jìn)場(chǎng)材料按規(guī)范進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)批次抽驗(yàn)和送檢驗(yàn)單位檢驗(yàn)，建設(shè)單位定期和不定期地對(duì)監(jiān)理單位批次抽驗(yàn)送檢情況進(jìn)行嚴(yán)格檢查和考核，及時(shí)掌握原材料及配件質(zhì)量情況。以材料質(zhì)量控制為基礎(chǔ)，杜絕因材料質(zhì)量問題造成的工程質(zhì)量安全隱患，保障了漢口站金屬屋面系統(tǒng)的質(zhì)量安全。把好過程關(guān)，細(xì)化落實(shí)金屬屋面安裝工藝技術(shù)和施工質(zhì)量通過對(duì)金屬屋面體系和構(gòu)造的分析，可知金屬屋面的承載能力與屋面檁條、支架、面板厚度、檁距、連接方式、螺釘、緊固件咬合力、固定支架密度等有關(guān)，保證金屬屋面系統(tǒng)的質(zhì)量，確保安裝工藝是關(guān)鍵環(huán)節(jié)。風(fēng)荷載作用下金屬屋面會(huì)產(chǎn)生負(fù)風(fēng)壓，而最大的負(fù)風(fēng)壓發(fā)生在建筑物的暴露邊緣和轉(zhuǎn)角區(qū)域，如屋面形變部位、不同材料交接等有縫的部位。金屬板連接不牢固或是支架安裝不好，抗風(fēng)能力則差，在局部較為薄弱處受到的瞬間風(fēng)力超過其承載能力，從而導(dǎo)致破壞等。又如金屬屋面的支架安裝固定不好或漏上螺釘，屋面在風(fēng)載作用下支架有可能被拔起，造成屋面板松動(dòng)直至被風(fēng)掀開破壞等。屋面板交接處若構(gòu)造處理不好，輕則漏雨，重則在受到外力如風(fēng)載、雪載作用下造成結(jié)構(gòu)破壞，影響到使用安全。如果施工工藝不到位，即使使用再好的材料和機(jī)械設(shè)備也不可能生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。建設(shè)指揮部在組織設(shè)計(jì)施工圖技術(shù)交底后，依據(jù)工程總的指導(dǎo)性施工組織設(shè)計(jì)要求，組織編制了金屬屋面工程專項(xiàng)施工組織設(shè)計(jì)及具體實(shí)施方案，對(duì)金屬屋面工程進(jìn)行全面規(guī)劃管理。其中包括原材料供應(yīng)機(jī)具設(shè)備進(jìn)場(chǎng)管理、樣板工程施工管理、明確工序及工藝操作標(biāo)準(zhǔn)、施工作業(yè)指導(dǎo)書的編制、施工現(xiàn)場(chǎng)管理和作業(yè)人員技術(shù)安全教育培訓(xùn)、施工技術(shù)交底、施工作業(yè)面及作業(yè)區(qū)域分段施工等，要求監(jiān)理編制專項(xiàng)監(jiān)理方案及工藝質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。堅(jiān)持“樣板先行”的原則，充分發(fā)揮樣板工程的高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)和示范作用，全面深入完善工藝工法。同時(shí)組織參建各方的工程技術(shù)和安全質(zhì)量部門，要求工程項(xiàng)目部項(xiàng)目經(jīng)理和總工負(fù)責(zé)，對(duì)每個(gè)施工步驟進(jìn)行細(xì)化，將工藝標(biāo)準(zhǔn)和操作要求交底到每個(gè)具體的作業(yè)人，對(duì)每一塊板現(xiàn)場(chǎng)壓型，每一檁條、每一支架的安裝，落實(shí)責(zé)任到架子隊(duì)、班組和個(gè)人，各班組明確每個(gè)工作日作業(yè)區(qū)域，施行現(xiàn)場(chǎng)施工管理和作業(yè)人員全員簽認(rèn)制度。建設(shè)單位要求監(jiān)理對(duì)金屬屋面安裝工藝技術(shù)分析和安裝質(zhì)量按班組作業(yè)區(qū)域進(jìn)行考評(píng)，并及時(shí)向建設(shè)單位反饋質(zhì)量安全信息，由建設(shè)單位對(duì)工程質(zhì)量安全信息進(jìn)行通報(bào)，并對(duì)工程項(xiàng)目部進(jìn)行考評(píng)，激勵(lì)每一名參建管理、作業(yè)人員的責(zé)任心，從工藝標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)規(guī)范上保障漢口站金屬屋面工程施工質(zhì)量。把好驗(yàn)收關(guān)，規(guī)范過程控制和質(zhì)量驗(yàn)收程序管理建設(shè)指揮部組織監(jiān)理單位編制金屬屋面監(jiān)理專項(xiàng)方案及驗(yàn)收細(xì)則，金屬屋面施工質(zhì)量不僅應(yīng)符合金屬屋面相關(guān)質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范和設(shè)計(jì)要求，還應(yīng)符合工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。漢口站的金屬屋面工程量大，約14萬m2（如圖9），金屬屋面實(shí)施過程中與其他專業(yè)同時(shí)穿插進(jìn)行，包括防雷、建筑防火、電氣照明、客服揭掛、通信覆蓋、裝飾吊頂，主候車室設(shè)置采光帶和消防自動(dòng)排煙窗等。建設(shè)指揮部結(jié)合漢口站金屬屋面工程實(shí)際情況，從開始金屬面板現(xiàn)場(chǎng)輥壓制作、檁條鏍釘?shù)陌惭b到金屬板的咬邊等，對(duì)金屬屋面施工全程監(jiān)控確保質(zhì)量驗(yàn)收合格。在施工過程中，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)安排整改，比如支架安裝位置偏差造成的機(jī)械鎖邊質(zhì)量不好的問題，立即組織召開質(zhì)量分析會(huì)，查找原因，及時(shí)糾偏，有效地避免了大面積質(zhì)量問題造成的返工，確保了質(zhì)量和工程進(jìn)度。建設(shè)指揮部對(duì)金屬屋面的工程質(zhì)量進(jìn)行全過程控制和監(jiān)督檢查，同時(shí)加大對(duì)監(jiān)理單位考核力度，對(duì)監(jiān)理管理水平、監(jiān)理工作質(zhì)量和業(yè)務(wù)能力等進(jìn)行考核和評(píng)價(jià)，通報(bào)考評(píng)結(jié)果并進(jìn)行獎(jiǎng)懲，樹立工程建設(shè)“百年大計(jì)，質(zhì)量為先”的質(zhì)量安全責(zé)任意識(shí)，把好工程驗(yàn)收關(guān)。按照施工組織設(shè)計(jì)，建設(shè)指揮部根據(jù)施工區(qū)域組織監(jiān)理、施工以及設(shè)計(jì)單位對(duì)金屬屋面工程進(jìn)行分段驗(yàn)收，每完成一段就驗(yàn)收一段，確保了金屬屋面工程的整體質(zhì)量。在近期雨棚安全專項(xiàng)檢查活動(dòng)中，漢口站金屬屋面未發(fā)現(xiàn)因施工質(zhì)量缺陷造成的安全隱患，充分體現(xiàn)了嚴(yán)格過程控制、嚴(yán)把質(zhì)量驗(yàn)收關(guān)的有效成果。

對(duì)客站金屬屋面質(zhì)量安全管理的體會(huì)

強(qiáng)化施工圖設(shè)計(jì)管理是源頭此前，鐵路客站的深化施工圖設(shè)計(jì)一般為具備設(shè)計(jì)、施工雙資質(zhì)的企業(yè)實(shí)施。就金屬屋面而言，總體設(shè)計(jì)單位僅僅對(duì)其建筑造型尺度、構(gòu)造等進(jìn)行簡(jiǎn)單復(fù)核，缺少全面詳細(xì)的復(fù)核驗(yàn)算過程，建設(shè)單位在組織深化施工圖審核時(shí)專業(yè)能力不強(qiáng)，監(jiān)理在施工中把關(guān)不嚴(yán)、驗(yàn)收規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)不詳細(xì)，專業(yè)施工企業(yè)自行設(shè)計(jì)和按照自行編制的工藝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)施工，以上環(huán)節(jié)任一疏漏均會(huì)造成金屬屋面質(zhì)量安全隱患。鐵路客站的施工圖設(shè)計(jì)與細(xì)部深化設(shè)計(jì)施工圖由總體設(shè)計(jì)單位全面負(fù)責(zé)完成，十分必要且勢(shì)在必行，如客站的裝修設(shè)計(jì)、金屬屋面系統(tǒng)深化設(shè)計(jì)等等。一方面總體設(shè)計(jì)單位有著豐富的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)和系統(tǒng)專業(yè)的設(shè)計(jì)技術(shù)力量，以及嚴(yán)格的設(shè)計(jì)工作管理制度，能夠保證出圖質(zhì)量；另一方面由總體設(shè)計(jì)單位進(jìn)行深化施工圖設(shè)計(jì)可以直接落實(shí)設(shè)計(jì)意圖、質(zhì)量要求及其工藝標(biāo)準(zhǔn)，避免因某些施工企業(yè)自行進(jìn)行深化設(shè)計(jì)時(shí)追求利益的不良行為或其他原因造成的質(zhì)量問題、安全隱患，又可以明晰具體工程實(shí)施過程中的責(zé)任，避免因?qū)I(yè)施工企業(yè)設(shè)計(jì)時(shí)責(zé)任不明確發(fā)生互相推諉的現(xiàn)象。既保證了施工圖設(shè)計(jì)質(zhì)量，又利于建設(shè)單位對(duì)設(shè)計(jì)質(zhì)量進(jìn)行有效控制與管理。嚴(yán)格原材料進(jìn)場(chǎng)管理是基礎(chǔ)材料的質(zhì)量好壞直接關(guān)系著整個(gè)金屬屋面的質(zhì)量等級(jí)、結(jié)構(gòu)安全、外部造型和建成后的使用功能。材料質(zhì)量低劣造成的工程質(zhì)量事故和損失往往是非常嚴(yán)重并難以彌補(bǔ)的,在工程中必須避免發(fā)生此類事故，防患于未然。在材料的質(zhì)量管理中,首先要求建立健全質(zhì)量保證體系,在人員配備、組織管理、檢測(cè)程序、方法、手段等各個(gè)環(huán)節(jié)上加強(qiáng)施工管理。其次在施工承包合同中要明確對(duì)材料的質(zhì)量要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。在工程中要堅(jiān)持以施工單位自檢為主,以監(jiān)理方的復(fù)檢作為評(píng)定自檢結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)還要堅(jiān)持主要或是關(guān)鍵技術(shù)材料送第三方試驗(yàn)檢測(cè)的制度。進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)的工程材料，特別是非標(biāo)材料或產(chǎn)品，例如角馳支架等，必須有合格證或質(zhì)量保證書，并應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。需復(fù)試檢測(cè)的材料，必須經(jīng)抽檢、送驗(yàn)合格才能使用。在原材料進(jìn)場(chǎng)管理過程中，還應(yīng)注意材料來源的調(diào)查工作，材料供應(yīng)需求計(jì)劃管理，批次抽檢和需送檢材料的規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)，材料進(jìn)場(chǎng)使用管理標(biāo)準(zhǔn)，材料運(yùn)輸和進(jìn)場(chǎng)存放管理標(biāo)準(zhǔn)，以及施工過程中材料使用的日常監(jiān)督檢查和監(jiān)控材料質(zhì)量動(dòng)態(tài)等。加強(qiáng)過程控制是關(guān)鍵過程控制是指對(duì)鐵路建設(shè)項(xiàng)目以及客站工程建設(shè)實(shí)施全過程標(biāo)準(zhǔn)化管理，是將現(xiàn)場(chǎng)管理標(biāo)準(zhǔn)化貫穿于整個(gè)工程建設(shè)中。對(duì)于漢口站金屬屋面工程質(zhì)量安全管理，過程控制也始終貫徹到實(shí)踐當(dāng)中。要以設(shè)計(jì)質(zhì)量為源頭，以材料質(zhì)量控制為基礎(chǔ)，重點(diǎn)狠抓金屬屋面工藝標(biāo)準(zhǔn)和施工過程中的質(zhì)量控制。一是規(guī)范施工管理程序，以建設(shè)管理過程即高效率的施工組織來保障現(xiàn)場(chǎng)施工順利開展，具體分工落實(shí)到每個(gè)責(zé)任單位每個(gè)責(zé)任人。二是以各道工序工藝為基本卡控點(diǎn)，細(xì)化現(xiàn)場(chǎng)工藝標(biāo)準(zhǔn)及其質(zhì)量控制。三是加強(qiáng)監(jiān)理單位的監(jiān)管力度，監(jiān)督和規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)管理，督促每一個(gè)具體作業(yè)人員按規(guī)范、工藝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)施工。規(guī)范驗(yàn)收管理是保證規(guī)范工程質(zhì)量驗(yàn)收管理主要是要明確驗(yàn)收組織和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。一是要明確質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)質(zhì)量驗(yàn)收做到有章可循，有據(jù)可依，有度可量。二是要加強(qiáng)施工過程中的質(zhì)量控制，要實(shí)行隨時(shí)完工、隨時(shí)檢查驗(yàn)收的過程驗(yàn)收制度，將質(zhì)量缺陷和安全隱患消滅在施工過程中。三是要做好驗(yàn)收組織工作，在監(jiān)督施工單位自檢自驗(yàn)的基礎(chǔ)上，監(jiān)理單位要做好過程中的檢驗(yàn)批驗(yàn)收、分部分項(xiàng)工程的驗(yàn)收評(píng)定工作，建設(shè)單位檢查監(jiān)理單位的驗(yàn)收過程的及時(shí)性、正確性和資料的完整性，同時(shí)要認(rèn)真進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，按照建設(shè)驗(yàn)收程序?qū)挝还こ舔?yàn)收進(jìn)行組織管理。規(guī)范驗(yàn)收管理是客站金屬屋面工程質(zhì)量安全的保證，這是實(shí)現(xiàn)工程“一次驗(yàn)收合格率100%”工程質(zhì)量目標(biāo)過程中的重要環(huán)節(jié)。工程驗(yàn)收不僅要做好工程實(shí)體的驗(yàn)收，還應(yīng)做好驗(yàn)收資料及時(shí)整理歸檔工作。工程的質(zhì)量安全是我們的生命線，規(guī)范質(zhì)量驗(yàn)收管理是工程順利開展和質(zhì)量安全的保證。

為維護(hù)海內(nèi)外旅游者和旅游經(jīng)營(yíng)者的合法權(quán)益，加強(qiáng)對(duì)全國(guó)旅游服務(wù)質(zhì)量的監(jiān)督管理，根據(jù)和國(guó)家旅游局的有關(guān)規(guī)定，制定本暫行辦法。

一、機(jī)構(gòu)設(shè)置

旅游質(zhì)量監(jiān)督管理所(以下簡(jiǎn)稱“質(zhì)監(jiān)所”)的設(shè)置遵循分級(jí)設(shè)立的原則，全國(guó)設(shè)置國(guó)家和省級(jí)質(zhì)監(jiān)所，地市以下的質(zhì)監(jiān)所設(shè)置，由省、自治區(qū)、直轄市旅游局根據(jù)旅游業(yè)發(fā)展的實(shí)際情況，提出建議，報(bào)當(dāng)?shù)厝嗣裾疀Q定。

質(zhì)監(jiān)所的機(jī)構(gòu)設(shè)置和人員配備，本著適應(yīng)需要和精簡(jiǎn)高效的原則，由旅游局決定。

二、職責(zé)范圍

各級(jí)質(zhì)監(jiān)所嚴(yán)格按照委托或授權(quán)的職責(zé)范圍開展工作。

目前，我國(guó)企業(yè)對(duì)采購質(zhì)量方面的認(rèn)識(shí)還處在初級(jí)階段，為了加強(qiáng)對(duì)物資采購質(zhì)量的認(rèn)識(shí)，指導(dǎo)物資采購部門進(jìn)行科學(xué)理性采購，本文將分析企業(yè)物資采購質(zhì)量管理存在的問題并提出相關(guān)的建議。

一、企業(yè)物資采購質(zhì)量管理存在的問題分析

1．低價(jià)中標(biāo)，物資采購質(zhì)量無保證。現(xiàn)在企業(yè)均對(duì)加大采購價(jià)格監(jiān)督，很多企業(yè)采取物資采購價(jià)格與市場(chǎng)價(jià)格或歷史價(jià)格比較的方法簡(jiǎn)單進(jìn)行對(duì)比。所以，絕大多數(shù)的采購部門愿意采取低價(jià)中標(biāo)的策略來進(jìn)行采購。但是，物資采購總是以最低價(jià)去選擇供應(yīng)商，造成供應(yīng)商利潤(rùn)空間急劇減小，因此他們將采取各種手段降低生產(chǎn)成本，犧牲物資的質(zhì)量來換取利潤(rùn)。頻繁的低價(jià)中標(biāo)造成低質(zhì)低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)的惡性循環(huán)。

2．物資采購部門組織設(shè)置和制度不完善造成工作質(zhì)量不高。企業(yè)規(guī)模的擴(kuò)大，企業(yè)采購任務(wù)的急速擴(kuò)增，使采購人員工作任務(wù)不堪重負(fù)，顧此失彼，物資采購工作質(zhì)量的急劇下降。另外，各企業(yè)對(duì)于物資采購工作業(yè)績(jī)考核制度不科學(xué)、不完善，難以培養(yǎng)出有專業(yè)能力高水平的采購技術(shù)人才。

3．采購人員的綜合素質(zhì)不高，不能保證采購工作質(zhì)量。一般的企業(yè)認(rèn)為，采購人員只要會(huì)花錢，能簽合同，不懂專業(yè)技術(shù)、不了解市場(chǎng)行情，就能做好采購工作。而實(shí)際上采購人員對(duì)企業(yè)生產(chǎn)特點(diǎn)及物資需求、國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)等了解和調(diào)研遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，難以達(dá)到采購工作質(zhì)量要求。

4．供應(yīng)商質(zhì)量管理體系運(yùn)行存在問題。建立完善的生產(chǎn)加工質(zhì)量保證體系，是保證生產(chǎn)合格物資產(chǎn)品至關(guān)重要的條件之一。目前，有相當(dāng)多制造企業(yè)已建立的質(zhì)量管理體系，但與實(shí)際操作是雙重標(biāo)準(zhǔn)，體系文件和規(guī)定寫得很好，但實(shí)際操作并沒有執(zhí)行。更有個(gè)別企業(yè)壓根就沒有按規(guī)定建立質(zhì)量保證體系。

本文作者：王志剛李騰飛黃圣男工作單位：中國(guó)人民大學(xué)農(nóng)業(yè)與農(nóng)村發(fā)展學(xué)院

國(guó)外食品安全監(jiān)管的新趨勢(shì)

（一）建立相對(duì)統(tǒng)一的食品安全監(jiān)管部門在食品安全成為全球性問題的背景下，世界各國(guó)對(duì)食品安全監(jiān)管體制進(jìn)行了改革。目前多數(shù)國(guó)家和地區(qū)實(shí)行的是單一部門的集中監(jiān)管制，如加拿大于1997年設(shè)立食品檢查署，統(tǒng)一負(fù)責(zé)加拿大食品安全、動(dòng)物健康和植物保護(hù)的監(jiān)管，基本實(shí)現(xiàn)了“從農(nóng)田到餐桌”的食品安全全程監(jiān)管。美國(guó)的食品安全監(jiān)管也是以食品藥品監(jiān)管局為主，承擔(dān)著絕大部分的食品監(jiān)管。從發(fā)達(dá)國(guó)家食品安全改革的經(jīng)驗(yàn)來看，食品安全監(jiān)管體制的選擇，需要在保障安全的前提下，充分考慮監(jiān)管成本和可持續(xù)發(fā)展問題。（二）完善食品安全監(jiān)管法規(guī)體系食品安全監(jiān)管需要完善的法律法規(guī)體系作保障。新世紀(jì)以來，面對(duì)食品安全事件的嚴(yán)峻形勢(shì)，許多國(guó)家和地區(qū)都在大力加強(qiáng)食品安全法制建設(shè)，創(chuàng)新食品安全監(jiān)管體制。如美國(guó)根據(jù)食品安全形勢(shì)的變化，于2011年頒布實(shí)施了《食品安全現(xiàn)代化法案》，強(qiáng)化現(xiàn)代食品安全監(jiān)管理念和監(jiān)管方式，努力提高食品安全監(jiān)管效能和水平。同樣，加拿大也于2011年修改了《蛋制品條例》、《新鮮果蔬條例》和《加工產(chǎn)品條例》等。歐盟于2000年確立了食品安全法律法規(guī)體系的基本原則和框架，2002年后又通過法規(guī)、指令或者決議，在飼料添加劑、食品污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、食品添加劑、轉(zhuǎn)基因食品等方面制定了大量具體明確的規(guī)定。經(jīng)過持續(xù)的改革，這些國(guó)家和地區(qū)的食品安全法規(guī)體系有了很大完善。（三）采用和推廣可追溯體系食品的生產(chǎn)單位和經(jīng)營(yíng)單位，往往規(guī)模龐大、數(shù)量眾多，管理水平參差不齊，這就凸顯了增強(qiáng)食品安全監(jiān)管可測(cè)和可控的重要性。為此，許多國(guó)家和地區(qū)適應(yīng)信息化時(shí)展的要求，逐步建立了現(xiàn)代化的食品安全追溯體系。如歐盟早在1997年就開展了食品追溯制度的研究，其2000年的《食品安全白皮書》指出，成功的食品政策需要實(shí)現(xiàn)對(duì)飼料和食品及其成分的可追溯，必須引進(jìn)適當(dāng)?shù)某绦颉⑹侄巍⒉襟E來實(shí)現(xiàn)可追溯。2002年歐盟《基本食品法》要求強(qiáng)制實(shí)行可追溯制度，凡在歐盟國(guó)家銷售的食品必須具有可追溯性，否則不允許上市。日本于2001年開始研究建立食品“可追溯體系”，在政府的主導(dǎo)下，各民間機(jī)構(gòu)和企業(yè)紛紛開始研究“可追溯體系”的操作平臺(tái)。目前，日本的食品可追溯體系已擴(kuò)展到米面、果蔬、肉制品和乳制品等方面［4］。上述措施的實(shí)施與推廣，基本實(shí)現(xiàn)了食品“來源可追溯、去向可查詢、原因可核實(shí)、責(zé)任可追究”的目標(biāo)，且追溯領(lǐng)域不斷拓寬，追溯環(huán)節(jié)不斷延長(zhǎng)，促進(jìn)了公眾消費(fèi)信心的提升。

提升食品安全監(jiān)管能力的新思路

（一）改革我國(guó)的資金投入模式，構(gòu)建食品安全項(xiàng)目體系針對(duì)當(dāng)前食品安全財(cái)政投入模式的弊端，必須實(shí)行以資金機(jī)制為牽引，推動(dòng)我國(guó)食品安全監(jiān)管體制的變革。構(gòu)建“國(guó)家監(jiān)測(cè)計(jì)劃”、“國(guó)家援助計(jì)劃”、“食品安全計(jì)劃”、“國(guó)家風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估項(xiàng)目”以及“國(guó)家預(yù)警項(xiàng)目”5大戰(zhàn)略計(jì)劃為主的食品安全國(guó)家項(xiàng)目體系。同時(shí)，通過項(xiàng)目資金的垂直投入，打破現(xiàn)有的食品安全監(jiān)管地域界限和部門約束，由過去的“規(guī)則驅(qū)動(dòng)型”向“任務(wù)驅(qū)動(dòng)型”轉(zhuǎn)變，并推動(dòng)建立有效的“考評(píng)制度”和“問責(zé)制度”。這樣既充分調(diào)動(dòng)了執(zhí)法人員的積極性，解決食品安全監(jiān)管實(shí)際問題，促進(jìn)我國(guó)食品安全向“可評(píng)價(jià)、可控制、可預(yù)防”的方向轉(zhuǎn)變，又避免資源浪費(fèi)，有效節(jié)約成本。（二）實(shí)施第三方監(jiān)管和社會(huì)綜合治理我國(guó)的食品安全管理面臨著市場(chǎng)和政府的“雙重失靈”，亟需第三方監(jiān)管。實(shí)際上，政府無法承受全部監(jiān)管之重。保障食品安全是全社會(huì)的共同責(zé)任，必須實(shí)行第三方監(jiān)管并進(jìn)行社會(huì)綜合治理。社會(huì)綜合治理是指組織和動(dòng)員社會(huì)各界參與食品安全的治理。必須組織和動(dòng)員全社會(huì)的力量參與食品安全治理，充分調(diào)動(dòng)各方面的積極性、主動(dòng)性和創(chuàng)造性，共同保障食品安全。這是由于與其他任何產(chǎn)品相比，食品作為人類生存的必需品擁有最廣泛的利益相關(guān)者。正因?yàn)槭称放c人類的生存和生活息息相關(guān)，保障食品安全才需要全社會(huì)的共同參與。（三）加大違法企業(yè)的處罰力度，提高法律的威懾力加大對(duì)違法企業(yè)的處罰力度是維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益行之有效的措施。近期，愛德曼公關(guān)公司2012年度全球信任度調(diào)查表明，食品和飲料已成為我國(guó)民眾信任度最低的產(chǎn)品。恢復(fù)民眾對(duì)食品安全的信心必須堅(jiān)持對(duì)違法犯罪行為嚴(yán)懲重罰。各監(jiān)管部門要嚴(yán)把食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入關(guān)，加強(qiáng)對(duì)許可后的監(jiān)管和檢查。對(duì)不能持續(xù)滿足許可條件的企業(yè)，要依法撤銷許可；對(duì)存在嚴(yán)重食品安全問題的，要依法加大行政處罰力度，直至停產(chǎn)整改、吊銷證照；對(duì)隱瞞食品安全隱患、故意逃避監(jiān)管的，要依法從重處罰；對(duì)涉嫌犯罪的，要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)。要抓緊出臺(tái)食品安全事故調(diào)查處理辦法，完善責(zé)任調(diào)查處理機(jī)制。強(qiáng)化行政監(jiān)察和問責(zé)，對(duì)監(jiān)管中的失職瀆職行為，要依法依紀(jì)嚴(yán)肅追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。（四）強(qiáng)化基層監(jiān)管，建立國(guó)家、省、市、縣、鄉(xiāng)5級(jí)監(jiān)管體系針對(duì)基層食品安全監(jiān)管力量不足的難題，應(yīng)加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全協(xié)管員、信息員隊(duì)伍的組織管理，實(shí)施工作考核，落實(shí)工作補(bǔ)貼，有效發(fā)揮其作用。同時(shí)，還要緊緊抓住“十二五”規(guī)劃實(shí)施的有利時(shí)機(jī)，加快建立起國(guó)家、省、市、縣、鄉(xiāng)5級(jí)食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)，特別是縣、鄉(xiāng)兩級(jí)基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)。按照整合監(jiān)管資源、提高監(jiān)管效能的原則，采取填平補(bǔ)齊和完善功能的方式，逐步建立起由國(guó)家、省、市3級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和縣級(jí)配備快速檢測(cè)設(shè)備構(gòu)成的食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)體系，有效提升監(jiān)管能力。

各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局，各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

*年以來，我市積極開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，特別是食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生部門聯(lián)合開展了以農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)的規(guī)范化藥庫藥房創(chuàng)建工作，有力地推動(dòng)了我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理工作,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的軟硬件建設(shè)得到了明顯的加強(qiáng)，藥品質(zhì)量管理水平得到了很大的提升。但是，從*年開展藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治的情況來看，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品的購進(jìn)、貯存、使用方面仍存在一些不容忽視的問題，基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備配備不全，藥械購進(jìn)、使用行為不規(guī)范，藥品質(zhì)量安全隱患仍然存在。為認(rèn)真貫徹酒泉市政府《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》（酒政辦發(fā)〔*〕215號(hào)）要求，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理，保障群眾用藥安全有效，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我市實(shí)際，提出以下實(shí)施意見：

一、指導(dǎo)思想

以黨的十七大精神為指導(dǎo)，牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，以加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量、促進(jìn)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫藥房制度化、規(guī)范化管理為目的，通過開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范化藥庫藥房工作，進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理意識(shí)，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步改善和提高藥房軟硬件設(shè)施和條件，逐步形成規(guī)范、完善、有序的藥品使用管理體系，確保藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全有效，推動(dòng)我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康、和諧發(fā)展。

二、工作目標(biāo)

通過開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥庫藥房建設(shè)工作，進(jìn)一步創(chuàng)新藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管方式，不斷完善監(jiān)管機(jī)制。力爭(zhēng)用一年左右的時(shí)間，使全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理基本實(shí)現(xiàn)購進(jìn)渠道規(guī)范、硬件設(shè)施合理、制度記錄健全、監(jiān)督管理到位、藥品使用安全有效。具體目標(biāo)為：

摘要：高山蔬菜是長(zhǎng)陽縣農(nóng)業(yè)發(fā)展的重要支柱產(chǎn)業(yè)，高山蔬菜的質(zhì)量安全監(jiān)管工作在省、市主管部門和縣委、縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下，堅(jiān)持以建立和完善農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管體系為基礎(chǔ)，以組織農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)為手段，以建立農(nóng)產(chǎn)品基地準(zhǔn)出可追溯體系為重點(diǎn)，以推進(jìn)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化健康發(fā)展、促進(jìn)農(nóng)業(yè)提質(zhì)增效為目的，“產(chǎn)出來”和“管出來”雙管齊下，扎實(shí)開展各項(xiàng)工作，確保了高山蔬菜產(chǎn)業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。

關(guān)鍵詞：高山蔬菜；質(zhì)量安全監(jiān)管；農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化

長(zhǎng)陽縣是全國(guó)高山蔬菜產(chǎn)業(yè)的發(fā)源地,自1986年開始發(fā)展，至今全縣已形成2萬hm2基地，年種植面積3.33萬hm2，11個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)中有10個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)發(fā)展高山蔬菜，其中種植規(guī)模較大的有5個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，年總產(chǎn)量達(dá)100萬t，總產(chǎn)值達(dá)到10億元，全縣從事高山蔬菜產(chǎn)業(yè)的達(dá)到10萬人。主要種植品種有白蘿卜、大白菜、甘藍(lán)、番茄、辣椒、菜豆六大類。長(zhǎng)陽縣是國(guó)家級(jí)蔬菜生產(chǎn)重點(diǎn)縣，產(chǎn)業(yè)成熟度高，產(chǎn)品主要銷往華中、華東、華南、港澳臺(tái)及東南亞50多個(gè)大中城市，也因?yàn)槠焚|(zhì)優(yōu)、反季節(jié)的特點(diǎn)曾于2008年、2010年先后直供北京奧運(yùn)和上海世博會(huì)。高山蔬菜產(chǎn)業(yè)鏈每年吸納和轉(zhuǎn)移2萬多農(nóng)村剩余勞動(dòng)力從事加工、運(yùn)輸、勞務(wù)及第三產(chǎn)業(yè)，帶動(dòng)了周邊地區(qū)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，高山蔬菜的質(zhì)量安全極其重要。近年來，我縣出臺(tái)多種舉措,以“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”，保障高山蔬菜質(zhì)量安全。

1主要措施

1.1強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè)，完善監(jiān)管體系。一是縣級(jí)監(jiān)管隊(duì)伍。縣政府成立了以分管農(nóng)業(yè)的副縣長(zhǎng)為組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)小組，農(nóng)業(yè)局也相應(yīng)成立了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作專班。2014年，我局頒發(fā)《農(nóng)業(yè)局關(guān)于進(jìn)一步明確農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管職責(zé)分工的通知》，劃分了局屬所有股室、站、所的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全職責(zé)，建立了全局統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督檢測(cè)站負(fù)責(zé)日常工作，農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法大隊(duì)負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)投入品和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全案件查處工作，各股室、站、所分工負(fù)責(zé)，協(xié)調(diào)配合，各司其職，共同負(fù)責(zé)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的監(jiān)管機(jī)制。二是鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管隊(duì)伍。按照監(jiān)管體制改革要求，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)安站已掛牌并明確了職責(zé)，每個(gè)鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）配備1名~2名農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管員，積極打造多級(jí)聯(lián)動(dòng)監(jiān)管隊(duì)伍，完善農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管體系。1.2強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，層層落實(shí)責(zé)任。我縣按照“屬地管理、分級(jí)負(fù)責(zé)”的原則，形成“地方政府對(duì)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全負(fù)總責(zé)、農(nóng)業(yè)部門具體抓、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者為第一責(zé)任人”的責(zé)任體系。一是落實(shí)監(jiān)管職責(zé)。我縣每年組織召開農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專題會(huì)議，印發(fā)《縣農(nóng)產(chǎn)品安全監(jiān)管要點(diǎn)》和《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)方案》，縣人民政府與鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府簽訂農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作責(zé)任狀，任務(wù)層層分解，明確各級(jí)監(jiān)管職責(zé)。二是落實(shí)生產(chǎn)者職責(zé)。我局同農(nóng)民專業(yè)合作社、農(nóng)產(chǎn)品初加工企業(yè)、蔬菜冷庫、“三品一標(biāo)”企業(yè)等160個(gè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位簽訂了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任狀，明確農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者是農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人的職責(zé)。規(guī)定農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體必須把農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作擺在重要位置，必須開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全自律性檢測(cè)，落實(shí)檢測(cè)人員，建立生產(chǎn)檔案，禁止生產(chǎn)、銷售不符合國(guó)家質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)產(chǎn)品，實(shí)行承諾經(jīng)營(yíng)，嚴(yán)格執(zhí)行農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全準(zhǔn)出制度。1.3加強(qiáng)宣傳培訓(xùn),提高安全意識(shí)。一是開展培訓(xùn)提高農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí)。以陽光工程和新型職業(yè)農(nóng)民培訓(xùn)為契機(jī)，先后在高山蔬菜產(chǎn)區(qū)組織培訓(xùn)4次，重點(diǎn)圍繞農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全知識(shí)、無公害標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、病蟲害綜合防治技術(shù)等方面對(duì)生產(chǎn)者和冷庫業(yè)主進(jìn)行培訓(xùn)，共培訓(xùn)800多人次，全面提高生產(chǎn)者和經(jīng)營(yíng)者的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí)。二是廣泛宣傳營(yíng)造農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全良好氛圍。我局認(rèn)真開展“食品安全宣傳周”、“3.15”消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日活動(dòng)，發(fā)放《致廣大農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的一封信》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全知識(shí)問答》等宣傳資料10000余份，農(nóng)產(chǎn)品法律法規(guī)匯編500冊(cè)。通過宣傳，營(yíng)造了一個(gè)全社會(huì)共同關(guān)注、廣泛參與的良好氛圍和社會(huì)環(huán)境。三是實(shí)現(xiàn)高山蔬菜主產(chǎn)區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全宣傳全覆蓋。在7-9月高山蔬菜銷售旺季，我局和鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)辦聯(lián)合在集鎮(zhèn)、蔬菜產(chǎn)區(qū)進(jìn)出口、大型冷庫懸掛標(biāo)語共40條，通過各鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)情通信息平臺(tái)發(fā)出13000多條有關(guān)嚴(yán)厲打擊危害農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全活動(dòng)的信息；組織流動(dòng)宣傳車深入村組不留死角進(jìn)行廣播宣傳，讓農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全知識(shí)在高山蔬菜產(chǎn)區(qū)家喻戶曉。1.4加強(qiáng)投入品管理，確保源頭可控。一是開展農(nóng)資經(jīng)營(yíng)人員培訓(xùn)，促進(jìn)農(nóng)資經(jīng)營(yíng)店守法經(jīng)營(yíng)。對(duì)高山蔬菜產(chǎn)區(qū)所有農(nóng)資登記門店共168家的經(jīng)營(yíng)人員進(jìn)行了新《種子法》、《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》、《肥料登記管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)及農(nóng)藥處方制、肥料管理、種子使用等業(yè)務(wù)知識(shí)進(jìn)行了培訓(xùn)，提高農(nóng)資經(jīng)營(yíng)人員的法律和業(yè)務(wù)知識(shí),促進(jìn)農(nóng)資經(jīng)營(yíng)店守法經(jīng)營(yíng)。二是開展高山蔬菜產(chǎn)區(qū)投入品專項(xiàng)監(jiān)管，促進(jìn)農(nóng)資經(jīng)營(yíng)店規(guī)范經(jīng)營(yíng)。對(duì)縣內(nèi)農(nóng)藥、種子、肥料進(jìn)行了全方位的登記備案，全面推進(jìn)農(nóng)藥處方制、高毒高殘留農(nóng)藥定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)和實(shí)名購買制，開展了白草枯禁用專項(xiàng)治理，認(rèn)真做好高山蔬菜品種的試驗(yàn)示范，確保高山蔬菜產(chǎn)區(qū)農(nóng)資品種和質(zhì)量安全可溯源。三是狠抓案件查處，強(qiáng)力規(guī)范農(nóng)資市場(chǎng)。結(jié)合宜昌市“金盾”、“綠劍”和農(nóng)資打假“百日行動(dòng)”，縣農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法大隊(duì)對(duì)全縣農(nóng)資市場(chǎng)進(jìn)行巡查，出動(dòng)執(zhí)法車輛20臺(tái)次，執(zhí)法人員60人次，共檢查164家農(nóng)資經(jīng)營(yíng)門店，對(duì)不規(guī)范行為進(jìn)行了立案查處，目前已結(jié)案13起。真正做到了產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)有檔案、源頭可追溯、流向可追蹤、信息可查詢、操作有指南，從源頭控制農(nóng)殘。1.5推行標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，加快品牌創(chuàng)建。1.5.1加強(qiáng)生產(chǎn)技術(shù)指導(dǎo)，組織標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)以標(biāo)準(zhǔn)化示范基地、“三品一標(biāo)”企業(yè)、龍頭企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作社為主體，組織種植農(nóng)戶統(tǒng)一種植管理模式：統(tǒng)一整地播種、統(tǒng)一肥水管理、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)、統(tǒng)一病蟲害防治、統(tǒng)一收獲銷售。堅(jiān)持“預(yù)防為主、綜合防治”的植保方針，深入開展“到2020年農(nóng)藥使用量零增長(zhǎng)行動(dòng)”，推廣使用殺蟲燈、黃板誘蟲等物理誘殺技術(shù)，科學(xué)合理使用高效低毒化學(xué)藥劑等一系列綠色防控措施和測(cè)土配方施肥技術(shù)，通過減少化肥農(nóng)藥使用量，從而降低農(nóng)產(chǎn)品中的農(nóng)藥殘留，保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。—56—質(zhì)量安全2017年第2期總第161期1.5.2加大培植農(nóng)業(yè)“三品一標(biāo)”，發(fā)揮示范作用截至2015年底，高山蔬菜獲得三品認(rèn)證的企業(yè)達(dá)到6家共27個(gè)產(chǎn)品，種植面積2873hm2，產(chǎn)量達(dá)到180050t。督促所有三品一標(biāo)企業(yè)建立健全生產(chǎn)檔案，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)操作規(guī)程，推廣無公害、綠色種植，為我縣農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全起到示范帶動(dòng)作用。1.6建立追溯系統(tǒng)，嚴(yán)格產(chǎn)地準(zhǔn)出。長(zhǎng)陽高山蔬菜2008年、2010年直供北京奧運(yùn)和上海世博會(huì)期間開始實(shí)施產(chǎn)地準(zhǔn)出制度。2012年7月為全面實(shí)施高山蔬菜產(chǎn)地準(zhǔn)出，縣農(nóng)安站在火燒坪蔬菜基地連續(xù)15d實(shí)施檢測(cè)，對(duì)檢測(cè)結(jié)果合格的出示《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全準(zhǔn)出檢測(cè)結(jié)果報(bào)告》三聯(lián)單，并逐步形成了系統(tǒng)完善的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全產(chǎn)地準(zhǔn)出制度，并在全市推廣。要求農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或農(nóng)民專業(yè)合作社一律建立生產(chǎn)檔案；一律開展自律性檢測(cè)，出具檢測(cè)合格證或產(chǎn)地證明；將檢測(cè)合格證或產(chǎn)地證明作為農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準(zhǔn)出憑證，隨貨同行；運(yùn)輸車輛一律實(shí)行登記備案和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾制度。截至目前，我縣已有45家高山蔬菜生產(chǎn)基地建立了自檢室，配備了卡片式農(nóng)殘檢測(cè)速測(cè)儀，規(guī)范性開展檢測(cè)，實(shí)行以有生產(chǎn)記錄、有產(chǎn)品自檢或委托檢驗(yàn)（檢疫）合格證、有包裝、有標(biāo)識(shí)為門檻的“四有”農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全產(chǎn)地準(zhǔn)出制度，嚴(yán)格把好農(nóng)產(chǎn)品準(zhǔn)出關(guān)。同時(shí)在2012年，在長(zhǎng)陽大清江農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司率先建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全二維碼追溯管理基礎(chǔ)平臺(tái)試點(diǎn),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品種植、加工、運(yùn)輸、銷售、檢測(cè)全程監(jiān)管。消費(fèi)者可以通過掃描二維碼對(duì)其生產(chǎn)過程中的信息，包括基礎(chǔ)信息（企業(yè)信息、基地信息、監(jiān)管員信息、投入品分類信息、產(chǎn)品規(guī)格信息）、農(nóng)事操作信息(記錄每一塊地的蔬菜種植、施肥、病蟲害防治、采收、產(chǎn)品準(zhǔn)出等信息，農(nóng)事操作結(jié)束時(shí)可以對(duì)該地塊的采收總量、銷售總量及庫存進(jìn)行分析)、投入品信息（記錄肥料、農(nóng)藥的入庫出庫信息、使用信息）、檢測(cè)信息、產(chǎn)品流向信息查詢，真正實(shí)現(xiàn)了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯。目前，長(zhǎng)陽共有3家高山蔬菜標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地建立了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全二維碼追溯管理平臺(tái)。1.7強(qiáng)化日常監(jiān)管，深化治理整頓。1.7.1強(qiáng)化日常監(jiān)管，嚴(yán)控高山蔬菜農(nóng)藥殘留根據(jù)年初制定的《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)計(jì)劃》，7月~10月以高山蔬菜監(jiān)管為主，堅(jiān)持每周例檢、質(zhì)量安全信息公示、質(zhì)量安全承諾及不合格農(nóng)產(chǎn)品無害化處理等制度，對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、農(nóng)民專業(yè)合作社和蔬菜冷庫實(shí)行每批次產(chǎn)品自檢、收購時(shí)“逢進(jìn)必檢”、出庫上市時(shí)再檢、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督檢測(cè)站不定期抽檢的檢測(cè)制度。僅今年上半年我局共組織抽檢386批次1200個(gè)樣品，檢測(cè)合格率達(dá)100%，印發(fā)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全簡(jiǎn)報(bào)》13期。1.7.2開展高山蔬菜保鮮專項(xiàng)治理，全力保障高山蔬菜質(zhì)量安全針對(duì)個(gè)別外地商販在運(yùn)輸環(huán)節(jié)中非法使用保鮮劑的現(xiàn)象，7月~8月，我局在高山蔬菜產(chǎn)區(qū)開展了為期2個(gè)月的打擊非法添加保鮮劑的專項(xiàng)治理活動(dòng)，農(nóng)業(yè)、食藥、公安、工商等部門相互配合與協(xié)調(diào)，形成工作合力，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管環(huán)節(jié)無縫銜接，確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作取得實(shí)效。一是加強(qiáng)宣傳。在集鎮(zhèn)、蔬菜產(chǎn)區(qū)進(jìn)出口、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)蔬菜大型中轉(zhuǎn)冷庫張貼公告，組織宣傳車在蔬菜產(chǎn)區(qū)進(jìn)行流動(dòng)廣播宣傳，增強(qiáng)蔬菜生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法律意識(shí)，有效遏制違法行為。二是召開專題會(huì)議。在榔坪鎮(zhèn)、賀家坪鎮(zhèn)、資丘鎮(zhèn)等主要產(chǎn)區(qū)召集所有蔬菜經(jīng)銷商、蔬菜經(jīng)紀(jì)人、蔬菜承運(yùn)人和蔬菜生產(chǎn)大戶座談，宣講《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法律法規(guī)》和《兩高司法解釋》，簽訂承諾不非法添加保鮮劑、防腐劑和添加劑的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書，確保蔬菜從產(chǎn)地到市場(chǎng)質(zhì)量安全。三是加大案件查處力度。對(duì)于屢教不改的違法分子絕不手軟，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)一律嚴(yán)肅查處，今年共查處非法添加保鮮劑商販3人，并依法法對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行了無害化處理，全力保障我縣高山蔬菜質(zhì)量安全。

2工作亮點(diǎn)

為了全面深入地實(shí)施“名牌培育、質(zhì)量提升”工程，確保防爆電器產(chǎn)品質(zhì)量安全，進(jìn)一步提高我市產(chǎn)品質(zhì)量整體水平，根據(jù)溫州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《關(guān)于對(duì)重要工業(yè)產(chǎn)品行業(yè)（區(qū)域）加強(qiáng)長(zhǎng)效質(zhì)量監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》精神，現(xiàn)就加強(qiáng)防爆電器產(chǎn)品的長(zhǎng)效質(zhì)量監(jiān)管工作提出如下實(shí)施方案。

一、指導(dǎo)思想

以“十六屆六中全會(huì)”精神為指針，堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督工作的全局；以保障人民群眾根本利益，實(shí)現(xiàn)行業(yè)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式質(zhì)的轉(zhuǎn)變，促進(jìn)行業(yè)和諧發(fā)展，加快整合、提升優(yōu)勢(shì)和特色產(chǎn)業(yè)，進(jìn)一步推動(dòng)區(qū)域塊狀優(yōu)勢(shì)特色經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展為根本目的，配合我市“名牌培育，質(zhì)量提升”工程的全面實(shí)施，對(duì)全市范圍內(nèi)直接關(guān)系公共安全、人體健康、人身財(cái)產(chǎn)安全，且已形成區(qū)域塊狀經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)的區(qū)域性（行業(yè)性）重要工業(yè)產(chǎn)品，持續(xù)加強(qiáng)長(zhǎng)效質(zhì)量監(jiān)督管理工作，努力形成科學(xué)、有效地長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。

二、工作目標(biāo)

通過長(zhǎng)效質(zhì)量監(jiān)管工作的實(shí)施，我市防爆電器產(chǎn)品、生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到以下目標(biāo)：

（一）產(chǎn)品質(zhì)量保持穩(wěn)定，行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的整體水平逐步提高，不出現(xiàn)區(qū)域性質(zhì)量問題；

摘要：本文對(duì)臨夏州主要的生鮮乳收購站點(diǎn)進(jìn)行深入調(diào)查了解，分析了臨夏州生鮮乳質(zhì)量安全監(jiān)管工作存在的主要問題，對(duì)下一步健全完善州內(nèi)生鮮乳質(zhì)量安全監(jiān)管提出了意見建議。

關(guān)鍵詞：生鮮乳；質(zhì)量安全；監(jiān)管體系

生鮮乳的質(zhì)量安全與人民群眾的身體健康相關(guān)。近年來，臨夏州奶產(chǎn)業(yè)平穩(wěn)發(fā)展，價(jià)格基本穩(wěn)定，養(yǎng)殖戶養(yǎng)殖奶牛明顯增加。為進(jìn)一步提升臨夏州生鮮乳質(zhì)量，全面振興奶產(chǎn)業(yè)發(fā)展，通過對(duì)州內(nèi)主要的生鮮乳收購站點(diǎn)進(jìn)行深入調(diào)查了解，針對(duì)生鮮乳質(zhì)量監(jiān)管中存在的典型問題，支持養(yǎng)殖場(chǎng)和適度養(yǎng)殖戶科學(xué)養(yǎng)殖奶牛，進(jìn)一步健全完善生鮮乳質(zhì)量安全監(jiān)管體系，引導(dǎo)擴(kuò)大生鮮乳消費(fèi)，重點(diǎn)從奶牛養(yǎng)殖的管控、建立日常監(jiān)管機(jī)制、奶牛養(yǎng)殖投入品監(jiān)管、應(yīng)對(duì)市場(chǎng)鮮奶銷售風(fēng)險(xiǎn)、擴(kuò)大宣傳提高安全意識(shí)等五個(gè)方面抓好生鮮乳質(zhì)量安全監(jiān)管，保證生鮮乳的質(zhì)量安全，不斷提升生鮮乳質(zhì)量安全水平。

1臨夏州生鮮乳質(zhì)量安全現(xiàn)狀及奶牛養(yǎng)殖現(xiàn)狀

1.1生鮮乳質(zhì)量安全現(xiàn)狀。近年來，在奶牛養(yǎng)殖場(chǎng)、養(yǎng)殖戶、乳品加工企業(yè)和州、縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督部門的共同努力下，按照《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》《生鮮乳生產(chǎn)收購管理辦法》和《生鮮乳收購站標(biāo)準(zhǔn)化管理技術(shù)規(guī)范》等法律法規(guī)，臨夏州生鮮乳沒有發(fā)生重大質(zhì)量安全事故，臨夏州生鮮乳質(zhì)量安全完全處于受控范圍內(nèi)，整體情況較好，為歷史最好水平。主要做法：督促奶站提升硬件條件，對(duì)地面、墻裙等基礎(chǔ)條件進(jìn)行進(jìn)一步完善；逐級(jí)簽訂生鮮乳質(zhì)量安全承諾書；健全完善各項(xiàng)規(guī)章制度，并要求各奶站嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行；健全各項(xiàng)生產(chǎn)記錄；各奶站每天如實(shí)填寫，并按要求存檔2年；加大宣傳培訓(xùn)力度，開展生鮮乳質(zhì)量安全知識(shí)的宣傳培訓(xùn)，進(jìn)一步提高奶農(nóng)的生鮮乳質(zhì)量安全責(zé)任意識(shí)。1.2奶牛養(yǎng)殖現(xiàn)狀。臨夏州奶牛養(yǎng)殖起步較早，從20世紀(jì)80年代開始引進(jìn)荷斯坦奶牛進(jìn)行飼養(yǎng)繁殖。2017年，全州奶牛存欄1.58萬頭；牛奶產(chǎn)量達(dá)到3.76萬t；奶牛養(yǎng)殖主要集中在臨夏縣、臨夏市，臨夏縣占全州總數(shù)的85%，主要飼養(yǎng)品種有荷斯坦奶牛，存欄999頭以上奶牛養(yǎng)殖場(chǎng)2個(gè)，存欄99頭以上的奶牛養(yǎng)殖場(chǎng)4個(gè)，50~99頭的5404頭，存欄1~49頭的8058頭。經(jīng)過近年來實(shí)施的奶牛良種補(bǔ)貼政策，奶牛品種和產(chǎn)奶質(zhì)量都有了顯著提高，產(chǎn)奶牛平均產(chǎn)奶量提高到目前的4300kg以上；全州奶牛養(yǎng)殖業(yè)產(chǎn)值1.8億元，經(jīng)測(cè)算農(nóng)戶從奶牛養(yǎng)殖業(yè)中平均年收入為12935元。臨夏州乳品加工企業(yè)主要以燎原公司為主，主要生產(chǎn)配方奶粉，鮮奶日處理能力300t，實(shí)際日加工鮮奶100t，年產(chǎn)各類乳制品2.7萬t。現(xiàn)有鮮奶收購站8家，日收購鮮奶75t，都取得生鮮乳收購許可證，其中4個(gè)奶站為乳品企業(yè)奶牛養(yǎng)殖場(chǎng)自建；奶農(nóng)合作社自建3個(gè)，日收購鮮奶3t，收購價(jià)為3元/kg，主要向蘭州等城市的市民零售。全州建有機(jī)械化擠奶廳4個(gè)，均有養(yǎng)殖場(chǎng)自己使用；養(yǎng)殖場(chǎng)戶均采用小型手推式擠奶器擠奶，主要向周邊村民和臨夏市供應(yīng)，零售價(jià)為5元/kg。

2生鮮乳質(zhì)量監(jiān)管中存在的問題

1中國(guó)開展藥物臨床試驗(yàn)的現(xiàn)狀及存在的質(zhì)量問題

國(guó)內(nèi)藥物研發(fā)正逐步從仿制走向創(chuàng)新，創(chuàng)新藥物的研發(fā)和申報(bào)逐年增多。楊志敏等［1］分析了我國(guó)2005－2008年創(chuàng)新藥的申報(bào)情況，報(bào)道已有90家國(guó)內(nèi)企業(yè)開始進(jìn)行創(chuàng)新藥研發(fā)。2009年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了1類新藥12件，首次出現(xiàn)批準(zhǔn)新藥比率升高、重復(fù)申請(qǐng)降低的現(xiàn)象［2］。2010年批準(zhǔn)916個(gè)境內(nèi)藥物臨床試驗(yàn)，與2009年相比，增加18%，其中，化學(xué)藥品和生物制品數(shù)目分別增加24%和27%［3］。國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)抗腫瘤、抗病毒和抗感染創(chuàng)新藥的研發(fā)更為關(guān)注，投入更多［3］。同時(shí)，許多跨國(guó)制藥企業(yè)紛紛在中國(guó)建立新藥研發(fā)中心，我國(guó)參與全球新藥研發(fā)同步試驗(yàn)的程度逐年加大。國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)申請(qǐng)及獲批呈現(xiàn)逐年遞增趨勢(shì)，2010年有158件國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批，是2005年的9倍［2－3］。姚晨等［4－5］依據(jù)美國(guó)FDA和國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)成立的臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心(clini-caltrials．gov)上的注冊(cè)登記數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，在中國(guó)開展的多中心臨床試驗(yàn)中有60%與全球范圍同步進(jìn)行，并進(jìn)入全球藥物研發(fā)的主流隊(duì)伍。Chang等［6］根據(jù)監(jiān)查發(fā)現(xiàn)，中國(guó)參加國(guó)際多中心的藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施質(zhì)量水平不低于美國(guó)，但是，與發(fā)達(dá)國(guó)家比，中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)仍然處于發(fā)展階段，中國(guó)承擔(dān)藥物試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)大多沒有規(guī)范化的質(zhì)量管理體系，缺乏對(duì)質(zhì)量管理制度和人力的投入。在達(dá)到保證試驗(yàn)的科學(xué)性、保護(hù)受試者權(quán)益并獲得可信數(shù)據(jù)來有效地回答科學(xué)問題這一系列質(zhì)量目標(biāo)方面存在諸多問題。

1．1保證試驗(yàn)的科學(xué)性研究設(shè)計(jì)能力低，未正確使用科學(xué)的臨床試驗(yàn)方法，甚至只是在中國(guó)人群中簡(jiǎn)單模仿重復(fù)國(guó)外類似研究。Moher等［7］隨機(jī)選取的11個(gè)Meta分析研究中，對(duì)127項(xiàng)干預(yù)性研究療效的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)采用盲法可明顯提高研究質(zhì)量，使用不恰當(dāng)?shù)姆纸M方法也會(huì)影響對(duì)受益的評(píng)價(jià)，如分析所有研究后治療平均受益為39%，其中低質(zhì)量RCTs的治療受益高達(dá)52%，而高質(zhì)量RCTs僅為29%，從而證明臨床試驗(yàn)方法學(xué)的質(zhì)量直接影響對(duì)干預(yù)措施效應(yīng)值的評(píng)估。Xu等［8－9］評(píng)價(jià)我國(guó)近20年來中西醫(yī)臨床試驗(yàn)方法學(xué)的質(zhì)量后發(fā)現(xiàn)，真正隨機(jī)化及盲法較少應(yīng)用、樣本量小、較少記錄與分析退出和失訪病例、很少進(jìn)行合適的隨訪、統(tǒng)計(jì)分析方法的使用也存在許多問題。

1．2保護(hù)受試者權(quán)益與中國(guó)開展臨床試驗(yàn)合作的國(guó)際機(jī)構(gòu)［10］及Wang等［11］質(zhì)疑:雖然我國(guó)倫理學(xué)相關(guān)法規(guī)內(nèi)容與國(guó)際接軌，但藥物臨床試驗(yàn)基地的管理及實(shí)際經(jīng)驗(yàn)不足，在實(shí)施過程中未能很好地遵守倫理學(xué)相關(guān)法規(guī)。閔婕等［9］的報(bào)道顯示，17篇中醫(yī)藥類臨床試驗(yàn)文獻(xiàn)中僅有70．6%提及倫理審批，88．2%報(bào)道了知情同意。

1．3獲得可信的高質(zhì)量數(shù)據(jù)對(duì)與試驗(yàn)相關(guān)的各類數(shù)據(jù)收集與記錄的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的依從程度不高，致使數(shù)據(jù)記錄及保管等不規(guī)范也不完整;同時(shí)缺少外部專業(yè)技術(shù)資源的支持與合作，如統(tǒng)計(jì)分析和數(shù)據(jù)管理技術(shù)平臺(tái)。

2藥物臨床試驗(yàn)的國(guó)際質(zhì)量管理規(guī)范及理念