導(dǎo)語：電子病歷在電子簽名法執(zhí)行過程中得到實(shí)惠一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

《電子簽名法》實(shí)施意義

通俗地講，電子簽名就是在使用的電子文件中，能夠識(shí)別交易人的身份，保證交易安全，起到與手寫簽名或者蓋章同等作用的電子技術(shù)手段。隨著我國電子商務(wù)的迅速發(fā)展，我國《電子簽名法》的立法重點(diǎn)是：確立電子簽名的法律效力;規(guī)范電子簽名的行為;明確認(rèn)證機(jī)構(gòu)的法律地位及認(rèn)證程序;規(guī)定電子簽名的安全保障措施。

該法的頒布實(shí)施，不僅能大大促進(jìn)和規(guī)范我國電子商務(wù)的發(fā)展，同時(shí)也為醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)開展的電子病歷的研究和開發(fā)，創(chuàng)造了有利的法律環(huán)境。

電子病歷研發(fā)現(xiàn)狀

所謂的“電子病歷”，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用電子計(jì)算機(jī)和數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)建立起來的病歷，內(nèi)容包括臨床資料、檢查數(shù)據(jù)、醫(yī)學(xué)影像等。

與傳統(tǒng)病歷相比，電子病歷具有如下特點(diǎn)：具備信息共享系統(tǒng)，醫(yī)院的各個(gè)部門在任何地方、任何時(shí)候都可以調(diào)閱到所在醫(yī)院病人的全部病歷記錄;具備預(yù)警系統(tǒng)，能夠揭示藥物的配伍禁忌，甚至不恰當(dāng)?shù)尼t(yī)療措施等，是醫(yī)療智能化的具體表現(xiàn);具備醫(yī)療信息資料庫支持功能，內(nèi)有電子圖書、電子雜志以及治療疾病的最新方法。

但是，盡管電子病歷能給醫(yī)院的管理和運(yùn)行帶來革命性的變化，但它一直遭遇傳統(tǒng)法律的障礙，存在一系列必須解決的法律效力方面的問題。

如電子病歷的書面形式問題。所有重要的商務(wù)合同、票據(jù)等文件，按照法律規(guī)定，只有書面的形式才具有法律效力。而對于無紙化的電子病歷、電子商務(wù)等，通常以數(shù)據(jù)電文為信息的載體，由于不采用傳統(tǒng)的書面形式，不可避免地要遇到證據(jù)學(xué)上的法律障礙。

又如電子病歷的原件保存問題。當(dāng)醫(yī)療糾紛被提起訴訟后，法庭必須要對醫(yī)方提供的病歷資料等證據(jù)進(jìn)行質(zhì)證。對此，患方的當(dāng)事人有權(quán)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)出示原件。而電子病歷是難以滿足這種法律要求的。因?yàn)?，電子病歷的數(shù)據(jù)都記錄在計(jì)算機(jī)內(nèi)，打印出來的只能算是“副本”。什么樣的電子數(shù)據(jù)可以被視為符合法律要求的書面形式原件?無疑需要法律加以明確。

再如電子病歷的簽名問題。在傳統(tǒng)的病歷書寫中，各級(jí)醫(yī)務(wù)人員都需在病歷上手書簽名，而在電子病歷中，是不可能采用傳統(tǒng)的手書進(jìn)行簽名的，替而代之的是電子數(shù)據(jù)簽名的方式。

這種簽名是否具有法律效力，以往的法律沒有明確規(guī)定，已成為電子病歷發(fā)展的一大障礙。

對此，許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用和研究開發(fā)電子病歷的時(shí)候，多采用先用計(jì)算機(jī)打印出病歷，然后再由醫(yī)務(wù)人員每頁手工簽字后進(jìn)行保存。

這樣做的結(jié)果，使電子病歷在某種意義上不是真正的電子病歷，成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷的電子版而已。

何為合法的電子病歷

現(xiàn)在，《電子簽名法》在法律層面上確立了電子簽名的效力，規(guī)范了電子簽名的行為，解決了電子簽名的合法性問題。那么，什么樣的電子病歷是合法的呢?

首先，基于電子交易的安全和社會(huì)利益的考慮，電子簽名法規(guī)定了在一些特定范圍內(nèi)的文書，是不適用電子簽名法的，如涉及婚姻、收養(yǎng)、繼承等人身關(guān)系的文件;涉及土地、房屋等不動(dòng)產(chǎn)權(quán)益轉(zhuǎn)讓的文件;涉及停止供水、供熱、供氣、供電等公用事業(yè)服務(wù)的文件;法律、行政法規(guī)規(guī)定的不適用電子文書的其他情形等。由此可以看出，電子病歷不在電子簽名法的禁止性規(guī)定范圍之內(nèi)。

其次，電子簽名法對電子文件或數(shù)據(jù)的“書面形式”、“原件形式”和“保存形式”，都有明確的規(guī)定。

該法第四條規(guī)定符合“書面形式”的條件為：能夠有形的表現(xiàn)所載內(nèi)容，并可以隨時(shí)調(diào)取查用的數(shù)據(jù)電文，視為符合法律、法規(guī)要求的書面形式。

該法的第五條規(guī)定了符合“原件形式”的條件，即符合下列條件的數(shù)據(jù)電文，視為滿足法律、法規(guī)規(guī)定的原件形式要求，即能夠有效地表現(xiàn)所載內(nèi)容并可供隨時(shí)調(diào)取查用;能夠可靠地保證自最終形成時(shí)起，內(nèi)容保持完整、未被更改。但是，在數(shù)據(jù)電文上增加背書以及數(shù)據(jù)交換、儲(chǔ)存，以及顯示過程中發(fā)生的形式變化，不影響數(shù)據(jù)電文的完整性。

該法的第六條還規(guī)定了被視為滿足法律、法規(guī)規(guī)定的文件保存要求的數(shù)據(jù)電文，如能夠有效地表現(xiàn)所載內(nèi)容并可供隨時(shí)調(diào)取查用;數(shù)據(jù)電文的格式與其生成、發(fā)送或者接收時(shí)的格式相同，或者格式不相同但是能夠準(zhǔn)確表現(xiàn)原來生成、發(fā)送或者接收的內(nèi)容;能夠識(shí)別數(shù)據(jù)電文的發(fā)件人、收件人以及發(fā)送、接收的時(shí)間等。

可作為證據(jù)的電子病歷

電子病歷符合一定條件，可以作為證據(jù)使用。

電子病歷在符合該法規(guī)定的書面形式、原件形式和保存形式的條件下，在審查電子病歷的數(shù)據(jù)電文作為證據(jù)的真實(shí)性時(shí)，根據(jù)該法第八條的規(guī)定需要考慮以下幾個(gè)因素：一是生成、儲(chǔ)存或者傳遞數(shù)據(jù)電文方法的可靠性。二是保持內(nèi)容完整性方法的可靠性。三是用以鑒別發(fā)件人方法的可靠性。四是其他相關(guān)的因素。在上述因素都沒有問題的情況下，電子病歷符合證據(jù)的要求。

那么，醫(yī)務(wù)人員使用什么樣的電子簽名是可靠的?

該法第十三條規(guī)定了，視為可靠的電子簽名的條件，即電子簽名制作數(shù)據(jù)用于電子簽名時(shí)，屬于電子簽名人專用;簽署時(shí)電子簽名制作數(shù)據(jù)僅由電子簽名人控制;簽署后對電子簽名的任何改動(dòng)能夠被發(fā)現(xiàn);簽署后對數(shù)據(jù)電文內(nèi)容和形式的任何改動(dòng)能夠被發(fā)現(xiàn)。所以，只要是可靠的電子簽名，都與手寫簽名或者蓋章具有同等的法律效力。

當(dāng)然，和手寫簽名或蓋章一樣，電子簽名人也具有一定的義務(wù)和法律責(zé)任。

醫(yī)務(wù)人員制作的電子病歷，電子簽名人應(yīng)當(dāng)妥善保管電子簽名制作數(shù)據(jù)。當(dāng)電子簽名人知悉電子簽名制作數(shù)據(jù)已經(jīng)失密，或者可能已經(jīng)失密的時(shí)候，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知有關(guān)方面，并終止使用該電子簽名制作數(shù)據(jù)。電子簽名需要第三方認(rèn)證的，由依法設(shè)立的電子認(rèn)證服務(wù)提供者提供認(rèn)證服務(wù)。

如果電子簽名人在知悉電子簽名制作數(shù)據(jù)已經(jīng)失密或者可能已經(jīng)失密后，沒有及時(shí)告知或終止使用電子簽名制作數(shù)據(jù)，也沒有向電子認(rèn)證服務(wù)提供者提供真實(shí)、完整和準(zhǔn)確的信息，或者有其他過錯(cuò)，給電子簽名依賴方、電子認(rèn)證服務(wù)提供者造成損失的，電子簽名人要承擔(dān)一定的賠償責(zé)任。

反之，電子簽名人或者電子簽名依賴方，因依據(jù)電子認(rèn)證服務(wù)提供者提供的電子簽名認(rèn)證服務(wù)從事民事活動(dòng)而遭受損失的，如果電子認(rèn)證服務(wù)提供者不能證明自己沒有過錯(cuò)，同樣需要承擔(dān)賠償?shù)呢?zé)任。

電子簽名法的實(shí)施，無疑解決了電子病歷的合法身份問題，但是，電子簽名法的規(guī)定還是很原則的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的電子病歷如何做到符合該法的具體要求，仍有待于業(yè)內(nèi)人士，尤其是醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行深入的探索。畢竟，病歷資料無論在醫(yī)院的管理中，還是在醫(yī)療訴訟中，都有著舉足輕重的作用。不管怎樣，依法規(guī)范電子病歷使用行為，將有利于電子病歷的研究和發(fā)展。