導(dǎo)語(yǔ)：靜配中心規(guī)范化管理論文一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

隨著醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)也在進(jìn)步。中藥注射液的研制開發(fā)，解決了中醫(yī)湯藥起效慢的問(wèn)題。但隨著越來(lái)越多的中藥注射劑研發(fā)使用，臨床出現(xiàn)的不良反應(yīng)增加[1]。如何減少不良反應(yīng)的發(fā)生，增加療效，成為我國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代化必須解決的首要問(wèn)題。我院2005年建立靜脈藥物配置中心，由于成立初期國(guó)家公布的靜配中心建設(shè)管理規(guī)范較少，中心各項(xiàng)工作處于探索階段。隨著2010年4月20日國(guó)家衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈用藥調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》，我院靜配中心各項(xiàng)工作開始逐步與《規(guī)范》接軌。2010～2013年共發(fā)生中藥注射劑ADR共50例。2014年后，我院靜脈藥物配置中心步入規(guī)范化、流程化管理，所有中藥注射劑由靜配中心統(tǒng)一集中配置，再送往各科室[2～3]。在中心監(jiān)控下，2014～2016年全院共發(fā)生11例中藥注射劑ADR。為繼續(xù)加強(qiáng)本院中藥注射劑的用藥安全，減少不良反應(yīng)，做以下分析。

1資料與方法

1.1資料來(lái)源：2010～2013年我院靜脈藥物配置中心各項(xiàng)工作處于逐步與國(guó)家規(guī)范接軌階段，全院出現(xiàn)50例中藥注射劑不良反應(yīng)，稱之為規(guī)范前組。2014～2016年靜脈藥物配置中心正式步入規(guī)范化、流程化管理，全院共發(fā)生11例中藥注射劑不良反應(yīng)，稱之為規(guī)范后組。規(guī)范前組50例，男性27例（54%），女性23例（46%），年齡33～69歲，平均年齡（49.3±3.1）歲。規(guī)范后組11例，男性6例（54.55%），女性5例（45.45%），年齡28～68歲，平均年齡（47.6±3.2）歲。內(nèi)容包括年齡、性別、病史、不良反應(yīng)史、過(guò)敏史、藥物名稱、使用劑量及救治。1.2靜脈藥物配置中心規(guī)范化管理：①按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈用藥調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥物沖配人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，質(zhì)量管理人員對(duì)沖配過(guò)程及輸液質(zhì)量進(jìn)行有效監(jiān)控。②配備一批資深的藥學(xué)人員審方，每月對(duì)缺陷處方進(jìn)行分析匯總，通過(guò)郵件將問(wèn)題及時(shí)向相關(guān)科室反饋，并上報(bào)藥學(xué)部和醫(yī)務(wù)部。③如醫(yī)生多次重復(fù)違反中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則用藥，藥房資深藥師或臨床藥師對(duì)醫(yī)生進(jìn)行藥物使用的指導(dǎo)。④不定期在院內(nèi)信息系統(tǒng)以藥訊的形式進(jìn)行中成藥用藥知識(shí)宣教，特別是兒童用中成藥的用藥劑量及使用禁忌，提高醫(yī)生的用藥水平。⑤合理安排物流人員，減少成品輸液出倉(cāng)到患者使用的時(shí)間。⑥選擇一個(gè)質(zhì)量穩(wěn)定的輸液生產(chǎn)廠家作為合作對(duì)象，減少因輸液破損而導(dǎo)致的藥物ADR的發(fā)生。1.3方法：對(duì)比規(guī)范化管理前后，中藥注射劑ADR發(fā)生原因、涉及藥品。

2結(jié)果

2.1ADR發(fā)生類型分析：規(guī)范后組用法用量不適宜、配伍禁忌、溶媒不適宜所致ADR分別為36.36%、0%、9.1%，較規(guī)范前組44%、8%、14%明顯降低，詳見表1。2.2兩組發(fā)生ADR的藥品分析：規(guī)范前組共發(fā)生50例不良反應(yīng)，其中血栓通注射液出現(xiàn)ADR7例，占14%，紅花注射液出現(xiàn)ADR6例，占12%，痰熱清注射液出現(xiàn)ADR12例，占24%，其他注射液出現(xiàn)ADR25例，占50%。規(guī)范后組ADR數(shù)量明顯下降,共發(fā)生11例不良反應(yīng)，其中血栓通注射液出現(xiàn)ADR3例，占27.27%，紅花注射液出現(xiàn)ADR0例，占0.00%，痰熱清注射液出現(xiàn)ADR2例，占18.18%，其他注射液出現(xiàn)ADR6例，占54.55%。兩組比較差異均不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），詳見表2。

3討論

3.1引起中藥注射劑ADR的主要原因分析：①中藥注射劑成分復(fù)雜，穩(wěn)定性差，同時(shí)由于沖配過(guò)程中加入溶媒，造成溶液pH等條件的改變、微粒增加，不良反應(yīng)增加；②未嚴(yán)格按照藥物說(shuō)明書用藥，由于中醫(yī)辨證錯(cuò)誤、溶媒選擇不當(dāng)、濃度過(guò)高、超劑量用藥[4]、在輸液過(guò)程中未準(zhǔn)確調(diào)節(jié)滴速，可導(dǎo)致ADR的發(fā)生；③由于臨床科室難以提供潔凈的配藥環(huán)境，使藥物受到污染，或者沖配人員操作技術(shù)不規(guī)范等因素均可導(dǎo)致ADR的發(fā)生；④執(zhí)行護(hù)士對(duì)藥物配伍知識(shí)的欠缺；如在換另外一組藥物之前輸液管內(nèi)還殘留其他藥物，未進(jìn)行沖管可引起兩種藥物發(fā)生反應(yīng)，致使中藥注射劑的化學(xué)形態(tài)及藥物成分發(fā)生變化，亦可導(dǎo)致ADR的發(fā)生[5]；⑤個(gè)體差異：患者體質(zhì)各不相同，對(duì)藥物的耐受濃度亦不相同，如兒科患者使用痰熱清，則可以增大ADR的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)；⑥中藥注射劑生產(chǎn)廠家技術(shù)良莠不齊，質(zhì)量的不穩(wěn)定因素亦可增加ADR發(fā)生率[6]。3.2靜脈藥物配置中心的建立：靜脈藥物配置中心通過(guò)設(shè)立專業(yè)技術(shù)過(guò)硬的審方藥師，嚴(yán)格審核臨床醫(yī)師的用藥醫(yī)囑，對(duì)中藥注射劑溶媒的選擇、濃度要求、藥物配伍的禁忌、藥物批次的混用等進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)干預(yù)[7]，杜絕用藥錯(cuò)誤。藥師調(diào)配、核對(duì)后再由經(jīng)過(guò)專業(yè)的藥物配置技術(shù)培訓(xùn)的沖配人員按照無(wú)菌操作要求，在超凈工作臺(tái)上對(duì)靜脈注射液進(jìn)行集中沖配。全過(guò)程從醫(yī)囑下達(dá)、接收、審核、排藥、沖配、復(fù)核到成品輸液下送形成整體鏈?zhǔn)椒揽伢w系，有效防范用藥錯(cuò)誤。中心內(nèi)消毒設(shè)備完善，萬(wàn)級(jí)層流配置間及百級(jí)超凈層流工作臺(tái)能有效減少藥物沖配中產(chǎn)生的各種污染，減少了ADR的發(fā)生，確保了中藥成品注射劑的質(zhì)量穩(wěn)定[8]。3.3尚待解決不足之處：鑒于靜脈藥物配置中心審方藥師審核醫(yī)囑時(shí)一般只能針對(duì)年齡、性別基本信息評(píng)估用藥的合理性，無(wú)法對(duì)臨床癥狀、肝腎功能、生化檢測(cè)等數(shù)據(jù)進(jìn)行具體分析，所以筆者認(rèn)為臨床醫(yī)生與靜脈藥物配置中心的溝通和信息的反饋?zhàn)顬橹匾Ｓ捎谂R床藥師能運(yùn)用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和藥學(xué)科學(xué)知識(shí)，圍繞合理用藥這個(gè)核心問(wèn)題深入臨床，參與制訂給藥治療方案[9]。能加強(qiáng)靜配中心臨床信息的反饋，并指導(dǎo)臨床醫(yī)囑的審核。但各大醫(yī)院臨床藥師數(shù)量偏少，有的不足藥房藥師數(shù)量的十分之一，客觀存在不合理醫(yī)囑執(zhí)行后再進(jìn)行干預(yù)的現(xiàn)象，因此建立靜配中心臨床藥師處方審核制度刻不容緩。另外一方面，從配置中心配藥-藥物送往科室-給患者使用中間環(huán)節(jié)較多，時(shí)間多超過(guò)1h[10]。在此過(guò)程中中藥注射劑是否會(huì)由于運(yùn)輸及放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而引起化學(xué)成分發(fā)生改變，從而引起ADR的發(fā)生，有待研究證明[11]。從本研究中可以看出，規(guī)范前組紅花注射液出現(xiàn)ADR6例，血栓通注射液出現(xiàn)ADR7例、痰熱清注射液出現(xiàn)ADR12例，其他注射液出現(xiàn)ADR25例；規(guī)范后組ADR數(shù)量明顯下降，血栓通注射液出現(xiàn)ADR3例，痰熱清注射液出現(xiàn)ADR2例，紅花注射液出現(xiàn)ADR0例，其他注射液出現(xiàn)ADR6例。ADR發(fā)生因素分析，規(guī)范后組在用法用量不適宜、配伍禁忌、溶媒不適宜所致ADR上較規(guī)范前組明顯減少（44%VS36%,8%VS0%,14%VS0%）。

綜上所述，靜脈藥物配置中心通過(guò)審方藥師對(duì)臨床不合理處方的及時(shí)干預(yù)，亦通過(guò)藥物沖配人員在無(wú)菌潔凈間中進(jìn)行規(guī)范的技術(shù)操作，減少了外界環(huán)境對(duì)藥物沖配過(guò)程的影響，從而有效降低了中藥注射劑ADR的發(fā)生率，保證用藥安全。

作者:葉超雄 單位:廣東省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院靜脈藥物配置中心