質量控制下制藥工藝工程施工論文
時間:2022-04-25 10:50:40
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1施工質量控制的特點及其方法
1.1施工質量控制的特點
施工質量控制是施工管理的中心內容之一,它不僅具有控制因素多,控制難度大,過程控制要求高的特點,還具有終檢局限大等特點,而正是由于這些特點,便更加突出了施工質量控制的重要性,肯定了施工質量控制的必要性。
1.2施工質量控制的方法
對于制藥工藝工程施工質量控制,首先要尋求一定的依據(jù)方法,只有選定了合適的方法,才能在正確的指引下進行控制,才不至于做一些無用功。常用的施工質量控制方法有統(tǒng)計質量控制理論,全面質量管理理論,六西格瑪質量管理方法,而對于上述三種控制方法的開展,還要具體借助一些工具來實施,這樣才更加具有規(guī)范性,更有系統(tǒng)性,才能使實施的過程變得更加井然有序。一般常用的工具是排列圖,直方圖,因果分析圖,分層法,控制圖,散布圖,統(tǒng)計分析表等,這些工具可以幫助我們更好的開展對制藥工藝工程項目進行監(jiān)督和控制的工作,在保證規(guī)范性的基礎上,更能準確及時地反饋監(jiān)督和控制的力度以及它們所達到的效果,進而能夠及時的進行改進工作,使控制的作用發(fā)揮到極致。當然,以上幾種控制方法和管理工具之間并不是獨立存在,沒有牽連的,而事實恰恰相反,它們之間是相互依存并且可以結合使用的,相互之間并沒有嚴格意義上的劃分界限。
2施工質量控制的過程
2.1控制什么
凡事在行動前都必須要有具體的目標才能在預期的效果里有計劃的進行,所以,對應到制藥工藝工程項目的控制,首先我們必須清楚我們要對什么進行控制,這樣才能針對控制對象進行更細化的控制。具體來說,制藥工藝工程項目控制的目標主要有人員,施工環(huán)節(jié),物種種類,環(huán)境等幾方面,它們在不同程度上對制藥工藝工程項目產(chǎn)生相當重要的影響,因此,我們要控制好這四個影響因素,確保制藥工藝工程項目的質量能符合國家制定的標準。
2.2怎么控制
在明確了應該對哪些因素進行控制之后,我們就要進一步采取行動,制定如何加以控制才能更好的起到監(jiān)督作用的計劃,而與此同時,相關人員還要審查實施方案,組織設計或實施計劃,保證施工質量的技術組織措施。在這四種因素中,針對人為因素方面的影響,我們必須清楚它所扮演的角色的重要性。因為,人是參加項目施工的領導者也是實施過程的主體,因此,我們必須挑選一些具備相關專業(yè)技能的人來完成任務,并且要求企業(yè)擁有足夠數(shù)量的具有生產(chǎn)經(jīng)驗,專業(yè)知識及組織能力的技術人員和管理人員,以便于讓他們領導傳授相關員工一定的技術技能,讓員工加深對項目的了解,進而保證生產(chǎn)人員生產(chǎn)技術的熟練程度,保證生產(chǎn)過程的流暢性和安全性。當然,還要要求員工高度重視項目的實施,按要求嚴格執(zhí)行相關流程,認真負責的對待工作,規(guī)范的遵循實施章程,切不可抱以僥幸心理,按照自己的意愿進行操作過程,以免造成藥品安全質量出現(xiàn)重大漏洞的結果。同時,還應當時刻關注工作人員的身體健康狀況,確保工作人員的身體素質符合要求。另一個因素就是環(huán)境方面的影響,由于進行的工作是對藥品等方面的研制,所以不可避免的要考慮到環(huán)境是否潔凈無菌,是否適于生產(chǎn)這一問題。特別是那些對環(huán)境要求極為苛刻的藥物,必須更加注重對環(huán)境的管理和改善工作。而對于物種種類的篩選方面,員工首先應該要學會辨認,必須熟知物種的特性及辨認的方法,要針對不同物種采取不同的辨認方法,只有在此基礎上,才能更系統(tǒng)的對物種進行分類及加工研制過程,確保具有可靠物質基礎的生產(chǎn)質量。但切記工作人員采取直接嘗吃或用鼻子嗅味的辨認方法,要盡量減少因辨認方法錯誤而導致實施環(huán)節(jié)出現(xiàn)錯誤的事件的發(fā)生。當一切就緒,就要開始項目的實施了。實施過程中,必須嚴格按照生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行,控制好每一個流程,對每一個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督和質量上的驗證。同時,為杜絕人為錯誤,相關人員必須要審核有關產(chǎn)品質量的證明文件,對工序交接檢查,還要檢查報告等文件,確保和控制施工過程的質量。當然還要審核應用一些新技術,新工藝,新材料等之后的相關報告,確保新技術應用的質量。在停工之后,還應進行復工檢查,確保生產(chǎn)之后的質量保證。最重要的一點就是一定要進行成品的抽樣檢查,對成品的質量進行檢驗,如果出現(xiàn)任何異常情況,都要及時進行反饋,并采取措施加以解決,切記不管不顧也不進行備錄。還有就是產(chǎn)品在完成之后,一定要對其進行一定時段的試用,并對試用期間出現(xiàn)的狀況進行實時記錄,不斷改進,直到確保產(chǎn)品沒有任何不適癥狀后方可流入市場。
2.3相關反饋
當一切管理和控制工作完成之后,我們要及時對此次工作進行全面的總結和反饋,提出工作中存在的問題,并采取相應的補救和改進措施,切不可隨意忽視每一個存在的問題,以免留下安全隱患。
3施工質量控制的改進措施
對于質量事故出現(xiàn)的原因,要結合生產(chǎn)過程中的條件,進行綜合分析,認真判斷和整合,找出出現(xiàn)事故的原因,采取必要的防護措施。所謂亡羊補牢、為時不晚,任何事情只要我們善于發(fā)現(xiàn),勇于改進,就一定有進步的空間。所以,面對制藥工藝工程施工質量控制,我們仍需要在各個方面尋找改進的突破口,比如可以考慮進一步提高員工的工作意識,加強對人員技術的培訓,通過改善空氣溫度和濕度等對工作環(huán)境進行整治,對物種進行更加細致地劃分等措施。只要抱以不斷進取的心,我們就一定能為項目的安全實施提供一個上升的平臺,而管理的實施也一定會因此變得更加得心應手。
4結語
施工質量控制在任何時候,任何條件下都不能抱以懈怠的態(tài)度,畢竟一個健全有效的質量監(jiān)督工作體系不僅可以確保制藥工藝工程質量達到合同規(guī)定的標準和等級要求,還是督促企業(yè)把好工作流程的重重關卡,生產(chǎn)出讓人民放心,讓群眾安心的安全藥品的重要保障。我們可以借助施工質量控制推動制藥工藝工程項目的發(fā)展,提升制藥工藝工程項目方面的技術,進而開辟出一條制藥工藝工程項目的光明大道。
作者:于國慶單位:哈爾濱萊博通藥業(yè)有限公司
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