生化化驗區間值設定
時間:2022-04-11 05:04:00
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檢驗醫學專業發展迅速,特別是各種自動分析儀的應用,試劑工廠化,使很多新項目、新技術、新方法得以在臨床應用。現各基層單位只要愿意開展,臨床需要,就可以做各種實驗項目。檢驗與臨床的聯系,先決條件是保證結果質量的前提下,使設置的“區間值”設置科學合乎臨床需要。當然臨床醫師應對“區間值”做出全面評價,才能對檢驗結果做出正確解釋,為臨床就診者疾病的診斷、治療、預后和篩查提供有價值的信息,這也是檢驗醫師與臨床溝通的重要意義。關于檢驗結果的表達,最初以“正常值”(Nor—malValue)表示。直至80年代初國外資料以參考值(ReferenceValues)報告,以后我國也開始應用,至《全國臨床檢驗操作規程》第三版引入“區間值”(IntervalValues)這一概念。
但不管以何種方式表達,臨床醫生的評價還是以參考意義做表示,因為臨床生化檢驗受生理、生化、病理、藥物、標本等多種因素影響,同一試驗又有不同方法等原因,不同于免疫、血液、微生物等檢驗,所以結果只能作為參考。現在臨床生化檢驗已基本應用廠家試劑盒方式進行試驗,廠家在試劑盒說明書均注明:《建議各實驗室建立自己的參考值范圍》。
此說明非常合理,但包括省市以上醫院也很難做到,何況基層醫療單位,所以現各單位均參照廠家試劑盒說明書,并結合已發表的文獻資料,制定出自己的“區間值”供臨床參考。在臨床生化檢驗工作中,多年來檢驗結果的“區間值”均以國外報告為主[1],缺少我國各族人群不同年齡段的系統參考值。隨著人群年齡、飲食、環境等變化,科學的發展,使很多檢驗結果發生改變。我們發現國外近年來出版的檢驗專業資料中,有些項目“區間值”與我們現專業資料的數值不同。如尿素l2]:男性14—19歲為2.9—7.5mmol/L、>50歲3.0—9.2mmol/L;女性%50歲為2.6—6.7mmol/L、>50歲3.5—7.2mmlo/L。血沉:男<5O歲15mm/h、>50歲2Omm/h;女<5O歲<20mm/h、>50歲≥30mm/h。而在血沉升高中的病例,約有5%是不可評價的,我們在臨床也發現此現象。白蛋白在有關資料報告:成人35—52g/L、>60歲32—46g/L。我們經常在老干部體檢中,發現有各項檢查結果均正常,唯白蛋白稍低,而向體檢者提出要加強營養的建議。關于“參考區間”(Referenceintervals),全國臨床和實驗室標準化研究院(CLSI)C28一A3文件中建議使用參考區間,通常確定的百分范圍在2.5一97.5之間。臨床檢驗結果如在確定的參考區間視為正常,超出參考區間視為異常。生產試劑盒的廠商,所使用的參考人群地理分布必須與其銷售市場人群的地理分布相似等等要求,這些我們現在均無資料可查。我們建議生產試劑盒的廠商應說明其引用的“區間值”來源,以供選擇參考。
總之,在“參考區問”的確定方面有很多問題,確定一個檢驗項目的“參考區間值”需做很多工作,這是一般基層很難完成的,希望有關單位能為我國提供各項檢驗結果的“參考區間值”,以有利于檢驗醫學的發展需要。有關參考區間研究的現狀與問題,已有詳細報道。
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