導(dǎo)語(yǔ)：芻議藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)實(shí)物課程教學(xué)計(jì)策一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

1教學(xué)模塊介紹

結(jié)合作者3年來(lái)的課程講授經(jīng)驗(yàn)和體會(huì)，圍繞著專利法、商標(biāo)法、著作權(quán)與反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法的核心內(nèi)容展開(kāi)，在講授中突出這些法律在藥品領(lǐng)域中的應(yīng)用，并引導(dǎo)學(xué)生思考在制藥企業(yè)管理中如何運(yùn)用上述規(guī)則。本文提出了關(guān)于“藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)實(shí)物”課程的教學(xué)模塊與內(nèi)容的設(shè)計(jì)，共分為4個(gè)內(nèi)容模塊，具體可簡(jiǎn)述如下:

（1）課程概述。該部分在理論層面上介紹知識(shí)產(chǎn)權(quán)范疇與知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的實(shí)質(zhì)，講授知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)于企業(yè)管理者的重要性。

（2）藥品專利實(shí)物模塊。講授專利權(quán)主體規(guī)則、專利權(quán)客體、專利權(quán)的取得規(guī)則、專利權(quán)的保護(hù)。

（3）藥品商標(biāo)實(shí)物模塊。講授商標(biāo)權(quán)主體規(guī)則、商標(biāo)權(quán)客體、商標(biāo)權(quán)的取得規(guī)則、馳名商標(biāo)與商標(biāo)權(quán)的保護(hù)。

（4）著作權(quán)法與反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法模塊。該模塊中著作權(quán)法主要講授著作權(quán)客體及軟件著作權(quán)，反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法主要講授商業(yè)秘密與商業(yè)賄賂。

2教學(xué)內(nèi)容的舉例

現(xiàn)以專利實(shí)物模塊中專利權(quán)客體及無(wú)效程序舉例。

（1）專利權(quán)客體教學(xué)舉例。

專利權(quán)保護(hù)客體是講授我國(guó)專利法所保護(hù)的對(duì)象。了解這個(gè)規(guī)則有助于去“識(shí)別”可以形成專利權(quán)的對(duì)象。介紹這一節(jié)內(nèi)容前先1個(gè)案例引出這個(gè)主題的重要性。案例是地氯雷他定——先靈葆雅的痛。這個(gè)案例介紹先靈葆雅1988年研發(fā)的氯雷他定獲FDA批準(zhǔn)上市后（商品名：開(kāi)瑞坦），以長(zhǎng)效、速效和不良反應(yīng)極小成為全球最暢銷的抗組胺藥，但先靈葆雅在專利工作中出現(xiàn)了重大錯(cuò)誤，其在研究中發(fā)現(xiàn)氯雷他定的活性代謝物地氯雷他定是主要起藥效的成分，但其沒(méi)有申請(qǐng)地氯雷他定的專利，而被一個(gè)小公司申請(qǐng)了專利，地氯雷他定隨后成為第三代抗組胺藥。地氯雷他定（恩理思）市場(chǎng)份額逐年升高，在2006年占據(jù)該市場(chǎng)12.31%的份額。先靈葆雅為購(gòu)買地氯雷他定花費(fèi)了巨大代價(jià)，其主管知識(shí)產(chǎn)權(quán)的副總裁也因此事被迫辭職。通過(guò)這個(gè)案例告訴學(xué)生：先靈葆雅在活性代謝物是否可以申請(qǐng)專利存在猶豫，錯(cuò)過(guò)申請(qǐng)機(jī)會(huì)，進(jìn)而付出了巨額代價(jià)。通過(guò)這個(gè)案例引導(dǎo)同學(xué)思考：作為一個(gè)醫(yī)藥企業(yè)管理者，要有一雙“慧眼”能夠識(shí)別可專利進(jìn)行保護(hù)的對(duì)象，為企業(yè)獲取盡可能多的專利權(quán)。具體知識(shí)點(diǎn)分為兩部分，一部分是介紹專利保護(hù)客體的分類及各自的概念；第二部分具體講授在醫(yī)藥領(lǐng)域可專利對(duì)象及不可專利的對(duì)象。在該節(jié)知識(shí)點(diǎn)講解結(jié)束后用下述案例進(jìn)一步理解在醫(yī)藥領(lǐng)域的專利保護(hù)客體。具體案例為：某中醫(yī)三甲醫(yī)院內(nèi)科主任承擔(dān)國(guó)家關(guān)于治療某病的863課題，研究出針刺的一些穴位、康復(fù)鍛煉方法、某中藥組方制成洗劑后泡腳的整體療法。該案例的問(wèn)題是：該主任希望獲得專利，現(xiàn)找到醫(yī)院科研管理部門咨詢你，是否可以申報(bào)專利？該案例是以醫(yī)療科研管理人員的角色回答哪些具體科研成果可以進(jìn)行專利保護(hù)，引導(dǎo)學(xué)生對(duì)于該節(jié)理論問(wèn)題的興趣，也讓學(xué)生體會(huì)到具體理論問(wèn)題在實(shí)際的應(yīng)用，以及管理工作的專業(yè)性。

（2）專利無(wú)效程序教學(xué)舉例。

專利無(wú)效制度是自專利局公告授予專利權(quán)后，任何單位或者個(gè)人認(rèn)為該專利權(quán)授予不符合本法有關(guān)規(guī)定的，都可以請(qǐng)求專利復(fù)審委員會(huì)宣告該專利權(quán)無(wú)效的制度。該節(jié)主要介紹程序性規(guī)則，稍顯枯燥，當(dāng)對(duì)于未來(lái)企業(yè)管理者而言了解該制度是很有必要的。為引起學(xué)生以醫(yī)藥企業(yè)管理者來(lái)重視該制度，在具體規(guī)則講解之后用如下案例來(lái)實(shí)現(xiàn)。奧氮平案是一起典型國(guó)內(nèi)企業(yè)贏了官司輸了競(jìng)爭(zhēng)的案例。禮來(lái)2001年開(kāi)始在中國(guó)市場(chǎng)銷售奧氮平片藥品，其得知國(guó)內(nèi)XX企業(yè)同年獲得奧氮平片新藥證書和生產(chǎn)批件后，2002年5月禮來(lái)以其擁有的第ZL91103346.7號(hào)制備一種噻吩并苯并二氮雜化合物的方法及第ZL96192775.5號(hào)2－甲基－噻吩并苯并二氮雜的結(jié)晶形式兩項(xiàng)專利向法院申請(qǐng)?jiān)V前禁令，法院做出“責(zé)令國(guó)內(nèi)XX企業(yè)停止生產(chǎn)和銷售奧氮平原料藥和片劑”的民事裁定。同年6月，禮來(lái)提起專利侵權(quán)訴訟。2004年10月21日鑒定機(jī)構(gòu)做出鑒定意見(jiàn)，認(rèn)為國(guó)內(nèi)XX企業(yè)奧氮平片技術(shù)落入禮來(lái)第ZL96192775.5號(hào)專利保護(hù)范圍，沒(méi)有落入第ZL91103346.7號(hào)專利范圍。2004年12月國(guó)內(nèi)XX企業(yè)針對(duì)禮來(lái)第ZL96192775.5號(hào)專利提出專利無(wú)效，2005年5月第ZL96192775.5號(hào)專利被宣告無(wú)效，2005年8月一審判決禮來(lái)敗訴，同時(shí)解除了對(duì)國(guó)內(nèi)XX企業(yè)的臨時(shí)禁令。禮來(lái)在2002年在中國(guó)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)奧氮平片藥品8000萬(wàn)的銷售，而2003年就實(shí)現(xiàn)1億5千萬(wàn)的銷售。①國(guó)內(nèi)XX企業(yè)在該案件中贏了訴訟是否也贏了競(jìng)爭(zhēng)；②國(guó)內(nèi)XX企業(yè)管理者根據(jù)本節(jié)學(xué)習(xí)的無(wú)效程序規(guī)則是否有減少本次訴訟帶來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)損失的措施；③根據(jù)前幾節(jié)所學(xué)的專利規(guī)則，本案例給國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)管理者進(jìn)行仿制藥開(kāi)發(fā)帶來(lái)哪些啟示。這3個(gè)問(wèn)題是逐級(jí)深入引導(dǎo)學(xué)生體會(huì)掌握專利規(guī)則對(duì)于制藥企業(yè)管理者的重要意義，專利規(guī)則也是制藥企業(yè)管理者適應(yīng)現(xiàn)在及未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)必須的知識(shí)。

作者：劉偉陳鋒佟曉輝單位：北京中醫(yī)藥大學(xué)