導語：小議質量體系認證的敗因分析及改進策略一文來源于網友上傳，不代表本站觀點，若需要原創文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

中文摘要：自上世紀九十年代初我國引入is09000系列質量管理標準以來，國內具備一定規模和實力的企業大都進行了is09000標準的學習和質量體系的認證工作。據統計，我國現行有效的管理體系認證證書己超過15萬份，管理體系認證證書和獲得管理體系認證企業數量均居世界第一。在這此通過認證的企業中，有很多企業進行質量體系認證不僅僅是為了獲得一張證書，而是欲借此提高企業管理水平，力求以此為契機實現企業整體管理水平的提升。本文將對此問題進行剖析，并提出粗淺的改進建議。

關鍵詞質量體系認證認證失敗改進策略

一、質量體系認證的概述

1．什么是質量體系認證

質量體系認證，是指第三方（社會上的認證機構）對供方的質量體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后監督來證明供方的質量體系符合某種質量保證標準，對供方的質量保證能力給予獨立的證實。

質量體系認證，起源于產品質量認證中的“企業質量保證能力評定”。這種評定著重對保證質量條件進行檢查，以確認該企業能否保證其申請產品能長期穩定地符合特定的產品標準。因此，不能把產品質量認證中質保能力評定與單獨的質量體系認證等同起來，質量保證能力評定只是質量體系認證中的一部分。

2．質量體系認證的特點

獨立的第三方質量體系認證誕生于70年代后期，它是從產品質量認證中演變出來的。質量體系認證具有以下特點：

認證的對象是供方的質量體系

質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務，而是質量體系本身。當然，質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務，有的企業申請包括企業各類產品或服務在內的總的質量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產品（或服務）的質量體系認證。盡管涉及產品的范圍有大有少，而認證的對象都是供方的質量體系。

認證的依據是質量保證標準

進行質量體系認證，往往是供方為了對外提供質量保證的需要，故認證依據是有關質量保證模式標準。為了使質量體系認證能與國際做法達到互認接軌，供方最好選用iso9001、iso9002、iso9003標準中的一項。

3．認證的機構是第三方質量體系評價機構

要使供方質量體系認證能有公正性和可信性，認證必須由與被認證單位在經濟上沒有利害關系，行政上沒有隸屬關系的第三方機構來承擔。而這個機構除必須擁有經驗豐富、訓練有素的人員、符合要求的資源和程序外，還必須以其優良的認證實踐來贏得政府的支持和社會的信任，具有權威性和公正性。

4．認證獲準的標識是注冊和發給證書

按規定程序申請認證的質量體系，當評定結果判為合格后，由認證機構對認證企業給予注冊和發給證書，列入質量體系認證企業名錄，并公開。獲準認證的企業，可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標志，但不得將該標志直接用于產品或其包裝上，以免與產品認證相混淆。注冊標志受法律保護，不得冒用與偽造。

5．認證是企業自主行為

產品質量認證，可分為安全認證和質量合格認證兩大類，其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質量體系認證，主要是為了提高企業的質量信譽和擴大銷售量，一般是企業自愿，主動地提出申請，是屬于企業自主行為。但是不申請認證的企業，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力，而迫使企業不得不爭取進入認證企業的行列，但這不是認證制度或政府法令的強制作用。

二、企業為什么要進行體系認證（認證的目的）

企業申請質量體系認證的目的，概括起來有以下五個方面：

1．爭取重大設備制造或工程建設投標的需要

某些需方為了保證重大設備制造質量或重要工程建設質量，往往采用投標的辦法來選擇供應廠商，并且要求只有取得質量體系認證的廠商才可以投標，把體系認證規定為投標廠商的先決條件。企業為了具有投標資格，申請并取得質量體系認證。

2．爭取簽訂訂貨合同的需要

某些需方為了能保證其所采購商品的質量，往往是在取得質量體系認證企業中選擇供應廠商，企業為了適應需方的需要得到更多的訂貨合同，而申請并取得質量體系認證。

3．提高質量信譽，取得市場競爭勝利的需要

企業取得質量認證后，認證機構要給予注冊和發給證書，同時印發體系認證企業名錄，擴大影響，從而提高了認證企業的質量信譽，更好地得到顧客（用戶）的信任，為企業取得市場競爭勝利打下了基礎，創造了條件。

4．產品打入國際市場的需要

某些國家或地區，利用是否取得質量體系認證作為貿易壁壘，保護本國（本地區）的利益，規定某些商品未經質量體系認證不能

進入本國（本地區）市場。企業為了打入這些國家或地區的市場，因而申請并取得質量體系認證。

5．促進改善管理，提高體系運行有效性

企業領導為了推動企業質量管理的改進和提高體系運行有效性，以體系認證為紐帶和動力，發動員工深化質量管理，提高管理水平和體系運行有效性，增強企業適應市場（顧客）要求和變化的應變能力。

三、企業質量體系認證應作好的工作

企業要取得質量體系認證，主要應作好兩方面的工作：一是建立健全質量保證體系，二是作好與體系認證直接有關的各項工作。關于建立質量保證體系，仍應從質量職能分配入手，編寫質量保證手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質量記錄齊全，其程序和作法與建立質量管理體系相同，已于本節貫標建立體系程序和步驟中作過闡述，在此不再贅述。下邊僅介紹如何作好與體系認證直接有關的各項工作。

1．全面策劃，編制體系認證工作計劃

為了使體系認證工作能作到有計劃、協調地進行，企業質量部門在調查和收集有關體系認證信息的基礎上，對體系認證工作進行全面策劃，編制“企業質量體系認證工作計劃”作出總體安排。“計劃”應包括體系認證應作好的工作（項目）、主要工作內容和要求、完成時間、責任部門、部門負責人和企業主管領導。“計劃”編好后，應經企業主管認證工作的領導批準，由質量部門印發。

2．掌握信息，選擇認證機構

（1）掌握信息

企業在申請認證之前，首先應掌握兩方面的信息。

一是企業質量管理水平的信息。應組織人員按選定的質量保證模式對企業現有的質量體系進行全面審核，通過審核報告來掌握企業質量管理水平的信息，判定是否基本具備申請體系認證的條件。

二是社會第三方認證機構的信息，通過派出人員進行調查，收集認證機構的資料，掌握認證機構的有關信息，其中主要是認證機構的合法性、公正性和權威性，審核人員的資歷和水平以及收費標準等，以便為選擇認證機構決策提供依據。

（2）選定認證機構

根據掌握認證機構的信息來選擇認證機構，應選擇那些收費合理、具有合法性、公正性和權威性的認證機構。選定的認證機構并不是越多越好，關鍵是它們的合法性和權威性。由于我國已與世界上10個主要國家簽署互認協議，一張證書可以通行互認的國家，因而一般只需選定一家。

企業質量管理部門應寫出正式的書面報告報企業最高領導者批準。報告應包括選用的質量保證模式標準、選定的認證機構、認證的時間安排以及所需的費用等。企業領導批準后即作為申請體系認證的依據。

3．與選定認證機構洽談，簽訂認證合同或協議

（1）與選定的認證機構洽談

根據領導決策（批準的報告），質管部門與選定的認證機構進行初次洽談，提出申請體系認證的意向，了解申請體系認證的程序，商討認證總體時間安排，以及認證費用等。不管是初次洽談，還是以后的談判，企業應明確“認證是市場行為，申請認證的企業是認證機構的用戶”這一觀念。

初次洽談后，申請認證企業應向認證機構索取申請認證用的申請表和協議書或合同書。

（2）正式提出申請，簽訂合同或協議

企業在作出質量體系認證工作總體安排和提出整改工作要求后，就可向認證機構提出質量體系認證的正式申請，遞交申請表。當認證機構接受申請委托后，企業即可與認證機構簽訂合同或協議。

有的認證機構要求在提出正式申請交申請表的同時，應提交企業的質量保證手冊或其它有關文件，例如認證體系復蓋產品的介紹、企業營業執照等。此時，正式申請則應在質量手冊編好后再提出，在送申請表的同時送交質量保證手冊，然后簽訂合同或協議。

4．送審質量保證手冊

企業申請質量體系認證，必須要經過認證機構的兩次審核，第一次是對企業的質量保證手冊的審查，審查手冊內容是否達到所選用質量保證標準的要求，是否能滿足企業保證產品質量的需要，這是對企業質量保證體系適宜性的審查；第二次審查是對企業現場進行檢查，檢查實際質量活動是否有程序文件，是否符合質量保證手冊和程序文件的規定，現場檢查是對企業質保體系實施性的檢查。

由于質量保證手冊審查是體系認證審核的第一關，因而申請體系認證的企業，對手冊的編寫應引起足夠的重視，使編寫的質保手冊能符合要求，爭取審查一次通過。送審的質保手冊應是經企業最高管理者批準的受控版本。

認證機構對質保手冊審查后會正式提出書面的審核意見，企業對所提意見應進行研究分析，對不符合所選用質量保證標準內容要求的意見，必須依據所提意見對質保手冊進行修訂；對屬于建議性的意見（認證機構一般不提這類意見），企業則應根據本企業實際情況決定是否對手冊進行修訂。根據審查意見修訂質保手冊時，應按規定程序辦理修訂手續。除應向認證機構提供修訂后質保手冊換回原提供的手冊外，對企業內所發手冊的受控版本，都應進行修訂。修訂后的質保手冊即是認證機構對現場檢查的依據。

5．作好現場檢查迎檢的準備工作

（1）資料準備

作好現場檢查迎檢的準備，不但關系到認證能否一次通過，同時也關系到現場檢查能否順利進行。為此，企業質量管理部門應編制印發“迎接認證現場檢查準備資料清單”提出各部門應準備資料的目錄，經審查后交各部門進行準備。質管部門對各部門準備好的資料應進行抽查，以保證準備好的資料能符合要求。對各部門準備資料應提出以下要求：

a）為作到有備無患，準備的資料應寬一些；

b）資料準備應按每項體系要素準備，準備好的資料應按不同的體系要素分別存放；

c）每個要素的資料應分為提供和備用，凡與認證所選質量保證標準或質保手冊直接有關的，均為提供的資料，凡間接有關的為備用資料；

d）準備的資料應編號、列表編目錄，以便于檢索。

（2）人員準備

迎接現場檢查的人員準備，應分公司（總廠）和車間（分廠）兩級進行。

公司（總廠）應負責選定陪同人員和發言人，人員一經選定即不再變動，檢查時必須在場，企業其他工作應為檢查工作讓路。對選定人員，企業質量管理部門應負責組織培訓，使人員應掌握接受檢查的必備條件和應掌握的信息，以及注意事項。為了搞好人員培訓，質管部門應編寫“培訓提綱”。

各車間（分廠）應對本車間（分廠）、班組迎檢人員和參加迎檢的工人進行培訓，培訓內容可參照公司（總廠）的培訓提綱和學習手冊。

為了搞好企業所有迎檢人員的學習，企業質管部門應編寫《質量體系認證學習手冊》,提供各部門學習使用。

由于認證機構現場檢查時，對如何實施企業的質量方針和貫徹體系文件等會提出很多問題，如問不同崗位人員如何實施質量方針的，因而企業各級領導和全體迎檢人員應對回答如何貫徹實施質量方針作好充分準備。

（3）成立迎檢組織機構

為了使企業迎檢工作能作到有條不紊地進行，企業應成立迎接現場檢查的組織機構，一般設立迎檢辦公室或迎檢領導組，下設接待組和業務組。

接待組主要負責認證機構審核人員的生活食宿、交通車輛和審核人員車票或機票等工作。業務組負責組織各部門的培同人員和發言人參加認證機構召開的各種會議，接受檢查，掌握檢查中發生的不合格信息，及時向企業主管領導匯報和采取措施等。

（4）編制迎檢計劃

認證機構到申請體系認證企業進行現場檢查的一周到十天前，應正式提出現場檢查計劃。該計劃應明確提出去企業檢查的審核人員，以及他們的簡歷、審核人員分組和各組活動的日程安排，安排要具體到小時。

認證企業在接到認證機構提交的現場檢查計劃后，質管部門應針對計劃的安排編制企業的迎檢計劃。迎接計劃應包括日期、時間、審核的要素和部門、發言人、參加人員、需準備的資料、檢查活動的地點等。迎檢計劃編好后，應印發企業領導、迎檢辦公室（含接待組和業務組）以及各部門。各部門應根據“迎檢計劃”的安排作好迎檢的準備工作。

6．接受現場檢查，及時反饋信息

組織人員參加首次會議。

認證機構來企業第一項活動就是召開首次會議。企業質管部門應明確規定參加首次會議的人員，并作好參加會議的組織工作。首次會議上企業最高領導者應致歡迎詞；參加會議的人員應作到準時不遲到，開會時遵守會議紀律，從而展示企業嚴肅的工作作風。

接受檢查，作好介紹

在認證機構審核人員去各部門檢查時，企業指定的發言人和陪同人應根據審核人員所提問題作好介紹，提供所需資料。介紹情況是否全面并符合所提問題，資料是否提供齊全，對能否產生不合格項關系重大，因而應重視并作好這項工作。

掌握檢查中發生的信息，及時反饋

在審核人員進行檢查過程中，迎檢的領導組或迎檢辦公室每天下班前應召集陪同人員開會，匯報當天檢查情況，特別有可能發生不合格項時應及時匯報，以便向審核人員提供新的資料并進一步說明情況，使審核人員根據新情況和新的資料重新判定，力爭不產生重大不合格項。

組織參加末次會議

末次會議是認證機構審核人員向認證企業匯報現場檢查情況的會議，會上除報告檢查中發生的不合格項外，還要提出體系認證是否通過的初步意見。認證企業質管部門應明確規定參加末次會議的人員，并作好參加會議的組織工作，使參加會議人員能準時到會并使會議能順利召開。

7．對不符合項組織整改

由于質量體系包括的質量活動，牽涉的面廣，涉及的人多，現場檢查不可能不發生不符合項。對發生的不符合項，能立即整改的，力爭在檢查結束前整改完成，并向審核人員提供整改后的情況；當不符合項不能立即整改時，認證企業應制訂不符合項整改計劃，并將計劃在檢查完成時提供給審核人員，以便作為審核人員判定認證能否通過的依據。

當發生的不符合項對企業通過體系認證沒有影響時，也可在審核人員離開企業后制訂“不符合項整改計劃”并報送給認證機構，作為認證機構跟蹤檢查時的檢查內容。

8．通過體系認證取得認證證書

當對企業現場檢查未發現重大不符合項，且一般不符合項都較少時，認證機構審核人員即可判定企業通過體系認證，并在末次會議上宣布通過認證的初步意見，待審核人員向認證機構的領導組織（一般是技術委員會）匯報審定后即正式通過體系認證，并在一個月內向申請認證企業頒發體系認證證書。

當對企業現場檢查發現重大不符合項，或一般不符合項過多時，認證機構審核人員則判定體系認證暫不通過，認證企業必須制訂整改計劃組織整改后，并由認證機構審核人員進行復查，或由企業編寫書面整改報告報認證機構審查，認為合格后才可通過體系認證，頒發體系認證證書。

9．防止松勁思想不能倒退，繼續健全質量體系

企業要堅決防止事過境遷一陣風的思想，不能認證通過后就萬事大吉，在思想上放松了，在行動上把已經整改開展起來的質量活動停下來，又恢復到認證前的作法。企業領導和廣大職工不但應將已整改提高的質量活動，堅持下去，還應繼續健全質量體系，提高體系運行有效，不能倒退。

10．進行整改，迎接跟蹤檢查

根據認證機構認證程序的規定，對通過體系認證的企業，每年需進行1~2次的跟蹤檢查。為此，企業對認證機構現場檢查提出的問題（即不符合項），應按已制訂的整改措施計劃進行整改，以便迎接認證機構的跟蹤檢查。

企業應對認證工作認真進行總結，并在已取得體系認證的基礎上，以產品實物質量為目標，繼續貫徹系列標準，實施《質量管理手冊》及有關的程序文件，從廣度和深度上深化質量管理，提高管理水平，以確保企業在激烈市場競爭中永遠立于不敗之地。

四、質量體系認證的意義及發展

任何一個訂貨單位都要求生產企業能供應滿足其所訂產品的質量要求。為此，在沒有實行質量體系認證的情況下，訂貨單位在選擇生產企業時，往往需要派人去企業評價其質量體系，證實該企業確實具有所訂產品的質量保證能力后，才能放心地與生產企業簽訂訂貨合同。顯然，這種做法對訂貨單位和生產企業都會帶來不便，實行質量體系認證可以有效地解決這個問題。質量體系認證的依據是質量保證標準，產品的具體情況不同，需要的質量保證要求也有所區別。為此，制定了三種質量保證標準：gb/t19001《設計/開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》；gb/t19002《生產和安裝的質量保證模式》；gb/t19003《最終檢驗和試驗的質量保證模式》。其中，gb/t19001的質量保證要求最多，適用于訂貨合同要求生產企業進行設計，產品的主要性能由訂貨單位或雙方確定；只有得到生產企業的設計/開發、生產、安裝和服務能力的充分證據時，才能相信產品符合規定的要求。gb/t19002的質量保證要求較少，適用的合同環境是：產品已有定型的設計和技術規范；只有得到生產企業生產和安裝能力的充分證據時，才能相信產品質量符合規定的要求。gb/t19003的質量保證要求最少，適用的合同環境是：產品簡單，當生產企業能提供證實其產品檢驗和試驗能力的充分證據時，即可相信產品質量能符合規定的要求。實施體系認證時，各企業可以根據本企業的功能和產品的復雜程度，選擇其中的一種質量保證標準，申請認證，認證機構定期（一般是每年）出版《取得質量體系認證資格的企業名錄》，寫明每個企業是依據哪一個具體標準通過認證的，即具有哪一種模式的質量保證能力，供各訂貨單位參考。訂貨單位在訂貨時，可根據所訂產品的復雜程度，從《名錄》中選定一個適合企業簽訂訂貨合同。訂貨單位可以信任認證機構對這些企業質量體系檢查評定的結果，不必再進行重復的評價。

質量體系認證不僅得到訂貨單位的信任，同時也得到廣大生產企業的歡迎。體系認證的過程，實際上是幫助企業改進質量管理、建立質量體系和提高產品質量的過程，取得體系認證資格后，更能提高企業的聲譽和用戶的信任，從而擴大訂戶的訂貨量，增加經濟效益。

五、質量體系認證失敗的原因

5.1質量意識相對低下

對于一些長期以來實行計劃經濟體制的中小企業來說，其主要任務是“完成指標”、“符合標準”。在領導及員工的思想中樹立的是“數量第一”的觀念意識，有些甚至只求數量，忽視質量，連起碼的符合標準都做不到。對于一些私營企業，質量低下的主要原因在企業主管，由于自身素質限制，他們關心的首要問題是企業的近期效益，對企業的生存與發慌缺乏長遠規劃及戰略考慮無視新生企業的挑戰和國際競爭的沖擊，從某種程度上講，這樣的企業質量管理水平實際上已弱化，發展潛力有限。

5.2對iso9000認證在認識上的誤區

具體體現在3個方面：

（1）認為iso9000質量體系只適用于大企業，對中小企業而言卻難以操作，貫標在時間、精力與成本上的耗費遠大于貫標所得的收益；

（2）將質量認證習慣地看作是新的行政性檢查、評比、驗收，從而對認證工作也采取習慣性的應付態度；

（3）重視結果不重視過程，認為認證就是拿到“證書”，在銷售競爭、產品出口、公司上市時可以謀取便利，因而匆忙貫標、認證，限期完成。這與iso9000族國際質量標準的精神實質背道而馳。

5.3質量管理基礎工作發展滯后

許多中小企業以“包”代“管”，以“股”代“管”，過分強調技術性、行政性和經濟手段。質量管理的基礎工作包括計量工作標準化工作、質量信息管理、質量教育、質量組織與責任、職工質量管理活動等，體系不健全，發展滯后。特別是一些中小企業人員素質偏低，掌握應用統計技術基礎差，在管理工作中口頭溝通多于書面溝通，組織運行靠的是經驗或記憶，即使有完事的工序也缺乏全面的記錄或流于形式，致使企業的工序常處于現場不受控狀態。

5.4對質量管理工作的投入嚴重不足

中小企業，特別是私營企業的經理層，其主要精力都投入在銷售、對外聯絡等事項上，而對于貫標這樣的事關質量生命的大事卻盡量“放權”，很少親自過問，甚至對企業的質量方針與質量目標也交由部下決定。更有甚者把貫標“全權”交給咨詢公司“一手包辦”，用以質量管理的成本投入更加“經濟”，從專業咨詢公司的付費到內部質量管理相關組織機構的設置，人員及檢測儀器的配備都是能省即省。其結果要么是編制的質量體系文件與企業質量管理需要嚴重不符，要么是建立的質量體系無法在企業中順利推行，質量管理水平仍就無法提高，企業在國際化的市場競爭中很快會被淘汰。

5.5管理者代表隨意任選

中小企業在指定管理者代表時具有很大的隨意性。要么委派于能騰出時間與精力去應付文件編制和現場審核，但卻與企業生產經營沒有直接關聯的人員；要么派無質量管理經驗與專業知識，無力潛心鉆研iso9000族質量標準的人員。這都會造成管理者代表無法制定合理而明確的質量方針或目標，無力自行領導編制企業質量文件，只能憑空想象或盲目抄襲，最終不能適應企業的需要。另一種情況是對管理代表沒有進行崗位相適應的明確授權、長期任命，或該代表在員工中不具威信，從而使得貫標過程變得舉步為艱。貫標結束，此類人員領導質量管理的任命就結束了，企業很難進行質量體系的自我改進，質量管理水平一路下滑。

5.6在咨詢機構、認證機構選取及認識問題上存在誤區

（1）由于企業主管只重結果，僅求拿證，只要咨詢公司承諾拿證，則貫標耗時長短，咨詢價格成為首先考慮因素，咨詢公司提供的服務內在質量如何卻很少考慮。

（2）要求咨詢公司全權包辦。要求咨詢公司根據所掌握的企業情況文件，代作內審，甚至認證機構來審核，也要求咨詢公司裝作員工來應付詢問，結果貫標與實施各行其道。

（3）認證機構選擇任意。企業不注重考察認證機構的背景，圖便宜圖省事，有很大的隨意性。而目前認證機構也的確存在管理不嚴，分支機構眾多等問題，派生出的認證公司魚龍混雜，隨意頒證賣證。

六、質量體系認證的改進策略

提高中小企業質量管理水平，使iso9000質量體系認證工作獲取良好的成效，應采取以下幾方面的對策：

1、樹立“質量第一”的自覺觀念

通過廣泛的培訓與教育，使經理層與全體員工都明確在今后國際化的市場競爭中，質量不同的產品，質優者勝，有質量才有市場，有市場才有效益，因而iso9000質量體系認證并不是誰強加給本企業、本部門的苦差，不是“人家要我干”，而是“自己需要干”。還應使經理層與全體員工都意識到iso9000質量體系涉及企業所有員工，必須全員參與，它是建立于“上下一體”的經營基礎上的，注重“質量現場、成本、效益”這一求實意識。

2、提高對iso9000對質量認證的認識

首先應認識到iso9000標準沒有硬性規定企業怎么寫，如何干，而是要求以20個要素為框架編制合乎企業實際的質量體系。換言之，iso9000系統的內在屬性事實上是靈活的、柔韌的，它適用于任何行業任何規模的企業，對中小企業同樣適用；其次，質量認證是企業為提高自身管理水平和競爭能力而主動謀求取得的客觀科學評價，并非行政性檢查；而iso9000提出的通過強調文件化的質量體系，預防為主的思想，自我改進，過程質量的控制，進而實現全員、全部門、全過程綜合的質量管理，才是企業提高質量管理水平的必由之路。

3、制定合乎企業需要的質量體系，以合理的投入獲取最大的效益

企業應給予貫標工作精力、時間和成本上合理而充分的投入。企業的管理層熟知企業整體運行的狀況，應親自參與貫標工作明確制定企業的質量方針與目標，同時在領導編制質量體系文件的過程中要控制其繁簡的程度，不要因過度詳盡而妨礙操作與記錄，其準則應該是“寫你所干的，干你所寫的，記你干過的”；從另一角度來說，不必把原有的規章制度、工藝流程等文件廢除，另起爐灶，而是按照企業的實際，比照選定的體系要素，對現有的一些程序化的規章、制度、操作規則進行刪除、增補。這樣既節省了投入，又可以得到切實符合中小企業運作需要的質量體系，同時中小企業運作需要的質量體系，同時中小企業靈活機動的優勢也可得以保存，以最小的投入獲取了最大的效益。

4、慎重選擇管理者代表

管理者代表是整個質量保證體系建立過程中最關鍵的人物，iso9000質量標準賦予其“確保按照本標準要求建立、實施和保持質量體系的重任”，管理者代表的選擇是否恰當，直接關系到整個認證工作進展的順利與否。對其基本的要求有幾點：在該企業工作時間較長，熟悉企業實際狀況；擔任企業重要崗位領導職務，質量部門經理級以上人選最佳；具有工商管理方面的專業知識；在企業和員工中有威信，具領導風范，講究管理藝術；具有很強的學習能力，對質量管理的精髓能夠融會貫通。一般來說，選出的管理者代表還須在專業咨詢機構幫助指導下進行工作，這樣才能使貫標在最大程度上具有實效，而對于中小企業而言，最高領導層親自擔任該職務是使貫標工作順利實施切實可行的選擇。

5、有效實施認證過程

iso9000質量體系是以有效地貫徹經營者、管理者的質量方針，實現所制定的質量目標為宗旨的一整套科學的管理模式，因而中小企業要想使之有效實施應特別注意以下幾個方面的問題：

（1）強調形成文件化的質量體系。質量體系文件是質量體系的具體體現，它描述了質量體系的組織結構、管理職能、資源配置和產品形成的全過程。通過對各類質量活動及實施方法、控制方法的規定，使質量活動包括人員的行為，規范化、標準化，做到有章可循、有法可依，變人治為法治，使質量體系的運行處于有效的控制狀態。

（2）強調統計技術的運用。中小企業應選擇適合的統計方法認真地加以使用，并驗證使用的效果。在一定程度上，能否很好地運用統計技術去揭示質量形成的規律以及正確理解顧客的要求和期望，又是一種衡量企業體系運行效果的良好尺度。

（3）注重質量記錄。iso9000標準明確指出：“沒有記錄就無法承認你干了這件事，就相當于此事不曾發生。”完整的質量記錄是企業正確、有效地對產品或服務質量進行了控制的最客觀最可信的證據。

6、重視全員培訓及后期管理

iso9000的所有標準程序文件、質量計劃等都要靠人去執行。因此加強培訓提高人員的素質，適應管理、執行、驗證等工作的需要是保證質量體系持續正常運行，實現質量方針和目標的首要因素。文件化質量體系的建立需要一批了解企業實際，懂業務又懂標準的企業各級領導和骨干；管理、執行和驗證工作的實施需要一批熟悉標準和程序文件，能結合本職工作認真實踐的工作人員；所有的質量活動和質量方針目標的實現需要正確認識貫標的目的和意義。因此，貫標應始于教育，行于教育，不斷總結，反復培訓，持續提高。在此基礎上，企業按期作內部質量體系審核及高層管理者管理評審，認證機構按照程序對獲得認證的企業進行監督檢查，才能確保企業在認證后質量管理水平不斷改進、不斷提高的目標得以實現。

7、慎重選擇咨詢與認證機構

一般而言，企業的貫標認證過程需要有專業咨詢公司的參與，以便理清頭緒、加快進度、少走彎路。在選擇咨詢公司時，要考察咨詢公司規模的大小，是否有來自不同專業領域的咨詢人員，其專業知識與實際管理背景是否廣泛，對中小企業進行咨詢的經驗是否豐富，能否策劃進行完整的培訓，能否提供實地觀摩的機會等問題。在貫標過程中，企業與咨詢公司應以事項達成為主，咨詢公司為輔。在認證機構的選取上，最重要的一點就是考察機構背景，嚴謹的認證機構會嚴格遵守iso導則的要求規范運作，不以商業目的和非正當的手段承攬業務，所頒證書公信力高，得到互認的范圍也更廣。

七、結束語

企業取得體系認證的三項關鍵要素

上邊已從認證企業角度介紹了企業取得體系認證應作好的工作。怎么樣才能作好這些工作呢？總結國內已通過體系認證企業的實踐經驗，最主要的有以下三項關鍵要素。

1．領導重視是關鍵

企業最高領導者要真正重視體系認證工作，在體系認證全過程中不但能作到支持認證工作，對重要工作還能做到親自組織親自抓，制訂激勵政策，調動員工的積極性。

2．正確的策劃能收到事半功倍的成效

企業質管部門能及時進行全面策劃，提出切合企業實際的健全質量體系工作計劃和認證全過程各階段的工作計劃，作好組織協調，保證體系認證工作不走彎路不作虛功，能作到事半功倍。

3．部門和全體員工積極參與活動是基礎

企業各部門和全體員工已發動起來，能做到同心協力和奮力拼搏，認真作好安排給本部門（本人）承擔與體系認證有關的各項工作，群眾的積極參與活動是體系認證工作的基礎。