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中韓兩國都是從制度上把傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)放在同等位置的國家之一，因此，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在兩國占據(jù)的比重及作用比較大。最近，全世界對于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)特別是天然藥物的認(rèn)識逐步升溫，借此，中國和韓國試圖向外擴(kuò)展傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)。兩國都發(fā)表了天然藥物開發(fā)相關(guān)的中長期政策及其實(shí)施方案。如中國發(fā)表了綱領(lǐng)性文件——《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》，并實(shí)施了中藥現(xiàn)代化及產(chǎn)業(yè)化開發(fā)、創(chuàng)新藥物及中藥現(xiàn)代化等具體的項(xiàng)目；韓國則發(fā)表了《天然物新藥研究開發(fā)促進(jìn)法》，并制定了天然物新藥研究開發(fā)促進(jìn)計(jì)劃。筆者在本文重點(diǎn)比較分析了兩國的天然藥物開發(fā)政策，從而挖掘有合作潛能的領(lǐng)域。

1中國中藥新藥開發(fā)政策[1]

中國是傳承并不斷發(fā)展其傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的典型國家之一。但是，在世界傳統(tǒng)醫(yī)藥市場上中國所占據(jù)的比重卻很少，部分傳統(tǒng)藥物還需靠一些跨國企業(yè)倒進(jìn)口。在這種情況下，中國開始實(shí)施了中醫(yī)藥現(xiàn)代化建設(shè)，尤其加強(qiáng)了中藥現(xiàn)代化工程。1996年，原國家科學(xué)技術(shù)委員會和國家中醫(yī)藥管理局以“九五”計(jì)劃的重要內(nèi)容實(shí)施了中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略研究。之后，1998年實(shí)施的中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動計(jì)劃得到了“九五”計(jì)劃的優(yōu)先支持。1999年，國家科技部發(fā)表了中藥現(xiàn)代化研究和產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案，同年仿制領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究項(xiàng)目也被反映到“973”計(jì)劃里面。2001年，國家發(fā)展改革委員會發(fā)表了現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)實(shí)施方案，后來此專項(xiàng)被選定為“十五”計(jì)劃優(yōu)先扶持項(xiàng)目。2002年，國家科技部、國家發(fā)展改革委員會、國家中醫(yī)藥管理局等8個(gè)部門聯(lián)合發(fā)表了“中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要(2002－2010)”。中國自加入WTO以來把中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)視為了最具競爭力的產(chǎn)業(yè)之一。中醫(yī)藥走向世界需得到包括中醫(yī)藥國際化、標(biāo)準(zhǔn)化等的中醫(yī)藥現(xiàn)代科學(xué)證明，為此，2006年國家中醫(yī)藥管理局又發(fā)表了中醫(yī)藥國際化、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化等計(jì)劃。

2韓國天然物新藥開發(fā)政策[2]

韓國從制度上同樣重視傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)，并重視天然物新藥的開發(fā)。韓國的天然物新藥開發(fā)政策是在如下情況下實(shí)施的：第一，在傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域擁有相對的優(yōu)勢；第二，相比新藥開發(fā)主流趨勢的化學(xué)合成，基于天然物成分物質(zhì)的新藥開發(fā)成功率更高；第三，利用天然物的新藥開發(fā)屬于高附加值領(lǐng)域，有利于確保國家競爭力。韓國的天然物新藥開發(fā)主要在天然物科學(xué)研究所、藥學(xué)大學(xué)、企業(yè)研究所里進(jìn)行，最近，韓醫(yī)科大學(xué)和韓醫(yī)學(xué)研究院也開始了部分研究。20世紀(jì)90年代以后，天然物研究得到了政府的經(jīng)費(fèi)支持，科學(xué)技術(shù)部的“G7項(xiàng)目(先導(dǎo)技術(shù)開發(fā)事業(yè))”和保健福祉部的“保健醫(yī)療技術(shù)研究開發(fā)事業(yè)”等成為了其典型。韓國政府發(fā)表了“天然物新藥研究開發(fā)促進(jìn)法”(2000.1.12)和相關(guān)實(shí)施令(2000.8.17)，并制定了第一個(gè)五年計(jì)劃——“天然物新藥研究開發(fā)促進(jìn)計(jì)劃(2000－2005)”。

韓國的“天然物新藥研究開發(fā)促進(jìn)計(jì)劃”從2000年開始正式實(shí)施。該計(jì)劃的主要內(nèi)容是至2010年開發(fā)5種以上的天然物新藥，實(shí)現(xiàn)天然藥物國家戰(zhàn)略層次上的產(chǎn)業(yè)化。其最核心內(nèi)容還是天然物新藥開發(fā)，而天然藥物產(chǎn)業(yè)升級為國家戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)是新藥開發(fā)的最終目標(biāo)。“天然物新藥研究開發(fā)促進(jìn)計(jì)劃”確定了第一階段(2001－2005)、第二階段(2006－2007)、第三階段(2008－2010)、最終(2010以后)等4個(gè)階段性目標(biāo)，見表1。表1“天然物新藥研究開發(fā)促進(jìn)計(jì)劃”的階段性目標(biāo)（略）

韓國“天然物新藥研究開發(fā)促進(jìn)計(jì)劃”領(lǐng)域重點(diǎn)課題可以概括為培育天然物科學(xué)、促進(jìn)天然物新藥開發(fā)、開發(fā)世界級天然物新藥等。其中培育天然物科學(xué)部分包括人才培養(yǎng)、擴(kuò)建設(shè)施、挖掘產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目、建立天然物成分D/B、制定政府相關(guān)制度、實(shí)施國際規(guī)格化等建設(shè)天然藥物平臺相關(guān)的領(lǐng)域。促進(jìn)天然物新藥開發(fā)部分主要集中于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化、提升產(chǎn)業(yè)體研究能力、毒性試驗(yàn)、臨床前試驗(yàn)、創(chuàng)新新藥開發(fā)技術(shù)等實(shí)質(zhì)性的新藥開發(fā)技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化。開發(fā)世界級天然物新藥部分包括持續(xù)開發(fā)新藥候選物質(zhì)、劑型研究及具體的工程研究、臨床試驗(yàn)、新藥開發(fā)、開拓世界市場等新藥產(chǎn)業(yè)化所需的具體程序。

以上天然物新藥開發(fā)工作主管部門為保健福祉部，而合作部門包括教育人力資源部、產(chǎn)業(yè)資源部、科技部、海洋水產(chǎn)部、農(nóng)林部、食品醫(yī)藥品安全廳等。實(shí)質(zhì)性的研究參與機(jī)關(guān)包括各級大學(xué)、研究所、企業(yè)研究所等；專門研究機(jī)關(guān)包括漢城大學(xué)天然物科學(xué)研究所等；事業(yè)管理機(jī)關(guān)為韓國保健產(chǎn)業(yè)振興院。

3中國和韓國的相關(guān)政策對比

中國的中藥新藥開發(fā)通過中藥現(xiàn)代化工程來實(shí)現(xiàn)。這個(gè)工程是一個(gè)巨大的平臺建設(shè)事業(yè)，它貫穿GAP-GLP-GCP-GMP-GSP等認(rèn)證體系，涉及農(nóng)業(yè)、工業(yè)、商業(yè)等相關(guān)領(lǐng)域。在這種巨大的平臺建設(shè)過程中，中藥新藥開發(fā)得到了政府和企業(yè)的大力支持，因此，中國的中藥現(xiàn)代化過程遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了單純意義上的中藥新藥開發(fā)。

韓國盡管發(fā)表了《天然物新藥研究開發(fā)促進(jìn)法》，制定了“天然物新藥研究開發(fā)促進(jìn)計(jì)劃”，卻不像中國系統(tǒng)規(guī)劃的發(fā)展計(jì)劃，只是聚焦于新藥開發(fā)；也沒有像中國國家中醫(yī)藥管理局那樣獨(dú)立的政府部門，只是在韓國保健福祉部內(nèi)設(shè)立了韓方政策處，因此，大部分的天然物政策包含了很多一般性新藥開發(fā)的概念。在韓國，實(shí)質(zhì)性的新藥開發(fā)事業(yè)由漢城大學(xué)藥學(xué)院下屬的天然物研究所主導(dǎo)。

中國和韓國各自制定了符合國情的政策，一般情況下，中國的計(jì)劃都能如期推進(jìn)下去，相關(guān)政策的適用也非常活躍；相反，韓國的考慮因素太多，很難按照計(jì)劃完成。實(shí)際上，韓國“天然物新藥研究開發(fā)促進(jìn)計(jì)劃”第一個(gè)五年計(jì)劃的如期完成率僅為整個(gè)計(jì)劃的32.7%。

SWOT分析是制定并實(shí)施相關(guān)政策的非常重要的先行工作。從兩國天然物新藥開發(fā)SWOT分析可以看出，中國擁有豐富的資源和傳統(tǒng)知識，國家也大力支持中藥新藥創(chuàng)新；韓國則善于利用IT、BT等相關(guān)技術(shù)進(jìn)行融合研究和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。見表2。表2中國和韓國的天然新藥研究開發(fā)SWOT分析對比（略）

4結(jié)語

目前，世界大部分的傳統(tǒng)醫(yī)藥市場被擁有跨國企業(yè)的美國、歐洲、日本等國家占據(jù)著。中國和韓國在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有很多的共同點(diǎn)，這不僅形成了競爭關(guān)系，也意味著諸多合作的可能性。雖然中國的研究開發(fā)規(guī)模比較大，但其研究成果的產(chǎn)業(yè)化和產(chǎn)品化能力比較差，所以很難開拓市場。相反，韓國擁有應(yīng)用化、產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢。所以，兩國應(yīng)更進(jìn)一步加強(qiáng)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的合作關(guān)系。最近，中韓兩國政府在天然產(chǎn)物新藥開發(fā)領(lǐng)域開展了一些示范性的合作項(xiàng)目，這預(yù)示著雙方合作的光明前景。

參考文獻(xiàn)：

[1]鄒健強(qiáng)，張兆豐，陳峰.中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要(2002－2010年)實(shí)施情況報(bào)告[J].世界科學(xué)技術(shù)——中醫(yī)藥現(xiàn)代化，2005，7(1)：1－5.

[2]韓國保健產(chǎn)業(yè)振興院.第二次天然物新藥研究開發(fā)促進(jìn)計(jì)劃[R].2006.3－18.