導(dǎo)語：中藥新藥開發(fā)研究論文一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

一、課程結(jié)構(gòu)及教學(xué)目標(biāo)

“中藥新藥研究與開發(fā)”課程在完成中藥藥劑學(xué)的理論知識(shí)及實(shí)驗(yàn)教學(xué)的基礎(chǔ)上設(shè)置的，所以課程的理論教學(xué)及實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容著力于加強(qiáng)學(xué)生學(xué)習(xí)的深度和廣度,并且課程以實(shí)驗(yàn)教學(xué)為主導(dǎo),占全課程的80%,旨在建立突出創(chuàng)新精神和創(chuàng)造意識(shí)的培養(yǎng)和提高學(xué)生科學(xué)素質(zhì)的實(shí)驗(yàn)教學(xué)新體系。為保持本課程教學(xué)內(nèi)容的先進(jìn)性、科學(xué)性及可操作性，理論教學(xué)及實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容上注重基礎(chǔ)知識(shí)與新理念、發(fā)展趨勢、先進(jìn)技術(shù)的銜接，理論教學(xué)內(nèi)容及實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容實(shí)施動(dòng)態(tài)變化，以達(dá)到及時(shí)將中藥新藥研究的新思想、新思路、新技術(shù)融入教學(xué)中的目的。理論教學(xué)以“中藥新藥研究指南”中新藥的藥學(xué)研究內(nèi)容為重點(diǎn)，突出新藥制劑研究的基本內(nèi)容、方法和技術(shù)要求，并且教學(xué)內(nèi)容隨國家藥監(jiān)局對新藥研究的要求而及時(shí)更新。實(shí)驗(yàn)教學(xué)不再是一成不變的實(shí)驗(yàn)教材中的教學(xué)內(nèi)容,而是以中藥新藥研究的思路與措施為主體，將中藥新藥研究的新思路和新技術(shù)融入實(shí)驗(yàn)教學(xué)中，使學(xué)生熟悉臨床前新藥研究與開發(fā)的基本內(nèi)容與研究過程,學(xué)生通過該課程的學(xué)習(xí)受到了科研系統(tǒng)訓(xùn)練。

二、課程內(nèi)容及實(shí)施形式

理論教學(xué)是以國家藥監(jiān)局的“中藥新藥研究指南”為教學(xué)內(nèi)容,學(xué)生系統(tǒng)學(xué)習(xí)新藥原料研究的基本內(nèi)容和方法、技術(shù)工藝路線、原料和制劑穩(wěn)定性研究的內(nèi)容和方法、原料藥及其制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容以及藥理學(xué)研究的基本內(nèi)容和方法、藥效學(xué)研究的內(nèi)容、藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究方法以及新藥臨床研究的內(nèi)容和方法、藥品上市后監(jiān)測和再評價(jià)的方法等內(nèi)容。使學(xué)生熟悉新藥的基本概念，新藥的分類、新藥注冊的基本概念，新藥的審批程序、新藥發(fā)現(xiàn)的基本途徑，新藥研究與開發(fā)的基本過程。

實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容不是固定于實(shí)驗(yàn)教材,而是由教師根據(jù)藥劑學(xué)基本實(shí)驗(yàn)方法和操作技能并考慮從原料到制劑的可操作性及完整性擬訂實(shí)驗(yàn)課題,學(xué)生3～5人組成課題組,在確定實(shí)驗(yàn)課題后,首先是廣泛查閱資料,依據(jù)課題要求及獲取的信息設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案（包括儀器設(shè)備的選用及安排,中藥提取工藝的研究、制劑的處方設(shè)計(jì)及工藝研究，建立質(zhì)量評價(jià)體系等)。在確定實(shí)驗(yàn)方案后,課題組按實(shí)驗(yàn)方案獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn),最后提交實(shí)驗(yàn)論文和實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品。從查閱資料,準(zhǔn)備儀器，擬定和實(shí)施實(shí)驗(yàn)方案，直至處理實(shí)驗(yàn)結(jié)果、撰寫實(shí)驗(yàn)論文,學(xué)生完成了“準(zhǔn)科學(xué)實(shí)驗(yàn)”的全過程,在整個(gè)實(shí)驗(yàn)教學(xué)過程中教師不再是教而是導(dǎo),主要在確定實(shí)驗(yàn)方案及實(shí)施過程中學(xué)生遇到無法解決的問題給予指導(dǎo)和啟發(fā),給學(xué)生留有較大的思維和發(fā)揮的空間。

三、新型實(shí)驗(yàn)教學(xué)模式的作用和效果

1.創(chuàng)新精神及創(chuàng)新能力的培養(yǎng)

創(chuàng)新精神和創(chuàng)新能力是新時(shí)代對人才最主要的內(nèi)涵要求.培養(yǎng)創(chuàng)新意識(shí)、激發(fā)創(chuàng)新行為、形成創(chuàng)新能力的創(chuàng)新教育新模式成為教學(xué)主線.在藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中曾開設(shè)綜合性、開創(chuàng)型實(shí)驗(yàn),并取得了良好的效果,由于時(shí)間及空間等因素的限制,部分內(nèi)容仍脫離不了實(shí)驗(yàn)教材中公式化、程式化的束縛、在一定程度上仍處于一種機(jī)械性的思維及學(xué)習(xí)模式，學(xué)生是在教師的“監(jiān)護(hù)”下完成現(xiàn)成的步驟和方法的實(shí)驗(yàn),除了做幾個(gè)規(guī)定的實(shí)驗(yàn)，沒有機(jī)會(huì)再進(jìn)實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)時(shí)空狹窄。這種教學(xué)模式限制了學(xué)生學(xué)習(xí)的空間以及對所學(xué)知識(shí)應(yīng)用的空間,創(chuàng)新意識(shí)方面獨(dú)立思考的主動(dòng)性受到束縛。本課程的實(shí)驗(yàn)教學(xué)實(shí)施完全開放式、個(gè)性化教學(xué),為學(xué)生創(chuàng)設(shè)有利于發(fā)揮自身潛能的環(huán)境和條件,學(xué)生在實(shí)驗(yàn)教學(xué)中完全脫離教師的“監(jiān)護(hù)”,學(xué)生的創(chuàng)新思維在實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)及實(shí)施過程中得以展示,尤其在實(shí)施自主設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)方案時(shí)不受時(shí)間和空間的限制,也不擔(dān)心由于實(shí)驗(yàn)失敗造成對自己學(xué)習(xí)成績的影響,學(xué)生無顧忌地嘗試構(gòu)思、設(shè)計(jì)出解決問題的新穎而巧妙的途徑和方法,以獲得理想的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。本課程首次開設(shè),但學(xué)生的實(shí)驗(yàn)結(jié)果富有新穎性,不僅有中藥片劑、膠囊劑、顆粒劑等常見的制劑產(chǎn)品,而且有中藥滴丸劑、巴布劑、微球制劑、涂模劑、緩釋制劑、脂質(zhì)體制劑等新劑型產(chǎn)品。實(shí)踐證明給予學(xué)生廣闊的思維空間,即給學(xué)生創(chuàng)新打開了思路,對創(chuàng)新意識(shí)和創(chuàng)新精神的形成起著潛移默化的引導(dǎo)作用。

2.注重整體技能訓(xùn)練,提高綜合素質(zhì)

實(shí)驗(yàn)教學(xué)著力于從多角度、全方位培養(yǎng)學(xué)生的綜合素質(zhì),主要體現(xiàn)在包括新知識(shí)的獲取能力、實(shí)驗(yàn)操作技能、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的處理及論文撰寫等整體技能訓(xùn)練。實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容之一是要求學(xué)生根據(jù)擬定的實(shí)驗(yàn)課題廣泛查閱資料,對資料歸納、整理,并進(jìn)行綜述,通過知識(shí)獲取能力的訓(xùn)練拓寬了知識(shí)面,并且提高學(xué)生主動(dòng)將新知識(shí)、新技術(shù)融入實(shí)驗(yàn)課題的意識(shí)。實(shí)驗(yàn)內(nèi)容不拘一格,并實(shí)現(xiàn)內(nèi)容的整合。教師在擬訂實(shí)驗(yàn)課題時(shí)既要考慮到實(shí)驗(yàn)全過程應(yīng)體現(xiàn)基本實(shí)驗(yàn)方法和操作技能也要考慮從原料到制劑的可操作性及完整性。如中藥制劑的制備中其前處理影響制劑的成型,學(xué)生在方案設(shè)計(jì)及實(shí)施過程必須綜合考慮各實(shí)驗(yàn)要素中的關(guān)聯(lián)性及可行性,以提高實(shí)驗(yàn)的順延性。實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容的整合形成的整體性,使學(xué)生研究能力得到系統(tǒng)的訓(xùn)練,也提高學(xué)生對實(shí)驗(yàn)研究的興趣和主動(dòng)參與,避免因?qū)嶒?yàn)難度過大,在一定時(shí)間無法完成實(shí)驗(yàn)課題,而致使學(xué)生產(chǎn)生消極的情緒。實(shí)驗(yàn)教學(xué)中發(fā)現(xiàn),學(xué)生的求知欲望強(qiáng)力,學(xué)生充分利用“自由”進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的機(jī)會(huì),為自己設(shè)置一定的實(shí)驗(yàn)難度。例如在中藥巴布劑的制備實(shí)驗(yàn)課題中,原實(shí)驗(yàn)方案是采用離體動(dòng)物皮膚進(jìn)行透皮吸收實(shí)驗(yàn),在實(shí)驗(yàn)中學(xué)生主動(dòng)改為采用活體動(dòng)物進(jìn)行透皮吸收實(shí)驗(yàn),使實(shí)驗(yàn)的難度大大增加。學(xué)生完成實(shí)驗(yàn)課題不僅只是實(shí)驗(yàn)操作過程的結(jié)束,實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)處理及實(shí)驗(yàn)報(bào)告也是本實(shí)驗(yàn)教學(xué)的重要組成部分,實(shí)驗(yàn)結(jié)果報(bào)告不再是按實(shí)驗(yàn)教材內(nèi)容“依葫蘆畫瓢”的形式,而是以科研論文形式撰寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告,并在提交論文的同時(shí),提交實(shí)驗(yàn)所有的原始記錄。本實(shí)驗(yàn)教學(xué)實(shí)施了整體技能訓(xùn)練,學(xué)生體驗(yàn)了“模仿創(chuàng)新”全過程,有利于學(xué)生對知識(shí)的主動(dòng)探索、主動(dòng)發(fā)現(xiàn)和知識(shí)應(yīng)用的擴(kuò)展,強(qiáng)化學(xué)生的科研能力,提高綜合素質(zhì)。

【摘要】闡述中藥新藥研究與開發(fā)課程的指導(dǎo)思想、課程結(jié)構(gòu)、內(nèi)容及實(shí)施形式,根據(jù)課程實(shí)施效果，分析該課程的教學(xué)模式在培養(yǎng)學(xué)生中的作用。主要觀察學(xué)生對知識(shí)的主動(dòng)探索和知識(shí)應(yīng)用的擴(kuò)展,科研能力的強(qiáng)化，創(chuàng)新意識(shí)和創(chuàng)新精神的形成等方面。表明該課程為構(gòu)建以技能、方法、能力、創(chuàng)新為主線的實(shí)驗(yàn)教學(xué)新體系進(jìn)行了有益嘗試，在提高學(xué)生綜合素質(zhì)方面發(fā)揮了重要作用。

【關(guān)鍵詞】中藥;新藥研究;開發(fā)；課程;實(shí)驗(yàn)教學(xué);改革；創(chuàng)新能力

藥劑學(xué)是一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué),在藥劑學(xué)的教學(xué)中實(shí)驗(yàn)教學(xué)占有舉足輕重的地位。由傳統(tǒng)的驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)到開設(shè)綜合性實(shí)驗(yàn)及設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn),使藥劑學(xué)的實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革不斷向縱深發(fā)展，也是藥劑學(xué)教學(xué)改革及課程建設(shè)的重要內(nèi)容。2006年我們以廣東省政府提出的“建設(shè)中醫(yī)藥強(qiáng)省”的理念為契機(jī),在本科中藥制劑班開設(shè)了“中藥新藥研究與開發(fā)”課程。該課程以《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化教育改革全面推進(jìn)素質(zhì)教育的決定》中指出：“智育工作者要改變教育觀念，改革人才培育模式，激發(fā)學(xué)生獨(dú)立思考能力和創(chuàng)新意識(shí)，培育學(xué)生的創(chuàng)新思維習(xí)慣”為指導(dǎo),設(shè)置了以實(shí)驗(yàn)教學(xué)為主導(dǎo)的課程體系及教學(xué)模式,課程集綜合性、開放性、創(chuàng)新性理念為一體，重在培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)踐能力、綜合能力、創(chuàng)新意識(shí)、協(xié)作共事能力,開發(fā)學(xué)生的創(chuàng)新潛能，提高學(xué)生的綜合素質(zhì),使學(xué)生順應(yīng)廣東省中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，滿足社會(huì)的需要。

四、結(jié)束語

“中藥新藥研究與開發(fā)”課程在培育學(xué)生的創(chuàng)新能力和實(shí)踐能力進(jìn)行了全新嘗試,改變教學(xué)過程中過于強(qiáng)調(diào)教師和教材本位的傾向,改變實(shí)驗(yàn)教學(xué)中過于注重知識(shí)的驗(yàn)證、傳授而忽略了能力與科學(xué)素養(yǎng)培養(yǎng)的封閉式教學(xué)模式,構(gòu)建了以技能、方法、能力、創(chuàng)新為主線的實(shí)驗(yàn)教學(xué)新體系。由于學(xué)院本科學(xué)生招生人數(shù)日趨增加,按“中藥新藥研究與開發(fā)”課程的形式在全體本科學(xué)生中開設(shè)該課程具有相當(dāng)大的困難,目前該課程僅在部分藥學(xué)本科學(xué)生中進(jìn)行。如何使該課程在本科學(xué)生中全面鋪開,是該課程進(jìn)一步深化改革的重要課題。