導(dǎo)語：醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理體系研究一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

〔摘要〕該文通過分析醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理中存在的問題，指出建立醫(yī)療設(shè)備全面質(zhì)量控制管理體系的重要性。該體系需要醫(yī)院各個部門的積極配合和參與，包含醫(yī)療設(shè)備管理的各個環(huán)節(jié)，在每個環(huán)節(jié)中都需實行質(zhì)量控制，才能有效地保證設(shè)備從“入院”到“出院”的質(zhì)量安全。該體系不但可以提高醫(yī)療設(shè)備的管理效能，而且可以保障設(shè)備的質(zhì)量安全和醫(yī)療工作的順利進行。

〔關(guān)鍵詞〕醫(yī)療設(shè)備；質(zhì)量控制管理；體系；醫(yī)療安全

隨著科學(xué)技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備在臨床和實驗研究領(lǐng)域的應(yīng)用越來越廣泛，它們有力地支持著各學(xué)科的發(fā)展。大量先進的設(shè)備不斷投入臨床使用，一方面促進了醫(yī)學(xué)的發(fā)展，提升了救治的水平[1]；另一方面，醫(yī)療設(shè)備在購買、使用、檢測、報廢方面潛藏著很多風(fēng)險。如何管理在用醫(yī)療設(shè)備，提高其使用率、降低其故障率，確保設(shè)備的安全使用，是設(shè)備管理人員面對的難題。醫(yī)療設(shè)備管理的目標是使用有限的資金，購置急需的設(shè)備，使其發(fā)揮出最大的效用，同時還要保障設(shè)備的使用安全。因此，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)加強風(fēng)險管控，實施設(shè)備從“入院”到“出院”各個環(huán)節(jié)的全面質(zhì)量控制管理[2]。

1醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理現(xiàn)狀

雖然我國醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理的起步晚于歐美國家，但近年來通過國家管理部門的政策支持和醫(yī)學(xué)工程人員的不懈努力，該項工作得到了快速發(fā)展，但仍然存在以下不足之處。

1.1管理規(guī)范陳舊

為規(guī)范醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理工作，行業(yè)管理部門相繼出臺了許多醫(yī)療設(shè)備檢測規(guī)程，但是大多檢測規(guī)程非常陳舊，無法緊跟醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代，很大程度上減緩了管理工作水平的提升[3]。

1.2管理意識不強

部分管理者只重視醫(yī)療設(shè)備的采購工作，輕視質(zhì)量控制管理工作，僅在設(shè)備出現(xiàn)故障時才引起注意，這種意識限制了質(zhì)量控制管理的發(fā)展進程[4]；有些醫(yī)護人員輕視質(zhì)量控制，存在“設(shè)備能用就行”的思想，到期設(shè)備不能按時送檢，使部分脫檢設(shè)備仍在臨床使用，給診療工作帶來了極大的風(fēng)險；有些設(shè)備維修人員觀念陳舊，只關(guān)注設(shè)備的維護、保養(yǎng)工作，忽略了驗收、檢修、操作人員培訓(xùn)等問題，對質(zhì)量控制管理不夠重視。

1.3缺乏醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員

醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員主要負責(zé)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理工作，而醫(yī)院由于編制的因素，配備的人員往往沒有經(jīng)過系統(tǒng)專業(yè)的培訓(xùn)，缺乏使用檢測標準的經(jīng)驗，缺乏處理檢測數(shù)據(jù)的訓(xùn)練，這嚴重影響了檢測工作的順利進行和檢測結(jié)果的準確性[5]。

1.4質(zhì)量控制管理內(nèi)容單一

技術(shù)人員負責(zé)的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理工作往往停留在設(shè)備技術(shù)參數(shù)檢測方面，容易忽視設(shè)備驗收、日常維護、維修、報廢等其他環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，未進行全面質(zhì)量控制管理，給設(shè)備的安全使用埋下了隱患。

2建立完善的醫(yī)療設(shè)備全面質(zhì)量控制管理體系

全面質(zhì)量控制管理體系必須包含設(shè)備管理全過程，應(yīng)該涉及設(shè)備從“入院”到“出院”的各個環(huán)節(jié)[6-8]。

2.1設(shè)備購置前的質(zhì)量控制

設(shè)備購置前，由使用科室主任組織專家對設(shè)備購買需求及設(shè)備參數(shù)進行詳細的科學(xué)論證，論證內(nèi)容包括預(yù)購設(shè)備是否能夠提升醫(yī)院的診療水平，是否能在教、醫(yī)、研中起到重要的作用，是否是科室或?qū)I(yè)開展工作急需的設(shè)備，能否對本專業(yè)發(fā)展起到積極的作用[9]。經(jīng)過論證，對于臨床急需設(shè)備可以優(yōu)先考慮購買，該類設(shè)備不僅能產(chǎn)生良好的經(jīng)濟效益，還可帶動醫(yī)院經(jīng)濟發(fā)展；如果不屬于急需設(shè)備，但對醫(yī)院長遠發(fā)展有好處，可以有計劃地考慮添置；如果屬于重復(fù)購置設(shè)備，則需考慮購置后的使用率，如果臨床需求不大或使用率不高，建議放棄購買，以免造成難以挽回的經(jīng)濟損失；如果購置甲、乙類大型設(shè)備，須審查是否符合相關(guān)規(guī)定，考查醫(yī)護人員能否獨立操作該設(shè)備，還需考慮設(shè)備的維護保養(yǎng)問題[10]。并由科室主任對論證后的設(shè)備參數(shù)簽字確認，科室工作人員將參數(shù)上報給器材科設(shè)備采購組。

2.2采購設(shè)備的質(zhì)量控制

采購設(shè)備時，醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)、招標中心、器材科設(shè)備采購組應(yīng)嚴格遵守相關(guān)的法律法規(guī)，選擇正確的采購方式。采購方式包括以下四種：政府采購，包括邀請招標、公開招標、議價購置、競爭性談判、單一來源采購[11]；國際采購；部門集中采購；緊急采購。以上四種采購方式既是對設(shè)備采購的嚴格控制，也是設(shè)備質(zhì)量控制管理的重要組成部分。購置前要考察不同品牌的售后服務(wù)，包括保修期、零配件價格、故障維修響應(yīng)時間、維修成本等，如果以上方面條件優(yōu)厚，則說明廠家售后服務(wù)良好，可以考慮購置。在設(shè)備招標中，應(yīng)注意保密，在考察期間獲得的相關(guān)資料也要保密，防止因泄密而造成不可挽回的損失。通過公開招標可以“貨比三家”，選擇性價比高、售后服務(wù)良好的理想設(shè)備。采購?fù)瓿珊笮韬炗喓贤⒁鈼l款內(nèi)容，合同必須完整、具體，便于執(zhí)行。合同內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備名稱、數(shù)量、價格、交貨時間、維保時間，以及違約責(zé)任劃分、付款方式、爭議解決方式等[12]。

2.3設(shè)備驗收的質(zhì)量控制

醫(yī)療設(shè)備在科室安裝后，器材科設(shè)備質(zhì)量控制組應(yīng)組織廠家、計量站、科室，對照設(shè)備購置清單和合同，進行驗收、檢測。驗收指清點設(shè)備主機及附件數(shù)量，檢查設(shè)備在運輸中外觀是否有破損，各接口是否有松動現(xiàn)象[13]。計量站工作人員需對設(shè)備進行首檢，觀察設(shè)備技術(shù)參數(shù)是否達到標準，如果參數(shù)量值均在規(guī)定的范圍內(nèi)，科室才能投入臨床使用。

2.4設(shè)備全程使用中的質(zhì)量控制

計量站工作人員應(yīng)按照檢定規(guī)程、規(guī)范按時對設(shè)備進行年度檢測，器材科設(shè)備維修組也需對設(shè)備進行定期巡查、預(yù)防性維修，這樣可以最大限度地消除設(shè)備的安全隱患。對于年度檢測中質(zhì)量不合格的設(shè)備，計量站應(yīng)張貼不合格標識，通知科室停用；對于經(jīng)過多次維修，仍檢測不合格的設(shè)備，必須要求科室報廢，如果科室還在使用已報廢的設(shè)備，則計量站可以扣除醫(yī)護質(zhì)量考核分數(shù)并通報批評[14-15]。

2.5設(shè)備故障后的質(zhì)量控制

醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障后應(yīng)及時聯(lián)系器材科設(shè)備維修組，維修后須送至計量站重新檢測，設(shè)備參數(shù)滿足規(guī)程要求，才可返回科室使用。如果故障無法維修，科室應(yīng)嚴格執(zhí)行報廢規(guī)定，即先由計量站對設(shè)備進行檢測，參數(shù)不合格時，維修人員應(yīng)參考設(shè)備的使用年限、配件購置等情況，確定是否可以報廢，再辦理相關(guān)報廢手續(xù)。

2.6醫(yī)療設(shè)備日常使用中的質(zhì)量控制

購置醫(yī)療設(shè)備后科室應(yīng)加強使用中質(zhì)量控制，嚴格按照設(shè)備的說明書規(guī)范操作，做好設(shè)備保養(yǎng)工作，防止出現(xiàn)各類故障，使設(shè)備良好運行，防止出現(xiàn)因管理不當(dāng)造成故障而使設(shè)備閑置的情況；要跟蹤設(shè)備使用情況，關(guān)注設(shè)備使用的經(jīng)濟和社會效益，使科室及時掌握設(shè)備是否發(fā)揮了最大效能；在設(shè)備使用中科室還要注意向維修組申請定期維護、檢修，并按時向計量站送檢設(shè)備或申請下科檢測，以確保設(shè)備的正常使用；如果發(fā)生故障應(yīng)及時向維修組申請維修，降低損失；對于使用頻率高、年限長、故障多、維修成本大的設(shè)備，應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定申請報廢。

3醫(yī)療設(shè)備全面質(zhì)量控制管理體系的應(yīng)用

我院于2008年建立了醫(yī)療設(shè)備全面質(zhì)量控制管理體系，并制定了周期檢定、新購首檢、維修后檢測、計量員管理等制度。為確保科室落實各項制度，2009年出臺了《醫(yī)護質(zhì)量考核標準》，該標準規(guī)定“計量設(shè)備無年檢合格標簽”每臺扣罰10分，2011年新版考核標準改為每臺扣罰30分，扣罰的分數(shù)和科室的獎金掛鉤。據(jù)統(tǒng)計，從2009年至今共扣罰各科室960分，并且在每月的全院醫(yī)護質(zhì)量會議中通報扣分情況。計量站工作人員通過宣傳質(zhì)量控制重要性和下科檢查質(zhì)量控制執(zhí)行情況，使科室逐漸意識到設(shè)備質(zhì)量控制管理的重要性，從而更加配合器材科對所屬設(shè)備進行定期檢測、檢修、維護，減少了設(shè)備不良事件的發(fā)生，確保了設(shè)備臨床使用的安全性。

4小結(jié)

實施醫(yī)療設(shè)備全面質(zhì)量控制管理，是醫(yī)院管理者面臨的重要工作，該項工作需要設(shè)備管理部門、計量站、各科室工作人員全力配合。該項工作可以消除設(shè)備從購置到使用中的安全隱患，確保設(shè)備各項參數(shù)的準確性，使設(shè)備產(chǎn)生最大的效能，確保設(shè)備從“入院”到“出院”整個過程的質(zhì)量安全；同時，可以降低醫(yī)療事故發(fā)生率，減少因設(shè)備質(zhì)量引發(fā)的醫(yī)療糾紛，為醫(yī)療安全工作增加助力，保障患者的生命安全，控制醫(yī)療風(fēng)險的發(fā)生，更好地滿足廣大患者的需要。

［參考文獻］

［1］馮波.醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的構(gòu)建[J].醫(yī)療裝備，2020，33（2）：53-54.

［2］徐勇.淺談醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理[J].中國醫(yī)療器械信息，2019，25（21）：162-163.

［3］曾麗敏.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與管理[J].中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志，2019，7（23）：19.

［4］蘆銘，盧平，蔣協(xié)遠，等.基于信息化管理平臺的醫(yī)療設(shè)備全生命周期質(zhì)量控制體系的建立[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2019，（11）：120-124.

［5］李佳雯，王燕妮，吳冠楠.淺析醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理存在的問題與應(yīng)對策略[J].中國醫(yī)療器械信息，2019，25（20）：174-176.

［6］殷旭.醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制中心建設(shè)的重要性及任務(wù)分析[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘（連續(xù)型電子期刊），2019（9）：217-218.

［7］張福勇，劉希娟，李旭.全面質(zhì)量管理下的醫(yī)療器械風(fēng)險防控[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2019，16（8）：118-121.

［8］龔小珊，唐昊，張和華，等.醫(yī)療設(shè)備計量與質(zhì)量控制管理策略與實踐[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2019，34（8）：131-133.

［9］繆吉昌，紀曉宏，陳宏文.基于生命周期理論的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理框架設(shè)計[J].醫(yī)療裝備，2019，32（14）：45-47.

［10］王洪崗，孫艷.淺談醫(yī)療設(shè)備維修與質(zhì)量控制的結(jié)合[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2019，16（4）：52-53.

［11］羅德彬.醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理過程中的質(zhì)量控制[J].醫(yī)療裝備2018，31（23）：72-73.

［12］裴嵩楠，張蒙，趙偉.醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理把控環(huán)節(jié)的淺析[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2018，15（33）：70-72.

［13］袁德財.探討醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制和標準化管理模式[J].中國醫(yī)療器械信息，2018，24（14）：165-166.

［14］張原原.醫(yī)療設(shè)備安全應(yīng)用與質(zhì)量控制管理的效果[J].醫(yī)療裝備，2018，31（18）：62-63.

［15］陽宇春.質(zhì)量控制型管理對醫(yī)學(xué)裝備的管理作用[J].分析中國衛(wèi)生事業(yè)管理，2018（6）：418-420.

作者：崔驪 羅春怡 王陽 楊靜 云慶輝 單位：空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院