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〔摘要〕該文通過分析醫院醫療設備質量控制管理中存在的問題，指出建立醫療設備全面質量控制管理體系的重要性。該體系需要醫院各個部門的積極配合和參與，包含醫療設備管理的各個環節，在每個環節中都需實行質量控制，才能有效地保證設備從“入院”到“出院”的質量安全。該體系不但可以提高醫療設備的管理效能，而且可以保障設備的質量安全和醫療工作的順利進行。

〔關鍵詞〕醫療設備；質量控制管理；體系；醫療安全

隨著科學技術在醫療行業的快速發展，醫療設備在臨床和實驗研究領域的應用越來越廣泛，它們有力地支持著各學科的發展。大量先進的設備不斷投入臨床使用，一方面促進了醫學的發展，提升了救治的水平[1]；另一方面，醫療設備在購買、使用、檢測、報廢方面潛藏著很多風險。如何管理在用醫療設備，提高其使用率、降低其故障率，確保設備的安全使用，是設備管理人員面對的難題。醫療設備管理的目標是使用有限的資金，購置急需的設備，使其發揮出最大的效用，同時還要保障設備的使用安全。因此，醫院醫療設備管理部門應加強風險管控，實施設備從“入院”到“出院”各個環節的全面質量控制管理[2]。

1醫療設備質量控制管理現狀

雖然我國醫療設備質量控制管理的起步晚于歐美國家，但近年來通過國家管理部門的政策支持和醫學工程人員的不懈努力，該項工作得到了快速發展，但仍然存在以下不足之處。

1.1管理規范陳舊

為規范醫療設備質量控制管理工作，行業管理部門相繼出臺了許多醫療設備檢測規程，但是大多檢測規程非常陳舊，無法緊跟醫療設備的更新換代，很大程度上減緩了管理工作水平的提升[3]。

1.2管理意識不強

部分管理者只重視醫療設備的采購工作，輕視質量控制管理工作，僅在設備出現故障時才引起注意，這種意識限制了質量控制管理的發展進程[4]；有些醫護人員輕視質量控制，存在“設備能用就行”的思想，到期設備不能按時送檢，使部分脫檢設備仍在臨床使用，給診療工作帶來了極大的風險；有些設備維修人員觀念陳舊，只關注設備的維護、保養工作，忽略了驗收、檢修、操作人員培訓等問題，對質量控制管理不夠重視。

1.3缺乏醫學工程技術人員

醫學工程技術人員主要負責醫療設備質量控制管理工作，而醫院由于編制的因素，配備的人員往往沒有經過系統專業的培訓，缺乏使用檢測標準的經驗，缺乏處理檢測數據的訓練，這嚴重影響了檢測工作的順利進行和檢測結果的準確性[5]。

1.4質量控制管理內容單一

技術人員負責的醫療設備質量控制管理工作往往停留在設備技術參數檢測方面，容易忽視設備驗收、日常維護、維修、報廢等其他環節的質量控制，未進行全面質量控制管理，給設備的安全使用埋下了隱患。

2建立完善的醫療設備全面質量控制管理體系

全面質量控制管理體系必須包含設備管理全過程，應該涉及設備從“入院”到“出院”的各個環節[6-8]。

2.1設備購置前的質量控制

設備購置前，由使用科室主任組織專家對設備購買需求及設備參數進行詳細的科學論證，論證內容包括預購設備是否能夠提升醫院的診療水平，是否能在教、醫、研中起到重要的作用，是否是科室或專業開展工作急需的設備，能否對本專業發展起到積極的作用[9]。經過論證，對于臨床急需設備可以優先考慮購買，該類設備不僅能產生良好的經濟效益，還可帶動醫院經濟發展；如果不屬于急需設備，但對醫院長遠發展有好處，可以有計劃地考慮添置；如果屬于重復購置設備，則需考慮購置后的使用率，如果臨床需求不大或使用率不高，建議放棄購買，以免造成難以挽回的經濟損失；如果購置甲、乙類大型設備，須審查是否符合相關規定，考查醫護人員能否獨立操作該設備，還需考慮設備的維護保養問題[10]。并由科室主任對論證后的設備參數簽字確認，科室工作人員將參數上報給器材科設備采購組。

2.2采購設備的質量控制

采購設備時，醫院主管領導、招標中心、器材科設備采購組應嚴格遵守相關的法律法規，選擇正確的采購方式。采購方式包括以下四種：政府采購，包括邀請招標、公開招標、議價購置、競爭性談判、單一來源采購[11]；國際采購；部門集中采購；緊急采購。以上四種采購方式既是對設備采購的嚴格控制，也是設備質量控制管理的重要組成部分。購置前要考察不同品牌的售后服務，包括保修期、零配件價格、故障維修響應時間、維修成本等，如果以上方面條件優厚，則說明廠家售后服務良好，可以考慮購置。在設備招標中，應注意保密，在考察期間獲得的相關資料也要保密，防止因泄密而造成不可挽回的損失。通過公開招標可以“貨比三家”，選擇性價比高、售后服務良好的理想設備。采購完成后需簽訂合同，要注意條款內容，合同必須完整、具體，便于執行。合同內容應包括設備名稱、數量、價格、交貨時間、維保時間，以及違約責任劃分、付款方式、爭議解決方式等[12]。

2.3設備驗收的質量控制

醫療設備在科室安裝后，器材科設備質量控制組應組織廠家、計量站、科室，對照設備購置清單和合同，進行驗收、檢測。驗收指清點設備主機及附件數量，檢查設備在運輸中外觀是否有破損，各接口是否有松動現象[13]。計量站工作人員需對設備進行首檢，觀察設備技術參數是否達到標準，如果參數量值均在規定的范圍內，科室才能投入臨床使用。

2.4設備全程使用中的質量控制

計量站工作人員應按照檢定規程、規范按時對設備進行年度檢測，器材科設備維修組也需對設備進行定期巡查、預防性維修，這樣可以最大限度地消除設備的安全隱患。對于年度檢測中質量不合格的設備，計量站應張貼不合格標識，通知科室停用；對于經過多次維修，仍檢測不合格的設備，必須要求科室報廢，如果科室還在使用已報廢的設備，則計量站可以扣除醫護質量考核分數并通報批評[14-15]。

2.5設備故障后的質量控制

醫療設備發生故障后應及時聯系器材科設備維修組，維修后須送至計量站重新檢測，設備參數滿足規程要求，才可返回科室使用。如果故障無法維修，科室應嚴格執行報廢規定，即先由計量站對設備進行檢測，參數不合格時，維修人員應參考設備的使用年限、配件購置等情況，確定是否可以報廢，再辦理相關報廢手續。

2.6醫療設備日常使用中的質量控制

購置醫療設備后科室應加強使用中質量控制，嚴格按照設備的說明書規范操作，做好設備保養工作，防止出現各類故障，使設備良好運行，防止出現因管理不當造成故障而使設備閑置的情況；要跟蹤設備使用情況，關注設備使用的經濟和社會效益，使科室及時掌握設備是否發揮了最大效能；在設備使用中科室還要注意向維修組申請定期維護、檢修，并按時向計量站送檢設備或申請下科檢測，以確保設備的正常使用；如果發生故障應及時向維修組申請維修，降低損失；對于使用頻率高、年限長、故障多、維修成本大的設備，應根據有關規定申請報廢。

3醫療設備全面質量控制管理體系的應用

我院于2008年建立了醫療設備全面質量控制管理體系，并制定了周期檢定、新購首檢、維修后檢測、計量員管理等制度。為確保科室落實各項制度，2009年出臺了《醫護質量考核標準》，該標準規定“計量設備無年檢合格標簽”每臺扣罰10分，2011年新版考核標準改為每臺扣罰30分，扣罰的分數和科室的獎金掛鉤。據統計，從2009年至今共扣罰各科室960分，并且在每月的全院醫護質量會議中通報扣分情況。計量站工作人員通過宣傳質量控制重要性和下科檢查質量控制執行情況，使科室逐漸意識到設備質量控制管理的重要性，從而更加配合器材科對所屬設備進行定期檢測、檢修、維護，減少了設備不良事件的發生，確保了設備臨床使用的安全性。

4小結

實施醫療設備全面質量控制管理，是醫院管理者面臨的重要工作，該項工作需要設備管理部門、計量站、各科室工作人員全力配合。該項工作可以消除設備從購置到使用中的安全隱患，確保設備各項參數的準確性，使設備產生最大的效能，確保設備從“入院”到“出院”整個過程的質量安全；同時，可以降低醫療事故發生率，減少因設備質量引發的醫療糾紛，為醫療安全工作增加助力，保障患者的生命安全，控制醫療風險的發生，更好地滿足廣大患者的需要。

［參考文獻］

［1］馮波.醫院醫療設備質量控制體系的構建[J].醫療裝備，2020，33（2）：53-54.

［2］徐勇.淺談醫院醫療設備的質量管理[J].中國醫療器械信息，2019，25（21）：162-163.

［3］曾麗敏.醫療設備質量控制與管理[J].中西醫結合心血管病電子雜志，2019，7（23）：19.

［4］蘆銘，盧平，蔣協遠，等.基于信息化管理平臺的醫療設備全生命周期質量控制體系的建立[J].中國醫療設備，2019，（11）：120-124.

［5］李佳雯，王燕妮，吳冠楠.淺析醫療設備質量控制管理存在的問題與應對策略[J].中國醫療器械信息，2019，25（20）：174-176.

［6］殷旭.醫學裝備質量控制中心建設的重要性及任務分析[J].世界最新醫學信息文摘（連續型電子期刊），2019（9）：217-218.

［7］張福勇，劉希娟，李旭.全面質量管理下的醫療器械風險防控[J].中國醫學裝備，2019，16（8）：118-121.

［8］龔小珊，唐昊，張和華，等.醫療設備計量與質量控制管理策略與實踐[J].中國醫療設備，2019，34（8）：131-133.

［9］繆吉昌，紀曉宏，陳宏文.基于生命周期理論的醫療設備質量控制管理框架設計[J].醫療裝備，2019，32（14）：45-47.

［10］王洪崗，孫艷.淺談醫療設備維修與質量控制的結合[J].中國衛生產業，2019，16（4）：52-53.

［11］羅德彬.醫院醫療設備管理過程中的質量控制[J].醫療裝備2018，31（23）：72-73.

［12］裴嵩楠，張蒙，趙偉.醫院醫療設備質量控制管理把控環節的淺析[J].中國衛生產業，2018，15（33）：70-72.

［13］袁德財.探討醫療設備質量控制和標準化管理模式[J].中國醫療器械信息，2018，24（14）：165-166.

［14］張原原.醫療設備安全應用與質量控制管理的效果[J].醫療裝備，2018，31（18）：62-63.

［15］陽宇春.質量控制型管理對醫學裝備的管理作用[J].分析中國衛生事業管理，2018（6）：418-420.

作者：崔驪 羅春怡 王陽 楊靜 云慶輝 單位：空軍軍醫大學西京醫院