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各市食品藥品監督管理局：

為進一步強化藥品生產質量管理，全面掌握我省藥品生產質量檢驗狀況，了解我省藥品生產質量檢驗能力，經研究，決定在全省范圍內開展藥品生產質量檢驗狀況調研。現將有關事宜通知如下：

一、調研對象及主要內容

此次調研對象為各市持

證藥品生產企業、各市藥品檢驗機構和各市食品藥品監督管理局。

（一）藥品生產企業調研內容主要包括檢驗人員、檢驗場所、儀器設備、原輔料及產品檢驗、委托檢驗、水系統監測、凈化廠房監測等情況（詳見附件1、2）。

（二）藥品檢驗機構調研內容主要包括檢驗范圍、檢驗人員、檢驗設備設施、檢驗能力等情況（詳見附件3）。

（三）市食品藥品監督管理局調研內容主要包括轄區各藥品生產企業履行質量檢驗職責情況以及存在問題、工作建議等（詳見附件4）。

二、調研方法

各市局要指定專人負責對轄區內藥品生產質量檢驗狀況進行調研，通過召開座談會、現場調研等方式，準確了解真實情況，并督促企業、市藥品檢驗機構認真填寫各項調查表格。

三、調研時間及要求

（一）調研時間：20****年9月至11月。

（二）各藥品生產企業以及省、市（食品）藥品檢驗所要認真填寫《藥品生產企業質量檢驗狀況調查表》、《中藥飲片生產企業質量檢驗狀況調查表》、《藥品檢驗機構檢驗狀況調研表》等相關表格，于10月15前將填好的表格報所在市食品藥品監督管理局，省食品藥品檢驗所可直接報省局。

（三）各市局要結合日常監督檢查情況和今年正在開展的藥品生產企業質量檢驗專項檢查，按要求認真做好調研工作，并于10月31日前將各項調查表收集匯總（包括電子版）一并報送省局藥品安全監管處。