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各市食品藥品監督管理局：

根據《關于印發<安徽省實施藥品生產企業質量受權人制度的規定（試行）>的通知》（皖食藥監安〔20****〕227號）的要求和工作部署，我省注射劑類高風險藥品生產企業已于20****年12月底前開始試行質量受權人制度。

為進一步提高注射劑生產企業質量和生產管理人員質量

風險意識，加強質量受權人的培訓，強化藥品生產企業對藥品生產全過程的有效監控，將質量受權人制度落到實處，保證GMP的實施，經研究，省局決定于6月2日—5日在****舉辦全省注射劑類藥品生產企業質量受權人培訓班，培訓班將聘請國內資深專家授課?，F將有關事宜通知如下：

一、培訓內容

1、國際質量受權人制度；

2、安徽省實施藥品生產企業質量受權人管理制度；

3、西安楊森制藥有限公司實施GMP和質量管理的經驗和體會；

4、無菌生產概念、無菌藥品（含最終滅菌與非最終滅菌）生產管理和質量控制；

5、非現場藥品生產質量管理系統軟件。

二、培訓對象

全省注射劑生產企業質量受權人、生產負責人各1名，各市局生產監管人員、稽查督查員各1名。

三、培訓時間

6月2日下午報到，3－5日培訓，6日上午離會。

四、培訓地點：

****新世紀商務酒店（****市廬江路111號）

五、其他事項

會議統一安排食宿，市局參會人員食宿費由省局承擔，企業參會人員費用自理。

請各市局通知轄區有關藥品生產企業按要求參會，并將會議回執集中匯總，于5月29日前報省局藥品安全監管處。