導語：監督管理藥品生產通知一文來源于網友上傳，不代表本站觀點，若需要原創文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

各市食品藥品監督管理局：

目前天氣炎熱,各種疾病多發,藥品生產任務繁重，為進一步加強藥品生產監督管理，保證藥品質量，現提出以下要求,請認真貫徹執行。

一、認真貫徹落實中央和省委省政府的抗震救災統一部署，切實加強藥品生產企業的監督管理。要根據省局制定的《藥品GMP跟蹤檢查

和飛行檢查工作方案》（皖食藥監安[20****]81號），立即組織對轄區內的藥品生產企業進行一次全面的監督檢查。

二、開展監督檢查的范圍為持有《藥品生產許可證》的藥品生產企業和醫療機構制劑室。要根據企業實際，制定有針對性的檢查方案，抽調精干的檢查人員，實行監督檢查責任制。要注重檢查實效，不走過場。

三、各市在組織監督檢查時，要加強對安全生產的檢查，要督促企業切實加強安全生產工作，完善安全生產規章制度，排查安全隱患，特別是使用易燃易爆溶媒的工序環節要嚴格執行有關規定，嚴防發生生產安全事故。

四、要把監督檢查的重點放在大容量注射劑等高風險藥品和企業可能存在安全隱患的重點環節和崗位，具體為關鍵崗位人員情況，質量保證情況，質量檢驗情況，物料管理情況，生產管理情況、注射劑無菌生產情況，藥品銷售及不良反應情況，自檢情況等。

五、加強對醫療機構制劑的監督管理。重點檢查關鍵崗位人員情況，制劑品種注冊情況，物料、半成品、成品質量檢驗和委托檢驗情況，配制現場管理情況，制劑審核放行情況等。

六、各市局派駐藥品生產企業監督員要切實履行職責,加大巡查力度,監督企業按照GMP規范組織藥品生產。

七、在全面加強藥品生產監管的同時，要重點加強對救災藥品的監督檢查，確保救災藥品質量。

八、在監督檢查中，要及時匯總檢查情況，如實填寫檢查報告材料；對檢查中發現的問題，要監督企業或單位整改到位；對發現的違法違規問題，要及時會同稽查部門堅決依法查處；檢查情況按規定上報省局。省局將對各地開展監督檢查的情況進行抽查或督查。

特此通知。