導(dǎo)語：醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展工作會(huì)講話一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

省委、省政府作出學(xué)習(xí)浙江經(jīng)驗(yàn)，加快經(jīng)濟(jì)發(fā)展的決策，提出工業(yè)三年翻一番的目標(biāo)。全省醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)當(dāng)積極行動(dòng)，有所作為。省藥監(jiān)局對(duì)全省醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行了為期半年的調(diào)查研究，形成了《正確運(yùn)用后發(fā)優(yōu)勢，加強(qiáng)江西醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)崛起》調(diào)研報(bào)告。為促進(jìn)我省醫(yī)藥工業(yè)的崛起，圍繞實(shí)現(xiàn)三年翻一番的目標(biāo)，現(xiàn)將我省醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展情況、工作思路以及急需解決的問題報(bào)告如下：

一、充分認(rèn)識(shí)加快醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的緊迫性

我省醫(yī)藥工業(yè)增長與國際、國內(nèi)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)基本同步，2001年醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值48億，位居全國18位。今年上半年，我省醫(yī)藥工業(yè)比上年同期增長30%。匯仁、江中、天獅、桑海、贛南等各個(gè)骨干醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)有目標(biāo)、有項(xiàng)目，發(fā)展勢頭很好。目前我省醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)占全省gdp約2.2%，在中部6省比例最高，且醫(yī)藥發(fā)展顯著高于全省gdp增長速度。醫(yī)藥行業(yè)在我省的地位顯得越來越重要：一是我省醫(yī)藥工業(yè)通過近年的積累，初步具備同國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)競爭的物質(zhì)基礎(chǔ)；二是我省中成藥業(yè)具有比較競爭優(yōu)勢，發(fā)展?jié)摿艽?；三是醫(yī)藥行業(yè)具有高成長性，特別我國加入世貿(mào)組織后，為中藥、化學(xué)原料藥的出口帶來機(jī)遇。我們調(diào)查后認(rèn)為，在客觀上我省醫(yī)藥工業(yè)具備實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展的條件，經(jīng)過努力三年翻番的目標(biāo)是能夠?qū)崿F(xiàn)的，但仍存在制約因素，主要是：

1、我省醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)改制工作急需抓緊。這幾年我省醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，得益于匯仁為代表的民營經(jīng)濟(jì)、股份制經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展。然而到2001年底，江西醫(yī)藥工業(yè)的國有資產(chǎn)比例達(dá)52%，遠(yuǎn)高于全國26%的平均水平，企業(yè)包袱重，活力小，競爭水平差，制約了全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

2、我省醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)gmp認(rèn)證工作亟待加速。新修訂的《藥品管理法》以法律的形式，強(qiáng)制推行g(shù)mp認(rèn)證，沒有按期通過的藥品生產(chǎn)企業(yè)，將被強(qiáng)制關(guān)停并轉(zhuǎn)。我省146家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)中，目前僅有17個(gè)企業(yè)獲得22張證書，有46家企業(yè)立項(xiàng)新建廠房。已通過認(rèn)證的企業(yè)比例位居全國下游。

3、我省醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)總體上缺乏新產(chǎn)品跟進(jìn)。江西已經(jīng)培育了5個(gè)年產(chǎn)值超億元的藥品，是中藥單品種過億元最多的省份，但這些產(chǎn)品同類競爭比較多，新產(chǎn)品開發(fā)投入少，新產(chǎn)品總數(shù)和檔次不高，其根本原因在于江西醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)和科研院所的研發(fā)水平落后。并且，江西醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)供應(yīng)本地市場的品種不足20%，對(duì)臨床的貢獻(xiàn)率低。

二、主攻現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)，建設(shè)中藥產(chǎn)業(yè)強(qiáng)省。

中藥工業(yè)是我省醫(yī)藥發(fā)展中的重中之重，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢在中藥。我省已形成了四大中藥集團(tuán)，全省中成藥總量在全國排名第8位，培養(yǎng)了一批知名中藥產(chǎn)品，中藥工業(yè)是我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展的支柱。發(fā)展中藥工業(yè)對(duì)于調(diào)整農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，促進(jìn)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化和農(nóng)民增收，發(fā)揮我省生態(tài)環(huán)境資源優(yōu)勢，具有重要作用。發(fā)展現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)，主要抓好以下幾方面：

1、中成藥產(chǎn)品現(xiàn)代化。我省夏天無、草珊瑚、腸炎寧等許多中藥產(chǎn)品富有地方特色，在全國絕無僅有，但沒有技術(shù)優(yōu)勢。發(fā)展我省中成藥產(chǎn)品現(xiàn)代化，在三個(gè)方面下功夫：一是做江西特色產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)研究，做出有效成份，拓展新功效、新療效，提高產(chǎn)品品位；二是做現(xiàn)有產(chǎn)品的新制劑、新工藝研究，獲取專利保護(hù)和行政保護(hù)；三是加大市場營銷力度，提高市場占有率。

2、中藥材規(guī)范化種植（gap）。規(guī)范中藥材種植是中成藥質(zhì)量的基礎(chǔ)，中藥材的種植離不開中成藥生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)、管理、資金和市場。一是要以企業(yè)為主建立藥材基地，推行sop操作管理，從藥農(nóng)個(gè)體種植轉(zhuǎn)向工廠化生產(chǎn)，推進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程；二是以企業(yè)為主體開展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，控制中藥材產(chǎn)品質(zhì)量；三是省藥監(jiān)部門將對(duì)gap藥材給予政策支持，對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的地產(chǎn)藥材和大宗藥材核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，讓質(zhì)優(yōu)的中藥材占領(lǐng)市場。

3、創(chuàng)立中藥飲片品牌。長期以來，中藥飲片加工業(yè)技術(shù)簡陋、沒有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、管理粗放，影響中藥飲片企業(yè)做大做強(qiáng)。我省樟幫、建幫中藥飲片炮制底蘊(yùn)深厚，品種資源豐富，有條件建好全國性的飲片生產(chǎn)基地，為市場提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的中藥飲片產(chǎn)品。對(duì)些，藥監(jiān)部門將采取兩項(xiàng)措施：一是組織企業(yè)制定中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，誰制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，誰獲得省藥監(jiān)局頒發(fā)中藥飲片生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)；二是取消分散在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售門店、個(gè)體藥農(nóng)自行加工方式，扶持專業(yè)中藥飲片企業(yè)擴(kuò)大規(guī)模，做出品牌。

4、建立中藥提取物企業(yè)。中藥提取物是供中成藥生產(chǎn)的原料，目前中成藥生產(chǎn)企業(yè)均是自建車間，自行生產(chǎn)供應(yīng)本企業(yè)所需要。中藥提取物的生產(chǎn)模式應(yīng)當(dāng)向向現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化的方向發(fā)展。對(duì)此，藥監(jiān)部門將引導(dǎo)和支持建立專業(yè)中藥提取物企業(yè)，允許有條件的中藥生產(chǎn)企業(yè)對(duì)外供應(yīng)提取物，組織制定中藥提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)規(guī)范。在中藥材原產(chǎn)地就地加工，可減少中藥材運(yùn)輸成本、減少對(duì)城市的環(huán)境污染，降低中成藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)成本，延長中藥產(chǎn)業(yè)鏈。

三、各個(gè)門類協(xié)同發(fā)展，再造醫(yī)藥投資熱點(diǎn)

在重點(diǎn)發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)的同時(shí)，還應(yīng)當(dāng)考慮各個(gè)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)技術(shù)積累和技術(shù)優(yōu)勢，因企制宜，實(shí)行一企一策?；A(chǔ)薄弱醫(yī)藥行業(yè)門類，如果找準(zhǔn)發(fā)展突破口，揚(yáng)長避短，同樣能夠得到快速發(fā)展。

1、選擇性地發(fā)展化學(xué)藥品行業(yè)。我省曾經(jīng)是化學(xué)原料藥生產(chǎn)大省，東風(fēng)、江藥、國藥是我省化學(xué)原料藥主要企業(yè)。加入wto后，化學(xué)原料藥的出口通暢，價(jià)格上揚(yáng)，出現(xiàn)了前所未有的機(jī)遇。藥監(jiān)部門考慮采取的措施：一是支持化學(xué)原料工業(yè)企業(yè)盤活的產(chǎn)品資源，提高產(chǎn)量，努力擴(kuò)大出口；二是幫助化學(xué)制藥企業(yè)申報(bào)小品種原料藥生產(chǎn)批文，走特色經(jīng)營之路；三是引導(dǎo)企業(yè)仿制療效獨(dú)特的合成藥物，以改變劑型為主，爭取在江藥建立全國緩釋、控釋制劑生產(chǎn)基地。

2、生物制品行業(yè)采取“拿來主義”。生物制品是新興的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，具有高科技、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)。我省有博雅、江中、贛南等4家企業(yè)，原有行業(yè)基礎(chǔ)、研發(fā)水平、資金比較薄弱。因此，我省宜采取合作方式，直接引進(jìn)新生物制品，降低研發(fā)和投入的風(fēng)險(xiǎn)。贛南的轉(zhuǎn)移因子的深度開發(fā)，是屬于國家一類新藥的抗癌生物制品，市場前景十分廣闊，應(yīng)當(dāng)予以重點(diǎn)支持。

3、提升醫(yī)藥器械行業(yè)產(chǎn)品技術(shù)水平。近年我省醫(yī)療器械工業(yè)平均每年47%的速度遞增，一次性輸液器和注射器生產(chǎn)規(guī)模全國領(lǐng)先。我省醫(yī)療器械工業(yè)機(jī)制靈活，但產(chǎn)品檔次低、利潤少、發(fā)展?jié)摿τ邢?。藥監(jiān)部門的主要措施是：一是幫助企業(yè)重點(diǎn)開發(fā)自毀式醫(yī)療器械產(chǎn)品，提高我省醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)含量；二是配合進(jìn)賢縣政府建好醫(yī)療器械工業(yè)園區(qū)，吸引資金投入光機(jī)電醫(yī)療器械產(chǎn)品，改變結(jié)構(gòu)單一、技術(shù)落后的狀況，使醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)成為進(jìn)賢經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支柱；三是協(xié)同有部門，組建醫(yī)療器械協(xié)會(huì)（或商會(huì)），加強(qiáng)行業(yè)自律，協(xié)調(diào)企業(yè)經(jīng)營行為，減少同類產(chǎn)品惡性競爭行為。

4、鼓勵(lì)投資藥包材生產(chǎn)行業(yè)。長期以來，藥包材生產(chǎn)在我國一直處于弱勢行業(yè)，沒有形成專業(yè)化分工。隨著人們健康水平的提高，新《藥品管理法》對(duì)藥包材管理制度進(jìn)行調(diào)整，視同藥品一樣嚴(yán)格管理。藥包材占據(jù)藥品成本比例越來大，有的已經(jīng)超過30%，隱藏著很大的利潤空間。藥監(jiān)部門將加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)政策引導(dǎo)，扶持我省有基礎(chǔ)的市、縣建立藥包材生產(chǎn)基地，吸引各方資金投入藥包材行業(yè)，申報(bào)藥包材產(chǎn)品項(xiàng)目，先入為主，搶占藥包材市場先機(jī)。

四、注重醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展

新產(chǎn)品開發(fā)是醫(yī)藥工業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵，新藥、中藥保護(hù)品種對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的貢獻(xiàn)率越來高。醫(yī)藥新產(chǎn)品開發(fā)投入大，周期長，對(duì)有前景的項(xiàng)目，建議給予財(cái)政支持，由政府設(shè)立醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展基金，提供科研經(jīng)費(fèi)支持，或設(shè)立專門的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展基金，專門用于扶持好的醫(yī)藥開發(fā)項(xiàng)目。作為藥品研制的監(jiān)管機(jī)關(guān)，藥監(jiān)部門將審批職能轉(zhuǎn)化服務(wù)職能，著重幫助醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)解決三個(gè)難題：

一是合適項(xiàng)目難找的問題。我省很多醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)新藥品研制積極性很高，但苦于項(xiàng)目難找。藥監(jiān)部門要發(fā)揮掌握新藥政策，新產(chǎn)品來源信息集中的優(yōu)勢，為企業(yè)進(jìn)行新藥政策把關(guān)，提供準(zhǔn)確、可靠、適用的新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目信息，為企業(yè)選準(zhǔn)項(xiàng)目出謀劃策。

二是新產(chǎn)品申報(bào)難的問題。申報(bào)程序控制嚴(yán)、研制資料要求高是新藥研制的共性，省藥監(jiān)部門要發(fā)揮新藥審評(píng)專家委員會(huì)作用，為新產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)資料把好審核關(guān)，幫助企業(yè)少走彎路。對(duì)骨干醫(yī)藥企業(yè)的新藥項(xiàng)目，省局領(lǐng)導(dǎo)和藥品注冊人員，將加強(qiáng)同國家藥監(jiān)局的溝通和協(xié)調(diào)，幫助企業(yè)做好工作，加快審評(píng)速度，縮短審評(píng)時(shí)間，盡快獲準(zhǔn)產(chǎn)品批文。

三是研發(fā)能力不足的問題。鑒于我省醫(yī)藥科研狀況，開發(fā)醫(yī)藥新產(chǎn)品應(yīng)采取企業(yè)自主開發(fā)為輔，合作開發(fā)為主的方式，這就需要建立一個(gè)供需見面平臺(tái)。藥監(jiān)部門要做好企業(yè)與省內(nèi)外科研院所牽線搭橋工作，用市場化運(yùn)作方式，由企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)自主簽約，企業(yè)出題，科研機(jī)構(gòu)做題，成果歸企業(yè)享有。

五、監(jiān)管和服務(wù)相結(jié)合，創(chuàng)造良好發(fā)展環(huán)境

假冒偽劣產(chǎn)品擾亂醫(yī)藥市場經(jīng)濟(jì)秩序，損害消費(fèi)者權(quán)益，必須予以嚴(yán)厲打擊。2000年以來集中開展的藥品、醫(yī)療器械市場整治活動(dòng)，促進(jìn)了醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展。我省對(duì)進(jìn)賢縣非法一次性醫(yī)療器械的打擊活動(dòng)，取得了明顯的成效，非法生產(chǎn)、銷售一次性醫(yī)療器械活動(dòng)基本肅清，合法醫(yī)療器械企業(yè)揚(yáng)眉吐氣，投資者信心大增，進(jìn)賢縣兩個(gè)現(xiàn)代化醫(yī)療器械工業(yè)園區(qū)初具規(guī)模，全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由此步入健康快速增長期。目前，市、縣藥監(jiān)機(jī)構(gòu)組建基本完成，集中統(tǒng)一的藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全省。全省藥監(jiān)部門要始終堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合“的工作方針，加強(qiáng)與重點(diǎn)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的聯(lián)系，建立聯(lián)系通道，幫助我省企業(yè)樹立產(chǎn)品質(zhì)量信譽(yù)品牌，及時(shí)解決企業(yè)在發(fā)展中問題，打擊非法制售假劣藥品違法犯罪行為，祛邪扶正，弘揚(yáng)正氣，保護(hù)合法企業(yè)的權(quán)益，維護(hù)群眾用藥安全有效，建立公平競爭的醫(yī)藥市場經(jīng)濟(jì)秩序。

六、發(fā)展我省醫(yī)藥工業(yè)亟待解決的問題

1、突破體制頸瓶，加快gmp認(rèn)證步伐。國有企業(yè)體制不改革就無法吸納外資，外資不進(jìn)來就無法完成gmp履行，體制改革進(jìn)程與企業(yè)gmp改造進(jìn)度密切相關(guān)。目前有能力進(jìn)行g(shù)mp改造的企業(yè)基本上屬體制改革企業(yè)。我省gmp認(rèn)證的問題是認(rèn)證時(shí)間緊迫、資金投入不足、技術(shù)力量薄弱。桑海、天獅等骨干醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)對(duì)改制的呼聲很高。解決這個(gè)問題出路是：一是下放醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)，調(diào)動(dòng)地方政府招商引資、投資gmp改造的積極性；二是整合老國有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的優(yōu)勢品種、優(yōu)良資產(chǎn)、優(yōu)秀人才，分立企業(yè)，由藥監(jiān)部門給予《許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)的支持，使國有企業(yè)“脫殼解包”，吸納資金進(jìn)行g(shù)mp改造；三是對(duì)有品種資源的小型醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)，以合資、兼并、劃轉(zhuǎn)、出售方式，改為民營醫(yī)藥企業(yè)，減少政府負(fù)擔(dān)；四是對(duì)于無品種資源優(yōu)勢、負(fù)凈資產(chǎn)、設(shè)備落后的小企業(yè)在穩(wěn)定的情況下進(jìn)行破產(chǎn)處理。

2、搞活藥品商業(yè)企業(yè)，加快gsp認(rèn)證步伐。醫(yī)藥商業(yè)不活，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展受限。我省醫(yī)藥商業(yè)更為艱難，面臨比醫(yī)藥工業(yè)更大的沖擊。加入wto后，我國承諾將從2003年1月1日起逐步放開藥品分銷業(yè)務(wù)，同時(shí)按照新修訂的《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)也必須在“十五”期間通過gsp（即《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》）認(rèn)證。要加強(qiáng)對(duì)我省醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)督促檢查和分類指導(dǎo)，加快醫(yī)藥商業(yè)公司改組改制進(jìn)程，鼓勵(lì)將市縣醫(yī)藥公司改組為區(qū)域性配送中心，發(fā)展藥品零售連鎖經(jīng)營，建立現(xiàn)代醫(yī)藥商業(yè)物流系統(tǒng)。同時(shí)，開放市場引入競爭機(jī)制，扶持濟(jì)民可信、仁和、匯仁、天獅等集團(tuán)建立大型批發(fā)、零售企業(yè)，健全集團(tuán)醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營網(wǎng)絡(luò)。

3、加強(qiáng)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的組織領(lǐng)導(dǎo)。當(dāng)前，我省醫(yī)藥工業(yè)正處在全面調(diào)整的關(guān)鍵時(shí)期，面昨的機(jī)遇很多，發(fā)展的任務(wù)很重，需要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥工業(yè)組織領(lǐng)導(dǎo)，加大對(duì)醫(yī)藥工業(yè)改革和發(fā)展的政策支持力度。因此，建議省政府成立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組，充分調(diào)動(dòng)有關(guān)部門在中藥現(xiàn)代化、新藥開發(fā)、企業(yè)改制、gmp認(rèn)證的工作積極性，解決醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展中的問題，團(tuán)結(jié)協(xié)作、齊抓共管、群策群力，努力實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)三年翻番的工作目標(biāo)