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xx縣食品藥品監管局

二oo六年上半年工作總結

半年來，我局在市局的正確領導和縣委、縣政府的大力支持下，按照國家局制定的“以監督為中心，監、幫、促”相結合的工作方針，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，認真落實省、市局工作會議精神，樹立正確的科學發展觀，積極探索新的工作方式，不斷加強行風建設和隊伍建設，提高服務意識，塑造部門形象，求真務實，與時俱進，全面推進各項工作。堅持以保障人民飲食用藥安全有效，全面開創食品藥品監管工作新局面。

一、真抓實干，全面推進食品藥品監管重點工作

（一）強化稽查打假工作，嚴厲懲處制售假劣藥品的違法犯罪行為。今年以來，我局以對農村藥品、醫療器械市場監督管理為重點，堅持以集中整治與日常監管相結合，治標與治本相結合，嚴格執法與科學管理相結合，大力整頓和規范藥品市場秩序。并在加強日常監管的基礎上，集中開展了元旦、春節、五一期間的執法檢查，特別是齊齊哈爾第二制藥公司生產銷售假藥事件發生以后，我們根據國務院辦公廳《關于依法查處齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥事件的緊急通知》，國家局《關于停止銷售和使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的所有藥品的緊急通知》，成立了專項整治領導小組，召開了全縣醫療機械和藥品企業負責人會議，通報了齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥事件，并轉發了國家局下發的《關于停止銷售使用齊齊哈爾第二制藥公司生產的所有藥品的緊急通知》。會后，出動檢查組檢查了176家城鄉醫療機構和藥品經營企業，查扣標示齊齊哈爾第二制藥公司生產的“雙黃連注射液”和口服液600余支。同時，我們根據國家局[國食藥監安]（2006）218號文件精神對全縣醫療單位和藥品企業的“魚腥草注射液”等需暫停使用的7個品種的藥品進行了監督檢查。

半年里，全局在各項檢查中共出動執法檢查人員384人次，檢查醫療機構和藥品經營企業248家，查處各類案件30起，罰沒收入及其它收入共14.1萬元。有效整頓和規范了全縣藥品市場秩序。

（二）結合會同實際，全面開創食品安全工作新局面，縣人民政府歷年來對食品安全工作非常重公務員之家版權所有視，在不到半年的時間里，召開了三次食品安全協調會議，開展了兩次節日期間食品安全大檢查。并公開表彰了3家2005年度食品安全綜合管理先進單位和5名先進個人。同時向市食品安全委員會上報了擬由市食委表彰的3家先進單位和4名先進個人。先后制定和印發了《2006年會同縣食品放心工程實施方案》、《2006年會同縣食品安全專項整治聯合執法行動實施方案》、《會同縣食品安全突發事件應急預案》。并于今年5月份兩次組織了對2起農村集體食物中毒事件的調查處理。真正履行了對食品安全綜合監管的工作職能。在開展的2次節日期間的食品安全大檢查中，共出動執法檢查人員100余人次，檢查食品生產、經營企業和餐飲單位300余家，取締無證生產企業5家，沒收各類貨值2000余元的過期食品。讓全縣廣大人民群眾在節日期間的購用食品放心，外出飲食安全。

（三）積極開展關愛女該行動，緊決打違法銷售“兩非”藥品行為。為進一步貫徹落實國家人口和計劃生育委員會，衛生部、國家食品藥品監管局等三部委局下發的第8號令、《湖南省禁止非醫學需要鑒定胎兒性別和選擇性終止妊娠規定》，按照4月12日，省、市人民政府電視電話會議精神，我們雙管齊下，同步行動。一是下大力氣積極進行了宣傳發動，制定了“《集中開展關愛女孩行動綜合治理出生人口性別比偏高問題的聯合執法行動方案》和《終止妊娠藥品流通管理制度》，召開了一次集中開展關愛女孩行公務員之家版權所有動的工作會議，組織學習了相關的法律、法規及文件，并與60家藥品零售企業簽訂目標管理責任書。二是開展了“兩非”藥品專項檢查行動。4——6月，共檢查城鄉藥品經營企業62家和醫療機械142家，查出1家醫療機構仍在超執業范圍違法使用明令禁止使用的“兩非”藥品“縮宮素注射液”。并在配合縣計生部門的聯合執法檢查行動中，當場查獲一起非法接生案件和部份非法使用的“兩非”藥品。

二、改革創新，快速提升食品藥品監管亮點工作

（一）抓作風，樹形象，行風建設工作取得新成績。今年年初開始，我們多次在局務會和全局工作人員會議上進行工作部署，決定認真規范行風建設，全面實行人性化監管。決定對在監督檢查中發現的各種問題，不再僅是一罰了之，而是真正實行教育和處罰相結合的方式，先對當事人進行法制教育，使其充分認識到自己的工作失誤，并督促及時改正，然后依法視情對其違法行為進行適當處罰。春節期間在全局干部職工中認真開展了“換位思考大討論活動”，力求徹底杜絕過來一段時間在監督檢查中屢禁不絕的工作方法簡單，說話言辭生硬的不良工作態度。對來局辦事的所有人員實行四個一服務，即一張笑臉相迎，一杯茶水相待，一個座位請坐，一句好話送行。并繼續推行政務公開制度，廣泛接受社會監督。在辦公樓內設立了政務公開欄，公開了申辦藥店審批程序，所有工作人員也均將姓名、職務、職位、工作職責公布上墻，增加了公務活動的透明度。

（二）認真開展行政執法規范化管理建設活動，爭創一流執法隊伍。按市局工作要求，今年是市縣兩級食品藥品監管規范化管理之年。為實現此工作目標，我們做了認真部署和全面安排。指定了工作小組，制定了實施方案，并就此議題召開了2次專題會議。在年初先行進行了自查自糾，然后由局辦公室根據規范化管理要求，對各股室進行逐項檢查。特別是對執法監督，行政審批等環節，進行了嚴格核查，通過開展規范化管理。全面提高了我局的依法行政水平和業務工作水平。在今年上半年所辦理的30起案件中，尚無一起提出行政復議和行政訴訟。6月初，縣法制辦對我局進行的半年行政執法檢查中，對我局的案卷材料和執法程序都給予了較高評價。

（三）加強譽論宣傳，樹立良好社會形象。為加強宣傳工作，鼓勵工作人員們撰寫稿件，自2003年開始，我局就制訂了在各類新聞媒體發表文章的獎勵制度。加上主要領導親自帶頭撰寫稿件，使我局每年都在國家級、省級新聞媒體和專業雜志上都有文章發表，截止6月份，今年共在《中國醫藥報》和《中國藥業》雜志發表文章各1篇，在省級藥監論壇發表工作經驗交流和案件分析討論貼子6篇，在縣、市級網站發表各類熱貼10余篇。并在今年的“3·15”和“科技宣傳月”活動中，設立了食品藥品咨詢臺和宣傳牌，發放了各種宣傳資料500余份，受到了廣大人民群眾的熱烈歡迎。

三、科學管理，穩步開展藥品監管各項業務工作

（一）從藥人員法規培訓工作取得新成績。今年4—5月，我們按照法規學習不放松，業務培訓不停頓的工作思路和年初制定的工作計劃，分期分批對全縣醫療機構和藥品經營企業從業人員進行了新頒布的法律法規知識培訓和監床用藥新知識的學習培訓。使參培人員的法律法規知識得到了進一步充實，守法意識得到進一步加強，業務知識得到了進一步提高。三期法規培訓班參培人員共達到近400人，為歷年來法規學習培訓參加人次較多的一次。

（二）各項業務工作均有起色。1、進一步加強了藥品不良反應監測和醫械不良事件監測工作。根據省、市局今年下發的《關于進一步加強對藥品不良的反應和醫療器械不良事件監測工作的通知》精神，今年4月，我們與縣衛生局聯合下發了《2006年度藥品不良反應報告和監測工作目標管理實施方案》、《2006年度醫療器械不良事件監測工作實施方案》，不僅成立了領導小組，還將任務指標按上級工作要求分配給了醫療衛生單位。2、初步開展了藥品快檢工作，自縣藥檢所成立以來，檢驗室工作場地面積一直是制約藥品快檢工作正常開展的瓶頸。今年6月，我們擠出5000余元資金，騰出副局長辦公室，將其改造成了藥品檢驗室，使我局的藥品快檢工作步入了正軌。藥檢室投入使用后，我們共對23個批次的可疑藥品進行了快檢，初步檢測認定有6批次藥品質量不合格，準備報送市藥檢所納入抽檢計劃。3、繼續推進農村藥品“兩網”建設。目前，我們已經建立了以鄉（鎮）、村為主要形式的農村藥品監督網絡，制定了農村藥品“兩網”建設實施方案，農村藥品“兩網”建設目標管理責任書和農村藥品“兩網”建設目標管理考核細則。同時在全縣每個鄉鎮聘請了1名藥品協管員，在每個行政村聘請了1名藥品信息員，共聘請藥品協管員和信息員372名。做到了鄉鄉聘有協調員，村村聘有信息員，把藥品監管的觸角伸到全縣的每一個角落。并組織兩大員進行了業務培訓。針對全縣藥品流通的實際情況，經我們認真指導、督促后，有近600家醫療機構和零售藥店與市、縣藥品批發企業簽訂了“藥品統一配送購銷協議書”和“藥品質量保證協議書”。初步統計，我縣的藥品監督網覆蓋率已達到100%，藥品配送供應進鄉（鎮）率達100%，藥品配送供應進村率達98%，有力地推動了農村藥品“兩網”工作得以進一步鞏固和完善，也基本上實現了鄉鄉有藥店的工作目標。4、積極推行規范化藥房建設工作。為了強化藥品使用環節的規范化管理，根據《懷化市醫療機構“規范化藥房”建設實施方案》，我們與縣衛生局聯合制定下發了《會同縣醫療機構“規范化藥房”建設實施方案》，成立了由兩單位領導組成的領導小組，確定了縣、鄉、村三級“規范化藥房試點單位”，組織試點單位學習了《湖南省藥品使用質量管理規范》（試行），力爭在今年年底前將全部試點單位驗收達標。

四、加強政治學習廉政教育，全面提高員工綜合素質

1、學習“八榮八辱”，堅持正確的社會主義榮辱觀。“八榮八辱”是黨中央總書記同志親自提出和倡導的，將在全國人民的思想意識中產生積極向上的推動作用。我們在認真學習“八榮八辱”內容和積極開展“八榮八辱”教育活動過程中，教育全體工作人員摒棄不良生活陋習，樹立良好的社會公德和積極向上的社會主義榮辱觀。要求全體工作人員從小事做起，從小處著眼，從實處著手，從自身做起，逐漸形成正確的價值觀和生活方式，為培養良好的社會風尚奉獻一份菲薄之力。2、自覺夯實業務基礎，努力提高辦案水平。近年來，國家藥監部門針對藥品領域中的制假手段不斷先進，售假行為逐漸隱蔽的新動向。不斷完善藥品監管法律體系，并將監管模式由行政監督轉向技術監督。為適應藥監形勢的發展。我們必須進一步加強法律法規知識和業務知識的學習，掌握新形勢下的監管技巧，不給擠身于藥品領域中的違法犯罪分子以任何可趁之機。為此，我們制訂了切實可行的單位學習規劃和個人學習計劃，每周舉行一次法律法規學習活動，學習內容為新頒布的藥監法律法規和行政規章，并經常開展案卷點評和案卷討論，舉一反三，以此提高工作人員的查案、審案和辦案水平。同時，全局有4名同志在參加在職本科學歷教育。3。認真治理藥品、醫療器械商業賄賂。黨中央、國務院對治理商業賄賂工作高度重視。4月13日，國家局召開了全國電視電話會議，動員全系統認真抓好治理藥品、醫療器械商業賄賂專項工作。我們按照中辦、國辦《關于開展治理商業賄賂專項工作的意見》要求，結合會同工作實際，對該項工作進行了統一部署，和精心組織，成立了領導小組，制定了工作方案，召開了全縣范圍的專題會議，按排了工作專干，并進行了自查自糾工作，通過突出重點，標本兼治的工作方式，穩步推進了我縣的治理藥品、醫療器械商業賄賂專項工作。

工作中存在不足之處：

一、不良反應報告上報數字過少。今年市局安監科分配給我縣的上報指標任務為全年70份，截止6月下旬，全縣各醫療單位僅上報7份，完成了半年任務的20%，未能實現市局要求的時間過半，任務過半的工作目標。盡管這其中有多種原因，但我們抓得不力，催得不緊也是主要原因之一。

二、藥品快檢任務未能如期完成。市局下達給我局的藥品快檢任務為全年210個藥品批次。截止6月下旬，我們僅完成23個藥品批次的快檢指標，占全年任務總量的11%。

下半年工作打算：

一、繼續加強整頓和規范食品藥品市場秩序，努力凈化市場環境。認真履行綜合監督、組織協調，依法查處重大事故的食品綜合監管職能。充分發揮食品安全委員會的作用。

二、加強機關規范化建設，全面提高工作人員的工作能力和自身素質。以提高監管隊伍整體素質為基礎，提高股室工作能力為目標，加強行風建設，強化內部監督，規范執法行為，提高依法行政水平。

三、加強宣傳力度。針對我局成立時間短，社會知名度低的特點，要采用各種途徑，各個渠道大張旗鼓的加強對食品藥品監管工作的宣傳力度，讓社會各界充分認識和認可食品藥品監管部門工作的重要性。

四、還清上半年“工作欠帳”。要采取各種有效措施，及時調整工作方式方法，全部還清“藥品不良反應報告”和“藥品快檢”、兩項工作的欠帳，保證在年底前按期完成這兩項工作任務。

二oo六年六月十九日