導(dǎo)語(yǔ)：藥品監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn),是藥品監(jiān)督管理工作的重要組成部分,為了加強(qiáng)監(jiān)督性抽驗(yàn)，調(diào)整優(yōu)化抽驗(yàn)結(jié)構(gòu)，提高假劣品種檢出率，充分發(fā)揮抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)的使用，為藥品市場(chǎng)監(jiān)管提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。根據(jù)*省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于下發(fā)*年全省藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃的通知》精神，結(jié)合我市實(shí)際，現(xiàn)下達(dá)*年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃。

一、*年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)批次

*年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)685批次。

二、藥品抽驗(yàn)工作的實(shí)施

藥品監(jiān)督抽驗(yàn)包括藥品抽樣和藥品檢驗(yàn)。藥品抽樣由縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局、市局稽查支隊(duì)、藥品安全監(jiān)管科、藥品市場(chǎng)監(jiān)督科負(fù)責(zé)實(shí)施，市食品藥品檢驗(yàn)所指導(dǎo)、協(xié)助完成。藥品檢驗(yàn)由市食品藥品檢驗(yàn)所完成。

藥品抽樣單位抽樣批次。

抽驗(yàn)計(jì)劃分配：

1、市局安全監(jiān)管科主要負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院制劑藥品監(jiān)督抽樣；

2、市局藥品市場(chǎng)監(jiān)督科主要負(fù)責(zé)廣告藥品監(jiān)督抽樣；

3、市局稽查支隊(duì)主要負(fù)責(zé)市級(jí)以上（含市級(jí)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)、瀘州寶光醫(yī)藥有限公司、瀘州天誠(chéng)醫(yī)藥有限公司、*利德醫(yī)藥有限公司、瀘州興欣醫(yī)藥有限公司、*寓苑藥業(yè)有限公司、瀘州永正藥業(yè)有限公司、*天壽藥業(yè)有限公司藥品監(jiān)督抽樣；

4、各區(qū)（縣）局主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)除以上單位外藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位的藥品監(jiān)督抽樣；負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)*年《*省藥品質(zhì)量公告》中公布的不合格藥品的單位進(jìn)行跟蹤抽驗(yàn)，每個(gè)不合格批次跟蹤抽驗(yàn)3批；各區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥店抽樣比例不得低于50%。

三、具體工作要求

（一）各抽樣單位要高度重視藥品抽驗(yàn)工作，按照抽驗(yàn)計(jì)劃、績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)（附件二）要求，結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際情況，在廣泛調(diào)查研究的基礎(chǔ)上制定本區(qū)（縣）藥品抽樣計(jì)劃實(shí)施方案，合理均衡地安排抽樣時(shí)間，充分發(fā)揮行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督緊密結(jié)合的優(yōu)勢(shì)，合理分工，通力協(xié)作，抓好藥品抽驗(yàn)的落實(shí)工作。請(qǐng)各單位于四月二十日前將抽樣計(jì)劃實(shí)施方案以電子文檔形式報(bào)市局藥品市場(chǎng)監(jiān)督科及市食品藥品檢驗(yàn)所（市食品藥品檢驗(yàn)所電子郵箱：lzsyjs@）。

（二）強(qiáng)化藥品監(jiān)督抽驗(yàn)以滿足藥品監(jiān)督管理需要為宗旨的意識(shí)，進(jìn)一步推行藥品抽驗(yàn)?zāi)Ｊ降母母锖蛣?chuàng)新，積極探索適合本轄區(qū)藥品質(zhì)量監(jiān)督的方式，找準(zhǔn)藥品監(jiān)督的重點(diǎn)，提高藥品監(jiān)督抽驗(yàn)的針對(duì)性和覆蓋面，提高藥品抽驗(yàn)工作績(jī)效。

（三）突出抽驗(yàn)工作重點(diǎn)。加強(qiáng)對(duì)社保品種、招標(biāo)品種、使用量較大藥品以及“超低價(jià)”藥品的抽驗(yàn)；加強(qiáng)對(duì)中成藥中非法添加化學(xué)物質(zhì)的抽驗(yàn)；加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)原料（包括中藥材、中藥飲片）及對(duì)應(yīng)成品的抽驗(yàn)；加強(qiáng)對(duì)嚴(yán)重違法藥品廣告品種的抽驗(yàn)；加強(qiáng)對(duì)已通過GMP、GSP認(rèn)證而企業(yè)的監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)；加強(qiáng)對(duì)屢次抽驗(yàn)不合格企業(yè)及品種的監(jiān)督檢查和追蹤抽驗(yàn)。

（四）對(duì)*年《*省藥品質(zhì)量公告》中公布的不合格藥品的單位進(jìn)行跟蹤抽驗(yàn)，每個(gè)不合格批次跟蹤抽驗(yàn)3批。

（五）各單位要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)基層農(nóng)村藥品市場(chǎng)的監(jiān)督力度，食品藥品檢驗(yàn)所要加強(qiáng)對(duì)藥品檢測(cè)車的管理，并將運(yùn)行與監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)計(jì)劃實(shí)施結(jié)合起來，切實(shí)發(fā)揮其初步篩選的作用。經(jīng)篩選發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的品種，應(yīng)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。

（六）監(jiān)督性抽驗(yàn)可以根據(jù)藥品監(jiān)督工作的需要進(jìn)行部分檢驗(yàn)。抽驗(yàn)樣品必須滿足所檢項(xiàng)目的3倍量并按規(guī)定留樣。

（七）各地要認(rèn)真執(zhí)行下達(dá)的藥品抽驗(yàn)任務(wù)，加強(qiáng)對(duì)藥品監(jiān)督檢查及抽樣人員的培訓(xùn)并保持相對(duì)穩(wěn)定，保證藥品抽樣工作的科學(xué)、公正和規(guī)范。堅(jiān)持監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)相結(jié)合的原則,不斷擴(kuò)大監(jiān)督抽驗(yàn)的覆蓋面,合理安排抽驗(yàn)批次在各監(jiān)督抽驗(yàn)環(huán)節(jié)和藥品類別的比例。中藥材（飲片）抽驗(yàn)批次不得超過抽驗(yàn)批次的15%。

（八）藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)檢驗(yàn)、復(fù)驗(yàn)工作的規(guī)范化管理，提高檢驗(yàn)質(zhì)量，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確和公正。及時(shí)將檢驗(yàn)報(bào)告書按規(guī)定報(bào)送，不得錯(cuò)報(bào)、漏報(bào)和瞞報(bào)。

（九）藥品抽驗(yàn)的時(shí)間安排：各抽樣單位在6月30日前完成抽

樣任務(wù)的60%,9月30日前完成全年抽樣任務(wù);11月15日前完成全年檢驗(yàn)任務(wù)。

（十）各抽檢單位要認(rèn)真做好藥品抽驗(yàn)數(shù)據(jù)的整理、分類、總結(jié)工作,*年11月20日前將總結(jié)報(bào)瀘州食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場(chǎng)監(jiān)督科；市局將按照《*省瀘州市藥品抽樣績(jī)效考核評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)各區(qū)縣抽樣情況進(jìn)行考核，考核成績(jī)折算后計(jì)入年終目標(biāo)考核。