區藥監局基本藥物抽驗計劃

時間:2022-05-01 04:59:00

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區藥監局基本藥物抽驗計劃

為了配合醫療體制改革,切實做好年全區基本藥物專項抽驗工作,根據城區《城區實施國家基本藥物制度工作方案》和市局相關的文件精神要求,結合我區實際情況,現制定城區年度基本藥物專項抽驗計劃如下:

一、總體思路

以科學發展觀為指導,以提高抽驗效能為目標,不斷總結抽驗經驗,充分運用快驗技術,最大限度的發現和檢出假劣藥品,提高藥品監督管理水平,保證人民群眾用藥安全有效。

二、工作安排

1、加強領導,明確責任

藥品抽驗實行分管局長領導下的分工負責制.具體抽驗工作具備藥品監督抽驗資格的執法人員承擔,其他執法人員在監督檢查中積極配合抽驗。

2、嚴格程序,突出重點

嚴格按照省、市局文件中規定的計劃和方法進行抽驗,注意收集假劣藥品信息,加強藥品抽驗的針對性,注重對:城區實施基本藥物制度的10處政府辦基層醫療衛生機構、86處一體化管理的中心衛生室和城區轄區內的3處藥品批發企業,所使用、經營的國家基本藥物目錄品種(307種)和省基本藥物增補品種(216種)作為抽驗重點。

3、合理安排,分布推進

及時把握藥品抽驗進度,參照省、市局下發的藥品抽驗品種目錄和市局下達我局的藥品抽驗任務,分三年時間逐步完成對納入國家基本藥物目錄的全覆蓋抽驗工作,同時對省基本藥物增補品種有重點的進行抽驗。在流通環節和醫療機構監督抽樣時要求每個品種原則上不超過3批,可以在不同的單位抽取相同的批號藥品(無需核對是否重批號)。具體品種分配、劑型和抽樣量、抽驗類別在實際抽樣過程中無法滿足抽樣需要,可以適當在監督抽樣增補目錄中選取品種進行抽樣。

三、工作要求

1、抽樣后立即完成確認工作,從抽樣到送檢驗所檢驗不得超過5日,不合格藥品的檢驗報告書必須采取書面形式送達被抽單位。

2、對抽驗不合格的藥品應及時進行調查處理,查實屬假劣藥品的在24小時內上報市局稽查隊。

3、抽驗藥品與開展各項專項監督檢查和日常監督檢查相結合,在監督檢查中抽樣,在抽樣中監督檢查。

4、對抽驗藥品的有關信息和報表按照規定的時間報送市局。