導語：藥械稽查及監管計劃一文來源于網友上傳，不代表本站觀點，若需要原創文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

一、人員安排

第一組：組長：

第二組：組長：

二、區域分工

三、安全責任

局長負總責，各分管領導對應其分管的工作負用藥用械安全直接領導責任；各稽查組組長和組員對各自稽查區域的稽查工作及責任區域的用藥用械安全負直接責任。各稽查組負責在各自稽查區域開展藥品、醫療器械經營企業和使用單位日常監管檢查工作，開展藥械專項整治行動，加強節假期的藥械安全監管，確保藥械安全零事故。

四、時間分配

2012年3月—2012年11月

五、目標任務

（一）全面完成藥械抽樣任務，陽性率達30%以上。對批發企業銷售的中標基本藥物監督和抽驗覆蓋率100％,對縣以上醫療機構和實施基本藥物制度的醫療機構使用的中標基本藥物監督和抽驗覆蓋率100％。

（二）案卷歸檔及時，案卷合格率100%，優質率80%以上。

（三）假劣藥械沒收率達100%。

（四）對轄區內藥品批發、零售（含零售連鎖）企業、醫療器械經營企業和使用單位檢查2次以上，監管覆蓋率達100%。

（五）落實安全責任，確保全縣藥械安全零事故。

六、工作內容

1、全面開展藥品、醫療器械經營企業和使用單位監督檢查。對轄區內藥品批發、零售（含零售連鎖）企業、醫療器械經營企業和使用單位進行全面監督檢查，檢查覆蓋面達100％。嚴厲打擊無證經營或掛靠、超范圍、超經營方式等無證經營行為；堅決打擊銷售假藥劣藥行為。重點檢查藥品、醫療器械經營企業購進和銷售藥品、醫療器械是否索取或開具發票和銷售清單；是否按規定索取、查驗、留存供貨企業有關證件、資料；按藥品說明書需低溫保存和冷藏品種特別是疫苗、生物制品、生化藥品的存儲是否符合有關規定。

2、加大對藥品經營行為的監管。對藥品零售企業進行全面監督檢查。嚴格對藥品經營企業GSP檢查，藥品零售企業要嚴格遵守處方藥和非處方藥管理規定；禁止懸掛或發放藥品虛假廣告；嚴禁銷售終止妊娠藥品;非藥品產品要設立專售區域，并設立明顯的非藥品區域標志。加強對藥品經營企業銷售人員的管理，建立銷售人員備案制度。建立基本藥物專柜。要求企業建立健全銷售人員管理制度和藥品購銷責任制度，明確銷售人員的職責、任務，嚴格檢查藥械購、銷、存管理。嚴格查處未經培訓的人員上崗行為。

3、加強特殊藥品監管。加強對特殊藥品的監管，在全縣范圍內實現對麻醉藥品和精神藥品規范使用和經營。

4、整頓藥械市場秩序。對高風險產品和市場檢查中發現的質量可疑的產品進行重點抽查，加大對醫療器械制假售假行為的打擊力度，嚴肅查處無證經營和銷售、使用無證產品以及擅自擴大適應癥等醫療器械流通領域的違法違規行為，徹底清除無證經營藥攤和市場假劣藥品，嚴厲打擊保化品冒充藥品行為，徹底排除安全隱患。

七、工作要求

（一）深刻認識開展藥械安全整治的重大意義，要依法執法、程序合法。

（二）杜絕吃、喝、卡、要行為，杜絕人情案，做到公平公正。不得酒后執法。

（三）各稽查人員要加強學習，提高業務水平，多學習先進縣的稽查經驗，提高藥械抽檢陽性率，確保全面完成稽查任務和安全保障的監管工作。

（四）全局開票和上交財政款全部由周松培負責，各組組長負責提供罰沒名單、罰沒內容和罰沒款項。