導語：藥品市場監管工作計劃6篇一文來源于網友上傳，不代表本站觀點，若需要原創文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

第一篇

一、認真抓好藥品安全專項整治工作

一是組織開展疫苗質量專項檢查。重點檢查狂犬病疫苗、甲型H1N1流感疫苗、麻疹疫苗等預防性生物制品的進貨渠道、冷鏈運輸、儲存條件，保障公眾疫苗接種安全。二是開展違法廣告專項整治行動。積極配合工商部門，大力整治虛假違法藥品廣告。對違法情節嚴重的廣告藥品，堅決采取行政強制措施，暫停其在轄區內的銷售。三是組織開展中藥材、中藥飲片質量專項檢查。重點檢查中藥材、中藥飲片質量及購銷渠道合法性，嚴厲打擊摻雜使假、以次充好的行為。

作為組織協調方面的工作，要按照省局的部署要求，全面組織協調好四個階段的工作：

3月―4月30日為企業自查整改階段。通過宣傳發動，組織企業認真開展自查，整改結束后，填寫《藥品安全專項整治自查整改情況表》，并寫出自查整改報告。市場科負責批發及零售連鎖企業的自查整改，其余實行轄區負責制。

5月1日―9月30日為全面檢查集中整治階段。要開展全面的監督檢查，集中力量查處專項整治活動中發現的大案要案，切實解決專項整治中查出的重大問題。

7月1日―10月31日為督導檢查階段。要在適宜的時間，組織人員對各市區的專項整治活動開展情況進行督導檢查，促使各市區落實整改措施，實現整治目標。同時，要做好迎接省局組織的督導檢查的各項準備。

11月1日―12月31日為總結提高階段。要在整改完善的基礎上，建立長效機制，消除安全隱患，提升藥品安全保障水平。

二、加強基本藥物監督管理

一是要強化基本藥物經營配送的監管，嚴格配送企業的資格審查，建立配送企業監管檔案，加強對基本藥物配送企業的儲存、運輸條件的監督檢查。要特別關注過渡期(3―9月份)基本藥物配送情況，有針對性地采取監管措施，保證基本藥物及時、足量、保質供應。二是按照省局的統一安排，積極推進批發企業、零售連鎖企業網上監控，完善藥品安全追溯手段，進一步強化基本藥物質量保質體系。

對這項工作總的要求是：從現在起，市縣兩級藥監部門，都要積極行動，不斷探索，認真總結這方面的監管經驗，擬定于第四季度，召開一次基本藥物監管研討會，以達到交流經驗、共同提高的目的。

三、加強藥品經營許可證換證和GSP認證工作

一是到今年年底，全市應換證的藥品零售企業總共為210家，要從嚴掌握換證標準，保證做到公平、公正、公開。從細安排工作進度，認真做好今年的換證工作。市局將把每家藥店的有效期的具體到期時間，逐月細化，通知各市區局，以便各市區局及時督導，促使各藥店適時換證。二是今年全市的藥品零售企業，新開辦的藥店和GSP認證到期后應重新認證的藥店共有497家。我們要總結2009年認證工作的經驗，按照經營許可證換證的原則和方法，從嚴從細，全面做好認證工作。

這兩項工作，從年初起已經開始進行，全年需要隨到期隨安排辦理，到12月上旬全面完成。

四、全面推進藥品質量規范化管理工作

我市《藥品使用質量管理規范》的實施工作，按照整體工作規劃，今年必須完成約700家醫療機構的現場檢查和確認工作任務。

這項工作的具體安排是：市局及局于5月份完成培訓工作，9月份完成現場檢查確認工作。第四季度進行全面補漏和整改，12月15日前完成全市的確認工作總結。

第二篇

一、深入開展醫療器械專項整治工作

為扎實推進高風險醫療器械專項整治工作，規范市場秩序，根據省局《關于開展骨科植入器械經營專項檢查的通知》要求，今年將對骨科植入器械的經營使用進行專項整治，全面清理違法經營使用骨科植入器械的行為。

檢查內容主要包括：

1、經營單位：檢查企業是否具有經營骨科植入器械資質；是否掛靠經營、走票、超范圍經營骨科植入器械；進貨渠道是否合法；產品生產許可證、注冊證、合格證以及檢測報告是否齊全有效；進貨驗收記錄和銷售記錄是否齊全規范并保存；經營場所和倉庫設備設施是否齊全并符合要求；質量管理人員是否在職在崗；經營場所和倉庫地址是否和許可證一致；計算機管理系統是否正常運行；產品是否可以追溯等。

2、使用單位：檢查進貨渠道是否合法；產品生產許可證、注冊證、合格證以及檢測報告是否齊全有效；進貨驗收記錄是否齊全規范并保存；產品是否可以追溯等。

時間安排：

1、全面檢查、集中整治（2013年4月6日－8月30日）

對骨科植入器械經營企業和使用單位進行全面檢查。對檢查中發現的問題，逐一提出整改意見，督促限期整改。對違法違規行為，依法嚴厲查處。

2、總結提高階段（2013年9月1日�9月30日）

對專項檢查進行全面總結。對檢查中發現的突出問題，在整改的基礎上，完善工作制度。對典型案例進行分析，為進一步做好高風險醫療器械監管工作提出建設性意見。

二、全力確保高風險醫療器械質量安全

繼續抓好高風險醫療器械產品的監管，加強對高風險醫療器械生產企業質量體系的監督檢查。組織對生產一次性使用無菌輸注器具、骨科植入物、動物源產品、血液透析材料、醫用縫合針等高風險醫療器械生產企業質量體系的監督檢查。重點檢查生產企業執行標準情況，原材料采購控制和驗證情況，工藝過程控制情況，檢驗和質量控制情況，包裝標識規范情況，檢驗設施完備情況，采購、檢測和生產記錄是否齊全，凈化設施是否持續運行并達到規定要求，產品的可追溯性，顧客的抱怨及處理記錄、不良事件監測記錄等。

對高風險醫療器械使用單位重點檢查產品進貨渠道是否合法，是否使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械，購進驗收記錄是否建立，植入性醫療器械的使用是否建立并保存可追溯的使用記錄，設備類醫療器械是否建立管理檔案，定期校驗、養護，并做記錄等。以高風險產品為切入點，以檢查在用醫療器械的來源為重點，嚴把醫療器械使用環節關，確保檢查工作取得實效，對本轄區內二級以上醫療機構進行檢查并做相關記錄，檢查覆蓋率達到100%，對檢查中發現的問題責令限期改正，涉嫌違法違規問題的及時依法處理。

三、扎實推行生產企業質量受權人制度

繼續推行醫療器械生產企業質量受權人制度；在日常監督檢查中，將質量受權人制度的執行情況與企業的信用評級結合起來，確保質量受權人制度的施行。實施醫療器械生產企業質量風險評估工作，推進誠信體系建設，切實增強監管工作的科學性、針對性、有效性。

四、繼續開展生產企業日常監督檢查評級工作

按照《省醫療器械生產企業日常監督管理辦法》的規定，對重點監管的醫療器械產品生產企業每半年檢查一次，對其他二、三類醫療器械生產企業每年監督檢查一次。推進日常監管責任制、督查制和跟蹤制的落實，嚴格落實缺陷的跟蹤檢查，徹底消除質量安全隱患；加強對重點品種、關鍵環節的專項檢查和企業日常生產質量情況月報告、季報告制度的執行。

五、切實加強醫療器械的注冊工作

嚴格按照《境內第一類醫療器械注冊審批操作規范》的要求，審查批準第一類醫療器械的注冊，認真做好醫療器械注冊的現場核查和臨床核查工作。

六、大力規范重點監管醫療器械經營秩序

對重點監管醫療器械經營企業重點檢查企業是否按照許可證核定的經營范圍、注冊地址、倉庫地址、有效期限等從事經營活動，產品進貨渠道是否合法，是否擅自降低我省醫療器械經營企業檢查驗收標準對企業的質量管理人員、售后服務人員、管理制度、場地環境、倉庫存儲設施設備等經營條件的要求等。加大對重點檢查對象的日常檢查頻次，對重點檢查對象應保證現場檢查覆蓋率至少達到100％，對檢查中發現的問題責令其限期改正，涉嫌違法違規問題的及時進行處理，確保日常監督檢查工作取得實效。

七、積極推進醫療器械監管信息化建設

八、認真抓好監管人員培訓工作

組織監管人員參加省局的各種培訓，尤其是醫療器械生產質量規范的培訓，同時加強對企業相關人員的培訓。

九、繼續抓好醫療器械不良事件監測工作

進一步完善醫療器械不良事件監測工作，按照省、市局的要求，努力完成今年的醫療器械不良事件監測目標。

第三篇

一、深入開展各項專項整治

（一）加強餐飲服務專項整治。認真貫徹《餐飲服務食品安全監督管理辦法》，落實安全管理制度，加大日常監督檢查，加強對學校食堂、建筑工地食堂、農家樂旅游點、小型餐飲單位等服務秩序的整頓，加大盒飯等高風險食品和餐具清洗消毒等重點環節的監督檢查力度。嚴厲查處餐飲單位無證經營行為，嚴厲打擊添加非食用物質、濫用食品添加劑、采購使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質食用油等違法行為。做好重大節慶期間食品安全保障工作。

（二）繼續深入開展非藥品冒充藥品的專項整治工作。在2013年充分調查摸底并且已經啟動整治工作的基礎上，繼續開展對藥品等產品生產、經營、使用單位非藥品冒充藥品行為的整治，依法打擊非藥品冒充藥品的違法行為。

（三）開展對高風險醫療器械專項整治行動。針對醫療器械存在的問題和社會反映強烈的問題，堅持以高風險醫療器械為重點開展專項檢查，進一步規范醫療器械生產、經營、使用環節秩序，實現長效監管。

（四）開展保健食品、化妝品專項整頓。嚴厲打擊保健食品生產企業產品違法添加化學成分、無證生產、套號生產、夸大宣傳等行為。開展大型化妝品批發市場等經營企業檢查，重點查處化妝品生產企業添加禁用物質、超范圍使用限用物質和無證生產等行為。

（五）開展違法廣告專項整治。對公眾人物代言、藥品夸大宣傳、保健食品宣傳療效、非藥品冒充藥品等違法廣告加大整治力度。對違法藥品信息的生產經營企業的產品依法該查處的查處，該撤柜的撤柜。

二、抓好大案要案的查處

加強與公安、衛生、質監、工商、郵政等部門的配合，建立信息交流制度，努力搭建打假治劣平臺，建立一套有利于食品、藥品、保健食品、化妝品等產品打假治劣的行之有效的機制。要嚴格按照藥品等相關產品涉及刑法的有關規定以及2013年兩高司法解釋有關規定，做到案件該移交的移交，從心理上給予涉藥等相關產品違法犯罪分子以震攝。

三、實施對高風險企業、高風險產品的動態監控

對于以往履次發生違法生產、經營和使用藥品、醫療器械違法行為的企業以及涉及高風險產品的企業，要加大動態監管力度，在監管上努力做到“三多”，即多到位，多檢查，多抽檢。同時，對于生產、銷售和使用三類醫療器械、注射劑、疫苗、血液制品、生物制品、孕婦用產品、兒童用產品等高風險產品，要做為監管的重點品種，加大監管力度。

四、加大對無業人員無證銷售藥品的查處力度，規范藥品購銷渠道

現在一些企業下崗人員，瞄準藥品銷售有利可圖，偽造虛假的手續，或者掛靠正規的藥品經營部門，到處亂銷藥品，也使得假劣藥品大行其道。因此，必須加大對涉藥單位購進渠道的監管，從根源上杜絕假劣藥品流入市場。

五、進一步做好抽驗工作，有針對性地對高風險產品加大抽驗力度

按照國家《關于加強基本藥物質量監督管理的規定》要求，要加大對流通和使用環節基本藥物的監督抽驗。加大對高風險藥品、質量可疑藥品的質量監督抽驗力度。加強對減肥類、降糖類、抗疲勞類等保健食品的監督抽驗。做好化妝品品種的抽檢工作。

六、加強稽查能力建設

（一）規范工作制度和程序，規范執法行為。完善稽查內部制度建設，規范執法人員的行為。完善投訴舉報工作制度，建立檔案，強化投訴舉報受理工作，密切與群眾聯系。加強對稽查執法人員法律法規培訓，做到每個稽查人員能夠熟練處理各項應急問題，不斷提高稽查人員的業務素質，提高人員的辦案能力。

（二）依法辦案，認真歸檔，提高稽查案卷質量。省局將在今年對部分市、縣稽查案卷質量情況開展評查工作。我局將在年內做好自查工作。在執法工作中，每個稽查辦案人員都要熟悉辦案、案卷歸檔、文書制作以及有關法律法規的適用。特別要重視一般程序案卷的制作，力爭把每一個案件都辦成經得起推敲和考驗的鐵案，辦成經得起上級部門檢查的優秀案卷。

（三）積極準備參加全省首屆藥品檢測車檢測技術比武活動。比武分理論考試和實驗操作兩個部分。第一部分為理論考試，主要內容是：車載各系統培訓教材等有關基本知識和基本技術規范；第二部分為實際操作，重點考查參賽選手對近紅外運用和自主建模等方面的基本技能。市局將在選定參賽選手后，加強有針對性的培訓和學習，力爭在全省比武比賽中取得好成績。

七、加強稽查隊伍的黨風廉政建設和行風建設

在稽查執法隊伍中深入開展反腐倡廉教育，不辦關系案、人情案，不吃拿卡要，加強行風建設，強化服務意識，堅持群眾滿意標準。規范執法行為，提高辦案效率，努力塑造一支政治過硬、作風廉潔、紀律嚴明、業務精良的稽查隊伍，樹立食品藥品稽查執法良好形象。

第四篇

一、加強領導，提高認識，不斷完善監測體系

藥品不良反應和醫療器械不良事件監測關系到廣大人民用藥用械安全，是一項集專業、技術、管理于一體的綜合性工作。各監測單位要高度重視，加強領導，明確責任，制定目標，規范程序，進一步壯大監測技術機構力量，提高監測工作水平，不斷完善監測體系和報告制度，促進我市藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作健康發展。為做好這項工作，市局印發了《關于加強2010年藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作的通知》，把任務分解到了各市區局（分局）和市局稽查大隊、藥品科、器械科等業務科室，各市區局（分局）和市局有關業務科室要各司其職，齊抓共管，完成各自工作目標。

二、加大宣傳培訓力度

各監測單位要加強藥品不良反應和醫療器械不良事件監測的宣傳、培訓和指導工作，利用報紙、電臺、電視臺、網絡等多種媒體，擴大宣傳面，針對各單位存在的問題，定期或不定期舉辦各種形式的培訓班，提高監測人員的專業技術水平。要充分利用市局網站中的藥械安全性監測欄目，各級監測機構要踴躍投稿，及時報送工作動態以及好做法、好經驗。

三、提高病例報告單位數量

針對我市報告單位數較少的情況，市中心和各市區局（分局）監測站要繼續擴大轄區內監測網絡覆蓋率，將監測網絡進一步向基層延伸，尤其要加強對藥品生產、經營單位和醫療診所藥品不良反應監測工作的指導和督促，提高我市報告單位數量，使我市的藥品不良反應監測工作均衡發展。

四、提高報告的數量和質量

各單位要進一步完善藥品不良反應監測體系，堅持報告數量和質量并重的原則，在不斷提高報告數量的基礎上，進一步提高報告的規范性和科學性。各市區局（分局）監測人員對病例報告的質量要嚴格把關，認真審查，禁止轄區內的監測單位直接向省中心提交病例報告，要提高新的嚴重的病例報告比例，不斷提高報告可利用度，充分發揮對臨床合理用藥的指導作用。2010年，各監測單位藥品不良反應病例報告中新的嚴重的病例報告比例要達到報告總數的15％以上。

五、加強醫療器械不良事件監測

各單位要高度重視醫療器械不良事件監測工作，加強對醫療器械不良事件報告的收集和上報工作，努力減少零報告醫療機構數量，增加高風險器械不良事件的報告比例，不斷提高報表數量和質量。各市區局（分局）監測站要切實抓好醫療器械不良事件網絡報告工作，對轄區內的器械生產、經營及使用單位進行注冊及報表方法的培訓和指導，爭取年底前全部實現網絡報表。

第五篇

一、落實工作責任，著力完善考核體系

1、健全完善食品藥品安全責任體系和監管體系。按照“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的要求，落實各方責任。建立健全基層監管網絡體系，積極發揮基層監督員、協管員和信息員作用的有效機制。

2、建立責任目標考核評價體系。加強政府及監管部門食品藥品安全責任目標完成情況的考核評價；督促企業強化第一責任人意識，建立并實施法人代表食品藥品安全責任追究制。

3、建立完善藥品安全風險評估和分級管理機制。嚴格執行《市藥品安全風險因素分級管理實施方案（試行）》，全面排查食品藥品安全隱患，深入開展風險分析評估，加強隱患治理，對重大隱患實行掛牌督辦。

4、推進誠信建設和質量安全信用等級評定工作。在行業中深入開展以“講誠信、守規范、促發展”為宗旨的誠信建設系列活動。在全市藥品、醫療器械生產、經營企業中開展“誠信企業”建設活動，努力推進藥品、醫療器械企業信用等級評定工作。繼續抓好食品安全信用體系建設示范單位評定工作,提高企業依法經營、誠信經營意識。

5、全面加強法制宣傳和政務信息工作。牢固樹立“宣傳就是監管”、“環境促進發展”的理念，緊緊圍繞食品藥品監管工作的中心任務，加大力度、拓展廣度、挖掘深度、嚴守尺度，力爭在省局、國家局網站、《中國醫藥報》上登載更多有份量的信息文章，努力擴大信息工作的影響力。充分發揮市局及各市區局網站和食品安全網網站的作用，加強網站建設，擴大網站影響，及時預警信息，公開曝光制售假冒偽劣食品藥品行為，使網站成為宣傳法規、指導安全飲食消費的窗口。廣泛開展食品藥品政策法規和安全知識進社區、進學校、進超市、進集市、進農戶的“五進”活動，引導公眾積極參與食品藥品安全的社會監督，夯實食品藥品安全保障工作的社會基礎。

二、狠抓協調創建，著力提高食品安全綜合監管能力

1、健全完善食品安全綜合協調機制。加強食品安全責任體系、基層監管網絡體系、應急管理和案件查處體系建設。對現有協調機制進行調整充實，及時研究解決各種食品安全重大問題。

2、深入推進食品安全示范縣、示范鄉（鎮）創建活動。加強對創建工作的督導、檢查與考核，做好迎接省局對省級食品安全示范縣的考核評價，組織開展對市級示范縣的考核評價工作，適時啟動第二批示范縣的創建工作。各市區局年內啟動食品安全示范鎮創建工作。

3、抓好食品安全專項整治工作。出臺市食品安全專項整治方案，聯合相關部門有計劃、突出重點，開展對建筑工地食堂，以及學校食堂以及學校周邊小餐飲、小商店、小食雜店，私屠亂宰以及節日期間的食品安全專項整治行動。

4、加強對食品安全重大事故的防范、處置和督查。建立健全案件協查協作機制，積極開展食品安全明查暗訪和重點品種抽樣檢測，及時收集食品安全事件或事故信息，嚴格執行《市食品安全事故（案件）督察督辦制度》，落實重大食品安全事故責任。

三、鞏固專項整治成果，著力構建藥品長效監管

1、開展藥品批準文號再注冊工作。加強現場核查和監督檢查，嚴厲查處不規范行為，堅決淘汰一批不具備生產條件、質量無保證、安全隱患較大的品種。

2、加強化學原料藥和醫療機構制劑監管。開展化學原料藥專項整治，檢舉查處違規生產、使用化學原料藥的行為。對存在安全風險的醫療機構制劑進行重新審查和再注冊，依法查處違法配制、宣傳和使用醫療機構制劑的行為，確保合法配制的醫療機構制劑安全可靠，質量可控。

3、做好《藥品注冊管理辦法》的宣貫工作。加強對藥品注冊現場和資料真實性的核查，保證申報資料和樣品的真實性、科學性、規范性。按照省局的要求，開展藥品注冊生產現場檢查和首批產品抽驗工作。

4、進一步規范藥品生產秩序。大力推行GMP管理制度，嚴格標準、完善程序，確保認證質量；加大對已通過認證企業的跟蹤檢查和飛行檢查力度，鞏固GMP認證成果；積極推動中藥飲片企業提高實施GMP的速度和質量；做好注射劑藥品生產工藝和處方核查工作；進一步完善駐廠監督員與藥品生產動態網絡監管相結合的監管機制，建立完善質量受權人制度；進一步規范許可證的核發、變更行為。

5、強化特殊藥品監管。維護和發揮好特藥監控網絡的作用，對特殊藥品流向進行實時監控，嚴防特殊藥品流弊案件發生。開展麻黃堿原料藥經營、使用環節專項檢查。開展興奮劑專項整治，對蛋白同化制劑、肽類激素生產經營情況進行徹底清查，消除安全隱患。

6、進一步規范藥品流通秩序。加大GSP認證跟蹤檢查力度；對藥品營銷人員實行登記備案管理；加強互聯網藥品交易服務監管；認真組織實施《省藥品使用條例》和《省藥品使用質量管理規范》，實施《藥品使用質量管理規范現場檢查評定標準》，切實規范醫療機構藥品質量管理，提高合理用藥水平。

7、加強藥品、醫療器械和保健食品廣告監測。加強日常監測，及時移送違法情節嚴重的廣告，對有嚴重違法廣告問題的藥品，采取暫停銷售的行政強制措施。

8、深入開展《藥品召回管理辦法》。督促企業建立健全藥品召回制度，協助做好藥品召回的有關工作。

9、加快醫療器械生產質量管理規范的的實施工作。加大對企業執行醫療器械生產質量管理規范的各項法規、標準的監督檢查力度，加強對二、三類醫療器械產品注冊材料核查工作。

10、加大對經營高風險醫療器械產品企業監管。進一步加強對高風險產品監控，建立企業質量例會制度。對重點監控企業質量例會每半年召開一次，主要內容是宣傳貫徹有關法律法規，通報日常監督檢查結果和企業不良行為等。

11、進一步加強醫療器械產品質量監督抽查。針對市場熱點產品和舉報投訴多的品種以及重點監控產品，開展醫療器械產品質量監督抽查，促進產品質量不斷提高。

12、著力強化藥品稽查工作力度。繼續開展藥品購銷行為專項整治，嚴厲查處藥品掛靠經營、超范圍、超方式經營、走空票、體外循環、出租出借《藥品經營許可證》等違法違規行為；突出重點，追根溯源，掛牌督辦，堅決查處違法經營和制售假劣人用狂犬疫苗、人血白蛋白、妊娠藥品犯罪行為；加大抽驗力度，加強對廣告藥品和藏藥、蒙藥的監管；增加檢查頻次，嚴厲查處專科門診違法使用自行配制藥品的行為；采取有效措施，加強對郵售藥品和網絡藥品交易的監管；加大對醫療器械生產、經營企業和使用單位的監督執法力度和監督檢查次數，重點查處無證生產經營醫療器械，生產經營使用不合格、未經注冊的醫療器械，擅自降低生產經營條件，進貨渠道不規范、擅自變更審批項等違法行為；建立與公安等相關部門聯合辦案機制，抓好大案要案督查督辦，依法查處違法生產、銷售和使用假劣藥品行為。

四、加快信息化建設，著力增強技術支撐能力

1、制定實施全系統信息化建設三年規劃。力爭用三年左右的時間建成全系統信息化工作平臺，初步實現“數字監管”。

2、開通視頻會議和網上辦公系統。按照省局的統一部署，按時完成視頻會議系統的安裝、調試，盡快與省局對接，確保按時啟用。積極與省局聯系，年內在市局機關和所屬各單位開通OA辦公系統，加強全員培訓，盡快實現全系統網上無紙化辦公。

3、建設“全市藥品實時監控系統”。加快審核論證工作，加大資金爭取力度，積極做好“全市藥品實時監控系統”的軟件開發、安裝、調試、培訓與應用，力爭年內啟動運行，實現對全市涉藥單位藥品來源和流向的實時監控。

4、積極探索建立科學合理的藥品抽驗機制。加強對農村地區藥品經營、使用單位的監管抽驗，擴大監督抽驗覆蓋面，提高不合格藥品檢出率。加強藥品檢驗檢測方法研究，提高快檢技術在監管執法中的作用。進一步加強藥品檢驗機構基礎設施建設，努力改善實驗室條件，擴大檢驗范圍，提高檢測能力和水平，形成反應快捷、上下聯動、功能優化、覆蓋全市的藥品檢驗網絡。

5、強化藥品不良反應和醫療器械不良事件監測。擴大藥品不良反應和醫療器械不良事件報告單位的范圍和數量，提高新的、嚴重的藥品不良反應報告的比例，降低漏報率，加強分析評價，提高預警和應急處置能力。

6、加強應急管理。深入貫徹《國務院關于加強基層應急管理工作的意見》，進一步健全應急管理制度、規范應急程序、完善應急體系；加強協調配合，形成應急快速反應聯動機制，確保食品、藥品、醫療器械安全事件早發現，有效應對和及時處置。各市區局（文登局除外）年內要組織開展重大食品藥品安全事故應急演練。

五、加強基礎建設，著力提高監管保障水平

1、加強干部人事管理。做好事業單位人員聘用制度改革的后續工作；完成人員實名制登記管理工作；解決好工資套改以及津貼、補貼調整后涉及到的具體問題。

2、提高檔案管理水平。進一步完善和落實干部人事及行政檔案等基礎管理的基礎性工作，力爭檔案管理達到三級標準。

3、加大經費保障力度。配合省局做好調查研究工作，深入分析財務裝備保障工作存在的突出矛盾和困難，積極拓寬資金來源，爭取各級財政部門的專項支持。

4、加強財務預算和資產管理。逐步建立完善預算編制、匯總、審核和財務分析制度；強化資產管理，規范資產的購置、處置行為；積極做好執法裝備、辦公設備、檢驗儀器設備、信息化建設、房屋修繕等工作，不斷改善辦公及執法條件。認真做好審計工作，配合省局對專項資金的使用情況重點進行審計，規范財務行為。

5、認真做好安全保衛和社會治安綜合治理工作。加強微機網絡、辦公設備、機關車輛、環境衛生等后勤管理，為干部職工營造安全、清潔、適宜的辦公環境和必要的辦公條件。

六、切實加強領導班子和干部隊伍建設，著力打造一流的執法隊伍

1、認真學習貫徹十七大精神。堅持學以致用、理論聯系實際的原則，進一步加強對黨的十七大精神的學習貫徹，努力用十七大精神武裝廣大干部職工的頭腦，指導實踐，推動工作。切實推進工作指導轉變，不斷豐富完善科學監管的內涵，著力加強食品藥品監管能力建設，提高服務經濟社會發展大局的意識和水平。

2、加強領導班子和干部隊伍建設。建立健全體現科學發展觀和正確政績觀要求的干部考核評價體系，加大干部交流力度，拓寬干部實踐鍛煉渠道，努力提高班子駕馭全局的能力、綜合協調能力，努力提高班子的凝聚力和向心力。

3、加大培訓力度。繼續強化業務培訓，制訂全面、系統的教育培訓計劃，組織廣大干部職工認真學習政策法規，開展知識競賽、技術比武和各項技能訓練，不斷提高行政執法能力。及早安排部署，組織開展稽查、檢驗技術比武和層層選拔、培訓工作，力爭在今年全省比武中取得優良成績。

4、著力抓好黨風廉政建設。認真貫徹落實省局《關于貫徹落實建立健全懲治和預防腐敗體系2008－2012年工作規劃的實施辦法》，在嚴格貫徹落實黨風廉政建設責任制的基礎上，注重治本，注重預防，注重制度建設，堅持不懈地開展社會主義核心價值體系教育、黨風廉政教育和職業道德教育。廣泛開展“三足”教育，教育引導干部職工在物質待遇上要知足，在學習和工作上要知不足，在事業追求上要不知足，引導鼓勵干部職工與時俱進，開拓創新，努力干一流工作，創一流業績。

5、努力提高行政執法水平。按照實現“三個轉變”的要求，積極開展行政規范化建設。出臺進一步加強案件審核的意見，在全系統開展執法案卷評審活動，嚴格案件審核制度，加強業務指導，進一步提高案卷質量。

6、推進行風和精神文明建設向更高水平發展。繼續深化行政審批制度改革，加強對行政審批行為的監督管理。大力推行政務公開，以民主評議為載體，加強形象宣傳，積極做好行風熱線上線工作，認真辦理人大、政協提案、建議以及群眾投訴、來訪和舉報事項，建立完善與行政相對人約談制度，繼續實行政執法監督卡、行政執法意見反饋卡制度，使政風行風建設制度化、規范化。認真貫徹落實《全省食品藥品監管系統精神文明建設十一五規劃》，廣泛深入開展精神文明創建活動，鞏固創建成果，積極爭取更多的單位成為省級文明單位和文明機關，不斷把文明創建工作引向深入。

第六篇

（一）以思想建設為根本，在轉變觀念、強化服務上實現創新。進一步強化四個意識：一是強化大局意識。二是強化憂患意識。三是強化創新意識。四是強化廉政意識。在工作上要正確處理好“三個關系”：一是處理好構建和諧社會與嚴格執法的關系。二是處理好搞好服務與樹立部門權威的關系。三是處理好完成工作目標和加強廉政建設的關系。

（二）以隊伍建設為核心，在完善選人用人機制上實現創新。主要做好三個方面的工作：一是加強教育培訓。二是改革選拔任用方式。三是加大監督考核力度。

（三）以科技建設為關鍵，在監管手段上實現創新。創新監管方面突出以下重點：一是加快建設全市藥品實時電子監控系統。二是進一步深化對高風險藥品生產企業的監督管理。三是建立完善專項整治長效機制。四是拓寬稽查辦案渠道。五是著力加強藥品、醫療器械生產經營企業不良反應（不良事件）監測工作。

（四）以制度建設為基礎，在推進執法規范化和企業誠信自律上實現創新。在執法規范化建設方面，一是要規范執法程序。進一步樹立現代執法理念，對行政執法工作實行流程管理，做到立案重依據，調事實，審核重保護，決定重合議，把每個案件都辦成信案、鐵案，增強行政執法的公信力。二是要規范執法行為。進一步樹立以人為本的監管理念，積極推行人性化執法模式，做到講文明、重程序、重態度，多服務，多幫促，少處罰，對管理相對人的違法行為，根據嚴重與輕微、過失與故意等情況予以區別對待，把查處和打擊的重點放在制售假劣藥品上，以實際行動促進和諧執法、科學監管。三是要規范執法監督。主要是通過多種渠道深化、細化內外雙重監督。在內部監督方面，要進一步完善法制部門監督制約機制，嚴把自由裁量權基準，推行說理式文書制作，杜絕關系案、人情案和金錢案。在外部監督方面，通過政務信息公開、聘請社會義務監督員、發放執法監督卡、聽取人大和政協評議等多種措施，把執法行為納入公眾監督之下，增強執法的透明度，有效地解決執法不公、執法不嚴、執法不廉等問題。

（五）以環境建設為依托，在搞好協調指導、促進和諧發展上實現創新。要著力解決思想觀念上存在的“只唯法律、不講實際，只防出錯、不求創新，只求保險、不擔風險”的問題，進一步強化主動服務發展的意識，努力做到“四抓四滿意”：一是抓服務、重規范、促發展，讓企業滿意。主要是加強對新藥研發的政策指導和信息服務，積極支持企業自主創新，對企業申報的具有自主知識產權和科技含量高的各類新藥、醫療器械和保健食品，實行綠色通道，做到快審報，快批辦，給予重點培植，優先發展。二是抓幫扶、送溫暖、解民憂、讓群眾滿意。深入推進農村食品藥品監督網和供應網建設，以加強縣、鎮、村專兼職藥品監管員、協管員、信息員隊伍建設為重點，提高農村食品藥品監管水平；以便民惠農、確保質量為重點，大力發展農村藥品零售網點，提高農村藥品供應網運行質量。三是抓整治、嚴監管、保安全，讓政府滿意。突出重點，追根溯源，掛牌督辦，堅決查處制售假劣藥品犯罪行為。要加強日常監測，及時移送違法藥品廣告，對有嚴重違法廣告問題的藥品，采取暫停銷售的行政強制措施，切實維護群眾利益，確保用藥安全。四是抓審批、講效率、重公開，讓社會滿意。進一步規范審批程序，推進和完善網上審批、咨詢、受理、變更等事項。實行政務公開，建立重要信息制度，將行政許可事項辦理程序、許可條件、政策標準、重大決策以及社會各界普遍關心的熱點問題及時公布，使部門行為始終處于社會各界的監督之下，做到公開、公正、便民、高效。