藥品監管股工作計劃

時間:2022-02-27 09:52:41

導語:藥品監管股工作計劃一文來源于網友上傳,不代表本站觀點,若需要原創文章可咨詢客服老師,歡迎參考。

藥品監管股工作計劃

一、加強藥品市場日常監督檢查。

一是做好新版GSP的宣傳貫徹工作。按照省、市局的部署,自2015年6月1日起結合實際認真組織實施新版GSP工作。二是加強藥品經營企業的監管。開展“整頓購銷渠道、規范票據管理”活動,突出藥品進貨渠道、驗收記錄、合法票據及溫控設備、特殊藥品等方面檢查,檢查覆蓋面達100%。三是加強藥品生產企業監管。按照新版GMP和分級管理規定,對轄區內2家藥品生產企業進行GMP跟蹤檢查。四是加強醫療機構監督檢查,落實省食品藥品監督管理局皖食藥監市【2014】73號精神,在11月底完成監督檢查100%覆蓋。五是加強基本藥物監管,對基本藥物生產企業、配送企業和實施基本藥物制度的鄉鎮衛生院、村衛生室開展監督檢查。六是鞏固“規范藥房”建設工作,加強醫療機構藥品購進、驗收、儲存和養護環節的監管。對提交“規范藥房”申請的醫療機構進行驗收檢查。七是做好不良反應監測工作。全年完成藥品不良反應報告500例,醫療器械不良事件報告100例。八是加強重點品種監管。做好含麻黃堿復方制劑等特殊藥品和疫苗等重點品種監管。

二、加強藥品行業誠信體系建設。

堅持和完善藥品生產、經營企業誠信檔案,落實藥品經營企業約談制度,建立藥品企業違法違規通報制度,制定縣藥品安全黑名單制度并組織實施。

三、強化藥品從業人員教育培訓工作。

建立藥品從業人員教育培訓制度,全年開展2次輪訓,重點培訓藥品管理法律法規、新版GSP和藥學專業知識,開展《藥品經營許可證》換證和GSP認證企業人員業務知識考試工作,提高其法制意識和業務水平。