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一、工作目標

以新時代中國特色社會主義思想為指導，牢固樹立新發展理念，認真貫徹“四個最嚴”要求，全面落實企業主體責任，按照藥品分類監督管理的原則，堅持問題導向，強化風險防控，針對藥品流通環節存在的突出問題，進一步加強事中事后監管，規范藥品經營秩序，嚴厲打擊藥品流通環節違法違規行為，保障公眾用藥安全。

二、檢查任務

(一)日常監管工作。各縣（市、區）局要結合轄區實際情況，組織開展藥品零售企業（含零售連鎖門店）、藥品使用單位日常監督檢查；對轄區內疾病預防控制機構、疫苗接種單位和疫苗運輸（配送）單位日常監督檢查覆蓋率要達到100%。

(二)專項整治工作。開展以中藥飲片和處方藥為重點專項整治；繼續開展網絡銷售藥品專項檢查；開展嚴厲打擊藥品經營使用環節違法違規行為專項整治行動，對城鄉結合部和農村藥店診所銷售過期藥品問題進行全覆蓋檢查。

（三）隨機檢查工作。市藥品稽查分局組織對全市藥品零售企業（含零售連鎖門店）、藥品使用單位進行抽查，每縣（市、區）抽查數量不少于15家。

三、檢點

1.開展以芬太尼和第二類精神藥品等特殊藥品為重點的使用環節專項檢查。對銷售流向進行跟蹤核查，及時發現風險隱患，嚴防套購流弊案件發生。加強冷鏈藥品的監督管理，強化對含可侍因復方口服溶液制劑的日常監管，確保藥品在合法渠道流通。

2.藥品零售企業（含連鎖門店）執行《藥品經營質量管理規范》情況，以含特殊藥品復方制劑、中藥飲片和處方藥為檢點，查處執業藥師“掛證”、不憑處方銷售處方藥、非法渠道購銷藥品和未按要求儲存藥品等違法違規行為。

3.藥品零售企業（含連鎖門店）銷售退熱類、止咳類藥品及治療病毒感染肺炎藥品情況，重點檢查企業是否嚴格按照《省藥品監督管理局關于加強零售藥店疫情防控防護管理工作的通知》（吉藥監藥流通﹝2020﹞28號）要求做好疫情防控期間的防控防護管理工作。

4.中藥飲片經營企業和使用單位的日常管理情況，以中藥飲片購銷渠道為重點，加強經營企業和使用單位監管，杜絕購銷來源不明中藥飲片，重點檢查是否從非法渠道購入中藥飲片，中藥飲片購銷渠道和購銷票據的合法性、規范性，經營企業是否存在分包裝飲片、超范圍經營及掛靠、走票、制售假劣中藥飲片等違法違規行為，確保中藥飲片流向清晰可追溯。

5.藥品使用單位藥品的藥品采購、儲存和使用情況，重點檢查藥品采購渠道、藥品儲存條件是否符合規定，是否存在使用過期失效藥品等行為。

6.疾病預防機構和接種單位的疫苗儲存、運輸、使用條件是否符合規定要求，冷鏈實時監測溫度數據是否真實、完整，溫度監測記錄是否按規定保存。

7.配合省局做好流通環節藥品監督抽驗工作，加強重點環節、重點品種和高風險產品的抽驗，堅持抽驗與監督相結合，加大對不合格產品的核查和查處力度。

四、工作分工

(一）市局藥品監督管理科。負責制定全市藥品流通監督檢查計劃；組織開展全市藥品零售企業(含零售連鎖門店)、藥品使用單位專項檢查；對縣（市、區）市場監管局藥品監管工作進行督導檢查。

（二）縣（市、區）市場監督管理局。負責轄區內藥品零售企業(含零售連鎖門店)、藥品使用單位日常監督檢查；負責轄區內疾病預防控制機構、接種單位疫苗運輸、儲存等環節的疫苗質量監督檢查。

（三）市局藥品稽查分局。組織開展全市藥品經營使用環節監督抽查和查辦大要案工作。

五、工作要求

（一）加強組織領導，落實主體責任。各地要強化組織領導，全面落實監督檢查計劃，保證檢查工作質量。要結合實際，科學制定轄區監督檢查計劃，明確監管類別、檢查任務、檢點、檢查分工等內容，將日常檢查與跟蹤檢查、飛行檢查、專項整治、藥品抽檢等工作相結合，統籌安排現場檢查人員，確保各項檢查任務落實到位。

（二）堅持問題導向，嚴格檢查標準。針對藥品流通環節存在的風險隱患和群眾反映強烈的突出問題，有針對性開展監督檢查和風險隱患排查，以藥品經營企業集中區、城鄉結合部、農村為重點區域，嚴厲查處從非法渠道購進藥品、銷售假劣藥品、票貨帳款不一致等違法違規行為，構成犯罪的，及時移送公安機關依法追究刑事責任。

（三）加強督導檢查，確保檢查工作落到實處。市局要利用暗訪檢查、調研督查等方式，推動各地工作深入開展。各單位監督檢查工作總結在2020年11月15前上報市局藥品監督管理科，在監督檢查工作中的重要問題和建議，請及時與市局藥品監督管理科聯系。

（四）加強協調配合，形成監管合力。各地藥品監管部門要加強與公安機關、衛生健康等相關職能部門的信息互通和協作配合，健全溝通協作機制，加強行政執法與刑事司法的銜接，依法嚴懲違法犯罪行為，共同做好藥品流通、使用環節監管工作。

（五）強化輿論宣傳，暢通舉報渠道。充分發揮輿論宣傳作用，加大對轄區藥品經營企業和使用單位的宣傳教育力度，提升企業合法經營、使用藥品的自覺性。利用調查摸底、專項整治活動等時機，深入宣傳藥品相關法律法規，公布舉報電話，暢通舉報渠道，引導正確消費。