區(qū)委食品藥品網(wǎng)格化監(jiān)管意見

時間:2022-06-16 04:52:00

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區(qū)委食品藥品網(wǎng)格化監(jiān)管意見

為深入開展“食品藥品安全年”、“建設(shè)醫(yī)藥強市服務(wù)年”活動,全面貫徹落實市局“一二三四三”工作思路,確保我區(qū)食品藥品安全,按照我局二0一0年“一二四三”工作思路,根據(jù)食品藥品監(jiān)管新情況,經(jīng)研究,決定在全區(qū)范圍內(nèi)調(diào)整強化網(wǎng)格化監(jiān)管。為明確權(quán)責(zé),制定本實施意見

一、責(zé)任區(qū)域及人員劃分

將全區(qū)監(jiān)管區(qū)域劃分為四個片區(qū),相應(yīng)成立四個分隊,領(lǐng)導(dǎo)班子分別進行掛靠督查。

二、監(jiān)管內(nèi)容

各分隊采取打包式責(zé)任管理,分別對轄區(qū)內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械、餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品進行全面監(jiān)管。具體負責(zé):新開辦藥品零售企業(yè)的督導(dǎo)工作及醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督檢查工作;藥品零售企業(yè)GSP認證的跟蹤檢查及文明規(guī)范藥店創(chuàng)建活動;督促本轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)到期換證以及新開辦藥品零售企業(yè)和GSP認證證書到期后重新認證的企業(yè)申報材料的初審、指導(dǎo)和認證工作;督促和現(xiàn)場檢查本轄區(qū)內(nèi)各級醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)確認工作(年10月份前全部完成);負責(zé)對本轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件上報工作;負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的信用等級評定;負責(zé)監(jiān)督檢查本轄區(qū)藥品從業(yè)人員的健康查體工作;負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品和藥品及醫(yī)療器械案件的投訴舉報核查和上級交辦、轉(zhuǎn)辦案件的查處工作;藥品的快鑒和抽檢工作;負責(zé)將日常監(jiān)督檢查記錄的相關(guān)內(nèi)容錄入食品藥品安全數(shù)字化監(jiān)管平臺。(餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品的具體監(jiān)管內(nèi)容待職能劃轉(zhuǎn)后再進行分解落實)

三、責(zé)任劃分及工作銜接

稽查隊負責(zé)藥品及醫(yī)療器械案件線索的受理、案件信息的匯總上報、重大案件的調(diào)度協(xié)調(diào)、稽查動向的分析研究等綜合性工作。對于舉報線索及轉(zhuǎn)辦案件,經(jīng)初步分析后,屬于哪個區(qū)域,交由相應(yīng)分隊處理。各分隊要迅速處理移交案件,及時報告案件信息,確保稽查隊能夠按時匯總上報。

食品科負責(zé)餐飲服務(wù)案件線索的受理、案件信息的匯總上報、重大案件的調(diào)度協(xié)調(diào)、稽查動向的分析研究等綜合性工作。對于舉報線索及轉(zhuǎn)辦案件,經(jīng)初步分析后,屬于哪個區(qū)域,交由相應(yīng)分隊處理。各分隊要迅速處理移交案件,及時報告案件信息,確保食品科能夠按時匯總上報。

業(yè)務(wù)科負責(zé)藥品零售企業(yè)的開辦督導(dǎo)、換證申請、GSP認證申請和醫(yī)療機構(gòu)藥品使用標(biāo)準(zhǔn)化確認工作申請及文明規(guī)范藥店確認工作的受理。屬于哪個區(qū)域,交由相應(yīng)分隊處理。各分隊要迅速完成,交由業(yè)務(wù)科匯總上報;負責(zé)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、藥品從業(yè)人員健康查體,藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)信用等級評定工作的匯總上報,各分隊及時將檢查情況、信息報業(yè)務(wù)科,確保業(yè)務(wù)科能及時匯總上報;負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)制劑室監(jiān)督管理和特殊藥品監(jiān)督管理,各分隊協(xié)助;發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為交所在分隊立案查處。

政策法規(guī)科負責(zé)食品藥品及保健食品、化妝品稽查案件的審核,各分隊辦理案件要嚴(yán)格按程序交政策法規(guī)科進行審核和指導(dǎo),確保案件質(zhì)量;各稽查分隊及時總結(jié)工作亮點、稽查經(jīng)驗撰寫新聞信息上報,以便于媒體及時。

辦公室負責(zé)各稽查分隊車輛的調(diào)度安排,后勤保障;做好督查工作,各分隊及時上報每周監(jiān)督檢查情況,交回廉政監(jiān)督卡,確保食品藥品監(jiān)管信息及時,對未及時按照規(guī)定報送檢查情況的,除進行通報批評外,納入年終考核,并與獎懲掛鉤。

四、任務(wù)目標(biāo)及工作要求

(一)任務(wù)目標(biāo)

通過實行網(wǎng)格化監(jiān)管,扎實推進全區(qū)食品藥品安全工作,保障公眾飲食用藥安全,實現(xiàn)全區(qū)食品藥品安全。(本年度目標(biāo)責(zé)任自本辦法實行至年10月底)

(二)工作要求

1、職責(zé)要求

各稽查分隊依據(jù)職責(zé)劃分,根據(jù)各自網(wǎng)格內(nèi)行政相對人的數(shù)量,制定合理的日常監(jiān)督方案或計劃,每季度至少開展1次以上集中監(jiān)督檢查,并認真完成上級業(yè)務(wù)主管部門安排的專項檢查,管理覆蓋面達到100%。每次檢查必須要有紙質(zhì)或電子版現(xiàn)場監(jiān)督檢查記錄,建立并存入各業(yè)務(wù)科室行政相對人檔案,錄入食品藥品安全數(shù)字化監(jiān)管平臺。各業(yè)務(wù)科室在年底以前必須完成各自對應(yīng)所有行政相對人的風(fēng)險因素等級評定、信用等級評定等基礎(chǔ)性工作,并將行政相對人的評定信息進行分類,分別匯總后上報市局各業(yè)務(wù)科室。

2、責(zé)任追究

按照“誰主管、誰負責(zé),誰審查、誰負責(zé)”的原則,實行食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任制。局長是全區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作的第一責(zé)任人,對食品藥品安全監(jiān)管工作負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任;分管領(lǐng)導(dǎo)對分管的工作負直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任;各稽查分隊隊長為本監(jiān)管轄區(qū)的直接責(zé)任人;各分隊隊員為本監(jiān)管轄區(qū)的具體責(zé)任人,對監(jiān)管區(qū)域內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械、餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品安全分別負責(zé)。發(fā)生重大事故、造成不良影響的,分別依照有關(guān)規(guī)定追究其責(zé)任。

3、獎懲辦法

對年終完成任務(wù)較好的分隊,在評先創(chuàng)優(yōu)、立功受獎等方面優(yōu)先考慮;年終未完成任務(wù)的分隊,給予相應(yīng)的通報。

4、車輛安排

兩車擔(dān)負各稽查分隊食品藥品日常監(jiān)管稽查、分管領(lǐng)導(dǎo)公務(wù)和各稽查分隊人員所在科室日常業(yè)務(wù)工作用車;分別按照一三,二四隊的順序,每月輪換一次;車輛維修、燃油、保險由辦公室統(tǒng)一安排辦理。