市質監局食品藥品監管意見
時間:2022-05-13 09:53:00
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各鄉鎮人民政府、街道辦事處,市政府有關部門:
為深入貫徹落實國務院辦公廳《關于印發年食品安全整頓工作安排的通知》及省政府辦公廳《關于印發省藥品安全專項整治工作實施方案的通知》精神,全面加強食品藥品監管,切實保障廣大人民群眾的飲食用藥安全,現就進一步加強我市食品藥品安全工作提出如下意見。
一、指導思想
以“三個代表”重要思想為指導,深入貫徹落實科學發展觀,牢固樹立科學監管理念,緊緊圍繞我市“轉方式、調結構、促增長、惠民生、保穩定”的中心任務,堅持“地方政府負責,部門協調指導,各方聯合行動”的工作格局和“標本兼治、著力治本”的工作機制,加大食品藥品監管力度,不斷完善食品藥品監管體系,確保公眾飲食用藥安全,促進全市經濟社會又好又快發展,為富裕、和諧、幸福建設做出應有的貢獻。
二、基本原則
(一)堅持統籌規劃、全面推進的原則。根據我市食品藥品監管工作實際,統籌規劃,因地制宜,先易后難,梯次推進,形成覆蓋全市、惠及百姓的食品藥品安全監管網絡。
(二)堅持政府主導、部門負責、市場運作、社會參與的原則。充分發揮政府的主導作用、監管部門的骨干作用、市場機制的基礎作用、企業及群眾的主體作用,形成全社會齊抓共管的工作格局。
(三)堅持創新機制、務求實效的原則。不斷創新發展理念,優化監管思路,健全責任機制、運行機制和監督機制,形成常抓不懈、持之以恒的食品藥品安全監管體系。
三、主要任務
(一)食品安全工作。
1、加強農產品質量安全監管。深入開展蔬菜、水果、茶葉、食用菌、畜禽產品、水產品中農獸藥和禁用藥物殘留監測。加強生鮮乳質量安全監管,強化生鮮乳收購站日常監管與標準化管理,堅決取締未經許可的非法收購站(點)。加大農藥生產經營監管力度,加強農藥質量監督抽查,依法查處違法違規生產經營單位,重點打擊無證照生產“黑窩點”。加強飼料質量安全監測,打擊在飼料原料和產品中添加有毒有害化學物質及養殖過程中使用“瘦肉精”等違禁藥物行為。加強獸藥GMP(良好生產規范)后續監管,積極推行獸藥經營質量管理規范制度,實施動物產品獸藥殘留監控計劃,打擊制售假劣獸藥違法行為。深入開展水產苗種專項整治,打擊水產養殖環節違法使用硝基呋喃類、孔雀石綠等禁用藥物和有毒有害化學物質行為。組織開展糧食收購、儲存環節質量安全監測。
2、加強食品生產加工環節監管。嚴格食品生產企業監管,督促企業嚴格執行食品原料、食品添加劑、食品相關產品采購查驗制度和出廠檢驗記錄制度。加強生產加工環節食品安全監督抽檢,督促企業建立健全食品可追溯制度和食品召回制度;加強食品添加劑標簽標識管理,實行食品生產加工企業食品添加劑使用報告制度。整治濫用食品添加劑的行為,查處和打擊生產、銷售、使用非法食品添加物的行為。取締無證照的非法食品生產加工企業。大力整頓食品安全風險較高、投訴舉報多的食品行業,建立對食品生產加工小作坊和食品攤販加強監管的長效機制。
3、加強食品流通環節監管。嚴格食品流通許可制度,完善食品市場主體準入機制,完善流通環節食品安全抽樣檢驗和退市制度,建立銷售者主動退市和工商部門責令退市相結合的監管機制。加強流通環節食品安全日常監管,監督食品經營者依法落實食品進貨查驗和記錄制度,督促食品經營者加強自律。完善食品市場監管和巡查制度,突出重點地區、重點場所和重點品種,深入開展專項執法檢查,加大食品市場分類監管和食品市場日常巡查力度,打擊銷售過期變質、假冒偽劣和不合格食品的違法行為。
4、加強餐飲消費環節監管。嚴格餐飲服務許可制度,查處餐飲單位無證經營行為。規范餐飲服務許可行為,提高餐飲服務準入門檻。制定并實施餐飲消費環節重點監督檢查及抽檢工作計劃,以學校食堂、幼兒園食堂、建筑工地食堂、農家樂旅游點、小型餐飲單位為重點,加大對熟食鹵味、盒飯、冷菜等高風險食品和餐具清洗消毒等重點環節的監督檢查力度,開展餐飲消費環節專項整治和專項檢查。督促餐飲服務單位建立食品原料采購索證索票制度,對其采購的重點品種開展專項抽查,查處采購和使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質食用油等行為。
5、加強畜禽屠宰監管。嚴把市場準入關,清理整頓生豬定點屠宰廠(場),加大對私屠濫宰行為的打擊力度。加強對生豬(牛、羊)定點屠宰廠(場)的日常監管,查處違法屠宰注水或注入其他物質的豬(牛、羊)、出廠未經品質檢驗或經品質檢驗不合格的豬(牛、羊)肉產品等行為。強化活禽和生豬(牛、羊)產地和屠宰檢疫,查處出售和屠宰病死畜禽的行為。督促企業建立和完善肉品質量安全全程監管體系,打擊加工、銷售病死病害畜禽肉和注水肉等行為,嚴防病死、注水或注入其他物質、未經檢驗檢疫或檢驗檢疫不合格肉品進入加工、流通、餐飲消費環節。加大生豬屠宰長效監管機制建設,進一步健全相關應急處置機制。
6、加強保健食品監管。開展保健食品違法添加藥物專項檢查,查處制售假劣保健食品行為。開展保健食品標簽、說明書內容專項檢查。查處通過公益講座、健康診療、學術交流、會展銷售等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為。整治普通食品聲稱具有特定保健功能和保健食品夸大宣傳功能的行為。
7、加強食品安全風險監測和預警。建立食品安全風險監測制度,制定并實施食品安全風險監測計劃,加強食品安全風險監測,建立快速、方便的食品安全信息溝通機制和網絡平臺。年度食品安全風險監測評價報告,建立食源性疾病報告機制,構建食源性疾病和食物中毒報告信息采集網絡,建立食品安全有害因素與食源性疾病監測數據庫。實施食品安全風險評估制度,對相關食品安全風險和隱患進行風險評估。加大食品特別是乳品等高風險食品檢驗檢測頻次,定期公布檢驗檢測結果。
8、推進食品生產企業誠信體系建設。制定食品生產企業誠信體系建設指導意見和誠信體系評價標準,選擇若干企業開展誠信體系建設試點,及時總結推廣試點經驗。在企業中建立生產經營檔案制度,鼓勵支持食品企業建立食品安全可追溯系統,在食品行業全面推廣。組織對食品企業從業人員培訓、考核,培養具備良好職業道德、較高業務水平和較強實踐能力的食品安全崗位專職人員。建立食品企業誠信不良記錄收集、管理、通報制度和行業退出機制。加強食品生產企業和經營者質量信用建設和信用分類監管。
(二)藥品安全工作。
1、加強高風險藥械生產經營企業監管。
一是實施高風險藥械生產企業駐廠監督制度,開展以血液制品、生物制品以及高風險和較高風險注射劑為重點的專項監督檢查;
二是落實特殊藥品監管責任,開展麻黃堿原料及其復方制劑的專項檢查,嚴防發生流弊案件;
三是進一步加強高風險醫療器械監管,開展植(介)入產品等高風險醫療器械專項檢查;繼續深化醫療器械生產企業日常監督檢查和信用等級評定標準,加大對高風險醫療器械生產經營企業的檢查力度,杜絕產品質量隱患;
四是開展疫苗質量專項檢查。重點檢查狂犬病疫苗、流感疫苗、麻疹疫苗等預防性生物制品的進貨渠道、儲存條件,保障疫苗質量安全。
2、開展藥品質量標準提高后的專項檢查。根據年版《中國藥典》標準提高情況,要有針對性地開展新版藥典標準提高較大的藥品品種專項檢查和監督抽驗,確保產品質量。
3、開展藥品安全專項整治。
一是強化藥品流通環節監管。加強對藥品購銷票據的監管,重點查處無證、超方式、超范圍經營以及出租柜臺、不憑處方銷售處方藥等問題。加大對藥品現代物流和第三方物流的扶持力度,鼓勵支持發展藥品零售連鎖,做大做優醫藥流通產業;
二是強化藥品使用環節監管。規范醫療機構藥品購進、儲存和質量管理,保證使用環節藥品質量安全;加強醫療機構制劑監管,重點查處無證配制制劑、配制未取得批準文號的制劑、擅自使用其它醫療機構制劑、擅自降低制劑室條件的違法行為;
三是強化醫療器械全過程監管。對高風險醫療器械生產經營企業實施遠程動態監控,開展醫療器械經營企業風險因素分級管理工作,完善市場準入退出機制。強化醫療器械終端管理,突出對二級以上醫療機構和民營醫院的監督檢查,規范醫療機構醫療器械使用行為。
4、加強基本藥物流通、使用環節監管。我市實施基本藥物制度后,要對基本藥物目錄內的藥品進行重點監督。
一是開展基本藥物專項檢查行動,嚴厲打擊違法違規行為,確保基本藥物安全有效;
二是制定基本藥物抽驗計劃,加強對我市流通和使用環節基本藥物的監督抽驗;
三是加強基本藥物不良反應監測,完善并強化藥品不良反應監測、報告和評價體系。
5、加強中藥材、中藥飲片質量監管。重點檢查中藥材、中藥飲片質量及購銷渠道合法性,嚴厲打擊摻雜使假、以次充好的行為。
6、開展集中打擊生產銷售假藥專項行動。加強有關部門的協調配合,進一步完善聯動機制,加強行政執法與刑事司法相銜接,始終保持對制售假劣藥品違法行為的高壓態勢。重點打擊生產銷售假藥(器械)的窩點和利用互聯網、郵寄等方式制售假藥的行為,對制售假藥違法行為一經發現,要追根溯源,一查到底,不留后患。
7、開展整治非藥品冒充藥品專項行動。重點整治以食品、消毒產品、保健食品、化妝品、保健用品、“無文號”產品等六類仿冒藥品和降糖、減肥等功能的中成藥非法添加化學藥物專項行動。
四、工作要求
(一)高度重視,精心組織。各級各部門要充分認識加強食品藥品安全工作的重要性和艱巨性,把食品藥品安全工作納入重要議事日程,并根據自身職能和本意見要求,建立健全工作機構,研究制訂具體的工作計劃和實施方案,精心組織,狠抓落實,扎實深入地開展食品藥品安全工作。
(二)廣泛宣傳,營造氛圍。要充分利用現場、媒體、網絡等形式和途徑,大力宣傳有關法律法規,普及食品藥品安全知識,切實增強廣大群眾的食品藥品安全意識。要積極宣傳和報道食品藥品安全監管中的好典型,及時客觀地曝光違法案件,努力營造全社會關心、支持、參與食品藥品安全工作的良好氛圍。
(三)加強督查,確保實效。各級各有關部門要切實履行職責,加強協作,齊抓共管,努力提高食品藥品安全工作水平。市食品藥品安全協調委員會辦公室和市政府督查室要加強對全市食品藥品安全工作的督查指導,對督查情況及時予以通報,并納入各鄉鎮(街道)、各有關部門和單位的年終目標考核體系。對因工作不力、措施不實而造成重大社會影響的,要嚴肅追究相關責任人的責任,確保食品藥品安全工作取得實效。
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