導(dǎo)語：藥品質(zhì)量規(guī)范工作意見一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

為認(rèn)真貫徹落實(shí)好《省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），加強(qiáng)我市藥品使用的科學(xué)監(jiān)管，規(guī)范藥品使用行為，保障人體用藥安全有效。根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作的實(shí)施意見》，結(jié)合市實(shí)際情況，制定以下工作意見：

一、指導(dǎo)思想

以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，以構(gòu)建和諧社會(huì)為總體目標(biāo)，以保障人民群眾用藥安全為工作中心，全面落實(shí)科學(xué)監(jiān)管理念，堅(jiān)持打防并舉、標(biāo)本兼治，著力治本的工作方針，強(qiáng)化監(jiān)管職能，全面規(guī)范藥品使用秩序，進(jìn)一步提高藥品市場監(jiān)管水平。

二、工作目標(biāo)

認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《省藥品使用條例》等法律法規(guī)和規(guī)章，敦促包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)及戒毒機(jī)構(gòu)等在內(nèi)的藥品使用單位，嚴(yán)格依據(jù)本《規(guī)范》建立包括組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量管理體系，并保證有效運(yùn)行。

三、工作安排

針對(duì)藥品使用單位數(shù)量多、分布廣，條件差異大的特點(diǎn)，采取統(tǒng)籌安排、分步實(shí)施的方法，整個(gè)工作分為三個(gè)階段。

1、宣傳發(fā)動(dòng)、階段（4月-6月）

根據(jù)我局工作部署，確定2012年4月至2012年6月為宣傳發(fā)動(dòng)、培訓(xùn)階段，期間向各藥品使用單位轉(zhuǎn)發(fā)放《規(guī)范》，由市食品藥品監(jiān)督管理局牽頭，組織計(jì)生服務(wù)部門、鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)服務(wù)站等藥品使用單位相關(guān)人員參加《規(guī)范》學(xué)習(xí)培訓(xùn)班，突出培訓(xùn)的目的性和針對(duì)性，增強(qiáng)《規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度。

2、組織實(shí)施階段（7月－8月）

市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管稽查科負(fù)責(zé)藥品使用單位的調(diào)查摸底工作，并指導(dǎo)藥品使用單位對(duì)照《標(biāo)準(zhǔn)》要求進(jìn)行自查，以各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為單位，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交本轄區(qū)自查情況，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要結(jié)合實(shí)際，本著“缺什么、補(bǔ)什么”的原則，強(qiáng)化硬件建設(shè)，完善管理軟件，建立健全規(guī)章制度，改進(jìn)藥品質(zhì)量管理工作。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查認(rèn)為達(dá)到《標(biāo)準(zhǔn)》后，申請(qǐng)檢查確認(rèn)，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交申請(qǐng)材料。

3、檢查確認(rèn)階段（8月－12月）

根據(jù)藥品使用單位的申請(qǐng)情況，組織力量進(jìn)行現(xiàn)場檢查確認(rèn)，具體安排：

2012年8月-2012年12月：對(duì)全市計(jì)生服務(wù)部門、鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)服務(wù)站進(jìn)行藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作。至2012年底結(jié)束對(duì)一級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作。

在實(shí)施期間，對(duì)違反《省藥品使用條例》規(guī)定的行為，仍適用其相應(yīng)的處罰條款。2012年12月31日后，凡是達(dá)不到《規(guī)范》要求的，要依據(jù)《省藥品使用條例》第三十九條予以處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，提請(qǐng)發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)許可證。

四、有關(guān)要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織。全面推進(jìn)藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理是一項(xiàng)政策性強(qiáng)、涉及面廣的工作，實(shí)施過程中要嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，確保質(zhì)量，有計(jì)劃、有步驟地推進(jìn)。主動(dòng)與衛(wèi)生、人口與計(jì)劃生育等有關(guān)部門搞好協(xié)調(diào)，密切配合，開展聯(lián)合執(zhí)法，共同做好轄區(qū)內(nèi)藥品使用環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量監(jiān)管工作，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)全面達(dá)到《規(guī)范》要求。

（二）高度重視，認(rèn)真實(shí)施。各藥品使用單位要把《條例》、《規(guī)范》的貫徹實(shí)施作為關(guān)注民生、推進(jìn)規(guī)范化建設(shè)的大事來抓，對(duì)照《標(biāo)準(zhǔn)》精心準(zhǔn)備，高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量、高效能地按時(shí)完成藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作任務(wù)。