農村藥品配送主體競選方案
時間:2022-12-12 11:24:00
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為進一步規范我市農村醫藥市場秩序,規范農村藥品配送渠道,降低農村藥品價格,保證農村藥品質量,現制定本方案。
一、指導思想
以服務農村、惠及農民為宗旨,按照“政府引導、企業參與、市場運作、科學監管”的原則,努力實現農村藥品流通環節減少,藥品價格下降,用藥環境改善,藥品質量保證的工作目標。
二、組織管理
為加強對農村藥品配送主體競選工作的組織領導,市政府決定成立貴溪市農村藥品配送主體競選工作領導小組:
組長:市政府副市長
副組長市政府辦副主任
市衛生局局長
市食品藥品監督管理局局長
成員:市監察局副局長
市衛生局副局長
市發展和改革局副局長
市工商局副局長
市財政局副局長
市食品藥品監督管理局副局長
領導小組下設農村統一配送藥品管理辦公室,由羅春榮同志兼任辦公室主任,舒波同志兼任辦公室副主任,占保生、徐森華為成員,負責全市農村醫療機構、農村藥品零售企業統一配送藥品的監督管理工作。
三、競選方式
1、通過采取政府組織、企業參與、農村涉藥單位代表投票競選方式,選擇6家藥品批發企業作為我市農村藥品配送主體,取得全市鄉鎮衛生院、村衛生所(室)、農村藥品零售企業藥品配送資格。
2、農村藥品配送主體競選原則上每年進行一次。
四、競選程序
1、參加競選企業資質條件:
①取得《藥品經營許可證》(批發)和《營業執照》,并取得GSP認證資格;
②《新型農村合作醫療用藥目錄》品種配送率達95%以上;
③具有24小時藥品配送能力,能保證在12小時內藥品配送到位;
④企業及法定代表人、負責人和質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、83條規定的情形;
⑤無違法不良記錄。
2、報名:
報名參加競選的企業應按要求填寫《貴溪市農村藥品配送競選報名表》,并遞交以下資料:
①競選書面申請;
②企業《藥品經營許可證》、《營業執照》、《GSP認證證書》復印件;
③在貴溪市銷售人員花名冊、資質證明件;
④企業有無經營假、劣藥品等違法不良記錄證明。
3、資格審查:
市農村藥品配送主體競選工作領導小組(以下簡稱領導小組)將組織對報名企業的資格條件進行審查,審查合格的企業取得競選資格。
4、評審程序:
①由監察局從農村各鄉鎮涉藥單位隨機抽選41名代表組成競選評審組。
②取得競選資格的企業代表按抽簽順序向競選評審組作競選陳述,每人限時5分鐘。
③評審組代表根據企業歷年來所配送藥品質量狀況,配送實效,配送品種齊全情況,企業信譽度及配送服務水平等五個方面進行總體考核,采取“同意”與“不同意”作為考核結果,以無記名方式投票。
④投票結束后,現場統計投票結果,“同意”得票數在前6名的企業取得我市農村藥品配送主體資格。如因得票數相同超過名額限制,則得票數相同企業再次參加重新投票。
5、監督管理:
市監察局對報名資質審查及評審程序將全程監督,以保證競選工作公平、公正。
附件:貴溪市農村統一配送藥品管理暫行辦法
貴溪市農村統一配送藥品管理暫行辦法
一、為規范農村醫療機構藥品管理工作,提高藥品質量,保證用藥安全、有效,切實保障廣大人民群眾身體健康,根據國家衛生部、食品藥品監管局等五部委《關于加強農村藥品監督和管理工作的意見》(國食藥監字[2004]75號),省委、省政府《關于進一步加強農村衛生工作的意見》(贛發[2003]15號)等有關法律法規和政策,結合我市實際,特制定貴溪市農村統一配送藥品管理暫行辦法(以下簡稱辦法)。
二、本辦法適用于全市范圍內所有農村醫療機構(含鄉鎮衛生院、村衛生所室)和農村藥品零售企業。
三、我市農村醫療機構、農村藥品零售企業購銷經營的藥品,由通過競選并取得本市藥品配送資格的藥品經營企業統一配送。
四、為了加強監管,健全和完善我市統一配送藥品工作監督約束機制,明確具有配送主體資格的藥品經營企業、農村醫療機構和農村藥品零售企業的責任、權力與義務,市農村統一配送藥品管理辦公室與統一配送藥品經營企業簽訂《統一配送藥品協議書》。統一配送藥品經營企業與農村醫療機構、農村藥品零售企業簽訂《藥品質量保障協議書》。
五、統一配送藥品經營企業配送的藥品必須嚴格執行我市《新型農村合作醫療用藥目錄》規定。對村級醫療機構不得配送麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、預防用生物制品等。
六、統一配送藥品經營企業必須嚴格按照《藥品管理法》的有關規定依法經營。配送藥品時,必須在藥品配送單上注明藥品的品名、規格、生產廠家、生產批號、有效期、配送數量、實際配送價和最高零售價等內容。藥品配送企業每月必須向市藥品配送管理辦公室報送藥品配送情況。
七、統一配送藥品經營企業、農村醫療機構、農村藥品零售企業的藥品價格必須嚴格按照國家有關規定執行,其零售價格不得超過物價部門已公布的最高零售價格或物價部門按有關政策認定的藥品價格。
八、農村醫療機構、農村藥品零售企業購進必須建立藥品進貨檢查驗收制度,對藥品實行嚴格的檢查驗收,驗明藥品合格證明和其他標記,對不符合規定要求的不得購進。必須有真實完整的購進驗收記錄,購進驗收記錄必須注明藥品的名稱、劑型(型號)、規格、生產批號(滅菌批號)、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價格、購貨日期以及藥品監督管理部門規定的其他內容,驗收記錄必須保存至超過藥品有效期一年,最少不得少于二年。鄉鎮衛生院必須建立微機信息藥品管理系統,對藥品經營實行微機化管理。
九、農村醫療機構購進藥品原則上不得超出我市新型農村合作醫療用藥目錄,因實際需要超出目錄范圍,必須報市藥品配送管理辦公室審批。超目錄范圍藥品不得超過目錄范圍藥品總數的10%。
十、鄉鎮衛生院采購藥品,經市藥品配送管理辦公室審核后方可報市衛生局財務核算中心報銷付款。未經同意,不得從非競選中標藥品經營企業購進藥品。
十一、市藥品配送管理辦公室每半年對農村統一配送藥品工作執行情況進行檢查考核,并將檢查考核情況報送市農村藥品配送主體競選工作領導小組。
十二、經檢查考核,發現統一配送企業有以下情形之一者,取消其配送主體資格:
1、違反《藥品管理法》第76條、第83條、第91條規定的;
2、因藥品配送質量、價格、服務等方面被投訴在10次以上的(含10次);
3、配送藥品品種、數量不能滿足農村醫療機構及零售藥店需求的。
十三、農村醫療機構、農村藥品零售企業經檢查考核有下列情形之一者,由相關部門予以相應行政處罰;觸犯法律者,由司法部門追究法律責任:
1、違反《藥品管理法》第89條、90條規定;
2、超過規定范圍藥品目錄品種經營行為;
3、銷售、使用假、劣藥;
4、未建立真實完整的購進驗收記錄或未按時限保存藥品購進驗收記錄的,或有弄虛作假行為的;
5、從非法渠道購進藥品。
十四、本辦法由市農村統一配送藥品管理辦公室負責解釋,并自公布之日起施行。