獸藥市場檢查整頓工作方案
時間:2022-01-18 04:32:00
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一、指導思想
以《獸藥管理條例》和相關法律法規為依據,以規范獸藥生產、經營、使用秩序和提高獸藥生產、經營、使用水平為目標,以檢查整頓企業資質、標準及應具備的生產、保管、儲藏、質檢、環境等硬件設施和應具備的制度、記錄、帳目、文件、標簽、說明書等軟件條件,專業技術人員配備等為內容,重點打擊非法生產、經營、使用獸藥行為。
二、工作任務
(一)檢查獸藥生產企業,進一步規范其產品質量管理制度,促進GMP改造進程。全面檢查以下內容。
1、GMP改造情況及其計劃;
2、產品生產批準文件是否齊全;
3、產品標簽、說明書及產品包裝情況;
4、產品質量管理及各項制度是否齊全;
5、產品質量是否合格;
6、生產環境是否達到規定標準;
7、相應管理記錄及檔案是否齊全。
(二)檢查獸藥經營企業,打擊違法經營行為。
1、《獸藥經營許可證》及年檢情況;
2、企業資質;
3、獸藥購銷記錄及獸藥保管等制度是否全面真實;
4、違法經營獸用生物制品情況;
5、違法經營假劣獸藥和違禁獸藥情況;
6、獸藥標簽和說明書情況;
7、獸藥原粉拆零銷售情況;
8、獸藥擺放以及獸藥與其他貨物混放情況;
9、環境衛生情況;
(三)檢查規模畜禽飼養企業、牧業小區及其他獸藥使用單位,督促其合理用藥、安全用藥、全面建立獸藥使用記錄,嚴格執行休藥期規定,保證其產品的衛生安全。重點檢查以下內容:
1、獸藥(包括獸用生物制品)來源;
2、獸藥使用種類;
3、用藥記錄、用藥制度是否完整真實;
4、庫存獸藥情況;
5、職業獸醫人員配備情況;
(四)審核規范獸藥經營企業資質,提高獸藥經營企業管理水平,同時為獸藥經營企業換發《獸藥經營許可證》,換發《獸藥經營許可證》的企業,必須達到以下條件:
1、營業面積15平方米以上;
2、庫房面積50平方米以上;
3、具備畜牧獸醫或藥學專業技術人員;
4、不同品種獸藥要分別擺放保管,不得混擺混放;兼營其他商品的,應具備隔離設施;
5、建立真實全面的購銷記錄;
6、建立完善的獸藥保管制度;
7、具有良好的衛生環境;
對不具備上述條件的獸藥經營企業,要責令其限期整改,限期內達不到要求的,一律不予換發獸藥經營許可證。
三、方法步驟
第一階段動員準備階段(7月5日至7月20日):
(二)完成檢查整頓隊伍的組建和人員培訓。
(三)完成我市的獸藥市場檢查整頓的全面動員部署工作。
第二階段檢查規范階段(7月21日至11月25日):
要重點打擊無證經營行為、打擊違法經營獸用生物制品行為、打擊制售假劣獸藥行為、打擊制售違禁獸藥行為、打擊違法使用獸藥行為,規范獸藥生產、經營、使用秩序。
(一)要對違法生產經營和使用假劣獸藥、違禁獸藥的企業、單位和個人根據其數量、情節、性質依法對其進行經濟處罰。對沒收的假劣、違禁獸藥及時移交四平市牧業局。
(二)對違法經營獸用生物制品的獸藥經營企業一律吊銷獸藥經營許可證。
(三)對經營不符合《獸藥標簽和說明書管理辦法》規定獸藥的經營企業要責令整改,產品限期返廠。
(四)對拆零銷售獸藥原粉的企業,其原粉要一律沒收,并追查其去向,嚴禁將獸藥原粉摻入飼料使用。同時對銷售使用單位進行嚴肅處理。
(五)飼養企業要建立獸藥使用記錄,合理安全用藥、執行休藥期規定。
(六)對獸藥經營企業資質按規定條件進行規范。為符合規定條件的獸藥經營企業換發《獸藥經營許可證》,新換發的獸藥經營許可證要做到編號準確、數量準確。
第三階段總結驗收階段(11月16日至11月30日):
對獸藥市場檢查整頓成果進行組織自檢驗收,這一階段要對獸藥市場檢查整頓進行全面總結,寫出總結報告。
四、幾點要求
(一)加強領導,密切配合。工商、公安、技術監督等部門要密切配合,明確責任、嚴格執法、抓出成效。要按時、保質、保量全面完成檢查整頓和換證工作任務。
(二)獸藥檢查整頓和換證工作,要嚴格按照《獸藥管理條例》、《行政許可法》和《行政處罰法》的規定進行,依法行政、依法檢查、依法處罰。
(三)對檢查整頓工作中發現的大案、要案,要組織專門力量實行立案查處、從嚴打擊。
(四)加強宣傳教育,要對獸藥市場檢查整頓及《獸藥管理條例》內容進行廣泛的宣傳。
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