導(dǎo)語：藥械市場專項整治實施方案一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

本方案所稱“計劃生育藥械”是指用于生育調(diào)節(jié)的藥品和妊娠控制的醫(yī)療器械，包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品和宮內(nèi)節(jié)育器、避孕套等醫(yī)療器械；“成人‘性用品’”是指用于改善和增強性功能或?qū)π曰顒悠疠o助作用，但依法不屬于藥品和醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品，包括口服、外用和仿真工具等種類。

一、工作目標

通過開展專項整治工作，進一步加強監(jiān)管，重點解決全縣計劃生育藥械流通、使用和廣告環(huán)節(jié)中存在的違法違規(guī)和成人“性用品”市場混亂無序等突出問題，切實保障和維護群眾健康權(quán)益。

（一）規(guī)范從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)使用計劃生育藥械的執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療和技術(shù)服務(wù)質(zhì)量。

（二）查處銷售偽劣成人“性用品”行為，規(guī)范廣告宣傳，提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。

（三）嚴厲打擊計劃生育藥械流通、使用環(huán)節(jié)的各種違法犯罪行為，依法取締無證經(jīng)營、使用活動。

（四）營造誠信環(huán)境，增強產(chǎn)品和服務(wù)提供者誠信守法意識、質(zhì)量責任意識，提高行業(yè)自律水平。

（五）提高依法行政水平和監(jiān)管能力，努力構(gòu)建計劃生育藥械和成人“性用品”監(jiān)督管理長效機制。

二、工作內(nèi)容和重點

（一）查處計劃生育藥械經(jīng)營單位違法行為。嚴肅查處藥品經(jīng)營單位經(jīng)營銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為，以及未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）經(jīng)營銷售的行為；嚴厲打擊違法經(jīng)營銷售終止妊娠、促排卵等藥品的行為；查處醫(yī)療器械經(jīng)營單位經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械；查處計劃生育藥械經(jīng)營單位出租《藥品經(jīng)營許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營等違法行為。

（二）查處違法計劃生育藥械和技術(shù)廣告。嚴肅查處未經(jīng)審查批準計劃生育藥械和技術(shù)廣告的行為，查處篡改或超出批準內(nèi)容對計劃生育藥械和技術(shù)進行虛假違法宣傳的行為。

（三）查處違法使用計劃生育藥械和技術(shù)的行為。查處從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)使用假冒偽劣計劃生育藥械的行為；規(guī)范從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員使用終止妊娠藥物、促排卵藥品的行為。

（四）嚴厲打擊未取得《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》擅自經(jīng)營、銷售計劃生育藥械的違法行為；打擊未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的“黑診所”及無相應(yīng)行醫(yī)資質(zhì)的人員非法進行人工終止妊娠和使用促排卵藥品的行為；重點查處擅自銷售和進口應(yīng)當取得而未取得強制性認證證書產(chǎn)品的違法行為；重點打擊偽造或冒用強制性產(chǎn)品認證標志的違法行為。

（五）打擊無證銷售成人“性用品”的行為；查處銷售有質(zhì)量問題，并對消費者人身及財產(chǎn)安全造成嚴重損害的成人“性用品”的違法行為；查處違法成人“性用品”廣告。

（六）調(diào)查研究計劃生育藥械和成人“性用品”市場準入、經(jīng)營、廣告宣傳、使用中存在的突出問題，提出建立完善計劃生育藥械和成人“性用品”監(jiān)管的相關(guān)法律、法規(guī)和執(zhí)法體系的政策建議，為建立長效監(jiān)管機制奠定基礎(chǔ)。

三、組織領(lǐng)導(dǎo)及部門職責

全縣專項整治行動在縣政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，由縣人口計生委、縣公安局、縣衛(wèi)生局、縣工商局、縣質(zhì)監(jiān)局、縣食品藥品監(jiān)管局參加，組成縣計劃生育藥械市場專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組（見附件1）（以下簡稱專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組），下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在縣人口計生委，專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位指定一名聯(lián)絡(luò)員負責日常專項工作聯(lián)系（見附件2）。

縣專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負責起草全縣專項整治行動實施方案，組織協(xié)調(diào)推進相關(guān)工作；建立信息溝通和協(xié)調(diào)通報制度，了解各部門工作進展；協(xié)調(diào)并負責向縣政府領(lǐng)導(dǎo)、縣專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組和市專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室匯報工作進度，向社會相關(guān)信息。

各部門在縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下統(tǒng)一開展專項整治行動，各部門具體職責如下：

（一）人口和計劃生育部門：負責清理整頓計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)使用假冒偽劣計劃生育藥械的行為；規(guī)范計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的技術(shù)服務(wù)人員使用終止妊娠、促排卵藥品的行為；查處將國家免費供應(yīng)的避孕藥具有償銷售的行為。研究計劃生育藥械使用中存在的問題，提出政策性建議。

（二）食品藥品監(jiān)督管理部門：負責查處無《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》擅自經(jīng)營計劃生育藥械的行為；查處藥品經(jīng)營單位違法經(jīng)營銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為，以及未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）經(jīng)營銷售的行為；查處違法經(jīng)營終止妊娠、促排卵等藥品的行為；查處醫(yī)療器械經(jīng)營單位經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械；查處計劃生育藥械經(jīng)營單位出租《藥品經(jīng)營許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營等違法行為；查處從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)使用假冒偽劣計劃生育藥械的行為。研究計劃生育藥械經(jīng)營違法問題，提出完善法律法規(guī)的政策性建議。

（三）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門：負責查處擅自銷售、進口應(yīng)當獲得而未獲得強制性認證證書產(chǎn)品的違法行為，以及偽造或冒用強制性產(chǎn)品認證標志的違法行為。

（四）衛(wèi)生部門：由人口和計劃生育部門配合，負責查處無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的“黑診所”及無相應(yīng)行醫(yī)資質(zhì)的人員非法進行人工終止妊娠和使用促排卵藥品的行為；清理整頓醫(yī)療機構(gòu)使用假冒偽劣計劃生育藥械的行為，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員使用終止妊娠藥物、促排卵藥品的行為。研究醫(yī)療機構(gòu)中計劃生育藥械使用存在的問題，提出政策性建議。

（五）工商部門：由衛(wèi)生部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、人口和計劃生育部門配合，負責查處無照銷售成人“性用品”的違法行為；查處虛假違法的計劃生育藥械和技術(shù)廣告，查處違法成人“性用品”廣告。

（六）公安機關(guān)：由其他各相關(guān)部門配合，負責依法打擊銷售假劣計劃生育藥械等犯罪行為。對阻礙執(zhí)法人員依法執(zhí)行公務(wù)的，依法予以處理。

四、時間安排

全縣計劃生育藥械市場專項整治行動于2009年集中開展，分為三個階段實施：

（一）準備部署階段（2009年5月）。召開計劃生育藥械市場專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位會議，制定印發(fā)《*縣計劃生育藥械市場專項整治行動實施方案》。各部門按照本方案的要求，結(jié)合實際，制定具體的實施方案，對本部門開展專項整治行動進行動員和部署。

（二）檢查整治階段（2009年6月-10月）。各部門按照專項整治行動實施方案要求開展工作，對全縣計劃生育藥械、成人“性用品”流通、使用等環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為依法進行全面檢查和整治。

2009年5月-10月，各部門匯總當月本系統(tǒng)專項整治行動進展情況，并填寫專項整治行動工作進展報表（附件3）和執(zhí)法監(jiān)督月報表（附件4），于每月18日前報送縣專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，并將專項整治工作進展情況同時報送各自相應(yīng)的市級主管部門。

（三）總結(jié)階段（2009年9月-11月）。

2009年10月20日前，各部門對專項整治行動進行全面總結(jié)，將活動總結(jié)同時報送縣專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和各自相應(yīng)的市級主管部門。

五、工作要求和措施

（一）加強領(lǐng)導(dǎo)，落實責任。加強計劃生育藥械的生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督和管理，事關(guān)計劃生育基本國策的落實和社會的和諧穩(wěn)定。各部門要從保護人民群眾的身心健康和生命安全的大局出發(fā)，加強協(xié)調(diào)，密切配合，形成合力，認真履行好法定職責。根據(jù)每個階段的工作部署和要求，將專項整治行動的具體任務(wù)和工作目標逐項分解，責任到人，抓出成效。

（二）突出重點，嚴格執(zhí)法。各部門要圍繞專項整治行動的工作目標和重點任務(wù)，結(jié)合本部門實際，在縣政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，對重點產(chǎn)品、重點單位和重點區(qū)域，集中時間，集中力量，聯(lián)合查處。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要責令限期整改；對大案要案做到案件調(diào)查清楚，依法查處到位，責任追究到人。各部門要及時向縣專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報送有關(guān)案件的具體情況和查處結(jié)果。

（三）標本兼治，健全機制。按照整頓和規(guī)范相結(jié)合、專項行動和日常監(jiān)管相結(jié)合的原則，通過專項整治行動的開展，積極探索對計劃生育藥械和成人“性用品”市場監(jiān)管的有效工作模式和方法，實現(xiàn)對經(jīng)營單位、從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)監(jiān)管工作的制度化、經(jīng)?；鸵?guī)范化，建立健全長效監(jiān)管機制，從源頭上解決人民群眾反映強烈的熱點、難點問題。

（四）加強宣傳，營造氛圍。各部門要充分發(fā)揮報刊、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體的作用，廣泛發(fā)動和正確引導(dǎo)群眾參與，及時揭露曝光制售假冒偽劣計劃生育藥械、成人“性用品”的違法行為，大力宣傳專項整治成果，營造有利于專項整治行動開展的良好社會氛圍。

（五）建立舉報受理制度。開展專項整治行動期間，專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組設(shè)立舉報電話，鼓勵群眾舉報，動員全社會力量共同監(jiān)督。