導語：藥監局興奮劑專治工作方案一文來源于網友上傳，不代表本站觀點，若需要原創文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

為切實貫徹國務院《反興奮劑條例》，進一步鞏固治理成果，解決當前興奮劑生產經營存在的突出問題，為奧運會的成功舉辦創造良好環境，現結合我市實際，制定興奮劑專項治理工作方案如下：

一、工作目標

開展生產經營興奮劑(指興奮劑目錄所列的物質、原料藥及單方制劑)專項治理，嚴厲打擊非法生產經營行為，做到無非法生產蛋白同化制劑、肽類激素行為，無非法批發蛋白同化制劑、肽類激素行為，無非法零售除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素行為，無非法進出口蛋白同化制劑、肽類激素行為，凈化興奮劑市場，為奧運創造良好的競賽環境。通過專項治理，推動行業自律，進一步規范興奮劑生產經營秩序，強化日常監管，完善監管措施，建立長效監管機制，維護公眾用藥安全。

二、主要任務和工作措施

以蛋白同化制劑、肽類激素為重點品種，在全市范圍內對違法生產經營興奮劑的行為進行徹底治理。

（一）規范生產企業生產銷售蛋白同化制劑、肽類激素行為。藥品監管部門負責對取得《藥品生產許可證》的企業生產銷售蛋白同化制劑、肽類激素的情況進行全面檢查，對已取得藥品批準文號的，查清其原料來源、生產、銷售流向，增值稅發票留存等情況，監督按規定標注“運動員慎用”，凡含興奮劑目錄所列物質的藥品未在標簽或說明書上標注“運動員慎用”的生產企業應立即到省藥監部門注冊備案，對生產銷售蛋白同化制劑、肽類激素的企業檢查率達到100%；對未取得藥品批準文號擅自生產的以及已取得藥品批準文號但不按規定渠道銷售的，依法嚴肅查處。在對化工類生產企業的重點清查中，工商行政管理部門負責提供企業名單，與藥品監管部門共同進入企業檢查，依法嚴肅查處非法生產銷售蛋白同化制劑、肽類激素行為。

（二）規范蛋白同化制劑、肽類激素市場經營行為。藥品監管部門對取得《藥品經營許可證》的企業進行全面檢查，對有資質經營蛋白同化制劑、肽類激素的批發企業，重點檢查購銷渠道、專人管理、驗收保管制度、出入庫記錄。對藥品零售企業重點檢查是否經營除胰島素以外的其他蛋白同化制劑、肽類激素，是否憑處方銷售興奮劑目錄中所列的其他藥品，含興奮劑目錄所列禁用物質的藥品標簽或說明書上是否標注了“運動員慎用”字樣，規范經營企業經營行為和秩序。嚴肅查處藥品批發企業無資質超范圍經營、有資質不按照規定渠道經營以及藥品零售企業違法經營除胰島素以外的其他蛋白同化制劑、肽類激素的行為，對藥品經營企業檢查率達到100%。對含有興奮劑目錄所列的藥品未按規定標注“運動員慎用”的一律責令召回。在對化工類銷售企業的重點清查中，工商行政管理部門負責提供企業名單，與藥品監管部門共同進入企業檢查，依法嚴肅查處非法銷售蛋白同化制劑、肽類激素行為。

（三）規范蛋白同化制劑、肽類激素進出口行為。荊州海關要嚴格憑藥品監管部門核發的藥品《進口準許證》、《出口準許證》驗放蛋白同化制劑、肽類激素，加強查驗力度，嚴厲打擊進出口環節中的走私犯罪及行政違法行為。

（四）充分發揮“三G”信息平臺的作用，嚴肅查處通過互聯網非法蛋白同化制劑、肽類激素銷售信息和網上非法銷售行為。

（五）嚴肅查處違法生產經營蛋白同化制劑、肽類激素案件。對發現的違法生產經營線索，藥品監管、體育部門要會同公安、工商行政管理等部門及時查實，依法處理，并追根溯源，深入打擊。重大案件由公安部門組織查處。

（六）規范蛋白同化制劑、肽類激素以外的其他興奮劑市場經營行為。藥品監管部門要對藥品零售企業進行監督檢查，嚴格憑處方銷售胰島素以及除蛋白同化制劑、肽類激素以外的其他興奮劑，監督按規定標注“運動員慎用”（包括興奮劑及含興奮劑的復方制劑）。

（七）實行藥品定點專供，由九州通醫藥有限公司對到荊州的奧運代表團成員實行送藥到團到人，確保用藥安全。

三、實施步驟

（一）全面檢查階段（4月25日-5月1日）。各地藥監部門制定興奮劑專項治理工作方案，并向當地政府專題報告，爭取政府支持。召集藥品生產經營企業宣講政策并簽訂責任狀，集中力量對轄區內興奮劑生產經營行為進行全面清查，對生產經營蛋白同化制劑、肽類激素企業進行拉網式檢查。

（二）重點查處階段（5月1日-5月15日）。市藥監、體育、公安、工商行政管理等有關部門，要對各地的治理工作進行全面檢查，查處嚴重違法生產經營的重大案件，對違法生產經營行為要堅決依法處理，發現一起查處一起。市藥監局對重大案件信息進行匯總，保持打擊非法生產經營興奮劑的高壓態勢，及時督查督辦，追蹤深查，嚴肅處理。

（三）鞏固提高階段（5月15日-8月30日）。加大正面宣傳力度，組織開展興奮劑專項治理宣傳活動，大力宣傳興奮劑治理成效，展示反興奮劑的堅強決心和有力措施。各相關部門要進一步完善管理措施，積極應對奧運期間的興奮劑突發事件，進一步強化對重點品種、重點企業的監督檢查，鞏固治理成果，嚴防違法生產銷售行為反彈。市藥監局牽頭對各地的治理情況進行匯總，對專項治理工作進行總結，提出完善興奮劑管理長效機制的建議上報市政府和省藥監局。

四、工作要求

（一）加強領導，落實責任。要加強對生產經營興奮劑專項治理工作的組織領導，成立工作專班。各地各有關部門要把興奮劑專項治理作為當前一項重要的政治任務來抓，統籌部署，落實責任，建立工作協調機制，全力做好專項治理工作，確保轄區內不發生興奮劑管理問題。

（二）建立機制，形成合力。各有關部門發現非法生產經營興奮劑行為和網上相關信息，要及時通報藥品監管部門和體育部門，并逐級上報。建立聯合查處機制，對案件線索，藥品監管、體育部門要會同公安、工商行政管理部門及時查處，并將結果及時上報。建立信息機制，宣傳專項治理工作進展和成效。

（三）重拳出擊，嚴厲懲處。專項治理期間，要對違法生產經營蛋白同化制劑、肽類激素的行為嚴厲打擊，依法從重從快處理，形成強大的威懾力。對違法生產經營的，依照《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》（簡稱《特別規定》），責令停止生產經營，查封、扣押有關產品、違法生產使用的原輔料及工具設備，查封有關生產經營場所。未取得藥品批準文號的藥品生產企業違法生產銷售的，藥品批發企業違法經營的，未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業違法生產經營的，取得藥品批準文號的藥品生產企業違法生產銷售的，藥品零售企業違法經營的，依照有關法律法規和《特別規定》予以處罰，撤消相應的藥品批準證明文件，對情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《營業執照》，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

（四）廣泛宣傳，營造氛圍。要充分利用報刊、廣播電視、網絡等媒體，辦宣傳欄，拉橫幅，大張旗鼓地宣傳反興奮劑的工作部署，宣傳反興奮劑法律法規，做到家喻戶曉，深入人心。要通過設立舉報電話、信箱等形式，鼓勵社會各界舉報非法生產經營線索，營造全社會參與、全民監督的良好氛圍和社會環境。