導語：食藥監局安全監管工作要點一文來源于網友上傳，不代表本站觀點，若需要原創文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

2012年食品藥品安全監督管理工作指導思想是：全面落實黨的十七大、十七屆五中六中全會和市第十三次黨代會精神，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發展觀，著力踐行科學監管理念，全力保障公眾飲食用藥安全，更加注重監管責任落實，注重監管體系完善，注重監管制度機制創新，注重監管執法效能提高，注重監管隊伍能力素質提升，注重監管文化探索實踐，努力推動我市食品藥品監管事業實現新突破，為建設“健康、幸福、和諧、平安”作出新的貢獻，以優異業績迎接黨的十八大勝利召開。

一、以推動機構改革調整職能為契機，著力夯實食品藥品安全監管基礎

1.推動機構改革，完成職能調整。按照市委市政府對食品藥品監管機構改革的整體部署和要求，正確定位、認真制定、組織實施“三定”方案，進一步明確職能職責和理順權責關系。積極爭取市委市政府的支持，加強與相關職能部門協調配合，確保內部機構設置到位，監管人員配備到位，監管經費保障到位，依法依規穩妥有序地完成職能調整，確保機構改革順利進行。

2.完善考核機制，落實監管責任。按照全面落實食品藥品安全責任制的要求，繼續將食品藥品安全納入黨委政府年度綜合目標考核體系和“平安建設”考核內容，建立健全安全監管責任公示制和過錯追究制，實行“一票否決制”。制定完善食品藥品安全考核辦法，層層簽訂目標責任書，推動落實“政府負總責”，嚴格履行“部門負其責”，切實強化“企業主體責任”，著力形成食品藥品安全綜合施治新格局。

3.統籌城鄉監管，健全組織網絡。按照城鄉一體化建設的要求，加快推進監管職能和公共服務方向轉變，確立食品藥品安全監管重點在基層、難點在農村的目標，積極統籌城鄉監管，加強基層監管機構建設，建立健全鎮（街道）食品藥品監督管理站，完善基層組織網絡，充實基層監管力量，強化基層一線執法。建立健全鎮（街道）村（社區）食品藥品安全“一專三員”制度，延伸監管觸角，實現市鎮村三級監管網絡隊伍全覆蓋。

4.加強調查研究，深化教育培訓。按照新形勢下食品藥品安全監管的新任務新要求，精心謀劃調研課題，側重前瞻性、全局性、戰略性課題調查研究，開展食品藥品產業發展現狀、餐飲保健食品化妝品監管以及基層監管模式調研，探索實踐建立新的監管體制機制。研究制定關于加強鎮（街道）食品藥品安全監管工作的實施意見。科學制定教育培訓計劃，以鎮（街道）和部門分管領導、監管執法人員、“一專三員”為重點，切實加強食品藥品安全法律法規以及相關知識學習培訓，建立一支與履行新職能相適應的監管隊伍。

二、以深化示范創建工程為依托，著力提升食品藥品安全監管水平

5.鞏固發展食品安全示范創建工程。全面深化食品安全示范創建，深入推進食品安全“三網建設”，探索建立食品安全示范創建長效機制，積極創建出口食品質量安全示范區，鞏固提升國家級食品安全示范市創建成果。職能調整到位后，組織實施餐飲服務食品安全“321示范工程”，積極開展餐飲服務食品安全示范市、示范街和示范單位等創建活動。

6.全面推進藥品安全示范創建工程。扎實推進藥品安全示范創建工作，深化示范鎮（街道）、村（社區）創建，實現示范鎮（街道）全覆蓋。開展藥品示范創建績效評估，豐富創建內涵，鞏固創建成果，完善創建工作機制。采取督查和暗訪等形式，強化示范創建動態管理和退出機制，確保創建質量。扎實開展省級藥品安全示范市創建活動，力爭建成省級藥品安全示范市。

7.深入開展平安示范工程。把推進“平安”建設放在更加突出的位置，完善平安示范藥企（藥店）建設方案，拓展創建內容，提高創建標準。強化示范創建工作分類指導，組織開展平安示范藥企（藥店）督查考核。注重平安示范創建工作成效、典型宣傳和總結推廣，開展“十佳優秀藥師”和“十佳優秀示范藥企（藥店）”評選，努力提升平安系列示范創建水平。

8.持續深化綠色餐桌工程。充分發揮“綠色餐桌工程”政策導向作用，制定完善政策措施和激勵辦法。組織實施“綠色餐桌工程”，加強日常監督檢查和考核，組織開展績效評價。以推行標準化生產為重點，以優化品種結構為突破口，以完善檢測手段為保障，以豐富市場供應為目標，積極扶持建立集中配送中心，努力促進基地與市場的對接，嚴格實行市場準入制度，切實加大基地、市場、使用單位、監管部門“四位一體”檢驗檢測力度，全面提升產品質量，確保公眾飲食安全。

三、以強化日常監督管理為基礎，著力凈化食品藥品市場環境

9.強化藥品醫療器械日常監管。注重源頭控制，嚴把準入關，重點抓好藥品零售企業行政許可，加強零售藥店GSP認證，切實強化藥師的管理。強化藥品生產企業產品質量責任，重點加強原料購進、投料監控、出廠檢驗等環節的日常監管。切實加強高風險企業、原料藥、冷藏藥品、疫苗、中藥飲片及中藥制劑、醫用氧、藥用輔料、藥包材等專項檢查，強化特殊藥品和含麻黃堿復方制劑監管，切實消除安全隱患。全面實施無菌、植入類醫療器械生產質量管理規范，加大對驗配類、體驗類醫療器械經營企業的監管。強化認證后續監管，扎實開展GMP、GSP跟蹤檢查、有因檢查、飛行檢查，全面提高藥品醫療器械產品質量的安全性、可控性。

10.突出基本藥物質量全面監管。強化基本藥物質量監管各項措施，開展基本藥物生產工藝和處方核查，督促企業做好電子賦碼、核注核銷和預警處理工作，強化招標、采購、使用、養護等各環節的質量監管，努力實現基本藥物質量全程動態可追溯管理，嚴格執行審查、目錄報備制度，開展中標品種質量評估與風險排查，動態掌握基本藥物品種和生產、配送企業中標情況，加大對生產、配送企業監督檢查力度，建立完善監管檔案。重點檢查購銷渠道、票據管理、從業人員管理、儲存運輸條件、陰涼及冷藏保管藥品管理等可能影響質量安全的關鍵環節，依法查處不合格藥品，切實提高基本藥物監管有效性、針對性。

11.繼續履行食品安全綜合監管。職能調整到位前，認真履行食品安全綜合監管職能，制定食品安全監管工作計劃，抓好目標任務和責任分解。切實加強協調組織機構建設，建立健全上下一致、職責明確、歸口管理、協調有效、運轉高效、配合密切的工作體制機制。強化食品安全綜合協調，不斷完善食品安全工作例會制度和聯席會議制度，及時研究食品安全監管工作中出現的新情況，協調解決新問題。強化督促檢查，開展重點問題突出問題的督查督辦，組織開展重點領域、重點行業、重點產品、重點時期的食品安全明查暗訪和聯合執法檢查。積極做好迎接省市縣（市）人大開展食品安全執法檢查、專題審議詢問和省市縣（市）政協“健全食品安全長效管理機制”專項民主監督，督促食品安全法律法規貫徹落實。

12.積極履行餐飲保化安全監管。職能調整到位后，積極履行餐飲服務食品安全監管新職能，嚴格餐飲服務食品許可管理，全面推行餐飲單位量化分級管理制度和監督信息公示制，積極實施“五常法”、“三常法”管理，重點強化學校、企業、建筑工地食堂、旅游景區及配送中心監管。全面實施農村集體聚餐管理制度。建立重大活動、重要時期餐飲服務保障機制，確保重大活動、重要時期餐飲消費安全。加強餐飲服務食品進貨查驗和索證索票監管，控制餐飲原輔料安全風險。建立完善保健食品化妝品監管工作機制，加強保健食品化妝品監管，加大監督執法力度。

四、以推進信息化建設為載體，著力加強食品藥品安全技術支撐

13.建立健全信息化建設平臺。制定信息化建設方案，完善信息化建設制度，優化網絡架構，整合信息資源，為監管信息在系統內互聯互通和共享共用打好基礎。積極構建電子化監管平臺。加強政務網站建設，加快實現各類行政許可事項的網上運行，建立覆蓋所有涉藥單位的電子監管檔案。扎實推進四大類藥品、基本藥物、特殊藥品等重點品種的電子監管，實施基本藥物品種全部實行電子監管。深入推進藥品購進品種、溫濕度遠程實時在線監管。鞏固藥品零售企業遠程監控成果，完善遠程電子化監管系統，實現藥品批發企業、藥品零售企業電子化監管覆蓋率達到100%。探索對保健食品、藥品生產企業和醫療器械生產經營企業及醫療機構實施遠程電子化監管。

14.推進檢驗檢測能力建設。加強基礎設施建設，積極推進食品藥品檢驗檢測中心建設。建立食品藥品檢驗檢測機構，配置必需檢驗檢測設施設備，強化快檢技術，加強檢驗技術培訓，開展檢驗檢測和技術研究，綜合承擔藥品質量監督檢驗、藥品不良反應監測、醫療器械不良反應事件監測、藥物濫用監測、餐飲消費環節食品檢測、保健食品化妝品質量檢測等技術監督職能，滿足食品藥品安全行政監督的技術支撐要求。

15.強化不良反應監測工作。加強藥品不良反應（醫療器械不良事件）監測機構建設。強化涉藥涉械單位不良反應報告主體責任，開展不良反應規范化標準化建設，延伸監測觸角，擴大監測覆蓋面，完善監測網絡。建立完善監測報告激勵機制，加強反饋、溝通、處置機制建設，規范監測與報告行為，著力提高藥品不良反應（醫療器械不良事件）報告表數量和質量。建立不良反應報告分析評估制度，提升報告評價能力，增強風險防范能力，提高企業質量控制水平，有效防控安全事故的發生。

16.加大質量抽驗工作力度。堅持依法規范抽驗，科學制定抽驗計劃，合理安排不同環節、不同品種的抽驗比例，常態化開展藥械質量監督抽驗工作，對投訴舉報集中、不良反應多、違法廣告嚴重、中標價格偏低、用量大、高風險的品種加大力度，提高監督抽驗的針對性，切實提高陽性率。積極探索建立快檢車、快檢箱、快檢室工作機制，全面完成監督性評價性抽驗任務，實施基本藥物全品種覆蓋性抽驗，確保基本藥物抽驗覆蓋率達到100%，藥品監督抽驗覆蓋率90%以上，藥品評價抽驗合格率達到95%以上。加強不合格藥品醫療器械核查，開展抽驗情況分析評價，完成年度藥品醫療器械抽驗分析報告。探索實施保健食品化妝品監督評價抽驗工作。

17.加強食品安全監測評價。加強食品安全監測檢測工作的綜合協調，制定食品安全年度風險監測檢測計劃，協調督促完成食品安全風險監測檢測任務，每月編制食品安全監測檢測公報，開展食品安全分析評價，統一及時通報和預警信息。繼續實施食品抽檢“五統一”機制，推進食品安全檢測資源整合和信息共享。積極推動食品安全檢測指標的落實，確保食用農產品抽檢合格率達到96%以上，農業標準化覆蓋率50%以上，地產食品抽檢合格率93%以上，餐飲服務環節合格率85%以上，城區和鎮（街道）、農村生豬定點屠宰率分別達到100%、95%。

五、以深化專項整治為重點，著力保持食品藥品打假治劣高壓態勢

18.深入開展食品安全整治。切實加強綜合協調，繼續開展嚴厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項治理行動。積極開展食用農產品和食品集中交易市場、城鄉結合部、“城中村”、新居民集聚區、建筑工地、中小學校園及周邊等重點場所食品安全風險隱患排查治理，重點清理、取締制售有毒有害食品的“黑作坊”、“黑窩點”，依法查處從非正規渠道進貨的食品經營單位。繼續深化乳制品、食用油、酒類等重點品種綜合治理，開展農藥獸藥殘留、調味品、畜禽屠宰、餐具、食品包裝材料等專項整治，全面排查并嚴厲懲處“地溝油”、“瘦肉精”、利用病死畜禽加工食品等違法犯罪活動，嚴厲打擊各類食品安全違法犯罪行為。

19.扎實推進藥品安全整治。鞏固藥品安全專項整治成果，加大對大案要案的查處力度，高度重視投訴舉報、監督抽驗和現場檢查中發現的線索，切實加強監督檢查和稽查銜接。組織開展藥品非法添加、利用互聯網、郵寄等方式制售假劣藥品、非藥品冒充藥品、高風險藥品醫療器械、體外診斷試劑、特殊藥品、假冒知名品牌藥品等專項整治，加強督查，保證質量，重點打擊生產銷售假劣藥械和城鄉結合部小藥店和小診所經營使用假劣藥械、“走票”、“掛靠”經營、出租柜臺、異地設庫經營等違法行為。深入開展“小藥店”整規工作，組織開展藥品生產流通領域集中整治專項行動，嚴厲查處生產經營企業違法違規行為。

20.創新完善稽查執法機制。積極探索新體制下稽查工作新模式，建立完善快速、高效的稽查執法體系。深化完善“八小時外”巡查、打假聯動、協作通報、信息互通、案件協查等機制，建立健全內部協作、部門協作、政企協作和區域協作等構成的打假治劣立體式協作體系和工作機制。健全和創新“四方聯席會議”制度，以公安、檢察院、法院、食品藥品監管四方聯席會議為基礎，加強行政執法與司法刑事銜接，嚴格執行案件移送規定，全面落實涉嫌犯罪案件移送工作，加大藥品食品安全違法犯罪行為的刑事打擊力度。完善案件督查督辦機制，嚴格執行重大案件報告制度，建立重點案件查處獎勵制度，提升稽查執法質量和效能。

21.加強違法廣告綜合治理。建立廣告監測系統，加強對藥品、保健食品、醫療器械的廣告監測，定期分析歸納違法廣告的特點和表現形式，利用各種方式和渠道曝光違法廣告，提高公眾的識別能力，增強自我保護意識。加強與相關部門協作，針對違法廣告、圍繞廣告產品，采取監督檢查、監督抽檢、監督下架、暫停銷售、消費警示、公開曝光、行政處罰和刑事司法相結合等多種手段進行綜合治理，進一步遏制和減少虛假廣告。規范互聯網藥品信息和交易服務行為，建立藥品信息監察員制度，加強互聯網藥品信息和交易服務網站的監督管理，積極會同有關部門，嚴厲打擊利用互聯網虛假藥品信息和違法銷售藥品等行為。

六、以完善風險預測預警為核心，著力提高食品藥品安全應急處置能力

22.完善預警應急制度。積極推行食品藥品安全領域社會穩定風險評估，探索建立以風險預警平臺、評價性監測網、監督性監測網、不良反應監測網為核心的風險預測預警制度。修訂完善《市重大藥品醫療器械安全事故應急預案》和操作手冊。根據職能調整需要，調研并出臺餐飲服務、保健食品、化妝品安全事故應急預案。完善應急組織體系，建立應急專家隊伍，探索建立食品藥品安全應急協調機制。完善報告、值守、防控、監測、善后以及責任追究等機制和操作步驟，督促、指導高風險及重點企業建立質量安全突發事件應急預案。

23.提升預警應急水平。構建上下聯動、統一高效、快速反應的預警應急管理信息平臺，建立健全監管部門之間的信息互聯互通機制，實現應急信息的實時傳遞和共享。組建投訴舉報中心，認真受理食品藥品安全方面違法行為的投訴舉報，完善網上舉報方式，拓展投訴舉報渠道，構建“統一受理、分級辦理，分類指導、跟蹤督辦，限時辦結、及時反饋”工作平臺和運行機制。組織開展風險評估專家會，全面開展食品藥品安全常態化風險評估和調查評價。切實加強突發食品藥品安全事件的應急處置，做到早發現、早報告、早處置，努力將突發事件控制在萌芽狀態。強化應急培訓，組織開展應急演練，提高應急處置能力水平。

七、以服務經濟轉型升級為重任，著力促進食品藥品產業持續健康發展

24.推進產業健康發展。強化為發展服務、為企業服務的觀念，依法精簡審批事項，完善事權分配體系，簡化程序，優化流程，進一步提高審評審批、檢驗檢測、認證檢查等效能，盡最大努力縮短時限，幫助企業搶占市場先機。加強業務指導和培訓。根據企業需求，加大醫藥行業的人才培訓力度，進一步提高我市醫藥企業人才保障和質量管理水平。搭建信息交流平臺，加大政策法規咨詢、立項審批、技術攻關服務力度，推動建立形式多樣的政、產、學、研合作聯盟，引導企業提高自主創新能力、培育自有品牌。鼓勵和推動藥械企業規模化、集約化、品牌化經營，制定和實施扶優劣汰、促進集中的監管政策措施，健全市場退出機制，促進醫藥現代物流特別是第三方藥品物流加快發展，鼓勵、推進醫藥企業間的兼并重組，合理引導跨行業兼并，提高企業綜合競爭力和產業集中度。

25.加強誠信體系建設。建立健全食品藥品業信用管理制度，完善健全企業誠信檔案。完善誠信評定機制，深化信用等級分類評定。建立失信懲戒機制和“黑名單”制度，對制售假劣產品、不遵守商業道德的失信單位，加大媒體曝光力度，增加檢查頻次，加大查處力度。充分發揮行業協會在企業信用體系建設中的積極作用，加強企業自律，積極開展食品藥品行業“重質量、講誠信、保安全”示范企業創建活動，引導企業樹立誠實守信、安全第一責任人的經營理念，打造誠信品牌，促進公平競爭、規范有序市場環境的形成。

八、以深化宣傳教育活動為抓手，著力營造食品藥品安全良好氛圍

26.營造良好的社會氛圍。深化食品藥品安全宣傳年活動，豐富宣傳內容，創新宣傳形式，拓展宣傳載體，深入開展食品藥品法律法規和安全知識“十進”宣傳服務活動。深化藥學服務進社區，充分發揮藥學會、“平安藥監”服務團隊、藥師志愿者服務團的作用，組織開展食品藥品安全宣傳月（周）和公眾安全用藥培訓、百名藥師進基層、清理家庭小藥箱等活動，不斷提高公眾食品藥品安全知識水平。

27.營造良好的輿論氛圍。高度重視輿論引導，積極支持輿論監督。健全信息制度，拓展信息渠道，及時監管信息和預警信息。主動加強與媒體的溝通聯系，通過制作電視專題片、跟蹤報道大案要案、開設媒體專版專欄、制作播發公益廣告等形式，宣傳食品藥品安全監管法律法規政策和工作成效。切實加強輿情監測與分析，妥善處理輿論反映強烈的熱點、難點問題。積極研究媒體參與日常監督的方式方法，逐步形成執法監督與輿論監督的良性互動，努力營造全社會關心、重視、支持食品藥品安全工作的輿論氛圍。

九、以加強黨風廉政建設為關鍵，著力提高黨員干部隊伍素質

28.強化責任意識，提高行政執行力。堅持依法行政、誠實守信、敢于擔當，全面貫徹落實《行政強制法》，完善確責、明責、履責、問責機制，進一步規范行政執法行為。進一步健全行政執法責任制，實施行政處罰調查審理審核執行“四分離”，深入推行說理性執法文書，完善重大行政處罰案件集體審議制度，切實規范自由裁量權。加強行政執法監督，完善行政執法過錯追究制和糾錯制，實施行政處罰案件審查回訪制和行政許可卷宗抽查制。整理和清理執法依據，加強規范性文件的管理。

29.強化效能意識，提高社會公信力。繼續深化行政審批制度改革，認真梳理食品藥品行政審批事項，深入實施服務流程再造，嚴格執行首問責任制、服務承諾制、限時辦結制，確保審批流程進一步簡化，辦事時間進一步壓縮，辦事效率進一步提高，服務質量進一步提升。切實加強作風建設，嚴格執行效能建設的各項規定，確保政令暢通。樹立“無為即是錯、無功便是過”的理念，著力防止和解決精神懈怠、慵懶散漫、敷衍塞責等問題，嚴肅查處不作為、慢作為、亂作為等行為。建立工作績效考核機制，加強工作考核考評，落實激勵措施，強化一級抓一級、層層抓落實的良好局面。

30.強化創優意識，提高隊伍凝聚力。堅持“內強素質、外樹形象”，深化創先爭優活動，積極開展“五型”機關創建，努力爭創“服務滿意窗口”、爭當優秀服務標兵、爭創優質服務品牌。深入推進“百千萬”工程，廣泛開展“助推發展、保障安全”、“四聯四強”大走訪大調研活動，積極推進全員維穩責任制的落實，認真解決基層、企業和人民群眾關心關注的熱點難點問題。以文化建設引領效能建設、作風建設，制定食品藥品監管文化建設實施方案并組織實施。堅持和弘揚“監管為民”的核心價值觀，努力實踐“以人為本、依法行政、科學高效、廉潔公正”為主要內涵的監管文化，充分發揮監管文化引領前進方向、凝聚奮斗力量、推動事業發展的重要作用，全面提高干部隊伍的凝聚力。

31.強化廉政意識，提高制度約束力。自覺接受人大的法律監督、政協的民主監督，認真辦理建議提案。廣泛接受社會監督，完善食品藥品執法廉政監督員制度。認真落實黨風廉政責任制，完善懲治預防腐敗體系。強化機構改革過程中黨風廉政建設，認清反腐倡廉新形勢，明確反腐倡廉新任務，落實反腐倡廉新要求。扎實抓好崗位廉政風險防控，建立健全內部風險控制制度，加強對重點工作、關鍵崗位、重要環節的監督檢查。認真貫徹《廉政準則》，開展“廉政教育月周日”活動，深入推進廉政文化建設。建立廉政分析預警約談機制，切實加強廉政警示教育。堅持用制度管權管人管物管事，全面落實黨務政務公開，努力使行政權力在陽光下運行。