導語：市藥監局藥品安全示范市實施方案一文來源于網友上傳，不代表本站觀點，若需要原創文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

為加快推進醫藥衛生體制改革，進一步落實地方政府和相關部門藥品（含醫療器械，下同）安全監管職責，保障全市人民群眾用藥安全，按照省食品藥品監督管理局《關于印發省藥品安全示范縣創建工作方案的通知》要求，市政府決定今年在全市開展藥品安全示范市創建活動。為確保創建工作扎實、深入開展、規范有序運作、如期取得成功，結合我市實際，制定本方案。

一、指導思想

以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，全面落實科學發展觀，加快推進醫藥衛生體制改革，完善藥品安全監管長效機制，提升我市藥品安全保障水平。按照統籌城鄉發展和建設社會主義新農村的要求，完善監管體制，創建工作機制，建立以基本藥物制度為基礎，覆蓋城鄉居民的藥品供應保障體系，確保全市人民群眾用藥安全有效。

二、創建目標

力爭通過開展創建工作，實現以下目標：

（一）創建活動納入市政府年度工作目標考核內容。市政府和相關部門藥品安全監管職責明確，經費保障到位，考評制度健全。

（二）創新藥品安全監管手段，全面實施藥品安全監管信息化管理。建立基本藥物生產品種監管檔案和基本藥物配送企業數據庫；全市藥品生產企業、藥品經營企業、藥品使用單位信息化監管覆蓋率達100%。

（三）建立起完善的藥品不良反應（醫療器械不良事件）監測和藥物濫用監測體系，廣泛開展藥物預警宣傳。誠信體系和應急處理體系健全。藥品生產、經營、使用單位100%建立誠信檔案。

（四）農村藥品“兩網”建設水平不斷提升。市、鄉、村三級農村藥品監督網發揮作用突出，農村藥品保障體系完善。實現藥品監管網和供應網覆蓋100%行政村，市政府對鄉鎮（街道）和相關部門藥品安全工作考核達到100%。

（五）全市藥品市場秩序規范。市內藥品生產企業《藥品生產質量管理規范》（GMP）、藥品經營企業《藥品經營質量管理規范》（GSP）達標率100%，藥品使用質量規范化建設達標率100%，醫療器械生產企業質量管理體系考核達標率100%。市內無無證生產經營行為，無制售假藥行為。違法藥品廣告、藥品安全事件查處率100%。

（六）群眾安全用藥、合理用藥意識顯著提高。藥品安全科普知識宣傳進村到戶，覆蓋率達100%，群眾能夠初步掌握處方藥、非處方藥分類基本常識，了解濫用藥物的危害性，懂得從合法渠道購買藥品。

三、創建安排

藥品安全示范市創建工作分三個階段進行。

（一）宣傳動員階段（年5月）

市政府成立以政府主要負責人為組長的創建工作領導小組，印發《藥品安全示范市創建工作方案》，明確分工，落實責任，強力推進。召開全市創建工作動員大會，對創建工作進行安排部署。充分利用報刊、電視、電臺、網絡等媒體，進行全方位的宣傳報道，動員一切社會力量積極參與到創建活動中，努力營造良好的創建氛圍，推動創建工作開展。

（二）自查整改階段（年6月至11月）

對照《省藥品安全示范縣創建工作考核細則》，逐項進行自查。對達標的項目，要繼續鞏固，加以完善提高；對未達標的項目，要抓緊明確責任部門，落實整改措施，限期整改到位。特別是對否決項目，要高度重視，堅決不能發生。自查結束后，要制定《問題整改計劃》，明確責任，落實到部門、到科室、到人，定期進行督查，做到有序推進、有效整改，創建過程中，要注意不斷總結經驗，努力大膽創新，推出亮點特色工作，并且有階段的做好檔案整理工作。

（三）迎接考評階段（年12月）

對照《省藥品安全示范縣創建工作考核細則》，全面整理文件資料，查缺補漏，科學歸檔，同時，精心準備好各項考核要點中確定的檢查現場。要組織相關部門和人員總結創建工作，起草并形成高質量的創建工作總結。為確保順利通過考評驗收，要適時組織一次模擬迎查，及時發現、糾正存在的問題。

四、責任分工

創建藥品安全示范市是一項重大的民生工程，關系醫藥經濟健康發展，關系廣大人民群眾身體健康和用藥安全，需要各級各有關部門明確分工，通力協作，密切配合。

市食品藥品監管局：全面負責藥品安全示范市創建工作，是牽頭部門、第一責任單位，具體負責整個創建工作的組織、協調和《創建工作考核細則》各項指標的分解落實，負責創建工作資料匯總歸檔，安排各個現場檢查點，起草創建工作總結。

市衛生局：負責落實市內一級以上醫療機構藥品使用質量規范化管理工作，負責各醫療機構藥品購進、貯存、養護、使用各環節的管理工作，負責基本藥物制度的貫徹實施，負責醫療機構制劑配制管理工作，做好藥械不良反應監測和藥物濫用監測工作。

市人口和計劃生育委員會：負責本部門計生器械的管理，確保不發生違法違規行為。

市工商局：配合市食品藥品監管局加強藥品、醫療器械廣告監測，根據監測情況，及時查處違法藥品、醫療器械廣告。

市財政局：加大對藥品安全工作經費的撥付力度，落實好創建工作經費。將農村藥品“兩網”建設經費列入本級財政預算，并隨財政經常性增長而逐年增長。

市公安局：配合市食品藥品監管局加大對投訴舉報的藥品、醫療器械違法違規行為的打擊力度，對構成犯罪的，堅決追究刑事責任。

市新聞中心：在《今日》開設藥品安全示范市創建專欄，面向市民宣傳安全、合理用藥知識，藥物預警信息，廣泛宣傳創建工作成效，曝光違法違規典型案例，營造良好創建氛圍。

市廣播電視臺：新聞欄目要及時宣傳報道創建工作進展情況和取得的成效；《百姓百情》欄目要面向市民宣傳安全、合理用藥知識；《社會法制》欄目要著重宣傳藥品市場依法監管情況。

市政府督查室：負責對創建工作的督查，定期印發督查專報，及時向創建工作領導小組負責人匯報創建工作進度和存在問題，督促相關部門抓好創建任務落實。

各鄉鎮（街道）：按照市政府對創建工作的統一部署，積極配合各相關部門落實好創建工作任務。

五、工作要求

（一）加強領導，精心組織。藥品安全示范市創建工作，是深入貫徹落實科學發展觀，全面提升農村藥品安全水平，有效保障人民群眾用藥安全的重要舉措。市政府是藥品安全示范市創建活動的主體，各級各有關部門要從思想上高度重視，進一步加強對創建工作的領導，成立創建工作機構，制定可行工作方案，細化工作責任措施，狠抓創建工作落實，扎扎實實地開展好創建工作。

（二）密切協作，落實責任。藥品安全示范市創建工作涉及藥品生產、經營、使用各個環節，涉及食品藥品監管、衛生等多個部門。市食品藥品監管局作為第一責任部門，要發揮牽頭作用，積極主動工作，強化組織協調，對創建工作中遇到的問題和情況要及時匯報，及時調度。各鄉鎮（街道）和有關部門要大力支持配合，按照職責分工，抓好各自工作落實。

（三）加大投入，全力保障。創建工作啟動后，市政府將專題研究創建經費落實情況，市財政部門要將農村藥品“兩網”建設經費、創建經費、日常監管經費、執法保障經費等專項經費予以合理安排，適度撥付，確保創建工作的順利進行和各項創建任務的落實，為創建工作提供必要的財力保障。

（四）廣泛宣傳，營造氛圍。市食品藥品監督管理局要會同相關部門加強與新聞媒體的溝通聯系，制定宣傳工作計劃，加大宣傳工作力度。要大力推進藥品安全知識“進企業、進社區、進機關、進農村、進學校”，普及藥品安全知識。同時，也要動員藥品生產、經營、使用單位，參與創建宣傳工作。要通過多種形式和手段，宣傳藥品安全示范市建設的意義和目的，及時報道創建工作成效，努力營造良好的創建氛圍。