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**年在市局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在各縣局、各科室的積極配合和大力支持下，經(jīng)過科室人員的共同努力，全市藥品、醫(yī)療器械流通監(jiān)管工作取得了新的進(jìn)展，市場專項整治、GSP跟蹤檢查、農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)、行政許可、廣告監(jiān)管、安全信用體系建設(shè)等各項工作都取得了新成績

，受到省局的好評。

一、主要做法：

（一）、多措并舉，全面整頓規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場秩序。

1、堅持日常監(jiān)管與突擊檢查相結(jié)合，加強(qiáng)對GSP認(rèn)證后企業(yè)跟蹤檢查。以日常監(jiān)督檢查為重點，以突擊檢查為手段，采取科室之間聯(lián)動的組織形式，隨機(jī)抽調(diào)人員、不打招呼、不確定時間，統(tǒng)一制定現(xiàn)場檢查方案,在規(guī)定的期限內(nèi)，認(rèn)真組織轄區(qū)內(nèi)的GSP跟蹤檢查。**年，我們對全市13家藥品批發(fā)企業(yè)、4家藥品連鎖企業(yè)、135家零售藥店進(jìn)行了GSP跟蹤檢查。并將檢查結(jié)果進(jìn)行了通報，對4家藥品批發(fā)企業(yè)、17家零售藥店嚴(yán)重違反《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，分別給予相應(yīng)的行政處罰，責(zé)令限期整改，并給予通報批評。

2、加強(qiáng)制度建設(shè)，強(qiáng)化醫(yī)療器械市場日常監(jiān)管。針對醫(yī)療器械市場監(jiān)管的要求，我們先后制定了《**市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督管理制度》、《**市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查細(xì)則》，明確日常監(jiān)管內(nèi)容，實施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范管理，建立完善的購進(jìn)、驗收、保管、審核、銷售等質(zhì)量管理制度，規(guī)范醫(yī)療器械入庫驗收登記行為，跟蹤高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營過程記錄，把好產(chǎn)品進(jìn)入市場關(guān)。同時，積極開展醫(yī)療器械各類專項檢查，去年我們先后開展了骨科類器械、避孕器械、人工晶體器械等市場專項檢查，有力地規(guī)范了經(jīng)營行為。共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)146家、計生用品店39家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)17家，查處假冒產(chǎn)品7個品種，違規(guī)經(jīng)營28家。針對存在的問題，按照規(guī)定分別對17家企業(yè)下發(fā)了限期責(zé)令整改通知書，2家立案移送稽查處理。

3、深化藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，強(qiáng)化農(nóng)村藥品市場監(jiān)管。

**年全市以實施“兩網(wǎng)”建設(shè)四項工程為重點，進(jìn)一步深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)內(nèi)涵，加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管，保證了廣大農(nóng)民用藥安全。截止年底，全市農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)的村級覆蓋率分別為99.5%和98.5%。一是積極開展“兩網(wǎng)”宣傳到鄉(xiāng)進(jìn)村工程。我們編印宣傳手冊7000份，宣傳單15000張分發(fā)給各縣局，全市共組織開展到鄉(xiāng)進(jìn)村宣傳活動55次，接受宣傳教育的群眾達(dá)180萬人次，營造了較好的輿論氛圍。二是積極開展“兩員”培訓(xùn)工程，共舉辦35次培訓(xùn)班，培訓(xùn)協(xié)管員、信息員870多人。三是以推進(jìn)“規(guī)范藥房”達(dá)標(biāo)為載體，全面加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理，全市有50家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院通過“規(guī)范藥房”驗收，通過率達(dá)到91％，899家村衛(wèi)生室通過“規(guī)范藥房”驗收，通過率達(dá)到69.4％，超額完成省局下達(dá)的目標(biāo)任務(wù)。四是積極開展“兩網(wǎng)”示范縣建設(shè)工程，制定了**市開展創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣工作方案，引導(dǎo)各縣積極開展創(chuàng)建國家和省級示范縣活動，爭取當(dāng)?shù)卣闹С?，把農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)向深入發(fā)展。

（二）、創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，提高監(jiān)管效能。

面對藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管的新形勢、新任務(wù)、新要求，為確保市場監(jiān)管各項任務(wù)落到實處、取得實效，創(chuàng)新監(jiān)管理念至關(guān)重要。

1、提高人員素質(zhì)，把好藥店質(zhì)量管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)

**年我們把加強(qiáng)零售藥店藥學(xué)技術(shù)人員管理作為監(jiān)管的重點，深化“監(jiān)管關(guān)口前移”的理念，從提升人員素質(zhì)入手，進(jìn)一步規(guī)范我市藥品零售市場秩序。一是加強(qiáng)宣傳，著力增強(qiáng)法律意識。按照實用、有效的原則，我們不斷創(chuàng)新法律法規(guī)的宣傳方式和方法，著力在“三個結(jié)合”上做文章，把宣傳藥品法律法規(guī)同日常監(jiān)管工作、零售藥店行政許可工作、用藥安全活動相結(jié)合，多角度多層次的宣傳，既增強(qiáng)了監(jiān)管相對人的法律法規(guī)意識，也提高了消費者自我保護(hù)意識。二是加強(qiáng)培訓(xùn)，著力提高管理意識。在抓好宣傳工作的同時，我們還從提高人員管理素質(zhì)入手，制定培訓(xùn)方案，編制培訓(xùn)教材，按照內(nèi)容豐富、注重實用的原則，積極組織零售藥店藥學(xué)技術(shù)人員進(jìn)行法規(guī)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，全年共組織了五期質(zhì)量負(fù)責(zé)人和駐店藥師繼續(xù)教育培訓(xùn)班，三期從業(yè)人員上崗培訓(xùn)學(xué)習(xí)，共有820多人參加學(xué)習(xí)。三是實施駐店藥師登記制度，強(qiáng)化藥學(xué)技術(shù)人員管理。針對GSP跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)零售藥店存在駐店藥師脫崗的現(xiàn)象，我們根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定了《**市駐店藥師登記管理制度》，《**市藥品零售企業(yè)駐店藥師管理暫行辦法》，在全市零售藥店開展駐店藥師登記工作，加強(qiáng)對藥品零售企業(yè)駐店藥師的管理。通過藥店申報、藥監(jiān)部門審核批準(zhǔn)，**年共登記備案472人。

2、探索運用信息技術(shù)平臺，提高監(jiān)管效能。一是在省局網(wǎng)站上建立行政審批服務(wù)系統(tǒng)。實行行政許可申請、籌建、驗收、發(fā)證“一站式”服務(wù)，全年共辦理行政許可辦件180件，其中發(fā)證95家、變更73家、不予以許可12家，未發(fā)生一起投訴事件。二是建立藥品零售企業(yè)檔案數(shù)據(jù)庫，輸入企業(yè)基本信息5000條，包括質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師、從業(yè)人員和日常監(jiān)管情況等信息，覆蓋了全市所有零售藥店，實現(xiàn)了監(jiān)管信息和統(tǒng)計信息的共享，大大提高了工作效率。三是在市局網(wǎng)站“政務(wù)公開”專欄和“公告欄”，建立市場監(jiān)管信息平臺，公開許可條件和程序，定期公布行政許可和變更等情況，方便群眾查詢辦事，有效的提高了監(jiān)管效率。

3、推進(jìn)企業(yè)信用體系建設(shè)，建立市場長效監(jiān)管機(jī)制

按照“屬地管理、分級負(fù)責(zé)”的原則，結(jié)合日常監(jiān)管、GSP跟蹤檢查等有關(guān)情況，建立企業(yè)信用檔案，劃分信用等級，開展“誠信藥店”評比，去年綜合評定出15家A級“信用良好藥店”、7家“AA級信用良好藥店”。并在市局網(wǎng)站上進(jìn)行公示公告，鼓勵藥品經(jīng)營企業(yè)守法經(jīng)營。

（三）、規(guī)范行政行為，提升監(jiān)管水平。

一是完善行政許可審批制度，認(rèn)真落實首席代表負(fù)責(zé)制。結(jié)合機(jī)關(guān)工作效能建設(shè)，我們簡化審批工作程序，實行了首問責(zé)任制、服務(wù)承諾制、限時辦結(jié)制，縮短了工作時限，將原有15個工作日調(diào)整為5個工作日。建立了窗口受理審批，科室審查監(jiān)督，實現(xiàn)事前事后相互制約、相互監(jiān)督、相互促進(jìn)的審批工作流程，既提高了工作效能，又保證了工作質(zhì)量。通過采取規(guī)范辦事程序，減少辦事環(huán)節(jié)，壓縮辦事時限等措施，為行政相對人提供更加優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。二是加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高工作能力。加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高自身素質(zhì)，是推進(jìn)各項監(jiān)管工作落實的關(guān)鍵。我們要求科室人員工作再忙，也要按時參加機(jī)關(guān)的政治學(xué)習(xí)，參加機(jī)關(guān)舉辦的各類培訓(xùn)學(xué)習(xí)，同時，科室內(nèi)部學(xué)習(xí)同業(yè)務(wù)工作相結(jié)合，每次專項檢查前組織科室人員集中學(xué)習(xí)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，使學(xué)習(xí)工作化、工作學(xué)習(xí)化，學(xué)用相長，自覺提高監(jiān)管工作能力。三是完善制度建設(shè)，明確工作責(zé)任。為確保辦事高效，我們針對科室工作職責(zé)，先后制定了《行政許可工作意見》、《廣告監(jiān)測管理制度》、《藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管制度》等十多項工作管理規(guī)范，減少工作中的隨意性、片面性、防止了工作中的漏洞，提高了管理水平。

**年，我們在加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械流通監(jiān)管的方式方法上進(jìn)行了一些探索，取得一定的成績，但這些都是初步的、粗淺的，許多新情況新問題還需要再認(rèn)識、再提高、再探索。

今年我們以機(jī)關(guān)效能建設(shè)為抓手，進(jìn)一步樹立科學(xué)監(jiān)管理念，提高為人民服務(wù)的主動性；以規(guī)范行政行為、增強(qiáng)服務(wù)意識、提高工作效率、轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)為重點，完善科室制度建設(shè)，加強(qiáng)法規(guī)業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)、努力提高市場監(jiān)管的能力；以開展整頓和規(guī)范藥品流通秩序工作為載體，認(rèn)真貫徹落實《藥品流通管理辦法》，著力深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、GSP跟蹤檢查、長效監(jiān)管機(jī)制建立等方面的工作，努力取得新成績，實現(xiàn)新突破，求得新發(fā)展，切實保障公眾用藥安全。