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根據國務院和省、市、縣政府關于產品質量和食品安全專項整治工作的總體要求和部署，我局認識到位，行動迅速，措施有力，藥品質量安全專項整治工作取得明顯成效。在整治活動期間，共出動檢查人員358余人次，檢查涉藥單位118家次，立案7件，結案7件，罰款2.4余元?，F將專項整治工作匯報如下：

一、統一思想、加強領導

國務院、省、市、縣政府召開相關會議以后，我局迅速組織召開了黨組會和局務會議，將會議精神進行了傳達和學習，通過學習，統一了思想，認清了當前開展專項整治的形勢與背景，提高了對本次專項整治的重要性和緊迫性的認識，把專項整治工作列入當前和今年下半年的重要工作，放在突出位置。同時還結合《國務院關于加強食品等產品安全監督管理特別規定》的學習，對專項整治工作進行了研究，為專項整治順利開展工作做好了思想上的準備。我局建立了藥品質量安全專項整治領導小組，局長任組長，副局長潘建榮、伍正明任副組長，各科室負責人為成員，做到主要領導親自抓，分管領導具體抓，集中人力財力，整合現有的監管資源開展本次專項整治。

二、制定方案、明確任務

動員會議后，局長親自召集相關業務科室負責人對專項整治工作作了專題研究。提出了“找準影響藥品安全的重點問題、重點領域、重點違法行為，以法律法規為武器，檢查處罰為手段，建立長效機制為目標，經過4個月的專項整治，集中解決我縣藥品和醫療器械生產、流通和使用等環節中影響質量安全的突出問題，建立長效監管機制，規范藥品市場秩序，保障公眾用藥安全有效”的總體要求。確定了藥品生產環節、藥品流通環節、醫療器械、虛假違法藥械和保健食品廣告、打擊制售和使用假劣藥械等違法行為、信用體系和信息化建設等六大方面的目標任務，隨后各業務科室根據目前藥品質量監管的現狀，提出了十九項整治重點，并迅速制定了《縣藥品質量安全專項整治工作方案》。

三、集中整治、措施有力

1、藥品批準文號清查13個品種，其中2個品種自動撤銷，清查率達到100%；再注冊批準文號核查33個品種均合格。

2、在衛信藥業有限公司建立了藥品生產企業授權人制度，切實提高藥品生產企業質量管理制度的落實。

3、GMP跟蹤檢查：對全縣3家藥廠進行空調、制水系統和藥品質量檢驗、滅菌、投料、出口委托加工專項檢查，GMP跟蹤檢查率達到100%。

4、藥品經營企業監督檢查：日常檢查201家，專項檢查98家，覆蓋面達到100%；完成零售藥店GSP跟蹤檢查30家，完成率為100%。

5、對基層醫療機構的手術室、檢驗室醫療器械使用和進貨驗收臺帳記錄進行專項檢查，立案2件。

6、對“偽藥品”整治進行“回頭看”，立案1件。

7、會同縣計生站對計生用品開展專項檢查，重點是保健品店、性保健品店和計生用具店，檢查了20余家。

8、會同縣工商局開展藥品廣告聯合檢查，對違法廣告責令整改3家，移交工商局查處1件。

9、企業建檔：藥廠和藥品經營企業均已建檔和電子化（藥廠3家，藥品經營企業103家），藥品使用單位已建立檔案，共計醫療機構447家，均達到100%；全面建成特殊藥品監控信息網絡。

10、醫療機構藥房規范化達標，應創建413家，已創建411家，完成98.5%

11、醫療機構藥品監管：由各鄉鎮藥品協管員一年檢查二次，由我局組織力量抽查302家，覆蓋率達到100%。

12、完成（縣醫藥公司）批發企業不規范經營行為專項檢查，市內各縣、市、區抽調人員實行交叉檢查。

13、完成全縣17家醫療器械生產企業現有的13個產品注冊證的注冊資料檢查，重點檢查了產品的生產記錄、檢測報告、材料采購等，并對全縣11家二類醫療器械生產廠家進行了一次系統檢查，檢查率達到100%。

14、完成對寶生義齒廠、生命力有限公司、天醫醫療器械公司、雷登醫療器械有限公司、沃爾康醫療器械有限公司、華坤醫療器械有限公司質量管理體系運作情況監督檢查。

15、對全縣無證經營、超范圍經營、使用無證產品、過期失效淘汰的醫療器械進行清理，對免費體驗及擅自擴大適應癥等醫療器械的流通、使用單位違法違規行為進行了查處。

四、加大宣傳力度，營造良好的社會輿論氛圍

在本次專項整治期中，我們充分發揮報刊、電視等媒體的作用，大力宣傳專項整治成果，廣泛發動和正確引導公眾的參與，在電視臺、電視臺播出藥品專項整治節目各1件，《今日》錄用刊出藥品專項整治稿件2件。