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我局自2010年5月份成立以來，緊緊抓住藥品監管的重點和難點，把農村用藥安全作為工作突破口，深入實施農村藥品“兩網一規范”建設。幾年來，在省局、市局和縣政府的領導和重視下，在衛生等部門的大力支持配合下，全面建立了縣、鎮（鄉）街道、村三級藥品監管網絡，初步構建了以專業隊伍為主，以協管隊伍為輔的農村藥品監督體系和暢通充足的藥品供應網絡，并全面完成農村醫療機構藥品規范化管理考核，農村藥品“兩網一規范”建設取得初步成效?，F將有關情況總結如下：

一、基本情況

縣共有14個鎮鄉，4個街道，398個行政村，全縣總面積1843平方公里，總人口為59萬。目前我縣藥品批發企業1家，藥品零售企業87家，共有醫療機構413家，其中縣級醫療機構3家，鄉鎮衛生院17家，村級衛生室271家，個體診所門診部75家，其他醫療機構47家。

二、“兩網一規范”建設情況

（一）組織領導

縣政府高度重視“兩網一規范”工作。2003年年底，縣政府辦公會議專題研究，確定由一名副縣長負責主抓這項工作，并明確這項工作由鎮鄉政府負責，各鎮鄉政府分管文衛副鎮長具體負責主抓這項工作。今年縣委、縣人民政府下發《縣鎮鄉（街道）機構改革方案》的文件，將基層的食品藥品及“兩網一規范”工作劃歸鎮鄉工貿經濟辦公室負責，分管工貿經濟辦公室副鎮長負責主抓這塊工作，并統一成立了食品藥品安全工作領導小組。同時縣政府下發了“關于進一步加強藥品安全工作的實施意見”文件，對藥品監管網、藥品配送網、規范化藥房建設等工作提出一系列要求。藥監、衛生部門負責督促指導。2012年初，我局專門召開“兩網一規范”動員大會，對“兩網一規范”工作進行全面動員和布置。為保障這項工作的順利開展，縣政府和縣財政預算每年安排15萬元專項經費用作“兩網一規范”建設活動經費。我局每年都把“兩網一規范”建設工作列入局年度計劃和工作總結。

（二）藥品監管網

1、立足基層，構建網絡。在每個鄉鎮、街道聘請一名藥品協管員，全縣共17人。這些人員都由鄉鎮衛生院的防?？瓶崎L或分管院長組成，具有一定的專業知識和工作能力，非常熟悉基層醫療機構的情況，并且由我局對藥品協管員進行培訓、考試，考試合格后聘用為藥品協管員。這批藥品協管員有固定的辦公場所，每年有完整的工作記錄和總結。通過近5年的運作，這支藥品協管員隊伍已成為我縣藥監系統一股不可缺少的力量，在農村基層日常監管中發揮了極大作用。同時我們從實際出發，在各村衛生室中聘請了271名信息員，充分發揮他們“耳目”作用。每年都會收到信息員提供的各種信息和舉報。

2、明確職責，強化考核。制定《縣藥品監督管理局基層藥品協管員制度》、《縣農村藥品信息員制度》，明確協管員工作職責。每年年初下達協管員考核細則，明確工作任務，要求協管員每年對轄區內基層醫療機構按照基層醫療機構日常檢查評分標準進行兩次檢查，檢查表上報我局。今年通過協管員檢查的基層醫療機構達800余家次，我局按不少于50％的檢查面進行抽查。年終對協管員按照協管員考核細則進行考核，按照考核結果發放考核獎金，充分調動協管員工作積極性。

（三）藥品供應網

農村基層醫療機構的藥品質量問題是群眾關心的熱點問題之一，也是我們藥監部門管理的重點和難點，因此抓好進貨源頭是解決這個問題的關鍵所在。為此我局按照“政府指導，市場運作”的原則，積極推進藥品統一配送工作。在2003年初，明確提出建立鄉鎮衛生院藥品配送中心，在調查摸底的基礎上，我們提出計劃，明確目標，不搞一刀切，結合實際。采用各種模式，一是利用縣醫藥公司GSP認證后，橋頭胡、西店、長街、力洋四個醫藥分公司改造成鄉鎮衛生院藥品配送中心，他們統一向縣醫藥公司進貨，然后再配送到農村基層醫療機構；二是引進競爭機制，通過實地考察認證，我局確定臺州地區醫藥公司作為我縣藥品配送中心另一家進貨主渠道。由他們協助深圳衛生院、越溪衛生院、岔路衛生院建立藥品配送中心，這三家配送中心均向醫藥公司進貨，然后再配送到農村醫療機構。全縣共建立了7家藥品配送中心，其中長街、橋頭胡、力洋、岔路、越溪配送中心向附近周邊8個鄉鎮輻射。城關、黃壇二個鄉鎮從縣醫藥公司進貨。每建立一個藥品配送中心，我們都與縣衛生局、當地政府、醫藥公司召開會議，明確任務和要求，統一思想。2005年初，我們針對7家已建好的配送中心重點抓規范、抓監管，參照GSP標準出臺《縣藥品配送中心日常監管考核細則》，以便促進藥品配送中心規范化管理，每年檢查二次。到目前為止，全縣基層醫療機構藥品配送面達100%,去年藥品配送金額達1100萬元。

（四）醫療機構藥房規范化

2003年初，我局與縣衛生局一起制定下發《縣基層醫療機構藥品質量管理若干規定》，并制定了《縣基層醫療機構藥品質量管理考核細則》，進行了具體細化，具有可操作性。每年考核一次，明確進貨渠道，在設施設備制度、臺帳記錄、教育培訓等方面作了具體規定。2012年初，我們在去年的基礎上與衛生局一道聯合下發了《關于在基層醫療機構中開展藥房規范化創建活動意見》，具體分宣傳發動，擴大成果，組織實施，檢查驗收四個階段進行。全局干部分成四個指導組赴全縣各地具體指導基層醫療機構開展創建活動，并與衛生局一道召集各鄉鎮藥品協管員會議，進行動員布置。對考核細則進行培訓，以便他們在工作中下村指導、幫促打下良好基礎。全縣共投入設施設備、基本建設等資金200余萬元，實現了輸液室、治療室、藥房三室分離，配置了藥柜、冰箱、空調、溫濕度計等設施，健全了藥械質量管理制度。到目前為止，全縣413家醫療機構基本通過規范化檢查驗收，基本達到了“采購渠道清晰，設施設備齊全，臺帳記錄規范，人員培訓到位”的要求。為了鞏固創建規范化成果，我局又制定了《縣醫療機構規范藥房監督管理辦法》、《縣規范化藥房監督管理辦法》，建立了規范化管理長效機制。同時我們加強對全縣基層醫療機構負責人進行藥械法律、法規、藥事管理等內容培訓。幾年來，我們共培訓四期，培訓人員達1600余人。并在所有藥品零售企業和醫療機構設立藥品監督舉報牌，公開有關部門監督投訴電話。