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各縣市區食品藥品監督管理（分）局，市局各科室隊，市藥檢所：

為深入貫徹落實省食品藥品監督管理局《關于印發年省藥品安全專項整治工作行動方案的通知》（以下簡稱《方案》）文件要求，深入開展“飲食用藥安全年”活動，扎實推進今年的藥品安全專項整治工作，現將有關事宜通知如下：

一、明確重點，落實責任。根據《方案》確定的八項專項行動，結合本地實際，找準薄弱環節，突出工作重點，制定切實可行措施，認真組織實施，嚴格落實藥品安全責任制和責任追究制，確保專項整治工作取得實效。市局各科室隊、市藥檢所的具體職責分工為：

市場監督科重點組織開展藥品購銷渠道、基本藥物流通環節、違法藥品廣告等的專項檢查；

藥品管理科重點組織開展高風險藥品生產企業、藥品質量標準提高后的品種、基本藥物生產環節等專項檢查；

醫療器械科重點組織開展高風險器械生產經營企業、醫療器械購銷渠道等專項檢查；

稽查大隊重點組織開展疫苗，非藥品冒充藥品，保健食品中非法添加化學物，掛靠經營、走空票，中藥材、中藥飲片質量的專項檢查，嚴厲打擊制售假劣藥械行為，同時配合相關科室搞好其他專項檢查。

市藥檢所要加大對高風險藥物品種、基本藥物、中藥材及中藥飲片的抽驗力度，發現問題及時移交稽查大隊；

二、分步實施，完善機制。按照《方案》確定的四個階段，明確任務，分步實施，扎實推進。按照“誰主管、誰負責”的原則，認真履行職能，完善風險評估和預警體系、不良反應監測網絡和評價制度、應急體系、藥械抽驗機制、藥品電子監管制度，推進誠信體系建設，形成完整的監管鏈，消除監管盲區，建立健全藥品安全監管的長效機制。

三、規范執法，加強協作。在專項整治行動中，要嚴格按照法定程序規范執法、公正執法、文明執法，要尊重和保護監管相對人的合法權益，不得以任何理由和形式越權執法，既要避免不作為，又要防止亂作為。要加強與公安、工商、衛生等部門協作，密切配合，增強整體效能。

四、統籌兼顧，確保成效。要把藥品安全專項整治行動與“飲食用藥安全年活動”相結合，與市局確定的重點整治任務相結合，與本轄區藥品監管實際相結合、與日常監管工作相結合、與完善長效機制相結合、與實施食品藥品監管體制改革相結合，將專項整治和專項檢查活動與藥品監督工作有機的融為一體，努力實現食品藥品市場秩序更加規范，生產、銷售、使用假冒偽劣食品藥品和有毒有害食品的違法犯罪活動得到有力打擊，確保不發生重大食品藥品安全責任事故和負面社會報道。

五、加強宣傳，及時總結。要充分利用各種媒體，大力宣傳專項整治的重要意義、措施和成效，推廣先進經驗，曝光典型案例，普及安全飲食用藥知識。同時，及時做好報表統計、匯總,并于每月月底前上報市局專項整治辦公室。各縣市區局專項整治工作進度、典型經驗和重要情況，要以簡報形式及時上報。