導語：如何才能寫好一篇藥房問題整改報告，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

1.藥械市場監管的重點內容：一是加大對掛靠經營、超方式、超范圍經營，以及出租、出借、轉讓許可證，網上銷售藥品等違法行為的打擊力度;二是對多次被行政處罰，多次變更許可證以及GSP檢查發現問題較多的企業和2014年以來新開辦的藥械經營企業加大檢查頻次和檢查力度;三是進一步開展蛋白同化制劑、肽類激素等含興奮劑藥品的專項檢查，加強對特殊藥品經營單位的監管。加強對2007年10月1日以后生產的含興奮劑目錄所列物質的化學藥品、生物制品、中成藥的監督檢查，其包裝標簽或說明書上未標注“運動員慎用”字樣的，從今年5月1日起，一律停止銷售;四是繼續加強麻黃堿管理，重點加強對麻黃堿復方制劑的流向追蹤。貫徹實施即將頒布的《藥品類易制毒化學品管理辦法》，加強對生產、經營、使用單位的監管。

2.日常監督檢查的時間安排：對藥品批發企業、生產企業每季度檢查一次，對藥包材生產企業每半年檢查一次，對藥品零售企業每年檢查一次以上，對重點監管對象隨時檢查。注重將監督檢查工作與藥品安全信用分類管理工作相結合，與繼續開展“全省萬店無假藥”行動相結合，與換發變更藥械經營許可證工作相結合，與GSP認證及其跟蹤檢查相結合，形成完整的監管檔案。

3.加強督促整改。對檢查中發現的企業違法違規行為，提出明確、具體的整改要求，監督其限期整改就位，并向我局提交書面整改報告。有嚴重違法行為的生產經營企業，移送稽查部門依法查處。

二、繼續加強農村藥品“兩網”建設

1.擴大配送范圍，延伸配送點。加快推進農村及社區藥品供應網絡建設，著力發揮大中型藥品批發企業在藥品直供配送方面的優勢作用，扶持信譽好、服務優的藥品批發企業，通過競爭和招標等形式向農村和社區進行配送。積極鼓勵藥品零售連鎖企業門店向農村地區延伸。9月底前，確保全區100%的行政村實現藥品配送。充分發揮藥品“兩網”建設在推進新型農村合作醫療制度和社區醫療衛生建設中的作用，積極推進基本藥物制度，普及安全用藥、合理用藥知識，力爭將符合條件的農村藥品零售網點納入“新農合”報銷范圍，使農民得到更大的實惠。

2.鞏固完善監督網絡，發揮專協結合、群防群治作用。根據需要，對我區現有協管員、信息員進行充實、調整，形成一個鎮有協管員、村村有信息員的完整網絡。加強對協管員、信息員的培訓、考核，建立完善的獎勵制度，充分發揮其宣傳藥品安全知識。發現舉報違法違規行為、協助查處涉藥案件等多方面的作用。

3.規范醫療機構的藥房管理，鞏固創建成果。首先是對通過“規范藥房”、“合格藥房”的醫療機構實施不定期的監督檢查，鞏固創建成果。其次是繼續推進社區醫療機構“合格藥房”的創建活動，爭取100%的社區衛生服務站通過“合格藥房”驗收。未達到“規范藥房”、“合格藥房”規范要求的醫療機構，必須限期整改，整改后仍不達標的，由我局會同區衛生行政部門嚴肅查處。

4.積極創建省級農村藥品“兩網”建設示范縣。根據省、市局要求，結合我區實際情況，由區政府組織實施創建工作，在今年10月底前，通過省級農村藥品“兩網”建設示范縣驗收。我局承擔日常工作，對創建工作適時進行指導和協調。

三、加強藥械市場監管，促進藥械流通業的健康發展

1.創新監管機制，全面推進藥械經營企業實行遠程監控。積極創造條件，著手構建藥品醫療器械經營企業計算機遠程監管系統，實現對藥品批發、零售連鎖、零售企業以及醫療器械經營企業購、銷、存等情況的實時監控。在去年對城區藥品經營企業實施遠程監控的基礎上，逐步擴大遠程監控的覆蓋面，今年確保遠程監控覆蓋到全區藥品批發企業、鄉鎮以上藥品零售企業(村級除外)。同時開展對醫療器械經營企業實施遠程監控的試點工作。

2.嚴把藥械市場準入關，促進現代物流的健康發展。嚴格藥械市場的準入標準，認真執行省局《省開辦藥品零售企業驗收實施標準》、《省醫療器械經營企業現場檢查驗收標準》等相關許可規定，提高藥品零售企業及醫療器械經營企業準入門檻，防止低水平重復建設。建立藥品、醫療器械經營企業電子檔案，結合許可證換發、變更和日常監管，實行行政審批行為公開，實行網上申報審批、網上監督。在收集企業基本數據的基礎上，建立健全全區藥械經營企業誠信和監督檔案。開展信用等級評定，依據“誰誠信，誰發展，誰失信，誰退出”的原測，促進藥械市場的健康發展。

3.抓好GSP認證及其跟蹤檢查，保證認證工作質量。認真做好藥品GSP認證指導工作和GSP認證后跟蹤檢查工作。對轄區內GSP認證滿2年的藥品零售企業實行全面檢查，凡檢查不合格的，責令其進行整改，整改后仍達不到要求的，依法查處。

4.加大廣告監管的力度，保持高壓態勢。組織參與省局統一開展的“颶風”行動，集中打擊以公共人物名義為產品功效作證明等嚴重虛假違法廣告。對社會影響惡劣、情節嚴重的違法廣告，逐級上報省局對其采取暫停銷售的措施，對拒絕執行暫停銷售的單位，依法從嚴查處。

四、強化藥品不良反應報告和監測工作

篇2

【關鍵詞】 基層醫院； 藥房管理； 規范化建設

中圖分類號 R952 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2014）17-0159-03

藥房是基層醫院中的重要組成部分，它承擔著藥品的購買、存儲及出售等職能，藥房管理水平的高低直接關系到藥品的優劣、用藥的安全及醫療質量，甚者會影響到整個醫院醫療工作的開展，因此，做好醫院藥房的管理工作意義重大[1]。近年來，因藥品引起的醫療事故頻發，這加劇了醫患關系，損害了醫院的效益；同時，國家對醫藥事故也高度重視，還頒布了藥房管理法、用藥規范等一系列法規[2]。在這樣的大環境中，探討如何做好基層醫院的藥房管理工作，顯得尤為重要。本文中，筆者對基層醫院藥房管理中存在的問題進行了分析，并采取了針對性的措施，旨在促進藥房管理工作的規范化。

1 基層醫院藥房管理中存在的問題

1.1 藥房基礎設施落后及硬件缺乏

在基層醫院藥房管理中突出的問題就是藥房的基礎設施落后及硬件缺乏，藥房一般占地面積小、環境條件差、通氣狀況差，有的醫院藥房沒有進行陰涼庫、常溫庫、冷庫的區域劃分，造成應在陰涼或冷凍處貯存的藥品放置在常溫下，時間長了影響了藥品的質量[3]。有的醫院藥房藥櫥、藥柜舊而少，藥架上、地面上的藥品擺放混亂，處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、藥品與非藥品均無醒目的分類標識，藥庫無藥品堆放的專用地腳架。不少藥房藥庫未配置干濕度計，未安裝調節溫度的設施，如空調、除濕機等，且對有濕度、溫度貯藏保管要求的藥品，不能采取相應的管控措施，造成部分藥品變質而被廢棄。

1.2 藥房人員工作積極性較低

首先在藥房工作的人員認識不到自身工作的重要性，工作上沒有責任心，也缺乏工作的積極性；基層醫院藥房管理人員總是認為藥房日常工作單調，缺乏管理的意識，或認為管理是上級領導的事情，和自己無關；實地調查也發現，大多數藥房管理人員認為，藥房的工作主要是不給患者發錯藥就行；由于藥房在醫院各部門中的地位不重要，多數工作人員僅做常規工作，不主動對藥房的業務知識和管理知識進行學習，造成藥房管理的不規范[4]。筆者調查顯示，藥房藥學工作者還存在思想守舊、信息閉塞及工作不積極等問題，不能滿足現代藥房對工作人員的職業要求。

1.3 藥房工作人員的學歷及業務能力不高

藥房工作人員的學歷普遍偏低，在有的醫院藥房9名工作人員中，1名本科學歷，2名為大專學歷，其余人員均為大專以下學歷；大部分醫院缺乏中高級藥師，職稱結構不均衡，不利于藥學專業的發展[5]。管理工作者的業務素質也不高，不利于提高藥品服務的質量；從藥學專業技術的角度分析，藥品工作者僅具備調配處方的技能，其專業能力較低，且不能很好地掌握藥品管理知識。

1.4 隊伍建設不健全

基層醫院藥房工作人員在事業單位編制問題上呈現短缺狀態，大中專醫藥院校畢業生基本上得不到事業編制。同時，很多藥學專業畢業生在利益的驅使下，會轉向社會別的行業，真正選擇進入基層醫院藥房工作的人非常少。因此，在基層醫院藥房人員配備上，存在人員缺乏，隊伍建設不健全的問題。為維持藥房的正常工作，只能選擇一些非專業人員調入藥房，這嚴重影響了藥房的管理質量和業務質量。

1.5 藥房管理制度不完善

由于藥房內部管理制度不完善，工作人員在思想上對藥品驗收沒有足夠地重視，對于購進的藥品，在驗收過程中也是敷衍了事，庫房人員僅核對藥品公司送達的藥品送貨單，填寫記錄藥品的入庫信息，對藥品的質量不關心；在藥品的運輸過程中，沒有嚴格按照藥品的貯存條件來存貯藥品[6]；有的倉庫人員對于藥品的貯存管理也不加重視，甚者不考慮基本的貯存條件，使藥效不能保證。

1.6 醫院監管機制不健全

有的醫院藥房建立了規章制度，但由于缺乏監管機制，使得制度沒有真正執行[7]。藥房工作人員往往是相互扯皮，造成工作沒有秩序，還會導致藥房人員不按常規操作，如不能嚴格執行雙核對制度，單人配藥、核對現象屢禁不止。同時，不能很好地監測藥品不良反應，也不能很妥善地保管藥品，對不合格藥品的管理和報廢也沒有規范的記錄，不能對藥品質量做定期檢查，對過期的藥品沒有及時處理；在原包裝、大包裝藥品拆零分裝時，藥物的名稱、規格、劑量、有效期、生產批號等沒有標明；藥品標簽脫落者沒有及時核對處理，造成藥品的大量浪費。

2 針對性措施

2.1 加強藥房的基礎設施及硬件建設，建設現代化藥房

加大藥房的經費投入，按照一級甲等醫院現代藥房的標準，來完善藥房的各項設施建設。遵循必要的規范，來增添藥柜、藥櫥，實行分類定位存放，化學藥、生物制劑、外用藥與內服藥、藥品與非藥品均分開貯存，不靠墻、不倒置、不混放，離地面要保證一定的距離，保證臨床用藥安全，確保藥房的整潔規范，還要有必備的通風及保溫除濕設備，保證藥品適宜的存貯溫濕度，一般情況下，需常溫保存的藥品溫度不能超過30 ℃，需在冷處保存的藥品溫度不能超過10 ℃，需在陰涼處避光保存的藥品溫度不能超過20 ℃，保持房內相對濕度45%～75%[4]。配備計算機來實現藥品管理的信息化、網絡化，使之具有發藥、退藥、醫囑查詢、價格查詢等多種功能[8]。

2.2 加強對藥房工作人員的思想教育及職業道德工作

醫院要重視對藥房工作人員的思想教育工作，并制定相應的規章制度，定期開展培訓。要教育藥房工作人員認識到自身工作的重要性，樹立良好的職業道德。教育藥房工作人員要樹立“以患者為中心”的服務理念，認真貫徹執行藥品管理法和國家各項相關的法規，提高工作的積極性，配合醫師做好用藥指導、藥學知識咨詢等工作，提高自身的價值[9]。

2.3 提高藥房工作人員的學歷層次，做好業務培訓及人才隊伍建設

在醫院招聘及編制藥房工作人員時，要引進本科層次及以上學歷的藥學專業人員，還可以引進有扎實的理論基礎、有豐富的臨床經驗及具備較高業務素質的專業人士進入藥房，健全穩定人才隊伍。對藥房工作人員開展繼續教育培訓，來提高工作人員的業務水平。還可以定期舉辦學術交流活動，讓工作人員及時了解最新的醫藥信息及發展動態，更好地服務患者。

2.4 完善管理制度及監管機制

建立健全藥房的各項管理制度，在藥品的管理上可以實行定額管理、實耗實消及重點統計，在工作環節上實施精細化管理，使藥品、設備、人員管理均有章可循，填補管理漏洞。同時，對藥品采購、中西藥調劑、中藥材炮制、藥品質量檢驗等管理實行制度化，重點做好藥品的存貯、藥品的分類及藥品有效期的管理工作[11]。要完善處方管理制度、新藥審批制度、特殊藥品管理制度、藥品不良事故報告和處理制度、藥品不良反應報告登記等制度，最大程度地減少不良藥品事故的發生。對藥房工作人員實行責任制、業務考核制，以保障藥房的工作質量。還要利用微機管理系統，逐步實現藥房量化管理信息化管理，促進臨床合理用藥，提高藥房的工作水平及效率。同時，還要注意建立相配套的監管機制，真正做好藥房的管理工作。

醫院藥房是集經營、管理、技術于一體的綜合性科室，尤其是在基層醫院中，其地位顯得尤為重要。藥房作為藥品的購進、儲存及分銷主體，其管理工作更是重中之重。本文中，筆者分析了基層醫院藥房管理中存在的問題，采取了針對性的措施，加強了醫院藥房各項管理，促進了藥房的規范化建設，這是轉變藥學模式、開展全面藥學服務的前提，只有這樣也才能更好地體現以人為本、以患者為中心的藥學服務理念，保證為臨床提供安全的、療效確切的藥品，促進基層醫院醫療衛生事業的可持續發展。

參考文獻

[1]趙凱，楊光.醫院藥房管理探討[J].中國現代醫學雜志，2011，21（16）：1929-1930.

[2]池里群.我國當前社會藥房藥學服務的現狀與發展[J].中國醫藥指南，2011，9（34）：43-45.

[3]陸俊杰.談醫院藥房質量管理的規范化建設[J].中國藥房，2006，17（13）：983-984.

[4]徐少平.基層醫院藥房管理存在的問題及對策[J].內科，2007，2（2）：285-286.

[5]尹明證，李善偉.醫院藥房管理探討[J].現代醫藥衛生，2007，23（5）：769-770.

[6]陳應時.藥品購進驗收常見問題及探討[J].中國執業藥師，2004，2（12）：38-39.

[7]莊海英.淺談醫院藥房管理[J].中國醫院管理，2004，24（2）：20.

[8]鄭坤.醫院藥房信息化管理探討[J].中國醫藥導報，2011，8（32）：144-145，158.

篇3

在縣委、縣政府的正確領導下，我局全體干部職工以保障人民飲食用藥安全為己任，緊緊圍繞關注和改善民生這一重點，全面落實科學發展觀，積極探索食品藥品監管新路子，與時俱進，加強監管，確保了階段工作任務的完成。現簡要匯報如下:

一、重點工作進展情況

(一

)認真開展元旦、春節食品安全專項整治，確保“兩節”食品安全

(二)加強藥品經營企業的日常監管

為進一步規范我縣藥品經營企業經營行為，防止企業在通過gsp認證后出現“滑坡”現象，2012年1月8日至1月30日，我們加強了對藥品經營企業的日常監管。重點檢查企業購貨渠道、超范圍經營、藥師是否在職在崗等違法違規問題。經檢查發現，經過gsp認證的大部分企業能夠按照認證的標準進行經營，但也存在著不同程度的問題：管理制度落實不到位及各項記錄不全，甚至沒有記錄；個別企業進貨單位資質不全、質量保證協議過期，以及企業從業人員管理混亂等違規現象等。對發現的問題，檢查人員依法責令其限期整改，并在規定的期限后對這些企業整改情況進行復檢。通過這次檢查，各種違法行為得到有效遏制，從而使我縣的藥品市場得到進一步凈化，藥品經營秩序進一步規范，公眾用藥的安全感得到進一步加強。

(三)開展了查處假冒藥品的專項整治

(四)信息化網絡監管工作

為了創新監管手段，提高監管效能，將事后監督變為事前監督，我們開展了利用網絡信息技術對藥品經營企業的信息化遠程監督管理。截止目前為止，又新增入網戶7戶，已有200戶藥品經營企業完成了基礎數據的錄入工作，并將數據上傳到縣局監管平臺。

(五)加強藥品生產企業的監管，做好特殊藥品、細貴中藥材監督投料工作

一季度，按照日常監管責任制的要求，對我縣轄區內2戶藥品生產企業進行日常監管，做到每月到企業檢查一次，企業每月按要求報告上月生產情況，監管人員對發現的問題進行逐一總結，及時處理。截至目前，共發現兩戶企業存在安全隱患2處，經復查已經整改到位。1-3月份，共對轄區內1戶藥品生產企業的1個品種、6個批次，利用4天時間進行現場監督投料，保證了特殊藥品安全、合理使用，杜絕流弊。

(六)加強藥品抽驗，認真抓好藥械不良反應監測報告工作

年初以來，我局不斷加大藥品抽驗工作力度，并從四個方面進一步改進了藥品監督抽驗工作。一是加強對藥品抽驗人員的培訓。通過專家指導、外出學習、召開經驗交流會等方式，提高藥品抽驗人員的業務素質。二是將藥品抽檢與日常監督、各類專項檢查相結合，把藥品抽驗工作融入到執法工作之中，充分發揮技術支撐作用;三是針對市場上容易出現的假冒藥品，把該品種真品與偽品逐一進行對照、比較，從中積累大量外觀鑒別真偽的實用經驗。四是加強對貴重、特殊藥品生產的監投工作。截至目前，我局已完成10批次藥品的抽驗工作，上報藥品不良反應報告41份。

(七)穩步推進醫療機構規范藥房創建工作

目前，已經把創建規范藥房需要的標準及相關材料下發到各衛生院進行準備和自查，我局下一步將按照創建標準進行現場驗收。

二、下一步工作安排

1、加大藥品市場日常監管和專項整治工作力度，規范行政執法行為，嚴格執行行政執法“四分離”和行

政許可“三分開”工作程序。保持高壓態勢，嚴厲打擊假劣藥品，保障藥品安全。

2、積極發揮食品安全“抓手”作用，明確任務，落實責任，搞好配合，加強監管。認真做好《食品安全法》的宣傳貫徹工作，以開展食品藥品安全建設年和創建省級文明衛生城工作為突破口，全面加強食品市場安全檢查工作，保障群眾飲食安全。

3、突出重點，深入開展食品安全專項整治。協調各監管部門嚴格按照《國務院辦公廳關于2010全整頓工作安排》的要求，履行職責，運用“全面把握、突出重點”的工作方法，充分發揮基層政府食品安全協調組織機構的作用，結合實際，制訂方案，落實措施，扎實開展種植養殖、生產加工、市場流通、餐飲消費等環節的食品安全專項整治工作，嚴厲打擊無證無照生產經營和制售假冒偽劣食品的不法行為，堅決取締無證照的食品生產經營企業和不具備生產條件的小作坊；大力規范食品市場生產經營秩序。

4、加強工作責任制的督辦落實，加大對行政執法、行政許可工作的過錯追究，建立和完善

篇4

根據松溪縣衛生局關于《松溪縣2013年糾正醫療購銷和醫療服務中不正之風專項治理工作實施方案的通知》和《松溪縣衛生局2013年民主評議政風行風工作實施方案》的文件精神，迅速行動，精心策劃，狠抓落實，堅持在宣傳上突出主題，在落實上狠下功夫，在整改上力求實效，以評議工作促進基層衛生服務工作發展，切實解決人民群眾反映的突出問題，同時也讓每個工作人員提高思想認識、每個工作人員均為行風評議對象，人人都代表中心的形象，使人民群眾初步感受到了民主評議政風行風工作帶來的實際效果，基本達到了預期目的。現將自查情況及整改措施匯報如下：

一、領導高度重視，加強管理，提高認識。

民主評議政風行風公開承諾書，這是中心對社會的承諾、醫務人員對患者的承諾。宣傳形式多，采納意見廣。我中心運用多種形式進行深入宣傳，在大廳醒目位置設置意見箱，公開舉報電話，營造濃厚的評議氛圍，利用進社區義診活動、開展健康講座等機會，了解群眾對中心的期望、意見和建議，并積極采納。

三、堅持查糾并舉，圍繞重點，落實整改

自查自糾是民主評議行風工作中最具有實質性的工作，我中心在實際工作中，結合縣衛生局行評工作布置和要求，緊緊圍繞民主評議政風行風工作確定的內容，深入開展對照檢查，采取邊查邊改、查糾并舉的方式，取得了較為理想的工作效果。

首先，逐項分解，明確重點。對政風行風評議工作確定的重點內容進行逐項分解，明確提出職能科室把依法辦事、辦事公開、清正廉潔等作為評議的重點；臨床科室要把改善服務態度，提高服務水平，糾正大處方、過度用藥、回扣提成等不正之風作為評議重點；藥房收費窗口要把規范收費、改善服務態度、提高服務水平作為評議重點。要求各科室在自查自糾過程中要端正態度，堅持高標準、嚴要求客觀評價自己，認真查找政風行風存在的突出問題。

第二，廣開言路、收集意見。多渠道收集群眾對中心的意見和建議，讓居民針對中心的依法辦事、規范收費、辦事公開、服務質量、清正廉潔等政風行風方面進行評價、提出寶貴意見；我中心在各服務窗口、醫生辦公室設置政風行風評議調查問卷，征求患者及家屬的意見和建議，確保中心政風行風評議不走過場、不走形式。

四、落實整改，效果顯著，構建長效機制

我們緊緊圍繞以解決群眾反映的熱點難點問題為重點，以人民群眾滿意為根本標準，開展工作。具體存在的問題有以下幾個方面：

1、群眾最關心的是常用藥物是否齊全，收費是否合理。

2、存在對外宣傳工作不夠，與社區居民之間的互動較少。

3、醫護人員技術水平、業務學習等方面存在一些問題。

針對以上幾個問題，我中心全體黨員職工對工作中存在的問題逐一進行討論，拿出整改方案，為進一步落實科學發展觀，把行風建設落到實處。在此，我們主要做好了以下幾方面的工作：

1、加強與街道社區的溝通，增加中心與社區居民交流與聯動的機會，有計劃的開展針對性的健康講座。

2、加強學習和培訓，有計劃的委派醫護人員到上級醫院進修和專業培訓，打造過硬的醫護隊伍。

3、加強宣傳教育，強化服務理念。加強醫護人員的政治素質和思想素質教育培養，不斷提升醫護人員的服務理念。提高政治素養，樹立正確的人生觀、價值觀和世界觀，引導醫護人員開拓進取，奮發向上；開展社會主義榮辱觀教育，使廣大醫務人員明是非、知榮辱、守法紀。

4、加強監督檢查，嚴肅行業紀律，一是完善醫務公開。對常用藥品價格、基本醫療服務價格公示，監督收費標準，讓患者享受知情權，明明白白消費。二是接受社會監督。

四、今后的工作思路和我們的承諾

行風建設是一項長期性工作，是一項需要不斷鞏固和提高管理的工作。因此，在今后的工作中，我們承諾從以下九個方面加強管理，力求取得更大突破。

1、繼續開展“以病人為中心，以提高醫療質量為主題”的醫院管理年活

動，貫徹落實科學發展觀，樹立“以人為本”的服務理念，加強醫院管理，改善服務態度，規范醫療行為，著力解決人民群眾反映強烈的熱點和難點問題。推行“以人為本”的人性化服務，轉變服務理念，加強醫患溝通，把對病人的尊重、理解、信任、關懷，體現和貫穿于醫療服務的全過程，建立相互尊重、相互理解和相互信任的新型醫患關系，促進衛生行風的根本好轉。堅持把追求社會效益，構建和諧醫患關系放在第一位，健全“質量、安全、服務、費用”等管理制度，不斷提高醫療服務質量。

2、進一步完善院務公開，提高醫院工作的透明度，切實保障人民群眾、中心職工的知情權和監督權。認真落實市區有關院務政務公開文件精神，重新設置對內、對外公開欄，增加公開內容。嚴格執行國家藥品價格政策和醫療服務收費標準，對藥房估價計費和科室收費實行崗位責任制和懲處制度，定期開展大額處方檢查評價和收費項目專項檢查，防止隨意亂收費現象，真正做到讓群眾放心看病，明白消費。

篇5

關鍵詞:藥物臨床試驗:研究藥物;管理

藥物臨床試驗是新藥研究開發過程中的一個重要環節，其研究結果的各項數據為新藥審評和批準上市提供科學、準確、可靠的依據。試驗用藥物是指臨床試驗中用作試驗或對照的藥物、藥品或安慰劑，包括試驗藥物及對照品(安慰劑或陽性對照藥物)［1］。試驗藥物(上市后研究除外)均未上市，僅用于入組該臨床研究的受試者，不得挪作他用，不得在市場上銷售，也不能將試驗藥物交給其他非臨床試驗者。由于試驗藥物安全性和療效的不確定性，為了保障受試者的權益，加強試驗用藥物的管理至關重要。建立一套完備的藥物管理體系，加強研究藥物的全過程管理是保證臨床試驗數據真實可靠的基礎。本文對目前臨床試驗藥物的管理以及各個環節的注意要點進行探討。

1臨床研究藥物管理模式

目前臨床研究藥物管理模式主要分為三類，專業組管理模式(目前已很少使用)、機構與專業組共同管理模式和臨床研究中心藥房管理模式。傳統的藥物管理采用專業保管、機構監管的模式，由專業組藥物管理員負責藥物的接收、儲存、發放及回收等，機構辦不定期到各專業進行檢查。該種管理模式存在較多問題，如專業組溫濕度記錄不及時，未實行專人專柜專鎖管理等，較易造成藥物存放溫濕度不達標，或非受試者有機會接觸研究藥物等，客觀上無法保證受試者的用藥安全。因此，試驗藥物的中心化管理將成為大勢所趨。

2研究藥物的管理要點

2.1藥物管理員的授權與管理

由于中心藥房藥物管理員參與臨床試驗藥物的接收、發放及回收，因此主要研究者(PI)需對即將參與該試驗藥物管理的所有藥物管理員進行授權，藥物管理員參加項目啟動會［2］，由申辦方根據方案進行藥物管理培訓，確認工作流程、處方及表格等，必要時可對藥物管理員進行單獨的藥物管理培訓，使其熟練掌握藥物的特點、保存條件以及管理要求。建議項目組仍授權一名藥物管理員，負責與中心藥房的聯系與協調，對項目組領取但還未發放給受試者使用的藥物進行保存、發放、回收等。

2.2藥物的接收

藥物的接收實際上應該有藥物的驗收和交接兩個過程。在驗收過程中需要注意:①藥物管理員核對所接收藥物的名稱、劑型、劑量、規格、有效期、批號、數量、包裝與標簽、貯存條件、藥物檢驗報告及試驗用藥物運貨單等是否符合要求，是否與國家食品藥品監督管理總局(CFDA)臨床試驗批件和與試驗方案規定相一致，有無破損;②該藥物的生產方是申辦方還是申辦方委托其他單位生產，需詳細查驗生產方的資質、產品生產質量管理規范(GMP)證書中審批的劑型是否與試驗藥物劑型一致;③對于初始生產的申辦方沒有GMP證書，申辦方是否提供足夠的證據證明試驗藥物在達到GMP要求的車間里生產;④應仔細核對隨藥品附送的溫濕度記錄儀所記錄的運送過程中的溫濕度記錄是否符合藥物保管的要求，并導出或打印留存，如不符合要求應拒收，并及時與申辦方聯系處理事宜;⑤對于特殊保存條件的藥物，在驗收過程中應在滿足其溫濕度條件的場所進行驗收，以保證溫濕控不斷鏈;⑥陽性對照藥必須是已被批準上市使用的正式產品并且有產品合格報告。雙盲雙模擬試驗研究藥物的外形、氣味、包裝、標簽和其他特征是否與安慰劑一致。藥物在交接的過程中應注意:①需要與申辦方一起驗收和交接，如為快遞，申辦方需隨藥物提供已經簽字的藥物驗收與交接單，藥物管理員需同時保存交接單和快遞單據;②藥物的數量應以最小包裝為計量單位，并同時規定在以后的保存、發放、使用、回收、銷毀記錄中以相同的計量單位，以免無法核對藥物的數量;③如為專業組管理藥物，機構藥物管理員需將驗收合格的藥物分批次轉交給項目組的藥物管理員，并做好交接記錄。

2.3藥物的保存

藥物的保存對臨床研究中心藥房有硬件要求:①配有專用藥柜和藥品冷藏箱，要求專柜專鎖專人保管;②藥物的貯存環境要求避光通風，防盜、防火、防潮、防鼠、防蟲，配置加濕器和除濕機(或空調除濕)調節溫濕度，且有雙路電源控制等保護措施;③設置陰涼庫和常溫庫，滿足試驗藥物的儲存溫度要求;④中心藥房需配備數字化溫度監控系統(有計量部門的校準證書)，管理人員通過手機短信報警監控，發現設施與條件達不到儲藏要求的，及時報告和維護;⑤如為中心藥房與專業組共同管理的模式，藥物交接到專業后，由專業組藥物管理員進行記錄，原則上記錄每天的最高溫度和最低溫度，其目的是確認藥物在存放過程中是否有超溫情況的發生;⑥如果藥物管理員確實因特殊原因無法記錄溫濕度，而且也無法委托授權其他藥物管理員進行記錄時，可先行委托臨床協調員(CRC)、研究生或者其他醫師代為記錄溫濕度并簽字，之后藥物管理員對溫濕度記錄進行檢查，并簽字確認，切不可偽造溫濕度記錄;⑦配備數字化溫濕度監控系統的中心藥房需定期導出溫濕度記錄，并由藥物管理員簽字確認。如遇超溫報警等，藥物管理員需及時調整溫控，采取補救措施，如更換備用冰箱，打開空調等，并將此次超溫報警詳細記錄，交機構辦、申辦方等確認研究藥物是否可以繼續用于臨床試驗。

2.4藥物的發放與使用

研究者負責藥物的使用和處方(醫囑)的開具。藥物發放時，藥物管理員需注意:①核對受試者姓名、性別、年齡、藥物編號、數量、劑型、規格、用法用量、研究者簽字等。②藥物發放數量以最小包裝計算，研究者開具處方(醫囑)后委托研究醫師、研究護士、經授權的CRC或受試者取藥。③對于門診受試者，研究者開具一次訪視期的用量，可由受試者自行領藥。如受試者不方便親自取藥，需由受試者指定的人員代領藥，并簽字注明關系。④藥物管理員按照患者來的先后順序，依照隨機表依次發藥，隨機入組，避免任意選號［3］。⑤藥物領取后由受試者自行保管，藥物管理員和研究者需向領藥人解釋藥物的用法用量、藥物貯存條件等。⑥研究者需在研究病歷(或門診病歷)中記錄受試者使用藥物的情況，受試者需填寫申辦方提供受試者用藥日記卡(如有)。⑦對于住院受試者，研究者開具一天的試驗藥物用量，由研究醫師、研究護士或CRC取藥。研究者需在住院病歷的病程記錄中詳細記錄受試者試驗藥物的使用情況，并在住院醫囑中開具試驗用藥物，執行醫囑的研究護士應在住院病歷中記錄執行情況。⑧根據目前的醫療常規，藥物領取后存放在專業組藥物儲存設施中，并記錄保存期間的溫濕度。⑨研究者、研究護士、已授權的CRC領藥后，需與受試者進行交接，確認藥物的編號、數量等，由雙方簽字確認，做好交接記錄。⑩在受試者每次隨訪時，研究者需在醫院管理信息系統(HIS系統)中查詢受試者本隨訪期是否在門診就診過或者是否住院，同時要仔細詢問受試者是否到其他醫院就診或住院，詳細記錄就診或住院的診斷［判定是否記錄不良事件(AE)或嚴重不良事件(SAE)］、開具的藥物(記錄合并用藥)，并簽字。

2.5藥物的回收與銷毀

受試者下次來藥房取藥時，需將上一個訪視期的剩余藥品及空包裝返還藥房。藥物管理員在回收藥物時需注意:①仔細核對藥物數量至最小包裝，檢查藥物是否有缺失，如有藥物缺失，藥物管理員需詳細記錄藥物遺失原因，并對受試者進行教育，囑咐其妥善保存藥物。②注意回收藥物的包裝，并將藥物回收及空包裝回收信息詳細記錄。③保存完整的回收和銷毀記錄。試驗結束后，藥物管理員記錄剩余藥物的品名、規格和數量，注意回收藥物的包裝、性狀及規格，按原定試驗方案退回申辦者，藥物回收單上需由藥物管理員及申辦方共同簽字確認。④機構不得自行對藥物及空包裝進行銷毀，通常由申辦方按照規定進行銷毀，并將銷毀證明返還給機構辦存檔。⑤對于注射劑沒有用完的藥液，藥物管理員或執行醫囑的護士按照醫院的醫療常規進行傾倒或其他處理，并保存好記錄。對于細胞毒類藥物、生物制劑、血液制品等空包裝確實具有污染環境、對人身造成損害的，空包裝可以按照醫院的醫療常規進行銷毀，但需要申辦方對剩余藥物和空包裝自行處置的授權，藥物管理員需要保存好與醫療垃圾回收人員的詳細交接記錄和申辦方的授權記錄。

2.6資料的歸檔

試驗結束后，藥物管理員需仔細核對是否有完整的藥物庫存表、發放及回收記錄表、溫濕度記錄、銷毀記錄、處方等，并將上述資料在試驗結束后及時交機構辦存檔。

3臨床試驗藥物的質控檢查與監查

對于藥物保存、發放、使用、回收的質量控制由機構辦質量管理員在進行項目質量檢查時進行監管。機構辦質量管理員需不定期的到中心藥房和專業組進行質控，質控的重點包括:①藥物的發放、使用、回收記錄的填寫是否及時，是否記錄到最小包裝，能否做到帳物相符;②溫濕度記錄是否及時，如遇超溫報警，是否上報;③藥物保存是否做到專柜上鎖，專人負責;④是否按試驗方案進行發藥，如是否破壞隨機、藥物用法用量是否與方案一致等;⑤所有藥物是否均在效期內;⑥關鍵數據有無異常修改;⑦是否回收藥物和空包裝;⑧特殊藥物的使用是否符合國家的法律法規;⑨藥物管理員是否從事超出該研究項目授權范圍以外的工作。發現上述問題后，由機構辦質量管理員出具質控反饋，藥物管理員針對存在的問題進行整改，并將整改反饋報告上交機構，由機構辦質量管理員再次進行檢查，完成質量環(PDCA)循環，直至問題解決。監查員來研究中心進行監查時，需到中心藥房監查研究藥物的管理，發現問題及時與藥物管理員及研究者溝通，并在中心藥房留存監查記錄，待試驗結束后歸檔。藥物管理員需隨時配合申辦者的監查工作，接受監查員對研究藥物的接收、發放、使用和回收全過程的監查。臨床試驗中研究藥物的管理貫穿試驗于全過程，加強研究藥物的管理是避免試驗結果的偏差、保證藥物臨床試驗質量的重要環節之一。藥物臨床試驗機構辦公室作為臨床試驗質量管理部門，需制定符合本機構實際情況，且兼具可行性的試驗用藥物管理制度和標準操作規程，以保證試驗結果的科學性、可靠性、真實性，從而不斷提高我國的藥物臨床試驗的整體水平。

參考文獻:

［1］國家食品藥品監督管理總局．藥物臨床試驗質量管理規范［EB/OL］．2003－08－06［2015－12－01］．

［2］荊珊，王瓅玨，范華瑩，等．藥物臨床試驗質量管理規范平臺建設與臨床試驗質量管理［J］．中國臨床藥理學雜志，2015，31(2):141－142．

篇6

【關鍵詞】西藥調劑；質量流程管理；藥學服務

【中圖分類號】R197 【文獻標識碼】A 【文章編號】1004―7484（2013）10―0889―01

當前隨著人們的健康需求增加，醫療市場日趨規范，市場競爭更加激烈，這也給西藥調劑的發展帶來前所未有的機遇[1]。在西藥調劑質量管理中，要保證藥品的安全和有效性，對藥品進行定期檢查；藥品按有效期先后及時調整貨位，發放時掌握“近效期先出，近效期先用，陳貨未出，新貨不用”的原則，并以此形成制度落實執行[2]，著力提高藥品質量和藥學服務質量[3]。本文為此具體探討了西藥調劑工作的質量流程管理方法，現報告如下。

1 影響西藥調劑工作質量管理的因素

用藥安全、用藥質量是醫院醫療質量的重要內容，我院西藥藥劑科開展了多種科室管理工作，在具體的應用中，還存在一些問題：①劑量不明確，不僅臨床使用不便，而且造成浪費。②劑型缺乏，干混懸劑、噴霧劑、洗劑等比較缺乏[4]。③說明書不詳細，如“孕婦兒童酌減”、“安全性尚未確定”等。主要的原因可能在于缺乏相關常用藥品的安全性和有效性信息，臨床試驗的參與度低；定價機制不合理影響企業生產積極性。改革后績效福利的調整，使部分醫院藥劑人員收入水平下降。部分醫療機構，主要是農村衛生院中非藥學技術人員從事藥劑工作的現象仍然存在，另外還存在“檢查時緊一陣，檢查后松一陣”的現象。

2 加強西藥調劑工作質量流程管理的措施

2.1 建立藥劑管理的制度流程

藥監部門應督促和指導醫院的藥劑科理順內部西藥管理體制，建立健全西藥管理制度，構建西藥長效管理機制。首先是醫院西藥管理部門負責進口關，嚴格審核供貨方資質，索取生產許可證、法人委托書、票據，留存備查，做好產品驗收登記；其次是藥劑科室負責養護關，嚴格按規定保管西藥，建立西藥效期表；第三是醫院管理層負責監督關，不定期對西藥購進、養護等情況開展監督檢查，在哪個環節發現問題，就要追究相應責任人的責任[5]。

2.2 加強藥劑管理人員的責任心

在藥劑管理中，要熟練用普通話唱藥，以區別相近的藥名；對包裝相似的藥品分開放置；制作警示語置于藥柜標簽處；加強人員培訓，及時發新藥通知或藥品變更通知，不斷提高業務水平；專人負責藥品分裝；退藥歸位專人負責等。每條對策實施都有相應的負責人，賦予普通員工以相應的職權，改進落實責任到人。開展獎金考核制度改革，實行崗位績效管理；開設藥物咨詢窗口，改善窗口服務質量。對考核結果進行全面分析，并將結論反饋給員工[6]。

2.3 注重臨床藥學服務工作

調劑人員要積極參與臨床藥物治療方案的確定和調整。積極進行血藥濃度監測，便于制定合理的給藥方案。開展藥代動力學和生物學等效性研究工作，建立完善的臨床試驗操作規范。建立藥物不良反應管理制度，主要負責醫院藥品不良反應監測的技術業務工作，包括不良反應資料的收集整理、分析評價和上報。

2.4 實行藥物品質管理圈流程

品質管理圈活動倡導以一線部門為中心，組成質量改善圈，共同學習和運用品質管理方法，討論、發現、解決工作中存在的問題，最終形成自動自發、自下而上、卓有成效的質量持續改善機制。在具體的應用中，各藥學組長為成員的藥學質量檢查小組，每月對各調劑室、藥庫、制劑室、藥檢室等部門進行督導檢查；將降低門診藥房差錯率、提高窗口服務質量和滿意率作為品質管理圈活動主題。嚴把藥品購進質量檢查關，查驗藥品供應相關文件和質量檢驗報告等，嚴格執行藥品管理的各項登記制度。嚴格執行工作流程，可以擺脫工作中的盲目性、隨意性，讓工作的每一步驟，都實現追溯制管理，使我們在工作中更加審慎。如果出現錯誤，也能及時被發現。流程化管理，大大減少了我們工作中的失誤，使近似零差錯率成為可能。

2.5 加強藥物的監管與治理

在日常監管中，藥監部門應對體外診斷西藥加大監督檢查力度，針對衛生院存在的問題，明確促進整改的措施，不定期進行跟蹤檢查、重點檢查。對于購進使用無證西藥、存在嚴重管理漏洞的鄉鎮衛生院，藥監部門應該嚴格按照相關法規給予處罰；對于整改不力的衛生院，應通知衛生部門予以通報，必要時在媒體曝光。醫療機構遇臨時急需藥品短缺時，應及時與當地衛生行政部門或省醫藥采購服務中心聯系，獲取短缺藥品醫療機構和企業庫存、省內儲備等信息。

總之，西藥調劑工作的質量流程管理綜合了各種法規、制度，分析到工作中可能出現的任何情況，從而促進藥劑管理的工作效率、工作質量都取得了飛速提高。但是藥劑科要根據實際工作驗證情況不斷優化流程，促使服務水平不斷提升。

參考文獻：

[1] 楊樟衛，胡晉紅.醫院引進單劑量藥品自動擺藥設備的理性分析和評價[J].中國藥房，2008，19（28）：2196-2198.

[2] 莊將協，莊妹，鄭國勇，等.藥事管理與藥事服務費探討[J].海峽藥學，2010，22（4）：202-204

[3] 任煒，劉玉君，于國英.門診病人藥物調劑差錯原因分析與對策[J].安徽醫藥，2007，11（1）：82.

[4] 梁林軍，郭彬，熊明玲.我院住院藥房藥物調劑差錯情況及其原因分析[J].中國藥業，2007，16（9）：32-33.

篇7

我在醫院主要負責的是醫保工作，到現在已經有1年時間，時間很短，沒有什么成績可以講出來，把我這一年的工作所得向大家作出匯報。

1、自2009年1月1日起我院門診交易1272筆，住院51人次，結賬49人次，在院2人次，住院病人涉及大興，東城、宣武、朝陽、崇文五個區縣，現順利結算46筆：費用721477.37元；未結算3筆：費用24271.34元。在已經結算的費用中無拒付發生，醫保病人門診住院數據上傳準確，無垃圾數據反饋信息。

2、從1月份開展工作至今院內醫保系統運行正常，在4月份由于系統原因導致醫保單機不能正常工作，及時的與首信公司聯系并將系統修理好，細致的查找問題發生的原因，及時的安裝殺毒軟件。在09年先對院內的醫保單機及時的進行了13次補丁的更新安裝，每次都能夠做到在最新更新的第一時間將我院的醫保系統進行及時的升級工作。期間在五月份進行醫院his系統改造，做好醫保門診住院接口順利的完成醫保病人直接his錄入然后導入醫保工作計算機的工作。

3、做好與醫保中心的上傳下達工作，對于工作中出現的問題能夠及時的解決。09年參加市區兩級醫保中心組織的會議培訓6次，在9月23日的實施刷卡培訓會上領回讀卡器兩臺，sim卡機三臺，醫保卡試用卡一張，實施刷卡工作將在明年初在郊區縣展開。

09年迎接區社保中心檢查兩次，09年9月14日區社保中心閆主任一行三人對我院的醫保工作從病歷質量，物價，收費管理，醫保系統使用等幾個方面進行了督導檢查，肯定了醫院的工作同時指出了工作中存在的不足。在檢查后根據督導小組提出的問題認真整改，并將整改報告交到區醫保中心。09年10月15號區社保中心對我院的醫療保險情況進行了檢查，對醫院給員工參加社會保險做出了較高的評價。

4、醫保工作是一個繁瑣的工作，從藥品目錄到診療目錄，再到服務設施目錄，每一項都需要認真的考對，感謝所有同事的幫助，是你們的協助才使醫保工作順利開展，09年對院內員工從醫保的政策規定、我院能收治的病人、醫保的報銷要求、醫保中的注意事項等幾個方面進行了醫保知識的培訓。

5、09年是我從是醫保工作的第一個年頭，醫院在摸索中進行醫保工工作的開展，我也在摸索中負責醫保工作，工作中還存在許多的問題：

<1>、醫保基礎知識的培訓工作沒有合理的安排，培訓的知識不系統，導致院內員工對醫保工作不太熟悉，藥品分類和診療項目不清楚等問題的發生。

<2>、我院現在醫保住院病人少，對于醫保住院結算這一部分收費人員沒有細致的操作機會，操作不熟悉。醫保和his系統的數據對照工作還不能順利的操作，導致醫院的藥房在有新的藥品錄入后不能及時的對照。

<3>、藥房人員對醫保藥品目錄不熟悉，院內藥品目錄更新不及時。

<4>、對于持卡就醫、實時結算工作宣傳講解較少，員工對持卡就醫、實時結算的政策和操作方法不了解。

二、10年工作計劃

1、認真總結現在掌握的醫保知識，做成系統的培訓材料，分成醫保政策規定、我院的情況、醫保藥品材料報銷要求、醫保處方病歷的要求、醫保實時刷卡的內容等幾個方面進行院內醫院醫保知識的培訓。

2、加強系統培訓安排，每兩個月組織全院人員參加一次醫保知識培訓，解讀工作中存在的問題及不明事項。

從科室抽調人員加入醫保管理委員會，形成院科兩級的醫保管理體系，對科室人員進行系統材料的強化培訓學習，使之成為科室中醫保工作的主要力量。每月定期組織院科室人員開會，了解工作中存在的問題及病人動態，及時溝通解決，保證工作的順利開展，做好一線的保駕護航工作。

3、認真做好與市區兩級社保中心的溝通工作，掌握醫保動態，了解最新醫保政策，及時做好傳達工作。

4、關注醫保實時刷卡的進展，認真學習相關知識，做好院內知識培訓及操作培訓工作，積極的做好準備工作，保證我院實施刷卡工作的順利開展。

5、繼續關注醫保病人住院病歷的審核工作，保證醫保統籌基金順利到賬。

篇8

一、工作目標

根據藥品、醫療器械相關法律、法規要求，通過有針對性地開展各類專項檢查和日常監督檢查，以高風險產品企業為重點，提升全區藥品、醫療器械生產、經營、使用質量管理水平，引導企業牢固樹立產品質量第一責任人的質量意識，增強企業的自律意識、守法意識和誠信意識，建立科學長效的監管體系，確保人民群眾用藥用械安全有效。

二、工作分工

1、各分管領導對應負責分管工作日常監管的有效實施及相關工作的協調。

2、各監管組根據分片責任負責各自片區的藥品、醫療器械日常監管工作及監管數據的錄入、更新，本組數據的匯總。

3、藥械科負責區人民醫院、區中醫院、醫藥藥材有限公司、大藥房連鎖有限公司、藥房連鎖有限公司等重點單位的日常監管工作。同時，負責對各監管組日常監管數據的匯總、總結、通報。

4、各駐廠監督員負責駐廠企業的日常監管及駐廠監督工作。

5、監察室負責監察各片區監管工作的有效落實。

三、工作任務

重點監管單位（見附件1），每年不少于4次檢查，檢查覆蓋率達到100％；一般監管單位，每年不少于1次檢查，檢查覆蓋率達到100％。同時，將日常檢查與專項檢查、飛行檢查、藥械安全信用分類管理等有機結合，提高工作效率。做好企業開辦、變更、換證、認證及質量體系考核等相關工作，做好跟蹤檢查。加大對高風險企業的檢查力度，發揮駐廠監督員的作用，督促企業建立并有效運行質量管理體系。

四、檢點

（一）藥品安全監管。強化藥品生產企業日常監管，統籌飛行檢查、跟蹤檢查和日常檢查等多種手段，重點加強高風險產品、管理水平差和信用等級較低企業的監督檢查，保證高風險企業飛行檢查率達到100%。進一步規范中藥飲片炮制，加強藥品委托加工和中藥提取物監管。按照省、市局統一部署，啟動醫療機構制劑質量標準提高工程，加強督促指導，嚴格規范制劑配制，提高制劑質量。貫徹實施新修訂藥包材質量標準，藥包材生產企業、藥用輔料生產企業日常檢查覆蓋率100%。加大品、、藥品類易制毒化學品、蛋白同化制劑和肽類激素經營使用單位的檢查頻率，防范流失風險。強化醫療機構放射性藥品配制管理。進一步完善藥品安全風險預警機制，積極引導企業開展不良反應監測工作，不斷提升監測水平。

1、藥品生產企業檢點：

（1）關鍵崗位人員：企業負責人、質量保證部門和質量控制部門負責人及其工作人員、藥品生產及物料管理負責人專業、學歷、資歷、培訓情況、變更情況及其履行職責的實際能力；

（2）質量保證部門：按規范獨立履行對物料不準投入生產、不合格產品不準放行及不合格物料、不合格產品處理等職責；具有對物料供應商質量保證體系審計、評估及決策等質量否決權；

（3）質量控制部門：按規定獨立履行職責；每種物料、中間產品、產品檢驗采用的標準及方法符合規定；按規定實行檢驗及留樣；按實驗數據如實出具檢驗報告；如有委托檢驗，其被委托方選擇的原則、資質、協議及其執行情況；

（4）物料供應商：選擇供應商原則、審計內容、認可標準、審計人員的組成及資格、實地考核確定原則、考核周期及執行情況；批準及變更供應商的審批程序及其執行情況；按規定與物料供應商簽訂合同，供應商資質證明資料具有供應商印章；每種物料供應商的檔案齊全、完整；

（5）物料管理：原、輔料的使用及產品放行情況；物料驗收、抽樣、檢驗、發放標準、程序及其執行情況；如采用計算機控制系統，其驗證能夠確保不合格物料及不合格產品不放行；

（6）生產管理：所有藥品均按照法定標準、生產工藝組織生產；物料平衡、偏差處理及不合格品處理情況；

（7）成品的取樣、檢驗、留樣是否規范；必須做到批批全檢；不合格成品不得放行；

（8）批生產記錄、檢驗原始記錄是否及時填寫、字跡清晰、內容真實完整，并按規定保存；

（9）藥品銷售及不良反應報告：銷售記錄能夠全面、準確反映每批藥品的流向，必要時能夠追查并及時召回全部產品；退回產品及召回產品的處理程序及其執行情況；藥品不良反應報告及其執行情況；

（10）自檢與整改：企業自檢執行情況；接受檢查、跟蹤檢查的次數及其發現缺陷的整改落實情況；

（11）委托生產：藥品委托生產符合規定；委托生產或接受委托生產藥品質量監控情況。

2、醫療機構檢點：

（1）藥械使用質量管理組織和藥學技術人員配備情況；

（2）藥械使用管理制度的執行情況；

（3）藥械購進渠道是否規范、合法，購進藥械時是否索取合法憑證并有完整記錄；

（4）是否按藥械說明書標明的儲存條件存放藥品和醫療器械；

（5）是否加強在庫藥械的養護管理，確保藥械質量；

（6）是否按規定保證冷藏藥品冷鏈的完整性；

（7）是否加強特殊藥品管理，有防止流弊的有效制度及措施；

（8）是否規范調配、使用藥械，有防范差錯的有效措施；

（9）不合格藥械是否按規定采取有效措施進行處理；

（10）藥劑科以外的科室如檢驗科、防保科、放射科自行購進藥械質量管理情況；

（11）醫療機構制劑是否經批準進行調配，是否在市場銷售；

（12）是否按規定上報藥品不良反應、醫療器械不良事件；

（13）是否建立了高風險醫療器械，特別是建立植入、介入醫療器械可追溯制度并有實施記錄。

（二）藥品流通監管。全面推進藥品經營企業新版GSP認證，建立健全認證工作機制，統籌推進認證指導和日常檢查，加強GSP認證的跟蹤檢查（見附件2），確保跟蹤率達100％。深化藥品經營企業電子監管和遠程監管工作，根據省、市局部署選擇部分零售藥店開展核注核銷試點，提高藥品核注核銷準確率和預警信息處理率。推動醫療機構遠程監管工作。開展含特殊藥品復方制劑、中藥材、中藥飲片經營質量及基本藥物配送企業和批發、連鎖企業冷藏藥品經營質量專項檢查。強化互聯網藥品信息服務及交易服務監管，嚴厲打擊網絡違法藥品信息、非法銷售藥品行為。

1、批發企業檢點：

（1）企業對供貨方資質審查情況（包括供貨企業和人員、批準文號和生產批號、包裝和標識等）；

（2）企業購銷活動中票據管理情況（有無掛靠經營、走票過票等違法違規行為，購銷票據、購銷記錄和藥品實物是否一致等）；

（3）企業含特殊藥品復方制劑品種管理情況，“三項一限”制度制定執行情況；

（4）企業倉儲條件及管理情況；

（5）企業中藥材中藥飲片采購驗收、檢驗報告書留存情況；

（6）冷藏藥品冷鏈操作管理情況；

（7）企業電子監管、遠程監管工作開展情況。

2、零售（連鎖）企業檢點：

（1）進貨渠道、購銷資質檔案等情況；

（2）是否存在超方式、超范圍經營現象；是否存在出租出借證照、柜臺現象；是否存在購銷票據與實物不符，購銷票據和記錄不真實的現象；

（3）藥品零售企業“十二個不”的執行情況；零售連鎖企業“八個統一”的執行情況；

（4）含特殊藥品復方制劑及含興奮劑制劑等藥品的購進渠道和銷售管理情況，“三項一限”制度制定執行情況；

（5）中藥飲片的采購驗收、檢驗報告書留存情況；

（6）質量負責人在職在崗履職情況；

（7）遠程監管工作的開展情況。

（三）醫療器械監管。做好醫療器械生產、經營、使用環節的日常監管工作，重點監管單位每年不少于5次，一般監管單位每年不少于1次。采取醫療機構醫療器械規范化跟蹤檢查模式，現場檢查率95%以上。繼續推進《醫療器械生產質量管理規范》實施工作，重點做好二、三類器械生產企業的宣傳、輔導和實施工作。繼續推進醫療器械不良事件監測工作，醫療器械不良事件報告的覆蓋面達到50%以上。開展打擊虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等行為的醫療器械“五整治”專項行動。

1、生產企業檢點：

（1）生產組織實施情況，是否有擅自接受委托生產和降低生產條件的情況；

（2）原、輔料的使用及放行情況；物料驗收、抽樣、檢驗、發放標準、程序及其執行情況；

（3）是否按照產品生產工藝和各項產品標準嚴格控制生產過程，生產記錄是否真實、齊全；

（4）生產設備和檢驗設備（含計量器具）是否按企業的程序文件（或管理制度）進行生產設備的維修、保養和檢驗設備的周期檢定、保養，設備狀態標識是否明顯；

（5）是否按產品標準進行過程和出廠檢驗，出廠產品是否有產品合格證，各項檢驗的記錄是否真實、齊全、規范；

（6）原輔料庫、半成品庫及成品庫的儲存環境是否滿足生產規模和質量控制的要求。設施設備是否齊全，產品擺放是否合理，各項記錄（出入庫臺賬、貨位卡、溫濕度）是否齊全；

（7）產品說明書、標簽和包裝標識是否規范。在用產品說明書、標簽和產品大小包裝的內容與注冊證是否一致；

（8）銷售記錄是否全面、準確反映每批產品的流向，必要時能夠追查并及時召回全部產品，及時按有關規定進行處理；

（9）是否建立醫療器械不良事件監測管理制度，并指定部門配備專（兼）職人員負責醫療器械不良事件監測工作。

2、經營企業檢點：

（1）企業負責人、質量管理人等人員是否熟悉醫療器械相關法規規章；

（2）各項規章制度是否健全并認真貫徹執行；

（3）企業有無經營未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械現象；

（4）購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致。三類以上醫療器械產品的購銷存數據是否按規定錄入安全監管服務系統等；

（5）培訓檔案、健康檢查檔案是否健全；

（6）有無超范圍經營或降低經營、倉儲條件；

（7）企業質量管理人員是否在職在崗，有無擅自變更經營、倉庫場所、質量管理人等許可事項；

（8）加大對企業宣稱“無償贈送”、“無償試用”等營銷模式的檢查力度。

五、工作要求

（一）明確分工，落實責任。由藥械科統一制訂全年監管工作計劃，各監管組要統籌安排，科學謀劃，進一步做好日常監管目標和任務的細化工作，確保日常監管工作任務落實到位。切實加強對片區藥品和醫療器械的日常監管，健全片區管理相對人的基礎檔案工作，定期匯總于藥械科，統一完善企業檔案。

篇9

同志們，大家下午好：

今天，我們在這里召開2018年度工作總結大會，主要任務是回顧2018年的工作情況，總結一年來我院在醫療安全、醫療服務、醫務管理、后勤保障和醫德醫風建設等方面取得的成績。認真剖析存在的問題和不足，并部署2019年的工作目標任務。

一、2018年取得的主要成績

(一)經濟效益和社會效益取得新成效。

2018年，是我院發展史上改革的一年。藥品收入xx萬元；門急診xx人次、留觀xx人次；手術病人xx例，其中院內手術xx例，會診手術xx例；全年出院病人xx例，其中醫保農合病人xx例，自費病人xx例；總業務收入達到xx萬元。一年來的業務量和收入較去年雖然有所下降，但是從中可以看出醫院開始蓬勃發展的大好勢頭，實現了社會效益和經濟效益雙豐收的可喜局面。

(二)醫院管理創新達到新效果。

1、嚴格執行規章制度。今年以來，醫院先后組織學習了《執業醫師法》、《護士條例》、《醫療糾紛處理條例》等法律法規，以及衛民醫院員工《PK考核制度 》等制定成冊，分發到各科室。要求全院職工遵守各項法律法規、執行各項例會制度，每周2次的PK考核檢查結果，直接和工資績效掛鉤，“懶散拖”、“臟亂差”的現象大有改觀。

2、切實加強督查力度。明確工作職能和責任分工后，督查人員也加強了督查力度，實行重點工作集中交辦制，推進各項工作的落實，并把落實情況向醫院員工傳達，做到院務透明公開。

經過這半年的磨合操作，員工遵章守紀的自覺性明顯提高，各科室的診療技術更加規范，突發事件的應急能力也有所提升，全員醫療安全意識深入人心。我院醫院管理的運行進入良性循環狀態。

（三）醫療工作質量得到新提升。今年以來，我院把醫療安全作為立院的第一要素，醫療安全學習培訓常態化開展。重點體現在以下幾點：

1.實行首診負責制，規范病歷處方、告知書、授權書、知情同意書等診療文書的書寫及時性、準確性、完整性，提高病歷處方合格率。

2.每天晨會開展5分鐘小講課活動，帶動了大家的學習積極性，在搜集資料講課的同時達到教學相長的效果。

3.定期開展醫療質量檢查評比活動。我院每月開展2次病區醫護工作現場觀摩檢查活動并對每個小組進行評分，優者獎劣者罰，從而找出存在問題并進行反饋整改。

4.對手術室、供應室、處置室、治療室、醫療廢棄物暫存點等院感重點科室進行質控檢查，嚴格貫徹執行《醫院感染管理規范》、《消毒管理辦法》、《醫療廢棄物管理條例》等法律法規，定期對工作人員開展醫院感染知識培訓，加深員工無菌意識，從根本上減少醫療風險。

5.開展急救培訓。請來縣醫院心電圖專家和急救專家來我院講座培訓，提高醫護技人員應急能力和醫療急救水平。

（四）藥事工作打開新局面。我院的藥房收入占了醫院收入的大部分，但是藥房的服務工作一直沒有理順，經過下半年的整改和更換藥房負責人的一系列運作，藥房的環境發生了非常可喜的變化，藥房人員的工作態度也發生了很大的轉變，和病人發生爭執的少了，藥品的擺放、特殊類藥品的存放登記、不良藥物事件登記等都在有序進行，藥事管理工作穩步開展。

（五）醫技工作再上新臺階。我院新增的CT、以及即將安裝到位DR和全自動生化儀等大型儀器，將會使我院的檢驗準確率及檢查結果準確率較之前有大幅提升，通過功能科室的不斷努力，在老百姓中贏得良好的口碑。

（六）護理工作努力打造新亮點。護理部全年開展十八項核心制度、內科疾病護理常規、“三基”應知應會、氧氣吸入、無菌操作等業務學習和操作演示活動累計學習xx余次、護理質控檢查xx次，護理質量穩步提升。護理小組把優質服務工作貫穿到從病人入院到出院，得到了病人的一致好評。

（七）服務工作認真做出新成績。

1、做好后勤保障工作。持續執行總值班制度、安保人員24小時值班制度，嚴管設施設備的安全運轉。每月開展1次安全衛生檢查，排查安全隱患。對水、電、氣、電梯、消防設施定期進行維護保養，為一線醫療工作保駕護航。

2、規范財務管理。我院先進的財務軟件，便于系統、及時、準確地收集、整理、分析和反饋財務、績效狀況。

3、開展公益活動、和諧醫患關系。醫院每天有專人對住院病人進行滿意度調查；二病區護理部每月召開公休座談會，了解病人的需求；下半年設立了醫院食堂，廚娘的手藝得到大家一致稱贊。在2018年度社區65歲以上老年人健康體檢工作中，全院職工群策群力，服務好每一位老人，讓我院的社會形象大大提升。2018年醫院組織員工社區義診xx次，醫患溝通xx余次；參加文明交通勸導xx人次；“潔凈家園”清掃活動xx人次。醫務部積極開展“遠離回扣廉潔行醫”活動，加強醫德醫風建設，拒收病人紅包、拒收藥械經銷商回扣，醫護藥技人員簽訂廉潔行醫承諾書，讓病人感受到來自醫務人員的真心，為我院樹立良好的社會形象。

4、豐富職工業余生活、關愛職工家庭生活，打造醫院企業文化。2018年2月5日醫院和xx公司聯合舉辦2017年年會，準備了精彩的節目和豐富的獎品，全院職工歡聚xx大劇院，在歡聲笑語中辭舊迎新；3月份的臺兒莊之旅讓全院職工的心更緊地凝聚到了一起。 5.12護士節，全院護理人員搶答問題得獎品，邊學習邊娛樂……院內每一位職工生日都會收到院方送來的一束鮮花和一份生日蛋糕；員工的直系親屬在藥房購藥享受8折的優惠、住院補貼50%住院費用……

二 存在的主要問題

同志們，一年來這些成績的取得，凝聚了全院職工辛勤勞動的汗水，在充分肯定成績的同時，我們也清醒的看到，我院醫務工作還存在一些問題和不足。核心制度的掌握不熟練、功能科檢驗報告的準確率有欠缺、醫療差錯也有發生，突發衛生事件的應急能力有待提高、醫療文書的書寫質量不過關、醫院環境秩序較差等都是我們現階段急需考慮的問題，希望這些問題在下一年都能得到很好的解決，醫院管理能有一個質的飛躍。

三、2019年的工作任務

2019年，是我院跨越發展的關鍵之年，是規范化辦醫的深化之年，是我們“聚力創新求突破，謀遠共贏促發展”的創新之年。我們將在進一步提升醫療技術水平，提高醫療服務能力上下功夫，嚴格按照規范化辦醫的要求，大力實施內部精細化管理，完善綜合目標管理責任制，切實加大督查力度，確保各項規章制度的嚴格落實，各項工作任務的高效完成，確保“兩個效益”明顯提高，大力提升我院的綜合實力和對外形象。

今年主要工作任務及預期目標已經完成，明年需要繼續努力的任務還有：一是抓緊醫院改建工作，打造一個全新的xx醫院；二是積極啟動社會藥房創建工作；三是認真做好人才招聘工作，服務好聘請到我院的專家，讓他們真正與xx醫院融為一體，實現共贏；四是全年收入總量同比增幅達15%以上，職工福利相應提高；五是年內無醫療安全責任事故發生。

四、2019年工作措施

(一)統一思想服務大局。希望大家有團結協作的精神，把自己看作醫院的一份子，把同事看作一家人。統一思想，凡事要從醫院的大局考慮，不能為一己之私損害醫院利益。

(二)嚴格執行規章制度，促進醫療工作規范化管理。各科室要對照醫院出臺的《PK考核》、等規章制度，做到獎懲有度、制度面前人人平等。充分發揮督查室的職能作用，加大對重點交辦事項、月度重點工作和各項規章制度落實執行情況的督查力度，切實解決工作安排多、落實到位少的現象，不斷提高工作效率和工作質量，確保各項工作任務及時、高效、圓滿地完成。

（三）引進高端醫務人才。下半年，我院將投入大量人力物力，爭取聘請更多高精尖人才來我院坐診，在提升我院醫療質量的同時，也給全院醫護技人員一個共同學習提高的機會，為提升醫院經濟效益和社會效益打下堅實的基礎。

（四）加強醫療業務學習力度。2019年，我們要加強醫護技人員的三基三嚴業務學習力度，不要流于形式，要在全院形成良好的學習、討論氛圍。每一次考試都是積累業務知識的機會，希望在明年收到好的成效。

(五)加強行管和后勤保障，不斷提高服務保障能力。緊緊圍繞以醫療工作為中心，以員工滿意為目標，不斷強化服務保障意識；在員工的工作環境、安全保障、氛圍營造、活動組織、會務安排、后勤服務等方面，做到認真細致、周密安排、事事上心、件件做好，確保萬無一失。

(六)加強思想文化建設，打造團結和諧的醫療團隊。一是充分發揮黨、團、工、婦組織的作用，豐富員工的業余文化生活。營造良好的文化氛圍，增強團隊的凝聚力，打造團結和諧的醫療團隊；加強職業道德內涵建設，建立互幫互學、以院為家、院榮我榮的良好風尚，以提高整體的醫院形象。二是積極參加上級組織的業務競賽、比賽或文體活動，展示員工的良好精神面貌。三是及時了解思想動態，積極做好員工思想工作，認真解決職工遇到的實際問題和困難。加強醫護之間、醫患之間、內外之間的溝通，以提高醫院的綜合協調能力。

篇10

以黨的十七大精神和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發展觀，深化醫藥衛生體制改革，全面貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規，完善藥品安全監管長效機制，提升藥品安全保障水平，建立覆蓋城鄉居民的藥品監督和供應保障體系，規范藥品經營使用秩序，嚴厲打擊經營使用假劣藥品行為，確保人民群眾用藥的安全。

二、工作目標

以構建扎實的藥品監管體系和供應保障體系為中心，以電子監管為支撐，以提升科學監管水平為關鍵，以提高執法隊伍、從業人員和消費者素質為基礎，以藥品稽查和市場規范為保障，采取科學、有效的手段，通過一年努力，把全區建設成為責任體系完善化，藥品質量安全化、部門協作常規化、宣傳教育常態化、企業監管動態化、“兩網”建設標準化、不良監測制度化的藥品安全示范區。

三、工作任務

（一）建立健全藥品安全責任體系。

將藥品質量安全工作列入區政府及鄉鎮（街道辦）工作目標考核內容，構建“地方政府負總責，監管部門各負其責，企業是第一責任人”的責任體系。區政府、各鄉鎮（街道辦）和相關部門藥品安全監管職責明確，經費保障到位。建立完善區、鄉鎮（街道辦）、村（社區）三級藥品安全責任體系。

（二）規范藥品經營使用行為。

通過開展藥品安全專項整治工作，使藥品經營使用行為得到進一步規范，藥械市場秩序得到進一步凈化，公眾用藥安全得到進一步保障。日常監管實現全覆蓋、無盲點。轄區內藥品經營企業的經營行為符合《藥品經營質量管理規范》（GSP）。轄區內無無證經營行為，無制售假藥行為，無藥品安全事件發生。重點做好以下五項工作：一是繼續開展非藥品冒充藥品專項整治行動，嚴厲打擊保健食品、化妝品、保健用品經營、使用環節非藥品冒充藥品的違法行為。二是開展以麻黃堿、杜冷丁等品、、血液制品和疫苗為重點品種檢查的特殊藥品專項整治。三是繼續開展打擊利用互聯網等媒體虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥專項行動。四是開展中藥飲片市場專項整治。五是開展醫療機構藥械安全專項整治。六是開展醫療器械經營使用專項整治。

（三）推進醫療機構藥房規范化建設

結合基層醫藥衛生體制改革試點工作，建立健全醫療機構藥庫藥房規范化建設機制，積極推進醫療機構規范藥房建設，實現轄區內一級以上醫療機構藥庫、藥房100%符合規范化建設要求，村級醫療機構藥庫、藥房90％以上符合規范化建設要求。

（四）深化藥品“兩網”建設

結合新型農村合作醫療，深入推動藥品監督網絡和供應網絡（以下簡稱“兩網”）建設，繼續發揮藥品“兩網”作用，構建扎實的藥品監督體系，完善供應體系，保障藥品質量安全。實現藥品監督網覆蓋100%行政村（社區）、藥品供應網覆蓋100%行政村（社區）、藥品評價性抽樣檢驗合格率達98%，群眾對藥品市場秩序滿意度達95%以上。

（五）加強基本藥物質量監管

建立轄區內基本藥物監管檔案，對轄區內基本藥物經營、使用各環節的日常監管實現全覆蓋，對全區生產流通的基本藥物目錄品種100%實施電子監管，加大對基本藥物品種的監督抽驗和不良反應監測力度，基本藥物供應保障體系完善，質量全部符合要求。

（六）全面實施藥品電子監管

創新藥品監管手段，建立基本藥物品種監管檔案和經營企業數據庫，轄區內規模以上藥品經營、使用單位實行計算機管理，積極開發應用遠程電子監管系統，并與監管部門實現數據對接，電子監管覆蓋率達到100%，努力實現對藥品儲存、配送、使用全過程的動態監控。切實做到藥品流向清楚、可追溯。

（七）加強藥品不良反應監測和廣告監測

開展藥品不良反應監測工作，建立健全藥品不良反應報告制度，完善藥物預警和藥物濫用監測體系，通過新聞媒體定期藥物預警信息。積極推動區藥品不良反應監測中心建設，在全區藥品經營和使用單位建立藥品不良反應監測點50個，由專人按月收集藥品不良反應監測報告及藥物濫用監測報告，并做好分析評價和上報工作。加強違法違規藥品廣告監測，明確專人負責，配備必要的監測設備，做好廣告監測工作；對已發生的違法違規藥品廣告及時移送率和處罰率應達到100％，確保轄區內藥品廣告宣傳規范。

（八）加強誠信體系建設

轄區內涉藥單位全面開展誠信體系建設工作，建立健全藥品質量安全信用分類管理制度，建立完善轄區內涉藥單位信用檔案，全區藥品經營企業100%納入企業數據庫和誠信檔案管理。大力推進“示范藥店”、“規范藥房”等誠信創建活動，建立藥品安全示范單位20個。

（九）加強應急處理體系建設

建立藥品安全預警和應急處理機制，確保一旦有事，能夠有效組織，快速反應，高效運轉，處理得當，預防和減少突發事件及其造成的損失，保障人民群眾生命和財產安全，維護社會穩定。

（十）開展安全、合理用藥宣傳

加強藥品從業人員教育培訓，增強守法意識，提高業務水平；開展藥品安全知識“五進”（進農村，進機關，進學校，進社區，進家庭）主題宣傳活動；利用各種形式，廣泛宣傳藥品法律法規及科學知識，宣傳“創建藥品安全示范區”的目的、意義、內容和工作舉措，營造良好的社會氛圍和輿論氛圍，增強廣大群眾的安全用藥意識和自我保護意識。

四、工作步驟

（一）動員部署階段。成立“區創建藥品安全示范區工作領導小組”，制定創建工作實施方案，召開創建動員大會及創建工作會議。同時，通過新聞媒體等形式宣傳創建活動的意義，營造良好氛圍。

（二）組織實施階段。創建工作由區政府統一組織實施，將工作目標逐項細化分解，明確分工，落實責任，把建立創建指標監控體系，落實到各部門和藥品生產、經營、使用單位。各鄉鎮（街道辦）、相關部門按照各自職責分工，對創建工作目標任務進行分解，制定階段性創建工作計劃，實行責任制，把責任落實到科室、基層和具體人員，確保全面完成各項工作目標。

（三）自查整改階段。對照創建標準，認真做好自查，對發現的問題及時整改，并完善各項工作檔案。創建領導小組辦公室要加強對創建指標的監控，在各鄉鎮（街道辦）、各企業自評的基礎上，牽頭組織區創建活動的綜合評定工作。

（四）迎評迎檢階段。創建領導小組辦公室對各單位創建工作開展情況進行全面考核驗收后，由區政府向上級部門提出考核驗收申請，各鄉鎮及創建工作有關單位做好迎評迎檢的各項準備工作。創建工作結束后，創建小組領導辦公室要及時總結好的做法、好的經驗在全區推廣，不斷推動藥品安全監管長效機制建設，提升全區藥品安全監管水平。

五、工作要求

（一）提高認識，加強領導。創建藥品安全示范區是落實科學發展觀，促進經濟社會協調發展,保障人民群眾用藥安全的一項重要措施，是構建和諧社會的一項系統工程、民心工程。為確保創建活動順利進行，成立區創建藥品安全示范區工作領導小組，由區政府副區長任組長，區食品藥品監督管理局局長、區衛生局局長任副組長，成員包括區委宣傳部副部長、區教育體育局局長、區監察局局長、區財政局局長、區計生局局長、工商分局局長、公安分局副局長、區考核辦主任、區物價局局長、區衛生局副局長、區食品藥品監督管理局副局長，領導小組辦公室設在區食品藥品監督管理局，辦公室主任由同志兼任，領導小組負責創建工作的協調、指導和監督，確保各項工作順利開展。各鄉鎮（街道辦）也要成立相應機構，加強領導，明確人員，落實責任。各相關部門要充分認識創建“藥品安全示范區”活動的重要性，牢固樹立大局意識和責任意識，加強組織領導，制定切實可行的創建方案，強化措施、落實責任、精心組織，確保創建工作如期完成。

（二）落實責任，齊抓共管。藥品安全示范區創建工作由區政府統一領導，各相關部門要結合我區藥品安全工作實際，切實履行監管職責，共同做好藥品安全示范區創建工作。區藥品安全示范區創建工作領導小組負責組織、指導、協調全區創建藥品安全示范區工作；各成員單位按照《區創建市級藥品安全示范區評分標準及任務分解表》（附后），逐項查找不足，制定創建方案，落實創建責任；各鄉鎮（街道辦）負責本轄區的示范創建工作，按照“四有”（有辦公場所、有機構牌子、有專人負責、有工作制度）標準建設食藥監辦公室，對本區域食品藥品協管員、信息員建立管理檔案，實行動態管理，強化業務培訓，建立藥品安全突發事件應急處置機制，收集上報藥品質量安全信息，配合相關部門在本轄區內開展藥品監管工作及協管員、信息員管理及培訓工作。

（三）制定計劃，穩步推進。區創建藥品安全示范區工作領導小組辦公室要根據工作要求，研究制訂科學合理、切實可行的考核標準和考評辦法，做到有計劃、有部署、有檢查、有考評。要運用科學評估手段及時評估本區域、相關單位藥品安全隱患，查找主要問題，制定針對措施，強化整治與監管，有效解決藥品安全突出問題。各鎮（街）各有關部門要將該項工作列入目標管理和績效考核內容。