導(dǎo)語：如何才能寫好一篇醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

每日檢查。我院要求由設(shè)備使用人執(zhí)行，及時發(fā)現(xiàn)問題，及時解決問題，無法解決的，上報設(shè)備科，由設(shè)備科解決。定期檢查。我院要求由設(shè)備使用人和設(shè)備科維修人員執(zhí)行，對醫(yī)療設(shè)備進行全面檢查，及時排除存在的隱患問題，延長醫(yī)療設(shè)備的使用壽命。

維修管理方式

新設(shè)備安裝完畢后，由廠方工程師對維修人員和使用人員進行培訓(xùn)，并由設(shè)備科工程師定期對使用人員進行考核。我院安裝新設(shè)備時，要求設(shè)備科安排一到兩名維修人員到場，接受廠方工程師的培訓(xùn)，遇到不懂的問題隨時提問，把握設(shè)備的使用注意事項和一般故障的排除方法。出現(xiàn)設(shè)備故障時要做到隨叫隨到，及時處理，對于不能及時或無能力處理的故障應(yīng)及時報告科長以便及時采取相應(yīng)措施。維修工程師負(fù)責(zé)指導(dǎo)和協(xié)助使用科室做好醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)，確保醫(yī)療儀器設(shè)備處于安全、準(zhǔn)確和可靠的工作狀態(tài)。維修工程師負(fù)責(zé)指導(dǎo)培訓(xùn)醫(yī)護和醫(yī)技人員使用醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)，提高醫(yī)務(wù)人員正確使用醫(yī)療設(shè)備的能力。定期巡檢是對醫(yī)療設(shè)備定期進行的維護、保養(yǎng)以及檢修，通過現(xiàn)場查驗及看、聽、聞、摸等方式來判斷確定設(shè)備的運行現(xiàn)狀，對存在安全隱患的設(shè)備有即刻停止使用的權(quán)利，對需要維修或保養(yǎng)的設(shè)備，要及時向設(shè)備使用科室提出維修或保養(yǎng)意見，并同時向使用科室及本科室領(lǐng)導(dǎo)匯報。我院要求設(shè)備科制定嚴(yán)格的定期巡檢計劃，每個季度對全院的醫(yī)療設(shè)備進行一次檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決或上報領(lǐng)導(dǎo)。加強維修管理制度，雖然醫(yī)院的管理制度及規(guī)范已經(jīng)趨于完善，但是醫(yī)療設(shè)備的維修管理制度卻一直是個死角，甚至沒有得到足夠的重視。

篇2

第一條為了加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，制定本條例。

第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的單位或者個人，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。

第三條本條例所稱醫(yī)療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預(yù)期目的：

（一）對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解；

（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償；

（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；

（四）妊娠控制。

第四條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合國務(wù)院經(jīng)濟綜合管理部門，貫徹實施國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策。

第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。

第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械分類目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)醫(yī)療器械分類規(guī)則，商國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整、公布。

第六條生產(chǎn)和使用以提供具體量值為目的的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合計量法的規(guī)定。具體產(chǎn)品目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院計量行政管理部門制定并公布。

第二章醫(yī)療器械的管理

第七條國家鼓勵研制醫(yī)療器械新產(chǎn)品。醫(yī)療器械新產(chǎn)品，是指國內(nèi)市場尚未出現(xiàn)過的或者安全性、有效性及產(chǎn)品機理未得到國內(nèi)認(rèn)可的全新的品種。

第二類、第三類醫(yī)療器械新產(chǎn)品的臨床試用，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，經(jīng)批準(zhǔn)后進行。

完成臨床試用并通過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織專家評審的醫(yī)療器械新產(chǎn)品，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給新產(chǎn)品證書。

第八條國家對醫(yī)療器械實行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度。

生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械，由設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。

生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。

生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。

生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)通過臨床驗證。

第九條省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批本行政區(qū)域內(nèi)的第二類醫(yī)療器械的臨床試用或者臨床驗證。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批第三類醫(yī)療器械的臨床試用或者臨床驗證。

臨床試用或者臨床驗證應(yīng)當(dāng)在省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)療機構(gòu)進行。醫(yī)療機構(gòu)進行臨床試用或者臨床驗證，應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定。

進行臨床試用或者臨床驗證的醫(yī)療機構(gòu)的資格，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)定。

第十條醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位的臨床需要，可以研制醫(yī)療器械，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下在本單位使用。

醫(yī)療機構(gòu)研制的第二類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)報省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)；醫(yī)療機構(gòu)研制的第三類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。

第十一條首次進口的醫(yī)療器械，進口單位應(yīng)當(dāng)提供該醫(yī)療器械的說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國（地區(qū)）批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的證明文件，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊，領(lǐng)取進口注冊證書后，方可向海關(guān)申請辦理進口手續(xù)。

第十二條申報注冊醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定提交技術(shù)指標(biāo)、檢測報告和其它有關(guān)資料。

設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，作出是否給予注冊的決定；不予注冊的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起60個工作日內(nèi)，作出是否給予注冊的決定；不予注冊的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起90個工作日內(nèi)，作出是否給予注冊的決定；不予注冊的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

第十三條醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書所列內(nèi)容發(fā)生變化的，持證單位應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)，申請辦理變更手續(xù)或者重新注冊。

第十四條醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期4年。持證單位應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品注冊證書有效期屆滿前6個月內(nèi)，申請重新注冊。

連續(xù)停產(chǎn)2年以上的，產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書自行失效。

第十五條生產(chǎn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)；沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。

第十六條醫(yī)療器械的使用說明書、標(biāo)簽、包裝應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定。

第十七條醫(yī)療器械及其外包裝上應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，標(biāo)明產(chǎn)品注冊證書編號。

第十八條國家對醫(yī)療器械實施再評價及淘汰制度。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門商國務(wù)院有關(guān)部門制定。

第三章醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的管理

第十九條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）具有與其生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；

（二）具有與其生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地及環(huán)境；

（三）具有與其生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備；

（四）具有對其生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或者人員及檢驗設(shè)備。

第二十條開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。

《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期5年，有效期屆滿應(yīng)當(dāng)重新審查發(fā)證。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。

第二十一條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書后，方可生產(chǎn)醫(yī)療器械。

第二十二條國家對部分第三類醫(yī)療器械實行強制性安全認(rèn)證制度。具體產(chǎn)品目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門制定。

第二十三條醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營場地及環(huán)境；

（二）具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗人員；

（三）具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)能力。

第二十四條開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。

《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期5年，有效期屆滿應(yīng)當(dāng)重新審查發(fā)證。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。

第二十五條省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)許可證申請之日起30個工作日內(nèi)，作出是否發(fā)證的決定；不予發(fā)證的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

第二十六條醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產(chǎn)品合格證明。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。

醫(yī)療機構(gòu)不得使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。

第二十七條醫(yī)療機構(gòu)對一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用；使用過的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀，并作記錄。

第二十八條國家建立醫(yī)療器械質(zhì)量事故報告制度和醫(yī)療器械質(zhì)量事故公告制度。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、計劃生育行政管理部門制定。

第四章醫(yī)療器械的監(jiān)督

第二十九條縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門設(shè)醫(yī)療器械監(jiān)督員。醫(yī)療器械監(jiān)督員對本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督、檢查；必要時，可以按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料，有關(guān)單位、人員不得拒絕和隱瞞。監(jiān)督員對所取得的樣品、資料負(fù)有保密義務(wù)。

第三十條國家對醫(yī)療器械檢測機構(gòu)實行資格認(rèn)可制度。經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門認(rèn)可的檢測機構(gòu)，方可對醫(yī)療器械實施檢測。

醫(yī)療器械檢測機構(gòu)及其人員對被檢測單位的技術(shù)資料負(fù)有保密義務(wù)，并不得從事或者參與同檢測有關(guān)的醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和技術(shù)咨詢等活動。

第三十一條對已經(jīng)造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料，縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以予以查封、扣押。

第三十二條對不能保證安全、有效的醫(yī)療器械，由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門撤銷其產(chǎn)品注冊證書。被撤銷產(chǎn)品注冊證書的醫(yī)療器械不得生產(chǎn)、銷售和使用，已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的，由縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督處理。

第三十三條設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門違反本條例規(guī)定實施的產(chǎn)品注冊，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，可以撤銷其違法注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，并予以公告。

第三十四條醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)；未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得刊登、播放、散發(fā)和張貼。

醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的使用說明書為準(zhǔn)。

第五章罰則

第三十五條違反本條例規(guī)定，未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書進行生產(chǎn)的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十六條違反本條例規(guī)定，未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十七條違反本條例規(guī)定，生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門予以警告，責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十八條違反本條例規(guī)定，未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十九條違反本條例規(guī)定，經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十條違反本條例規(guī)定，辦理醫(yī)療器械注冊申報時，提供虛假證明、文件資料、樣品，或者采取其他欺騙手段，騙取醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的，由原發(fā)證部門撤銷產(chǎn)品注冊證書，兩年內(nèi)不受理其產(chǎn)品注冊申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款；對已經(jīng)進行生產(chǎn)的，并沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十一條違反本條例第三十四條有關(guān)醫(yī)療器械廣告規(guī)定的，由工商行政管理部門依照國家有關(guān)法律、法規(guī)進行處理。

第四十二條違反本條例規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得1倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十三條違反本條例規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械的，或者對應(yīng)當(dāng)銷毀未進行銷毀的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，可以處5000元以上3萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可以對醫(yī)療機構(gòu)處3萬元以上5萬元以下的罰款，對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十四條違反本條例規(guī)定，承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試用或者臨床驗證的醫(yī)療機構(gòu)提供虛假報告的，由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，可以處1萬元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其臨床試用或者臨床驗證資格，對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

篇3

【關(guān)鍵詞】 大型醫(yī)療設(shè)備;采購管理;論證;采購;驗收及歸檔

大型醫(yī)療設(shè)備是指資金投資巨大、運行成本高、使用技術(shù)復(fù)雜和對衛(wèi)生費用增長影響較大的醫(yī)療設(shè)備。大型醫(yī)療設(shè)備的采購是一項投資多、周期長、風(fēng)險大的工作,對醫(yī)療機構(gòu)的運營發(fā)揮著十分重要的作用。根據(jù)2006 年《中華人民共和國政府采購法》規(guī)定,大型醫(yī)療設(shè)備的采購必須在政府部門以集中采購的方式進行。對于采購人來說,如何采購到能夠滿足需求的產(chǎn)品,應(yīng)重點把握以下幾個環(huán)節(jié):采購之前的論證環(huán)節(jié),采購過程中招標(biāo)文件的制作環(huán)節(jié),采購之后的合同簽訂環(huán)節(jié),到貨后的驗收環(huán)節(jié)及歸檔環(huán)節(jié)。

一、論證環(huán)節(jié)

(一)現(xiàn)狀

盲目購置大型醫(yī)用設(shè)備,忽視常規(guī)設(shè)備的投入,出現(xiàn)了大型醫(yī)療設(shè)備使用率不高甚至閑置、常規(guī)設(shè)備短缺及有限的衛(wèi)生資源閑置和浪費并存;盲目追求高配置、高性能設(shè)備,進口品牌一統(tǒng)天下;沒有實現(xiàn)醫(yī)療資源的共享。

造成以上現(xiàn)狀的主要原因就是設(shè)備購置論證不充分導(dǎo)致其決策缺乏科學(xué)性。

(二)大型醫(yī)療設(shè)備購置論證的原則

應(yīng)成立“論證委員會”,實現(xiàn)大型醫(yī)療設(shè)備購置論證的集體決策。影響大型醫(yī)療設(shè)備購置論證的因素很多,應(yīng)重點把握的原則如下:

1.兼顧經(jīng)濟效益與社會效益

即注重設(shè)備的臨床作用,提高設(shè)備利用率,包括其先進性和適用性及擬購進設(shè)備在本地區(qū)的分布情況;擬購進設(shè)備能開展哪些項目,能否實現(xiàn)多科室資源共享;擬購進設(shè)備的資金投入量;實現(xiàn)經(jīng)濟效益最大化的同時更好地滿足就醫(yī)需求,實現(xiàn)醫(yī)院與患者之間的共贏。

2.兼顧局部效益與整體效益

即加強統(tǒng)籌規(guī)劃,合理有效配置。應(yīng)充分了解設(shè)備的實用性及先進性,做到物盡其用,杜絕盲目購置,實現(xiàn)局部利益與區(qū)域規(guī)劃整體利益的共贏。如對于是否購置PET/CT的論證,目前有研究表明,該設(shè)備價格昂貴,維護費用高,固定成本所占比例大,檢查費用高、利用不足,按照目前收費標(biāo)準(zhǔn)仍不能回收成本,資源浪費嚴(yán)重,所以,如果該地區(qū)已有其他醫(yī)院配備了PET/CT,則不宜再建立PET/CT中心;已建立PET/CT中心的地區(qū)或省份,可考慮不再配置回旋加速器。為了提高大型醫(yī)用設(shè)備的使用效率,提高投資的回報率,一些國家鼓勵組建地區(qū)性的影像診斷或治療中心,打破大型設(shè)備歸一家機構(gòu)所有,獨立使用的格局。

3.兼顧直接效益與潛在效益

對于醫(yī)科院校的附屬醫(yī)院來說,大型醫(yī)療設(shè)備的配置必須要在滿足臨床需求的同時滿足或超前于科研、教學(xué)、學(xué)科建設(shè)等多角度的需求,具有前瞻性,符合醫(yī)院技術(shù)層級日漸提升的發(fā)展趨勢,尋求經(jīng)濟價值與科研創(chuàng)新價值的平衡點,實現(xiàn)臨床與科研的共贏。

4.兼顧眼前效益與長遠效益

當(dāng)前,隨著世界范圍內(nèi)對于環(huán)境保護問題的關(guān)注,在各地進行的領(lǐng)導(dǎo)干部任期經(jīng)濟責(zé)任的考核中,環(huán)保指標(biāo)已被逐漸納入考核內(nèi)容,因此,大型醫(yī)療設(shè)備的安置必須符合醫(yī)院環(huán)境總體布局的要求,必須符合環(huán)保的要求。這就要做到充分了解醫(yī)院的環(huán)境基礎(chǔ)、設(shè)備安裝地點及環(huán)境要求,如:配電、通風(fēng)、降溫、除濕、有無排污和放射問題等及解決措施,實現(xiàn)醫(yī)療與環(huán)保的共贏。

二、采購環(huán)節(jié)

如果說論證環(huán)節(jié)是對設(shè)備購入方向性的把握,那么,采購環(huán)節(jié)則是對設(shè)備購置細(xì)節(jié)的把握。

(一)現(xiàn)狀

擬采購大型設(shè)備的技術(shù)參數(shù)及配置通常由使用科室負(fù)責(zé)人提出,同時,使用科室負(fù)責(zé)人做為采購單位的代表參與采購項目的評標(biāo),在此過程中,使用科室負(fù)責(zé)人的個人意見對設(shè)備的采購結(jié)果足以產(chǎn)生決定性的影響,加之大型醫(yī)療設(shè)備市場本身缺乏競爭性的客觀因素,使大型醫(yī)療設(shè)備采購的誘導(dǎo)需求現(xiàn)象十分嚴(yán)重。產(chǎn)生這種現(xiàn)象的原因,就是設(shè)備采購環(huán)節(jié)的管理缺位。

(二)大型醫(yī)療設(shè)備采購過程應(yīng)注意的幾個問題

設(shè)備采購的過程涉及內(nèi)容很多,專業(yè)性的如技術(shù)參數(shù)、設(shè)備配置;非專業(yè)性的如商務(wù)信息、產(chǎn)品服務(wù)。專業(yè)性的由“專家委員會”負(fù)責(zé),非專業(yè)性的由采購部門負(fù)責(zé)。具體做法是由使用科室提出需求及參數(shù),采購部牽頭深入細(xì)致地對使用科室提出的需求進行分析和論證,同步組織開展市場調(diào)研,廣泛收集各類主流產(chǎn)品的信息,對有關(guān)參數(shù)進行分析比較,將相關(guān)信息進行匯總并上報“專家委員會”,最終由“專家委員會”確定功能需求和主要技術(shù)參數(shù)。商務(wù)信息及服務(wù)需求由采購部門將其做為必備考核內(nèi)容加到招標(biāo)文件中。

1.關(guān)于技術(shù)參數(shù)

原則是把理想設(shè)備的品牌、性能、功能等要求盡可能細(xì)致地用技術(shù)指標(biāo)、可靠性、實用性、適用范圍、工藝要求、市場占有率、用戶反饋等指標(biāo)進行描述,同時可以標(biāo)注“*”號條款作為關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo),但“*”號條款不能超過3個,而且不能成為歧視性指標(biāo)。總之,技術(shù)參數(shù)代表最終的采購意向,但這種意向必須合理和公正地表達。

為避免技術(shù)參數(shù)中傾向性問題的出現(xiàn),采購部的工作是關(guān)鍵,采購部人員應(yīng)做到:加強專業(yè)知識的學(xué)習(xí),掌握相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)構(gòu)成和指標(biāo);了解主流產(chǎn)品的市場情況;在采購前同使用科室多溝通,向他們介紹政府采購的原則和規(guī)定,了解他們的實際應(yīng)用情況;對使用科室違反規(guī)定的要求加以拒絕。

2. 關(guān)于設(shè)備配置

通常涉及到的是標(biāo)準(zhǔn)配置、選配件、相關(guān)耗材幾個方面。標(biāo)準(zhǔn)配置指按照產(chǎn)品注冊證標(biāo)明的能夠而且必須實現(xiàn)產(chǎn)品基本功能的配置。選配件是用于實現(xiàn)產(chǎn)品拓展功能的配件或額外增加的標(biāo)準(zhǔn)配件,使用科室可以根據(jù)臨床工作的需求提出。相關(guān)耗材是設(shè)備運行過程中使用的消耗品,耗材是否由多家廠商提供(即開放耗材)也是決定設(shè)備能否中標(biāo)的一個因素,如果耗材只能由原廠提供(即封閉耗材),則采購人就要承擔(dān)諸如成本高、供貨不及時等風(fēng)險,很可能總是處于被動地位,受制于中標(biāo)方。

3.關(guān)于產(chǎn)品服務(wù)

隨著世界范圍內(nèi)采購人與供應(yīng)商關(guān)系戰(zhàn)略化進程的加速,大型醫(yī)療設(shè)備的購置不僅是設(shè)備這一硬件本身的購置,也是服務(wù)及技術(shù)等軟件的購置。因此,在制作招標(biāo)文件時,必須預(yù)置評標(biāo)關(guān)鍵點,作為能否中標(biāo)的參考依據(jù)。

要求供應(yīng)商必須承諾的內(nèi)容包括:進口產(chǎn)品必須提供報關(guān)單,投標(biāo)產(chǎn)品的售后服務(wù)必須由該產(chǎn)品的生產(chǎn)廠商負(fù)責(zé),生產(chǎn)廠商必須為采購人制定完整的培訓(xùn)計劃并確保順利實施。

要求供應(yīng)商必須答復(fù)的內(nèi)容包括:到貨期,保修期,開機率,是否提供備用機,能否簽訂試用協(xié)議,保外維修如何收費,包括換件成本費及人工費,廠家能否提供更換配件報價單,購買保修服務(wù)的年收費標(biāo)準(zhǔn),售后服務(wù)的響應(yīng)時間,能否提供免費升級服務(wù)。

4.關(guān)于潛在供應(yīng)商的商務(wù)信息

制作招標(biāo)文件時,要求設(shè)備商必須提供的資格證明文件包括:營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證、法人代表授權(quán)書及法人、被授權(quán)人身份證、投標(biāo)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證、制造商出具的原版技術(shù)參數(shù)資料、經(jīng)營授權(quán)證書外文原版及中文譯版(如果是進口設(shè)備)、產(chǎn)品介紹彩頁。

設(shè)備商在提供以上證明文件的同時,還必須提供生產(chǎn)廠商的資格證明文件,如果商是二級資格,那么還應(yīng)該提供一級商的資格證明文件。為規(guī)避風(fēng)險,原則上,采購人只接受一級商。

設(shè)備商還必須提供如下各方面的描述:企業(yè)財務(wù)狀況、經(jīng)營業(yè)績狀況、人力資源狀況、質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量狀況、環(huán)境保護措施、企業(yè)信息化水平。

為保護采購人利益,規(guī)避風(fēng)險,投標(biāo)人必須在投標(biāo)文件上作出如下承諾:投標(biāo)人需對所提供資格證明文件的真實性負(fù)法律責(zé)任,鑒于投標(biāo)人所提供的技術(shù)資料及資格證明文件為復(fù)印件,由此可能引發(fā)的法律糾紛由該投標(biāo)人承擔(dān)。

5. 關(guān)于合同

合同是約束貿(mào)易雙方的法律文件,是對設(shè)備驗收、索賠的依據(jù)。合同簽訂得越完善,就越能使購買方掌握主動權(quán),從而更有效地保證自己的正當(dāng)權(quán)益不受侵害。根據(jù)中標(biāo)產(chǎn)品是否需要外貿(mào)公司進口,合同分內(nèi)合同(醫(yī)院與中標(biāo)供應(yīng)商簽訂)和外合同(醫(yī)院與外貿(mào)公司簽訂)。內(nèi)合同除具備合同必備要素外,為規(guī)避風(fēng)險,應(yīng)增加如下條款:供貨方應(yīng)保護采購方在使用該設(shè)備或其任何一部分不受第三方提出侵犯知識產(chǎn)權(quán)的指控,如果任何第三方提出侵權(quán)指控,乙方必須與第三方交涉并承擔(dān)由此而發(fā)生的一切法律責(zé)任和費用。外合同簽訂的關(guān)鍵是合同價款的涵蓋內(nèi)容及外貿(mào)公司的權(quán)利義務(wù)必須明確且細(xì)致,不能有遺漏。

三、驗收及歸檔環(huán)節(jié)

(一)驗收

驗收及歸檔環(huán)節(jié)由物管部門負(fù)責(zé),應(yīng)成立由相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員(必要時可外聘專家)、使用科室負(fù)責(zé)人或委托人、進出口公司、商檢、供貨方工程師、按照國家規(guī)定需強制檢驗的技術(shù)監(jiān)督等部門人員聯(lián)合組成的“驗收小組”對設(shè)備進行驗收。

驗收分為外觀驗收和技術(shù)驗收兩個環(huán)節(jié)。外觀驗收主要指開箱清點,即依據(jù)合同及投標(biāo)文件,對照裝箱單清點包括主機、標(biāo)配件、選配件、專用工具、說明書、光盤等在內(nèi)的所有物品。從設(shè)備外包裝到拆箱后都要進行詳細(xì)的記錄,必要時拍照存檔,如發(fā)現(xiàn)異常,必須在簽收備忘錄上做詳細(xì)記錄并由“驗收小組”現(xiàn)場幾方當(dāng)事人共同簽字確認(rèn)。技術(shù)驗收主要指產(chǎn)品技術(shù)性能指標(biāo)是否達到招標(biāo)要求、技術(shù)參數(shù)是否達到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)。視不同設(shè)備使用頻率等情況驗收期不盡相同,通常為正常使用1―3個月可視其運行穩(wěn)定。

(二)歸檔

物管部設(shè)專人負(fù)責(zé)大型醫(yī)療設(shè)備檔案的歸集和管理。

醫(yī)療設(shè)備檔案包括論證檔案、采購檔案、驗收檔案三部分。

論證檔案包括:申請表、論證報告、考察報告。其中“論證報告”內(nèi)容是否完備是重點。論證報告具體應(yīng)包括以下內(nèi)容:擬購置設(shè)備名稱、技術(shù)參數(shù)及配置、計劃金額、應(yīng)用范圍、社會效益分析、經(jīng)濟效益分析(是否獨立收費項目及收費標(biāo)準(zhǔn)、預(yù)計使用年限、年經(jīng)濟收入、年維護費用、是否使用封閉消耗品及消耗品價格)、技術(shù)先進性分析、客觀性分析(人員配備及培訓(xùn)情況、安裝環(huán)境等)等要素。論證報告須經(jīng)“論證委員會”審核批準(zhǔn)后方可生效。

采購檔案包括:招投標(biāo)材料、供應(yīng)商其他書面承諾資料、內(nèi)、外合同、海關(guān)免稅證明、報關(guān)單、商檢報告等。

驗收檔案包括:驗收單、簽收備忘錄、安裝記錄、調(diào)試記錄、培訓(xùn)記錄。

待設(shè)備驗收合格后,以上檔案移交檔案室統(tǒng)一管理。

四、結(jié)論

“分口把關(guān)、權(quán)力分解”使計劃權(quán)、采購權(quán)、驗收權(quán)、結(jié)算權(quán)、使用權(quán)相分離,有效地促進了權(quán)力的制衡,從源頭上防止了腐敗現(xiàn)象的發(fā)生。“集體決策”有效地規(guī)避采購過程各環(huán)節(jié)可能發(fā)生的風(fēng)險,進一步加大公開力度,增強權(quán)力運行的透明度,接受群眾和社會的監(jiān)督,讓權(quán)力的運行置于監(jiān)督之下。按照管理環(huán)節(jié)和流程合理設(shè)置組織架構(gòu),改變原來選型、采購、驗收、保管一體的局面,一家管變?yōu)槎嗉夜?實行分段管理、分工協(xié)作、相互制約的運行機制,有效促進采購活動正常高效進行,維護國家利益和社會公共利益。

【參考文獻】

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[2] 李紅星,王增甲.河南省大型醫(yī)用設(shè)備管理工作思考與對策[J].中國衛(wèi)生經(jīng)濟,2008,27(4).

篇4

【關(guān)鍵詞】醫(yī)療設(shè)備；開關(guān)電源；維修技術(shù)

想要進行醫(yī)療設(shè)備開關(guān)電源維修，就必須了解與掌握開關(guān)電源的工作原理，理解電路圖，將開關(guān)電源按照功能分解為：取樣穩(wěn)壓電路、整流濾波電路、保護電路、脈沖激勵電路等，然后將開關(guān)電源的基本框圖當(dāng)做維修時的參考，進行故障原因的分析，準(zhǔn)確的判斷出故障的位置，并采取一定的措施將其解決。

1 工作原理

雖然醫(yī)療設(shè)備開關(guān)電源種類眾多，但是其基本的工作原理相同，通過電源開關(guān)管的截止與導(dǎo)通，通過感性儲能元件中的動脈電流經(jīng)過耦合，再由脈沖進行整流濾波與穩(wěn)壓，通過將其轉(zhuǎn)變?yōu)檫m當(dāng)?shù)拿}動電壓，輸出300V的直流電。按照開關(guān)電源的開關(guān)管的組合類型，可分為推挽式、單端式；按照負(fù)載的連接方式與儲能電感，分為變壓器耦合型、并聯(lián)型、串聯(lián)型；按照開關(guān)電源的穩(wěn)壓類型，可分為頻率控制式、脈沖寬度控制式；按照激勵脈沖產(chǎn)生的方式，可分為它激式與自激式。用光電耦合器件調(diào)節(jié)穩(wěn)壓電路環(huán)節(jié)，用隔離變壓器耦合型調(diào)節(jié)主電源電路，實現(xiàn)電源地與設(shè)備地的完全隔離。

2 醫(yī)療設(shè)備開關(guān)電源維修技術(shù)

2.1 PWMIC電路故障維修技術(shù)

在醫(yī)療設(shè)備開關(guān)電源中的開關(guān)管組與電源控制芯片的應(yīng)用非常廣泛，甚至出現(xiàn)多處共用一個電源的情況。PWM穩(wěn)流或穩(wěn)壓電源的工作原理是在外接負(fù)載、內(nèi)部參數(shù)、輸入電壓變化的時候，控制電路能夠?qū)鶞?zhǔn)信號與被控信號之間的差值進行判斷，調(diào)節(jié)電路開關(guān)器件的導(dǎo)通脈沖寬度，產(chǎn)生閉環(huán)反饋，PWM開關(guān)的頻率通常是一定的，能夠?qū)崿F(xiàn)控制信號形成多環(huán)、雙環(huán)、單環(huán)的反饋系統(tǒng)，完成開關(guān)電源與輸出電流或電壓的控制信號穩(wěn)定。同時，能夠?qū)崿F(xiàn)一些附帶抗偏磁、過流保護以及均流保護，達到輸出額定功率、穩(wěn)壓、穩(wěn)流的目的。

在進行開關(guān)電源維修的時候，如果開關(guān)管與整流濾波電路的運行正常，一般對PWMIC以及周圍的電路情況進行檢測，PWMIC通常都是存在電流檢測、驅(qū)動脈沖、取樣調(diào)整電路、IC供電、基準(zhǔn)電壓等，通過測量主電源的電阻（啟動電阻），如果該電阻變小或者斷路，提供給IC正常的供電，正常的啟動電源，反之電源則不能啟動。

實例：某HF51-2A高頻X線機開機不自檢，并且機器不啟動也沒有任何報警提示。維修技術(shù)：通過檢查380V電壓，測得世界的電壓為410V，主機與床分開兩路控制點，透視床能夠在床邊進行控制起臥等操作。通過對設(shè)備圖紙進行分析，顯示HTCPU的控制電壓是受HF5001的PP4接線端子控制的，在FH5001板上借測得知保險F1、F2運行正常，監(jiān)測電壓沒有出現(xiàn)±12，而是為+10V、+24V。再通過檢測得知PP5沒有電壓輸入，檢查SW1模塊上檢測AC電壓為240V，但是其輸出電壓只有+10V，其他的電路沒有相應(yīng)的電壓輸入或輸出。再檢測T1變壓器，T1變壓器兩個短沒有電阻，并且T1變壓器與K繼電器腳板之間存在燒黑的現(xiàn)象，這時候替換線路板上的K繼電器與T1變壓器，安裝完成后，重新輸入±12V的電壓，再開機后機器的開機、自檢等運行恢復(fù)正常。

2.2 光電耦合器故障維修技術(shù)

光耦合器是在以光為介質(zhì)傳輸電信號的期間，當(dāng)有電信號駛?cè)氲臅r候，通過二極管發(fā)光，光敏半導(dǎo)體接受光信號從而產(chǎn)出電信號，完成“電-光-電”之間的轉(zhuǎn)換。通過利用現(xiàn)行光耦合器能夠形成光耦反饋電路，通過調(diào)控電流的大小改變占空比，能夠?qū)崿F(xiàn)穩(wěn)壓的目的。此外，光耦合器具有傳輸效率高、使用壽命長、抗干擾能力強等方面的優(yōu)點，致使其被廣泛的應(yīng)用在固態(tài)繼電器、脈沖放大、開關(guān)電路、信號隔離等電路中。

實例：Philips BV25 X線機的開關(guān)電源，經(jīng)常因為光耦合器的性能問題出現(xiàn)無法開機的情況。可控光耦（4N25）B1-B6與可控硅V1-V3出現(xiàn)問題，都會導(dǎo)致開關(guān)機失敗，因此應(yīng)該拆下V3進行測量，很容易因此誤判。通過接入220V電壓后，變壓器提供一組25V與數(shù)組7V的電源，25V整流穩(wěn)定后相電源控制板提供穩(wěn)定的+15V電壓，7V則提供給所有的光耦合器。如果此時電源板上的H1顯示為綠燈，說明電路運行正常，反之則顯示不正常，然后通過更換SSR內(nèi)的光耦合器后，就能實現(xiàn)Philips BV25 X線機的正常工作。

2.3 輸入電路故障

醫(yī)療設(shè)備開關(guān)電源通常會遇到交流干擾、熔斷絲、開關(guān)干擾電路引起的線路故障，其中熔斷絲的損壞應(yīng)該檢查負(fù)載是否短路后，再換上相同電流載荷的熔斷絲，通過檢測總輸入電流是否符合相關(guān)規(guī)定后才算排除線路故障，開關(guān)損壞則可以采用直接更換的方法，交流抗干擾故障通常是由電容器長時間使用而導(dǎo)致的線路問題。在輸入電路的電壓過大的時候，由于開關(guān)電源的電路通常是由整流加電容器濾波電路設(shè)計的，并且電容器上的起始電壓為零，這樣由于瞬間的增大電流，很容易形成瞬間沖擊電流，導(dǎo)致線路出現(xiàn)故障。軟啟動電路的開關(guān)電源是保護電路的一種，常見的軟啟動電路有SCR-R電路、電阻與繼電器組成的電路、熱敏電阻防沖擊電流電路、零觸發(fā)的雙向可控硅與光耦可控硅組成的電路、采用定時觸發(fā)器與限流電阻的電路等。其中熱敏電阻防沖擊電流電路的工作原理：熱敏電阻通常分為負(fù)溫度系數(shù)熱敏電阻與正溫度系數(shù)熱敏電阻，當(dāng)有過大的電流通過時，NTC熱敏電阻在接通電源的時候，能夠瞬間增大阻值，起到限流的作用；PTC熱敏電阻自身產(chǎn)生的熱量能夠迅速的增加自身的組織，起到限流的作用。輸液泵以及一些小功率的醫(yī)療設(shè)備電源通常采用NTC熱敏電阻或PTC電阻限流電路，但是其很容易被強電流或者雷電損壞，出現(xiàn)熔斷絲始終處于燒斷的狀態(tài)，引起NTC熱敏電阻的開路，致使電源無法輸入至設(shè)備中。

2.4 其他電源部件故障

在進行醫(yī)療設(shè)備故障維修的過程中，通常會遇到一些非電子元件損壞的情況，如電源灰塵過多、線路板部分隱蔽性不好、電容器電容降低、風(fēng)扇控制電路故障、散熱不好出現(xiàn)的電源不穩(wěn)定等引起的電源停振等。這些問題通常具有不確定性，因此在維修的過程中，通常采用排除法或者替換法，并且應(yīng)該先對設(shè)備用大功率冷風(fēng)機或者吸塵器進行灰塵的處理。在進行大風(fēng)量電扇的電源進行維修的時候，應(yīng)該檢查風(fēng)扇的轉(zhuǎn)速，尤其是帶速度檢測或者帶轉(zhuǎn)速控制的風(fēng)扇，應(yīng)該采用替換法進行檢測。

3 結(jié)語

醫(yī)療設(shè)備的開關(guān)電源故障占醫(yī)療設(shè)備故障的55%以上，因此掌握開關(guān)電源的故障維修技術(shù)是所有臨床醫(yī)學(xué)人員的職責(zé)。文章對醫(yī)療設(shè)備開關(guān)電源的幾種維修技術(shù)進行了討論，并且結(jié)合實際案例，旨在為醫(yī)療設(shè)備的開關(guān)電源維修貢獻自己的一份力量。

參考文獻：

[1]范開洲.醫(yī)療設(shè)備開關(guān)電源維修技術(shù)的探討[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2011（7）.

篇5

關(guān)鍵詞：醫(yī)療設(shè)備；制度化建設(shè)；管理制度；醫(yī)院；醫(yī)療服務(wù)

在現(xiàn)代醫(yī)院和醫(yī)療機構(gòu)體系中，醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)療人員是構(gòu)成醫(yī)療事業(yè)的重要元素，也是影響醫(yī)療行業(yè)社會形象的重要因素。加強對醫(yī)療設(shè)備的管理與控制，形成科學(xué)、有序、完整的醫(yī)療設(shè)備管理制度，是醫(yī)院和醫(yī)療機構(gòu)必須高度重視的問題。尤其在新時期，加強醫(yī)療設(shè)備管理制度的建設(shè)，其必要性是極為突出的。

1 醫(yī)療設(shè)備制度建設(shè)是發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備功能和作用的必然選擇

在現(xiàn)代醫(yī)院和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展過程中，醫(yī)療設(shè)備既是醫(yī)院的重要有形資產(chǎn)，也是開展醫(yī)療業(yè)務(wù)和診療服務(wù)的重要載體。倘若諸多的醫(yī)療設(shè)備、工具和器械不能得到妥善的管理，那么醫(yī)療設(shè)備本身的價值就無法體現(xiàn)，醫(yī)院的業(yè)務(wù)發(fā)展和服務(wù)改進也就陷入癱瘓。所以，從醫(yī)院本身發(fā)展的角度看，醫(yī)療設(shè)備的制度化建設(shè)是必須的步驟，也是必然的選擇。從醫(yī)療設(shè)備自身的功能和作用的角度看，要想發(fā)揮出醫(yī)療設(shè)備最大的功效，提升設(shè)備利用的效率和效能，必然需要一整套配合的制度和機制，既要保證設(shè)備功能的有效發(fā)揮，又要維持設(shè)備的使用年限和安全。所以，制度建設(shè)是必不可少的一步。加強醫(yī)院和醫(yī)療機構(gòu)中的醫(yī)療設(shè)備制度建設(shè)，能夠完整、有效的組織起醫(yī)療設(shè)備的集群化規(guī)模效應(yīng)，大大提升設(shè)備的使用功能和使用效力，為醫(yī)院和醫(yī)療機構(gòu)的業(yè)務(wù)發(fā)展、服務(wù)質(zhì)量提升做出必要的貢獻。

例如，在醫(yī)院中有很多不同種類、不同功能的醫(yī)療器械和儀器，這些設(shè)備進價昂貴、保存難度大，使用起來需要精心的后期維護和管理。在日常的管理過程中，必須透過專業(yè)化制度的建設(shè)對這些器械、儀器的各類細(xì)節(jié)進行分門別類，加強定期的保養(yǎng)、檢測和維修，使之可以隨時發(fā)揮出功能性的作用。對于醫(yī)療設(shè)備的配件和消耗品的管理，同樣需要制度和規(guī)章的保障，這和大件的醫(yī)療器械、儀器的管理并無二致。總之，加強醫(yī)療設(shè)備制度的建設(shè)是現(xiàn)代醫(yī)院和醫(yī)療機構(gòu)謀求業(yè)務(wù)發(fā)展、設(shè)備功能最大化的必然選擇，應(yīng)該引起足夠的重視。

2 醫(yī)療設(shè)備制度建設(shè)是現(xiàn)代醫(yī)院管理制度化的要求和必然趨勢

現(xiàn)代醫(yī)院和專業(yè)化的醫(yī)療機構(gòu)，已經(jīng)從過去那種完全依照行政命令管理的泥淖中脫離出來了，走向了更具時代性和現(xiàn)代化的管理道路。也就是說，現(xiàn)代醫(yī)院和醫(yī)療機構(gòu)的管理要依靠更具效力的規(guī)章制度來完成，這樣既可以拜托行政命令的束縛，同時也可以最大限度的提升管理的效率和質(zhì)量，減少管理過程中的問題。基于此，如果將現(xiàn)代醫(yī)院、醫(yī)療機構(gòu)的整個管理制度看著一個大的體系，那么整個管理體系中涵蓋的內(nèi)容是十分豐富的。

所以，從醫(yī)院和醫(yī)療機構(gòu)管理制度化的發(fā)展趨勢來看，醫(yī)療設(shè)備制度建設(shè)是其中一個很重要的章節(jié)與組成部分。倘若失去了醫(yī)療設(shè)備制度建設(shè)這個步驟，整個醫(yī)院的制度化建設(shè)與管理都是不完整的。所以，將醫(yī)療設(shè)備的制度建設(shè)盡快提升議事日程，并著力落實和執(zhí)行，應(yīng)該成為廣大醫(yī)院管理者的共識。此外，我們看到，更多的運用制度建設(shè)來保持和維系醫(yī)療設(shè)備的管理，不能可以有效規(guī)避行政命令與個人權(quán)力的干擾，而且能夠發(fā)揮出醫(yī)療設(shè)備的最大作用，體現(xiàn)設(shè)備的價值，為醫(yī)院創(chuàng)造良好的業(yè)務(wù)環(huán)境和診療條件。綜合來看，加強醫(yī)療設(shè)備的制度建設(shè)，既是業(yè)務(wù)發(fā)展的需求，也是制度建設(shè)的必然。

3 加強醫(yī)療設(shè)備管理制度建設(shè)是保障醫(yī)院服務(wù)水平的重要路徑與方法

不管時代背景和經(jīng)濟社會發(fā)展水平如何變化，醫(yī)院、醫(yī)療機構(gòu)的職責(zé)都是要為人民群眾就醫(yī)、就診、保健、用藥等需要提供基本的保障，為人民群眾的身體健康和身心發(fā)展提供力所能及的幫助。這一點正體現(xiàn)了醫(yī)院的公益性質(zhì)和服務(wù)的本質(zhì)。雖然從市場經(jīng)濟的角度考量，醫(yī)院自身的業(yè)務(wù)發(fā)展和經(jīng)濟繁榮需要拓寬業(yè)務(wù)盈利的渠道，但這必須基于合理化、科學(xué)化的前提之下。

總之，醫(yī)院要謀求不斷提升服務(wù)水平和質(zhì)量，并在此基礎(chǔ)上不斷打造更為人性化、科學(xué)化的診療環(huán)境與氛圍。我們知道，醫(yī)療設(shè)備的管理制度建設(shè)，可以很好的管理各種醫(yī)療設(shè)備、儀器、工具等，能夠為醫(yī)院診療服務(wù)的開展解除后顧之憂，提供周到、細(xì)致的幫助。所以，醫(yī)療設(shè)備管理制度建設(shè)的根本訴求是保障醫(yī)院的服務(wù)水平與質(zhì)量。

總之，新時期的醫(yī)院和醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展，必須重視醫(yī)療設(shè)備的功能性作用，同時將醫(yī)療設(shè)備管理制度的建設(shè)納入到醫(yī)院發(fā)展的重大議題中。通過加強醫(yī)療設(shè)備的制度建設(shè)，醫(yī)院的整體診療水平和服務(wù)質(zhì)量可以上一個新臺階，人民群眾的就醫(yī)問藥問題也可以得到有效的緩解。

[參考文獻]

[1]鄭孝軍.現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備管理現(xiàn)狀的探討[J].醫(yī)學(xué)信息（中旬刊）.2011（08）.

[2]丁燁，王振維.醫(yī)療設(shè)備的維修現(xiàn)狀及方式研究[J].西南國防醫(yī)藥.2008（03）.

篇6

醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備中的作用已經(jīng)越來越重要，醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)狀況管理也越重要，同時由于醫(yī)療設(shè)備數(shù)量眾多，種類繁多，技術(shù)復(fù)雜，為使用管理帶來一定的困難。每年醫(yī)療設(shè)備引發(fā)的質(zhì)量安全事故也時有發(fā)生。因此醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全管理控制勢在必行。醫(yī)療設(shè)備動態(tài)技術(shù)管理檔案系統(tǒng)建立與應(yīng)用，可為醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量控制、安全運行提供保障。

一 醫(yī)療設(shè)備管理現(xiàn)狀和問題

醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)應(yīng)用管理是一個復(fù)雜而龐大的系統(tǒng)工程。我國縣級以上醫(yī)院一般都有幾千萬至幾億元的醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)，數(shù)量相當(dāng)巨大且種類繁多。既有單體價格百萬元以上昂貴的如CT、MRI、直線加速器等大型醫(yī)療設(shè)備，也有價格千元以下的小型醫(yī)療設(shè)備。有放射、超聲類檢查設(shè)備，也有手術(shù)治療腹腔鏡、胃鏡類醫(yī)療設(shè)備。有的直接與病人接觸，有的與病人非直接接觸，間接應(yīng)用于臨床診斷、檢查。由于上述因素決定了醫(yī)療設(shè)備技術(shù)管理的復(fù)雜性與艱巨性，一般的醫(yī)療機構(gòu)由于人力物力的因素，更是不知如何進行有效的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理控制。一般情況下只能做到使用過程中的維修和維護，談不上系統(tǒng)性的質(zhì)量管理。如何在現(xiàn)有形勢和條件下實施高質(zhì)量的醫(yī)療設(shè)備技術(shù)應(yīng)用管理是醫(yī)療設(shè)備管理部門一直面臨和困擾的一個問題。

二 動態(tài)檔案管理系統(tǒng)的建設(shè)方式和內(nèi)容

1.動態(tài)檔案管理系統(tǒng)基于設(shè)備正常運行和日常使用的情況記錄，區(qū)別于貴重設(shè)備使用科室的日常使用記錄。因為使用登記的是每天設(shè)備的狀態(tài)，主要是登記當(dāng)日是否正常開機，做了什么檢查，是否有故障等簡單內(nèi)容。

本文所描述的技術(shù)檔案記錄的是設(shè)備驗收使用后設(shè)備的故障狀況、檢測情況、計量情況、維修維護等更為詳細(xì)的技術(shù)狀態(tài)記錄，是記錄設(shè)備健康狀況的檔案系統(tǒng)。主要為醫(yī)療設(shè)備安全評估、設(shè)備投入、醫(yī)院決策提供支持，所涵蓋的內(nèi)容可包括初次驗收記錄、使用計劃執(zhí)行情況記錄、故障維修情況記錄、計量檢測情況記錄等。

2.初次驗收：醫(yī)療設(shè)備購入后，首先要進行初次安裝驗收，作為一臺設(shè)備的技術(shù)檔案，首先要記錄設(shè)備的購入日期、安裝日期、售后服務(wù)機構(gòu)、價格、使用科室等基本信息。初次驗收記錄的相關(guān)設(shè)備技術(shù)參數(shù)，以備作為設(shè)備安全評估的重要參考指標(biāo)。

3.使用計劃：許多設(shè)備，尤其是貴重醫(yī)療設(shè)備和搶救設(shè)備，在購入初期就應(yīng)該制定使用計劃，以保證設(shè)備購入有效正常的使用設(shè)備，保持較好的使用效率。

4.計量檢測：有些醫(yī)療設(shè)備按照相關(guān)管理的要求需定期進行檢測與計量，如超聲儀、放射設(shè)備、心電儀器及血壓計等，國家計量法規(guī)定的強制計量設(shè)備都必須進行相應(yīng)的檢測計量，定期的檢測和計量都必須納入技術(shù)檔案的記錄范圍，檢測計量通過與否可直接決定該臺醫(yī)療設(shè)備是否繼續(xù)為醫(yī)療服務(wù)，同時可以為設(shè)備風(fēng)險評估提供準(zhǔn)確的依據(jù)。

5.設(shè)備維修：設(shè)備維修在設(shè)備整個服務(wù)周期中是不可缺少的重要環(huán)節(jié)，在整個設(shè)備服務(wù)周期中，每臺設(shè)備都有可能出現(xiàn)故障，都需要進行適當(dāng)維護維修，維修的質(zhì)量、維修的次數(shù)都可以體現(xiàn)設(shè)備的安全運轉(zhuǎn)狀況。因此實時記錄維修使用情況很有必要，可以為判斷該設(shè)備是否可以停止服務(wù)，是否引入同樣設(shè)備或同類設(shè)備提供依據(jù)。

三 動態(tài)技術(shù)檔案管理系統(tǒng)的應(yīng)用效果與討論

動態(tài)技術(shù)檔案管理系統(tǒng)的建立具有積極的意義，通過該系統(tǒng)使設(shè)備管理部門達到科學(xué)管理的要求，系統(tǒng)真正為設(shè)備質(zhì)量控制和質(zhì)量保證提供科學(xué)數(shù)據(jù)和有效方法，徹底改變原先設(shè)備模糊管理的現(xiàn)狀，使醫(yī)療設(shè)備管理達到一個新高度。

參 考 文 獻

篇7

關(guān)鍵詞：智能建筑建筑設(shè)備管理系統(tǒng)智能管理

中圖分類號：TU713文獻標(biāo)識碼： A 文章編號：

一、項目概述

某能源集團煤礦安全生產(chǎn)醫(yī)療救援中心醫(yī)療綜合樓工程位于河北省XX市，建筑面積46335平方米，地上二十層，地下一層，建筑總高度78.2米。

在救援中心綜合樓中，需要大量的機電設(shè)施協(xié)同運轉(zhuǎn)才能為其內(nèi)的工作人員提供舒適的空間環(huán)境，這也是我們建筑設(shè)備監(jiān)控管理系統(tǒng)的建設(shè)目標(biāo)。我方在設(shè)計建筑設(shè)備監(jiān)控系統(tǒng)時，充分考慮了全年不間斷地運行需求、電磁環(huán)境的影響、當(dāng)?shù)貧夂蛱攸c等問題。

根據(jù)綜合樓的功能需求，建筑設(shè)備管理系統(tǒng)應(yīng)具有技術(shù)先進、性能穩(wěn)定、安全可靠、等特點，并且操作簡單、維護方便、擴展靈活，以滿足管理的需要。我們本著確保系統(tǒng)整體的安全性和可靠性，并在一定時期內(nèi)保持技術(shù)的先進性，選用了江森自控的 MEA 系統(tǒng)架構(gòu)。

該系統(tǒng)具有如下特點：

 先進性：全新的概念、全新的技術(shù)、全新的系統(tǒng)；

 開放性：開放式網(wǎng)絡(luò)、開放式協(xié)議、開放式用戶界面；

 兼容性：兼容多種通信標(biāo)準(zhǔn)及機電廠商設(shè)備；

 經(jīng)濟性：易于施工、安裝、操作和維護；

 靈活性：易于擴展、升級、改造；

 可靠性：安全、穩(wěn)定、并已在全球范圍成功應(yīng)用。

二、建筑設(shè)備管理系統(tǒng)設(shè)計依據(jù)

根據(jù)招標(biāo)要求，方案設(shè)計內(nèi)容包括：

 冷熱源子系統(tǒng)監(jiān)控

 凈化空調(diào)機組系統(tǒng)監(jiān)控

 空調(diào)新風(fēng)子系統(tǒng)監(jiān)控

 送排風(fēng)子系統(tǒng)監(jiān)控

 給排水子系統(tǒng)監(jiān)控

 消防子系統(tǒng)監(jiān)控

 照明子系統(tǒng)監(jiān)控

 電梯子系統(tǒng)監(jiān)控

 變配電子系統(tǒng)監(jiān)控

我方的設(shè)計依據(jù)遵照如下標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范：

 《智能建筑設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》（GB/T 50314－2000）

 《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》（GB 50019－2003）

 《建筑物電子信息系統(tǒng)防雷技術(shù)規(guī)范》（GB 50343－2004）

 《建筑物防雷設(shè)計規(guī)范》（2000年版）（GB 50057－94）

 《民用建筑電氣設(shè)計規(guī)范》（JGJ/T 16－92）

 《計算機場地技術(shù)條件》（GB2887）

 《公共建筑節(jié)能設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》（GB 50189－2005）

 .....................

三、建筑設(shè)備管理系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)

由于綜合樓項目從設(shè)計到實施到投入使用，尚需一個較長的周期，故我們考慮為項目保留足夠的技術(shù)先進性、開放性和升級能力，因此建筑設(shè)備管理系統(tǒng)采用了江森公司最新一代的Metasys系統(tǒng)，其結(jié)構(gòu)示意如圖：

系統(tǒng)采用分布式集散控制方式的兩層網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，管理層建立在以太網(wǎng)絡(luò)上，兩個層面均可以自由拓樸，靈活的結(jié)構(gòu)為系統(tǒng)實施和維護帶來最大的便利。管理層以綜合布線為物理鏈路，通過標(biāo)準(zhǔn)TCP/IP通訊協(xié)議高速通訊，系統(tǒng)基于瀏覽器/服務(wù)器（Browser / Server）結(jié)構(gòu)。控制層網(wǎng)絡(luò)將通用控制器、專用控制器、以及專業(yè)計量儀表等現(xiàn)場設(shè)備連接在一起。

四、建筑設(shè)備管理系統(tǒng)產(chǎn)品

4.1 網(wǎng)絡(luò)控制引擎

4.2 直接數(shù)字控制器

4.3. 現(xiàn)場CP盤

4..4 系統(tǒng)其他主要設(shè)備

1) 風(fēng)管溫度傳感器

2) 氣體壓差開關(guān)

3) 液位開關(guān)

4) 室外溫濕度傳感器

5) 室外照度傳感器

6) 風(fēng)閥驅(qū)動器

7) 風(fēng)閥驅(qū)動器

五、建筑設(shè)備管理系統(tǒng)監(jiān)控內(nèi)容

5.1 冷熱源子系統(tǒng)

綜合樓的冷熱源子系統(tǒng)有兩種形式，一種是設(shè)置于地下室制冷機房的冷水機組加換熱機組的冷熱源，另外一種是設(shè)置于四層能夠提供冷量和熱量的風(fēng)冷熱泵機組。由于機組自帶自控系統(tǒng)，所以，本BA系統(tǒng)將通過網(wǎng)關(guān)接口的方式對兩種形式的冷熱源進行監(jiān)控，監(jiān)測內(nèi)容如下：

 冷水機組的運行狀態(tài)、故障報警；

 水泵運行狀態(tài)、故障報警；

 冷凍水供水溫度、壓力等模擬量參數(shù)監(jiān)測；

 換熱機組運行狀態(tài)、故障報警；

 風(fēng)冷熱泵機組運行狀態(tài)、故障報警；

 風(fēng)冷熱泵機組進、出水溫度等相關(guān)模擬量參數(shù)；

 中央站彩色動態(tài)圖形顯示、打印、記錄各種參數(shù)、狀態(tài)、報警、累計運行時間及其它歷史數(shù)據(jù)等。

5.2 凈化空調(diào)機組子系統(tǒng)

綜合樓的手術(shù)中心采用獨立冷熱源和通風(fēng)管道的凈化空調(diào)機組，凈化機組主機設(shè)置在技術(shù)層。由于機組自帶自控系統(tǒng)，所以，本BA系統(tǒng)將通過網(wǎng)關(guān)接口的方式對兩種形式的凈化機組進行監(jiān)控，監(jiān)控內(nèi)容如下：

 送風(fēng)溫度；

 回風(fēng)溫度；

 凈化空調(diào)機組運行狀態(tài)、故障報警；

 中央站彩色動態(tài)圖形顯示、打印、記錄各種參數(shù)、狀態(tài)、報警、累計運行時間及其它歷史數(shù)據(jù)等。

5.3 空調(diào)新風(fēng)子系統(tǒng)

綜合樓每個樓層設(shè)有空調(diào)機組和新風(fēng)機組，監(jiān)控內(nèi)容如下：

 監(jiān)測風(fēng)機手/自動轉(zhuǎn)換狀態(tài)；

 可根據(jù)預(yù)定的時間表控制風(fēng)機的啟停；

 監(jiān)測送風(fēng)機壓差狀態(tài)；

 監(jiān)測風(fēng)機運行狀態(tài)和故障報警狀態(tài)；

 過濾網(wǎng)淤塞報警。

 送風(fēng)溫度、回風(fēng)溫度監(jiān)測；

 自動統(tǒng)計機組工作時間，提示定時維修；

 聯(lián)鎖：風(fēng)機停止后，電動調(diào)節(jié)閥自動關(guān)閉，風(fēng)閥與風(fēng)機聯(lián)鎖；

 保護：風(fēng)機啟動后，其前后壓差過低時故障報警，并聯(lián)鎖停機；

 中央站彩色動態(tài)圖形顯示、打印、記錄各種參數(shù)、狀態(tài)、報警、累計運行時間及其它歷史數(shù)據(jù)等。

5.4 送排風(fēng)子系統(tǒng)

綜合樓設(shè)有送風(fēng)機、排風(fēng)機。系統(tǒng)監(jiān)視各風(fēng)機的工作狀態(tài)、故障報警、手/自動狀態(tài)等信號，并根據(jù)時間程序安排這些設(shè)備自動運行。

 監(jiān)控送排風(fēng)機工作狀態(tài)、運行頻率、手/自動狀態(tài)、故障信息報警等；

 送排風(fēng)機啟停控制；

 送排風(fēng)機頻率控制

 在工作站彩色圖形顯示、記錄各種參數(shù)、狀態(tài)、報警、運行時間、趨勢圖、動態(tài)流程圖。

5.5 給排水子系統(tǒng)

綜合樓的給排水系統(tǒng)包括膨脹水箱、生活水箱、污水泵，集水坑、生活水泵等。其監(jiān)控內(nèi)容如下：

 監(jiān)測高液位報警、低液位報警報警；

 排污水泵啟停控制；

 監(jiān)測水泵的運行狀態(tài)、故障報警，并累計運行時間，輪換使用。

 在工作站彩色圖形顯示、記錄各種參數(shù)、狀態(tài)、報警、運行時間、趨勢圖、動態(tài)流程圖。

5.6 消防子系統(tǒng)

綜合樓的消防子系統(tǒng)包括消防水箱、消防水池、穩(wěn)壓泵、消火栓泵、噴淋泵等，并且對消防系統(tǒng)的設(shè)備遵循只監(jiān)不控的原則，其監(jiān)控內(nèi)容如下：

 消防水箱、消防水池高液位報警、低液位報警；

 監(jiān)測穩(wěn)壓泵、消火栓泵、噴淋泵和穩(wěn)壓泵的運行狀態(tài)和故障狀態(tài)；

 在工作站彩色圖形顯示、記錄各種參數(shù)、狀態(tài)、報警、運行時間、趨勢圖、動態(tài)流程圖。

5.7 照明子系統(tǒng)

綜合樓的照明子系統(tǒng)主要是公共區(qū)部分照明，其監(jiān)控內(nèi)容如下：

 監(jiān)測照明系統(tǒng)的運行狀態(tài)、手自動狀態(tài)、啟停控制。

 根據(jù)時間程序?qū)φ彰骰芈愤M行啟停控制；

 監(jiān)測照明系統(tǒng)的運行狀態(tài)、故障報警、手自動狀態(tài)；

 在工作站彩色圖形顯示、記錄各種參數(shù)、狀態(tài)、報警、運行時間、趨勢圖、動態(tài)流程圖。

5.8 電梯子系統(tǒng)

電梯子系統(tǒng)由電梯設(shè)備承包商完成自動控制系統(tǒng)，設(shè)備監(jiān)控系統(tǒng)采用通訊接口方式實現(xiàn)監(jiān)控。

監(jiān)控內(nèi)容如下：

 監(jiān)測電梯故障報警信息。

 監(jiān)測電梯運行狀態(tài)信息。

 監(jiān)測電梯上行、下行信息。

 在工作站彩色圖形顯示、記錄各種參數(shù)、狀態(tài)、報警、運行時間、趨勢圖、動態(tài)流程圖。

5.9 變配電子系統(tǒng)

篇8

關(guān)鍵詞：醫(yī)療設(shè)備 招標(biāo)采購 規(guī)范化

自我國頒布實施《政府采購法》以來，醫(yī)療設(shè)備的招標(biāo)采購越來越規(guī)范，越來越透明，但這不代表著其中就不存在問題和不足。醫(yī)療設(shè)備的招標(biāo)采購仍然需要不斷完善，不斷去遏制商業(yè)賄賂和資金浪費等不良現(xiàn)象。

一、醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購中存在的問題

（一）招標(biāo)形式不規(guī)范

采購是醫(yī)療機構(gòu)購置醫(yī)療設(shè)備的重要環(huán)節(jié)，但有很多醫(yī)療機構(gòu)的招標(biāo)采購工作比較自由、隨便，缺乏規(guī)范。盡管醫(yī)療機構(gòu)對采購人的招標(biāo)計劃和資格做出了明確說明，但在實際的招標(biāo)采購工作中，采購人員并沒有認(rèn)真去落實招標(biāo)計劃，也沒有遵守醫(yī)療機構(gòu)的招標(biāo)采購規(guī)則，這就導(dǎo)致招標(biāo)采購制度形同虛設(shè)，沒有得到真正地執(zhí)行和實施。目前，有些招標(biāo)工作并沒有進行備案，也沒有公布于眾，為了獲取最大的招標(biāo)效益，招標(biāo)工作往往流于形式，變成了一場秀，自己做評委，設(shè)定招標(biāo)的控制權(quán)力，沒有具體明確的招標(biāo)評價體系，“暗箱”操作更加明顯、方便、自由、隨意。

（二）缺乏監(jiān)督管理

一般來說，醫(yī)療機構(gòu)招標(biāo)采購應(yīng)重點控制開標(biāo)、評標(biāo)和定標(biāo)這三個環(huán)節(jié)，同時也需要監(jiān)管部門的配合。監(jiān)督管理工作不僅僅是監(jiān)管部門的全部工作，還應(yīng)有其他方面的工作。招標(biāo)采購工作的整個過程從招標(biāo)公布后開始到合約結(jié)束后止。投標(biāo)人常常反映監(jiān)管部門忽視招標(biāo)工作的“門檻”，缺乏公平性、公正性，招標(biāo)文件也存在“陷阱”，不合理，從表面上看是沒有問題的文件，可仔細(xì)研究就會發(fā)現(xiàn)，招標(biāo)文件中的要求和條件是專為某一家投標(biāo)人制定的，這樣一來，很多投標(biāo)人就變成了陪襯。監(jiān)管部門不僅對招標(biāo)現(xiàn)場缺乏監(jiān)管，對場外的監(jiān)管力度也很欠缺，場外監(jiān)管猶如走馬觀花，做足表面工作，沒有真正發(fā)揮場外監(jiān)管的作用和職責(zé)。整個招標(biāo)采購過程的監(jiān)管工作流于形式，沒有發(fā)揮應(yīng)有的意義和價值。

（三）評估專家不夠“專”

醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購的評標(biāo)專家通常是在開始招標(biāo)前隨機抽出專家，由這些專家組成競爭性談判小組。由于專家的專業(yè)和熟悉領(lǐng)域不同，必然導(dǎo)致意見分歧。所謂評估專家，應(yīng)該是長期使用該類醫(yī)療設(shè)備，了解此類設(shè)備存在的優(yōu)點、缺點，以及需要改進的方面。隨機抽選的專家有一些是不太了解所要采購的設(shè)備，所以不能稱其為該醫(yī)療設(shè)備真正意義上的專家。由于醫(yī)療設(shè)備品種多、差異大，且與臨床結(jié)合密切，任何專家都會存在局限性，很難做到什么都懂。另外，還有一個不能忽視的問題，就是市場行情和產(chǎn)品的發(fā)展定位與趨勢，如果評估專家在這些方面又缺乏認(rèn)識，那么評估小組的意見便會直接影響評估結(jié)果的質(zhì)量。

二、規(guī)范化醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購的舉措

（一）細(xì)化招標(biāo)采購流程

醫(yī)療設(shè)備的招標(biāo)采購流程應(yīng)有多個步驟，首先重要的一點是制作標(biāo)書。醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)自身對醫(yī)療設(shè)備的需求情況，制作采購標(biāo)書，并在報紙、網(wǎng)絡(luò)上公布，同時通知相應(yīng)產(chǎn)品的供應(yīng)商，并將標(biāo)書發(fā)送或快遞給投標(biāo)人。其次要認(rèn)真回答投標(biāo)人提出的問題。在工作性質(zhì)和能力范圍內(nèi)，耐心地回答投標(biāo)人提出的質(zhì)疑，塑造醫(yī)療機構(gòu)良好的外在形象。另外要登記投標(biāo)文件。根據(jù)投標(biāo)人投遞標(biāo)書的順序，建立投標(biāo)登記表，然后由投標(biāo)人填寫登記表。醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)開標(biāo)日程安排，組織評標(biāo)文員進行主持評價，按照投標(biāo)人投標(biāo)順序開標(biāo)，拆開密封文件進行唱標(biāo)，必要時，可要求投標(biāo)人進行答辯，之后填寫招標(biāo)結(jié)果。開標(biāo)結(jié)束后，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)向中標(biāo)人送發(fā)中標(biāo)合同書，簽訂采購合同。

（二）科學(xué)篩選供應(yīng)商

為確保招標(biāo)能夠采購到質(zhì)量高、成本低的醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)療機構(gòu)在招標(biāo)前，應(yīng)從實力、信譽等方面綜合篩選供應(yīng)商，只有合格的供應(yīng)商才可以參加投標(biāo)。首先要從投標(biāo)登記表上獲得供應(yīng)商名單，然后再收集供應(yīng)商的信息，在這其中還要收集潛在供應(yīng)商的信息，根據(jù)選擇標(biāo)準(zhǔn)對供應(yīng)商進行評估，包括其分銷商的信用度、市場穩(wěn)定性、規(guī)模、管理能力、售后服務(wù)、銷售能力等多個方面，初步確定投標(biāo)供應(yīng)商的范圍。最后，對于初步選定的供應(yīng)商，派出專家小組進行實地考察，準(zhǔn)確評估其能力和業(yè)績，逐步縮小供應(yīng)商的范圍，最終確定要合作的供應(yīng)商。

（三）健全專家評標(biāo)環(huán)節(jié)

醫(yī)療設(shè)備一般有三個環(huán)節(jié)，生產(chǎn)、流通、使用，這三個環(huán)節(jié)各有自己的特點，醫(yī)療機構(gòu)要重視醫(yī)療設(shè)備技術(shù)的更新和發(fā)展，正視其與專家知識不足方面的矛盾，根據(jù)專家的專業(yè)，細(xì)化專家評標(biāo)小組，淘汰那些知識滯后、不愿積極主動吸收新知識、不了解市場變化的專家，適時適量地增加新專家，更新專家評標(biāo)小組的成員。評標(biāo)專家群體除了專業(yè)的醫(yī)療設(shè)備使用人員外，還應(yīng)包括設(shè)備管理人員和醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員等。通常來說，通用設(shè)備的專家評標(biāo)小組以長期從事醫(yī)療設(shè)備管理的專家為主，而大型醫(yī)療設(shè)備的專家評標(biāo)小組則以長期使用該醫(yī)療設(shè)備的臨床工作人員為主。醫(yī)療設(shè)備的專家評標(biāo)方法一般有最低評標(biāo)價法和綜合評分法。一般的醫(yī)療設(shè)備對技術(shù)性能沒有特殊要求，其評標(biāo)選用最低評標(biāo)價法，大型醫(yī)療設(shè)備則通常選用綜合評分法，因為大型醫(yī)療設(shè)備還要考慮設(shè)備的知名度、技術(shù)參數(shù)、售后服務(wù)和設(shè)備故障發(fā)生率等。

三、結(jié)束語

醫(yī)療設(shè)備的招標(biāo)采購近幾年明顯得到了改善和調(diào)整，但是其中仍然還是存在一些問題，而且這些問題都是不容忽視的，不會在短時間內(nèi)得到徹底根治。針對這些問題和不足，醫(yī)療機構(gòu)可以通過逐步完善招標(biāo)采購制度、細(xì)化招標(biāo)采購流程、科學(xué)篩選供應(yīng)商和健全專家評標(biāo)環(huán)節(jié)等手段來解決。

參考文獻：

篇9

摘 要：目的：對信息化系統(tǒng)在醫(yī)療設(shè)備管理中的應(yīng)用進行分析和探討。方法：以醫(yī)療設(shè)備檔案的形成、醫(yī)療設(shè)備的申購以及安裝至報廢的整個的管理流程為例來分析規(guī)范、合理的信息化管理系統(tǒng)的建立。結(jié)果：完善的信息化系統(tǒng)不僅能確保設(shè)備檔案的完整齊備，還能提升信息和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。結(jié)論：在醫(yī)療設(shè)備管理中應(yīng)用信息化系統(tǒng)能提升管理效率和質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療設(shè)備;檔案管理;流程

隨著信息技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，基于互聯(lián)網(wǎng)的醫(yī)院管理系統(tǒng)開始應(yīng)用于醫(yī)院的日常管理中，顯著地提升了醫(yī)院的管理水平。大多數(shù)綜合性醫(yī)院都實現(xiàn)了病房、住院、門診、藥劑以及財務(wù)的信息化管理，但醫(yī)療設(shè)備管理還有待加強。本文分析三甲醫(yī)院的設(shè)備檔案管理為例來分析信息化系統(tǒng)的應(yīng)用。現(xiàn)報告如下。

1 醫(yī)療設(shè)備管理應(yīng)用信息化系統(tǒng)的目的

醫(yī)療設(shè)備管理的信息化系統(tǒng)應(yīng)做到以下幾點：安全防護等級不低于業(yè)務(wù)業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng);符合醫(yī)院信息安全總體策略;注重運行安全，避免造成安全風(fēng)險擴散;滿足醫(yī)院信息安全要求;安全管理與安全防護措施并重;安全防護強度達到信息安全等級保護標(biāo)準(zhǔn)。

1.1 實時數(shù)據(jù)移動監(jiān)管的策略

信息內(nèi)外網(wǎng)間采用“隔離裝置”進行隔離;對終端和用戶身份進行嚴(yán)格認(rèn)證，保證用戶身份的唯一性和真實性;將信息系統(tǒng)劃分為終端、邊界、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境、主機系統(tǒng)、應(yīng)用系統(tǒng)五個層次進行安全防護設(shè)計，以實現(xiàn)層層遞進，縱深防御。系統(tǒng)的物理安全和數(shù)據(jù)安全參考《GB/T 22239-2008信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全等級保護基本要求》中第三級 防護要求。

1.2 實時數(shù)據(jù)移動監(jiān)管的原則

防止信息網(wǎng)絡(luò)癱瘓、防止應(yīng)用系統(tǒng)破壞、防止業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)丟失、防止篡改網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)、保證數(shù)據(jù)傳輸?shù)臋C密性、保證數(shù)據(jù)存儲的安全性、防止企業(yè)信息泄密、防止主機病毒感染、防止有害信息傳播、防止惡意滲透攻擊，以確保數(shù)據(jù)資源管理工具安全穩(wěn)定運行，確保業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)安全。

2 醫(yī)療設(shè)備管理中信息化系統(tǒng)的應(yīng)用

2.1 維護網(wǎng)絡(luò)安全

（1）結(jié)構(gòu)安全。為了提升帶寬的冗余空間，提升網(wǎng)絡(luò)設(shè)備的處理能力，滿足業(yè)務(wù)高峰期需求，醫(yī)院信息運維移動監(jiān)管平臺核心服務(wù)器劃分獨立的網(wǎng)段，采用國網(wǎng)統(tǒng)一的隔離技術(shù)進行隔離;對于醫(yī)院信息運維移動監(jiān)管平臺與其它核心應(yīng)用系統(tǒng)之間的帶寬分配較高優(yōu)先級別，保證最小帶寬[1]。

（2）訪問控制。按照崗位人員分工，設(shè)定崗位人員訪問、控制權(quán)限，在用戶和系統(tǒng)之間，設(shè)置至用戶粒度的訪問控制規(guī)則。

（3）安全審計。記錄管理人員的操作行為、網(wǎng)絡(luò)流量的變化、設(shè)備的運行狀態(tài)等，并把相關(guān)數(shù)據(jù)代入分析軟件進行分析和評估，完成安全審計。

（4）入侵防范。通過網(wǎng)絡(luò)入侵檢測/網(wǎng)絡(luò)入侵防護設(shè)備對惡意攻擊、拒絕服務(wù)攻擊、端口掃描、緩沖區(qū)溢出攻擊木馬后門攻擊等行為進行檢測，在檢測到攻擊行為時進行記錄和報警。

（5）網(wǎng)絡(luò)設(shè)備防護。對登陸權(quán)限、登陸地址、登陸身份進行甄別，限制非法網(wǎng)絡(luò)設(shè)備的登入。不同網(wǎng)絡(luò)設(shè)備用戶使用不同的用戶，對于核心網(wǎng)絡(luò)設(shè)備采用多因素身份鑒別技術(shù)進行身份鑒別，同時分離設(shè)備特權(quán)用戶的權(quán)限，注重登陸失敗的處理，限制非法登錄嘗試的次數(shù)和方式，對登陸密碼構(gòu)成、使用時間進行限制，登陸超時自動退出，會話結(jié)束自動退出，防止防止鑒別信息在網(wǎng)絡(luò)傳輸過程中被竊聽[2]。

2.2 主機安全

（1）身份鑒別。數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)的身份標(biāo)識與主機系統(tǒng)的身份標(biāo)識對應(yīng)，具有唯一性、排他性，每一個用戶使用單獨的帳號進行管理;對用戶進行身份標(biāo)識和鑒別，并支持使用PKI/CA、智能卡或其他多因子認(rèn)證手段實現(xiàn)用戶身份鑒別。通過提升登陸密碼的的復(fù)雜性、長度，減低密碼的變化周期，確保登陸信息不被冒用。

（2）訪問控制。主機系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)支持控制用戶對文件、數(shù)據(jù)等資源的訪問;客體達到文件、數(shù)據(jù)庫表/記錄、字段級;以最小授權(quán)原則分離權(quán)限;授予用戶完成任務(wù)所需的最小權(quán)限;重命名系統(tǒng)默認(rèn)賬戶;及時清除多余的、過期的賬戶;標(biāo)記重要信息資源以及訪問用戶;訪問控制的粒度主體達到用戶級;控制用戶對有敏感標(biāo)記重要信息資源的操作;支持授權(quán)主體限制客體的訪問和操作;避免共享賬戶的存在;支持特權(quán)用戶的權(quán)限分離;修改這些賬戶的默認(rèn)口令;禁止默認(rèn)用戶的訪問權(quán)限。

（3）剩余信息保護。醫(yī)院信息運維移動監(jiān)管平臺相關(guān)的服務(wù)器、存儲、終端等在內(nèi)的存儲空間，在分配給其他系統(tǒng)使用前存儲的信息進行完全清除。

（4）惡意代碼防范。為了防范惡意代碼，醫(yī)院信息運維移動監(jiān)管平臺相關(guān)的服務(wù)器、終端安裝了防惡意代碼軟件。為了完善惡意代碼軟件的功能，定期對惡意代碼庫進行更新，及時升級版本，并對各個代碼軟件進行統(tǒng)一管理[3]。

（5）資源控制。采用設(shè)定終端接入方式、網(wǎng)絡(luò)地址范圍等條件限制終端登錄;對服務(wù)器的CPU、硬盤、內(nèi)存、網(wǎng)絡(luò)等資源的使用情況進行監(jiān)控，對服務(wù)水平降低到預(yù)設(shè)值時進行告警。

3 討論

篇10

關(guān)鍵詞：醫(yī)療質(zhì)量；計量；管理

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，醫(yī)學(xué)計量作為醫(yī)學(xué)研究和醫(yī)療質(zhì)量控制的技術(shù)基礎(chǔ)和重要保證，其作用和地位日益彰顯。醫(yī)學(xué)領(lǐng)域更加廣泛地、大量地使用各種診斷治療設(shè)備。這些先進的設(shè)備是醫(yī)療工作的物質(zhì)技術(shù)基礎(chǔ)，它所提供的各種醫(yī)學(xué)參數(shù)直接作為臨床診斷、治療的依據(jù)。因而，要保證醫(yī)療質(zhì)量，醫(yī)院和相關(guān)管理部門就要抓好醫(yī)用計量管理，而其中抓好醫(yī)用計量器具的強制性檢定尤為關(guān)鍵。中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法規(guī)定：對用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的計量器具實行定點、定期檢定。

下面簡單談?wù)勧t(yī)學(xué)計量中應(yīng)注意的幾個問題：

一、醫(yī)療計量管理存在的問題

（一）對醫(yī)院器具檢定認(rèn)識不足

由于醫(yī)學(xué)計量工作起步較晚，有一些單位法制觀念不強，對于強制檢定的計量器具從不主動向上級申請周期檢定。有的科室只知道設(shè)備有故障去修理，設(shè)備在使用中或修理后的技術(shù)指標(biāo)不一定符合要求，在對病人的檢查時只懷疑病人有問題，從不考慮設(shè)備是否正常，因而容易造成誤診。

（二）對醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管不夠完善

醫(yī)院為了片面追求經(jīng)濟利益，盡快收回投資成本，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備使用頻率較高，不注意維護和保養(yǎng)。一些大型醫(yī)療設(shè)備甚至應(yīng)該報廢卻還在使用，這就反映了對醫(yī)療計量監(jiān)管存在很大漏洞，更新觀念、更換設(shè)備是醫(yī)院面臨的新問題。

（三）計量專業(yè)技術(shù)人員業(yè)務(wù)水平有待提高

計量檢定部門嚴(yán)格貫徹執(zhí)行國家計量法律、法規(guī)，在學(xué)習(xí)和宣傳計量知識，推廣法定計量單位的同時還要提高計量檢定員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。一些計量檢測人員不具備必要的醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識，對醫(yī)用設(shè)備的性能特點不熟悉。隨著一些進口的高精密儀器廣泛使用，要求計量檢定員的檢測能力相應(yīng)提高，不僅對醫(yī)療儀器檢定檢查，還要對存在的問題及時給予指導(dǎo)和幫助。

（四）計量標(biāo)準(zhǔn)及配套設(shè)備陳舊有待更新

醫(yī)療設(shè)備的飛速發(fā)展，智能化、數(shù)字化儀器的廣泛使用大大提高了醫(yī)生的工作效率，同時要求計量檢測設(shè)備與之相適應(yīng)。有些檢測部門的計量標(biāo)準(zhǔn)器及配套設(shè)備陳舊落后，很難對高精密的醫(yī)療設(shè)備實施檢測，甚至有些參數(shù)無法檢測。因此，更新計量檢定設(shè)備顯得尤為重要。

為加強醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量監(jiān)控，避免計量儀器失準(zhǔn)影響診斷治療及發(fā)生醫(yī)療事故，國家規(guī)定醫(yī)療計量器械屬于強制檢定范圍，應(yīng)每年經(jīng)過法定計量單位檢定合格后方可使用。由此可見，依法安全準(zhǔn)確的使用醫(yī)用計量器具不僅僅是法律的強制規(guī)定，也是保護醫(yī)患雙方合法利益的重要環(huán)節(jié)。我們常遇到的各種心電圖機、彩超、X光透視照相、CT機等就屬于這一類，這類儀器在診斷中使患者自身產(chǎn)生的電信號、生理參數(shù)、壓力圖形等都是計量的量值。如果醫(yī)用計量儀器未能定期檢定，就不能正確體現(xiàn)客觀的病情，最終會導(dǎo)致誤診。

二、加強醫(yī)療計量管理的措施

（一）認(rèn)識到加強計量管理的重要性

醫(yī)療儀器屬于一種精密儀器，但是它與普遍的精密儀器還是有很大區(qū)別的。由于醫(yī)療儀器應(yīng)用的對象多是病人，因此它能夠正常運作，直接關(guān)系著患者的切身利益，這一點必須得到廣大醫(yī)護工作者的重視。隨著我國各個領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)現(xiàn)代化步伐的進程不斷加快，醫(yī)院同樣要順應(yīng)這一時代潮流，實行現(xiàn)代化管理。一是引入現(xiàn)代化管理手段，對醫(yī)療儀器實行現(xiàn)代化管理；二是醫(yī)務(wù)人員加強學(xué)習(xí)，提高對醫(yī)學(xué)理論知識與實踐技能的掌握，在計量檢驗的過程中，嚴(yán)格執(zhí)行與計量檢驗相關(guān)的規(guī)章制度。

（二）加強監(jiān)管，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)

監(jiān)管工作要貫穿于計量器具購買與報廢的全部過程。現(xiàn)階段，大部分醫(yī)院在對計量器具的采購與驗收工作還停留在傳統(tǒng)的檢測模式下，檢測的項目也只是簡單的看看外觀是否存在破損，啟動與關(guān)閉是否正常，整個檢測過程并沒有涉及到對計量器具的相關(guān)參數(shù)與技術(shù)指標(biāo)層面的檢測。這必然會導(dǎo)致缺乏對計量器具輸出數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性的判斷，這對于患者來說是非常不負(fù)責(zé)任的，因為可能存在潛在的危險性。因此，對于計量器具的監(jiān)管要從始至終，比如對于新購置的計量器具，要對器具的生產(chǎn)許可進行檢查，對于進口的計量器具要對批準(zhǔn)標(biāo)志、檢定證書以及編號進行核對與審查，確保其相關(guān)技術(shù)指標(biāo)與參數(shù)符合標(biāo)準(zhǔn)。

（三）加強人員素質(zhì)建設(shè)

我們知道，醫(yī)療計量工作對于人員的技術(shù)要求非常高，尤其是現(xiàn)代計算機網(wǎng)絡(luò)技術(shù)已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療計量器具之中，這就對醫(yī)療計量的使用者提高了更高要求，因此，加強人員素質(zhì)建設(shè)勢在必行。我們可以從兩方面入手，加強人員素質(zhì)建設(shè)。一是對在崗人員進行培訓(xùn)工作，培訓(xùn)內(nèi)容要涵蓋專業(yè)知識培訓(xùn)、專職計量管理人員培訓(xùn)以及計量體系內(nèi)審員培訓(xùn)等等，培訓(xùn)的重點要放在如何規(guī)范操作、如何正確使用計量器具、如何維護與保養(yǎng)計量器具等方面。二是擴大醫(yī)療計量人才的招聘工作，使計量隊伍的學(xué)歷水平提高一個層次。三是完善制度，引入人才競爭機制，提高員工工作的積極性。

（四）引入技術(shù)，提高計量器具的送檢率

目前，醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備正在向著信息化、數(shù)字化、智能化、功能化的方向發(fā)展，CT、DR與核磁等設(shè)備已經(jīng)為各大醫(yī)院所采用。因此，對于計量的檢測工作，必須要有所發(fā)展。我們可以考慮引入軟件技術(shù)對計量儀器進行技術(shù)檢測。首先，要做好對醫(yī)務(wù)人員的宣傳、培訓(xùn)、教育工作，使他們明白計量儀器設(shè)備檢測的重要性。其次，嚴(yán)格執(zhí)行國家的相關(guān)政策與醫(yī)院內(nèi)部的操作規(guī)范，對計量設(shè)備進行定期送檢。再次，要明確責(zé)任，做好交接工作，對于檢測不合格的儀器設(shè)備絕對不能使用。最后，計量檢測相關(guān)部門要本著對人民群眾負(fù)責(zé)，對社會負(fù)責(zé)的態(tài)度，對計量檢測工作要一絲不茍，同時檢測價格要合理，這樣才能使計量器具檢測工作進入一個良性循環(huán)。

總結(jié)：

綜上所述，醫(yī)學(xué)計量是確保醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)確、有效、安全、可靠的必要手段，只有將計量管理方式和計量技術(shù)手段用于醫(yī)療質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，才能使臨床獲取準(zhǔn)確可靠的診斷和治療，使人民群眾更加對醫(yī)療診斷放心，為推進醫(yī)療服務(wù)作出貢獻。

參考文獻：

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