導語：如何才能寫好一篇生物醫藥的未來，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

揭曉的結果沒有令人失望，三位科學家以一項極有意思同時又和人們息息相關的研究獲得了這項桂冠。獲獎者分別是耶魯大學的詹姆斯?羅思曼、加州大學伯克利分校的蘭迪?謝克曼以及斯坦福大學的德裔科學家托馬斯?蘇德霍夫。他們的獲獎原因是發現了細胞內的主要運輸系統――囊泡運輸的調節機制。

發現運輸細胞的“班車”

囊泡運輸的調節機制聽起來還是比較難懂的，但你可以將這些囊泡想象成一輛輛“班車”，它們運送的不是貨物，而是細胞中產生的分子，如激素、神經遞質、細胞因子和酶等。

這些分子就像恪盡職守的員工，對人體有著不同作用。但它們體型太大，以致于不能直接穿過細胞中的膜結構這扇自家大門，按時到達各“工作崗位”，因此，只能坐上囊泡這個班車，由深諳道路的司機準確送達指定崗位，使得人體這個“大公司”一直保持健康。

囊泡班車的運輸是24小時持續不斷的。而一旦這些“班車”走錯地方，人體公司肯定就會出亂子，比如神經系統疾病、糖尿病、免疫疾病等病癥。

長期以來，人們一直了解囊泡是細胞運輸系統的關鍵部分，但它是如何記住路線、正確到達目的地的，卻一直很神秘。

從“停車怠工”現象中揭秘遺傳控制

發現囊泡班車發車信號的蘭迪?謝克曼在20世紀70年代，就利用酵母作為研究對象，研究這種轉運系統。通過基因篩選，他發現了這套系統中一種有缺陷的酵母細胞。這種酵母的細胞貨物轉運情況非常糟糕，很多囊泡班車沒有按時發車，而是統統堆積在細胞的某些角落。利用這個“缺陷”，他發現是遺傳原因導致了這種“怠工”，于是開始研究與此相關的突變基因，鑒定出了能控制細胞轉運系統不同方面的三類基因，從而發現了一系列囊泡運輸所需的基因。

發現囊泡班車“使命必達”的秘密

和謝克曼一樣，詹姆斯?羅斯曼也對細胞轉運系統深深著迷。他的發現，揭示了囊泡班車是如何做到“使命必達”的。也就是羅斯曼發現了一個蛋白復合物能使囊泡與它們的目標膜進行對接和融合。

正確的運送和精準的投遞正是細胞轉運這套“物流”工作中的精髓。要實現這一點，膜融合的過程就不能出現半點差池。這涉及兩個重要方面，首先，囊泡必須準確識別目標膜，其次，囊泡必須與目標膜發生融合，從而釋放內容物。

羅斯曼發現，為了實現這兩點，在融合過程中，囊泡和目標膜上的蛋白以類似拉鏈的方式結合。也就是說，囊泡班車攜帶一種蛋白，而目標膜上也攜帶一種與之唯一對應的蛋白，只有兩者精準地像拉鏈一樣咬合在一起時，囊泡班車才會載著員工開進公司大門，并在里面卸載員工。

囊泡班車時間精準

托馬斯?蘇德霍夫則對大腦中神經細胞間如何建立溝通很感興趣。囊泡通過與神經細胞外膜融合將神經遞質釋放到細胞外。顧名思義，神經遞質這種特殊的化學物質負責大腦中各個細胞之間的信息傳遞，它就像一個傳令兵，溝通著眾多神經細胞間的信息。而這個傳令兵得以開始工作，是借由囊泡班車的運送而實現的。

然而，一些細胞間的信息傳遞也并非每時每刻都在進行。所以，只有在細胞間需要傳遞信息時，囊泡班車才會裝載神經遞質這個傳令兵前去開工。問題在于囊泡是如何對這個過程精確控制的？

蘇德霍夫的工作解釋了這個問題。他發現鈣離子參與了這一過程。當受到刺激時，也就是工廠發出開工信號后，神經細胞內部的鈣離子濃度會增加。他發現的一種叫做“突觸結合蛋白”的蛋白，對鈣離子的濃度非常敏感，當這種蛋白感受到高濃度的鈣時，它就會對囊泡班車發出開動指令。隨后，囊泡班車就會將神經遞質運載過來并隨即釋放。

他的這些發現支持并豐富了前兩位科學家的研究，使得囊泡轉運的分子機制越發明朗起來。

距離實際應用還有很長的路要走

“這次的研究把細胞是怎么通過囊泡轉運的機制搞清楚了。這項研究的意義就是在于，未來我們可以針對這些機制來設計一些藥物，讓藥物也能通過這個機制來轉移從而治療疾病。”中國科學院北京基因組研究所醫學事業部主任甄二真教授說，但是從諾獎得獎到真正的產業化還需要非常長的路要走。

篇2

關鍵詞:生物醫藥行業;現狀;發展策略

一生物醫藥行業涵義及特性

(一)生物醫藥行業定義

生物制藥是指在制藥工業過程中主要應用現代生物技術,并綜合應用生物學、醫學和藥學方面的先進技術,以組合化學、基因治療、基因組學、生物信息學等高新技術為依托,以分子遺傳學、分子生物學、分子病理學和生物物理學等基礎學科的突破為后盾形成的高科技產業,是一個由多個學科的知識和技術共同支撐的體系。

(二)生物醫藥行業的特性

1.行業進入壁壘高

高技術:生物制藥是一種知識密集、技術含量高、多學科高度綜合、互相滲透的新興產業。高投入:生物制藥是一個投入相當大的產業,主要用于新產品的研究開發及醫藥廠房和設備儀器方面。另外,生物制藥對醫藥廠房和設備儀器要求很高,且屬于一次性投入,通常需要大筆資金。政策嚴格管制:藥品作為一類直接涉及人民健康的特殊商品,其開發、生產、定價、銷售、進出口等均受到嚴格的特殊法律的規范、控制和管理,沒有藥證和生產許可證、GMP等規范認證的藥品和企業不能合法進入醫藥市場。

2.長周期

生物藥品從開始研制到最終轉化為產品要經過很多環節:試驗室研究階段、中試生產階段、臨床試驗階段(I、II、III期)、規模化生產階段、市場商品化階段以及監督每個環節的嚴格復雜的藥政審批程序,而且產品培養和市場培養較難;所以開發一種新藥周期較長,一般需要8-10年、甚至10-12年的時間。

3.高風險

生物醫藥產品的開發孕育著較大的不確定風險。產品開發風險:研制開發的任何一個環節都很關鍵,一節敗下將前功盡棄,并且某些藥物具有“兩重性”,可能會在使用過程中出現不良反應而需要評價;一般來講,一個生物工程藥品的成功率僅有5-10%。市場競爭風險:“搶注新藥證書、搶占市場占有率”是開發技術轉化為產品時的關鍵,也是不同開發商激烈競爭的目標,若被別人優先拿到藥證或搶占市場,則全盤落空。

4.高收益

生物藥物的利潤回報率很高。一種新生物藥品一般上市后2-3年即可收回所有投資,尤其是擁有新產品、專利產品的企業,一旦開發成功便會形成技術壟斷優勢,利潤回報能高達10倍以上。

二我國生物醫藥行業的發展現狀

(一)目前我國生物醫藥行業存在低水平重復建設與產能過剩現象

在世界范圍內,目前開發研究一種新藥平均耗資3億美元左右,而且,隨著技術的不斷進步,研發費用不斷增加。現代生物制藥技術復雜、難度高,因此產業化過程具有很高的風險。這些因素導致我國的生物醫藥市場具有國際專利的新藥并不多,大多是買進專利或者生產國外專利已經過期的藥物,原創藥物的研發非常薄弱。因此,導致國內的生物醫藥產業陷入低水平重復生產、產能相對過剩與惡性競爭的現象。

(二)面臨跨國制藥企業的嚴峻挑戰

外資醫藥企業逐步加大在華投資、原料藥的生產重心逐漸轉移到中國、逐漸從原來的注重產業投資向注重研發投資轉變,是跨國制藥企業投資中國的三大新動向。我國生物醫藥高端市場大部分被外資制藥企業所占據。與跨國制藥公司相比,由于我國本土生物制藥企業在資金和技術上處于劣勢,缺乏擁有核心技術與專利的拳頭產品,因此在市場的激烈競爭中面臨嚴峻挑戰。

(三)仿制藥品的威脅競爭

雖然我國近幾年已開始研發具有自主知識產權的創新藥物,但在生物制藥行業中,由于國內市場對生物仿制藥的龐大需求,仍然推動著我國生物仿制藥行業加速發展。在制藥行業,一旦仿制藥上市參與競爭,那么在一年之內,它就能攫取原研藥高達80%的市場份額。仿制藥價格通常比原研藥低15%,而如果有更多的仿制產品參與市場競爭,藥價的下跌幅度可能高達60%或更多。生物制藥企業將不得不與生物仿制藥進行競爭。

(四)人才、資本與知識產權方面的短板

重視生物醫藥行業復合型管理人才及技術人才,以形成國際化的管理團隊,是中國生物醫藥行業成功的關鍵;伴隨當前外資企業并購我國的生物制藥企業,造成的最大損失是未來的巨額利潤――知識產權。這迫切需要建立和完善保護生物藥品知識產權的環境。

三、我國生物醫藥行業的發展策略

(一)制定針對性的產業化政策支持

隨著時代的發展和人類社會的進步,人類所面臨的疾病種類和數量日益增多,生物醫藥產業必然將會成為國家未來戰略性新興產業之一重點扶植發展。同時生物醫藥創新、科研成果的產業化開發是一個系統化的工程,是知識創新(應用基礎研究)、技術創新(應用開發)、成果轉化、規模化生產各個環節的整合,需要多類學科的合作及嚴格的準入審批尤其是需要充分發揮政府的組織協調功能,建立促進生物醫藥產業快速發展的機制和政策環境。

(二)加快提升自主創新能力

積極培育建設國際一流的核心技術研發機構。重點支持生物醫藥優勢企業建立針對核心、共性、重大關鍵技術原始創新和集成創新的高水平研發機構。鼓勵建立為企業國際認證和藥品注冊提供技術支持的公共服務平臺。推動生物醫藥產業技術創新聯盟建設,提高政府支持、以企業為主體、產學研密切結合的高效研發體系的組織化程度,在戰略層面建立持續穩定、有法律保障的合作關系,整合技術創新資源,增強自主創新能力,提高國際競爭力。

(三)積極拓寬多方位的融資渠道

生物醫藥產業發展的各個階段的發展都需要巨大的資金支持,資本的大量需求決定了生物醫藥企業在不同的發展階段都需要不同的融資形式來滿足資金需求。加強對生物醫藥產業發展的資金支持,比如國家設立“生物醫藥產業發展基金”,由中央政府出資與地方合作,采取股權合作方式,支持重點項目建設,促進產業發展;引導銀行貸款向生物產業傾斜,政府對生物技術企業貸款實行財政貼息的政策;鼓勵支持生物醫藥企業通過資本市場融資,具有自主專利技術、市場發展前景好的生物醫藥企業,在國內創業板股票市場優先審批、上市。

參考文獻:

篇3

今天晚上，我鎮在這里舉辦生物醫藥企業發展交流答謝晚宴,在此，我首先讓我謹代表三水鎮人民政府對大家的到來表示最熱烈的歡迎！并對一直以來關心和支持我鎮醫藥產業發展，積極投身我鎮醫藥產業建設的企業家和企業代表致以最親切的問候和衷心的感謝！

三水鎮位于珠海的西南部,美麗的南海之濱,是珠海機場、中國國際航空航天博覽會和珠海國家高新區三水科技園的所在地，也是珠海市工業發展尤其是生物醫藥工業發展的重要基地。經過多年的努力和發展，三水鎮的醫藥產業初具規模,現已聚集了30多家醫藥及醫療器械企業，總投資超過20億元，初步形成具有一定影響力的醫藥產業集群。預計全部項目建成投產后，年產值可達68億元人民幣，其中“聯邦制藥”、“特區生化制藥”、“億邦生物制藥”、“民彤制藥”等知名“品牌企業”享譽海內外。

在未來的發展中，我們將把醫藥產業進一步做大做強，全力把三水打造成具有較強競爭力的生物醫藥產業化基地。三水生物醫藥園作為珠海技術創新和高科技產業發展的重要載體之一，要發展成為生物醫藥領域產學研一體化的技術創新區和產業功能區，成為中國南方生物醫藥產業的“品牌”和產業化基地，到2010年我鎮醫藥工業產值將達到100億元。

這一目標的實現,單靠我們的努力是難于實現的,更重要的是靠大家的支持和廣大投資者的共同努力,我們衷心希望，各位領導、各位嘉賓在今后的日子里給予我們更大的支持和鼓勵，我們希望與廣大海內外客商互惠互利，共謀三水生物醫藥園的發展大計。

篇4

【關鍵詞】生物醫藥發展對策

一、國內生物醫藥產業發展現狀

1986 年我國正式實施“863 計劃”，生物技術被列為包括航空航天、信息技術等7 個高技術領域之首。政府在生物技術的研發和產業化發展的過程中給予了一定的優惠和扶持；國內各大企業為生物技術產業投入了大量資金；我國金融界也積極參與生物技術產業的發展，許多有實力的公司進行了生物技術開發，并且從金融市場融資從事生物技術研究和產業化。目前全球正處于生物醫藥技術大規模產業化的開始階段，預計2020年后將進入快速發展期，并逐步成為世界經濟的主導產業之一。

1、產業政策傾力扶持，高度重視生物醫藥產業發展

我國政府把生物醫藥產業作為21世紀優先發展的戰略性產業，加大對生物醫藥產業的政策扶持與資金投入。“十五”規劃明確提出“十五” 期間醫藥的發展重點在于生物制藥、中藥現代化等。國家對生物醫藥產品的開發、生產和銷售制訂了一系列扶持政策，包括對生物制藥企業實行多方面稅收優惠、延長產品保護期和提供研發資金支持等。同時， 國家為加強行業管理，對生物醫藥產品的研制和生產采取嚴格的審批程序，并針對重復建設嚴重這一情況，對部分生物醫藥產品的項目審批采取了限制家數的措施，以確保新藥的市場獨占權和合理的利潤回報，鼓勵新藥的研制。2007年國家發改委公布了《生物產業發展“十一五” 規劃》，該《規劃》在組織領導、產業技術創新體系、人才隊伍、投入、稅收優惠政策、市場環境等方面制定了相關政策措施保障生物產業的快速發展， 因而對生物醫藥產業的發展意義重大。

2、生物醫藥產業化進程明顯加快，投資規模與市場規模迅速擴張

自20世紀80年代中期以來，在國家以及地方各級政府政策的大力支持下，生物醫藥產業在我國蓬勃發展，國家經貿委的有關資料顯示：1998年以前，我國對生物醫藥技術開發的總投資累計約為40億元，自1999年開始，國家明顯加大了對生物醫藥的投入力度，平均每年達20億元左右，2003年這一投入達到60億元，極大地促進了生物醫藥產業的發展。在生物醫藥產業相關優惠政策的作用下，國內一些生物醫藥企業通過自有資金和銀行貸款兩種渠道獲得了大量的資金，用于研發新產品。目前我國從事生物技術產業和相關產品研發的公司、大學和科研院所達600余家，其中注冊的生物醫藥公司有200余家，具備生產能力的有60余家(其中的48家已取得生產基因工程藥物試產或生產批文)。

3、初步形成了以上海張江，北京中關村等為代表的醫藥產業集群

在生物技術產業迅猛發展的浪潮推動下，經過多年的發展和市場競爭，加上政府不失時機地加以引導，我國生物技術、人才、資金密集的區域，已逐步形成了生物醫藥產業聚集區，由此形成了比較完善的生物醫藥產業鏈和產業集群。如由羅氏、葛蘭素一史克、先鋒藥業等40多個國內外一流藥廠組成的側重于基因研究，化合物篩選和新藥開發的張江藥谷產業集群；擁有諾和諾德制藥公司和8個生物科技國家863項目的北京中關村生命科學園區；側重于生物制藥、特別是遺傳工程藥學的深圳生命科學園區等。這些產業集群聚集了包括生物公司、研究、技術轉移中心、銀行、投資、服務等在內的大量機構，初步形成了產業群體(藥廠)，研究開發、孵化創新、教育培訓、專業服務、風險投資6個模塊組成的良好的創新創業環境，對擴大生物醫藥產業規模、增強產業競爭力作出了重要貢獻。

二、國內生物醫藥產業存在問題

1、投資模式不利于生物制藥產業的發展

國際醫藥產業巨大的經濟效益來源于創新，發達國家現代生物醫藥產業都擁有自己實力雄厚的研究機構，通常每年投入的經費占全部銷售額的10％一20％，而美國每年用于研究開發生物藥品的投人占總投資額的 60％～70％。每個大型醫藥公司都有自己“拳頭產品”，單個產品的年銷售額就可達十億至幾十億多元。公司擁有這些產品的知識產權，國家給予專利保護，產占可以在10 年或更長時間內獨占市場，一個產品就可贏得豐厚的利潤，再從利潤中拿出巨額資金投入研究開發新的具有知識產權的創新藥物，周而復始形成良性循環。

從美國生物制藥發展模式來看，技術力量雄厚的專家型小生物技術公司進行技術開發與創新，大制藥公司通過戰略聯盟實現生物技術的產業化，風險投資為生物技術開發提供資金支持，這三種力量的有機結合是生物制藥產業良性發展的關鍵。而從目前我國生物制藥產業模式來看，主要通過購買技術實現生產，風險投資機制不足且資金太少，另外技術創新力量薄弱。因此，生物技術產業很難形成氣候。

我國的醫藥企業規模小而分散，大多不具備技術開發與創新能力，生產的產品基本是引起仿制產品，重復開發投資現象也非常嚴重，惡性性竟爭必然帶來效益低下的狀況。我國藥品進口額呈逐年上升趨勢，三資企業產品銷售額也在逐年增長，一份國外研究報告中指出：“如果政府不干預，中國的醫藥市場將在5 年內完全被國際醫藥大公司操縱。”

2、低水平重復研究、重復建設嚴重，市場競爭非常激烈

生物技術產品的廣闊前景和豐厚收益吸引了國內眾多企業加人開發，但其中多數是仿制國外的，品種少，廠家多，在同一水平上重復建設投資。例如，研制rhuG—CSF 的就有18 家公司。據統計，僅1996－1998年，獲衛生部新藥批準文號的廠家，重組人白介素一2（l—2）的有10 家，重組人促紅細胞生成素（EPO）的有10 多家。如此勢必造成資源浪費、竟相壓價、市場混亂的局面。更由于一些企業缺少產品市場調查分析，造成大量產品堆積，以致投資價格很高的成套流水線設備利用率很低，有的年使用率低于一個月。價格戰反過來造成產品質量下降，假劣產品充斥市場。消費者對國產生物技術產品信任度低，而寧愿使用昂貴的國外進口制品。

3、科研和產業脫節現象仍較為嚴重

在我國科研單位研究目的是為跟進國際先進科技的發展，研究方向過多集中于對幾個熱門品種上游技術的開發，而能夠實現產業化的項目很少，在國外，科研成果完成后，落到企業的研發中心進行進一步孵化，形成技術工藝后再規模化生產，在我國兩者嚴重脫節。缺少有科學頭腦的企業家和有技術開發能力的企業將研究成果轉變為生產，大大阻礙了產業化發展。

4、開拓市場能力低

由于產品生產工藝水平和經營手段落后，國內市場將面臨進口藥品的沖擊。具體表現為：一是對國外市場開拓不夠，許多企業的市場定位不準；二是開發市場的投入量不足；三是生物藥品良好的臨床效果雖得到醫務人員和患者的肯定，但其售價相對偏高，消費能力不足。因此，我國需要進一步加大對生物制藥產業的資金與投術投人，并深化科研成果產業化的機制改革，在這一過程中，尤其要發揮資本市場和鳳險投資公司的積極作用。

篇5

所謂一石激千浪，強生項目再次落戶西安，激起不止是關注、興奮與信心，更是西安乃至陜西生物醫藥產業大盤的“激活”與“升級”。因為，隨著強生全球最大產能供應鏈生產基地的落戶，必將帶來引領前沿的自動化系統、最先進的質量保障體系和最優秀的全球型人才，吸引更多的跨國制藥企業和研發機構入駐西安，提升區域生物醫藥創新能力，加速西安生物醫藥產業集群形成，進一步促進西安乃至陜西產業結構轉型升級。

強生對中國最大單筆投資落戶高新區一期投資3億美元擬建亞洲最大疫苗生產基地

據了解，強生供應鏈基地項目建筑面積約26.7萬平方米，項目由三大板塊組成，一是建設強生新的供應鏈基地，包括優化整合在華投資項目，引入針劑等新產品；二是擬將強生公司全球排名第三的“Crucell”疫苗業務引入中國，建設亞洲最大的疫苗生產基地；三是擬將強生公司在國外生物藥項目引入國內注冊和生產。其中一期建設面積4萬平方米，投資約3億美元，二期建設9萬平方米，三期建設13萬平方米。

記者獲悉，新的供應鏈基地將采用最先進的設計理念和全球領先的技術裝備，建設強生公司全球最新、最大的供應鏈生產基地，以及國內生物制藥領域單體建筑面積最大的工廠，將成為楊森供應鏈在亞洲的創新樞紐，從而更好的滿足中國和其他新興市場不斷增長的需求。此外，該基地在承載西安楊森現有產品外，還將承載強生亞太區域其他固體和液體制劑產品，包括在研針劑等新產品以及進口產品分裝等。一期項目將于2014年4月份開工，建成后年片劑生產能力將達50億片，可實現銷售收入近100億元。

省長婁勤儉簽約前會見強生公司高層時指出：“自1985年西安楊森成立以來，強生公司對陜西省的發展做出了重要貢獻。西安楊森的創始人保羅?楊森博士一直致力于為中國醫藥衛生事業發展貢獻力量，并投身于兵馬俑等文物的保護修復。我們期待與強生和西安楊森在未來的更多合作。”

強生公司中國區主席吳人偉則表示：“西安楊森在過去的28年里，西安生產基地與陜西省、西安市攜手同行，共同解決了很多亟待解決的醫療需求，獲得行業內外的諸多嘉獎及認可。隨著擁有尖端技術的新生產基地建成，將全面提升生產能力，為患者提供行業領先的創新產品。”

選擇西安 逢其時、適其利、合其人將吸引更多跨國生物醫藥企業落戶

西安楊森和強生公司與陜西省、西安市和高新區之間的合作無疑是共贏的，因為，強生全球最大供應鏈生產基地將是全新的一流生產設施，并帶來引領前沿的自動化系統、技術實力、最先進的質量保障體系和最優秀的全球型人才，這將極大促進高新區、西安市、乃至陜西生物醫藥產業發展，而合作框架協議以及諒解備忘錄的簽署，也將促進強生在中國的衛生事業征程上向前邁進一大步。

“改革開放以來，西安已成為西北地區重要的文化、工業和教育中心。成為世界舞臺的聚焦點，西安的發展也對西安楊森和強生公司在中國的發展發揮了越來越重要的作用。”吳人偉說，西安楊森逐漸成長為最大的外資制藥企業之一，產品覆蓋精神疾病、腫瘤疾病、免疫疾病和疫苗等廣泛領域。

“當前陜西省地區投資環境改善，開放水平提高，經濟社會發展進入了快車道，經濟合作國際化程度越來越高，美國強生公司是全球著名的生物醫藥企業，具有國際領先水平，把西安作為全球最大供應鏈生產基地，是雙方優勢結合的正確選擇。陜西的人才優勢、雄厚的科技實力、產業基礎都為強生在陜發展提供強有力的支持，而強生公司在技術、管理、資金等方面的先進經驗和雄厚實力，將對陜西調整生物醫藥產業結構，提高經濟外向度，加快經濟結構轉型升級，加快建設國家級生物醫藥產業基地都具有十分重要意義。”陜西省副省長李金柱說，“陜西省會做好各種服務，努力解決好項目用地、物流等問題，為強生公司發展創造良好基礎。”

“強生供應鏈生產基地再次落戶，這既是強生公司實行全球化發展戰略的重大選擇，也是對陜西和西安投資環境的高度認可，可謂逢其時、適其利、合其人，既將大大促進西安醫藥業的發展，也必將提升強生公司的輻射力和競爭力。”省委常委、西安市委書記魏民洲在項目簽約儀式上表示，西安將盡最大努力為項目建設提供全方位支持。

而強生供應鏈生產基地項目的落戶，對吸引更多的跨國制藥企業和研發機構入駐西安，提升區域生物醫藥創新能力，加速西安生物醫藥產業集群形成，促進西安產業結構調整，加快西安高新區世界一流科技園區和西安國際化大都市建設都具有深遠的意義。

園區化承載 集群化發展

高新區打造千億級生物醫藥

產業集群

“我們新的合作伙伴--西安高新區，代表了西安的高新技術產業和西部地區的創新實力。它在多方面的嘗試和實力為陜西省和西安市的快速經濟騰飛做出了巨大貢獻，是西部地區的創新、經濟增長和人才發展的關鍵驅動力。”美國強生公司中國區主席吳人偉說。

此次強生落戶，對高新區最直接的影響，就是促進其生物醫藥產業實現跨越式發展。據了解，高新區經過多年發展，在人才保障、平臺建設、產業聚集、創新創業環境等方面均有系列突破，具備了生物醫藥產業實現跨越式發展的基礎條件，因此，作為高新區四大主導產業之一的生物醫藥，一直是其著力培育和促進的產業領域。

近年來，高新區依托良好產業發展環境，生物醫藥產業聚集已初步形成，目前在區內聚集生物醫藥企業320余家，2012年實現營業收入345.6億元，年均增長27%.一大批骨干企業發展迅速，已經成為帶動高新區生物醫藥產業經濟發展的中堅力量。其中，步長制藥、力邦制藥、萬隆制藥已經躋身全國醫藥工業百強企業。同時，西安-楊凌國家生物產業基地已進入實質性運作階段，高新區抓住生物醫藥產業結構調整及復蘇契機，加快產業集聚，構建西安―楊凌國家生物產業基地核心區。

其重要舉措則是在草堂科技產業基地規劃占地5平方公里的生物醫藥產業園，按照“領先規劃、自主創新、聚集發展、市場主導”的原則，依托區域豐富的生物資源、產業基礎，發揮西安科技資源優勢，布局研發聚集組團、現代中藥組團、生物技術藥物組團、高端健康產業組團、生物醫藥服務組團、化學藥物組團、醫療器械組團等七個復合產業分區，重點支持這七個領域的發展，并在每年7億元戰略性新興產業發展資金中設立2億元用于扶持生物醫藥產業。

篇6

1生物醫藥產業上市公司總體發展概況

生物醫藥是一個投入相當大的產業，前期的研究開發與后期的產業化都需要雄厚的資金作為保障。生物醫藥業的發展需要資本市場為其注入資金、專業技術和人才等多種現代生產要素。生物醫藥公司上市是走向資本市場利用的有效途徑，上市后的生物醫藥公司可成為龍頭企業，擁有組織制度優勢、市場組織優勢以及資金、技術和人才等優勢。

至2008年底，我國已有18家生物醫藥概念的股份公司上市發行股票，利用資本市場直接融資，籌集到大量生物醫藥業發展資金，同樣也說明我國生物醫藥業目前對資本市場的利用主要是通過股票市場進行的。自1993年第一家生物醫藥類公司—四環生物上市以來，深、滬A股市場生物醫藥類上市公司的數量不斷增加，迅速發展到2008年的18家，流通A股從最初的9億元增長至44．08億元，增長了3．9倍。可見，生物醫藥業類公司整體籌資能力在不斷增強，生物醫藥業的投入不斷加大，有力推動了我國生物醫藥業的發展。

2生物醫藥產業上市公司資本經營情況分析

生物醫藥類企業發行上市進入證券市場，打開了通往資本市場融資的道路，為生物醫藥業的快速發展提供了資金支持。生物醫藥上市公司積極在資本市場上進行資本運營，為生物醫藥業的產業化發展創造了良好的融資環境，企業實力不斷增強，業績穩定增長，為各公司上市后實施配股或發行債券創造良好條件。適時分析該類上市公司的資本運營情況，結合企業實際、經濟發展內在要求以及資本運營的規律，發現行業發展中存在的問題，適時進行資產調整與重組，推進產業結構的優化與升級，對于該類上市公司持續利用資本市場發展生物醫藥產業具有重要意義。

2．1主營業務收入和凈利潤分析

2002－2007年，我國生物醫藥上市公司的主營業務收入總體呈穩步增長趨勢（見圖1）。2002年平均每個公司主營業務收入為3.267億元，占醫藥類上市公司平均值的31．87％；2007年平均每公司主營業務收入已達到4.291億元，占的醫藥類上市公司的26．78％，年平均增長0.205億元，年增長率為5．89％。其中，長春高新、北海國發、交大昂立、錢江生化、星湖科技、誠志股份等6家公司的年平均主營業務收入在4億元以上，收入增長幅度明顯高于行業平均水平3．842億元，年平均增長7．119億元；其余12家上市公司年平均主營業務收入低于行業平均水平，年平均增長僅2．102億元。由此可以看出，在主營業務收入方面，僅1／3左右的上市公司以較大幅度增長，而大多數上市公司的年平均主營業務收入徘徊在2億元左右。

2002－2007年，生物醫藥類上市公司的平均每公司每年凈利潤為0.149億元，占醫藥行業整體水平的23．97％，變化范圍在0.01-0.31億元之間，年際間有較大的變化幅度。北生藥業、銀廣夏、深本實、四環生物、長春高新等5個公司的平均年凈利潤為負值，萊茵生物、達安基因、交大昂立、誠志股份、四環藥業、上海萊士、天壇生物、雙鷺藥業、華蘭生物、科華生物等10個公司的平均年凈利潤為0.519億元，是生物醫藥類上市公司平均水平的3．48倍。由此可見，生物醫藥類上市公司的凈利潤年際間存在明顯波動，體現出一定的風險性特點，但超過一半以上的該類企業仍然可以獲得較大的凈利潤。

結合圖1來看，生物醫藥上市公司的主營業務收入和凈利潤在2002－2003年、2004－2007年分別是兩個逐年增長的過程。但在18家生物醫藥類上市公司中，1／3左右的公司主營業務收入和一半以上的公司凈利潤都明顯高于行業平均水平，這些公司應該屬于本行業的優勢企業。但其主營業務收入雖逐年增長，凈利潤卻依然存在年度間的大幅增減變化，說明其年際間存在明顯的成本增減變化。

2．2凈資產收益率分析

凈資產收益率反映企業自有資金投資收益水平和資本運營的綜合效益，是企業獲利能力的核心指標。該指標越高，企業自有資本獲取收益的能力越強，運營效益越好，對企業投資人和債權人權益的保證度越高。2002－2007年，生物醫藥類上市公司的凈資產收益率分別為1．41％、9．02％、8．23％、2．41％、－3．74％和3．85％，年度間有明顯差異。但誠志股份、達安基因、天壇生物、萊茵生物、華蘭生物、雙鷺藥業、科華生物、上海萊士等8個公司年平均凈資產收益率為16．83％，公司之間的差異范圍在5％-35％之間，年際變化幅度為12％－22％，屬于具有穩定凈資產收益的企業。而四環藥業、北生藥業、深本實、長春高新、四環生物、星湖科技等6個公司的年際間平均凈資產收益率為負值，屬于自有資本獲取收益能力和資本運營效益較差的公司。說明生物醫藥上市公司之間、年際之間其資本收益和資本運營效益存在差異，也是其經營風險的體現。

2．3每股收益和每股凈資產分析

每股收益反映企業普通股股東持有每一股份所能享受的企業利潤和承擔的企業虧損，是衡量上市公司獲利能力時最常用和綜合性較強的財務分析指標。每股收益越高，說明公司的獲利能力越強。2002－2007年我國生物醫藥類上市公司的平均每股收益為0．13元，年際間變化范圍在

－0．06－0．23元之間，公司間變化幅度在

－0．76－1．01元之間；其中上海萊士、雙鷺藥業、華蘭生物、科華生物、萊茵生物、達安基因、天壇生物、誠志股份、交大昂立等9個公司的每股收益高于生物醫藥業平均水平，達到平均每股收益為0．45元，公司間變化范圍在0．13－1．01元之間，年際間變化范圍在0．33－0．47之間。但深本實、北生藥業、銀廣夏、四環藥業、長春高新、四環生物等6個公司年平均每股收益為負值，星湖科技、北海國發和錢江生化等3個公司的年平均每股收益僅0．02－0．06元，遠低于平均水平。

每股凈資產是上市公司年末凈資產（即股東權益）與年末普通股總數的比值。2002-2007年生物醫藥類上市公司的6年平均每股凈資產為2．16元，年際間在1．75-2．57元／股之間波動，公司之間的差異范圍在－3．24－4．23元／股之間。除了深本實和ST銀廣夏的為負值外，其余公司的均為正值，其中雙鷺藥業、交大昂立、華蘭生物等12個上市公司的每股凈資產高于生物醫藥行業整體平均值，年際間變化幅度在2．73－4．04元／股之間，公司間差異范圍為2．31－4．23元／股之間。

通過以上分析，筆者認為，生物醫藥類上市公司在2002－2007年間利用資本市場進行資本運營，總體呈現出穩定發展的趨勢，但是生物醫藥公司之間和年際間存在明顯差異，其中50％左右的公司平均每股收益和每股凈資產均比較高，顯示出穩定的高水平發展優勢，其資本經營狀況良好。

2．4我國生物醫藥類上市公司的市場潛力分析

生物醫藥類上市公司與其他行業類上市公司比較，其股票具有更大的市場增長潛力。因為投資者投資股市除了希望獲得眼前的穩定收入外，更多的是期盼企業的高成長性和具有良好的未來發展前景。因此，具有高技術、高投入、高收益、高風險特征的生物醫藥類高新技術產業，必將是投資者投資追逐的熱點領域。

（1）生物醫藥業是典型的高新技術產業。生物技術是當前高新技術研究開發的一個熱點，生物醫藥作為生物技術開發應用的前沿之一，在生物醫藥研發領域有著廣闊的應用前景。因此，高科技與資本對接，為生物醫藥類企業提供誘人的發展空間。作為典型的高新技術產業之一，生物醫藥產業既有很高的投資收益和廣闊前景，技術創新活動又充滿風險性。但是風險往往與機遇并存，這也是風險投資的魅力所在。只不過在投入生物醫藥技術創新活動時，企業經營管理者注意采取一切可能的措施來進行風險控制即可盡可能地避免之。

（2）獲利能力與上市公司本身直接相關。從每股收益來看，2002～2007年有67％的生物醫藥上市公司具有獲利能力，50％的公司具有良好的業績，年平均每股收益達到0．45元，明顯高于醫藥行業的年平均每股收益0．23元。其余1/3的上市公司年平均每股收益為負值，盈利能力較差。說明年平均每股收益在公司之間存在顯著差異，資本運營好的公司可以獲得明顯高于醫藥行業平均水平的每股收益，對于投資選擇來說這也是風險性的一種體現。

（3）資產負債率較低，凈資產收益率較高。除深本實和銀廣夏兩個公司外，其余16家生物醫藥上市公司2006年的平均資產負債率為41．62％，明顯低于醫藥行業平均資產負債率60．83％。2002－2007年醫藥行業的年平均凈資產收益率為0．64％，而生物醫藥業為3．53％，其中近半數的上市公司更達到了16．83％。可見生物醫藥類上市公司在醫藥行業上市公司中的突出地位。

綜上所述，約30％－50％的生物醫藥類上市公司在主營業務收入、凈利潤、凈資產收益率、每股收益和每股凈資產等指標方面明顯高于該類上市公司的平均水平，屬于本行業的優勢企業，具有良好的資本運營和獲利能力；除此之外，年際間的差異也是影響生物醫藥類上市公司資本市場利用潛力的因素之一。

2．5生物醫藥上市公司的優勢分析

2003－2007年生物醫藥上市公司的年平均主營業務收入達到39572．78萬元，是非上市生物醫藥公司的7．04倍；上市公司的年平均利潤為5624．29萬元，是非上市公司的29．73倍。我國生物醫藥上市公司的平均主營業務收入和利潤都比遠比非上市公司的高，充分說明生物醫藥類企業利用資本市場的優越性。

3結語

目前我國生物醫藥上市公司積極在資本市場上進行資本運營，為生物醫藥業的產業化發展創造了良好的融資環境，企業實力不斷增強，業績穩定增長，為各公司上市后實施配股或發行債券創造良好條件。

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1國際生物制藥產業發展概況

生物制藥產業的發展是隨著生物技術的發展而發展的，自從美國發明了生物技術以后，該技術就迅速被應用到新型藥物的研制上，并取得了極大的成功。自1971年世界上第1家生物制藥公司誕生以來，世界上很多國家都在發展生物制藥產業，并將此作為國民經濟的重要內容。從當前實際情況來看，生物制藥產業市場廣闊，但是主要集中于美國、日本和歐洲[1-2]。

作為現代生物技術的發源地，又是首次應用該技術的國家，美國在生物制藥產業發展方面領先于世界各國。美國目前已有超過1000家的生物技術企業，約占世界總量的2/3；生物技術市場資本總額超過了400億美元，每年的科研經費超過了50億美元；已經成功研發出30多個重要的治療藥物，正式投放市場的生物工程藥物也達到了40多個。這些藥物廣泛應用于癌癥、糖尿病、肝炎等疾病的治療方面，給社會創造了極大的價值。

歐洲在生物制藥方面整體落后于美國，但是發展迅猛。英、法、德、俄等國在開發研制和生產生物藥品方面成績斐然，在生物技術的某些領域甚至趕上并超過美國。如俄羅斯科學院分子生物學研究所、莫斯科大學生物系、莫斯科婦產科研究所及俄羅斯醫學遺傳研究中心等多個科研機構近年來在研究和應用基因治療方面都取得了重大進展。

日本在生物制藥產業上也發展較快，并將生命科學相關的產業作為21世紀重點扶植培養的產業，從而能夠增加同美國和歐盟等的競爭力；同時重點展開生物信息技術及納米生物技術等的基礎研究、疾病相關遺傳基因及其產生的蛋白質結構研究等，以“基因新藥”為目標來推動日本的生物技術產業。目前，日本已有65%的生物技術公司從事于生物醫藥研究，部分公司的技術實力已經躋身世界前列。

日本之外的其他亞太國家在生物制藥產業方面也發展較快，尤其是澳大利亞、中國、印度等國家在政策引導下，不斷吸納世界范圍內的投資，在世界范圍的市場正不斷拓展壯大。

2我國生物制藥產業發展現狀

我國生物制藥產業起步比較晚，經過了將近20年的發展，以基因工程藥物為核心的研制、開發和產業化已經頗具規模。目前，全國注冊的生物技術公司超過了200家，主要分布于環渤海、長三角、珠三角等經濟發達的地區。近10年來，我國開發出了一大批新的特效藥物，解決了過去用常規方法不能生產或者生產成本特別昂貴的藥品的生產技術問題，這些藥品對腫瘤、心腦肺血管、免疫性、內分泌等嚴重威脅人類健康的疑難病癥起到了較好的治療效果，且副作用明顯低于傳統藥品[3]。

與世界先進國家的生物醫藥產業相比，我國生物醫藥產業還處于比較落后的狀態，但是國家和地方政府都在不斷加大對該產業的發展力度，從政策和資金等各方面不斷加大投入。當前，我國已將生物制藥作為經濟發展的重點建設行業和高新技術的支柱產業來發展。當前一些科技發達或經濟發達地區正在不斷建立國家級生物制藥產業基地，并初步形成了初具規模的生物醫藥產業集群，這對我國的生物醫藥產業發展起到了很好的帶動作用。總體而言，中國生物制藥產業未來充滿希望，前景看好，中國的生物制藥產業將呈繼續增長態勢[4]。

3生物制藥業發展趨勢

3.1生物制藥產業呈現集群式發展

產業集群發展具有明顯的發展優勢，能夠極大地促進產業的快速發展。生物制藥產業作為高科技產業，不僅需要在基礎設施、上下游配套產業等方面的支持，還需要同教育培訓、專業服務、技術轉移中心等相關服務組合在一起，方能發揮高效作用優勢。當前，我國在生物技術產業迅猛發展的浪潮推動下，經過多年的發展和市場競爭，加上政府不失時機地加以引導，我國生物技術、人才、資金密集的區域，已逐步形成了生物醫藥產業聚集區，由此形成了比較完善的生物醫藥產業鏈和產業集群。這些產業集群對于促進生物制藥產業的發展具有重要的作用，使得生物制藥整體產業鏈得到優化，在生產效率方面得到大幅提升。我國生物制藥產業以后仍會朝著這一方面快速發展，政府也將會加大投資力度、重點建設產業集群區，在基礎設施、配套服務業、研究開發、服務創新、教育培訓和風險投資等方面進行發展和創新，為生物制藥產業集群發展提供良好的發展環境。

3.2生物醫藥技術向產業化推進

將生物醫藥技術從科研轉向產業化生產是科研的重要目的，只有將技術轉化為生產力，才能使得社會生活水平得到提升。我國生物醫藥技術當前很大一部分還停留在科研方面，并沒有有效地轉換為生產力，這不僅浪費了很多的資源，也使得我國的生產實踐跟不上研發，造成了生產的滯后狀況。生物醫藥技術向產業化推進要求企業通過委托外包策略，建立技術同盟，形成優勢互補，使得自身能夠專注于自身專長方面，從而能夠降低生產成本、提高競爭優勢。我國生物制藥公司在未來發展過程中，勢必會朝這一趨勢發展，通過外包方式進行新藥開發，將技術較強的研發內容分包給具備研究實力的小型公司來完成，充分發揮小公司在某些領域的技術優勢，共同開發新藥，大大提高新藥開發效率，使新藥研發周期縮短，實現技術與資金互補。

篇8

Abstract： The 21st century is the era of the life sciences， and the role and potential of biotechnology will be increasingly apparent. The bio-industry supported by biotechnology is becoming a new and most dynamic economy growth point. In the future， who will have the advantage of biotechnology innovation， who will be able to occupy the commanding heights of the bio-industry competition and grasp the initiative of the future economic competitiveness. Biomedical industry base construction in Hebei Province is important for the development of the bio-industry， so this article analyzed this problem.

關鍵詞： 生物產業；生物醫藥產業基地；產業發展

Key words： bio-industry；biological medicine industry base；industrial development

中圖分類號：F062.9 文獻標識碼：A 文章編號：1006-4311（2013）11-0010-02

0 引言

隨著國內外生物前沿技術的不斷突破以及戰略性新興產業競爭加劇，我省生物技術和醫藥產業的進一步發展也面臨著巨大的挑戰。

從產業發展的角度看，存在著提升總量和調整結構的雙重壓力：一方面需要繼續做大，產業GDP總量以及在經濟總量中的比重有待大幅度提高；另一方面更迫切地需要做強，化學藥中的原料藥比重過大，中藥、生物制藥比重低、偏小的格局尚未從根本上逆轉，急需擴大高附加值的生物醫藥和成藥的比重，延伸產業價值鏈，促進產業優化升級。從科技發展的角度看，我省生物技術和醫藥產業創新環境還不夠優化，領軍人才匱乏，產品科技附加值低，產業鏈條短，產業集聚度不高，急需科技支撐和引領。

“十二五”期間，全球生物技術和醫藥產業的迅猛發展為我省創造了實現跨越式發展的歷史機遇，國家培育生物產業的戰略部署為我們提供了良好的宏觀政策背景，但各省發展生物技術和醫藥產業的勢頭很猛，競爭激烈。

面對國內外形勢，立足現有基礎，科學規劃，挖掘優勢，加大扶持，加快推進生物醫藥產業基地建設，是我省產業優化升級的緊迫任務之一，也是轉變全省經濟發展方式的一項重要戰略任務。

1 生物醫藥產業基地的建設的實際意義

圍繞優勢產業，實施一批重大技術創新項目，突破一批影響產業發展的技術瓶頸，研發一批重大自主創新產品，大力提升骨干企業核心競爭力，打造產業技術創新與集聚區，完善產業創新體系，推進創新鏈與產業鏈的融合，培育新的經濟增長點，促進生物技術和醫藥產業又好又快發展。

1.1 有利于強化重大創新產品的開發 圍繞做強醫藥產業目標，針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、病毒感染性疾病等嚴重危害人民健康的重大疾病，立足現有技術及產業優勢，強化重大創新產品研究開發，開發自主創新藥3～4個，重大仿制藥5～7個，生化及生物技術藥8～10個，快速培育高端醫藥產業。

1.2 有利于優化升級傳統優勢產品 圍繞做大做強傳統優勢藥、建設世界級原料藥創新及生產基地和全國中藥生產基地的目標，加強技術改造升級，提高技術工藝及裝備水平，改造傳統大品種原料藥6～8個，開發4～5個中藥大品種，引領傳統優勢醫藥產業發展。

1.2.1 傳統大品種原料藥生產技術及工藝的改造升級 積極推廣應用結晶技術、手性技術、超臨界萃取技術、大孔樹脂分離技術、膜分離提取技術、生物催化轉化技術等現代制藥技術，重點突破頭孢菌素、維生素、青霉素等具有傳統優勢的大品種原料藥的發酵、結晶、分離、提取等關鍵生產技術，升級改造傳統生產技術與工藝，完成7-ACA、青霉素V鉀、阿奇霉素、阿莫西林、維生素C等一批大品種原料藥的技術改造，進一步提高藥品質量與技術標準，提高藥品療效，降低生產成本，鞏固我省原料藥傳統優勢，提高產業競爭力。

1.2.2 中藥大品種生產技術及工藝升級 針對中醫藥“高效、質優、價廉”的市場需求，充分發揮我省中醫藥的特色和優勢，采用現代生物技術，創新中醫藥制藥工藝和制劑技術，促進現代生產技術與傳統生產工藝的融合，加快推進中藥的現代化和國際化。

1.2.3 藥用輔料生產技術優化升級及品種開發 引進、研發新型制劑輔料品種和技術，發展壯大新型藥用輔料產業，構建化學原料藥、中間體、制劑、輔料、包材等完整的制藥產業鏈。

重點開發重組人血白蛋白藥用輔料等生物技術新型輔料，開展半合成抗生素中間體及緩控釋材料、速釋材料等藥用輔料研究，突破酶法規模化生產等新型藥用輔料開發關鍵技術，開發緩釋劑、靶位釋放劑、藥用輔料、包裝材料等新型制劑材料，提高藥品的安全性、有效性和質量可控性。

1.2.4 優勢產品生產自動控制技術集成與示范 圍繞重點產品，開展新技術、新裝備、新材料的集成創新，并通過信息技術的應用優化生產工藝，開發藥品生產過程自動控制及在線監測工藝，大幅提高生產率，降低原材料、能源消耗，提高整個生產過程的技術含量。

1.3 有利于突破一批關鍵生物技術

1.3.1 做大生物工業產品 圍繞提高生產效率、有效降低能耗和污染，以酶工程、細胞工程和發酵工程為重點，突破工業酶規模化表達、生物基單體的高效共聚、生物基材料制備、微生物代謝調控與發酵優化等關鍵技術，開發超臨界精制等生物提取工藝，逐步壯大生物色素、土霉素堿等生物制品等。

1.3.2 發展生物農業產品 加快轉基因育種、動物克隆、農產品生物制造等現代生物關鍵技術開發及產業化應用，推動我省傳統農業向高技術農業跨越。

1.3.3 培育生物環保產品 針對我省重點行業水污染、固體廢物污染及大氣污染特點，以水污染治理、有機垃圾治理、退化生態系統修復等為重點，加速推進生物環保新技術、新工藝、新設備的開發和應用。

1.3.4 開發生物能源產品 加強適宜我省荒山、貧瘠及沿海非糧能源生物新品種的研發，加快培育黃連木、文冠果、甜高粱等高含油、高熱值、高產專用能源植物品種培育，開發加工提取及產業化開發工藝，發展能源植物產業。

1.4 有利于開展清潔生產工藝示范 針對制藥行業存在的能耗、物耗高，廢水、固體廢物產生量大等問題，加強制藥行業清潔生產技術、循環生產技術、污染治理技術的研究開發與示范，支撐醫藥產業科學持續發展。

1.4.1 藥品綠色生產技術工藝開發與示范 研究原料處理、中間體制備、藥品合成等產業鏈關鍵節點清潔生產技術，集成綠色生產技術體系，推進醫藥清潔生產。

1.4.2 制藥工業循環經濟技術工藝開發與示范 針對不同制藥工業類型，研發產業共生網絡的鏈接技術、穩定性技術，構建產品鏈以及副產品和廢棄物高效綜合利用技術體系，促進制藥工業能源梯級利用，減少資源消耗。

1.4.3 制藥工業污染治理技術工藝開發與示范 重點開展制藥工藝廢氣VOC處理技術、發酵尾氣凈化技術、制藥廢水、廢渣預處理技術、微生物強化凈化技術、深度處理技術研發及成套裝備的開發，集成制藥廢水污染防治高效低耗處理成套技術和發酵類藥物殘渣無害化、資源化處理技術，降低制藥行業污染，實現綜合利用。

1.5 有利于完善產業技術創新體系 針對優勢生物技術和醫藥產業發展需求，重點建設五大創新體系，搭建一批創新平臺，逐步建立產學研一體、運行機制高效、技術鏈與產業化鏈密切銜接的技術創新體系。

1.5.1 搭建開放式技術創新平臺 按照“政府引導，市場運做，企業主體，科研院所支撐”的思路，圍繞優勢產業，依托高等學校、科研院所和骨干企業，建設重大藥物研發技術平臺、新型制劑研發技術平臺、生物技術藥研發技術平臺、微生物藥研發技術平臺、現代中藥大品種研發技術平臺、輔料及包材開發技術平臺、質量控制及安全評價技術平臺、節能減排與清潔生產技術平臺等綜合性創新平臺和30個省級工程技術中心，形成較為系統的前瞻性技術研發、藥物發現、新藥篩選、安全性評價、藥物制劑、中試制備與質量控制等新藥創制體系。

1.5.2 培育產學研一體創新聯盟 按照“平等自愿、權責對等、利益共享、開放合作、優勢互補、共同發展”的原則，依托核心企業，采取項目轉讓、項目合作、共建共性技術平臺等合作模式，以科技為紐帶，培育企業、科研機構和高等院校一體化的產學研創新聯盟，重點做強以石藥集團、華藥集團牽頭的抗生素、維生素國家產業技術創新聯盟和微生物藥物技術創新與新藥創制產學研聯盟，通過聯盟整合科技資源，提升創新能力。

1.5.3 完善網絡化技術服務體系 按照“組織網絡化，功能社會化，服務產業化”的方向，依托龍頭企業、科研機構、大專院校和其他社會團體建立包括技術培訓、技術產權交易、知識產權保護服務、信息技術服務、物流配送在內的服務體系，全面提升生物醫藥產業技術服務水平。

2 結束語

建設河北省生物醫藥產業基地的同時，我們要以科學發展觀為指導，以完善創新鏈條、提升創新能力、做強做大產業為主線，立足現有基礎及亮點，發揮我省區位和資源優勢，大力培育創新團隊，強化產學研一體化，努力實現關鍵技術和重要產品研制的新突破，培育壯大骨干企業，推動創新及產業亮點向產品鏈、技術鏈的延伸擴展，實現我省生物技術及醫藥產業的縱向整體跨越。

參考文獻：

[1]曹昌，康勇，胡曉江.從縣級工業園到國家級產業基地 瀏陽試水“生物醫藥谷”[J].中國經濟周刊，2008（24）.

[2]姚維嶺，于灝.石家莊生物醫藥產業基地建設的支撐能力研究[J].中國科技信息，2008（02）.

[3]張鈺瑩.是機遇，更是挑戰――生物制藥企業如何走好圖強路[J].中國處方藥，2010（11）.

[4]王瑩，鄧丹，張揚，黃曉莉.如何發展遼寧省生物醫藥產業[J].遼寧經濟，2010（05）.

[5]記者任永琦.舉全省之力支持本溪做強做大醫藥產業[N]. 本溪日報，2008-04-29.

[6]加大工作力度 集中精力抓項目 加快推進遼寧生物醫藥產業基地建設[N].本溪日報，2008-07-17.

[7]王舒.盡快把本溪打造成我省中藥產業基地[N].本溪日報， 2008-03-03.

[8]加快遼寧生物醫藥基地建設[N].本溪日報，2008-05-07.

篇9

一、 國內外醫藥產業發展概況

近年來，世界經濟發展速度減緩，但醫藥產業仍是發展最快的產業之一，年均遞增速度達到10.6%。2003年國際醫藥市場的總銷售額只有4300億美元，到2010年已增加達7000億美元以上。在北美、歐盟、日本形成3個全球最大的藥品市場，三大藥品市場的銷售份額約占全球市場的87.7%。藥品銷售多年來一直呈穩定增長勢頭。2005年歐盟市場增速達7.1%，日本達6.8%，拉美達18.5%，亞洲太平洋地區（除日本）和非洲為11%。目前排名全球前50名的大型醫藥集團均屬美國、日本和歐洲等發達國家。在新型生物藥物開發中，化學小分子藥物份額保持在80%上下。2000年以來，美國醫藥產業的研發費用持續增長，2008年盡管遭受了金融危機的沖擊，但研發費用仍達652億美元，同比增長3.16% 。國際醫藥產業憑借雄厚的資本和技術力量，在全球范圍內進行了大規模的購并和重組，增強了對市場份額和銷售市場的實際控制力。

在我國，目前已經形成比較完備的醫藥制造工業體系和醫藥流通銷售網絡，2009年制藥總產值已突破10000億元大關，2007年以來醫藥工業保持年均遞增15%～20%的增速。我國化學制藥工業目前可生產原料藥1500種，產量達到110萬噸，且有多個品種的產量已居世界第一，如青霉素、維生素C、土霉素等約占全球產量的50%～65%。出口比重超過40%，占全球原料藥貿易額的1/4。我國的原研產品青蒿素，在國際上瘧疾高發地區被廣泛使用，抗生素、激素、氨基酸等的產量，也都在國際市場占有相當份額。但從產業的角度看，我國醫藥產業仍處于低級發展階段，仍然存在制造業集中度低、產業結構不合理、產品附加值低、生產環境污染嚴重、能源消耗大等比較突出的問題。另外因投入不足，尤其是研發投入嚴重不足，所以對新藥的創新開發能力較弱，難與國際較強同類企業比肩和抗衡。近年來行業研發投入的比重平均為1.02%，新藥生產能力僅占藥品總量的10%。

二、醫藥產業研發創新情況

1.醫藥創新的分類

（1）仿制創新。仿制創新藥的研發主要是運用一些公認、成熟的理論和技術，以及已有的裝備和材料，研發出“價廉質優”的產品，實踐中表現得最多的是集成創新。仿制創新主要是通過制備工藝的創新，突破產業化的關鍵技術，最終獲得具有一定自主知識產權且制備成本低、產品質量優和生產環境較好的工藝路線。目前，國內很多仿制藥物通過技術創新，已經達到了具有國際競爭力的水平。

（2） 改進創新。改進創新的主要特征是運用一些公知、成熟的理論和技術，規避已有的專利保護，發明和制造比母體新藥更具治療優勢的專利新藥。由于這類新藥的作用靶標沒有改變，臨床風險較小，且是確立臨床應用的成熟產品，因此研發成本相對較低。但這類新藥擁有創新專利權，其創新程度大大提高。

（3）原始創新。是新藥創新研發的最高級別。它以大量的重大科學研究成果，或以獨特的資源優勢為基礎，利用發現新的病因學機制建立新的藥物篩選模型并加以應用。制造出全新結構的新藥或先導化合物。這類新藥研發投資大、耗時長，收益大但研發風險高。當前國際新藥研發新寵是植物原料藥，中草藥的研發及產業化已成為熱點，植物原料藥開發不斷涌現。與化學藥物和生物技術藥物相比，以現代科技手段開發中藥具有命中率高、周期短、成本低的特點，已成為世界各國新藥研制的重要途徑。

醫藥研發的三種創新模式中，仿制創新屬于初級階段，創新技術含量相對較低，但其占有勞動力成本優勢和原有成熟藥品資源優勢，對于研發投入不足、創新能力不強的企業來說，不失為一條比較簡單易行的創新渠道。

2. 國內醫藥產業研發創新概況

我國的醫藥生產企業，目前在創新方面主要集中在仿制創新與改進創新。在原始創新階段，藥物研發外包企業主要做的是新藥研發的藥物合成及優化合成路線和工藝的工作，這是新藥創新最費時耗力的核心研究層面。國內藥企一般通過低成本高素質的科研隊伍，以相對低廉的合同定價和優質的研發服務吸引海外醫藥巨頭的訂單合同，幫助其完成合成設計等方面的研究。在這種創新研發過程中，最終的藥物知識產權屬于合同發包方，即海外醫藥公司，參與創新研發的中國藥企無專利享有權，即使你的合成方法和工藝非常先進，具有極高的創新價值，也不能在專利中分得一點點份額。

三、南京醫藥產業的發展現狀

1.南京醫藥產業的發展優勢

在生命科學和生物技術領域，南京擁有眾多位居全國前列的的科教和研究優勢資源。高校眾多，學科基礎雄厚，研發力量強大，人才資源突出。市域內有南京大學、東南大學、中國藥科大學、南京醫科大學等11所名列生物醫藥研究領域前列的國家“985”和“211”工程知名高等院校，擁有14名兩院院士，7名國家重大基礎研究計劃（973計劃）首席科學家，31名國家杰出青年基金獎獲得者。去年以來江蘇省還引進海內外97名國際生物技術產業領域杰出科技人才，主要集中在南京進行創新創業。南京大學建設了醫藥生物技術國家重點實驗室和國家遺傳工程小鼠資源庫，中國藥科大學建立了國家級的綜合性新藥研究開發技術平臺。圍繞新藥開發，江蘇在全省范圍內還建立了一批國家級的新藥篩選、藥物安全性評價、藥代動力學和新制劑與新釋藥系統技術等創新平臺，基本形成了符合國際新藥創制流程的研發及產業化技術體系。

2.南京醫藥產業發展的堅實基礎

改革開放以來，南京生物醫藥產業發展迅速。1980年南京市只有12家醫藥制造企業，2008 年生物醫藥研發和生產企業已達100多家，且有60多家已通過GMP國家認證。1981年全市生物醫藥產業總產值不足一億元，到2008年已達到70多億元，年均增長率近20 % ，超過南京市經濟年均增長速度。空間布局上，目前南京生物醫藥產業主要集中分布在浦口、棲霞（新港）、鼓樓三區，浦口和新港生物醫藥產業園、鼓樓醫藥產業創新中心已成為南京生物醫藥發展的“根據地”。新港醫藥工業園主要研發生物和中西藥制劑，浦口醫藥工業園主要研發方向為抗感染、抗癌和生物基因類藥物。浦口生物醫藥園還是第一家國家級生物醫藥產業基地，成為從制藥、包裝以及醫療器械相互配套、功能完善的產業園區。南京新港生物醫藥園已成為省級三藥科技產業示范基地和新藥研發基地，目前已有50家醫藥生產企業進駐。南京生物醫藥產業綜合實力已躋身全國第三（僅次于京、滬）。

四、南京醫藥產業發展的探索

1.面臨的發展機遇

我國醫藥市場潛力巨大，隨著新醫改方案的實施，將帶來1000多億元的新增醫保支付能力，預計在今后5年內，我國藥品需求量將以15%～20%的速度增長，為生物醫藥產業提供了極大發展空間。基因組學、蛋白質組學、生物芯片、干細胞與組織工程等一系列重大技術的突破，也大大加快了生物技術在醫藥領域的應用步伐。同時，經濟和科技的全球化，也增加了生物醫藥產業在全球范圍內轉移的現實可能性。南京在承接國際醫藥產業轉移和服務外包方面具有區位、人才和先發優勢，為南京生物醫藥產業發展提供了新契機。

全球醫藥產業布局正面臨新的大規模調整。面對激烈的競爭，醫藥公司出于縮短研發周期和降低研發成本的考慮，把醫藥研發和生產環節中的非核心試驗部分通過合同方式交給其他有能力的研發公司和機構來完成。目前作為高端服務業的醫藥研發外包公司（CRO）已承擔了全球近1/3的新藥開發工作，預計2014年全球CRO市場將會達到300億美元以上的規模，并以每年20%左右的速度增長。

人力成本是醫藥研發成本的重要因素，人力資源相對低廉的發展中國家在醫藥研發外包中的競爭優勢變得十分突出。印度、俄羅斯、巴西等人力成本相對低廉國家已經承接了大量的醫藥研發外包服務。而中國高素質低成本的人力資源和巨大的消費市場日益受到國際醫藥公司的青睞，使中國醫藥研發外包市場規模與日俱增，同時也帶動了中國醫藥研發產業鏈的成熟。

2.存在的主要問題

長期以來，中國醫藥公司大多從事于仿制藥和原料藥的生產，由于資金力量薄弱和成本承擔能力有限的原因，新藥研發一直是國內醫藥企業的軟肋，嚴重制約了國內制藥產業的發展。理論上新藥研發的主體是醫藥企業，但目前我國醫藥企業的研發能力極弱，研發主體主要由高校和科研單位承擔，這種研發體制急需改變。當前還普遍存在著醫藥企業與高校、科研、醫療機構的協作不夠，產、學、研結合形成“雙贏”意識不強，各醫藥企業間的分工合作、錯位發展不到位，新藥創新能力和知識產權意識不強，醫藥企業參與國際醫藥創新研發的意識比較薄弱等主要問題。

3.醫藥產業發展的重點任務

（1）以促進創新成果產業化為核心，整合完善現有醫藥產業園區的資源，打造醫藥創新孵化平臺和產業化基地，突破一批具有重大支撐和引領作用的關鍵技術，實現重點領域跨越發展。大力發展高端化學藥物、生物制品，選擇發展低污染、低能耗和高附加值配套原料藥、重要醫藥中間體；發展新型藥用輔料和關鍵制藥裝備，積極推進醫療器械、診斷試劑產業發展。

（2）發揮市場優化配置資源的基礎性作用和政府對生物醫藥產業的政策引導作用，加快機制創新，營造良好的產業發展環境。努力按照國際制藥技術的標準和規范，整合材料、化工、裝備領域的技術優勢，開展大品種藥物的原料藥工藝優化技術、重要醫藥中間體的綠色制備技術，新型藥用輔料的開發技術等科技攻關，加強智能化藥用發酵裝置、節能高效提取純化裝置、一體化制劑裝置生產線等關鍵制藥工藝裝備的產業化，打造在全國具有明顯領先優勢的原料藥、中間體、藥用輔料、生產裝備等制藥工藝產業鏈，構建立足我國、面向全球醫藥制造業輻射的制藥基礎產業集聚區。

（3）重點發展醫藥生產制造業，著力培育醫藥外包服務業。發揮南京高端人才積聚優勢，緊盯以基因組學、蛋白質組學、生物芯片、干細胞與組織工程為代表的現代生物前沿技術，加快生物診斷試劑產業的發展和高端生物制品的應用突破。加強植物資源有效部位分離與有效單體提取、質量控制與現代制劑技術等關鍵制藥工藝的產業化突破，建立中醫藥現代化研究與工程化技術平臺，加強現代生物技術在中醫藥領域的產業應用。

篇10

關鍵詞：生物制藥技術；發展現狀；產業化

我國生物制藥產業具有起步晚，發展滯后的特點，但在國內龐大市場的推動下，我國生物制藥產業仍然有著非常良好的發展前景。再加上我國政府對生物醫藥領域不斷加大的投資力度和政策扶持，未來我國生物制藥產業將會成為推動國民經濟發展的朝陽行業。生物制藥在這樣的情形下面臨著嚴峻的考驗，在過去的發展過程中，已經取得了很好的成績，但是發展也進入了一個相對的穩定期，這樣想要更好的發展，就面臨著嚴峻的考驗，應該加大問題分析的廣度與深度，只有這樣，我們的問題才會取得更好的效果。

一、生物制藥原理

生物制藥，簡單的說，就是利用生物活體來生產藥物的方法。有時特指利用轉基因動植物的活體作為生物反應器來生產藥物，如利用轉基因玉米生產人源抗體、轉基因牛乳腺表達人α1抗胰蛋白酶等。而生物藥物是指利用微生物學、醫學、生物學、生物化學等學科的研究成果，在生物體、生物組織、細胞、體液內，綜合運用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法用以制造的一類用于預防、治療和診斷的藥物制品。盡管生物制藥是一種新興的技術，但其發展速度非常快，規模也發展的也極其壯大。目前，全國來看，已有近一半以上的藥品屬于生物制藥，尤其在合成分子結構復雜的藥物時，其優點更加顯著：操作簡單，提高效率，經濟適用且市場廣闊。

二、生物技術藥物的分類

自從人類基因組計劃完成以來，結構基因組，功能基因組，蛋白質組等研究計劃相繼起動。這為生物技術的發展注入了強大的活力。各國對此十分重視，并把生物技術產業的發展作為國家經濟發展中新的增長點之一。生物學的革命不僅依賴于生物科學和生物技術的自身發展，而且依賴于很多相關領域的技術走向。盡管生物技術的高速發展使人們難以作出準確的預測，但是基因組圖譜、克隆技術、遺傳修改技術、生物醫學工程、疾病療法和藥物開發方面的進展正在加快。第一代重組藥物是一級結構與天然產物完全一致的藥物，第二代生物技術藥物是應用蛋白質工程技術制造的自然界不存在的新的重組藥物。自1982年第一個重組藥物――人胰島素上市以來，第二代生物技術藥物正在取代第一代多肽、蛋白質類替代治療劑。重組蛋白質和重組多肽藥物：即利用DNA重組技術，將重組對象的基因插入載體，拼接后轉入新的宿主細胞，構建成工程菌（或細胞），實現遺傳物質的重新組合，并使目的基因在工程菌內進行復制和表達，最后將表達的目的產物純化并做成制劑，得到重組多肽、蛋白質類藥物。重組DNA藥物：基因治療是指向靶細胞或組織中引入外源基因DNA或RN斷，以糾正或補償基因的缺陷；關閉或抑制異常表達的基因；刺激產生相應的抗體，從而達到治療和預防疾病的目的。其他生物技術藥物：如微生態制劑，另外還有利用生物技術生產的血液代用品、腫瘤疫苗等等。

三、我國的生物制藥技術發展現狀及趨勢

與美國等西方國家相比，我國在生物制藥技術的研究方面相對起步較晚，且在早期受經濟、技術以及其他因素的限制。目前我國的生物制藥技術已經取得了一定的成就，并且生物制藥產業也在逐漸形成并不斷擴大規模。現如今我國己經在腫瘤、心腦肺血管、免疫以及內分泌等諸多疾病的藥物研制中充分應用了生物制藥技術，研發出大批特效新藥，為這些疑難病癥的治療技術水平提高提供重要支撐。但相對來講，我國當前的生物制藥技術水平還是落后與西方等發達國家，且在發展中還是存在著一定的問題與不足，及新藥研發力度不足、融資渠道不通暢、研發成果轉換困難等三個方面。從當前的發展形勢來看，我國未來生物制藥技術的發展趨勢主要體現在以下幾方面。

（一）生物制藥產業呈現集群式發展

經過多年的發展和市場競爭，加上政府不失時機地加以引導，我國生物技術、人才、資金密集的區域，已逐步形成了生物醫藥產業聚集區，由此形成了比較完善的生物醫藥產業鏈和產業集群。這些產業集群對于促進生物制藥產業的發展具有重要的作用，使得生物制藥整體產業鏈得到優化，在生產效率方面得到大幅提升。我國生物制藥產業以后仍會朝著這一方面快速發展。政府也將會加大投資力度、重點建設產業集群區，在基礎設施、配套服務業、研究開發、服務創新、教育培訓和風險投資等方面進行發展和創新，為生物制藥產業集群發展提供良好的發展環境。

（二）生物醫藥技術向產業化推進

我國生物醫藥技術當前很大一部分還停留在科研方面，并沒有有效地轉換為生產力，這不僅浪費了很多的資源，也使得我國的生產實踐跟不上研發，造成了生產的滯后狀況。生物醫藥技術向產業化推進要求企業通過委托外包策略，建立技術同盟，形成優勢互補，使得自身能夠專注于自身專長方面，從而能夠降低生產成本、提高競爭優勢。我國生物制藥公司在未來發展過程中，勢必會朝這一趨勢發展，通過外包方式進行新藥開發，將技術較強的研發內容分包給具備研究實力的小型公司來完成，充分發揮小公司在某些領域的技術優勢，共同開發新藥，大大提高新藥開發效率，使新藥研發周期縮短，實現技術與資金互補。

四、結束語

生物制藥技術是在科技不斷發展的推動下逐漸形成的，這是一種利用生物化學技術、免疫技術、微生物技術等諸多生物技術為基礎而發展得來的現代高新技術。本文主要分析了當前我國的生物制藥技術發展現狀以及存在的問題，并指出其未來的發展趨勢主要是向著產業化發展，從而為我國的醫藥行業做出更大貢獻。

參考文獻：