醫藥產業現狀范文
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篇1
長吉圖先導區為吉林省范圍內的長春市吉林市部分區域和圖們江地區,總面積約3萬平方公里、人口約770萬。這一區域面積和人口均占吉林省的三分之一,經濟總量占一半以上,長春、通化、延邊朝鮮族自治州作為長吉圖導區核心城市,具備堅實的醫藥產業基礎和較強的科技支撐,是吉林省崛起、發展和騰飛的重中之重。
一、長吉圖先導區醫藥產業發展現狀
2011年,吉林省醫藥產業快速發展,實現銷售產值1150多億元。其中,規模以上醫藥制造業銷售產值819.11億元,同比增長50.5%。吉林省醫藥企業以通化、長春、吉林和延邊州四個地區為主要分布地,集中了全省82.89%的醫藥企業,其中通化地區最多,占全省醫藥企業總數29.98%。
長吉圖先導區醫藥產業發展參差不齊,以長春、通化和延邊地區的發展為例。首先,長春和通化(以下簡稱“長通”)兩地醫藥產業發展迅猛,已把延邊遠遠甩在后面。2006年,通化、長春、延邊醫藥工業產值分別完成95.5億元、87.6億元、19.7億元。其次,長通兩地已初步形成產業集群發展模式,而延邊尚處于自然發展狀態。通化、長春、延邊制藥企業分別為84戶、83戶、36戶,其中產值超億元企業為12戶、15戶、3戶。通化已形成東寶、修正、金馬、萬通、方大等9戶企業集團為支撐的醫藥骨干群體,實現了“小地方、大集群”格局。最后,長通兩地已建立較完備的醫藥產業自主創新體系,而延邊尚處于起步建設階段。長春市集中了吉林大學、長春應化所等一批高水平的研究機構和國家及省部級重點實驗室、藥物安全評價中心、藥品臨床研究基地和新藥研發機構100多家,已初步形成了從基礎研究、小試、中試直至產業化的研發平臺和創新體系。
二、長吉圖先導區醫藥產業發展存在的問題
長吉圖先導區醫藥產業形成了“一地兩域”、“4個醫藥園區”、“12個中藥產業基地縣”的集群式發展格局。但是在產業鏈建設及產業集聚方面仍需完善,突出存在的問題有以下幾個方面:
1、產業集群規模小,發展緩慢
在產業規模上,據統計,全國醫藥業總產值在2003年達到2800億元,浙江一些產業集群總產值在全國份額中的比重超過30%,而通化醫藥產業集群總產值在其中所占份額不足2%。在發展速度上,2003年石家莊制藥集團實現利潤8.94億元,與整個通化市大體相當,該集團年均利潤遞增率高達50.3%,而通化在同一時期年均利潤僅僅遞增10.2%。
2、大多數醫藥企業缺乏科技創新能力和專業人才
從醫藥產業集群發展實際情況出發,大多數醫藥企業的產品開發和設計能力比較薄弱、產品更新換代時間較長,創新能力、資金、技術不足,人員素質、管理水平不高。此外,通化制藥企業現有各類專業技術人員300余人,平均每個制藥企業不足4人,人才缺乏使通化醫藥產業集群缺乏科技創新能力,不利于市場競爭能力的提高。
3、醫藥企業產業鏈條不完整
醫藥產業缺乏統一完整的產業政策,沒有一個完整鏈接的平臺,使各個環節之間出現脫鉤,浪費過多的人力、物力和精力去完成鏈接,醫藥產品招標制度尚存隱患。
三、完善長吉圖先導區醫藥產業鏈對策分析
1、加強三市溝通,加快醫藥產業集聚
各級政府應加強市場監管,健全市場規則,提高市場誠信度,保證各類市場規范運作;加大對市場建設的扶持力度,為醫藥產業集群的發展營造良好的市場環境,形成醫藥企業的集聚效應,依靠醫藥企業的集聚效應提升每一個企業的競爭力;引導醫藥企業集團式和集群式發展,積極吸引域內外戰略投資者、有實力的企業參與我醫藥企業重組,進行醫藥行業資源整合,使醫藥工業成為拉動醫藥產業發展的“火車頭”。
2、加大對通化醫藥企業基礎設施和信息服務的投入
各級政府應加大對醫藥企業基礎設施和信息服務的投入,使醫藥產業集群中的各個醫藥企業及時了解國內外醫藥科技發展新信息,及時進行各個區域內醫藥企業的醫藥科技信息交流,吸收醫藥研究新成果,以提高醫藥企業自身的創新水平,促進醫藥企業的發展和醫藥產業集群的良性發展。
3、加強通化醫藥專業人才的培養
長吉圖先導區擁有多所高校、專業科研機構,這是培養專業人才的必要條件之一。醫藥生產企業一方面應主動與國內外高校,特別是當地高校以及科研機構聯合培養醫藥科研、營銷、管理等方面的專業人才。另一方面應努力深化企業改革,改革產權制度,從醫藥企業產權結構上解決智力、知識等無形資產問題;努力培養具有較高素質的企業家,長期堅持“以人為本”,不斷努力提高醫藥企業的技術創新水平和競爭能力。
4、突出特色,加強中藥材種植基地建設
資源是產業鏈發展的源頭,中藥產品是長吉圖先導區醫藥產業的支柱,也是非常突出的特色項目,應該保持這一傳統的優勢項目,建設集約化、規范化、標準化中藥材種植基地。以已實施的規范化種植研究基地、規范化種植示范基地等國家級和省級示范項目為重點,建設符合GAP 標準的現代化中藥材種植園,進一步增強保障長白山壟斷性藥業原料資源的供應能力。
5、不斷完善三市醫藥企業創新體系
各級政府應出臺相應的激勵政策和獎勵措施,不斷完善通化市醫藥企業創新體系,以增強通化醫藥企業的競爭力,提高醫藥產業集群的競爭力,形成具有長吉圖先導區地區特色的建設格局。
參考文獻:
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篇2
2008年下半年,國際金融危機對國內經濟增長的不良影響開始逐步顯現,外部需求萎縮導致出口大幅回落,并進一步向其他經濟部門加速蔓延。我國生物醫藥產業出口依存度較低,同時受醫藥產品消費剛性、國內市場擴張和相關政策穩定的強力支撐,產業繼續保持較快增長,成為此次金融危機不利影響下表現較為突出的亮點產業之一。
(一)生物醫藥產業快速發展態勢未變
2000年以來,我國生物醫藥產業進入快速發展階段,2000--2008年全國醫藥工業產品銷售收入年均增長達20.45%。2008年生物醫藥產業抗風險能力表現突出,繼續保持高速發展態勢,全年實現產值8666億元,同比增長25.52%,增速與2007年基本持平。
(二)化學藥品仍占主導地位,生物制品增速較快
生物醫藥產業8666億元產值中,化學藥品為4190億元,中成藥為1779億元,分別占48%、20%,仍占據主導地位;但生物制品和醫療器械增速較快,分別比上年增長30.65%和31.43%。
(三)利潤增幅逐季回落,但依然遠高于工業平均水平
生物醫藥產業實現利潤增幅雖呈逐季回落態勢,但1--11月實現利潤總額達708.9億元,同比增長28.4%,高于全國工業平均水平(4.9%)23.5個百分點,增幅高居十二大工業產業的第二位。
(四)投資增長加快,產業發展后勁較足
近兩年來,隨著企業經濟效益上升和市場環境改善,生物醫藥產業投資增長加快,創業風險投資趨于活躍。2008年醫藥制造業完成投資1055.3億元,同比增長274%,分別比2006、2007年全年增速高18.68和15.95個百分點。
(五)對外貿易快速增長,第四季度略有回落
2008年,化學藥品、中成藥、生物制品實現出貨值723.24億元,同比增長13.75%,比2007年下降6.8個百分點。增幅下降的主要原因是受金融危機等因素影響,第四季度出口增長有所回落,但全年仍比工業總體出口增長高近3個百分點。
二、生物醫藥產業快速發展的原因及意義
(一)請費剛性和市場擴張是支撐生物醫藥產業保持快速增長的主要原因
在當前情況下,生物醫藥產業保持快速增長的原因,一是醫藥產品消費具有剛性,特別是隨著我國廣大人民群眾生活水平的不斷提高,在健康方面的消費會越來越多,對醫藥產品的需求會越來越大。二是醫療衛生體制改革等政策措施的穩步推進,如城鎮職工基本醫療保險覆蓋面進一步擴大,新型農村合作醫療制度全面推進,國家計劃免疫范圍擴大等,導致醫藥產品市場需求迅速擴張。同時,有關部門加強行業監管,進一步規范了醫藥產品市場秩序,使生物醫藥企業市場營銷成本大幅降低。
(二)生物醫藥產業發展為高技術產業發展注入新活力
2008年,以“大進大出為特征”的電子信息制造業發展受到較大影響,電子及通信設備制造業、電子計算機及辦公設備制造業實現產值同比增長僅為13.67%、7.53%,而生物醫藥產業同比增長25.52%。同時,2008年生物醫藥產業實現產值占高技術產業的比重達14.86%,生物醫藥產業對高技術產業產值增長的貢獻由2001年的14.01%提升到2008年的19.73%。生物醫藥產業持續快速增長支撐了高技術產業發展,對高技術產業各領域的協調發展具有積極作用。
三、2009年生物醫藥產業將繼續快速發展
(一)國內健康消費需求增長以及產業政策不斷完善將為生物醫藥產業提供持續發展的動力
一是國內健康需求迅速擴張。隨著我國城鎮居民收入水平的提高,農村新型合作醫療、城鎮居民社保制度的全面推進,國內醫藥產品市場需求將繼續保持快速增長態勢。據專家預測,醫改將拉動普藥市場需求增加1600--1700億元。二是醫藥產業政策的積極效應進一步釋放。隨著《藥品注冊管理辦法》、《制藥工業水污染物排放標準》等政策的出臺和標準的提高,產業優勝劣汰的調整步伐進一步加快,產業資源加速向優勢企業集中;隨著《國家中長期科技發展規劃綱要》及其配套政策的實施,對生物醫藥產業的科技投入大幅增加;隨著增值稅轉型改革以及適時提高部分出口商品的退稅率等政策的實施,困擾生物醫藥企業發展的稅負過重問題得以有效緩解。據專家預計,2009年生物醫藥產業效益增幅將不低于20%。
(二)國外市場變化及國際產業轉移為生物醫藥產業國際化發展提供了機遇
歐美等國際主流醫藥消費市場受金融危機影響經濟增長進入低迷期,收入的大幅降低將使這些國家減少醫藥費用支出,為成本優勢顯著的我國醫藥產品提供了市場機遇。同時,發達國家生物醫藥產業向中國、巴西、印度等新興醫藥市場國家轉移的速度正在加快。我國國內醫藥消費市場擴張以及相關政策調整為生物醫藥產業發展帶來的市場機會,使發達國家生物醫藥制造和研發服務加速向我國轉移,跨國醫藥企業開始在我國構建較為完整的生物醫藥產業鏈。這也為我國生物醫藥產業國際化發展提供了機遇。
四、生物醫藥產業發展中存在的問題
(一)生物企業規模小,自主創新能力不足,產能過剩問題比較突出
全國醫藥企業有4500多家,醫療器械企業10000余家,但規模普遍較小,且加工能力嚴重過剩,生物醫藥產品95%以上為仿制藥,普藥多、新藥少。據中國醫藥企業協會統計,目前我國醫藥行業中片劑、膠囊、水針劑的生產利用率分別為45%、40%、50%,粉針劑的生產利用率僅為27%。
(二)生物企業觸資出現“外資化”趨勢
近兩年,我國生物產業吸收社會風險資金有所增加,但主要是來源于境外創業投資,使我國一些為數不多、歷經多年開發取得的成果最終落入跨國公司手中,一批具有自主知識產權的高成長生物技術企業被外資控股、這與我國提高自主創新能力的要求不相適應。
(三)政策調整給企業發展帶來壓力
近兩年,針對我國生物產品監管方面存在的問題,國家出臺了一些新的政策措施,包括修訂出臺了新的《藥品注冊管理辦法》,從長遠看有利于規范我國生物醫藥產業發展。但從近期看,由于藥品審評標準等發生變化,許多企業反映,新藥審批十分緩慢,對企業發展影響很大。
五、進一步加快生物醫藥產業發展的政策建議
(一)提升制造技術水平,融入全球生物醫藥產業鏈
目前,我國醫藥產業發展正在邁進國際市場的門檻,迅速提升醫藥企業的生產技術水平,提升醫藥產品質量的穩定性是加速我國醫藥產業“走出去”的基礎。國家要從宏觀上加以引導,發揮企業積極性,促進一批優勢企業通過技術改造和管理升級取得歐盟、美國及日本的動態藥品生產管理規范(eGMP)認證,促進國產生物醫藥產品開拓國際市場;鼓勵有實力的企業,并購具有創新能力或市場銷售能力的國際小型生物醫藥企業,提高醫藥生產集中度;大力倡導醫藥企業引進關鍵技術,引進海外人才,提高核心競爭力。大力發展研發外包業務(CRO),加強與跨國企業及科研機構合作,利用全球資源提高我國研發水平,培養研發隊伍。
(二)加強創新藥物產業化,建立創新藥物直接進入醫保的綠色通道
以科技重大專項的創新成果為對象,協調相關管理部門構建相關政策的協調機制,促進形成自主創新藥物的優先審批、產業化、市場準入機制,比如支持其產業化,優先納入《城鎮職工醫保藥品目錄》,鼓勵企業開發創新藥物的積極性。
篇3
【關鍵詞】生物制藥;現狀;發展
生物制藥研發是建立在基因工程、蛋白質工程、抗體工程、細胞工程等現代工程的基礎上,其基本原理是對微生物DNA進行重組,從而提高藥性和營養價值,降低副作用的藥物。生物制藥是生物學、醫學、藥學的綜合體。生物制藥產業具有高投資、高風險、高回報等特點,造成其產業門檻較高,想要促進我國制藥產業的進步,必然需要全面認識到其發展現狀及其問題,從而不斷優化產業結構和制藥技術。
一、生物制藥產業的發展現狀
根據中國藥科大學的譚淑華教授所說可知,以全球生物技術藥物品種為整體,美國是全球藥物品種的63%,歐洲是全球藥品的25%,日本占7%。隨著生物制藥技術的不斷發展,生物技術藥物在制藥產業中的市場股份持續增加,我國生物制藥產業也越來越重視生物制藥技術的研發。
生物制藥技術是高科技新興產業,經過幾十年的努力,我國生物制藥技術研發在干擾素、疫苗、生長因子等方面取得一定成就,并且運用到生物制藥產業生產中,而對于腫瘤、心血管疫病等藥物研究方面也取得一定成就。我國要清楚的認識到生物制藥技術是處于發展初級階段,隨著我國政府對生物科學技術的大力支持,我國生物制藥技術不斷發展,在未來的5~10年內,我國獲得SFDA批準上市的生物技術藥物達到20多種,并且其中部分新藥走入國際市場,形成以克隆抗體為核心的生物制藥產業生產鏈,增加我國在全球生物技術藥品研發的影響力,縮短與先進發達國家的差距。
二、我國生物制藥產業發展存在的問題
我國生物制藥產業近幾十年來雖然取得一定的成就,具有很大的發展潛力,但是由于發、展并不成熟,其生產鏈存在一定的漏洞,阻礙我國生物制藥產業更好、更快的發展。一是我國生制藥技術發展仍不成熟,生物技術藥品創新能力較弱;二是市場投入并不樂觀,我國研發的新型生物技術藥品的市場投入并不順利,在全球生物技術藥品中的成分更是微乎其微;三是我國制藥生技術研發與國際脫節;四是生物藥品生產結構不合理等。
三、我國生物制藥產業的發展建議
我國生物制藥技術在未來的幾十年內會為我國農業、醫療保健等行業帶來天翻地覆的變革,為生物制藥產業提供廣闊的市場空間,逐漸增加我國生物制藥產業在全球市場的影響力。
1.優化生產方式
我國的醫療發展具有悠久的歷史,為我國生物制藥產業提供豐富的藥物資源,我國中醫療效在國際上都具有很大影響力,為我國生物制藥產業走進國際市場打下基礎。我國生制藥產業面臨全球生物制藥技術日新月異的特點,必須建立具有自身特點的生物制藥產業經營方式。例如中草藥生產模式,利用天然無污染的純植物藥物資源,研究其發酵、酶化等過程將其有效成分進行提取,并將現代生物技術運用到相關產業,擴大具有中國特色生物制藥產業的市場規模。
2.產業化的發展趨勢
隨著我國生物制藥產業的發展,其新藥的研發必然成為其研發的重點。我國政府與高校應該加重對生物制藥技術人才的培育,并為其建立先進的生物制藥研發中心和工作崗位,并將其研發中心與制藥企業相結合,建立其相輔相成的關系,有利于新藥的研發與市場推廣,然后企業之間強強聯合,建立技術、生產同盟,相互之間取長補短,在各自擅長的領域中發揮自己的優勢,以最低的成本獲取最高的利潤,增加各自的競爭實力,創建雙贏的局面。例如將技術含量較高的生制藥技術研發轉接給具有技術實力的小型制藥企業,降低新藥開發成本的同時,也在縮短研發周期,從而加快技術轉化生產力的周期,促進生物制藥產業的產業化。再加上國家政府的大力扶持,通過宏觀調控的手段和財力、物力、人力的支持,必然會加快我國生物制藥產業的發展步伐。
3.擴大生物制藥產業的市場規模
生物制藥產業是生物技術、醫療技術等多種技術向融合的現代產業,其發展不僅僅依賴生物技術的研發,與相關領域技術的研發也影響其發展前進的步伐,例如信息技術、圖像處理技術等新型技術。計算機模擬技術與生物分子技術的結合,有利于生物技術新藥品的研發,并且利用模擬系統,可以更好的研發新藥的效用,大大降低新藥研發的成本,因此新技術與生物技術的結合有助于縮短生物制藥產業新藥的研發周期,提高新藥的功效和安全性能。生物技術與信息技術相結合,有助于生物制藥產業的飛速發展。
4.研發模式的創新和重點突破
傳統的生物技術藥品的研發模式已經落后于時代,不再適用于生物制藥產業的發展。現今的研發模式已經從傳統的范范合成,普遍篩選的簡單研發模式轉化為具有針對性、重點性的先導化合物的篩選、優化、評估等先進研發模式。將藥物
近幾年我國生物制藥技術的不斷進步,我國生物制藥產業逐漸與國際生物制藥市場接軌,我國在未來十年生物制藥技術研發的計劃中以人源治療單克隆抗體、反義藥物、基因治療藥物、可溶性蛋白質工程藥物、核酸藥物、細胞治療等領域作為重點研發對象。例如借助蛋白質工程技術研發新藥;反義寡核苷酸藥物的研發;結合基因工程技術的先進性,研發新藥物;發現新藥物的研發方向和資源;據調查市場上抗體藥物中人源抗體藥物占據20%,但是臨床藥物實驗卻占據50%,因此人源抗體具有很大的市場開發潛力等。
結束語:
綜上所述,生物制藥產業是21世紀的新興產業,其具有很大的發展潛力。隨著各個相關領域技術的進步和我國政府的大力支持,我國生物制藥產業必然會取得更大的成就。在未來的發展過程中重視生產方式和研發模式的優化創新,順應產業化的發展趨勢,擴大生物制藥產業的市場空間和新藥研發的重點突破等方面的改進,為我國生物制藥產業的發展創建良好的生存空間,挖掘生物制藥產業的發展潛力,縮短與先進國家生物制藥技術的差距,爭取將我國生物制藥產業與國際接軌,增強我國生物制藥產業綜合實力。
參考文獻:
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篇4
【關鍵詞】生物醫藥;集群企業;京津冀
生物醫藥產業是我國重點支持的戰略性新興產業之一,是創新驅動引領技術研發的前沿陣地,生物醫藥技術研發能力的提升是產業振興和富國強民的有力保障。北京、天津、河北同為我國重要的生物醫藥產業基地,近年來京津冀地區不斷加強多個技術領域的協調合作,這其中也包含生物醫藥技術研發合作[1]。但是由于行業門檻較高、產品競爭激烈、有嚴格的安全審核標準和法律法規控制以及地方保護存在,導致生物醫藥企業技術研發需要更高的能力,外部尋求合作是快速彌補創新能力不足和轉嫁研發成本的有效途徑。鑒于此,本文對京津冀生物醫藥集群企業合作研發現狀分析展開了研究。
1 京津冀生物醫藥集群企業合作研發的驅動機制
1.1 合作動機
近年來,生物醫藥這些高新技術產業與國家戰略相結合。而京津冀地區更是各方面高新技術產業的箭頭所指地區。并且京津冀三地區之間有很強的互補性及合作空間,同時具有良好的基礎及明顯的優勢,聚集了全國多數有影響力的企業。在全國制藥企業前20強中河北天津占據6家,分別排2、4、8、9、11、14位。并且每年生物醫藥創新成果有40%誕生于北京。合作利于創新網絡的形成,并使其復雜化,多元化。也使信息變得流通,促使相互間有更多的交流,更多的創新機遇與更多的學習提升,也使更多項目可以順利的開展與進行。
1.2 合作類型
(1)研發合作。現如今,集群化的發展成為了生物醫藥的必然趨勢,可將各地區的高校、研究機構、制藥企業等聯合在一起,相互作用,取得更有效的成功,也利于網絡的形成。并且獨立研究對于企業的難度越來越大,反而合作研發不僅減少了困難,更具有創新能力,還可以接收更多的項目。
(2)金融合作。類似于生物醫藥這種高新技術產業,它所需要的資金支持是非常大的,醫藥企業需與金融機構合作通過貸款等方式,來實現研究所需的資金。
2 京津翼生物醫藥集群企業的發展現狀
2.1 京津冀地區各自發展變化
(1)北京地區發展現狀。近年來,北京醫藥產業增長迅速,收益大幅度增加,行業的集中度越來越高,是生物醫藥成果的主要誕生地。并且擁有大量優秀人才以及豐富的關鍵技術平臺:其中上市醫藥企業14家,100多家專注研發機構。其生物醫藥產業園區在診斷試劑、抗體藥物、疫苗等生物技術領域屬于國際先進水平,還研制出首個基因工程重組戊肝疫苗和禽流感檢測試劑;其 S A R s疫苗和人用禽流感疫苗研發實力也處于世界前列,與此同時北京地區也在甲肝、乙肝、乙腦、麻風腮聯合疫苗等生物制品上居于國內的主導地位。
(2)天津地區發展現狀。天津地區近年來發展速度較快,研發水平也有顯著的提高。已有500多家醫藥企業,并且有一批都獲得了國家從政策,資金還有項目等多方面的支持。進來還吸引了許多海內外研發團隊的加入。尤其在中藥方面居于全國的領先水平上。
(3)河北地區發展現狀。河北地區其化學原料總產量占據了全國的一半,許多產品的技術工藝,生產規模,成本控制都在國內領先,也獲得許多國際先進水平的研究成果。并且獲得了醫藥方面的多項殊榮,許多集團都是國家級的重點實驗室。在今年5月還開展了“五大工程”助力河北生物醫藥產業發展。
3 京津翼生物醫藥集群企業合作研發的現狀分析
通過調研分析發現,最初幾年,京津冀跨區域的合作并不是很多,都是由各地區大型醫藥企業為核心的生產供應網絡,如:北京地區同仁堂、雙鷺藥業、雙鶴藥業;天津地區紅日藥業、中新藥業、天士力;河北以嶺藥業、常山藥業等,這些企業相互之間沒有形成創新網絡,都有自己的技術研發中心。
隨著京津冀一體化發展,區域生物醫藥技術研發合作已經開始密切,特別是高校和科研院所的參與,如:北京中醫藥大學、軍事醫學科學研究院、中科院、清華大學、北京大學、天津大學、南開大學等。這使得多家企業爭相與這些科研單位合作,原本分散的子網通過大學和科研院所整合為一個技術研發創新網絡。
整體來看,在今年北京首個生物醫藥產業園落戶了河北滄州,天津醫藥集團控股河北德澤龍醫藥,2014年京津冀一體化藍皮書的也加強了京津冀之間的合作。還有京廊津塘高新技術產業帶和京津冀生物醫藥產業帶的形成,都象征著京津冀生物醫藥網絡結構越來越趨向于完整化。同時為了推進京津冀生物醫藥產業化示范區的建設,政府下發了京津冀生物醫藥產業化示范區優惠政策,其中包括:(1)人才鼓勵政策,設立“領軍人才引進專項基金”,并對其進行實質獎勵。(2)機構和項目支持政策,對項目材料進行免稅政策,以及項目資金支持和補貼。(3)金融支持政策,建立“生物醫藥產業發展基金”,對于生物醫藥的證券交易公司給予最高500萬元的一次性補貼。使京津冀生物醫藥產業迅速發展的同時,也加強了三地區之間的合作。目前,京津冀生物醫藥產業化示范區已擁有了870余家科技型生物醫藥企業,產業化專項和重大成果轉化10余項,15個新藥獲得了生產批件,產業規模年均增長了40%。
4 結束語
如今京津冀生物醫藥的網絡結構已經相對完整,但是還是有待繼續發展。第一,加強政府的管理,制定有關京津冀發展的未來發展方向及規劃;第二,建立完善的合作機制,方便企業、高校及研究機構等加強相互合作,例如大學城,或是一種新的專門合作的機制;第三,可以實行建立一個資源共享機制,這樣更加利于網絡結構向完整發展,加強了交流合作,使信息更加流通,提高創新,可以開展更多項目,并且也不至于一個重要的節點被破壞導致整體癱瘓;第四,培養人才,培養更愿意建立網絡合作的人才;第五,可以建立產業聯盟,使其相互間存在更大的利益,成為一體,合作更加暢通,完善整個網絡。
【參考文獻】
篇5
關鍵詞 撫州市 中醫藥產業 中醫藥工業 中醫藥農業 中醫藥商業 金融
2016年2月,國務院出臺了《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》,明確指出到2020年,我國中醫藥產業現代化水平要顯著提高,中藥工業總產值占醫藥工業總產值30%以上,中醫藥產業成為國民經濟重要支柱之一。撫州是歷史上著名的藥都,我國三大中藥幫派之一“建昌幫”的發祥地,素有“藥不過建昌不靈”之譽。“十三五”期間,撫州將大力實施中醫藥產業振興工程,全力打造中醫藥千億級產業。強化金融支持撫州中醫藥產業發展,對發掘和弘揚撫州傳統中醫藥文化,支持和幫助贛南蘇區產業振興都具有十分重要的現實意義。
一、撫州中醫藥產業發展現狀和存在的問題
(一)撫州中醫藥產業發展現狀
1.中醫藥工業發展情況。撫州中醫藥工業基礎好、類型多,而且有獨特的品牌和產品優勢。截至2015年,撫州市擁有中成藥生產企業32家,占全市49家醫藥類企業的65,其中規模以上13家、中藥飲片生產企業 家,匯聚了珍視明藥業、銀濤藥業、昌諾藥業、桔王藥業、桔都藥業、山高制藥、仁豐藥業、百盛藥業等一批知名中醫藥生產企業。2015年實現主營業務收入35.6億元,其中僅銀濤藥業主營業務收入就超過6億元。中藥生產企業產值上億企業有4家(珍視明藥業、銀濤藥業、百神昌諾藥業和科倫藥業)。作為撫州的傳統支柱產業,撫州的中醫藥工業發展主要呈現出四個鮮明的特點:
一是企業基礎好、類型多、劑型全,在江西省具有明顯的比較優勢。全市有中藥批文近300個,基藥中藥品規34個,國內獨家中藥品種數8個,分別為珍視明藥業四味珍層冰硼滴眼液,百神昌諾藥業大黃總蒽醌、大黃總蒽醌膠囊,銀濤藥業右歸膠囊,山高藥業參芪十一味顆粒、腎康寧顆粒、宮瘤清顆粒,仁豐藥業百癬夏塔熱分散片。13家中成藥制劑生產企業,涵蓋了注射劑、滴眼劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑、口服溶液劑、糖漿劑、噴霧劑等10多個劑型。中藥滴眼劑和口腔噴霧劑全省也僅1 ~ 2家。二是已形成一批有獨特的品牌和產品優勢的骨干中藥企業。有全國具有一定知名度和市場占有量的國家中藥保護品種,如珍視明的四味珍層冰硼滴眼液、夏天無滴眼液,銀濤的六味安消膠囊、右歸膠囊、強力定眩膠囊,昌諾的活血止痛膠囊,山高的參芪十一味顆粒、腎康寧顆粒、宮瘤清顆粒,桔王藥業的舒胸顆粒,紅星藥業的結石通膠囊,仁豐公司的六味木香膠囊等。這些中藥品種(企業)已經成為撫州市中藥產業加快發展的中堅力量。三是一批新藥即將投放市場。近年來,各企業均加大了醫藥研發力度,如昌諾藥業的國家二類新藥大黃總蒽醌原料藥及制劑已正式獲得批準文號;其他企業還有十多個新藥正在研發中,將陸續申報。目前我市各藥品生產企業已累計獲得新的藥品注冊批準文號45個,還有一個國家一類新藥臨床批件和十多個新藥等待國家局審批。四是“建昌幫”具有獨特的自成體系的藥材加工炮制技術,“建昌幫”飲片擁有廣闊的市場。“建昌幫”中藥炮制技術有著上千年的悠久歷史,且一直得以繼承和發揚。“建昌幫”中藥飲片在國內各地、港澳臺地區及日、韓、東南亞地區備受青睞,具有客觀的經濟效益。飲片銷售價格每噸2萬元,加工毛利達30%以上,純利達15%左右。出口產品毛利達35%以上,純利20%左右。
2.中醫藥農業發展情況。撫州在中藥材種植方面具備傳統優勢,擁有16個中藥材種植基地,其中已通過國家GAP認證的中藥種植基地1個。全市中藥材種植種類達四十余種,不僅產量高而且質量好,其中黃梔子、澤瀉、陳皮、四花青皮是聞名全國的地道藥材,廣昌縣是全國澤瀉三大主產區之一。目前全市共有中藥材種植基地和企業29家,中藥材種植面積17萬畝,年產量近10萬噸,主要呈現出兩個特點:
一是種植品種多,有黃梔子、金銀花、當歸、澤瀉、靈芝、紫株、杜仲、元胡、白術、薄荷、玄參、桔梗、白花蛇舌草、決明子、吳茱萸、厚樸、丹參、金毛耳草、黃柏、鐵皮石斛、白芷等植物性中藥材種植,還有梅花鹿、熊膽、石龍子等動物性中藥材養殖。江西天順生態農業有限公司是一家專業從事黃梔子種植、新品種培育、梔子產品研發、加工、銷售的企業,已形成年加工6000噸黃梔子干果及附屬產品生產能力,公司先后投資近6000多萬元建設黃梔子基地,有黃梔子基地18個,面積達6萬多畝。二是分布范圍廣,種植區域相對聚集。中藥材種植遍布全市,但主要集中在臨川區、南城縣、黎川縣、金溪縣、東鄉縣和廣昌縣6個縣(區),光臨川區種植規模就達4.4萬畝。全市種植面積超過千畝的中藥材主要有黃梔子、山藥、燈芯草、金銀花、澤瀉、水梔子、白花蛇舌草、鐵皮石斛等品種。
3.中醫藥商業情況。一是在中醫藥流通方面,撫州市目前尚無大型中醫藥專業交易市場,無大中型藥材購銷企業,只有撫州醫藥公司及開心人大藥房、江西黃慶仁棧華氏大藥房、華民康大藥房、撫州市春天平價藥房連鎖有限公司等連鎖藥店兼營中藥材。市內中醫藥商品流通不暢,亟須引進現代物流體系,構建規模大、覆蓋廣、服務優的中藥銷售網絡。二是在中醫藥醫療服務方面,目前全市已創建3個全國基層中醫藥先進工作單位,建有3所特色中醫院,10個省級基層臨床特色專科,2個名中醫工作室。全市有國家名中醫1人,江西省名中醫9人,江西省主要學科跨世紀學術和技術帶頭人4人。
4.撫州市對中醫藥產業發展規劃和政策支持情況。撫州市一直將生物醫藥作為全市主導產業進行重點培育和發展,出臺了《關于加快生物醫藥產業發展的意見》,從資金扶持、培育上市、發展總部經濟等多個方面支持生物醫藥企業做大做強。“十三五”期間,撫州市將大力實施中醫藥產業振興工程,制定中醫藥產業發展規劃,出臺專項發展扶持基金,圍繞“全產業鏈”模式,大力培育中藥骨干企業,重點建設中醫藥產業基地,著力構建以現代生物制藥和現代中藥為主導的中醫藥研發、生產體系,全力打造中醫藥千億級產業。
(二)強化中醫藥產業財政性金融支持
一是及時掌握國家中醫藥產業政策信息,積極爭取各類政策性資金支持。二是積極參與政府通過財政撥款等方式建立中醫藥產業發展專項基金,支持大項目建設、新產品研發和成果轉化等,利用財政資金杠桿效應,推動中醫藥產業集群化發展。三是建立貸款風險補償機制,鼓勵地方政府增加財政對中藥材貸款貼息資金等,積極為中醫藥企業提供融資擔保服務,注資設立或參股擔保公司,參與醫藥企業貸款的抵押、發放和還貸工作。四是加大對中醫藥產業重大項目在土地、稅收等方面的優惠政策支持,吸引國內外具有爆發性增長的中醫藥產業龍頭企業入駐。
(三)改進和創新對中醫藥產業的金融服務
一是加快面向中醫藥產業的信貸產品創新,要充分發揮金融機構自身業務和信息優勢,因地制宜推出各種信貸產品,完善差別化信貸服務機制,為企業融資及成長提供多種信息咨詢服務,不斷提升信貸資金使用效益。二是拓展企業直接融資渠道,支持和引導符合條件的中藥材龍頭企業通過發行短期融資券、中期票據、中小企業集合票據等方式在銀行間債券市場融資,多渠道吸納社會資金。三是積極向上級行主動推薦本地的特色醫藥企業和項目,大力爭取資金支持,在防范風險的前提下,增加貸款授權方面的彈性,適當擴大基層金融機構的信貸投放能力。
(作者單位為撫州農行)
參考文獻
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篇6
關鍵詞:醫藥產業;藥價虛高;政策建議
一、我國醫藥產業發展的現狀
(一)醫藥產業經濟效益得到提高,對國民經濟貢獻有所提升
改革開放以來,我國醫藥產業一直保持較快的增長速度,經濟運行質量與效益不斷提高,已經躋身世界醫藥大國之列。目前,我國已經形成了生產、科研、教育、設計、商業流通一整套完整的醫藥制造體系,醫藥經濟已經成為國民經濟的重要組成部分。
近年來,我國醫藥制造產業工業總產值逐年上升,從2005年的4250.45億元提高到2010年的11741.31億元。2006―2010年同比分別增長18.08%,26.76%,23.78%,19.91%,24.33%。利潤總額也在不斷增長,2005年行業利潤338.20億元,到2010年達到了1331.09億元的新高,2006―2010年同比分別增長10.16%,56.03%,36.41%,25.36%,33.92%,反映了醫藥制造行業經濟效益的提高。
我國醫藥制造產業總產值占全國工業總產值和GDP的比重也得到了一定提高。占全國工業總產值的比重由2005年的5.504%上升到2010年的7.299%;占GDP的比重由2005年的2.298%上升到2010年的2.927%,醫藥產業對國民經濟的貢獻有所提升。
(二)我國醫藥產業發展中存在的問題
在快速發展的同時,醫藥產業長期積累的結構性不合理、創新能力弱、環保治理不善、資源浪費嚴重等問題也日益突出,這些問題推動了我國藥品價格的虛高。國內外醫藥制造業發展實踐與相關的研究表明,我國藥品價格虛高是醫藥產業發展問題的綜合表現,采取藥品降價的政策措施只能治標,如果要治本,則需全面調整產業政策,通過促進醫藥制造產業的升級及良性發展。
二、藥品價格過高的原因
(一)醫藥產業結構不合理,藥品流通費用高
1 醫藥產業結構不合理,企業惡性競爭
從企業的數量來看,2004年我國醫藥制造企業4397家,而同年世界最大的藥品市場國一一美國還不到2000家,我國醫藥制造企業的數量近幾年還在呈不斷上升趨勢,到2010年有7039家。如此眾多的醫藥生產企業,藥品生產嚴重供大于求,并且多數企業規模小,研發新藥的能力差,多以生產仿制藥品為主,產品呈現高度的同質性。
面對激烈的競爭,廠商們只能選擇通過高額的回扣來吸引醫藥和藥品批發商以實現銷售。因此,藥品市場上本應該是產品質量與技術的競爭演變為了給予回扣多少的惡性競爭,而這些回扣,又以虛列成本、虛高定價的方式最終為患者所承擔。另外,我國醫藥業缺乏高技術含量產品,原藥出口附加值低,制劑進口附加值高,整個制藥業處于國際分工的低端,藥品價格主要受發達國家藥價的牽動。
2 流通環節臃腫,藥品流通費用高
我國現行藥品流通按照藥品生產商、商、批發商、零售商或醫療機構再到消費者的渠道進行,繁雜流通環節的成本加價是造成藥品高價的重要原因之一。截至2009年底,我國共有藥品批發企業1.3萬多家,藥品零售連鎖企業2149家,下轄門店13.5萬多家,零售單體藥店25.3萬多家,零售藥店門店總數達38.8萬多家,呈現出多、小、散、亂的競爭態勢。另外,由于流通企業市場集中度不高、規模化集約化程度低,物流技術落后,流通效率也較低。因此,每一環節都會產生較多的流通費用,再加上各個環節的利潤空間,藥品層層加價,造成藥品價格虛高。
(二)研發投入不足,推動藥價攀高
上圖表明,近年來,我國的醫藥制造業的R&D經費支出不斷提高,2009年達到了134.5億元。但早在2005年,美國藥品研發與制造商協會(PHRMA)的成員產業中的企業投入的研發資金就高達394.3億美金。從R&D強度上來講,我國醫藥制造業研發經費支出占工業總產值之比從2005年的不足1%逐漸上升,到2009年上升到1.42%以上,我國制藥產業中的企業對新藥研發的重視程度正在不斷提高。而美國在上個世紀70年代,R&D強度已經達到了9%,而后的30年間,其比率不斷上升,近年來一直維持在15%以上。
無論從絕對金額上還是強度上,我國與發達國家相比較還是有巨大的差距。研發投入的不足,導致我國研發實力不強,高技術藥品過于依賴進口,或者通過購買專利來生產藥品,增加了我國醫藥生產的成本,難以抑制藥價高攀。
(三)藥品定價不合理導致藥品價格過高
藥品定價要求較高,要有專業的藥物知識和經濟、管理知識,但我國現有的定價機構缺乏這種專業性,相關人員對藥品價格的調查審核能力有限,而且品種繁多,定價范圍很難確定。另外藥品定價和審批的不是同一個部門,缺乏有效溝通,增加了定價難度。醫藥企業通過改變劑量、換新包裝等,將舊藥改成“新藥”,避開降價。定價程序也沒有規范化和公開化,許多企業與定價人員拉關系,存在“人情價”、“關系價”。
(四)廠商的縱向合謀,使得藥品價格居高不下
藥品是生產者和消費者信息嚴重不對稱的商品,造成了生產廠商進行產銷縱向合謀的可能性。藥品消費有很強的專業性,在醫藥消費中,醫生處于信息優勢地位,而患者處于劣勢地位。由于患者依賴于醫生的建議,醫生掌握了用藥的自由權,而且病情的復雜性和身體條件等因素,醫生在同一種病上能選擇不同的藥物,這樣,醫生可以主導患者的用藥。為了收取回扣等,醫生可能誘導患者使用高價藥,提高醫藥價格。
三、我國目前的醫藥產業政策及存在的問題
(一)醫藥產業結構和布局政策
我國通過GMP(藥品生產質量管理規范)、GSP(藥品經營質量管理規范)、GAP(中藥材生產質量管理規范)等認證,淘汰了一些落后的企業,優化了醫藥產業結構,提高了醫藥產業的市場集中度。但是,目前醫藥產業結構的不合理現狀,說明我國GMP等認證標準與國際還有一定差距。而關于醫藥產業布局,我國沒有形成統一的規劃,導致全國醫藥產業的重復建設,不利于醫藥產業增長極的培養和我國醫藥產業的整體發展。
同時,我國醫藥產業政策法制化程度低。美國與歐洲都將成熟的政策上升為法律,比如:美國制訂的《生物技術未來投資和擴展法案》、歐盟制訂的《98/44/EC指令》、波蘭制訂的《醫藥工業法》等,都極大地促進了醫藥產業的發展。我國可以借鑒國際經驗,制定醫藥產業政策法,加大對醫藥企業的監管力度,為醫藥產業發展營造一個健康的市場環境。
(二)醫藥產業科技政策
《醫藥科學技術政策(2002―2010年)》認為我國醫藥科學技術的重點任務和發展方向是,努力提高化學藥、醫療器械和制藥裝備的創新能力和研制水平。但是,我國目前醫藥產業研發的主體是科研院所及學校,而美國等發達國家醫藥產業研發的主體是企業。有關學者對地理溢出、大學研究對產業部門的影響進行空間計量檢驗發現,大學研究對醫藥產業創新不能產生促動作用。因此,我國應該大力支持醫藥企業研發,提高我國醫藥產業在國際上的分工地位。
(三)醫藥價格管理政策
我國醫藥價格管理政策表現的最明顯的是近十年來政府主導的23次藥品降價。但是,老百姓“看病難、看病貴”的情況沒有得到解決,而且還引發了其他影響醫藥產業健康發展的問題。
首先,藥品降價嚴重影響了醫藥企業的創新能力。有研究表明,藥品價格下降40―50%,將導致醫藥研發投入減少30―60%。而對于醫藥產業這樣的高技術的產業而言,研發投入是其持續存在和發展的生命線。我國一味的降低藥價導致部分醫藥企業進入了困境。企業為了尋求發展,便以高價銷售成分和功效與降價藥一樣的替代藥,這是導致目前藥品價格逐年走低,患者的藥品費用負擔卻逐年走高的直接原因。另外,藥品降價影響了我國醫藥企業的做強做大。因此,在調控藥價時,應該綜合采用醫藥產業政策,培育有利于醫藥產業發展的環境,使藥品以市場為導向形成一個合理的價格水平。
四、政策建議
(一)優化醫藥產業結構,完善醫藥產業政策
鼓勵醫藥生產和流通企業通過合并、兼并、收購、聯合、租賃和股份制改造等形式,發展跨部門、跨地區、跨國界的企業集團,發揮大企業的龍頭作用與技術溢出效應。同時,注重對中小企業的培育,努力形成“專、精、特、新”的中小優勢企業。通過培育大企業集團和中小優勢企業,形成共生的市場體系,從而解決我國醫藥產業結構不合理的問題。
制定合理的醫藥產業政策,將產業政策法制化。目前,我國醫藥產業政策應更傾向于獲得規模經濟的企業重組兼并政策和產業布局的非均衡性,培養產業增長極。我國有關藥品管制的法律法規雖在逐漸增多,但法律級次不高,配套法規不夠完備,因此,要完善我國醫藥業的法律法規體系,將一些基本的、重要的醫藥產業政策上升到法律高度。
(二)加大醫藥研發投入,以企業為研發主體
充分發揮產學研的優勢,提高企業的研發能力,調整產業政策,轉換政府職能,為企業的發展提供便利條件。新藥品研發、臨床檢驗、市場推廣都需要大量的資本投入,而藥品創新風險較大,銀行不愿意提供資本支持,制藥企業的自有資金有限且多投資于收益相對穩定的經營領域,創新資金短缺已成為制約我們醫藥產品創新的主要瓶頸之一。政府投資則成為醫藥產業技術創新得以實現的重要條件。通過資本分工,使企業專注于投資新藥品的商業化研究和生產工藝改進,政府參與分擔創新資金,投資于新藥品研發機構與研發基地建設,降低企業前期新產品研發的投入資金成本。
藥品創新的主體是企業,但政府作為藥品創新的啟動者和推進者,可以通過公共采購政策的安排,在保證藥品療效的前提下,增加企業技術創新的市場需求,產生技術創新的“市場拉動”效應,使創新藥品在市場開拓期有比較穩定的市場保護,同時降低企業技術創新過程中與市場有關的風險。
此外,財政資金在醫藥新技術、新產品研發基地建設和對醫藥科研項目資助上向急需的創新藥品、高附加值藥品傾斜。同時,輔之以稅收優惠政策降低醫藥創新的成本與風險。
篇7
關鍵詞:知識產權分析評議;生物醫藥產業;濟南
DOI:10.16640/ki.37-1222/t.2017.11.226
濟南高新區生物醫藥產業知識產權分析評議項目被列入“省重大經濟科技活動知識產權分析評議試點”,我市的生物醫藥產業知識產權分析評議和預警工作實現新突破。本項目實施周期為5個月,承擔和協作單位包括濟南市知識產權局、市知識產權信息中心、高新區科技經濟局,以及部分涉及核心專利技術和產品的企業。
1 項目具體實施情況
(1)建立健全分析評議制度和工作協調推進機制。
1)知識產權分析評議工作全面鋪開。市知識產權局下發《關于開展濟南市生物醫藥產業(高新區)知識產權分析評議工作的通知》(濟知字〔2014〕14號),聯合高新區科經局、高新技術創業服務中心以及生物醫藥企業,對我市生物醫藥產業整體知識產權布局態勢、創新方向進行綜合分析,并選取部分企業的核心專利和產品,圍繞技術發展趨勢、綜合競爭力等進行評議。
2)分析評議工作體系和組織架構逐步完善。市知識產權局牽頭成立了“濟南市生物醫藥產業(高新區)知識產權分析評議與風險管理工作領導小組”,負責生物醫藥產業知識產權評議工作的組織實施和統籌決策等。
3)知識產權專家庫提供有力支撐。濟南市生物醫藥產業知識產權專家庫由48名專家組成,包括了專利局審查中心、國之預警中心人員,山東、江蘇、四川等重點生物醫藥企業高管,以及科研機構、服務機構的專家等,專業領域涉及藥學、生物、材料、化工、信息、經濟和法律等。在項目實施的不同階段,課題研究組滾動式引入專利分析專家、企業技術專家和產業政策專家等。
(2)扎實開展生物醫藥產業知識產權分析評議研究。分析評議報告的研究過程主要分為以下八個階段:
1)任務分解階段。課題研究組制定了生物醫藥產業分析評議研究報告的提綱和工作方案,將工作任務按塊分解。
2)需求分析階段。根據我市和高新區生物醫藥產業知識產權分析評議的背景、目的,對產業背景、技術特點、知識產權現狀、知識產權保護環境以及企業需求等相關信息進行全面分析,確定分析評議的需求和目標。
3)問題研判階段。題研判過程主要由技術、法律和經濟等三類分析模塊組成。
4)資料收集階段。開展高新區生物醫藥企業知識產權狀況調查,采用問卷調查方式,組織發放并及時回收摸底數據,獲取第一手生物醫藥產業的調查資料,并形成《集聚區生物醫藥企業知識產權狀況調查報告》。
5)檢索平臺搭建階段。建立生物醫藥專利數據庫,搭建分析評議檢索平臺。
6)專利檢索與分析階段。將濟南市與十五副省級城市專利情況、主要發明專利申請人情況、主要研發能力情況進行對比分析。總結國內先進城市關于生物醫藥產業發展的先進理念和好的做法,采用swot分析方法,梳理濟南生物醫藥產業的優勢、劣勢、機遇和威脅。
7)分析評議階段。匯總所有數據和子課題成果,通過全面分析,從政府、知識產權管理部門以及企業自身三個層面,提出生物醫藥產業的發展對策,包括政府應制定的政策措施、發展規劃、重點發展領域規劃等;專利管理部門如何圍繞發展重點做好政策引導、管理機制、信息服務等方面的工作;企業加強自身知識產權創造、運用、保護和管理等環節的發展建議。
8)成果運用階段。分析評議報告對揭示我市生物醫藥產業的發展方向,明晰產業發展的地位及趨勢,研究制定產業創新發展及專利戰略規劃均具有很好的借鑒意義。我市和高新區知識產權管理部門正在根據項目報告提出的建議,引導和規范生物醫藥企業的科技經濟活動重大決策、招商引資(智)等活動,指導我市生物醫藥重點企業和研發機構進行專利布局等。
2 主要研究成果和創新點
濟南市生物醫藥分析評議研究工作經過幾個月努力,在我市生物醫藥知識產權領域獲得豐碩成果,在我市首開先河建立生物醫藥專利數據庫;高新區首次全面開展生物醫藥企業知識產權狀況調查;引導重點生物醫藥企業開展核心專利(主要產品)專利戰略分析;最終形成的濟南市生物醫藥分析評議研究報告,對整個生物醫藥產業的發展有更加清晰的剖析,為政府決策提供非常有價值的參考。
其創新意義在于建立一種有效可行的生物醫藥產業知識產權分析評議模式,可進一步地推廣到其他行業的知識產權分析評議活動中,同時也為政府、中介機構和企業多部門聯合開辟新的協作模式。相信隨著生物醫藥知識產權分析評議的實施將形成更多的核心專利和技術,進一步影響、帶動我市生物醫藥產業發展。
3 下一步工作設想
(1)進一步完善知識產權分析評議管理機制。爭取在制度建設、產業整體知識產權布局態勢與創新方向、核心專利分析、人才培養等環節取得更大突破。努力在全市范圍內的重大經濟科技項目、戰略性新興產業建設、“5150引才計劃”中推廣、引入知識產權評議。
(2)開展生物醫藥產業專利導航試點工程。以前期分析評議工作為基礎,繼續探索以專利信息資源深度開發利用和專利深入分析為基礎的專利導航工作,包括我市生物醫藥產業發展方向和發展路徑導航,制定專利布局發展規劃等,由此來支撐我市生物醫藥產業轉型升級。
篇8
關鍵詞:醫藥產業 剛性需求 國民經濟 產業發展
一、醫藥產業發展的影響因素
1.宏觀因素
在世界經濟處在調整和低谷中,我國的經濟仍保持較為穩定的態勢,此時我國的經濟發展將逐步進入到內需與外需相互平衡的階段,以此國內的醫藥市場將隨著剛性需求而進一步走向穩定發展,其從技術到資本轉型等方面,都將進入到產業調整的實施階段,總體的經濟發展趨勢將有利于我國醫藥經濟進入轉型發展階段。
2.剛性需求促進
隨著醫療水平的不斷提高,人們對醫療條件和技術提出了更高的要求,雖然我國本身的醫藥水平低于發達國家,但卻給醫藥經濟創造了發展空間;同時基本醫療保險覆蓋面積不斷擴大,醫保流動性增加;醫保支付水平的提高;城市醫療保健市場的多極化日趨細化,這些都給醫藥經濟以巨大的推動力,讓醫藥產業也呈現出多極化發展,這些都是剛性需求所引發的醫藥產業大發展。
3.技術層面轉型
我國的生物醫藥技術開展的較晚,以往的計劃經濟影響了新技術的引進和發展,雖然改革開放促進了醫藥技術發展,但是與發達國家之間的差距明顯。我國的醫藥產業的技術基礎往往重于模仿和改進,缺乏創新和研發,因此進入WTO后此種模仿式的產業模式將受到打擊,因此國內的醫藥企業不得不進入自主研發的技術轉型階段,以此獲得更大的發展空間。
二、醫藥產業發展與經濟發展的關系分析
1.醫藥產業與經濟總量之間的關系
在要研究醫藥產業發展對經濟發展的影響時,首先應關注的是醫藥市場的銷售情況,因為醫藥市場的銷售額所反應的是最直接的醫藥產業的經濟總量,因為不論是何種經營模式其最終的獲利都將歸結到其市場銷售的業績上,這是最為直觀的了解一個產業對國民經濟的影響范圍的指標。
從國際醫藥市場銷售的總體情況分析,醫藥市場的銷售額與國民經濟的總量之間具有較高的相關性,而且兩個變量之間的線性曲線基本是相似的,也就是說二者之間可以利用線性回歸來進行分析。線性關系分析可以了解到,醫藥市場的銷售額與國民經濟之間的相關度可以到達95%以上,這樣就可以證明醫藥市場的銷售情況實際上可以反映國民經濟的發展情況,即醫藥市場的發展可以對國民經濟總量產生影響。簡單的舉例說明,如果國民經濟總量增加100元,則醫藥市場的銷售額就會隨之增加1元,可見醫藥產業發展與經濟發展之間的關系是十分密切的,醫藥產業在發展中如果處于一個長期穩定的增長態勢,則經濟發展也會隨之穩定提高。而隨著醫藥產在前面提及的各種要素的推動下持續發展,則經濟的發展也將趨于穩步,醫藥產業也將以一個近似直線的比率在經濟按照中起到作用。
從我國的總體情況看,醫藥產業在市場上所產生的銷售額還不能完全達到或者接近前面所提及的線性關系,我國的醫藥產業發展與經濟發展之間存在著一定的偏離趨勢,因此說明我國的醫藥產業發展還有發展的空間,也說明我國醫藥產業對經濟的影響程度還沒有達到國際水平。在相關的研究中顯示我國的醫藥市場銷售在國民經濟占有率上還沒有達到前面提及的1%的平均水平,這表面我國的醫藥產業發展還沒有完全釋放其能量,空間廣闊。
2.醫藥產業對經濟增長的影響
醫藥產業對雖然與經濟總量之間存在著密切的線性關系,但是其發展是否就可以促進經濟發展,即醫藥產業的發展速度與經濟發展速度是否也存在一定的內在聯系也是研究醫藥產業與經濟發展之間關系的一個重要內容。經濟的發展在某個時期內是呈現出相對穩定的曲線,如果經濟發展穩定的使其不會形成劇烈的波動。但是經過研究醫藥產業的發展增值與經濟增長之間的關系相對的指標指標,其可以敏感的反應出現經濟發展中各種因素的影響。為了削弱短期波動的影響,并充分考慮經濟增長與醫藥產業發展的時滯性,研究往往利用某個經濟發展相對穩定的時期,對醫藥產業發展的增長率與經濟指標進行相關性的分析,以此獲得較為準確的分析結果。
從醫藥產業的性質看,其與防治疾病有直接關系,是提供生活保障的一種必須品,從根本上看不會受到經濟的波動而發生起伏。現實中隨著人們生活水平的提高,公眾對藥品的質量、品種、數量等都會有不斷的高要求。所以在世界范圍內醫藥產業都是一個具有防御性和成長性雙重性質的經濟系統。從一個國家的范圍內看,因為醫藥產業具有較高的需求收入彈性,即收入提高將帶動人們對醫藥產品的期望和實際消費水平,同時對價格則十分命敏感,在國家經濟快速發展的景氣期,收入的增長可以拉動藥品需求,而醫藥產業發展增速加大,當出現不景氣期,藥品的需求不會出現大幅度下滑。這就是藥品產業經濟發展速度與經濟發展速度之間的規律。所以藥品產業發展與經濟發展的增速沒有必然的聯系,醫藥產業的發展速度不會表現出忽高忽低的大幅度波動,而呈現出整體的平穩和高于經濟增長速度的雙重特征。
三、醫藥產業與經濟發展共贏的思路
隨著全球經濟一體化程度加深,我國的經濟受到國際經濟的影響越來越深,不斷的融入到全球經濟環境中,導致國外進口藥品的關稅將逐步降低,這將直接影響我國內部的醫藥產業環境。從前面的論述看,醫藥產業對國民經濟和國民經濟的發展都有著一定的影響。因此我國的醫藥產業發展趨勢和方向將直接影響我國經濟基礎,尤其是對國家建立其完善的醫藥保障系統更是影響深重。因為從我國的實際情況看,醫藥產業對社會保障系統做出的貢獻是不容忽視的,而其發展將直接影響我國經濟的穩定。以此面對國際化的沖擊和經濟的國際化,我國的醫藥產業發展必須尋求自身發展的特殊模式,以此獲得較好的發展空間和結果。
從醫藥產業與經濟發展的關系看,醫藥產業的發展將推動經濟的發展,首先,我國人口眾多,影響醫藥產業發展的因素中剛性需求占據了主導地位,因此滿足基本需求并保障醫藥價格合理將成為我國醫藥產業所必須承擔的義務,同時廣闊的市場空間也給產業帶來了發展的空間。其次,技術的落后導致了我國的醫藥產業發展將在進入WTO后受到影響,以往的仿制模式將逐步推出歷史舞臺,因此高科技創新的醫藥產業發展是大勢所趨。
綜合的看我國的醫藥產業發展應當走內外結合,高低結合的發展模式。即在產業發展中利用合作模式將國外的先進管理和經營模式引入到國內,進而發展成為具有自主研發能力的醫藥企業,即利用的模式對國際市場中較為成熟的產品引入國內,首先確保其在經濟一體化的進程中占有市場,以此逐步確立自身的網絡渠道維護效益。當企業發展到一定的規模后就可以利用自身的資產優勢組織進行技術研發,利用成熟的渠道將新產品推向市場以此從仿制中蛻變出來,實現內外結合。另一方面,醫藥產業應立足我國的國情,針對性的開展基礎藥品的開發和生產,即生產質優價廉的藥品系列滿足社會醫療保障系統的需求,利用本土和價格優勢占有低端市場,以此穩定原有的競爭優勢和發展能力,進而獲得資本積累。然后利用資本積累依托科研機構和高校資源進行產業技術升級,研發技術含量更高的產品,這樣就實現了高低結合。
四、結束語
醫藥產業是關乎民生的重要產業,其具有雙重性質,一方面其發展不會完全受到經濟發展的影響,而其發展卻反作用與經濟發展,對其有推動作用;一方面其發展的速度相對穩定,不會受到經濟發展速度的影響。所以在經濟國際化的趨勢下,我國的醫藥產業要發展就影響從基礎做起,利用剛性需求發展基礎優勢,進而獲得更加廣闊的發展空間。
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生物醫藥正成為國家和地方政府“核心戰略性新興產業”的行為讓行業開始發熱。
數據顯示:2009年生物制藥經濟總量或超過萬億。進入2010年,截至目前為止,生物醫藥行業超大宗資金和大宗資金流入達77.07億元,僅4月份就有50億的機構資金進入該板塊!
此時正值北京吹響生物醫藥產業發展集結號,重拳推出“G20”工程。此工程的推出標志著作為北京戰略性產業的生物醫藥產業將步入跨越式發展階段。未來三年,北京生物醫藥產業整體規模將從現在的400億元發展到1000億元,確立北京生物醫藥產業在全國的優勢地位,實現從“小散弱”向“高聚強”的戰略轉變和跨越發展。
在北京華美達藥業有限公司執行董事王馨婷看來,北京生物醫藥產業早已蓄勢待發,G20工程的實施為生北京生物醫藥產業“弱小癥”開出了一劑好藥方。“北京生物醫藥產業早已具備了實現跨越發展的基礎與條件。”
記者得到的數據顯示:2009年,北京生物醫藥產業完成銷售收入374136億元,同比增長21.06%,連續幾年保持良好增長態勢,上億元的規模企業2008年已達44家;醫藥工業結構日趨合理,北京化學制劑、醫療器械、生物制藥、中成藥等高端領域貢獻了90%以上的產業規模;創新能力日益增強,每年有近1/10的一類新藥在北京產生,億元品種不斷問世和提升;北京整合國內外資源的能力正在提升。
業內人士認為,2010年將是北京生物醫藥產業發展的突破之年,前景可期,但其研究成果產業化程度并不樂觀,多數企業罹患“弱小癥”。
這種觀點傳遞出目前北京生物醫藥產業一個略顯無奈的現實:一方面,因為日益擴大的保健需求和政府對公共衛生投入的加大,生物醫藥產業面臨爆發式增長;另一方面,產業機制尚未順暢,亟需自我突破,迅速升級。
華美達罹患“弱小癥”
2010年,北京華美達藥業有限公司自主研發的單方藥金薯葉止血合劑銷售額預計達到5000萬。金薯葉止血合劑主要用于治療血小板減少,尤其是針對ITP(原發性血小板減少性紫癜),號稱世界上最安全的治療ITP的藥品。
“就是這樣一種單方藥,我們花費了8年時間,耗資近數干萬才研制成功。”八年拿到“準字號”,在很多缺乏研發經費的中小企業眼里,華美達是很幸運了。因為手里握有原創藥,且獨此一家,即使做營銷也不會出現許多競爭者,按理來說前途一片光明。可連續幾年的推廣卻讓王馨婷感到如他們這樣的企業前方多崎路。
“對于中小生物醫藥企業來說,最主要的門檻就是持續研發經費的缺乏,大量企業因為不能承擔這種周期長、高成本、高風險的研發經費,研發成果半途而廢。”
邁過研發經費瓶頸的王馨婷并沒有感到輕松,當藥品仍處于研發階段時,她在和一些知名研發機構接觸時發現:很多生物醫藥權威專家手里都握有若干專利待價而沽,要么是專利遲遲得不到轉化,要么就是被外地買家買走。
記者了解,這種情況在北京的確大量存在。目前北京很多科研院所、設備和人才均在為外地買家服務,北京科研所和大學研發的很多商業化成果多被上海和廣東等地的公司買走,尤其是深圳,很多頂尖生物基因公司的成果都來自于北京。
中關村生命園總經理郭力正為此苦惱:生命園匯聚了大量的科技型研發企業,可是科研轉化率卻很低,稅收也遲遲上不去,究其原因就在于科研轉化多為外地買走。“生命園缺乏產業化的土地,而且北京制造成本太高,致使很多專利流失了。”
“我們希望自己將專利做大。”華美達的“做大”夢想仍然困難重重。這次他們遇到的是資金的瓶頸。“如果推廣做得好,能夠打入各省的醫保目錄,這樣不僅我們自主研發的藥品能盡快產業化,對企業再投入研發也具有一定的利潤和空間。”
遺憾的是,沒有政府的一些政策扶持,華美達很難獲得銀行貸款。“比如目前公司準備建一個固體制劑車間,還將在湖南等地擴建原材料種植地,均因資金問題擱淺。”
不久前在山東參加的一個醫藥博覽會幾乎讓王馨婷為之郁積:金薯葉血合劑的市場價是268元/盒,前來問訊的人開價往往開一個很低的價,也就是說,數千萬的研發投入和購買者期望價位仍相差較大。
其實這也是很多如華美達一樣的小企業在發展過程中要面對的問題:“價格上不去,就永遠不會有入做新藥。”
新藥產出率降低、研發成本不斷上升、臨床時間過長、上升過程太慢、企業定價不自主……這些關于藥物創新的老生常談至今依然存在,并且由于企業本身的基礎薄弱,積累匱乏,國內生物醫藥發展的可持續性困難重重:“目前國內市場是仿制藥多于新藥。”
記者了解到,目前生物醫藥業競爭焦點主要集中在新藥的開發能力和藥品的營銷,由于新藥投入大、周期長、風險大,雖然能夠賺取高額利潤,但國內公司大多不具備各種軟硬條件。國外公司的做法通常是以新藥開發帶動藥品營銷,而我們卻是反其道而行之。
對于少數試圖擺脫這種“營銷帶動開發”的企業(如華美達)來說,以上因素制約其向高、精、尖方向挺進,王馨婷坦言,這也是大多數生物醫藥研發型企業所面臨的困境。
如何對癥下藥?
據記者了解,國內生物醫藥所吸引的資金僅占整個醫藥融資5%的份額。很多投資人都表示,中國生物醫藥行業的投資機會還是很多的,很多公司會選擇一些擁有突破性平臺技術或者巨大市場的早期企業,即使這些企業非常小或需要比較長時間的投資回報期,但只要企業具備高效臺作的團隊、自主的產品、顯著的競爭優勢、明確的市場機會和可持續的商業模式等特點,投資公司是愿意接受的。
“能夠達到上述標準的國內企業并不太多。只有那些具備創新能力的企業才會被予以關注。”北京振華投資副總經理王軍告訴記者,由于上下游依存鏈沒有建立,國內很多企業只是單純以研發為主導,再進行項目的轉讓,缺乏長遠戰略定位和市場考量。
“北京不缺乏生物醫藥研發人才,但沒有形成以企業為主體的創新體系,也沒有形成風投市場。從這個角度來看,北京生物醫藥產業潛力大,但模式不清楚。”王軍表示。
“根據我國生物醫藥發展現狀,搶抓后發優勢極為重要,因此在發展戰略上應以自主創新和技術突破為主。北京應該做具有核心價值的藥品,加大科研成果的轉化。”王軍認為,生物醫藥產業的兩個環節:研發、銷售,北京都具有得天獨厚的優勢,“應該抓住研發和渠道做文章,盡快實現科研成果轉化。”
國務院發展研究中心技術經濟研究部部長郭勵宏表示,針對目前生物醫藥企業大多患有“弱小病”的現狀,這些技術的研制應該得到政府的支持,比如政府可以著手推動技術創新平臺的建設,生物醫藥關鍵技術共性平臺的建設將使很多中小企業節省很多成本。
這種公共服務平臺不僅可以吸收如同仁堂、紫竹藥業、雙鶴藥業這樣的大企業,加大對他們的支持力度,還應該鼓勵各具有核心優勢的中小企業參與其中,以符合北京優勢資源的高端技術開發為主,使其在運行機制、組織結構模式、技術轉化方式、市場運作模式等方面發揮出支撐產業化的作用。
我們很高興地看到,“G20工程”的核心在于對生物醫藥產業發展環境條件的創建,北京市政府將通過政策創新營造健康的產業氛圍,通過全方位的支持措施支持企業快速發展,通過搭建一批國際化、高水平、規模化的公共服務平臺提升綜合服務能力,為生物醫藥產業的跨越發展提供強有力的保障。同時,在推進落實過程中引入創新思維與手段,加強政府服務效力,保障企業受益。
“北京生物醫藥產業機構還有很大優勢沒有發揮,我們不僅應該利用北京的資本優勢將醫藥產業的診斷、保健、檢測捆綁到一起,形成資源型上市公司,還應重新以產業政策支持產業基金的方式來尋求生物醫藥產業更大的發展。”
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一、生物產業發展現狀
(一)基本情況。據初步統計,2009年全省醫藥工業完成工業總產值170.90億元,同比增長11.39%;完成工業增加值64.32億元,同比增長12.42%;主營業務收入達226.83億元,同比增長21.76%;實現利潤總額29.25億元,同比增長27.99%;實現利稅總額45.07億元,同比增長23.64%。目前,全省醫藥工業已形成以哈藥集團為龍頭、以哈爾濱開發區醫藥工業園和利民開發區醫藥科技園為側翼,葵花、完達山、烏蘇里江、珍寶島、仁皇、多多、友搏、黑寶等企業共同發展的格局。
(二)發展優勢。一是產品優勢。哈藥集團制藥總廠生產的30多種原料藥和18種劑型的產品,具備年產6100噸抗生素原料及中間體、30億支粉針劑的生產能力。氨芐鈉、頭孢噻肟鈉原粉、頭孢唑林鈉原粉以及頭孢唑林鈉粉針的產量和市場份額均居全國第一位。哈藥、三精、哈藥六廠及世一堂4個中國馳名商標的品牌總評估價值已超過267億元。二是產業優勢。全省擁有哈爾濱醫藥工業園、哈爾濱利民醫藥科技園、牡丹江愛民北藥科技園三個省級醫藥園區。2008年,入區企業已達80家,園區總年收入40.95億元、利稅8.59億元。三是資源優勢。全省中藥材資源豐富、蘊藏量大,分布的中藥材有856種,總蘊藏量27億公斤,按照目前的市場價格計算,這些藥材資源的價值約為65億元。全省已建立了6個品種的野生藥材資源保護區36處,保護面積5.9萬畝,被列為全國十大中藥材規范化種植基地之一。四是研發優勢。全省醫藥行業擁有專利品種57個、國內獨家品種51個、中藥保護品種39個、中藥保密品種2個;國家級新藥1445個;實施新藥研發項目154個,已獲得臨床批件66項,在研項目88項。九五以來,醫藥企業獲得各級各類科技成果獎167項。
二、生物產業發展需解決的問題
一是創新能力不高的問題。目前,一些關鍵性產業技術、產品制備工藝長期沒有突破,制約了醫藥產業向高技術、高附加值領域拓展,更阻礙了向下游深加工領域延伸。產品更新換代緩慢,絕大部分產品處于底端領域,靠巨額廣告投資、大量人力做市場、低價競銷維持生存,缺少發展后勁。藥物創制研發平臺由于沒有專項資金的支撐,尚未形成系統、有效的體系,直接導致黑龍江省新藥創制進展緩慢。二是科技投入偏低的問題。2008年有35%的醫藥企業有研究開發經費投入,但投入的經費總額僅為1.74億元,企業技術研發投入明顯不足,全省R&D投入不足銷售額的1%,與國際、國內實力較強的企業投入比例達15-18%相比,反差太大,造成企業缺乏高級技術人才、自主創新能力弱,創新成果產業化能力不足。這是黑龍江省醫藥產業在全國位次逐年下滑的直接原因。三是結構不盡合理的問題。企業結構不合理,雖然全面實施GMP、GSP認證,但規模小、集中度低、效益差的問題依然存在;企業、地區間發展不平衡,銷售收入第一位的哈藥集團與第二位葵花藥業相差100多億元;在黑龍江省擁有的7713個藥品批準文號中,只有149個具有自主知識產權;新藥開發檔次不高,多為改劑型范疇,仿制品種占據主流。
三、專利在生物醫藥產業價值鏈中的地位及影響
生物醫藥產業價值鏈包括上游的基礎研究和下游的應用研究,以專利為主的知識產權處于生物醫藥產業價值鏈競爭的上游。劍橋大學的泰勒和西爾伯.特遜的研究結果表明,專利在醫藥工業中會影響到64%的研究開發支出。美國著名經濟學家曼斯菲爾德經研究分析得出結論:如果沒有專利保護,60%的新藥就不會被發明出來。在整個生物醫藥產業價值鏈的價值增值過程中,知識產權產品和利潤呈“U”型,是“微笑曲線”的二端。知識產權保護向產業價值鏈兩端——上游的知識創新和下游消費階段不斷延伸,產生出許多新的增值(下轉第74頁)(上接第71頁)環節。從專利福利角度分析,生物藥品專利保護與新藥研發之間存在著很大的矛盾,過度利用專利保護制度,也會削弱技術創新的動力。因此,需要建立適當的專利保護體系激勵技術創新、促進科技成果轉化,同時又促進知識的積累,合理、有效地利用技術創新的資源,使產業價值鏈的可持續發展和利益最大化。
四、生物醫藥產業專利發展的對策
(一)實施生物醫藥產業知識產權專項工程。制定《“十二五”黑龍江生物醫藥產業專利發展規劃》,明確未來5年黑龍江省生物醫藥產業重點發展領域、專利群布局、研發方向,形成獨具特色的黑龍江省生物醫藥產業專利網;利用各種宣傳手段,深化生物醫藥產業知識產權宣傳工作,提高專利維權的社會影響力;將全省主要從事生物技術高校、科研院所的專利項目資助資金由50萬元增至150萬元,使資助方式由重點資助專利項目向重點建設生物技術專利服務平臺轉變,提高資金的輻射面和使用率。
(二)實施專利支持服務體系建設工程。建設“黑龍江省生物醫藥產業專利情報服務中心”,搭建專業化專利情報服務平臺,協助政府和企業預知研發目標可能存在的知識產權風險,及早采取措施、調整研發策略、避免未來受到他人專利制約;了解相關產業和技術領域的整體技術水平和發展趨勢,幫助企業有效借鑒他人技術、及時調整研發方向、提高創新起點,為項目成果真正具備創新性和技術先進性,成功獲得知識產權保護創造條件;依托哈藥醫藥工業園區和利民醫藥園區的知識產權服務平臺,提升企業知識產權專利創造能力;推進專利管理進入科技計劃項目的申報、結題、驗收全過程,提高科技成果的專利產出率。
(三)實施生物醫藥知識產權聯盟工程。聯合大學、科研機構和企業一起結成知識產權聯盟,配合政府做好專利技術信息服務和咨詢工作,跟蹤收集專利技術信息,并以技術信息服務為手段,間接引導、協調各企業的研究開發和生產,盡量避免低水平重復和惡性競爭;組成專利維權聯盟,協調促成行業內的合作研究。從而實現技術共享、信息共享、整合各方資源,形成優勢互補,共同研發和共享專利。