導語：如何才能寫好一篇生物藥行業發展，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

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[關鍵字] 生物制藥；行業現狀；發展

中圖分類號：R19 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2016）08（b）-0000-00

生物醫藥是現代生物技術生產中的重要產品，是衡量一個國家現代生物技術發展水平的一個重要的標志。生物制藥產業是制藥業中發展最快、活力最強、技術含量最高的領域之一。我國把生物技術列為一門“前沿技術”，加強生物技術各領域的應用，把生物技術作為未來高技術產業趕超的重點。生物醫藥和生物制藥領域是重點發展的領域，我國生物產業發展必須加快其規模化、集聚化和國際化進程。目前，中國生物醫藥產業已經具有良好的基礎，但與世界先進國家的生物醫藥產業相比還存在差距，必將經歷從科研到產業化的艱難之路。近年來，我國不斷加大力度支持生物醫藥產業的發展，創造出巨大的市場空間和良好的發展環境。

一、生物制藥技術基礎及產業鏈

現代生物技術也可稱之為生物工程，是新的科學技術支柱之一。生物技術的應用范圍十分廣泛，在醫藥衛生領域得以廣泛應用，并取得顯著成效，蘊含著巨大的發展潛力迅速成長。生物制藥這一制藥技術，以基因重組、單克隆技術為代表，通常在大規模、集中化的發酵工廠進行，它的生產過程既不同于傳統的化學藥物，也不同于從動、植物中提取的藥物。生物工程技術制造藥物，首先通過基因工程或細胞工程培養出“工程菌”或“工程細胞株”，然后再利用現酵技術進行大規模的培養，從中提取出所需的藥物。生物藥在分子結構、物化特性、制備技術等方面與化學藥不同，綜合利用了微生物學、生物技術等科學的原理和技術，從生物體、細胞、體液等提取制造一類用于預防、治療和診斷的生物工程制品。這一制品具有高效性，對疾病也具有鮮明的針對性。生物技術的發展加速了新科學知識的產生與應用，生物技術不斷創新發展，生物產業正加速著新的技術時代。

生物制藥業作為典型的高新技術產業，具有技術、投入、收益、風險四高及低污染的特征。制藥行業產業鏈可以簡單分成研發、測試、上市銷售三個階段，組成生物制藥產業鏈的各環節與傳統制藥行業基本一致，但在每個環節上的技術基礎差異很大，主要的生物制藥技術如基因重組、單克隆等均源于上世紀對細胞內部結構的突破性發現。生物工程藥物的發展，給制藥工業帶來一次革命性飛躍，將在持續提升人類的醫療保健水平上發揮重大作用。

二、國內生物制藥行業發展現狀

我國生物醫藥產業規模龐大，但自主研發能力仍很薄弱，藥品生產以仿制為主，原創性藥物較少，生物醫藥關鍵技術和國際水平相比也有較大的差距。因此，培育發展生物醫藥產業，并大力促進整個產業參與國際競爭，將成為提升我國生物醫藥產業整體發展水平和競爭力的關鍵。

（一）行業起步較晚，行業產銷均保持較快增長。

在市場需求旺盛和政策大力扶持等利好因素的推動下，2012年我國生物藥品制造業實現工業銷售收入1775.43億元，同比增長19.42%；2013年生物藥品制造業需求穩定增長，實現銷售收入2381.36億元；2014年我國生物醫藥行業雖然受到藥品持續的降價和醫保控費政策的雙重影響，實現銷售收入2749.77億元，收入和利潤增速遠超當年GDP增速，分別達到13.95%和11.82%，仍然保持著良好的增長勢頭。2013-2015年，我國生物醫藥產業產值年均增速達到20%以上，這不僅推動了一批擁有自主知識產權的新藥投放到市場，還集聚形成一批年產值超百億元的企業，大大提高我國生物醫藥產業的集中度及在國際市場中的份額。

（二）行業技術落后于國外技術，行業以中小型企業為主，大型企業占比偏低。

我國生物藥品制造業中，產品多集中在較為低端的仿制疫苗、血液制品行業，技術壁壘較低。支持我國生物技術產業化的設備、技術落后及生物技術的產研脫節等因素是導致我國生物技術產業化水平低的主要方面。2012年，我國生物藥品制造業總資產達1848.07億元，同比增長14.9%，小型企業資產占比為38.02%，大型企業資產僅為17.17%，大型企業占比明顯偏低。我國生物技術公司特別是創業型企業面臨眾多壓力，缺乏拳頭產品，企業發展規模小，產品產業化程度低下，眾多問題都在制約我國國內生物制藥行業的發展。

（三）行業整體技術水平顯著提高，已經具備較強的基礎。

經過多年的快速發展，我國生物技術領域的基礎技術和實驗室階段等都已接近國外先進水平，明顯縮小了與世界先進國家的差距。國際上，美國、日本和歐洲是生物制藥業的主要集中地，所開發的產品及市場銷售額都占居全球優勢。美國作為生物制藥的發源地，擁有經費投入、產品開發和研制、產品生產和市場上的國際領先優勢。多年來，政府支持、國內外風險投資的增長、大量跨國生物制藥公司進入中國，這些都為中國生物制藥產業的發展提供了強大動力。我國必須通過發展資源節約型、環境友好型的生物制藥，進一步完成醫藥行業的產業升級換代，占領未來全球生物制藥制高點。

三、生物制藥行業要以高端生物仿制藥和CRO為發展突破口

生物類似物是我國生物制藥表現最為活躍的領域，是CRO（新藥研發合同外包服務機構）快速發展的要素之一。現階段在生物制劑市場上，跨國制藥企業占據壟斷性地位，擁有絕對的技術優勢，成為中國企業在行業發展中的巨大障礙。中國生物醫藥行業仍存在多重瓶頸有待突破。國內生物制藥行業以高端生物仿制藥和CRO為短期內最有希望取得關鍵性突破的環節。生物仿制藥和CRO共同的特點是需求增長較快、前景明朗，國內的成本優勢明顯；不同的是CRO未來市場規模較為有限，而生物仿制藥市場規模較大，對經濟發展具有很強的支撐作用。

（一）高端生物仿制藥

生物仿制藥特別是單抗等高端生物仿制藥的技術壁壘較高，未來需求巨大，在一定程度上對仿制藥企業的利潤水平和發展速度提供了保障。目前全球對生物藥的需求巨大，但是生物藥的價格較為昂貴，對其普及造成限制。我國生物制藥產業起步晚，發展快，但當前許多前沿生物技術仍落后于歐美等國家，通過仿制藥物仿創結合，加以系統集成，既能實現技術上趕超的目標，也能滿足當前我國防治重大疾病、應對突發疫情及處理重大衛生事件的用藥需求。我國要改善生物制藥行業所處法律環境，加強知識產權保護，加快中國版生物仿制藥審批通道，為國內高端仿制藥發展掃平道路；加強對生物制藥產業鏈監管的整合，改變目前各個環節互相分割的監管現狀，進而加速我國生物制藥產業化進程。

（二）CRO

CRO是一種學術性或商業性的科學機構，是通過合同形式向制藥企業提供新藥臨床研究服務的專業公司。CRO 作為制藥企業的一種可借用的外部資源，其顯著的作用就是能降低整個制藥企業的管理費用并大大提高效率。CRO能在短時間內迅速組織起一個臨床研究隊伍，該團隊體現出高度專業化及豐富的臨床研究經驗。由于目前生物技術產業研發投入和風險不斷擴大，生物醫藥企業無法具有產業中所包含業務的全部優勢，必須借助外部資源即專業的研發機構才能促進生物醫藥的發展。近年來，中國行業發展迅速，成為世界醫藥外包的熱土，已經超過印度成為亞洲研發外包首選地。未來，歐美市場的增長率預期會下降，而亞洲新興市場的增長率將不斷提高，這給中國帶來巨大的發展機遇。隨著人力成本的提高，中國CRO企業的成本優勢逐漸削弱，國內企業未來發展必須在提升研究品質和為客戶提供定制服務兩方面需找突破口。

四、生物制藥行業前景展望

面對產業競爭和發展的新要求，我們要增強緊迫感和憂患意識，用改革創新推動生物醫藥產業發展。在醫療改革和國家基本藥物制度快速推進的背景下，國家持續增加對全民大健康產業的投入，這為生物醫藥行業的發展奠定了堅實的基礎。據預測，2020年我國生物醫藥市場將成為全球第二大生物醫藥市場，僅次于美國。生物醫藥在治療腫瘤、冠心病、神經退化性疾病、自身免疫性疾病及血液替代品的研究開發等領域具有巨大的發展潛力。我國“十三五”期間，生物醫藥產業將重點確定為大力發展重大疾病化學藥物、生物技術藥物、新疫苗、新型細胞治療制劑等多個創新藥物品類。這充分表明我國將加大生物醫藥的研發力度，中國生物醫藥產業未來的市場潛力必將十分巨大。

產業轉型的時代背景下，我國的產業政策對生物制藥形成了較大的支撐，生物醫藥產業被確定為我國的七大戰略新興產業之一。生物制藥是生物技術的重點應用領域之一，我國未來醫藥工業要實現升級發展，關鍵是要落實創新驅動的發展戰略，逐步縮小與制藥強國在創新能力上存在的差距，既要把創新擺在醫藥工業發展全局的核心位置，也要把增強技術實力作為建設醫藥強國的戰略支點，不斷完善以企業為主體，以市場為導向，政產學研用相結合的創新體系，進一步推動生物醫藥產業的規模化、集聚化和國際化發展。

參考文獻

[1]馬麗梅，趙潔.《生物制藥技術探析》.中國科技博覽第18期，2011.

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封閉的舊通信時代頹勢不可逆，但新浪潮尚未起勢，運營商被“啞管道化”的威脅仍在加劇。

這些年業界一直在不痛不癢的提出各種技術方案，喊出一些口號，卻沒有真正觸及內核的動作與可商用的產品。

擁有全球最廣泛運營商客戶的華為，無疑是伴隨著客戶感知壓力最深刻的公司。這幾年，在LTE的幾撥建設浪潮下，華為享受到了數字紅利，也已早早動手與全球運營商展開了解決實際問題的探索。

幾年的積累之后，2016年是一個分水嶺，在這次MWC上，華為將以空前的陣容亮相，攜手90多個合作伙伴、這些年在全球各種好玩的新商業以及頂尖的研發成果，回答行業在5-10年究竟應該做什么的問題。而華為以合作的姿態亮相，而非吃獨食，也正式傳遞出華為在新時期對自身定位的思考，這就是做萬物連接的ICT平臺，“上不做應用下不碰數據”。

從提前傳遞的信息來看，華為理解的行業未來，就是要成為數字經濟的一份子，成為萬物互聯的驅動力，成為各行業數字化轉型的使能者。

這意味著運營商可能不再像短信、話音那樣，是業務的定義者和提供商，但另一層的意義是，各行各業都成為業務定義者，通過運營商的網絡和能力，提供給用戶。

但這需要運營商有足夠的開放能力。

“數字化轉型，不僅是電信產業自我超越的機遇，更是推進各行各業變革的創新動力。”華為常務董事兼戰略Marketing總裁徐文偉在倫敦表示，“華為將堅持開放平臺能力，使能運營商，構建開放、合作、共贏的產業生態，加速數字化轉型進程。”

在這個過程中，華為常務董事兼產品與解決方案總裁丁耘表示，數字化轉型的核心就是要合作開放，“否則華為和華為的客戶都沒辦法生存。”

開放的目的是順應五大方向

為什么要做開放的華為和開放的生態？千億美元級的視頻產業、萬億美元級的企業IT云轉型市場，以及即將出現10倍用戶增長的物聯網行業，這些是運營商未來明確的市場機遇。如果運營商不積極主動變革，這些機遇反而會變成負擔，比如說已經占到流量總量70%的視頻。

在2016世界移動通信大會上，面向全聯接大趨勢，華為將首次提出運營商數字化轉型的五大發展方向，即大視頻、大IT、大運營、大架構、大管道，并主張開放平臺能力，使能運營商構建開放的產業生態。同時華為還了4.5G、IoT和2K/4K視頻、平安城市等創新解決方案，加速邁向全聯接世界的開放之路。

預計到2025年，全球將新增40億的寬帶用戶，超過1000億的物也將被聯接起來，每個人消耗的流量也將增長500倍以上。數字世界與物理世界正在飛速融合，實時（Real-time）、按需（On-demand）、全在線（All-online）、自助（DIY）、社交化（Social）的ROADS體驗成為需求常態。

本次巴展，華為重點展示4.5G，IoT，平安城市等系列創新解決方案，能夠助力全球運營商和企業客戶在數字時代實現敏捷創新，快速轉型和商業成功。

4.5G將移動寬帶能力提高到首次超越千兆速率，提供無處不在的高清語音和2K/4K高清視頻體驗，虛擬現實也將在4.5G網絡上成為可能。4.5G還將使能物聯網，使生活更加便利，助力運營商使能垂直行業。本次重點的GigaRadio作為4.5G的承載平臺，將在2016年規模商用，加速4.5G全球發展。

華為IoT解決方案不僅能助力運營商的家庭寬帶業務數字化轉型，實現智慧家庭，而且其基于LTE的NB-IoT（窄帶蜂窩物聯網）技術將為運營商打造一張無處不在的蜂窩物聯網，在智能抄表、智能停車、物流跟蹤和智慧城市等領域開啟全新商業機會。

平安城市解決方案采用最新的物聯網和移動寬帶等技術，打造視頻化，智能化的城市安全體系，提升政府的危機預防能力和應急處理能力。目前，華為平安城市解決方案已應用于30多個國家、100多個城市。

華為認為，電信產業只要敞開自己的胸懷，面向數字化轉型的五大發展方向，對合作伙伴開放管道、數據、業務等能力，就一定能夠優勢互補、資源共享，滿足客戶多樣化的需求，真正實現ROADS體驗。

開放什么

作為運營商管道的建設者，華為所起到的作用是，幫助運營商適應并建立開放的生態，重構全新的商業模式。

在中國上海，基于華為能力開放平臺，運營商與廣告公司合作，將大數據應用于戶外媒體效果評估，提煉出廣告業主的黃金投放時間、優化投放組合，2015年評估了300個公交站臺和29塊LED屏。

在新西蘭，人口只有400萬，但是有150萬輛汽車，華為正在幫助運營商實現車輛智能管理系統，擴大聯接邊界。

IoT在各種嘗試中不斷有新的驚喜，比如說智能垃圾桶業務，通過安裝智能芯片，可以實現對垃圾收集的智能管理。但是丁耘說，華為和運營商都無法為這樣的業務去開發專門的如垃圾桶管理系統，只有向更多的專業應用公司開放平臺和能力，才能讓業務變成現實。

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關鍵詞：生物技術；藥品行業；安全

生物技術在藥品行業中的應用范圍日益擴大，生物藥品具有很廣闊的市場前景，巨大的經濟利益和社會效益促使生物技術藥品行業進行了激烈的競爭。

一、我國生物技術醫藥行業的發展現狀

我國的生物制藥行業發展比較迅速，起步較晚，最早的生物工程藥品追溯到1982年人胰島素的誕生，隨著技術水平的不斷提高，生物技術在藥品行業的應用日益的廣泛。

醫藥生物技術主要包含六個方面的內容：1、重組基因技術、轉基因技術研制的藥物或建立的新的治療方法。2、細胞或原生質體融合技術生產的藥品。3、固定化酶或固定化細胞技術制備的藥物。4、通過組織和細胞培養生產的疫苗。5、利用現酵或反應工程和生產生物來源的藥物。6、應用蛋白質工程和分離技術從生物資源中尋找或制備的藥品等。在這六個方面中醫藥生物技術對醫藥汗液的發展都起到了重要的促進作用。形成一定的產業規模和效應，但是生物技術在藥品行業的發展中依然存在很多的問題，例如保證藥品額安全性、醫藥行業的道德性，總體的發展方向是很樂觀的。

二、生物技術藥品發展的原則

生物技術正在以非常快的速度應用到我們的日常生活但中去，生物技術為人們帶來了生活的便利。但是生物技術藥品的發展必須把握一定的原則和尺度，沒有原則的利用生物技術，以生物技術謀取不正當的利益有損人民群眾的利益。

中華人民共和國衛生部令第33號《生物制品管理規定》第二條中指出：“生物制品是藥品的一大類別。生物制品系指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料，采用生物學工藝或分離純化技術制備，并以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量制成的生物活性制劑。它包括疫（菌）苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、變態反應原、細胞因子、激素、酶、發酵產品、單克隆抗體、DNA重組產品、體外免疫試劑等。”從生物制品定義中我們可以看出，生物藥物制品的多樣性和靈活性，通過長期細致的觀察和實驗，得出具有長效的藥物產品，提升醫療衛生事業的水平，而對于違背社會倫理道德的方面的應用應該予以抵制，非法利用藥品進行交易和犯罪都應該受到監督和制裁的。

生物技術制藥產業能夠給藥品和醫療衛生行業帶來巨大的經濟效益，但是絕對不能忽視藥品的安全性，原材料和技術的要求很高，因此需要的投入成本也是占有很大的支出比重的，正確的分析市場，不能因為市場需求的增加而盲目的擴大產量，加快生產從而忽視了產品的質量。制藥行業是良心產業，生物技術的使用也是為了為人類生活帶來福祉，所以應該正確的把握生物技術的使用尺度，保持生物技術在藥品行業中的正確應用。

三、生物技術在藥品行業中的應用前景

依據生物技術在藥品行業的應用現狀，我們看可以看出，生物技術制藥產業具有長遠的發展前景。

首先是在生物技術水平上，積極的開發高科技產品，拓展藥品行業的技術深度。我國的生物資源極其的豐富，微生物、真菌、海洋生物等資源都可以運用生物技術進行深入的研究，開發具有很高的科技含量和獨特的藥效的藥物。目前在我國生物技術對于治療很多的疾病都有很高的治療效果的。

其次，在生產的規模上，應該加大科技投入，提升產品的技術含量，從而提升市場競爭力。生物技術在藥品行業需要進行合理的布局和規劃，產生規模經濟效益，提升藥品行業的集群效應，藥品企業和醫藥公司進行合作，充分的進行市場調研，貼近市場進行研發，利用企業的先進的管理經驗和技術引進的財力和人力，規避藥品行業的弊端，促進生物技術藥品的研發的效益整體得到提升。順應世界生物技術發展趨勢，盡快改造傳統生物技術產業，重點發展低耗原料和能源、高附加值的現代生物技術藥品，以提高生物技術產業的技術水平和經濟效益。

最后，加強國際合作和技術的學習引進，培養更多的技術性人才。近20年來我國生物技術制藥行業發展很快，開發品種齊全，種類多樣化趨勢，生物技術在藥品行業中產業結構并不是很齊，生物藥品質量要求不斷的提升，技術合作和人才的培養都是提升藥品質量的重要途徑。優化國內的需求，面對國內的技術難題應該注重國際間的合作和交流，通過裝備、技術、人才引進，通過合作、合資的方式創造生物技術藥品行業的新發展途徑。加強基礎研究，建立生物技術信息資料庫，掌握世界生物技術藥品的科研和產業化發展趨勢，把握市場動態。

生命科學和生物技術不再是在人們的想象中的技術，正在以飛快的速度進行發展和創造著，在藥品行業中的應用將會給我們帶來更多的挑戰和驚喜。（作者單位：沈陽師范大學化學與生命科學學院）

參考文獻：

[1]王舜，李蒙.生物技術與我國發展生物經濟的對策分析[J]，生產力研究，2006（1）.

[2]徐廣軍，楊德峰，趕超戰略與比較優勢戰略的動態選擇問題探討[J]，理論學刊，2006（2）.

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摘 要 本文主要從上市公司的角度,結合國家政策,把醫藥行業分為五大子行業進行逐一分析其投資價值。

關鍵詞 醫藥上市公司 醫藥行業

醫藥行業是與人民健康息息相關的消費類產業,隨著人民生活水平的提高,人們對生理和精神健康的關注以及投入將會越來越大這是醫藥行業長期豁求增長的堅實基礎。在證券市場上醫藥板塊對風險厭惡型資金和從周期性行業流出的資金產生強大吸引力也就在情理之中了。目前滬深兩市共有100多家醫藥類上市公司,進一步細分主要可分為化學原料藥、化學制劑藥、中成藥、生物制藥和醫藥流通業五大子行業,以下將對這幾個細分子行業進行逐一分析。

一、化學原料藥企業

2006年,化學原料藥行業實現累計工業總產值1288.81億元,同比增長16.7%;產品銷售收入方面,化學原料藥工業為1258.50億元,同比增長13.41%。從利潤來看,化學原料藥工業為71.99億元,同比增長17.87%;行業發展速度明顯減緩。但從醫藥上市公司2008年3季報分析,化學原料藥板塊的收入和利潤同比都是增長最迅速的板塊,收入同比增長30.02%,與行業增長速度相仿,利潤總額同比增長245.19%,遠高于行業的增長速度。

二、化學制劑企業

化學制劑生產商研發能力較低,產品主要以普通仿制藥為主,產品同質性高,競爭較為激烈,導致盈利能力較低。雖然由于“醫改”的因素及包括震后防疫在內的大規模傳染病防治需要,一些廠商的普藥產品有望放量,但是較低的毛利率水平不易給公司帶來太多的利潤。相較而言,依靠研發能力不斷推出新品,從而維持較強盈利能力的模式具有更強的生命力。重點關注我國化學藥領域內研發能力最強的恒瑞醫藥。

三、中藥企業

我國作為中醫藥的發源地在中藥原料和技術方面具有突出的優勢。中藥類上市公司大多擁有難以模仿的生產工藝和歷久彌新的專利技術.具有壟斷性的市場競爭優勢,能保證風險相對較小但長期穩定而豐厚的收益。2009年5月7日,國務院出臺扶持和促進中醫藥事業發展的若干意見,此舉充分體現了國家對中醫藥的重視,對中藥企業的發展有利,此政策性文件的公布對中藥類上市公司構成利好。另外,中藥企業走中藥保健品和化妝品路線已成趨勢,關注江中藥業,按照現代科學標準改造傳統中藥的前景也十分可觀,關注先行者天士力。

四、生物醫藥行業

一方面,由于生物藥品具有效果好副作用小,且可大規模生產,生產周期短利潤極高無環境污染等優點,其行業前景十分廣闊. 另一方面,生物醫藥是生物產業發展的重點之一,國家的《促進生物產業加快發展的若干政策》清晰顯示出生物醫藥行業的重要性,意味著生物醫藥產業的發展將獲得政府更多的扶持,將面臨重大發展機遇。

目前我國生物醫藥領域仍然以仿制為主,需要關注具備成本、技術優勢,產品的市場占有率高的公司,他們可能不斷推出新產品,且可能搶奪跨國公司市場份額,關注天壇生物、華蘭生物、通化東寶等公司。

五、醫藥流通業

我國醫藥市場處于快速增長期。在新醫療改革背景下,政府增加衛生投入,醫保覆蓋面擴大,以及經濟增長、人口老齡化等眾多因素拉動醫藥經濟快速增長。我們保守估計,到2020年,藥品市場規模也將是目前的3倍以上,總規模將超過1.2萬億。醫藥流通業作為藥品從生產企業到達醫院、藥店等銷售終端的必經環節,是藥品市場擴容的最直接受益者,2007年醫藥流通行業銷售規模達到4026億,年增速創近年新高,達到19.82%。

基于新醫改擴容,醫藥流通行業整合加速,產業格局從春秋到戰國,企業盈利能力有顯著改善以及我國進入降息周期等理由,我們給予醫藥流通行業“增持”評級。根據公司的行業地位、競爭優勢及未來發展前景,關注四家上市公司:一致藥業、國藥股份、南京醫藥、上海醫藥。

參考文獻:

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一、農藥產能過剩仍在加劇。農藥產量突飛猛進地大增，而需求量僅占農藥產量不到1/8。可以說，產能嚴重過剩無時無刻不在威脅著我國農藥行業。近幾年來，農藥生產企業對較有亮色的產品一哄而上、盲目擴張已成了通病。如我國主流藥劑吡蟲啉、阿維菌素、草甘膦、乙草胺呈現嚴重供大于求狀況均是企業追求效益最大化盲目投資上馬所致。

二、農藥安全性要求越來越高。目前，消費者對于農產品中農藥殘留的“零容忍”態度，使得農藥在滿足病蟲害防治、保障糧食豐收的同時，其安全性越來越受到關注。因此，農藥企業的生產、經營理念，質量全程控制機制，農藥使用者的用藥水平，行業相關各主體社會責任意識等，還需要不斷加強。

三、農藥制假行為更加隱蔽。2010年農藥質量抽檢中，蓄意造假、違法添加其他農藥有效成分的樣品占8.0％，占不合格樣品的57.5％。在農藥質量總體提高的同時，假農藥所占的比例也在提高；非法經營、制假售假更加隱蔽，增加了查處難度。

四、農藥違規使用難以禁止。我國現有的分散式小農生產方式，農民安全用藥水平較低，決定了農藥不合理使用、違規使用在相當長時間仍將存在。從今春海南豇豆檢出水胺硫磷，到最近北京檢出福建烏龍茶含有三氯殺螨醇，都是限用農藥被違規使用。

中研普華農林行業研究員表示，在面臨挑戰的同時，農藥產業也充滿機遇，農藥產業的“十二五”，將會是充滿前途的五年。

一、農藥剛性需求不會改變。中國是農業大國、人口大國，糧食安全問題始終是治國安天下的首要問題。要在有限的耕地上生產更多的農產品，離不開農藥防治作物病蟲害保障糧食豐收的巨大作用。

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醫藥行業是國民經濟中關系人民健康，體現高新技術產業化方向的重要行業。**期間，浙江醫藥行業持續快速發展。**年，全省醫藥工業系統企業實現工業總產值317億元（按90不變價計算），5年年均增長26.9%，在全國同行業的位次從第3位上升到第1位；醫藥商業銷售額157.1億元，5年年均增長16.2%。行業增長質量和經濟效益名列前茅，企業改革、結構調整、科技創新成就令人矚目。突出表現在四個方面：

（一）結構調整初見成效，一批大產品競爭優勢明顯。重點培育的36個科技含量高、附加值高、出口創匯高、市場占有率高的主導產品，多數技術經濟指標和市場占有率進一步提升，成為在國內外市場具有較強競爭力的拳頭產品。**末，這些產品的銷售產值已占全省醫藥行業的1/4，并成為創利主體。化學藥品出貨值連續多年居全國首位，抗腫瘤系列、抗生素系列、抗寄生蟲系列、甾體激素系列、VE及中間體系列、心血管藥系列、頭孢中間體系列等產品在全國化學藥品出口中占有重要地位。

（二）產業組織優化，行業集中度提高。**年末，列入"五個一批"的19家企業銷售收入和利潤總額分別占全行業的60%和55%。海正集團和華東醫藥集團進入國家520家重點企業行列。6家規模最大的商業企業銷售額和利潤分別占全省醫藥商業的30%和50%。這些大型骨干企業成為醫藥行業發展的支柱。

（三）科研投入加大，技術成果豐碩。**末，全行業研究與開發費用占銷售額的比重近3%，高于全國平均水平約2個百分點。**時期，共開發新藥546種次，其中中藥一類新藥2個，中、西藥三、四類以上新藥135個。完成國家級各類科技項目24項，省重大科技開發項目13項，省重點科技開發項目24項，省級火炬計劃項目22項，省重點技術創新項目24項。全行業科技進步貢獻率達55%。

（四）資本規模壯大，投資規模擴張。**末，醫藥工業企業所有者權益達88.6億元，比"八五"末增長2.2倍；**時期固定資產投資超過30億元，比"八五"增長1.4倍。

醫藥行業成績顯著，但仍存在不少突出問題。一是結構性矛盾較為突出。大公司大集團行業龍頭作用尚不顯著，中小企業"低小散"狀況仍需改善；一般產品雷同較多，低水平重復較為嚴重；高污染的原料藥能力過剩，高附加值的制劑產品水平不高。二是企業技術水平仍然不高。企業技術創新投入、技術與人才儲備相對不足，自主創新能力有待進一步提高；大量企業技術裝備水平不高，生產工藝落后。三是流通體制與市場經濟發展要求不相適應。計劃經濟體制下的三級批發格局打破后，新的醫藥流通體系尚未形成，藥品流通秩序混亂，惡性競爭嚴重。

二、**醫藥行業發展背景和趨勢

（一）市場需求背景

隨著人民生活水平提高、農村市場開拓和國際化程度加深，**期間醫藥市場需求將保持較快增長，需求結構將進一步調整。據國家行業管理部門預測，未來五年全國藥品需求量年均增長12%，到**年達2180億元，比**年凈增940億元；國際藥品市場需求年均增長8%，到**年達5400億美元。隨著醫療衛生事業的發展、城市化進程的加快、醫療保險制度改革的推行和藥品分類管理制度的實施，非處方藥品（OTC）、療效確切和價格低廉的藥品、列入《國家基本藥物》及《基本醫療保險藥物目錄》的藥品，以及適銷對路的醫療器械產品等將有更大的市場空間。隨著醫學、藥學及相關學科的飛速發展及其相互影響和滲透，藥物資源將得到廣泛而深入地研究，生物技術藥物、納米技術藥物、海洋藥物、天然藥物等一些新興藥物將逐漸崛起并在藥品市場中占有較大份額。

（二）產業發展趨勢

跨入新世紀，醫藥行業的發展環境正經歷深刻變化，面臨新的機遇和挑戰。

從競爭格局看：跨國公司大舉進軍中國市場，醫藥行業競爭國際化趨勢進一步凸現。目前，全國已設立1700多家中外合資醫藥企業，世界排名前20位的制藥公司均已在中國建立獨資或合資企業。這既為企業利用外資嫁接改造提供了機遇，也促使市場競爭在更大范圍、更高層次展開；既為企業提供了接受技術輻射的機會，從而帶動醫藥高新技術水平的提高，也促使知識產權保護進一步加強，從而增加新藥開發的難度。

從政策趨勢看：國家藥品監管力度進一步加強，醫藥衛生體制改革進一步深入，環境保護執法力度進一步加大，將對醫藥工商企業提出了更高、更嚴的要求，對企業經營方式和行為方向產生深遠影響。國家整頓藥品市場秩序、建立新的醫療保險制度，將對依靠"高定價、高折扣"和"高進銷差率、高費用率"營銷方式生存的企業形成較大沖擊，對以依靠調撥購進為主、無總總經銷品種優勢、終端銷售能力低的商業企業產生較大壓力。可持續發展戰略的實施，環保監管的加強，也將使高污染的原料藥生產企業喪失生存空間。

從加入世貿組織的影響看：長遠分析，加入世貿組織有利于醫藥管理體制進一步與國際接軌，促使醫藥企業進一步轉換經營機制；有利于進一步加強醫藥新產品研究和知識產權保護，借鑒國際先進的醫藥技術和管理經驗，也有利于具有比較優勢的化學原料藥、中藥、常規醫療器械產品進一步占領國際市場。短期分析，加入世貿組織后關稅降低、藥品知識產權保護加強、開放藥品流通業，將對藥品流通和企業技術創新產生較大沖擊。

總的看，**時期，隨著醫藥科技的進步、藥品需求的變化，特別是我國加入世貿組織后產業競爭日益激烈，醫藥經濟格局將發生深刻變化。面對復雜的國內外環境，準確把握形勢，抓住發展機遇，加強政策引導，保持快速發展，提高增長質量，是浙江醫藥行業**規劃所要解決的主要問題。

三、**醫藥行業發展的戰略任務

（一）總體要求

以加快發展為主題，以提高競爭力為目標，以接軌國際為方向，突出技術創新、體制創新和管理創新，促進結構優化和產業升級，在高新技術產業化、中藥現代化和擴大化學原料藥優勢上取得較大進展，實現從醫藥大省向醫藥強省的轉變。

醫藥強省的內涵是：規模大、技術強、素質高、效益好。

規模大--進一步聚集資本、人才、技術和信息，進一步保持經濟總量在全國同行的領先地位，進一步發展一批企業規模居國內領先地位的骨干企業，進一步形成一批在國內外具有較強市場競爭力、控制力的拳頭產品，進一步擴大區域產業優勢。

技術強--堅持"科學技術是第一生產力"，完善企業技術創新機制；開發一批專利技術或行政保護的高新技術產品；建立一支具有創新能力的企業科技隊伍。主要產品在國內確立技術優勢，部分產品達到或超過國際先進技術水平。

素質高--企業的技術創新能力、市場開拓能力、綜合管理能力和員工整體素質全面提高，部分企業逐步由規模化、集約化、集團化向集成化方向發展；醫藥行業的高科技特點進一步顯現。

效益好--形成低成本、高效益的行業，重點企業資產負債率達到國際劃分的安全型企業標準；科技進步貢獻率、銷售利潤率、資本利潤率等技經指標達到全國同行先進水平。

（二）主要預期目標

1、總體目標

醫藥產業層次和運行質量顯著提高，形成以知識經濟為支撐、以可持續發展為導向、以高素質企業為骨干的現代化產業；全面接軌國際，某些領域處于世界領先地位，部分產品能控制國際市場；經濟效益和環境效益同步發展，初步建立起醫藥強省的框架。

2、經濟規模和增長質量目標

**時期，醫藥工業總產值、增加值、利潤總額和醫藥商業銷售總額均比**時期翻一番以上，年均增長速度保持15%左右；增長質量進一步提高，到**年，凈資產利潤率達15%、新產品產值率達50%，科技進步貢獻率達65%。突出觀念創新，推動制度和機制創新，帶動技術、管理和市場創新，企業競爭力全面提高。

3、經濟結構目標

（1）產業結構方面。到**年，中藥產業占全省醫藥工業銷售收入的比重從**年的15%左右提高到30%以上，醫療器械產業的比重達到10%，生物藥品產業的比重達到5%。

（2）企業組織結構方面。工業領域：按規模形成三個層次的骨干企業。第一層次：3家企業年銷售收入超20億元，其中1家超30億元，2-3家開展跨國經營；第二層次：10家企業年銷售收入達10-20億元；第三層次：20家企業年銷售收入達5-10億元。三個層次的企業銷售收入占全省總銷售收入的75%以上。流通領域：發展年銷售收入達20億元的大型區域性批發企業5家；鼓勵大型批發企業跨地區兼并市、縣級批發企業，市、縣級批發企業改組為區域性基層配送中心，形成完善的區域性配送網絡。

4、接軌國際目標

3-5家企業發展成為在研究、開發、生產和銷售等方面具有跨國特征的現代制藥企業；制劑技術與產品上取得突破，國際競爭力明顯提高，實現藥品出口結構由原料藥向制劑的戰略轉移；重點培育的品種技術接近或達到國際先進水平。

四、醫藥行業重點建設的"三大工程"

**時期，醫藥行業發展的關鍵是調整產業結構、培育特色優勢。以浙東南化學原料藥出口基地、中藥現代化工程、醫藥高新技術產業化工程"三大工程"為抓手，突出重點，創出特色，全面推進產業結構優化升級，逐步實現化學藥品、中成藥和醫療器械的協調發展。加快高新技術成果的產業化，加大利用高新技術和先進適用技術改造現有主導品種，鞏固和擴大化學藥品的優勢；加快實施中藥現代化工程，努力形成新的增長點；加快醫療器械的調整提高，向光機電一體化發展。重點培育一批獨家或少家生產、科技含量和出口創匯高、銷售額在2億元以上、國內市場占有率在20%以上的主導產品，形成以規模化產品、專利產品以及行政保護產品為支撐的產業格局。

（一）建設浙東南化學原料藥出口基地

以臺州椒江入海口兩岸開發區為中心區域，并輻射金華、紹興等地的若干重點企業和工業小區為衛星區，規劃投資100億元，建設國家級浙東南化學原料藥出口基地。著眼于高起點高水平，培育一批具有國際領先水平的化學原料藥和中間體產品，進一步突出區域集約化優勢；順應經濟發展與自然環境和諧統一的要求，堅持環境綜合達標治理，實現可持續發展。經過5-10年的努力，建成我國主要的化學原料藥及中間體生產基地，建成以一批在國際上品種規模最大、生產成本最低、產品質量最高的化學原料藥產品為依托的世界級化學藥生產基地。同時，發揮多種所有制優勢，加速實施企業戰略性重組，大力扶持優強企業，發展一批年出口額超過2-3億美元的大型企業集團。爭取基地全部建成后，年出口達到50億美元，占全球化學原料藥市場份額約25%。

在集中力量建好浙東南化學原料藥出口基地的同時，全省的化學原料藥工業突出兩個發展方向：一是努力改造提高具有競爭優勢和潛在優勢的品種，進一步提高現有主導產品的各項技術、經濟指標。研究應用頭孢菌素抗生素的關鍵中間體7-ACA和7-ACX的大規模生產技術；廣泛采用高產菌種，提高現有發酵品種的發酵水平和后處理技術；提高合成、半合成藥生產水平及維生素E的生產工藝等關鍵技術水平，提高普利類他汀類、奧美拉唑等合成藥的工藝水平；加強甾體激素的資源開發，運用手性藥物合成技術，解決目前存在的消旋體拆分和消旋體處理等難題；加強對頭孢曲松、VE、撲熱息痛等大品種的結晶工藝技術研究，實現計算機輔助控制和操作。二是著力開發高附加值、高市場潛力、高技術含量的新品種，發展一批新的經濟增長點。緊跟國際藥品開發進程，加快仿制一批國外專利失效或即將失效的產品，特別是新型生物及化學藥物，并迅速產業化，努力縮短與發達國家的差距，積極占領國內外市場。

（二）建設中藥現代化工程

在繼承和發揚傳統中醫藥特色優勢的基礎上，充分利用現代科技的方法和手段，借鑒國際通行的醫藥標準規范，研究開發符合現代用藥習慣、適應國內外市場要求的中藥產品；以藥材生產、中藥工業和中藥科研現代化為重點，建立科工農貿一體化的中藥產業體系，培育一批具有較強市場競爭力的企業集團；加快中藥現代化進程，中藥產業技術水平大幅提高，傳統中藥產業的比較優勢進一步轉化為競爭優勢。**期間，全省中藥現代化工程規劃投入30億元。爭取到**年，中藥工業銷售收入達100億元，經濟效益居全國前列。

中藥現代化工程主要從藥材生產現代化、中藥工業現代化、中藥科研現代化三個方面著力，實現傳統中藥產業向現代中藥產業提升，促使中藥產業化、國際化水平顯著提高。

--推進藥材生產現代化。推進藥材生產的規范化和標準化，大幅提升藥材生產產業化水平。實現大宗、地道中藥材和重點中成藥品種所用中藥材規范化生產，顯著提高中藥材質量和產量。以產地品質管理為中心，有重點地推行藥材種植管理規范（GAP），建成5個以上符合GAP要求的種植示范基地，全省藥材規范化種植面積超過30萬畝。積極推廣應用生物技術和新型育種、栽培技術，發展名貴中藥材種植，創建優質藥材品牌。

--推進中藥工業現代化。突出中藥提取、飲片、成藥三個關鍵環節，全面提升技術、工藝、裝備的現代化水平。建成5個以上中藥提取物加工基地，實行中藥標準提取物產業化生產；發展一批中藥飲片名牌，建成3個以上現代化的中藥飲片加工基地，以"浙八味"為重點，建立2個以上中藥單味濃縮顆粒飲片生產點；開發一批中成藥新產品，規劃研究1個以上一類中成藥新藥，5個以上二類中成藥新藥，及20個左右其它新藥；大規模實施技術裝備的現代化改造，部分重點骨干企業在率先建成具有90年代末國際先進生產水平。

--推進中藥科研現代化。進一步實現產學研緊密結合，著力提升中藥研究、開發水平。中藥基礎研究取得明顯成效，在探索中藥機理、建立中藥研究開發中心、重點實驗室和臨床實驗基地、推廣中醫藥理論等中藥基礎研究領域取得較大進展；中藥制劑新技術的研究開發應用取得明顯成效，推進中成藥新藥研究開發和傳統產品的二次開發，重點選擇20個傳統名優中藥實施二次開發,"老藥新做"，提高產品檔次和適應現代用藥習慣。爭取2-3個品種以新藥的標準通過美國FDA認證。

（三）建設醫藥高新技術產業化工程

重點在杭州市經濟技術開發區設立醫藥高新技術產業園區，增加基礎設施投資，輔以優惠政策，建設杭州"新藥港"，努力使杭州醫藥高新技術產業園區成為全國一流的"高起點、優結構、外向型、復合型"現代化工業園區。園區發展重點：突出發展生物醫藥和天然藥物；加強與國際跨國公司合作并加大國內外招商力度，引進和發展新的化學專利藥、制劑新劑型和先進醫療器械。重視科技研究開發體系的建設，建立生物基因工程、天然藥物、化學藥新制劑等技術創新中心；建立生物醫藥、海洋藥物、天然藥物和醫療器械等醫藥科技創業服務中心（孵化器）；依托國內外科研機構和大專院校，與醫藥企業共組科技創新平臺。爭取經過5-10年的發展，工業總產值增長2-3倍；園區全部建成后，達到年產值150億元以上的經濟規模。

高新技術產業化工程中，制劑、生物制藥和醫療器械的發展方向是：

--制劑產品。一方面積極開發新品種。針對病原結構的變化，開發一批老年病、心血管疾病、腫瘤病等高發病源的特效藥。另一方面積極開發新劑型。主要是發展控釋、緩釋、透皮吸收制劑和復方制劑，爭取到**期末形成一批多劑型、高附加值及高生物利用度的新產品。

--生物制藥。實施"進口替代"戰略，發揮我省民間資金充足的優勢，利用政府和民間力量，在瞄準國外同類產品的高起點上發展生物制藥，力爭有較大突破。重點發展基因工程藥物、基因重組疫苗、診斷和治療用單克隆抗體。針對神經系統、腫瘤、艾滋病及免疫缺陷等重大疾病，開發白細胞介素類、造血因子類和其他細胞因子類產品。

--醫療器械。重點發展醫用制冷設備、醫用光學內窺鏡、無損傷檢測設備、便攜式新型心電監護系統等產品。加強與省內知名機械、電子企業和科研院所的合作，共同開發高精尖、光機電一體化的診斷、治療、檢驗型儀器設備，開發家庭用保健、康復、理療型醫療器械產品。

五、醫藥行業發展的戰略措施

（一）大力推進企業技術創新

建立健全適應國際醫藥競爭形勢和現代企業發展規律的技術創新體系及運行機制，加快運用高新技術和先進適用技術改造企業技術裝備和工藝水平，進一步發展醫藥高技術產業。到**期末，全行業的研究與開發費用投入占銷售額的比例達6%，重點骨干企業達8%以上。

1、建立健全技術創新的"一個體系"和"三個機制"

--"一個體系"：建立以企業技術中心為核心的技術開發體系。以組建企業技術中心為重點，以抓好企業技術中心試點為突破口，以支持高新技術產品的研究開發和項目的產業化為手段，全行業基本形成初具自主創新能力、多層次的技術開發體系。

--"三個機制"：一是加速形成有利于自主創新的技術進步運行機制。建立以企業為主體、多渠道資金支持的投入體系。完善企業科技進步獎勵制度為主的激勵機制，創造尊重知識、尊重人才的內部環境，引進和培養一批懂專業、善經營、會管理的復合型科技人才和外向型人才。堅持技術開發與引進、消化、吸收相結合，堅持技術創新與技術改造、質量振興等工作相結合，廣泛開展形式多樣的國內外醫藥技術、經濟交流合作。

二是加速形成科技成果轉化機制。擴大企業"產學研"聯合，吸引國內外科技力量進入企業或參與企業技術開發。建立以項目為紐帶，以聯合共建實驗室、研究中心為主要內容，多種形式、長期穩定的合作關系。培養和建立一支具有高素質的職業醫藥技術經紀人隊伍，加大科技成果推廣力度。建立具備科技成果轉化"孵化器"作用的技術服務機構。

三是加速形成醫藥科技風險投入機制。增強企業對高新技術風險投入的意識，提高企業研究和開發經費中投資高新技術項目的比例。設立由政府職能部門管理、由多種資金渠道組成的醫藥科技風險投資基金，扶持對全行業具有導向性的、高水平的醫藥研究開發項目。引導民間資本和行業外資金開辦醫藥技術風險投資公司，從事醫藥新技術研究開發和產業化的風險投資。

2、著力提高企業技術創新能力

一是繼續提升產、學、研合作的規模和層次。更大規模、更高層次推動醫藥企業發展與科研院所、大專院校多種形式的合作，形成穩定有效的技術支持。有條件的企業要從過去追蹤了解科研單位在研課題、選擇受讓科研成果的被動科研為主，積極向先期介入科研、進而逐步主導研究進程的主動科研為主轉變。二是努力提高自主開發能力。大中型企業要建立研究開發機構。列入跨國公司培育的企業在現有研究所的基礎上，建立具有優良的硬件設施、良好的實驗環境、緊跟世界高新技術發展步伐的開發研究機構。鼓勵企業到發達國家開辦科研機構。技術開發戰略的重心從單純仿制向仿創結合轉移，進而實現自主創新的突破。在分析解剖國外新上市產品、進口藥品和一些銷售量大的非專利藥品的基礎上大膽創新，研制開發擁有專利技術或具行政保護的高新技術產品，形成特色主導品種。積極培養和引進高層次的研究人才，加強新產品、新技術的開發。

3、加大技術改造力度

一是積極推進高新技術產業化和采用高新技術改造傳統產業。全面運用信息技術、集成控制、納米技術、生物工程、膜過濾、手性反應、光化學反應技術、多肽藥物固相合成技術、耦合結晶、分子精餾、超臨界提取等高新技術和先進適用技術，提高醫藥產品的質量和技術水平，增強在國際市場中的競爭力。爭取在緩控釋制劑的定速、定位、定時釋放技術，制備靶向釋放系統的脂質體技術，單克隆抗體技術，超聲技術，固體分散技術，球晶技術等方面取得突破。采用先進的"三廢"處理技術，把環境污染降低到最低程度，確保經濟、社會、環境、效益同步發展。

二是全面提高技術裝備水平和信息化、自動化控制水平。在合成和發酵過程，推廣全過程計算機控制，采用膜過濾等新技術實現封閉式生產。中成藥提取采用膜過濾、超臨界二氧化碳萃取等新技術，改造傳統提取方法。制劑生產，采用新型的連動性的裝備、先進的自動化程度較高的包裝機械。推廣全自控精密微孔多管過濾機、智能化多功能過濾機、全自動瓶塞清洗機等自動化、智能化制藥設備。采用先進、節能的空壓設備等公用工程裝備，提高用氣質量。

三是全面推行GMP（藥品生產管理規范）認證，提高藥品生產規范水平。企業要按照GMP規定，在改造硬件的同時，建立和完善各項規章制度，實現生產過程的規范化、標準化。**期末，制藥企業全部達到GMP規范要求。

（二）推進產業組織優化和現代企業制度建設

堅持"大上規模，小創特色"。著眼于提高產業組織化水平，繼續培育大公司大集團，對中小企業加大扶持；著眼于提高資源配置水平，進一步推動企業兼并、重組、上市和利用外資；著眼于完善現代企業制度，進一步深化企業內部制度改革和優化企業資本結構。

1、培育大公司大集團

以全面建立現代企業制度和推進企業重組為抓手，促進大公司大集團上規模、上水平，進一步發揮行業的示范、帶動和整合作用。一要引導大公司大集團處理好自我積累型發展和資本聚集型發展的關系，處理好資本經營與產品經營的關系，處理好主業與副業的關系，提高企業規模和經營水平，提高增長質量和效益。二要引導企業進一步深化改革，全面建立現代企業制度。國有企業要在**的基礎上，進一步深化產權制度改革，推進員工持股計劃，鼓勵經營者適當持大股，向混合所有制的現代公司制發展。屬于民營企業的大公司大集團，要加快向規范的公司制轉變。各類大公司大集團特別是通過資產重組設立的企業，要按現代企業制度的要求構筑法人治理結構，從思想認識上、組織體系上和企業的運行機制上融合一體，使聯合企業真正成為一個有機整體，內部資源得到最大優化。爭取更多的大公司大集團股票上市，成為經營規范、效益優良、信用可靠的高素質上市企業，成為全省行業發展的典范。

2、支持中小企業發展

制訂鼓勵和促進中小企業發展的政策措施，加快建立為中小企業提供資金融通、技術開發、管理診斷、信息咨詢、工業設計、市場開拓、外貿指導、人才培訓等多方支持的行業服務體系。積極引導中小企業圍繞名牌產品發展或為大型企業提供配套服務，在社會化、專業化分工協作體系中重新定位，謀求發展；引導中小企業在某個小品種、小類別中形成較高的市場占有率，促使更多企業向高科技的"小而精"型、具有特色優勢的"小而特"型、專業配套的"小而專"型的"小型巨人"企業發展。

3、優化企業資本結構

注重吸收增量與盤活存量相結合，擴大和優化資本規模。推進工商企業的產權改革和企業改組，吸收海內外法人、個人參股控股實現產權主體多元化，條件成熟的依法改制為現代公司制企業。引導大企業集團、各類投資機構對我省醫藥工商企業實施跨行業、跨地區、跨所有制的購并，完成一批企業的嫁接改造。繼續加強招商引資工作，提高利用外資的水平。繼續推動企業在境內外上市，幫助優勢企業做好爭取上市工作，利用資本市場籌集發展資金。力爭**期間有2家企業成功上市。

（三）大力拓展國內外市場

深化流通體制改革，規范藥品流通秩序，實施國際經營戰略，開拓國內外市場，為醫藥行業發展創造更廣闊的需求空間。

1、適應流通體制改革和藥政、醫療衛生體制改革的趨勢，建立"高效開放、宏觀調控、有序競爭、科學管理"的醫藥流通新體制，實現減少環節、降低成本、加快物流、提高效益的目的。推動醫藥工商企業發展總總經銷，逐步形成以資本為紐帶的統一管理、統一核算、調批零一體化的母子公司制企業集團，形成全國總、地區分銷商、零售連鎖店的工商一體化的流通格局。大力開拓農村市場，加快發展零售業。

2、實施全球營銷策略。以全球戰略眼光，積極參與國際經濟分工；堅持國內外市場并舉的方針，進一步擴大市場空間。采用自營或委托進出口業務等多種形式，發展與東南亞、西歐、東歐等國家和地區的貿易往來。鼓勵有條件的企業到境外自辦、聯辦跨國公司，以資本擴張促進商品擴張。重點出口企業要從依賴商為主，轉向逐步自主開發國際藥品市場，逐步控制更多的營銷渠道，逐步建立一支適應國際市場的營銷隊伍。

3、積極探索建立醫藥物流中心。堅持社會化和資源優化配置原則，建設連鎖企業配送中心，配套發展商品流和信息流。適時配置計算機管理系統，真正實現藥品配送的科學管理，達到高效、低耗、安全、方便、快捷的目的。

4、重點培育的大公司大集團要發揮營銷主力軍作用，建立一個強有力的市場調查和市場信息處理研究部門，組織一支富有開拓能力、高素質的營銷隊伍，形成一個具有一定規模的分銷網絡；運用新的營銷策略，加大市場開發投入，不斷提高市場競爭力。

（四）落實促進行業發展的配套政策

充分利用國家和省出臺的促進經濟發展的各項政策。對已出臺的政策進一步落實并完善，對需推出的政策積極爭取，盡可能為行業發展創造良好的政策環境。

1、省社保部門優先推薦本省的制劑大品種列入國家醫療保險用藥乙類目錄。按勞動與社會保障部等七部委《關于城鎮職工基本醫藥保險用藥范圍管理辦法》的規定，省經貿委加強和社保部門溝通，及時調整乙類目錄。按國務院糾風辦等六部委關于糾正醫藥購銷中不正之風的有關規定，進一步規范藥品集中招標采購工作，規范藥品市場秩序，抑制藥價虛高。

2、引導浙東南化學原料藥出口基地健康發展。對工藝技術先進企業、產品出口型企業、國外大公司進區優先鼓勵，對以貿易為主的工貿企業、污染不能治理的企業、不符合國家產業政策的企業嚴格限制入區。基地生產的產品必須是輕污染、低能耗、高效益、高附加值產品。基地列入國家和省重點建設的項目，所需建設占用農用地指標，予以計劃單列；產品報批優先給予審批，盡量縮短評審時間；已批復生產的產品，其他企業原則上不再布點生產。申請新公司、新車間，簡化審批程序，優先立項。指導和幫助藥品生產企業盡快通過GMP認證。

3、爭取設立中藥現代化專項資金，用以引導、扶持中藥生產企業、科研院所、社會中介服務機構實施中藥現代化工程。由政府出資，吸引上市公司、國內外財團、民間資金入股，籌建中藥產業風險投資機構。設立重點面向前期投入風險大、市場前景好、具有廣泛經濟效益和社會效益的中藥產品和中藥項目的產業風險投資基金。

篇7

一、我國醫藥行業發展現狀

（一）醫藥行業的特點

1、高技術

醫藥制造業是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產業群體。20世紀70年代以來，新技術、新材料的應用擴大了疑難病癥的研究領域，為尋找醫治危及人類疾病的藥物和手段發揮了重要作用，使醫藥產業發生了革命性變化。

2、高投入

醫藥產品的早期研究和生產過程GMP（藥品生產質量管理規范）改造，以及最終產品上市的市場開發，都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開發（R&D）過程，耗資大、耗時長、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開發到上市平均需要花費15年的時間，耗費8－10億美元左右。美國制藥界在過去的20年間，每隔5年研究開發費用就增加1倍。20*年，世界制藥業的“三巨頭”——美國輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開發費用分別達71億美元、46億美元和35.5億美元，研究開發費用占全年銷售額的比例均在15～16%之間。

3、高風險

從實驗室研究到新藥上市是一個漫長的歷程，要經過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗、制劑處方及穩定性試驗、生物利用度測試和放大試驗等一系列過程，還需要經歷人體臨床試驗、注冊上市和售后監督等諸多復雜環節，且各環節都有很大風險。一個大型制藥公司每年會合成上萬種化合物，其中只有十幾、二十種化合物通過實驗室測試，而最終也可能只有一種候選開發品能夠通過無數次嚴格的檢測和試驗而成為真正的可用于臨床的新藥。目前，新藥研究開發的成功率還比較低，美國為1/5000，日本為1/4000。即使新藥研發成功、注冊上市后，在臨床應用過程中，一旦被檢測到有不良反應，或發現其他國家同類產品不良反應的報告，也可能隨時被中止應用。

4、高附加值

藥品實行專利保護，藥品研究開發企業在專利期內享有市場獨占權。由于藥品研究開發的高額投入，制藥公司一旦獲得新藥上市批準，其新產品的高昂售價將為其獲得高額利潤回報。生物工程藥物的利潤回報率也非常高，尤其是擁有新產品、專利產品的企業，一旦開發成功便會形成技術壟斷優勢，回報利潤能達十倍以上。

5、相對壟斷

醫藥制造業從根本上說，是被以研究開發為基礎的大制藥公司所壟斷，并且這種壟斷有進一步加強的趨勢。20*年，世界前10家跨國制藥公司占全球藥品市場的份額為43%，前20家占有率已經達到60%以上。

我國制藥業長期以來以仿制藥物為主，自主研發實力不強，R&D投入較少，利潤回報、風險性等產業特征也相應表現得不如世界發達國家制藥業那樣突出。但隨著醫藥產業國際化進程加快，我國醫藥制造業在自主開發、知識產權保護的發展道路上，對產業特性的感受將會越來越強烈。

（二）醫藥行業在國民經濟中的地位

自19*年以來，醫藥工業在國民經濟中的地位穩步提高，主要經濟指標占全部工業總額的比重，呈現穩步增長態勢。醫藥行業在國民經濟中所占比重不大，以資產為主的規模比重僅為2%－3%，效益指標相對高一些也僅為3%－4%，是我國實現經濟效益的穩定來源產業之一，但并未進入支柱產業之列。醫藥行業與人民群眾的日常生活息息相關，是為人民防病治病、康復保健、提高民族素質的特殊產業。在保證國民經濟健康、持續發展中，起到了積極的、不可替代的“保駕護航”作用。

（三）我國醫藥行業發展現狀

我國是目前僅次于美國的世界第二制藥大國，可生產化學原料藥1300多種，總產量80余萬噸，其中有60多個品種具有較強國際競爭力；化學藥品制劑30多種劑型、4500余個品種；在全球已經研究成功的40余種生物工程藥品中，我國已能生產18種，其中部分藥品具有一定產業化規模；中成藥產量60余萬噸，中成藥品種、規格達8000多種；可生產醫療器械近50個門類、3000多個品種、11000余個規格的產品。

1、近6年醫藥工業生產規模不斷擴大，產值、產量穩步增長，連年創出新高

全國醫藥工業總產值由19*年的1712.8億元增長至20*年的3876.5億元，年均增長17.75%；工業增加值由19*年的468.3億元增長至20*年的1133.2億元，年均增長19.33%。

20*年醫藥工業實現產品銷售收入2962.1億元，在39個工業行業中排第18位；實現利潤273.95億元，在39個工業行業中排第11位。

2、重點子行業中的化學制藥業成為醫藥工業的主要支柱，中藥工業穩步發展，生物制藥和醫療器械行業進入高速發展時期

我國醫藥工業的重點子行業主要包括化學制藥、中藥工業、醫療器械和生物制藥業。

（1）化學制藥業成為醫藥工業的主要支柱，保持穩步增長態勢

20*年，我國化學制藥業共完成總產值2383.76億元，完成增加值607.4億元，完成的總產值和增加值分別占醫藥工業的50%以上。化學制藥業中的化學原料藥業和化學制劑業兩個門類增長速度不一，化學原料藥業增長勢頭好于化學制劑業。

我國已是全球第二大化學原料藥生產國和主要化學原料藥出口國，化學原料藥已經成為醫藥工業的支柱，產值約占整個醫藥工業的1／3，原料藥生產量約占世界化學原料藥市場份額的22%，原料藥產量約有50%出口。受跨國公司“轉移生產”等因素影響，未來3－5年，我國化學原料藥業將保持較好增長趨勢，化學制劑業隨著我國醫藥健康防疫體系的完善、醫療保險覆蓋面擴大、農村醫療擴大等也將平穩增長。

（2）中藥行業是醫藥工業的第二大支柱

中藥行業包括中藥飲片和中成藥兩大門類。20*年中藥工業完成總產值800.9億元，完成增加值294.9億元。19*-20*年間，我國中藥工業增加值年均增長15.54%，銷售產值年均增長18.8%。從整體狀況看，目前我國中藥行業裝備水平和工藝水平還不高，缺乏行業技術質量標準，產品質量的穩定性較難保證。20*年國家有關部門提出了中藥產業國際化發展戰略，將推動中藥、生化藥出口列為科技興貿的基本戰略之一，這對中藥行業持續穩定增長將起到積極作用。

（3）生物制藥近年來發展迅速

生物制藥業是我國受現代生物工程技術推動而迅速發展起來的新興產業，近年來發展非常迅速。20*年，生物制藥業工業總產值194.9億元，增加值72.3億元，較上年分別增長16.3%、10.05%，其中基因和疫苗生產發展很快，年均增長速度超過20%。20*年國家加強衛生防疫機構建設和緊急防御體系，啟動了十余億元的疫苗計劃，列出了今后幾年將重點發展的6類生物醫藥項目，這些舉措將帶動我國生物制藥業的高速發展。

（4）醫療器械行業將進入高速發展時期

世界醫療器械市場主要由美國、日本、法國、英國等發達國家壟斷。我國醫療器械產業占世界市場的份額較低，但我國已成為全球醫療器械十大新興市場之一，是除日本以外亞洲最大的市場。20*年醫療器械行業總產值188.7億元，增加值72.9億元，分別較上年增長15.*%、16.27%。目前我國生產的醫療器械產品主要為常規、普及型產品，高精尖產品數量少，缺少能拉動產業整體升級發展的核心產品。隨著經濟的發展，人民自我保健需求的增加，醫療器械行業將進入高速發展時期。

3、醫院下游市場發展趨于完善

我國醫藥商品的銷售，以委托醫藥商業貿易公司和企業自銷為主。目前我國已有藥品批發企業7486家，藥品零售企業151760家。醫藥物流作為醫藥產業中的全新領域得到了飛速發展，一批具有一定規模、較為完善的網絡結構和現代管理水平的現代醫藥物流企業脫穎而出，一大批醫藥商業企業正在向著醫藥物流企業轉變。

4、重點醫藥生產區域已經形成

從地域效益分布程度來看，20*年醫藥行業效益聚集的前10省市分別占全行業銷售收入總額的70.*%、實現利潤的73.12%。在華北、華東、華南及四川等具有醫藥工業基礎，有地方政府積極支持、將醫藥工業作為重點扶持產業發展的地區，成為醫藥工業產業聚集、實現效益相對集中的區域格局基本形成。20*年全國實現效益前10名省市如下表所示：

排序銷售收入總額前10名省市利潤總額前10名省市

*

（四）醫藥行業發展的政策環境

19*年以前，我國醫藥產業的市場準入條件很低，導致企業規模較小，低水平重復建設嚴重。19*年以來，國家提高了醫藥產業的進入壁壘，在醫藥生產和流通企業中強制實施GMP（藥品生產質量管理規范）、GSP（藥品經營質量管理規范）、GCP（藥品臨床研究質量管理規范）、GAP（藥材生產管理規范）等；對藥品生產企業和藥品經營企業分別實行生產許可證、經營許可證制度，對醫藥產品制訂了藥品注冊制度，對中藥、醫療器械等各子行業制定了不同的市場準入條件。這一系列制度的推廣與實施，保障了我國醫藥行業的有序發展，醫藥行業已形成了嚴格的市場準入機制。

近年來，國家相繼出臺了一系列改革措施，其中與醫藥行業有密切關系的主要包括：基本醫療保險制度、藥品分類管理、GMP認證制度、藥品集中招標采購、藥品降價、降低出口退稅率等。

1、基本醫療保險制度的實施將促進一些國產普藥生產企業的發展

19*年底，國務院了《關于建立城鎮職工基本醫療保險制度的決定》，醫療保險制度改革正式實施。對于醫藥制造業而言，醫療保險制度改革的影響，更多地表現為對藥品需求結構調整的引導。*年6月，國家公布了《國家基本醫療保險藥物目錄》，規定基本醫療保險的基本原則是“低水平、廣覆蓋”，用藥范圍主要確定于療效確切、價格低廉的基本治療用藥。一些療效好、價格低、質量可靠的普藥、國產藥生產企業將會擴大在醫療保險用藥中的比重，擴大市場份額。

2、處方藥與非處方藥分類管理制度的實施將使我國非處方藥發展進入黃金時期

1999年，我國頒布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）并正式啟動了藥品分類管理工作。截止到20*年底，國家已正式公布了非處方藥物（OTC）目錄共六批。OTC藥物可以進行廣告宣傳并無需醫生處方即可購買，在宣傳和流通方式上有較大的優勢。我國OTC市場近年來發展迅猛，1990年OTC銷售額為19億元，20*年達320億元，隨著人民生活水平不斷提高，消費群體保健意識的不斷加強，自我藥療市場發展潛力巨大，OTC市場將出現發展的黃金時期。

3、GMP認證制度的實施淘汰了近千家規模小、資金實力弱的醫藥小企業，提高了我國醫藥生產企業的整體競爭能力

20*年，國家醫藥行政管理部門在醫藥行業推行GMP（藥品生產質量管理規范）、GSP（藥品經營質量管理規范）、GCP（藥品臨床研究質量管理規范）、GAP（藥材生產管理規范）認證制度，其中影響最大的是針對醫藥生產企業的GMP認證制度。GMP的中心內容是在生產過程中建立質量保證體系，實行全面質量保證，確保產品質量。國家食品藥品監督管理局要求所有藥品制劑和原料藥生產企業必須在20*年7月1日前通過GMP認證，達不到要求的一律停止生產。據統計，截至到20*年6月31日，全國累計有31*家藥品生產企業通過GMP認證，占全國藥品生產企業的60%，有1*0家藥品生產企業和884家藥品生產車間未通過認證。

4、藥品降價和集中招標采購制度的實施使強勢醫藥生產企業進一步擴大市場份額

藥品定價采取政府定價、政府指導價、市場調節價三種定價方式，其中：列入國家基本醫療保險目錄的1000多種藥品與醫保藥品目錄以外具有壟斷性生產、經營的藥品實行政府定價和指導價；其他藥品實行市場調節價。19*年以來，國家先后10多次降低中央管理藥品價格，降價金額累計達160億元，平均降價幅度在15%以上。從20*年起，國家有關部門決定擴大藥品集中招標采購在全國重點城市的試行范圍，要求醫療單位在采購臨床上應用普遍、用量較大的《國家基本醫療保險藥品目錄》藥品時必須進行集中招標，以進一步降低基本藥品價格。國家根據市場和醫療消費情況實施藥品降價政策已成必然的發展趨勢。藥品降價和集中招標采購制度有利于降低藥品的“虛高”利潤，促使藥品利潤在生產、流通、使用環節合理分配，而強勢醫藥生產企業可以借助價格、成本、品牌上的優勢，在此過程中進一步擴大市場份額。

5、降低出口退稅率將使一些中小原料藥生產企業面臨淘汰，化學原料藥生產企業的集中度將得到加強

我國將從20*年1月1日起，降低出口退稅率。這項政策的實施，將對化學原料藥業產生了一定沖擊和影響。我國是化學原料藥生產和出口的大國，原料藥生產企業在國內原料藥生產能力過剩，銷售價格不斷下降的情況下再受到降低出口退稅率的影響，其盈利空間將日趨狹窄。大型原料藥生產企業由于擁有規模化生產效益，產品成本較低，在降稅后仍具有較大的比較優勢，而一些中小型原料藥生產企業將被迫退出這一行業。

（五）醫藥行業的發展趨勢

在未來3－5年，我國醫藥行業將繼續保持穩定發展，化學原料藥、中藥、生物制藥成為發展重點，醫藥生產企業的結構調整將進一步加快，大批規模小、資金實力弱的小企業將在競爭中被淘汰，具有國際競爭能力的大公司、大集團將不斷出現。外商投資企業所占比重將不斷加大，成為醫藥生產企業中一支骨干力量。

1、《醫藥行業十五規劃》明確了醫藥行業的重點發展領域及結構調整方向

重點發展領域包括：發展優勢原料藥業，繼續發揮化學原料藥方面的優勝，分層次發展化學原料藥，重點突破一批大宗原料藥的關鍵生產技術，開發具有我國自主知識產權的產品、國內短缺的產品及具有高附加值的出口產品；充分發揮石家莊、哈爾濱、沈陽和重慶等老醫藥工業基地的作用，加大技術改造力度，提高競爭力，培育一批技術水平高、生產規模大、國際市場競爭力強的大企業；促進中藥現代化，加快中藥現代化步伐，積極推進中藥材生產規模化、產業化和集約化進程，建立中藥材生產質量管理標準體系，推廣中藥材的規范化種植，加強重點中藥企業技術改造；在現代生物制藥方面，重點研究具有我國自主知識產權、具有較好產業化前景、良好經濟效益和社會效益的生物工程技術藥物，加快研發關系國計民生的防治嚴重傳染疾病的基因工程、微生物載體、核酸等新型疫苗，以及針對病毒性疾病的新型治療性疫苗。

在醫藥企業組織結構調整方面，積極培育具有國際競爭力的大公司、大集團。引導企業投資方向，及時淘汰落后產品及生產工藝，嚴格控制新開辦企業數量；仿制產品的生產審批將考慮市場供需情況和技術水平狀況；制假售假、污染嚴重、扭虧無望、達不到GMP要求的企業，依法關閉、破產；鼓勵中小企業在專業化分工的基礎上與大型企業進行多種形式的協作與聯合，實現優勢互補。

2、產業結構調整指導

20*年4月國家發改委、人民銀行、銀監會聯合下發了《關于進一步加強產業政策和信貸政策協調配合控制信貸風險有關問題的通知》，制定了《當前部分行業制止低水平重復建設目錄》，要求對其中的禁止類項目一律停止建設，對已建成的項目要堅決限期淘汰、依法關閉；對限制類項目中的擬建項目停止建設，在建項目暫停建設并進行清理整頓。其中涉及醫藥行業的目錄如下：

禁止類限制類

手工膠囊填充維生素C原料項目

軟木塞燙臘包裝藥品工藝青霉素原料藥項目

塔式重蒸餾水器勞動保護、三廢治理不能達到國家標準的原料藥項目

無凈化設施的熱風干燥箱一次性注射器、輸血器、輸液器項目

安瓿拉絲灌封機藥用丁基橡膠塞項目

鉛錫軟膏管無新藥、新技術應用的各種劑型擴大加工能力的項目(填充液體的硬膠囊除外)

粉針劑包裝用安瓿原料為瀕危、緊缺動植物藥材，且尚未規模化種植或養殖的產品生產能力擴大項目

藥用天然膠塞

直頸安瓿項目

3、外商投資指導政策

20*年，國務院修訂頒布了新的《外商投資產業目錄》，其中對外商投資醫藥制造業的指導政策如下：

類別目錄

限制類氯霉素、青霉素G、潔霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、丁胺卡那霉素、鹽酸四環素、土霉素、麥迪霉素、柱晶白霉素、環丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸生產

安乃近、撲熱息痛、維生素B1、維生素B2、維生素C、維生素E生產

國家計劃免疫的疫苗、菌苗類及抗毒素、類毒素類（卡介苗、脊髓灰質炎、白百破、麻疹、乙腦、流腦疫苗等）生產

成癮性品及原料藥生產（中方控股）

血液制品的生產

非自毀式一次性注射器、輸液器、輸血器及血袋生產

禁止類列入國家保護資源的中藥材加工（摩香、甘草、黃麻草等）

傳統中藥飲片炮制技術的應用及中成藥秘方產品

鼓勵類我國專利或行政保護的原料藥及需進口的化學原料藥生產

維生素類：煙酸生產

氨基酸類：絲氨酸、色氨酸、組氨酸等生產

采用新技術設備生產解熱鎮痛藥

新型抗癌藥物及新型心腦血管藥生產

新型、高效、經濟的避孕藥具生產

采用生物工程技術生產的新型藥物生產

基因工程疫苗生產（艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等）

海洋藥物開發與生產

艾滋病及放射免疫類等診斷試劑生產

藥品制劑：采用緩釋、控釋、靶向、透皮吸收等新技術的新劑型、新產品生產

新型藥用佐劑的開發應用

中藥材、中藥提取物、中成藥加工及生產（中藥飲片傳統炮制工藝技術除外）

生物醫學材料及制品生產

獸用抗菌原料藥生產（包括抗生素、化學合成類）

獸用抗菌藥、驅蟲藥、殺蟲藥、抗球蟲藥新產品及新劑型開發與生產

（六）醫藥行業發展中存在的主要問題

1、醫藥工業企業集中度不高

20*年，世界前20家醫藥公司在全球藥品市場份額的占有率達60%以上。20*年，我國醫藥行業前20名企業（以銷售收入排序）的資產總額占全行業的16.5%，銷售收入占20.3%，實現利潤占21.2%。前60強企業實現的銷售收入和利潤占全行業的比重也只有30%-40%。我國醫藥工業企業過于分散，行業集中度較低。從數量上來看，20*年全國醫藥工業企業共有4600家左右，其中小型企業占79.1%，中型企業占13.9%，大型企業僅占7%。從效益情況看，20*年4600多家企業中微利和虧損企業占全部醫藥工業企業的85%以上。中小企業數量過多，不利于發揮規模效益和提高企業盈利水平，也難以適應醫藥行業高技術、高投入、高風險、高附加值、相對壟斷的行業特性。推進企業組織結構調整、提高產業集中度已成為我國醫藥行業發展的必然趨勢。

2、技術創新體系尚未形成，生產技術水平有待改善

近年來，隨著我國“科教興藥”政策的實施，醫藥行業總體技術實力得到了提高，但是還存在一些問題：一是科研開發投入不足。跨國制藥公司的研究與開發投入一般都占銷售總額的15%以上，而在我國不足2%。科研投入的不足使我國擁有自主知識產權的醫藥產品較少，產品更新慢，重復嚴重，化學原料藥中*%的品種是“仿制”產品；二是裝備水平亟待提高。我國大部分制藥企業的裝備還以機械化為主，距發達國已進入以計算機控制為主的自動化裝備生產階段還有較大差距；三是科技成果迅速產業化的機制尚未完全形成。我國醫藥科技成果的轉化率僅8%左右，真正形成產業化生產只有2－3%。

3、產品質量、性能有待提高

我國是化學原料藥生產大國，產量已居世界第二，但藥物制劑研發水平低，多數制劑產品質量不高，穩定性差，難以進入國際市場。現階段我國平均一種原料藥只能做成三種制劑產品，而國外一種原料藥能做十幾甚至幾十種制劑產品。國產醫療器械產品大多是附加值較低的常規中低檔產品，產品返修率和停機率高，產品性能不穩定，造成臨床上所需的高、精、尖醫療器械與新型實用醫療設備多數依賴進口。

篇8

【關鍵詞】藥品發展；形式；市場經濟；實施戰略

隨著現代藥品的經濟增長，生活消費水平提高，藥品消費也逐漸增長，不論便宜或貴重藥品消費者對藥品需求是量持續增長，為了適應藥品行業產業發展，我市重點對藥品市場整頓，對藥品的注冊工作，實行藥品生產企業注冊情況報備制度.加強了對其他藥品企業監管，加強企業的自律意識，提高醫療產品質量。對此，宜昌市實行“三制”對藥品的服務，即堅持首問責任制；限時辦結制服務；跟蹤服務制；并取得了良好的發展效果.在2013年我市醫藥工業產值突破20億元，成為全國重要的紅霉素生產基地. 全國最大的丁基膠塞生產基地；兩家醫藥企業的8個產品榮獲湖北省名牌產品；宜昌長江藥業有限公司對抗禽流感藥物達菲原料藥試生產成功。

1.藥品銷售向多元化，多層次和多樣化方向發展.

1.1醫藥市場的經濟結構多元化：醫藥行業所有制結構得到進一步調整，逐漸形成以公有制為主體，以多種所有制共同發展經濟格局.藥品市場在國有醫藥經濟為主導下，各類型的集體經濟，都在共同發展.這樣多元化的醫藥經濟結構形式，對醫藥市場大有好處.

1.2 醫藥市場多層次方向發展構成的多層次，包括大企業或小企業對開放性市場進行招標，以計劃為基礎的封閉性市場和以自由購銷的零售市場，共同特點都是以藥品市場為方向，充分體現供求關系。

1.3藥品需求多樣化：人們對藥品和保健食品夠用量越來越大。針對有資金支持的消費者對高檔藥品，新藥品有特殊偏愛，而中低層次的消費者任占據大部分藥品市場份額。在不同的購銷過程中，從而形成新的格局.宜昌市最近兩年醫藥大類銷售就呈現如下變化：老年人、婦女、兒童用藥有所上升，成年人用藥量有所下降；新品種需求量上升，老品種需求有所下降；保健品、名特優成藥用藥量上升.

2. 生產優質的藥品并努力開發新藥物從而推進發展.這其中包括. 原料藥制劑工程.； 生物技術領域； 中藥現代化等等

2.1原料藥制劑工程包括：化學制劑工程、微生物制劑工程、生物制劑工程、中藥材種植和加工（中藥）等原料藥生產制劑工程的一個主要組成部分，因為藥品生產時一個特殊的制造加工過程.產品是治病救人的，是與人民健康和生命安全密切相關的，因此，優質的原料藥質量要求非常嚴格，必須按照藥品生產質量管理規范（GMP）執行.宜昌市能生產多種化學原料藥，總產量高達上萬噸，能生產多種劑型的各種制劑品種，已初步掌握了具有世界共有的先進水平的制劑技術，原料藥生產作為宜昌市藥品行業發展已重大途徑。

2.2 生物技術領域

在人才的規格要求上，宜昌市藥品行業藥品生產、生產制造、工程設計與建設和技術設備質量管理的應用型、復合型高層次工程技術和管理人才.要求必須掌握制藥工程領域堅實的工程基礎理論、寬廣的藥學專業知識和藥品質量管理知識，掌握解決工程問題的科學。才有資格進行藥物生產、設計、調配等等。

2.3 中藥現代化

宜昌市支持中藥材的規范化與標準化種植；為了加快實現中藥提取物及中藥飲片濃縮顆粒的產業化.近幾年來，宜昌市的中藥產業發展迅速.每年能生產上萬噸中成藥，多個品種。中藥的生產環境有了很大程度的改善，基本上結束了原來只能生產膏、丹、丸、散的狀況，在中藥材生產的規范化、質量標準的現代化和生產的現代化方面，無論從基礎理論的研究和產業的技術應用，還是從管理規范的制度和實施，都取得了顯著的進展。

3.宜昌市藥廠努力開發藥品的新型制劑， 積極推進醫藥行業自主創新體系建設，加強產學研合作促進醫藥企業提供原始創新能力和發展循環經濟.

目前宜昌市內包括國內生產仿制藥的企業居多，對于自主開發的新藥甚少幾無.歷來一直仿制別人的藥品，對此，宜昌為了未來醫藥企業，加大了對仿創藥的研制，在國外已有藥品的基礎上，提出可以對某項核心技術進行改良，從仿制藥轉型研發仿創藥.使企業真正擁有自主知識產權的產品.制藥企業轉型是低附加值藥品向高附加值藥品轉型，是從追求數量向追求質量的轉型.

4.進一步拓展對外開放的廣度和深度. 宜昌市上半年醫藥經濟發展迅速，上半年，宜昌市采取進一步加大資金投入，強化主導產品、提升管理水平、推動科技創新等有效措施，促使醫藥經濟在經濟危機的大背景下逆勢強勁增長，各項主要經濟指標保持40%以上的增長，數據如下表：

由此醫藥市場經濟逐漸上升，據有關部門預測，我市藥品市場今后5年將以15%～20%的速度增長，其產值將達到上百億美元，成為國內前列的幾大醫藥市場，作為向特大城市邁進的宜昌，其人口比例隨城市規模逐年遞增，那么醫藥市場需求也在逐漸增大，醫藥企業的小型格局逐步打破，醫藥市場不斷開發，產值也隨之上漲。

5.對宜昌市藥品迅速發展提出兩點建議

篇9

同仁堂、海正藥業

好企業逐上臺階

1990～2003年，14年間中國醫藥工業總產值復合增長率19%，保持了兩倍于GDP的增速，醫藥行業對宏觀經濟的貢獻率不斷提升。

2000年起，國家相繼出臺了多項醫藥政策，包括制藥企業GMP認證、醫藥流通企業GSP認證、多次調低藥品零售價格、醫院用藥集中招標采購、處方藥和非處方藥分類管理、試點醫藥分家等，醫藥行業生產、流通矛盾日益激化。

2004年，國家再次大幅調低24類400多種抗生素價格，7月1日起零售藥店抗生素需憑醫生處方購買，醫藥商業競爭進一步加劇引發制藥企業資金回籠困難，行業增速降至近年低點。

截至2004年7月1日，中國累計有3101家藥品生產企業通過GMP認證，有1970家藥品生產企業和884家藥品生產車間因未通過GMP認證而停止生產，通過GMP認證的企業占全部藥品生產企業的60%，銷售額占國內藥品市場近90%的份額，GMP認證使得通過認證企業的產能有3～4倍擴張，醫藥行業產能過剩進一步惡化。

對于中小企業來說，認證加大了公司折舊和財務利息，在應付認證的同時，無力市場推廣，產品銷售更加舉步維艱；對于優勢企業來說，生產和銷售逐上臺階，應該說未來醫藥行業將表現為強者愈強的競爭態勢，行業未來增速將明顯快于2004年。

各子行業價值解析

盡管存在知識產權、藥品降價、醫藥分業、醫療體制改革進程緩慢等問題，醫藥行業有諸多問題尚在探索之中，但人們保健意識提高、人口老齡化、農村城鎮化、藥品零售市場快速增長，將共同驅動中國藥品市場長期穩定增長。預計到2010年，中國藥品市場規模達300億美元，年增長率為12%～15%左右。

未來醫藥行業并購將日趨頻繁，隨著強者愈強的效應體現，市場集中度將大大提高，但市場格局仍以國內醫藥企業為主。醫藥行業各子行業發展并不均衡，由于缺乏創新藥物，原料藥行業和中藥行業仍將是中國醫藥行業中較具比較優勢的行業。

海正、華海為代表的避專利原料藥生產企業競爭優勢明顯

化學原料藥約占中國醫藥工業總產值的三分之一，產業轉移使得中國正在向生產醫藥中間體及原料藥的“世界性工廠”迅速發展。生產國際性轉移、進口替代和合同/協作生產三大有利因素，成為中國化學原料藥行業的主要增長動力。

預計未來越來越多的生產企業和商業企業將面對來自歐美企業迅速增長的加工貿易和委托生產。隨著技術力量不斷增強，產品質量不斷提高，中國的原料藥生產在國際舞臺上核心競爭力還將上升，但因為產能過剩引發的價格競爭在相當長的一段時間內仍將延續，大宗原料藥生產企業盈利能力短期無法改善，而以海正、華海為代表的避專利藥生產企業，生產工藝技術成熟，在國際市場具較好的客戶、市場基礎，新品跟進快，具持續增長潛力。

中藥行業是具可持續發展的價值型行業

隨著中藥在保健、治療慢性病和疑難病方面的優勢日益凸顯，預計未來中藥行業增長主要來自保健消費的擴大和疑難病癥的穩定需求，收入和利潤增長穩中有升，2004～2008年銷售收入復合增長率17%，利潤復合增長率18%，是醫藥行業中具可持續發展的價值型行業。產品的毛利率維持在高位，營銷能力和品牌經營能力是企業持續發展的重要因素，優勢中藥企業具較多類似專利藥的中藥保護品種，藥品享有單獨定價權，對政策環境敏感度相對較低，投資價值在醫藥行業中已經顯現。

化學制劑藥國內企業未來趨勢，是靠成本優勢逐步成為海外藥企通用名藥OEM基地

由于中國化學制劑藥以仿制藥為主，未來三年化學制劑藥行業仍將是國有企業、私營企業占據行業中低端市場，外資合資企業占據高端市場。值得一提的是，部分化學制劑藥生產企業正在積極進行美國藥品生產GMP認證，中國化學制劑藥生產企業將以成本優勢逐步加入海外藥企通用名藥OEM行列。

生物制藥疫苗產業前景看好

中國生物制藥的技術水平短期內不會有大的飛躍，但SARS已然點燃生物制藥的星星之火，疫苗在人類生活中的作用變得越來越重要。由于國內疫苗產業技術工藝水平的局限，國內企業短期內暫難分享消費增長所帶來的利潤，但隨著世界衛生組織在國內疫苗采購計劃的推進，國內企業可能以成本優勢在乙肝疫苗、卡介苗等部分疫苗供應上占有先機。

醫藥商業仍處于利潤下降通道中

2004年12月，中國對外資全面放開藥品分銷領域，開放領域按先零售后批發的順序。2005年12月，外資可設立獨資公司，因此，近年醫藥商業行業并購頻頻，以不斷擴大規模和網絡，同時醫藥商業毛利率仍在下降，整合尚需時日，還不具備好的投資機會。

長期看好具資源優勢的企業

篇10

關鍵詞：醫藥產業；制藥工程；人才培養

中圖分類號：R－01　文獻標識碼：A　文章編號：1673－7717(2007)07－1491－02

醫藥產業在國際上被譽為21世紀的“朝陽”產業，它同信息、生物、能源、新材料等產業一樣，是國際公認的當今快速發展、具有廣闊前景的高新技術產業。同時醫藥工業不同于傳統工業，屬知識密集型、專業化程度高的特殊產業。由于其發展與人類的健康密切相關，因而世界各國均將其列為未來優先發展的優勢產業。我國醫藥工業一方面正在飛速發展，另一方面也面臨日益激烈的國際競爭，這就決定了社會對掌握現代制藥工程專業知識，具有競爭意識和創新能力的高層次制藥工程專業人才的迫切需求。因此如何面對醫藥產業的社會需求，密切關注行業的生產實際和發展動態，合理配置教學資源，優化學科結構，調整人才培養思路，是高等教育必須思考的重要課題。

1 我國醫藥行業發展現狀存在問題及發展趨勢

1．1 發展現狀醫藥對人類生活的巨大影響使得醫藥行業的高增長和高收益特性非常突出。有統計資料表明，我國醫藥行業規模效益逐漸顯現，潛力大，成長性好，處于穩定、健康、快速發展階段。到目前為止，我國已有近7000個制藥企業，能生產原料藥1400余種，每年實際生產近900種，生產制劑藥4000多種，植物藥8000余種。我國有化學制藥企業2000多家，化學原料藥品種居世界前列，出口原料藥占世界原料市場的20％以上。這表明我國化學原料藥生產日益成為世界制藥產業鏈中的新軸心。

1．2　存在的主要問題改革開放以來，我國醫藥產業的發展駛入快車道，整個制藥行業產值年均增長17.7％，成為當今世界上發展最快的醫藥市場之一，但仍未擺脫以小型為主，以原料藥生產為主，以仿制品為主，以內銷為主的格局，產品缺乏國際競爭力。作為國際公認的高技術、高附加值、高利潤、高風險的產業，中國的醫藥產業在迅猛發展的同時，卻還沒有在國際市場上確立醫藥強國的位置。例如，2003年全球醫藥市場銷售額為4060億美元，其中美、歐、日三大市場占了88％；而當年我國醫藥銷售額為2464億人民幣，占全球市場份額的7.8％，其中出口約46億美元，只占全球銷售份額的1％左右。我國出口的產品中，以中低檔原料藥為主，制劑產品占出口額的10％，國際醫藥企業利用這些原料制成藥品后，又出口到我國。

此外，企業發展戰略和市場操作理念落后，也長期困擾著醫藥行業，我國醫藥行業的經營和管理理念亟待提高。

1．3　發展趨勢 醫藥產業是一個“朝陽”產業，也是高技術、高投入、高風險、高回報的產業。長期以來，一直是發達國家競爭的焦點，隨著經濟全球化的發展，國際競爭日趨激烈。我國醫藥行業競爭對手變得空間強大，國內市場國際化，知識產權保護更加嚴格，市場競爭變得更為直接和生死攸關。

世界醫藥的未來發展新趨勢是傳統化學制藥增長速度逐步放慢，天然和生物藥品將成為醫藥行業主要經濟增長點。天然藥品、生物藥品和非處方藥將形成2l世紀藥業的三大新興市場，這是未來醫藥行業最重要的特點。

我國醫藥行業“十一五”期問的發展重點是著眼于自主創新和提高技術水平、提高產品質量。因此，技術創新，保護知識產權將主導我國未來醫藥市場已成為共識，醫藥行業中，普通藥品已進入薄利時代，新藥以及具有市場獨占性的藥品將成為企業盈利的主要支柱，我國醫藥行業開始進入自主創新時代。

2　醫藥行業對制藥工程專業人才的需求

我國醫藥行業已進入技術創新新時代，技術創新已成為企業發展的瓶頸，因此可以預見，以研究開發和技術創新為主的既懂制藥，又懂工程，還掌握現代經營管理知識的高級復合型人才將成為醫藥市場的寵兒，尤其是制藥工程專業人才，以進行產品和工藝及設備的更新改造、GMP設計和驗證、生產管理等。而以往那種只懂藥物制劑，生產工藝知識的藥學類人才和只懂得工程設計的工程類人才，都無法滿足現代制藥工業的要求。

為適應世界醫藥產業的發展潮流，改變我國醫藥產業的落后現狀，制藥工程專業的人才應具備合理的知識結構。優秀的綜合素質，突出的創新能力和先進的管理理念，能滿足醫藥產業的研究開發、技術改造和經營管理。

3　國內外制藥工程專業高等教育現狀

3．1 國外現狀，自1995年美國新澤西州大學開設制藥工程高等教育以來，美國已有多所大學設置該學科。加拿大、英國、德國、日本和印度等國家的高校也相繼設置了該學科，開展制藥工程學科研究生教育，或把制藥工程學科作為課程納入其研究生教育中。

3．2　國內現狀為滿足醫藥行業對專業人才的需求，我國國務院學位委員會和教育部于1997年把制藥工程研究生教育從藥學類調整到工學的生物化工學科內。1998年國家教育部將原有的化學制藥、生物制藥、中藥制藥專業調整為一個專業，即制藥工程專業，并招收首屆制藥工程專業本科生。制藥工程專業是為適應21世紀我國醫藥產業發展而設立的一個寬口徑專業、是奠定在化學、藥學、生物技術和工程學基礎上的新型交叉學科，旨在培養具備現代制藥工程知識，能在醫藥、精細化工和生物化工等領域從事醫藥產品的生產、研發、經營、管理等方面的高級工程技術人才。由于藥品的特殊性和重要性，不少高校越來越重視該專業，學科從設立至今，發展迅速，截至2004年底全國已有142所高校設立了此專業，每年招生人數達8000余人。該專業屬新興學科，因此，在課程設置、專業教學和人才培養等方面在國內尚未形成完善的模式和經驗，屬于高校教學中的薄弱環節，其學科建設和人才培養還在不斷的研究和探索之中。