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篇1

關鍵詞：制藥行業；發展；現狀；發展趨勢

中圖分類號：R956 文獻標識碼：A

文章編號：1005-913X（2017）01-0077-02

建國以來，特別是改革開放以來，我國制藥行業發展迅速，從簡單的制劑加工發展到開發、生產醫藥中間體；從簡單手工作坊到新工藝、新設備、機械化的現代廠房，制藥行業得到長足發展。本文將就制藥行業發展現狀進行分析，并展望其發展前景和趨勢。

一、我國制藥行業的發展現狀

（一）我國制藥行業的發展優勢

1.政府扶持，多項政策保駕護航

目前，我國已將制藥行業作為經濟發展的重點建設行業和高新技術的支柱行業來發展，2009年6月5日，國務院《促進生物產業加快發展的若干政策》，確立了制藥行業特別是生物制藥的戰略性地位，提出較為具體的制藥行業發展戰略。國家和地方政府都在不斷加大對制藥行業的發展力度，從政策和資金等方面不斷加大投入，前一些科技發達和經濟發達地區正在不斷建立國家級制藥產業基地，初步形成初具規模的制藥行業集群，以提高行業集中度；并通過進一步調整和完善我國制藥行業的產業結構，這些都對我國的制藥行業發展起到了很好的帶動作用。

同時，我國藥品監管機構的調整，行業規范政策的陸續出臺，整體上調整了行業結構及藥品流通體系，鼓勵制藥企業通過收購、合并等形式實現企業規模化和集約化。另外，近年來我國物流業的飛速發展，也為制藥行業的興盛奠定了基礎，在醫藥流通中發揮了重要作用。政府進一步強化了監管，也促進了制藥行業的發展。

從國家政策層面，確定以提高人民健康水平、促進基礎醫療為目標的制度法規，規范醫藥行業的發展及生產供應，優化產業結構，提高行業整體的競爭力，對促進我國制藥行業的可持續發展起到了推動作用。

2.資源豐富，技術設備快速發展

我國是世界上生物資源最豐富的國家之一，擁有約26萬種生物物種、2800種藥用動植物資源，建立了全球保有量最大的農作物種質資源庫和亞洲最大的微生物資源庫，具有發展制藥行業獨特的資源優勢。同時，盡管我國制藥業起步較晚，但起點相對較高，關鍵性設備均從國外引進，特別是在上游、中試方面與國外差距較小，這些為我國制藥企業提高了比較有利的客觀條件。隨著“十二五”生物產業規劃的啟動和醫藥內需的擴大，我國制藥研發加速，近十年來，我國開發出了一大批新的特效藥物，解決了過去用常規方法不能生產或者生產成本特別昂貴的藥品的生產技術問題，制藥行業跨越式發展即將來臨。

3.機遇良好，制藥行業前景廣闊

中國擁有龐大的人口基數，可以形成巨大的市場需求容量，加之人民生活水平不斷提高，保健意識不斷加強，藥品市場每年增加5000萬美元的市場需求，這樣一個巨大的市場足以支撐我國的制藥行業發展，制藥生產企業僅僅依賴國內市場就可以充分實現規模經濟。同時，國家制定各項政策大力扶持制藥行業發展，將其列為經濟發展的重點建設行業和高新技術的支柱行業，制藥行業發展潛力巨大。

（二）我國制藥行業的發展劣勢

1.研發投入不足

制藥行業是典型的高技術產業，自2005年以來制藥行業的研發投人比例在全球研發投入2000強企業中一直穩定在18%左右，在所有行業中排名第一。但是，我國制藥行業與美日韓和英法德等典型創新型國家有著明顯差距。2012年，我國制藥行業的研發投入經費占工作總產值的比例僅為1.6%。美國和英國分別達到了23.63%和24.92%，韓國在六個國家中比例最低，也達到了2.51%。在我國推動創新驅動發展戰略的背景下，研究制藥研究投入問題有重要的現實意義，而一般來說，高昂的開發費單靠企業自身的積累是無法達到的。

2.產業集中度低

我國制藥企業全年銷售額僅相當于國外一家大企業全年的藥品凈銷售額，我國最大的生產企業華北制藥集團在世界制藥企業中位居200名之后。根據2008年的統計數據，我國近六千家制藥企業中年銷售額超過10億元的僅有21家，年銷售額5億元的有34家，大多數企業處于規模小而分散的狀態，產業集中度低，不具備新藥開發的能力，嚴重阻礙了我國制藥行業的發展。

3.創新能力不足

上面已經提到，我國新藥的研發投入嚴重不足，新藥開發能力差，我國每年用于研發的經費僅為銷售額的1%，而國外制藥企業的研發費用一般占到當年銷售額的15%左右，這也就導致我國制藥行業創新產品少，重復品種多，產品創新度低，被限制在了低端市場。

4.經營模式老舊

一直以來，我國的制藥行業因為巨大的需求和不可替代性，整個行業在我國產業中處于強勢的賣方市場，因此產品質量差、銷售渠道不暢通等問題并沒有凸顯出來。而近年來，隨著經濟國際化的大發展，國外制藥企業的強勢進入，使得我國制藥行業的傳統經營危機四伏。單純的促銷不再可行，需要在研發的同時，擴充產品線，開發新領域，還要為優質優價的醫藥產品提供暢通的銷售渠道和良好的市場氛圍，不要一味的只做市場的跟隨者，而是應該成為市場的開發者。我國制藥行業需要擺脫傳統的經營模式，探索新的發展途徑。

5.合作意識缺乏

我國制藥企業快速做強做大的有效途徑，就是實現企業間的強強聯合。通過分享優質資源，合理配置，實現資源效益的最大化，是提高本地區本國家制藥行業水平、滿足與日俱增的市場需求的好方法。另外，除了合作，收購、并購、參股等形式也都是合作意識的體現。

二、我國制藥行業發展趨勢及措施

（一）制藥行業呈現集群式發展，提高產業集中度和經濟規模

產業集群發展具有明顯的發展優勢，能夠極大地促進產業的快速發展。制藥行業作為高科技產業，不僅需要基礎設施、上下游配套產業等方面的支持，還需要同教育培訓、專業服務、技術轉移中心等相關服務組合在一起，方能發揮高效作用優勢。當前，我國在科學技術迅猛發展的浪潮推動下，經過多年的發展和市場競爭，加之政府不失時機地加以引導，已逐步形成高制藥產業聚集區，由此形成了比較完善的制藥產業鏈和產業集群。這些產業集群對于促進制藥行業的發展具有重要的作用，使得制藥整體產業鏈得到優化，在生產效率方面得到大幅提升。我國生物制藥產業以后仍會朝著這一方向快速發展，政府也將會加大投資力度、重點建設產業集群區，在基礎設施、配套服務業、研究開發、服務創新、教育培訓、風險投資等方面進行發展和創新，為制藥行業產業集群發展提供良好的發展環境。

（二）制藥技術向產業化推進，提高技術轉化能力和開發效率

將制藥技術從科研轉向產業化是科研的重要目的，只有將技術轉化為生產力，才能使社會生活水平得到提升。我國制藥技術當前很大一部分還停留在科研方面，并沒有有效地轉換為生產力，這不僅浪費了很多的資源，也使我國的生產實踐跟不上研發，造成了生產的滯后羈觥V埔際蹕蠆業化推進要求企業通過委托外包策略，建立技術聯盟，形成優勢互補，使得自身能夠專注于專長方面，從而能夠降低生產成本、提高競爭優勢。我國制藥企業在未來發展過程中，勢必會朝這一趨勢發展，通過外包方式進行新藥開發，將技術較強的研發內容分包給具有研究實力的小型公司來完成，充分發揮小公司在某些領域的技術優勢，共同開發新藥，大大提高新藥開發效率，使新藥研發周期縮短，實現技術與資金互補。

（三）更加注重自主創新發展，全面提高研發水平

制藥行業作為高新技術產業，需要不斷進行技術創新，才能不斷解決產業發展中存在的問題，并不斷滿足制藥水平提升的要求。這也意味著將來我國的制藥行業會更加注重自主創新發展，大力加強制藥行業創新體系建設，2000年以來，國家發改委支持建設了干細胞、組織工程等制藥方面的工程研究中心，而在以后這一數字將會不斷刷新。唯有不斷加強自主創新發展，全面提高研發水平，我國的制藥行業才能得到長足發展。

（四）更加重視知識產權保護，構建完善的法律和監管體系

篇2

【論文摘要】利用因子分析和相關分析的方法,考察了醫藥行業的績效和營銷渠道模式選擇之間的相關性,提出了在醫藥行業里由于該行業的特殊性,并不存在固定的適用于該行業的渠道模式的結論。

引言

營銷渠道作為市場營銷的四大基本要素之一,是產品到達消費者之間流動的載體,是連接生產者與最終消費者之間的紐帶,在市場運作中具有產品分銷、服務傳遞、信息溝通及資金流動等功能,是企業實現銷售目標的工具,也是企業的一種重要資源。一個對目標市場全方位覆蓋、全渠道控制的營銷渠道是絕大多數產品取得成功的先決因素。

營銷渠道已經變成了企業核心竟爭力的一個源泉,對增強企業競爭力,促進企業持續快速發展起著極為關鍵的作用。近年來,我國企業已經逐步意識到渠道資產是提高企業核心競爭力的基礎和關鍵,但我國企業的營銷渠道方式選擇對公司業績增長是否有正面促進作用還缺乏科學和一致的實證研究結論支持,所以作者認為有必要對此進行深人研究。醫藥行業是一個高利潤的特殊行業,它的渠道模式也與其它行業有所差異。為此,本文選擇醫藥行業進行研究,考察營銷渠道決策與企業績效的相關性。

2相關理論

2.1營銷渠道治理理論

營銷渠道治理的研究已經發展了很長時間,早期的研究一般認為,Weld是渠道管理結構研究的奠基人(劉偉宇,2000)。他論及營銷渠道管理的效率,認為職能專業化產生經濟效益,因而專業化的中間商所從事的分銷是合理的。Converse等(1940)研究了營銷縱向一體化的潛在優勢,即營銷費用的降低和原材料或商品銷路的確定性;同時指出,一體化也帶來了相應的管理和協調間題。

20世紀40年代末期和50年代初,營銷渠道治理理論的發展有了新的變化,1954一1973年間,渠道治理結構理論研究達到一個高峰。營銷學者利用經濟學理論分析營銷渠道管理產生、結構演變、渠道管理設計等問題。Balderston(1958)提出了一種顯示了專業化經濟性和競爭過程之間的互動模型,指出設立在一組買賣雙方之間的中間商如何通過減少交易的數量來減少系統成本。Cox等(1965)從更宏觀的角度審視了分銷渠道管理的結構,使用‘、營銷流程(marketing flows )”這一概念來描述通過分銷網絡發生的營銷活動。McCammon (1965)認為,協調營銷體系的潛在經濟效益日益明顯,可以用公司型、管理型和契約型3種方式有效地協調營銷渠道管理體系。Baligh等(1967)進一步擴展了Bolderston (1958)的有關渠道管理結構的經濟分析,涉及了更多種類的營銷活動。還有一些學者試圖了解環境因素如何影響渠道管理網絡的發展和經濟發展如何影響渠道管理的變化(Moyer等,1968 )

近期的研究中提出治理決策是在內部組織和外部組織之間做出的,本質上與交易費用理論中所使用的方式相似(Hei-de,1994)。這些模型的基本決策標準是經濟效率( b4allen ,1973)和效益。于是,渠道管理結構治理的重點是優化渠道管理結構來提高效率和效益。而本文研究討論的正是醫藥行業采取哪種治理結構更有利于企業獲取更好的收益。

2.2渠道結構模式分類

按照國內家電行業具體情況,本文對渠道結構進行了劃分,其具體結構形式如下:

(1)常規渠道。按照科特勒(1999)的說法,傳統或常規渠道由一個或一組獨立的生產者批發商和零售商組成,每個成員都作為一個獨立的企業實體追求自己利潤的最大化,即使它是以損害系統整體利益為代價也在所不惜。沒有一個渠道成員對于其他成員擁有全部的或者足夠的控制權。

(2)垂直渠道。為了解決常規渠道所存在的不足,產生了垂直渠道形式,又稱縱向一體化公司渠道形式。如果制造商向分銷職能整合,由自己的員工完成分銷工作,這被稱之為從生產向前整合或向下游整合;如果下游的渠道成員,如分銷商和零售商,向后承擔生產供應職能,這被稱之為從分銷或終端的后向整合。不論是制造商向前整合還是下游渠道成員向后整合,結果都是由一個組織來承擔所有的工作,這就被稱之為縱向一體化或內部一體化或一體化公司渠道。這里,分銷角色雖然被替代,但分銷的職能卻是相同的。

(3)混合渠道。為了獲得兩種渠道模式的好處,一些企業將常規渠道模式與一體化渠道模式混合使用,產生了所謂的混合渠道模式,即一個企業的渠道模式中既有一體化渠道又有常規渠道,兩種渠道各自對應于不同的銷售對象與目標,在實現一定程度的控制的同時,達到較大的市場覆蓋面。

3實證研究

在這部分研究中,為了具體考察渠道治理決策對醫藥行業的影響,對醫藥行業企業效益和營銷渠道結構選擇的關系進行了分析。文中選取了醫藥行業的134家上市公司,對這些上市公司的幾個主要效益指標進行了提取,并且利用SPSS應用統計軟件對這些數據進行了處理,綜合后得到了對企業的最終效益考察指標,然后利用相關性分析對這個效益值與渠道結構分類相關性做出了分析,得出行業的效益與營銷渠道結構之間的相關性數據,進而驗證醫藥行業營銷渠道結構與績效關系。

3.1數據來源

文中所采納的醫藥行業的各項原始指標數據均來自于上市A股公司近一段時間提供的數據,而其營銷渠道指標則是在對每個企業的資料進行查詢分析后歸類確定的。以行業上市公司為代表研究行業渠道治理抉擇方向是由于上市公司的規模和成熟度相對高一些,研究結果就會有代表性,并且上市公司的原始數據比較容易獲取,同時也便于綜合整理。

3.2變量設定

原始變量:企業股票的每股收益、每股凈資產、每股公積金、主營收人增長率(%)、凈資產收益率(%),為便于運算將這些變量所對應數值記為Xi,XZ,XS.xa,XSo

因子變量:利用主成分分析法進行提取后得到的降維后的因子記為f},fz>f3,'二。

綜合指標:對因子變量進行加權運算后得到的最終指標即是綜合指標,記為y。

定量變量之間的運算關系:

fi,fz,fs'二為原始變量xi,xz,x;,xa,xs的第一、第二、…第m個主成分。其中f;在總方差中所占比例最大,綜合原有變量的能力也最強,其余成分綜合原變量的能力依次減弱。主成分分析就是選取前面幾個方差較大的主成分(本文選取其相應特征值大于1的成分)。xi,xz,xs,xa,xs對應的系數向量是協方差矩陣的特征值(

Total Variance Explained的第一列)對應的特征向量二

綜合指標與因子變量的關系:Y-wife十wzfz+...}y} 其中因子變量的系數(即權重)來自于Total Variance Ex-plainedo

定性變量的設定,由于渠道選擇模式均為定性變量,為使之便于考察,按照常規將其定量化為:1代表垂直營銷渠道,2代表常規營銷渠道,3代表混合營銷渠道。

3.3模型假設

W所分析的醫藥行業選取的A股上市公司具有行業代表性,基本上可以體現行業整體營銷渠道治理狀況。

(2)模型提取的企業近期股票的每股收益、每股凈資產、每股公積金、主營收人增長率(%)、凈資產收益率(%)等值具有一定代表性,能夠比較真實的反映該企業的運營狀況。

(3)醫藥行業中比較成功的企業選取的營銷渠道是有利于企業績效的,該渠道是適于企業使用的渠道。

(4)醫藥行業中大多數績效較好的企業都使用的營銷渠道治理方式是與該行業相匹配的方式。

(s)如果最終獲得的綜合指標與營銷渠道相關性比較高,

則可以說明在醫藥行業里營銷模式有趨同性,也就是說適合該行業整體的營銷產品銷售模式相近。

(6)根據我國現有的經濟環境、政策環境以及市場環境推斷醫藥行業企業效益與渠道相關性不會存在相關性。

首先根據已有數據對醫藥行業做一個初步的分析,考察一下各原始變量與營銷渠道之間是否存在一定的相關性。

3.4統計分析

步驟1

表1醫藥行業相關性數據表

從表1可以發現營銷渠道與每股收益、每股凈資產、每股公積金、主營收人增長率(%)、凈資產收益率(%)的相關系數分別為0.028 ,0.015 ,0.057 ,0.078 ,-0.017,從*標記可見營銷渠道的選取與企業考察指標相關性都較弱。從這些數據初步推斷出醫藥行業的營銷渠道與效益間不存在相關規律性,但仍需要進一步進行綜合考察以明確驗證這一點。

步驟2

為了進行因子分析,首先檢驗已知數據是否適合進行因子分析,為此進行KMO檢驗和Bartlett球度檢驗。

表2醫藥行業KMO檢驗和Bartlett球度檢驗表

表2分別給出了KMO檢驗和Bartlett球度檢驗結果。其中K&10值為0.479,根據統計學家Kaiser給出的標準,KMO取值小于0.6,不是很適合因子分析。Bartlett球度檢驗給出的相伴概率0.000,小于顯著性水平0.05,因此拒絕Bartlett球度檢驗零假設,認為適合進行因子分析。

步驟3

由表2檢驗知所提取的數據可以進行因子分析,接下來進行因子提取。

表3反映了初始解按照一定標準(提取因子的標準是特征值大于I)提取了1個公共因子后對原變量總體的描述情況。

表中是因子分析后因子提取和因子旋轉的結果。其中,Component列和Initial Eigenvalue,列(第一gIJ到第四列)描述了因子分析初始解對原始變量總體描述情況。

第五列至第七列則是從初始解中按照一定標準(在前面的分析中,設定了提取因子的標準是特征值大于1)提取了1個公共因子后對原變量總體的描述情況。從表中可見提取了1個公共因子后,它反映了原變量的約一半的信息。第九列(%of Variance)的數值是最后獲得的因子得分進行加權的系數,對應著F1是45.162。由于所提取的公因子反映初始變量的程度太小,所以根據表中第二列特征值基本情況重新設定特征值為0.97,重新提取后得到表4a

步驟4

表4反映了初始解按照一定標準(提取因子的標準是特征值大于0.97)提取了3個公共因子后對原變量總體的描述情況。從表中可見提取了3個公共因子后,它們反映了原變量的大部分信息。第九列(% of Variance)的數值是最后獲得的因子得分進行加權的系數,對應著Fl ,F2和F3分別是38.646 ,23.805和22.1500

步驟5

從表5中可以看出,因子1解釋了每股公積金和每股凈資產兩個原始變量,因子2解釋了凈資產收益率(%)和每股收益兩個原始變量,因子3解釋了主營收人增長率。

步驟6 表6是輸出的因子攣量的協方差矩陣,該矩陣為一個單位矩陣,恰好證明了3個因子變量之間是不相關的。這也正好滿足了因子變量應該是正交、不相關的條件。

步驟7 表7是最終的綜合指標與營銷渠道相關性表,綜合指標是由公式(2)計算得到的。在本行業中,二者的相關性系數是0.047,相關性很低。通過該相關性數據說明了在醫藥行業企業的效益與其采取的銷售渠道是沒有關系的,這證明了假設(5)是錯誤的,同時證明了假設(6是正確的。并且事實上在本文中所考察的所有企業中只有三種渠道模式,而且其數量差別不大,也就是說采取垂直型、常規型和混合型營銷渠道的企業比例均衡,而且經營狀況也沒有太大差別,根據對醫藥行業資料的查證發現這個結果直接與我國的行業情況有關系。多年來,醫藥行業依靠一些保護政策運作的情況很嚴重,這導致了渠道結構對其效益沒有很明顯的影響,就出現了本文調查所得的結論。但在反商業賄賂的政策旗幟下,2006年醫藥行業已經加速進人行業規范階段,同時多年以來行業內部同質化競爭加劇,導致利潤不斷稀薄,整體行業在政策的洗禮下進人洗牌階段,勝者為王的時代已經來臨,無論是企業還是經銷商都在戰略上尋求新的盈利模式。在此環境背景下,醫藥企業紛紛轉型尋求新的利潤增長點和企業可持續運作的經營模式,而營銷模式的轉變是經營模式轉型的重要課題。所以醫藥行業營銷模式創新已經成為一種必然。在醫藥行業整體面臨轉型的今天,也更需要對醫藥行業結構模式進行研究,以求獲取更有利于行業發展的方式。

4結論

通過對醫藥行業企業的樣本調查和數據分析,對營銷渠道治理機制和醫藥行業績效之間的關系進行了深人探討,并主要得到以下幾個結論:

(1)從整個行業角度來看,醫藥行業目前的營銷渠道治理決策對企業績效是沒有多少影響的,二者之間相關性很弱。

篇3

原告：北京市雁棲實業公司（簡稱雁棲公司）。

被告：中國農業銀行朝陽區支行（簡稱朝陽支行）。

1993年4月9日，北京市農工商聯合總公司商業服務公司供應站（下稱供應站）同意退還雁棲公司投資款78萬元，并將退款轉帳支票交給雁棲公司。當日，雁棲公司將轉帳支票交存其開戶銀行。4月10日，該轉帳支票被供應站的開戶銀行朝陽支行以“支票空頭、存款不足”為理由退票；但供應站帳戶存款余額當日為88萬元，足以支付78萬元退款。4月12日中午，雁棲公司得知退票，從其開戶銀行領取了退回的轉帳支票和退票理由書，并于當日下午持退票憑證再次要求供應站付款。供應站即派會計到朝陽支行辦理委托付款結算業務，但供應站帳戶存款余額當日僅有41萬元，不足以支付78萬元退款而未辦成。至4月15日，供應站帳戶存款額達82萬元時，朝陽支行才辦理款項劃撥。4月17日，雁棲公司收到78萬元退款。在轉帳結算過程中，雁棲公司自信78萬元退款可以及時劃撥入帳，在不知道轉帳支票已退票的情況下，曾于4月10日上午和4月12日上午為購貨分別簽發34萬元和17萬元轉帳支票各一張。但當時雁棲公司帳戶存款余額僅有11萬元，不足以支付所簽發的轉帳支票款，其上述兩張轉帳支票相繼于4月12日和4月13日被退票，并被其開戶銀行罰款共計25500元。

為此，雁棲公司向北京市朝陽區人民法院提起訴訟稱：朝陽支行在供應站帳戶存款余額足以支付78萬元退款的情況下，以“支票空頭、存款不足”為由退票，理由不正當。因78萬元退款未能及時劃撥入帳，造成本公司購貨簽發的轉帳支票出現空頭，被銀行罰款。要求朝陽支行承擔賠償其被銀行罰款造成的損失的民事責任。

朝陽支行辯稱：退票理由書中“支票空頭、存款不足”的退票理由是由于本行工作人員失誤錯劃所致，真正的退票理由是內部轉帳記錄的“支票金額大寫不規范”。據此，本行退票理由正當，不同意雁棲公司的起訴要求。

「審判

朝陽區人民法院除查明上述事實屬實外，還查明供應站于4月9日和4月12日兩次簽發的轉帳支票上的金額大寫文字是相同的。朝陽區人民法院審理認為：供應站簽發的78萬元轉帳支票的金額大寫不規范，退票理由應以銀行內部轉帳記錄為準，故朝陽支行退票理由正當。雁棲公司簽發轉帳支票的金額超出其帳戶存款余額，出現空頭被銀行罰款，與朝陽支行退票沒有因果關系，故造成的罰款損失應由雁棲公司自負。據此判決：

駁回雁棲公司的訴訟請求。

雁棲公司不服一審判決，向北京市中級人民法院提起上訴稱：朝陽支行的退票理由不應以轉帳記錄為準，而應以其對外簽發的退票理由書為準。朝陽支行在供應站帳戶存款余額足以支付78萬元退款的情況下，無正當理由退票，與雁棲公司簽發轉帳支票出現空頭被銀行罰款有因果關系。據此，朝陽支行應承擔賠償損失的民事責任。一審判決認定事實不清，處理不公，故請求二審法院依法改判。

朝陽支行服從一審判決，上訴期間未對雁棲公司訴稱進行答辯。

北京市中級人民法院認為：朝陽支行的退票理由應以其對外簽發的退票理由書為準，退票理由即“支票空頭、存款不足”。發生退票時，供應站帳戶存款余額為88萬元，足以支付78萬元退款，故朝陽支行的退票沒有正當理由，且違反了《銀行結算辦法》的有關規定。如不發生退票，及時辦理款項劃撥，就會避免雁棲公司簽發的轉帳支票出現空頭和被銀行罰款，故朝陽支行的退票行為與雁棲公司簽發轉帳支票出現空頭和被銀行罰款存在因果關系，朝陽支行對此應當承擔賠償責任。但雁棲公司在帳戶存款不足和退款尚未進帳的情況下簽發轉帳支票，亦違反了《銀行結算辦法》的有關規定，應承擔部分民事責任。

經法院主持調解，雙方于1994年6月9日自愿達成調解協議如下：

朝陽支行賠償雁棲公司經濟損失19180元（已履行完畢）。

「評析

<轉帳結算是企業之間開展經營活動普遍使用的結算方式之一。資金結算是否及時，對企業的經營活動影響較大。因此，必須要求結算銀行嚴格按照《銀行結算辦法》的規定辦理結算業務。

在本案中，朝陽支行對供應站簽發的78萬元退款轉帳支票予以退票，其行為是否合法，是否與雁棲公司被銀行罰款有關，是否應承擔民事責任，可從以下3個方面進行分析。

（一）對朝陽支行的退票理由如何認定。要認定朝陽支行的退票理由是否正當，必須正確認定朝陽支行的退票理由是什么？朝陽支行的退票理由可以有兩種：一種是朝陽支行的內部轉帳記錄，退票理由是“支票金額大寫不規范”；另一種是朝陽支行簽發的退票理由書，退票理由是“支票空頭、存款不足”。對此，一、二審法院認定的退票理由是不同的。一審法院認定的是前者，理由是：轉帳支票大寫金額不規范與轉帳記錄情況一致。二審法院認定的是后者，理由是：首先，退票理由書是銀行簽發的有效結算文書，應當成為訴訟采信的證據。退票理由書是銀行辦理轉帳結算，依照《銀行結算辦法》的有關規定作出拒絕受理行為時，對收款人簽發的結算憑證。它具有依法作出、公開對外和向收款人明示三個特性，故在訴訟中，應當成為采信的證據。而轉帳記錄是銀行辦理轉帳結算業務所做的內部記帳憑證，不具有公開對外和向利害關系人明示的特性。在訴訟中，其內容是否真實難以確信，故一般不予采信。其次，朝陽支行的劃款行為否定了其所謂的真正退票理由之說。朝陽支行辯稱其真正的退票理由是“支票金額大寫不規范”，此說與4月15日劃款相互矛盾。4月15日，朝陽支行的劃款依據，是供應站會計于4月12日填寫的委托銀行付款單，委托銀行付款單填寫的“金額大寫”與4月9日供應站會計簽發的轉帳支票“金額大寫”文字完全相同。如按朝陽支行陳述的退票理由，其亦應該以“金額大寫不規范”為理由拒絕受理劃款。相反，朝陽支行作出了劃款行為，說明其陳述的“真正退票理由”根本不能成立。

綜上，78萬元轉帳支票被朝陽支行退票，認定其退票理由應以其對外簽發的退票理由書為準。

（二）朝陽支行作出退票與雁棲公司簽發轉帳支票出現空頭之間有無因果關系，這是本案研究的核心問題，直接關系到朝陽支行是否承擔民事責任，一、二審法院分岐意見較大。一審法院認為，兩者沒有因果關系，理由是：轉帳支票的收款人將支票交存銀行，一般有2￣3天的轉款期限，在轉款期內，款項尚未進入收款人帳戶，收款人不實際享有支票的財產權利；轉款期滿，款項進入收款人帳戶，收款人才可以用款。雁棲公司在78萬元退款尚未入帳和帳戶存款余額僅有11萬元的情況下，簽發34萬元和17萬元的轉帳支票，違反了《銀行結算辦法》的有關規定。故轉帳支票出現空頭被銀行罰款，是雁棲公司單方的責任造成，與朝陽支行作出退票毫無關系。

二審法院認為，兩者有因果關系，理由是：首先，雁棲公司簽發轉帳支票自信不會出現空頭，有合理的推算。4月9日，雁棲公司將78萬元退款轉帳支票交存其開戶銀行，在轉款期內雁棲公司雖然沒有獲得現實的財產權利，但卻有即期財產的期待權。轉帳支票在同城結算的統一環境下，結算一般按簽發轉帳支票的時間順序進行，即先簽發的轉帳支票先結算，后簽發的后結算。雁棲公司基于即期財產的期待權和對簽發轉帳支票結算順序的合理推算，為及時運用資金于4月10日和4月12日在帳戶存款余額不足的情況下，分別簽發34萬元和17萬元兩張購貨款轉帳支票，自信結算時不會出現空頭，這種自信應當認定為是一種合理的自信。其次，朝陽支行不作退票，雁棲公司的合理自信將得以證實。4月10日，朝陽支行對78萬元轉帳支票作出退票；4月12日，雁棲公司從其開戶銀行接到退票，這說明朝陽支行如果不作出退票，78萬元退款最遲于4月12日即可進入雁棲公司帳戶，雁棲公司簽發的轉帳支票在4月12日和4月13日進行結算時不會出現空頭，從而使雁棲公司的合理自信成為現實。

綜上，朝陽支行對78萬元轉帳支票是否作出退票，決定雁棲公司簽發的轉帳支票是否出現空頭，說明兩者存在因果關系。

（三）朝陽支行和雁棲公司的過錯及應承擔的民事責任如何認定、處理。當事人有無過錯是承擔民事責任的前提，過錯責任的大小是合理分擔經濟責任的依據。一審法院基于前述兩個問題與二審法院的不同看法，認為朝陽支行沒有過錯，過錯責任均在雁棲公司一方，故判決駁回雁棲公司的訴訟請求。

篇4

醫藥行業演繹并購“花樣年華”

醫藥行業是我國并購市場最活躍的行業之一。醫藥行業間并購重組，包括收購方主營醫藥，或上市公司主營醫藥，在歷年各季度醫藥類上市公司并購中，今年第二季度并購數量創下了歷史最高記錄（見表1）。

表1：歷年各季度醫藥類上市公司并購數量時間事項1997年1998年1999年2000年2001年2002年2003年Ⅰ季度Ⅱ季度全部并購披露（家）33 70 84 103 119 168 42 51醫藥類并購披露（家）1 6 3 6 8 13 5 9醫藥類/全部并購（%）3.03 8.57 3.57 5.83 6.72 7.74 11.9 17.65醫藥類并購披露（家/季度）0 2 1 2 2 3 5 9

從表1中可以看出，今年第二季度醫藥類上市公司并購發展是延續了過去的一種趨勢，自1997年以來，醫藥類企業并購重組情況一直比較活躍，所占比例在全部并購中的3%以上，其原因何在？我們的觀點是：行業發展的差異性，以及行業整合的迫切性導致了醫藥行業間的并購重組有加速的趨勢（見下圖），而這種趨勢從2000年開始到現在，醫藥類并購與全部并購的比例從5.83%一直增長到17.65%. 3大因素加速醫藥行業整合1）行業發展的差異性由于行業發展差異化，各行業的投資回報率也不一樣。在市場經濟中，社會資源總是處于不斷優化配置的過程當中，由投資回報率低的行業流向投資回報率高的行業。自1990年以來，我國醫藥行業一直處于快速發展之中，根據統計，醫藥工業總產值年增長率都在11.91%以上（見表2），高于全國同期工業年增長速度，根據專家預測，中國醫藥行業在未來3～5年內將以12％以上的速度增長，由此可見，在我國各個工業行業中，醫藥行業從1990年以來一直是投資回報率較高的行業，而且這種高回報率將持續一段時間，自然導致社會資源的群集涌入，而上市公司收購則是整合社會優勢資源的最佳手段，因而醫藥行業并購重組活躍。

表2：醫藥行業歷年工業總產值及其增長率單位：億元1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000醫藥工業總產值392 502 634 746 862 1060 1251 1400 1630 1946 2332增長率（%）28.06 26.29 17.67 15.55 22.97 18.02 11.91 16.43 19.39 19.84 2）行業整合的迫切性醫藥行業雖然在我國雖然發展很快，但我國醫藥企業在全球范圍內的競爭實力依然較弱。把在美國紐約證券交易所掛牌交易的醫藥企業市值前5位（見表3），與我國醫藥上市公司（西藥）中總股本排名前5位（見表4）對比，情況如下：表3：美國紐約交易所醫藥行業總市值前5位的公司情況單位：億元人民幣（數據截止于2001年12月31日）

公司名稱總市值市盈率每股收益（元）總資產股東權益總銷售收入凈利潤Pfizer Inc 14753.68 19.34 12.40 3237.95 1512.83 2667.81 644.06 Johnson &Johnson 13554.53 25.34 18.02 3182.95 2004.06 2729.43 468.74 Merk & Co 9436.07 16.19 25.96 3639.29 1327.33 3946.03 602.05 GlaxoSmithKline plc 9080.46 16.93 19.68 2907.57 961.64 2666.24 -14.14 Novartis AG 7170.09 20.10 14.30 4147.40 2624.40 1965.78 292.09平均- - - 3423.03 1686.05 2795.06 398.56

表4：國內醫藥上市公司（西藥）中總股本前5位的公司：單位：億元人民幣公司名稱股票代碼總股本（萬股）流通A股（萬股）每股收益（元）凈資產收益率（%）資產總計股東權益主營業務收入凈利潤華北制藥600812 116939 46927 0.12 5.73 73.35 24.40 28.37 1.4哈藥集團600664 63693 41554 0.53 10.73 57.66 26.45 53.68 2.84百科藥業000627 59479 17111 0.07 5.41 9.89 6.89 3.56 0.37新華制藥000756 45731 7615 0.18 6.03 18.37 13.41 10.99 0.81浙江醫藥600216 45006 13215 0.04 2.73 15.65 6.0 8.67 0.16平均- - - - - 34.98 15.43 21.05 1.12

從表3、表4的對比可知，國內醫藥前5位的平均規模在總資產、股東權益約是紐約交易所醫藥行業總市值前5位的1%、而銷售收入、凈利潤方面卻約是他們的7.5‰、2.8‰。在規模與贏利能力方面，國內企業需要快速增大，方能在全球競爭當中有一席之地。

從目前全球醫藥行業來看，醫藥企業的集中度越來越高，截至2002年，世界前10大制藥公司壟斷了全球46％的藥品銷售，而這一數據在1992年時僅為28％，1992年以后，醫藥業出現了多起大規模的并購浪潮。例如：2002年7月，輝瑞出價540億美元，與法馬西亞換股合并，獲得歐盟委員、美國聯邦商務委員會的批準，成為全球最大制藥公司。因此，為加速提高我國醫藥企業的在全球范圍內競爭力，醫藥企業利用醫藥行業在國內發展機會，加快醫藥行業之間整合的步伐，如東盛科技（600771）在本季度收購潛江制藥（600568），吉林金泉寶山藥業收購恒和制藥（000545）等等，從而出現醫藥行業并購數量增加的現象。

并購模式創新是趨勢在我國醫藥行業并購重組活躍的同時，使用了多種并購重組手段，如無償劃撥、吸收合并、直接購買股權、承債兼并等等，主要并購手段介紹如下：1.上市公司母公司增資的模式華潤收購東阿阿膠案例。案例過程：2003年9月4日，山東東阿阿膠股份有限公司就香港華潤集團對東阿阿膠集團增資擴股事宜提示性公告：公司接到山東省聊城市政府的通知，聊城市政府與香港華潤集團就合作發展東阿阿膠集團事宜簽訂了《關于香港華潤集團對東阿阿膠集團增資擴股的合作草案》：雙方同意以增資擴股的形式就東阿阿膠集團項目進行合作，聊城市政府以山東東阿阿膠股份有限公司的29.62%的國家股和東阿阿膠集團全部凈資產，折合約3億元人民幣作為出資，占合資公司49%股權；華潤集團以現金的形式，向東阿阿膠集團增資擴股，占合資公司51%股權。并購前后的圖示如下：

并購前2.直接購買股權的模式東盛集團收購潛江制藥案例：西安東盛集團有限公司主要經營中藥中醫藥、西藥、保健食品、醫療器械、開發（以上不含生產、銷售）、中藥材種植（僅限分支機構經營）。2003年6月23日，東盛集團以每股6.44元的轉讓價格，收購湖北省潛江市制藥廠持有的潛江制藥（上市公司）2150萬股，占其總股本的29.51%，成為上市公司第一大股東，如下圖示。

3.吸收合并的模式案例過程：2002年3月1日，北京博奧生物芯片有限責任公司采取吸收合并方式對萬東醫療（600055）的控股股東北京萬東醫療裝備公司進行重組。博奧公司對萬東公司進行整體吸收合并，承擔萬東醫療裝備公司的全部債權債務和現有在職職工等其它企業要素。此次重組以萬東公司經審計評估后的凈資產為基準，在抵扣人員安置費用對非經營性資產進行剝離及抵扣非經營性資產代管費用后經營性資產作為醫藥集團的出資投入到博奧公司成為博奧公司的股東，博奧公司相應增加注冊資本。如下圖示：

4.承債兼并的模式案例過程：北京萬輝藥業集團隸屬于北京醫藥集團有限責任公司，公司經營范圍：制造、加工化學制劑、中藥材、中成藥、營養補劑、醫療器械、化學原料藥品等。2000年6月，北京萬輝藥業集團與北京制藥廠簽署了《關于北京萬輝藥業集團兼并北京制藥廠協議》，萬輝藥業以承債式兼并北藥，取消北藥法人資格，北藥原持有雙鶴藥業17524萬股、占雙鶴藥業總股本57.33％的股份轉由萬輝藥業繼持，兼并后萬輝藥業成為雙鶴藥業第一大股東，如下圖示：

并購前

并購后

5.收購母公司的股權案例過程：2002年8月21日，上海醫藥（集團）有限公司的股權轉讓正式簽約，上海華誼（集團）公司和上海工業投資（集團）有限公司分別將各自擁有的上海醫藥（集團）有限公司20%股權轉讓給中國華源集團有限公司，股權轉讓完成后，中國華源集團有限公司持有上海醫藥（集團）有限公司40%股權，上海華誼（集團）公司和上海工業投資（集團）有限公司分別持有上海醫藥（集團）有限公司30%股權。

上海醫藥（集團）有限公司是上海醫藥（600849）的第一大股東，持股數仍為104152878股，持股比例為39.688%，并購前后的圖示如下：

并購前

并購后6.多手段并用的模式案例過程：在爭奪麗珠股權期間，太太藥業動用了二級市場吸籌、協議轉讓、大宗交易、股權托管和質押等多種收購手段，觸及A、B股兩個市場，而東盛科技則采用托管方式，具體過程如下：2002年3月30日，太太藥業通過協議轉讓，獲得珠海麗士投資有限公司所持的7.31%麗珠集團股權；2002年4月9日，太太藥業通過二級市場吸納A、B股票，所持麗珠集團股份增至12.54%. 2002年4月12日，東盛科技成功托管光大集團所持12.72%的股權，一舉超過太太藥業所持股份。

2002年4月25日，太太的全資子公司天誠公司通過大宗交易獲得光泰集團持有的5.06%，在麗珠集團的股權爭奪戰中，為保護太太的話語權，兒子立下關鍵的戰功！

2002年5月9日，通過麗士集團間接協議獲得廣州保科力所持1.98%麗珠股票。此前，保科力將股權托管和質押給麗士集團。

并購前

并購后（注：股權結構以2002年年報為準）

7.資產置換的模式――東盛科技整合醫藥產業案例過程：同仁鋁業（600771）的第一大股東青海省同仁縣國有資產管理局將其持有的同仁鋁業52.46%國家股股權，分別轉讓給西安東盛集團有限公司和陜西東盛藥業股份有限公司，股權轉讓完成后，西安東盛集團有限公司持有的同仁鋁業28.92%的股權，為同仁鋁業（600771）的第一大股東，陜西東盛藥業股份有限公司持有的同仁鋁業23.54%的股權，為同仁鋁業（600771）的第二大股東。

2000年，同仁鋁業將其所屬的鋁冶煉、鋁型材加工及銷售相關的資產、負債及對黃南鋁業有限公司、中色（南海）恒達發展有限公司、青海省慶泰信托投資有限公司投資，與同仁鋁業的第二大股東陜西東盛藥業股份有限公司所屬的部分存貨、固定資產、在建工程、無形資產累計17150.08萬元進行置換，差額部分由同仁鋁業以現金補足。2000年3月10日，同仁鋁業正式將股票簡稱更名為“東盛科技”。

并購前

8.改制整合的模式――新昌縣昌欣投資整合浙江醫藥（600216）

案例過程：2002年9月20日，新昌縣國有工業總公司已改制變更為有限責任公司，公司名稱為新昌縣昌欣投資發展有限公司，法定代表人為張正義，注冊資本為人民幣6925.61萬元，企業性質為有限責任公司，經營范圍為：實業投資、銷售日用工業品及化工原輔料等。如下圖示：

整合前

9.股權拍賣的模式――洋浦吉晟實業整合隆源雙登（000835）

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關鍵詞：制藥行業；信息技術；自動化

我國的制藥行業既是傳統產業和現代產業的合體，也是我國國民經濟的重要組成部分。制藥產業是集第一產業、第二產業和第三產業為一體的集中型企業總稱。制藥行業所涉及的領域為：化學原料藥及制劑、中藥材、中藥飲品及制片、抗生素、生物制品、放射性藥品、衛生醫療器械、制藥和藥用包裝等一系列品項。制藥行業對社會的作用也是不容小覷的。對于保護群眾身體健康、提高人民生活質量、促進國民經濟發展和社會的進步具有十分重要的推進作用。

1.制藥行業概況及發展措施

1.1我國制藥產業貢獻和發展現狀

近年來，隨著國家關于制藥行業一系列改革措施的實行。與制藥行業有著合作關系的基本醫療保險制度、GMP認證制度、藥品集中招標采購及降低出口率等等。

根據目前我們的國家形式分析，我國的各項醫療器械的生產和研發都處于低水平，產業多而小、散亂生產的現象嚴重，待升級和優化的行業與日俱增，這為制藥產業提供很大的發展空間。與此同時，由于基層醫療市場隨著國家政策的扶持和改革推進，政府在基層醫療市場優先采購國產醫療器械政策，使得國內的醫療器械企業占領了先機，國家政策已經為國內醫療器械行業的發展預留了很大的市場空間。

1.2我國制藥行業進一步發展的方案

制藥行業如果想得到進一步發展，以下措施具有推動的作用。首先，改變藥品的營銷戰略，結合自身的企業特色進行個性發展。其次，建立健全的制藥能力，保證藥品的質量，占領藥品主市場。最后，最重要的一點即將自動化信息技術應用到制藥行業。利用科學技術提升制藥水平，利用信息技術保障藥品安全性。

2.我國制藥行業的發展趨勢

在國際上，制藥行業是傳統的制造業的代表。隨著科學技術的現代化，制藥行業正在由傳統制造業向信息智能化轉型。二者轉型的主要內容包括一下三個方面。第一，制藥行業信息技能智能化主要研究的是制藥的生產系統過程和整體性、網絡性的生產設施的建議和完善。第二，制藥行業信息技能智能化的生產的主要方式涉及到整個制藥企業的生產物流管理。將個人和科技軟件進行互動，從而使工業化生產更加便捷。第三，制藥行業信息技能智能化的物流交換主要是利用互聯網、物聯網、物流網等一系列資源，既能夠將現有的物流資源供應方的效率大大提高，還能夠使需求方能夠快速獲得與之相匹配的物流服務支持。

3. 自動化信息技術在制藥產業的應用

3.1自動化信息技術在制藥系統的應用

自動化信息技術的藥業應用表現在新建無菌制劑生產線空調控制系統，生產環境監測系統，第三方生產設備數據采集系統，生產視頻監控系統，門禁控制系統，自動倉庫系統等都得到了廣泛的應用。與之相適應的是企業通過加熱，冷卻、加濕、減濕、過濾、通風以及換氣等一系列手段。保證制藥生產環境的溫度、濕度、清潔度、氣流速度以及氣味等一系列項目達到制藥所要求的水平，保證藥品的合格和質量的優化。

3.2.自動化信息技術在生產線的應用

在制藥的過程中，無菌原料生產線除了生產視頻監控系統和文件控制系統等應用外，自動化在無菌原料生產線上也得到了廣泛應用。

3.3自動化信息技術在生物發酵的應用

自動化信息技術在制藥過程中的化工合成原料藥和生物發酵等生產線上得到了廣泛應用。在制藥的化工合成生產工藝過程中，制藥的生產過程不但復雜，而且生產工藝耗費的時間較長。在制藥的過程中，除了控制點比較多以外，還包含了一些其它復雜的控制對象。最具有代表性的藥品控制對象就是PM值的監管和控制。藥品的PM值直接控制著藥品產品的質量指標和藥品的產品晶型。

對于生物發酵工業的信息自動化過程，與化工合成原料藥相對比較具有一定的成熟技術。在補料控制下的邏輯控制的關系逐漸得到優化。最關鍵的一點是，生物發酵工業的信息自動化的控制器，在掃描周期的選擇上得到一定的保障。當然，染菌產生的節能性和在減少發酵系統的閥門的選擇也具有十分重要的意義。另外，在制藥系統自動化膜過濾回收等其它過程中，自動化信息技術都得到廣泛應用。

3.4自動化信息技術在其它領域的應用

在制藥的執行系統和實驗室信息管理系統的中，自動化信息技術也發揮著一定的作用。部分制藥企業在規劃實施信息技術自動化的過程中，必須考慮到制藥行業合規性這一關鍵點。針對自身企業的需求，選擇適合藥業的制造信息系統。通過這樣的方式能夠減少開發商二次開發的難度，保證制藥項目實施的質量。

4. 自動化信息技術對制藥企業的影響

在自動化信息技術的引導下，制藥企業的發展有了新的動力和方向。

目前，在我國的制藥企業的生產方式上，大多數制藥行業普遍采用的是間接生產方式。即：在每一步藥品的生產操作后，都需要停下來進行核實檢查，并且要進行實際的體驗，在檢驗合格后才能進行下一步的生產步驟。而在自動化信息技術的引導下，利用科學的分析技術，針對上述批量生產的藥品生產方式進行轉變和發起挑戰。

通過科學的分析技術，為制藥企業提供了時事性、連續性的產品質量信息。與此同時，將樣品的批量生產轉化為連續化生產。在連續化的生產過程中，可以進行不間斷的質量檢測，不必在生產的過程中進行中途停止治療檢查。而且，在產品過程后，藥品可以馬上在市場上進行銷售，便捷程度大大提高。

在將來的制藥行業，采用連續性的生產方式將會作為藥企主要的生產手段。連續性的生產方式，能夠提高設備使用效率，使足夠多的藥品原材料集中在一起，從而生產出大量藥品去滿足市場需求。在保證藥品合格質量的前提下，實現更高的生產效率。

5.自動化信息技術在制藥行業的實施重點

隨著中國制造業的發展和規劃，實施新一代信息技術融合正在引發制造產業內部的變革和產業的升級。在大力推動藥業行業，積極自動化信息技術的改革，為新的生產方式、新的產業狀態、新的商業模式和新的經濟增長都發揮了重要的作用。

制藥的自動化信息技術的重點包括如下幾種：第一種，新機制和新化學的藥物抗體；第二種，藥物產品的全新結構和多肽蛋白藥物的制備；第三種，具有臨床優勢的新型疫苗、具有個性化治療的藥物及中藥的創新發展；第四種，除此之外在影像醫療設備和醫療器械等各個方面都進行創新改革。利用自動化信息技術，將醫療設備的能力和功能進行嚴謹的升級。

6.總結語

制藥企業一體化功能的優化，不但能大大縮短工程項目的工期，還能夠提高設計質量自動數據的對比。近年來，自動化信息技術在國內外的各個行業都獲得很大的發展。在保證設備安全穩定的前提下，自動化信息技術對的長周期優質的項目運行發揮著極大作用。與此同時，隨著制藥企業機電一體化的發展對于自動化控制信息系統的依賴程度也會越來越高。科學技術是處于不斷地運行過程中的，信息技術在自動化的發展背景下也將進一步提升。

參考文獻

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1化學制藥行業循環經濟的概念

循環經濟最早在20世紀60年代由Kenneth提出，他認為循環經濟是指在人、自然資源和科學技術的大系統內，在資源投入、企業生產、產品消費及其廢棄的全過程中，把傳統的依賴資源消耗的線性增長經濟，轉變為依靠生態型資源循環來發展的經濟。《中華人民共和國循環經濟促進法》明確了循環經濟減量化（reduce）、再利用（reuse）、資源化（recycle）這3個基本原則，將傳統發展中“資源-產品-污染排放”的線性模式轉變為“資源-產品-再生資源”的循環模式。基于循環經濟的概念，結合化學制藥行業的實踐情況，本文認為，化學制藥行業循環經濟是以循環經濟理念和發展模式為基礎，旨在提高資源投入與藥品產出比，在藥物生產過程的各個環節中推行清潔生產，減少污染排放、提高資源再利用率，提升醫藥產業總體技術水平，在行業中產生規模效應，促進物質與能量在化學制藥行業內部循環流動，減少行業對社會造成的環境壓力，將化學制藥行業的發展與生態保護有機地結合起來。

2循環經濟對化學制藥行業的積極意義

2.1減少原料使用量，提高原料利用率

循環經濟提倡“循環發展”、“清潔能源”的理念，通過“資源-再生資源”的發展模式，減少毒害物的排放、促進清潔生產和生產工藝升級。從原材料的選擇來說，循環經濟提倡采用無毒無害原料代替有毒有害原料、提高原料品位和純度；從能源選擇角度來說，循環經濟倡導使用清潔能源和可再生能源代替傳統能源，常規能源清潔利用；從生產工藝來說，提倡高效節能降耗減污的工藝與設備，優化或采用全新的工藝流程。

2.2減少污染排放量，提高廢棄物利用率

循環經濟通過提高廢棄物循環利用率來減少化學制藥企業三廢排放量，減少對環境的污染。就化學制藥廢液來說，其中含有菌絲體、未利用完的培養基、無機鹽、有機溶劑及部分目標產品，COD含量高，平均超標50~250倍。如果直接排放會對環境造成嚴重污染，嚴重威脅人民群眾生命健康安全。循環經濟要求化學制藥廢水要經過處理才能排放，并且要最大程度地利用廢水資源，如通過厭氧生物（水解產酸菌、產氫產乙酸菌、產甲烷菌這3大細菌聯合）處理，最終可以得到作為能源的甲烷和水資源。

2.3推動產業集群發展，提升產業鏈價值

循環經濟通過對現有資源整合，能夠促進產業集群發展，將互惠或互補的企業群聚產生規模效應，形成以化學制藥為主導產業并融合輔助產業和附屬產業的產業集群，產生雙贏或多贏局面。以石家莊醫藥產業集群為例，它以石藥集團和神威藥業為核心，形成了包括化學原料藥及制劑、醫療器械、生物制藥、醫藥批發、零售、流通在內的醫藥產業集群，囊括產業鏈的各個方面，促進物質、信息、能量在行業內部流動，提升產業鏈價值。

3化學制藥行業循環經濟發展模式

循環經濟發源于20世紀60年代，在多年的發展中已經形成了美國杜邦化學公司模式、丹麥卡倫堡生態工業園等多種成功的循環經濟發展范式。循環經濟在20世紀90年代后期引入我國，在農業、鋼鐵、水泥、煤炭等多個行業都有完善的發展模式，并取得良好的經濟效益與社會效益。因此，本文將“循環經濟”理念引入醫藥行業，提出科學合理的化學制藥行業循環經濟發展模式，為綠色醫藥工業提供一條科學、協調和可持續發展的道路（圖1）。此模式實現了物質和能量的傳遞，從原料藥加工、藥物生產、廢棄物處理到藥品流通按照產業鏈傳遞，實現縱向偶和循環，模式中除了化學制藥這一主導產業，還融合了電力、化工等輔助行業、附屬行業，實現了平行產業間的橫向耦合循環。在化學制藥行業循環經濟系統中，以化學藥物制造企業、洗煤發電廠、廢棄物處理廠等主體為“點”，各主體間資源要素流動行為為“線”，緊密構建出科學合理的循環運行網絡。

3.1輸入系統

輸入系統由資源輸入和能源輸入兩條輸入鏈組成，實體主要是發電廠和原料供應商。本模式將輸入系統納入循環系統中是為了著重強調循環經濟并非簡單的“末端治理”，其理論中的“減量化”、“資源化”原則要將清潔生產滲透到化學制藥產業的各個方面。在原材料選擇上，要采用無毒無害原料，淘汰傳統工藝中毒性高、污染大、副產物多的原料。輸入能源選擇用清潔能源如風能、太陽能、水力發電代替傳統的低效易耗能源。

3.2化學制藥企業體系

化學藥品生產企業是指生產化學藥品的專營企業或者兼營企業。化學藥品制造企業可大致分為兩大類：化學藥品原藥制造企業和化學藥品制劑制造企業。化學藥品原藥制造是指供進一步加工藥品制劑所需的原料藥生產，主要包括制藥用化學物質的制造，如抗菌素、內分泌產品、基本維生素、磺胺類藥物、水楊酸鹽和水楊酸酯、葡萄糖和生物堿等原料藥，還包括化學純糖等。化學藥品制劑制造是指直接用于人體疾病防治、診斷的化學藥品制劑的制造，化學藥品制劑制造可分為片劑、針劑、膠囊、軟膏、粉劑、溶劑等各種劑型的產品，還包括放射性藥物。化學制藥企業體系內部存在物質流動，尤其是藥品生產過程中副產物的循環或交換利用，力爭使每一環節的副產物能夠作為本工序原料重復使用，或者交由其他化學制藥企業，作為生產所用原材料。

3.3輸出系統

輸出系統是包括藥品經銷商、藥品批發商和藥品零售商在內的化學制藥產業鏈下游銷售體系。主要是針對藥品廢棄包裝和過期藥品的回收處理。化學藥品包裝容器和過期藥品已被明確列入我國2008年實施的《國家危險廢物名錄》和《醫療廢物管理條例》。過期藥品藥效降低、毒性增加，隨意丟棄或當做生活垃圾處理會對環境造成嚴重污染。廢棄的藥品包裝和過期藥品經過回收機構（由政府部門設立并監管）進行初步分類之后，由回收機構移交化工廠，進一步加工后形成原料輸送入化學制藥企業體系以供循環使用。

3.4廢水處理系統

化學制藥企業排放廢水主要包括高濃度廢水、低濃度廢水、酸性廢水、難消化廢水這4種。廢水COD、BOD含量高，存在生物毒性物質，成分復雜，未達法律規定的排放標準。廢水處理系統以廢水處理廠為核心，將化學制藥企業排放廢水分類引入廢水處理廠，在其中經過不同工段預處理，再通過厭氧生物和好氧生物處理，生成并收集沼氣存放于沼氣池中以備能源供應。處理廢水從處理廠進入回用水處理系統，達到化學制藥用水標準的水循環進入化學制藥企業體系，剩余水資源可直接排放進入自然環境。

3.5廢氣處理系統

廢氣處理廠是指將工廠產生的廢氣在對外排放前進行預處理，以達到國家廢氣對外排放標準的場所。化學制藥企業產生的廢氣大多都是有毒有害的，大致可分為發酵尾氣、溶劑氣體和惡臭氣體，這些廢氣必須經廢氣處理廠進行吸收處理。目前常用的處理方法有吸附法、吸收法、冷凝法等。冷凝法中的冷凝水是由廢水處理系統提供的循環水，這就構成了廢水處理系統和廢氣處理系統之間的聯系。經過處理的廢氣，具有生產價值并且純度較高的可以直接用于化學制藥企業的再生產或者用于發電供能；需要經過處理再利用的輸入化工廠；暫時沒有去處的氣體可以在儲氣池中分類貯存，待企業再生產時調用，實現氣體重復利用和最小化排放。

3.6廢渣處理系統

化學制藥企業廢渣中含有大量蒸餾殘渣、失活催化劑、膠體殘渣、反應殘渣、不合格中間體和產品等來自制藥企業生產每一環節的廢棄物。污染物種類多、數量大、毒性大，影響生態環境，危害人類健康。因此，引入化工廠是循環經濟模式持久運行的有力保障。本模式中的化工廠是從事化學工業生產和開發的企業和單位的總稱。化學制藥廢渣在化工廠中經過分離，進入不同的工段進行反應后提純，一部分反應物又成為制藥原料或原料藥進入輸入系統循環利用，另一部分無毒、無害的廢棄物可直接排放進入自然環境。在化工廠內，廢渣經焚燒處理產生大量熱能，帶動發電機發電，為循環經濟模式提供重要能源。

4促進化學制藥行業循環經濟發展模式合理運行的對策建議

4.1加強政府對化學制藥行業循環經濟模式的宣傳和引導

目前，我國還未形成成熟的化學制藥循環經濟模式。究其原因，一方面是建立該模式前期投入巨大；另一方面是管理水平落后，未能達到模式建立標準，難以多方統籌，使模式健康運轉。為了解決上述問題，需要政府部門從政策上積極引導化學制藥循環模式的開展。從小循環角度來說，應繼續加強對單個企業三廢排放量的監管審查，鼓勵清潔生產；從中循環角度來說，應推動化學制藥循環工業園區的建立，合理規劃公共服務系統，為公共工程的一體化供應創造條件，加強區域循環的物質流互通；從大循環角度來說，應在全社會范圍內為化學制藥循環模式建立信息交換平臺，促進醫藥企業信息之間的交流，使副產物以及三廢能夠最大化利用，同時發展線下物流網絡，保證線上與線下物質流和信息流同步。

4.2加強醫藥行業協會的監督作用

我國的醫藥行業協會是非政府、非企業的民間社會團體，主要對我國醫藥企業起到信息咨詢、融資支持以及與政府的協調溝通作用。醫藥行業協會在政府與企業、企業與企業之間有著橋梁和紐帶的重要作用。醫藥行業協會作為醫藥行業內部的信息交流平臺，能對化學制藥行業循環經濟發展模式的建立起到促進作用，對運行起到監督作用。建立化學制藥企業循環經濟執行榜單，對積極參與發展模式的企業加以公示，并向相關部門匯報，對該企業進行獎勵；對于污染排放量大并不加以整治的企業，通知相關部門并責令其進行整改。

4.3加強高校與科研機構對化學制藥循環經濟模式的技術支持

我國化學制藥企業創新能力弱，著眼于社會責任保護環境而提升工藝流程、研究清潔能源的企業更是鳳毛麟角。循環經濟模式3R原則要求從源頭減少原料使用，提高資源利用率，達到節能減排的目的，這就需要各大高校與研究院所的技術支持，為化學制藥循環經濟模式提供新能源、新原料、新工藝，促進傳統產業升級更新。除了技術支持，化學制藥循環經濟模式還需要“軟件”支持，為了保障模式正常運轉，高校與研究院所要為其提供具有專業素質的管理人才；開發適用于循環模式的管理信息系統，簡化管理方式，使循環經濟模式精確高效運行；為化學制藥循環經濟模式提供合理的規劃布局，達到整個產業的高效、集約、節能、減排目的。

4.4提高化學制藥企業的誠信自律

篇7

關鍵詞：化學藥品出口；宏觀環境；PEST

中圖分類號：F74

文獻標識碼：A

文章編號：16723198（2014）05006404

化學制藥行業作為醫藥行業的主導產業，同時又在國民經濟與生活中占有舉足輕重的地位，化學藥品的出口既受到本國宏觀環境的影響，又受到世界宏觀環境的影響。PEST分析是指宏觀環境的分析，一般從政治（political）、經濟（economic）、社會（social）和技術（technological）這四大類對外部環境因素進行分析。本文我們運用PEST分析法對影響我國化學藥品出口的國內、國際宏觀環境進行分析。

1政治法律環境（Political Factors）

政治與法律是影響企業發展的重要宏觀因素。政治因素就像一只無形的手，調節著企業發展的方向，法律因素則是企業進行生產營銷活動必須遵守的行為準則，政治與法律相互聯系，共同引導著企業的發展。我國化學制藥行業的出口必然會同時受國內和國際兩個宏觀政治法律環境的影響。

1.1國內政治法律環境

我國化學制藥產業的產值雖然不到GDP的2%，在整個國民經濟中所占比很小，但由于其關系到民生的特殊性，黨和政府一直高度重視其發展，因此制定了許多相關的政策法規。

其中，最近制定的比較有影響力的就是化學制藥“十二五規劃”（以下簡稱規劃），規劃提出化學制藥業要“堅持品種開發與改造傳統醫藥產業相結合，以創新來引領醫藥產業發展”。“十二五”期間，我國化學制藥工業的產業規模達和自主創新能力都要顯著增強，將10個以上具有自主知識產權的化學新藥投放市場，培育20個以上擁有自主知識產權、掌握核心技術、達到國際先進水平的化學新藥產品；產業集中度大幅提高，培育3～5家銷售收入超1000億的化學制藥企業，培育一批銷售收入超100億元的化學制藥企業。

去年以來，多地出現了比較嚴重的霧霾天氣，環境問題也愈加的受到重視。目前，節能減排是國家發展的一項戰略方針，各行各業都在大力推進節能減排，其中制藥行業也是節能減排的重點行業之一。國家環保部于2010年2月的首次全國污染源普查公報顯示，化學需氧量排放量居前的7個行業中，醫藥制造業赫然在列。尤其是化學制藥行業生產工序多，使用原料種類多、數量大，原材料利用率低，產生的“三廢”量大，排放物成分復雜，是國家環保重點治理的12個行業之一。面臨嚴峻的環境保護形勢，一大批企業將會被淘汰，一些污染較重的藥品的生產將會受限，這勢必使得這些產品的出口受限。

近些年，雖然國家衛生部、以及各個部委等有關部門，對化學制藥國際化做了十分明確的要求、目標以及實施的細則，國家對化學制藥行業的政策保障加強，但是由上到下的政策執行卻很不到位，其中最大的阻力在各個省，他們視而不見，視而不聽，視而不執行。比如要求某某省按照這個標準給國際化的企業，給已經進入歐美市場的那些藥品進行相關規定，而他們卻都在等，都在看，都在等研究，這就使得那些利于我國化學制藥行業發展的好的政策執行不下來，延誤了行業的發展。

1.2國際政治法律環境

在國際方面，我國化學制藥行業的出口同樣面臨著嚴峻的政治法律環境，使得出口變得愈加的困難。主要表現為他國對我國的的化學藥品進口所設置的各種貿易壁壘（Barrier to trade）又稱貿易障礙，其中最主要的就是技術性貿易壁壘。

技術性貿易壁壘（technical barriers to trade，簡稱TBT），又稱技術壁壘，是指各國在進行貿易進口管制時實施的技術標準、法律法規、合格評定程序、檢驗檢疫制度等技術性貿易措施給國際貿易造成的障礙，增加出口國出口難度，最終達到限制本國進口的目的。技術性貿易壁壘是影響我國化學藥品出口的主要障礙。

1.2.1化學藥品注冊壁壘

根據美國的聯邦管理法規定，藥品進入美國須向FDA申請注冊并遞交有關文件，化學原料藥按要求提交一份藥物管理檔案（DMF）。DMF（Drug Master FiIe）是由生產商提供的某藥品生產全過程CMC（Chemistry Manufactng And Control）詳細資料的一份文件，便于FDA對該廠產品有個全面了解，內容包括：生產、加工、包裝和貯存某一藥物時所用的具體廠房設施和監控的資料，而且根據注冊文件對生產現場實施GMP（Good Manufacturing Practice）符合性檢查。因此若要通過FDA的檢查，使我國的產品進入美國市場，必須經過兩個大的步驟：即DMF的遞交和FDA的現場檢查兩個階段。藥品申報所有的申請文件必須根據ICH（人用藥品注冊技術要求國際f，b調會議）的規定采取統一的固定的格式P0CTD（通用技術文件）文件格式。生產廠家每年向FDA遞交一份DMF修改材料，一般情況下，每2—3年可能要接受一次復查。以非專利藥為例，要進入美國主流市場，需要向美國FDA提交非專利藥簡明新藥申請（ANDA），并通過cGMP認證。

而歐盟的藥品注冊工作主要由歐洲藥品管理局（EMA）負責。藥品在歐盟獲得上市許可有三種審批程序：集中審批程序、成員國審批程序以及互認可程序。其中集中審批程序是藥品在歐盟任何成員國市場上自由流通和銷售的最有效、快捷的注冊審批程序，但同時也很難通過審批。原料藥合法進入歐盟國家必須通過EDMF（European Drug Master File，歐洲藥物管理檔案）或COS認證（Certificate of Suitability歐洲藥典適用性認證）。EDMF是藥品制劑的制造商為取得上市許可而必須向注冊當局提交的關于在制劑產品中所使用的原料藥的基本情況的支持性技術文件，是由單個國家的機構評審的。而COS申請文件是由有關當局組成的專家委員會集中評審的，評審結果將決定是否發給CoS證書。一個原料藥一旦取得COS證書，就可以用于歐洲藥典委員會的所有成員國內的所有制劑生產廠家的制劑生產。

目前世界上許多國家都加強了藥品進口方面的管理，紛紛通過立法手段對藥品的注冊、銷售進行了詳細的規定。我國化學藥品生產企業在出口前需對出口國的藥品注冊程序加以熟悉和掌握。

1.2.2質量認證壁壘

目前，影響我國化學藥品出口的最主要的障礙之一就是難過國外的認證關。歐美國家醫藥產品的質量認證主要有GMP（藥品生產質量管理規范）認證、GCP（藥物臨床試驗管理規范）認證、GLP（藥物非臨床試驗管理規范）認證、GSP（藥品經營質量管理規范）認證。其中影響最廣泛的是GMP認證。

GMP作為藥品生產的直接監管法規，已在我國推行多年，它的推行使得制藥生產面貌得到極大改善，新版《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》已于2011年3月1日起施行，按照新版GMP認證的規定：藥品生產企業血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產，應在2013年12月31日前達到新版藥品GMP要求；其他類別藥品的生產均應在2015年12月31日前達到新版藥品GMP要求。未達到新版藥品GMP要求的企業（車間），在上述規定期限后不得繼續生產藥品。

新版GMP的實施將極大地提高我國藥品的質量，盡管如此，我國的制藥行業整體水平與國外同行相比還有很大差距，最能說明問題的事實是我國藥品出口的現狀：我國出口的藥品絕大多數是低價的原料藥，高附加值的制劑出口僅為一些口服劑，而無菌藥品的出口量幾乎為零。限制我國藥品出口的最大障礙就是質量認證。

為防止假藥流入正規銷售渠道，歐盟不斷提高藥品的進口門檻。2011年7月歐盟頒布了第2011/62/EU號指令（《防止假藥進入合法的供應鏈》）。該指令要求：從2013年7月起，所有出口到歐盟的藥品均需出具出口國監管部門的書面聲明，并保證符合以下要求：一是出口國GMP法規相當于歐盟標準；二是對生產企業實施定期而嚴格的GMP檢查，且為不提前通知的飛行檢查，一旦發現違規，立即采取措施；三是及時向歐方通報違反歐盟GMP的案例。

我國企業要申請歐盟GMP：首先，廠家要參照歐盟的GMP要求進行自身檢查；其次，所有的質量管理文件、操作規范（SOP）和各種生產管理表格、標牌、標簽和生產記錄都應具備中英文對照，能夠讓國外的審查官員看懂；第三，要對員工進行歐盟GMP的全員培訓，了解并適應國外檢查的特點。

由此可見，面對國外嚴格的質量認證管理，我國化學藥品要想走出國門，不僅要有過硬的產品質量，還要仔細研究國外的法律法規，在藥品質量認證上狠下工夫，畢竟獲得國外的認證許可證，是出口的前提條件。

1.2.3包裝、標簽壁壘

出口藥品的包裝、標簽必須符合進口國家和地區的有關法規才能順利通關。發達國家一直通過產品包裝、標簽的立法來設置障礙以阻止外國醫藥產品的進口。歐美發達國家對醫藥產品的包裝標簽都有很詳細的法律法規要求。歐盟有關藥品包裝的規定主要在歐盟2001年第83號指令中，它對藥品銷售作出了具體規定，其中對標簽、藥品說明書、包裝盒作了詳細說明。對接觸藥品的包裝材料沒有審查和規定，但在注冊申請中需加以說明。保證對藥品沒有負面影響。美國的相關法規對非處方藥、醫療器械及營養食品的標簽均有具體規定。美國FDA要求藥品標簽內容不僅必須包括藥品的用途、特殊人群（如老年人、兒童、孕婦等）使用的注意事項、劑量說明、使用方法和時間等，還要標明藥品的副作用、禁忌癥及其療效，甚至連非處方藥和器械上的警告詞句也做出了具體規定，任何不符合規定要求的標簽都被認定是“假標簽”，是嚴重違反美國聯邦法律的行為。這一點與國內的要求是不同的，為此，我國化學藥品出口企業必須在藥品包裝材料以及標簽上額外花費精力，付出成本，這勢必又會加大我國化學藥品出口的困難。

2經濟環境（Economic Factors）

2.1國內經濟形勢對出口的影響

2013年，我國國內經濟下行壓力很大，各種自然災害頻發，各種矛盾交織，盡管面對這樣復雜嚴峻的形勢，去年我國國民經濟仍呈現出整體平穩、穩中有進、穩中向好的態勢。數據顯示，2013年全年國內生產總值568845億元，按可比價格計算，比上年增長7.7%。

化學制藥行業關系到人們的防病治病，是生產生活必需品的行業，具有明顯的弱周期性，基本上不受經濟波動的影響。由圖2我們可以看出，我國化學制藥行業增長率與GDP增長率之間并不具有明顯的一致性，但是，化學制藥行業作為我國國民經濟的一部分，其發展必然受到我國國民經濟的影響。有研究表明，醫藥行業的發展與GDP的增長之間具有長期穩定的關系，隨著經濟的發展，醫藥產業將以一個接近直線斜率的比率進行擴張。我國化學制藥行業作為醫藥行業的主要子行業也同時具備上述特點。也就是說，我國國民經濟的增長將為我國化學制藥行業的發展提供生產要素，同時經濟的增長也擴大了醫藥市場的需求。

因此，我國國民經濟的平穩較快發展仍是保證化學制藥行業發展的經濟基礎與前提，我國化學制藥行業的發展有賴于經濟的增長。2013年我國國民經濟的發展可以用一個“穩”字來概括，這為我國化學制藥行業的發展創造了非常好的基礎。

2.2國際經濟形勢

國際經濟環境（economic environment）是我國化學制藥行業在出動中確定目標市場首先要考慮的因素，因為一國的經濟水平決定了該國的市場規模和消費水平。因此，深入了解目標出口國的經濟發展現狀和趨勢，對于制定出口策略具有極其重要的作用。

（1）國際經濟總況。

我國化學制藥行業出口的國際經濟環境主要包括國際醫藥貿易體系、國際金融體系以及目標國的醫藥市場規模和特性。

2013年，全球經濟繼續處于緩慢的復蘇過程中。2013年12月19日，美聯儲宣布正式開啟退出實施五年之久的量化寬松政策，經濟復蘇強勁，預示著全球經濟有望持續向好；日本復蘇勢頭總體較好，歐元區受債務危機拖累仍在泥淖中，經濟復蘇則相對疲軟。新興經濟體增速集體放緩，“金磚五國”的整體表現差強人意，“金幣四國”則勢頭良好。但作為一個整體，發展中國家的經濟增速依然遠快于發達國家。

盡管全球經濟復蘇仍然稍顯緩慢，但總體而言，世界經濟向著更好的方向在發展。正如國際貨幣基金組織IMF的長期預測一樣，未來5年，世界經濟增速將呈階梯式緩步上升，2014—2018年的經濟增速將分別為3.6%、4%、4.06%、4.11%、4.12%。全球經濟的增長將有利于投資和消費的增加，這也就為我們的出口保持穩定增長奠定了基礎。

（2）國際醫藥市場總況。

醫藥消費確實非常剛性，并不隨著經濟下滑而必然下滑，主要影響因素是政府的投入、藥品價格政策和新藥上市。因此，在金融危機中各國醫藥市場表現不一：由于美國的醫療保障不健全，37%的居民依靠商業保險、16%的居民沒有醫療保險，受到經濟衰退的影響，失業和減薪必定減少個人藥品消費；歐洲藥品市場在上世紀50年代即推行全民醫保，藥品市場增長推動力來自經濟增長、新藥和新技術；藥品增速放緩和新藥上市數量減少、藥品降價有關。2008-2009年藥品銷量不會下降，一方面是歐洲國家全民醫保；另一方面非專利藥用量還有提升空間，居民可以轉向使用非專利藥；日本和韓國的醫藥衛生支出以政府投入為主，亞洲金融危機極大波及本國經濟，從而影響到藥品市場。簡而言之，全球醫藥市場增速放緩。

3社會文化環境（Sociocultural Factors）

3.1消費水平及觀念

隨著全球經濟的衰退，資本市場被迫減少在醫藥領域的投資。為了降低藥品開支的增長，土耳其、西班牙、德國和法國等國已經宣布將全面限制藥品使用或減少醫保項目的計劃。還有一些國家也將會采取相似的措施，或用將負擔轉嫁給患者的方式來保持政府的財政平衡。

美國的醫療費用增幅放緩，家庭醫療開支下降。最新的聯邦數據顯示，2013年的醫療支出增長更是創下了半世紀來的新低。這主要還是受到不景氣的經濟的影響，因為當失業率高的時候，人們會失去醫療保險，他們將降低看醫生的次數，取消不必要的手術，減少藥物的使用。甚至有醫療保險的人也一樣，因為他們的收入可能會下降，他們會有職業不安全感，因此盡量避免自付或者共同負擔的費用。

另外，《合理醫療費用法案》也叫奧巴馬醫改計劃，強制削減了一些醫療支出。比如，這個法案控制了每年醫療保險對醫院的返還率。美國醫院聯合會的卡洛琳-斯坦伯格說，醫院為了彌補損失的收入，不得不降低成本，比如削減行政費用，使用低成本的設備以及更多的使用通用藥品。

大幅削減醫療預算將影響市場的增長速度，盡管這樣，還有三個強有力的增加醫療支出的因素：經濟復蘇將緩解人們的焦慮，他們會增加可選擇的支出；老齡化社會將增加人們對醫療保健的需要；到2014年，奧巴馬醫療改革計劃的保險的覆蓋范圍將增加3000萬人甚至更多，那些有保險的人通常會比沒有保險的人使用更多的醫療服務。

3.2人口及人口結構

截至2012年12月31日，世界總人口為70.9億。其中中國人口為13.56億，占世界人口比率為19.13%，此外，印度以12.66排名第二，約占世界的17.86%，呈現逐年上升的趨勢。巴西人口已達到1.99億，即將成為第五個人口突破2億的國家。菲律賓人口達到9700萬，即將成為第12個人口突破1億的國家。當前的預計都顯示世界人口將在未來數十年持續增長，但由于較難估計出生率下降等因素，無法得出具體數值，僅得出2050年世界人口將大約在75億至105億之間。

據統計，60歲以上人口慢病患病率是全部人口的3.2倍，相應地，老年人的用藥需求也較大。有研究表明，65歲以上老年人的醫療支出比年青人多得多（一般相當于3∶1），英國1/2的醫療費用于60歲以上老年人，美國1/3的醫療費用于65歲以上的老年人。在概括來算，老年人口的消費占藥品總消費的50%以上。人口老齡化的加劇是我國面臨的越來越嚴重的一個社會問題，然而對于化學制藥行業來說卻是一個發展機遇。此時適合老齡人口疾病特點的治療藥品需求量增大；凡是能夠縮短住院日，特別是能夠改變住院治療為門診治療的新藥都有極好的發展前景。能提高生物利用度和便于服用的控、緩釋等藥品將進一步發展；老齡化人口的發展和藥品開發鏈的不斷充實是全球藥品市場增長的強勁推動力，同時也為制藥廠商帶來了新的希望。

4技術環境（Technological Factors）

國際技術環境是指跨國企業所處的社會環境中的科技要素及與該要素直接相關的各種社會現象的集合。技術的發展對于社會進步、經濟增長和生活方式的變革都起著巨大的推動作用。作為最重要的環境因素，直接影響企業的生產和經營。

4.1我國新藥研發投入較低

新藥研發是醫藥產業技術進步的核心，是新世紀各國科技經濟競爭的戰略制高點。新藥研發能力是一個國家醫藥產業發展水平的重要標志。從某種程度上說研發投入的力度決定了新藥研發能力的強弱。近年來，我國化學藥品制造業的研發投入不斷加大，R&D經費內部總支出從2001年的11.8萬元增加到2012年的154.1萬元，雖總體上呈現持續增長態勢，但投入占比依然較低。

從表2可見，無論是從國際范圍內的高技術產業R&D投入的比較來看，還是從國內高技術產業之間的比較來看，我國醫藥制造業R&D投入強度均處于較低水平。

綜上可見，我國醫藥研發投入的現實水平滿足不了新藥研發高投入的客觀要求，導致我國新藥研發資金投入在滿足新藥研發高投入的客觀要求方面的客觀不能。而研發投入不足，這也就直接導致了我國化學藥與國外先進水平差距很大，基本以仿制為主，鮮有自主創新的品種。

4.2新藥研發難度越來越大，全球上市新藥數量日益減少

新藥研究與開發是一項高技術多學科高投入高風險長周期的復雜系統工程。近年來，由于新藥研發費用日益攀升，國際上對新藥審批監管不斷加強，新藥研發的難度不斷加大，使得新藥研發生產力有所下降。近10年來，全球新藥研發速度持續減緩，新藥投放市場的數量從2000年的50個下降到2012年的39個。2000-2012年FDA批準的NCE（不包括生物藥物）共251個，平均每年20.9個，上世紀最后10年（1990-1999共批準311個，平均每年31.1個，新紀元每年新藥的產出平均降低，反映了產出率降低的趨勢。未來五年內，預計每年上市的新專利藥個數仍將保持在30～35個的范圍。

4.3世界藥品市場專利紛紛到期

藥品專利到期已到井噴時刻。根據IMS的數據，到2015年，將有1600億美元規模的藥品專利過期，這為以仿制擅長的中國藥企找到了發展契機。我國藥企可以抓住這一機遇，創仿結合，通過技術創新，改進優化生產工藝，建立國際市場新優勢，加強緩釋控釋、透皮吸收、粘膜給藥、靶向給藥等新型制劑技術和新型輔料在藥物開發中的應用。中國藥企分享專利藥到期盛宴，中國已成為全球最大研發和生產外包基地，目前有200多家研發外包企業，其中規模最大的是藥明康德。

目前我國化學制藥行業所面臨的科技體制和政策還不夠完善，自主創新和科學研發能力較差。普遍缺乏技術創新能力，產業整體創新水平不高。從長遠來看，我國化學制藥行業若想保持持續的長久發展，必須要掌握核心技術作為支撐和保障，加強新理論、新方法的學習，以及計算機輔助藥物設計、手性藥物合成、組合化學與高通量篩選等制藥新技術，加快新藥研制步伐，增強自主創新能力及核心競爭力。

參考文獻

[1]李寶楊，周永亮.對我國醫藥產品突破技術性貿易壁壘的研究[J].黑龍江對外經貿，2006，（10）：3840.

[2]孫曉明.世界人口老齡化對醫療衛生的嚴峻挑戰[J].社區衛生保健，2005，1（6）：381384.

篇8

關鍵詞：醫藥行業；產業組織特征；產業政策效果

中圖分類號：F402.3文獻標識碼：A 文章編號：1002-2848-2007（02）-0115-04

目前，我國已經成為僅次于美國的世界第二制藥大國，可生產化學原料藥1300多種，總產量58萬余噸，其中有60多個重要品種具有較強國際競爭力；化學藥品制劑有30多種劑型、4500余個品種；在全球已經研制成功的40余種生物工程藥品中，我國已能生產20種，其中部分產品已形成一定產業規模；中成藥產量僅60萬噸，中成藥品種、規格達8000多種；可生產醫療器械近50個門類、3000多個品種、11000余個規格［1］。本文擬運用傳統產業組織理論的SCP范式，對我國醫藥行業的產業組織特征及產業政策影響進行分析，并在此基礎上，提出了提高我國醫藥行業產業競爭力的思路與對策。

一、 我國醫藥行業的產業組織特征

（一）市場集中度

有學者研究發現,我國高寡占型行業的市場集中度CR8一般應大于40% ,寡占型行業的CR8一般應在30 %-40 %之間,低競爭性行業的CR8則應該大于20%［2］。醫藥產業與煙草加工業、化纖工業、電子及通訊設備制造業等, 都屬于具有偏高進入壁壘和低競爭性的競爭產業, 是一個高集中度的行業。早在1996年,日本醫藥產業的CR8就已達44 %;1993 年, 英國醫藥產業的CR4為35%;1991年,德國醫藥產業的CR4為28%。另據資料表明, 世界上前25 家制藥企業的市場份額, 已從10 年前的不足40 %提高到了現在的60 %以上。這是近10 年來制藥企業并購的結果, 而且這種集中化趨勢仍在發展之中。至2000 年, 世界上前10 家領先制藥企業的市場集中度為40%,前20 家領先制藥企業的市場集中度為60%。

我國醫藥產業的市場集中度一直不高。從表1可以看出,1991 年-2001 年間, 排名首位的企業的市場集中度一直不足5%,前4位企業的市場集中度(CR4) 一直不足10 % (除1993 年外),前8位企業的市場集中度(CR8) 則一直不足15 % (除1993 年、2001年外)。而且,自1998 年以來, 我國醫藥產業的CR4 和CR8 雖有小幅增長,但是其增長幅度仍不是很明顯。我國醫藥產業的市場集中度不僅在與我國各產業的橫向比較中處于中下水平, 而且與國際上其他國家的醫藥產業市場集中度水平相比顯得非常低。

根據2004年的銷售收入數據，我們計算出了2004年醫藥各個子行業中的前八名企業的市場集中度（見表2）。

從表1和表2可以看出，在2002-2004年間，醫藥行業產業優勝劣汰競爭加劇，許多大公司通過兼并重組或新建項目，擴大規模，增強實力，提高了市場集中度；另外，化學原料業、生物制藥市場集中度最高；醫療器械、中藥飲品工業市場集中度次之；化學制劑和中成藥市場集中度較低。

（二）進入壁壘

醫藥行業是高技術、高風險、高投入的產業。一般情況下，藥品從研究開發、臨床研究、試生產、科研成果產業化到最終產品的銷售，技術要求高，資金投入大，并且其間的審批、臨床研究環節復雜、周期時間長，醫藥行業新藥產品的開發需要投入大量的資金、人才、設備等。所以，進入醫藥行業對資金、技術都有較高的要求。醫藥行業的行業壁壘主要體現在以下幾個方面：

（1）技術壁壘。自主研發能力是醫藥制造最重要的核心競爭力之一，對醫藥企業的發展起著決定性的影響。醫藥制造行業涵蓋了實驗室、中試和生產過程，同時具有跨專業應用、多技術融會、技術更新快等特點。因此，對相關企業的全面技術開發能力要求非常高。

（2）法規壁壘。除一般性法律、法規以外，醫藥行業企業還要具備《中華人民共和國藥品管理法》規定的經營條件，主要包括：具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備；具有保證藥品質量的規章制度；需要取得《藥品生產許可證》；通過GMP 認證。另外，國家還規定申請開辦藥品生產經營的企業必須具有國內未生產的二類以上新藥證書等。由于我國醫藥行業普遍存在生產企業多、規模小和抗風險能力低的特點，所以國家正在通過GMP、GSP 認證以及推行兼并重組等政策，逐步淘汰弱小企業，以提高行業的市場集中度。

（4）資金壁壘。醫藥制造行業是高投入、高產出行業，其新產品開發投入高，周期長，風險大。重要生產設備多數需要進口，且價格昂貴。產品銷售渠道復雜，環節多，資金周轉偏慢，銷售費用所占比例較高。因此，新進入者通常需要很長的啟動時間，資金壓力較大。

（5）市場壁壘。我國國內生物制藥市場的競爭格局基本形成。數家優勢企業正逐步形成各自的技術特色。與行業后來者相比，它們具有一定的品牌優勢、技術優勢、規模優勢和品種優勢等。這無疑加大了后來者進入市場的難度。

（三）市場績效

醫藥制造業有較好的經濟效益。從2003年的按行業計算的工業企業主要經濟效益指標來看，醫藥制造業的工業增加值率高于工業平均水平5.94個百分點，高于輕工業平均水平7.04個百分點；成本費用利潤率高于工業平均水平4.13個百分點，高于輕工業平均水平5.15個百分點;全員勞動生產率高于工業平均水平21.57%，高于輕工業49.67%；總資產貢獻率高于工業平均水平0.94個百分點，低于輕工業平均0.17個百分點。醫藥制造業的經濟效益較好可能是吸引外部大量經濟資源涌入醫藥制造業的重要原因之一。

但是醫藥產品銷售率在各行業中處于最低水平，比全國平均水平低3.38個百分點。這說明我國醫藥制造業的生產能力過剩，藥品總體供過于求。這很可能是由于醫藥制造業較高的利潤率吸引了過多的外部經濟資源，短期內行業需求無法消化如此巨大的供給量所致。

醫藥行業中的各個子行業的績效也各不相同。從2003、2004年的有關統計數據可以看出，化學原料藥、中藥飲品銷售利潤率持續低于醫藥行業整體水平，化學制劑、中成藥、生物制藥銷售利潤率持續高于行業平均水準。2004年，醫療器械的利潤率增幅較大，提高幅度達22.39%。在醫藥領域內，中成藥、生物科技、化學制劑、醫療器械均有較好的盈利能力，而醫藥商業基本處于微利狀態。

（四）增長特性

醫藥行業的增長與人口基數、人口增長率、人口年齡結構以及人均收入水平、疾病譜變化和發病率等因素關聯度較大，與宏觀經濟的景氣周期相關性較小。有關統計數據表明，我國醫藥行業持續增長特性明顯，具有新興市場中的朝陽產業的高成長特征。過去10年來，世界醫藥總產值的年均增長率基本在7-8%之間，而我國醫藥工業的年均增長率高于世界平均水平一倍多。另外，我國醫藥工業的年均增長率也遠遠高于我國國民經濟平均增長率。1998-2003年，我國醫藥工業總產值按不變價以年均17.1 %的速度增長，遠遠高于我國的GDP增長速度及工業平均增長速度（見圖1）。

二、我國醫藥行業的產業政策效果

（一）新醫保目錄的頒布促使醫院用藥增長，藥價水平進一步下調，為制劑藥的擴張帶來了機遇

2004年9月16日的《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》中，中成藥品種由過去的415個增加到823個，增加了98%；西藥品種則由725個增加至1031個，增幅達42%。醫保目錄的變化以及覆蓋面的擴大帶來的直接影響是拉動需求，促使醫院用藥增長；醫院用藥水平提高，結構調整；藥價水平進一步下調。

新目錄為那些首次入圍的品種提供了良好的擴張機遇，具體實效有望在以后年份逐步顯現。雖然在擴大臨床用藥的同時，這些產品也可能面臨價格管制的壓力，但總體上機遇大于風險，因此相應企業也有望借此實現較快的業績增長。

（二）獲得GMP認證后的影響

新《藥品管理法》明確要求藥品生產企業必須符合GMP 要求，并按GMP 組織生產。如果藥品生產企業在最后期限2004年12月達不到GMP 的要求則只能退出藥品生產。GMP認證后停產的大部分為中小企業，對醫藥行業的整體產能影響不大，原有的產銷矛盾并沒有得到緩解。而已通過GMP認證的企業在改造過程中都進行了不同程度的產能擴大，擴充后的產能遠遠高出現有國內市場需求，供大于求的局面難以改觀。

（三）藥品分類管理：零售藥店雪上加霜

目前，國家食品藥品監督管理局加大了推行實施藥品分類管理的力度，正逐步取消處方藥銷售“雙軌制”。根據推進進度的后續時間表，必須憑處方購買的藥品范圍將在2005年逐步擴大。2005年12月3日以后，將實現全部處方藥必須憑執業醫師處方銷售。由于處方藥目前占到零售藥店銷售額的40－50%，而醫藥分家短期內還難以推行，醫師處方大多滯留在醫院藥房而難以流向零售藥店。因此，處方藥銷售“雙軌制”在2005年的逐步取消將對藥品零售行業產生極大的震動，不少藥店可能因此倒閉，零售業格局將會發生重大改變。

（四）城鎮醫療保險和農村合作醫療

醫藥是一個非周期性的、經營分散的行業，盡管一些區間因素會使其發展有所波動，但真正對行業具有整體性、趨勢性影響的要素卻是長期存在和相對穩定的，其效應也是表現為潛移默化而非短期爆發［4］。在這些要素當中，推動行業長期向好的包括政府和個人醫療消費支出增加、城鎮化、人口老齡化、全球產業轉移等，限制行業增長速度的則有藥價控制等。

政府和個人醫療消費增加是經濟發展的必然結果，其中，政府參與的醫療保險制度和新型農村合作醫療在未來5年的作用不容忽視。據統計，我國參保人數從1998 年的1969 萬人迅速提升至2004 年8月的11847萬人；醫保支出從1999年至2003年，復合增長率達到65%；醫保支出占全國藥品銷售收入的比重，從1998年的7%上升至2003年的44%。另據報道，目前已有6899萬農村人口參加了新型農村合作醫療試點。預計未來隨著覆蓋面的進一步擴大，全國城鎮居民和農民的人均醫療支出將繼續增加，從而長期促進醫藥消費穩步增長。

（五）藥品價格管制

由于醫療消費涉及國家財政支出，為控制開支，醫保目錄的藥品長期面臨行政降價的壓力。從1999年起，國家計委（現在的發改委）先后出臺了一系列藥價改革政策，使得2000年之后社會藥品零售價格持續出現負增長。發改委、藥監局出臺的降價令、限價令并未達到解決藥品價格虛高、減少抗生素濫用的問題，使矛頭指向“以藥養醫”的體制，將對衛生部推動醫院體制改革起到促進作用。國家通過對仿制藥的不斷降價，除了減少醫保用藥的財政負擔和降低患者的醫藥費用之外，也想促進企業創新專利藥品。

三、提高我國醫藥行業競爭力的對策建議

我國醫藥制造業具有良好的市場發展潛力。醫藥行業的增長潛力主要來自以下幾個方面：（1）人口的增加將導致醫療需求增加。（2）人口老齡化使藥品需求增加。（3）人民生活日益富裕，宏觀經濟發展環境良好，將會使藥品消費逐步提高。

我國醫藥行業應抓住機遇，積極提高產業競爭力。具體的對策是：加大技術和工藝改進，開發附加值相對較高的深加工產品；進一步挖潛降耗，節約水、電、糧等基礎資源，節約化工原料，消化成本上漲因素；加大農村這一潛在醫藥市場的開發力度，拓展內銷市場，解決農村用藥難的問題；醫藥企業要實施“走出去”戰略，開拓海外市場，加快我國醫藥產業的發展步伐；另外，醫院改制的具體進度及方案對醫藥行業生產、流通行業有較大的影響，從長遠看，為了真正解決以藥養醫問題，把虛高的藥品價格降下來，必須打破國有醫院銷售藥品的壟斷地位，形成多種所有制醫院并存的局面，進行醫、藥分業經營，并將醫療服務價格適度上提。

參考文獻：

［1］中經網數據有限公司.中國醫藥、化學制劑、生物制藥、中藥行業研究報告［R］.2004.

［2］陳明森.市場進入退出與企業競爭戰略［M］.北京:中國經濟出版社,2001.

篇9

本次論壇在由首都經貿大學經濟研究所于啟武教授任組長的中國醫藥行業社會責任研究課題組經過長期大量的行業調查后,根據企業申報材料的審核情況、《中國醫藥企業社會責任調查問卷》分值以及搜狐健康公眾點擊數據等結果,對2009年度我國制藥企業社會責任進行了綜合評比,共有55家醫藥企業獲得“2009中國醫藥企業社會責任孺子牛獎”。

國家食品藥品監督管理局政策法規司副司長許嘉齊在論壇上要求我國醫藥企業應該把法律意識、質量意識、安全意思、環境意識和社會責任理念作為企業戰略的一部分,貫穿到每個企業和每個員工的思想中去,體現在企業生產、經營管理的每一個環節。

他指出,作為藥品安全的第一責任人,醫藥企業必須強化管理,合法經營,誠信自律,努力為群眾提供安全可靠地藥品,滿足人民不斷增長的藥品需求,擔負起關愛生命健康的光榮使命。

“社會責任是政治、經濟、文化發展到一定階段的產物,在這個領域當中,需要各個領域的互動,我們今天所面臨的任務,就是需要各界負擔起各自的社會責任。” 本刊首席顧問、企業社會責任發展中心首席專家孫繼榮教授在論壇上做了《中國企業社會責任發展現狀及趨勢》的報告,并從國際社會責任發展的角度闡釋了中國在企業社會責任領域具有獨特發展優勢。

據中國醫藥行業社會責任研究課題組“2009年中國醫藥行業社會責任缺失行為監測報告”顯示,在我國醫藥工業不斷發展的背后,也出現了一些與社會、民眾利益不和諧的聲音與行為。

篇10

由于國內藥品消費保持良好勢頭，醫藥企業今年的銷售收入繼續增長，但其分化更加顯著，利潤正在朝優勢企業集中。

行業毛利下滑，優勢藥企市場將擴大

今年一季度，醫藥制造業及各子行業銷售收入增勢良好，增速在17％以上，其中生物制品行業增長最快但和2005年相比，各子行業毛利率有0．6―3．4個百分點的下滑，醫藥制造業稅前利潤增幅僅為3．8％，化學制劑行業稅前利潤負增長，中成藥和生物制品行業增速均低于5％。

隨著2006年6月1日抗腫瘤藥降價方案的公布其他藥品降價方案也將陸續出臺。降價會推動藥品銷量上升，使市場份額朝優勢企業集中。同時，一系列醫藥政策法規的出臺，最終將促使產業鏈上各環節的利潤分配趨于合理。優勢藥企由于具有較強的上下游談判能力，將會在藥價下降的情況下保持利潤不降。未來醫藥行業走向規范，也將為優勢藥企創造良好的生態環境，行內企業分化將更為顯著。

醫藥流通將是全行業中整合最快的子行業，5年內，行內企業可望由目前的1萬家左右縮水到幾百家，小型企業將被納入大企業麾下。同時，在整合中取勝的醫藥流通企業也將逐步轉型為物流配送服務商，它們將通過跨區域并購、引入跨國企業的經營管理模式等措施有效降低運作成本，在行業毛利率不斷下降的趨勢下保持相對穩定的利潤率。

處方藥營銷模式面臨轉變

規范藥品流通渠道購銷行為，使藥品在流通各環節合理加價，如今已成為醫藥行業的監管重點。2006年4月，食品、藥品監督管理部門決定建立商業賄賂企業‘‘黑名單”制度，此舉可以將控制中國醫院處方藥銷售70％市場份額的個體經銷商擠出醫院藥品銷售環節。

因為政策法規的影響，處方藥銷售將進入冬天，處方藥消費泡沫將被逐步擠壓。這一過程可能需要花費1年的時間。要實現處方藥營銷模式從帶金銷售向費時費力的專業化學術推廣和晶牌建設的轉變，企業的應變策略應該是不斷創新，領先推出新品，以保持穩定的利潤率。在這場變局中，具有渠道優勢的制藥企業有可能率先走過行業的冬天。

疫苗行業成為亮點

2003年SARS爆發之后，政府對疾病預防系統的投入加大，2004年投入達到40億元，2005年更達50億元，相當于前5年的總和。從整體趨勢看，政府對計劃疫苗(免費疫苗)的注射覆蓋率將從目前的50％提升到85％，而且，“十一五’’規劃中，生物醫藥行業是政府扶持的重點，因此，在政策驅動下，計劃疫苗需求將持續強勁增長，疫苗產銷可能成為行業的亮點，直接受益公司有天壇生物，未來可能受益的公司則有華蘭生物。

藥用消費品將快速崛起

由于OTC藥品能滿足人們日益增長的自我保健和自我診療需求，其銷量近年增長迅猛。1990年，我國OTC藥品消費規模僅19億元，2005年已接近800億元，15年復合增長率為28％。醫藥分家的趨勢更會推動OTC藥品的快速增長，預計未來OTC市場每年將保持14-15％的增速。

目前，國內藥店走的是專業化經營的道路，雖然其銷售規模仍在不斷擴大，但因為藥品銷售專業性較強，消費者只有買藥才會光顧藥店，藥店人流量相對超市較小，國內藥店整體盈利能力差。我們預期，中國未來藥品的零售業態可能走日本的“方便店道路”，即藥店采取多元化經營模式，絕大多數藥店和超市合而為一。

從長期看，我國藥品消費最終將走向醫藥分家，OTC藥品的銷售必定會和快速消費品市場運作趨同，因此，一些先知先覺的醫藥企業已通過藥用消費晶，如云南白藥通過白藥透皮劑與白藥牙膏、益佰制藥通過憐香惜玉系列產品，介入了快速消費品行業，以及早獲取經驗。

藥用消費品是OTC細分行業之一，目前這一市場容量僅20億元，江中藥業的健胃消食片和草珊瑚含片、三精制藥的葡萄糖酸鈣和葡萄糖酸鋅都是典型的藥用消費品。藥用消費晶具有藥食合一的特點，以中藥和維生素類居多，是藥品中的快速消費品。

目前，國內零售藥店終端數量在10萬家左右，連鎖超市銷售終端則約有700萬家。由于藥用消費晶可以迅速進入超市終端，其銷量也面臨快速增長，我們預計，未來5年，藥用消費品行業的銷量增幅超過10倍，市場規模超過200億元。

“消費壟斷”型企業是投資首選