醫藥產業發展范文

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醫藥產業發展

篇1

有野生中草藥1206種,載入中華藥典196種,蘊藏量達500萬公斤,年產10噸以上的大宗藥材60余種,素有“秦東藥鄉”的美譽。近年來,依托區位、資源優勢,緊緊抓住建設陜南藥源基地及列入全省中藥現代化科技示范縣等機遇,按照“建園區、抓龍頭,建基地、抓示范”的思路,不斷完善醫藥產業體系,加快中藥現代化進程,著力打造“秦巴現代藥苑”,醫藥產業發展成為縣域三大主導產業之一。2010年,全縣醫藥產業實現總產值4.6億元,人均增收300元。

1、中藥農業:發展中藥材28.8萬畝,其中木本藥材24萬畝、草本藥材4.8萬畝。從事中藥材生產的農戶達2.19萬戶,建成10個規范化種植和野生撫育改造基地、50個藥材種植專業村,產量累計2.7萬余噸,產值超過1.3億元,結合退耕還林創建的“林藥結合”模式在全國推廣。

2、中藥工業:建成了盤龍生態產業園,引進產業項目25個,總投資9.1億元,發展企業19家,產能達到16億元。盤龍、歐珂等醫藥企業生產水平達到省內領先,11個劑型180個品種通過GMP認證,盤龍七、食道平散等產品全國知名,“盤龍牌”盤龍七片(酒)被評為陜西省名牌產品,列入國家中藥保護品種,輻射帶動了一批中小企業從事保健藥酒、藥膳藥浴、養生茶等系列產品開發。2010年,中藥工業實現產值3.4億元、稅金1800萬元。

3、中藥科技:成立了盤龍醫藥研究所和秦嶺特效藥材研究所,引進了陜南唯一的骨傷及腫瘤工程研究中心,地道品種保護、野生藥材訓化、醫藥品種研發均位于全省前列,培育主導品種4個,篩選地道品種50個,保護頻危品種8個,為研究保護和開發利用秦嶺中藥材打下了堅實基礎。

4、銷售體系:建成藥材交易市場5個,成立藥業協會33個,發展購銷大戶48家,營銷網點遍布全國各大中城市,銷售從業人員達1000余人,藥材、藥品銷售率達100%。

二、存在的問題

1、產業發展規劃滯后。醫藥產業發展戰略定位不明確,優勢品種確定和布局不合理,嚴重制約醫藥產業進一步發展壯大。

2、工作機制不健全。一是組織機構不完善,鄉鎮沒有專門的醫藥產業發展機構。二是統一組織協調不到位,中藥現代化、醫藥工業管理、中藥材種植等職能分屬科技、經貿、林業和藥辦等部門,產業發展協調不力。三是資金投入不足,省市沒有專門的中藥產業發展機構,中藥實驗示范、科研培訓、補貼獎勵、培育扶持等無穩定投入來源。四是專業人才缺乏,基層藥業技術干部流失,醫藥企業缺乏高層管理和科研人才,不適應現代醫藥發展的需要。

3、產業鏈條薄弱。一是中藥材基地規模小,市場批量供應能力不足。二是中藥生產與加工、銷售與市場脫節,農戶、基地、公司之間沒有形成“利益共享、風險共擔”機制。三是產業化發展龍頭帶動效果不明顯,品牌效應較弱,市場份額低,影響產業規模擴張和層次提升。

4、科技支撐能力不強。中藥材引種試驗示范和野生品種的馴化保護工作開展不足,新科技、新品種轉化和運用慢。中藥材資源的研究、保護、宣傳、引導不到位,濫挖亂采野生藥材現象嚴重,大量野生藥材資源遭到破壞。

三、建議與對策

目前,醫藥產業發展還處于外延擴張的初級階段向加工研發等內涵提升的中級過渡期。因此,今后一個時期,應以外延和內涵擴張并舉為重點,以打造關天經濟區中藥生產加工基地為目標,圍繞中藥材種植規范化、制藥企業現代化、藥品生產標準化、中藥產品品牌化和醫藥市場國際化的思路,加快醫藥產業擴張升級步伐,形成以中藥農業為基礎、中藥工業為先導、中藥科技為支撐、中藥銷售為紐帶的現代醫藥產業發展格局。

(一)修訂醫藥產業發展規劃。結合全縣“十二五規劃”,修訂完善醫藥產業中長期發展規劃,調整產業結構布局,壯大醫藥產業規模。重點是:做強一個園區。大力引進中藥材種植、加工、研發、流通項目,加快新產品、新工藝、新技術的研發、轉化和運用,提高精深加工水平,把盤龍生態產業園建設成為全省乃至全國知名的現代醫藥科技示范園區。打造兩大基地。做大作響“盤龍”牌盤龍七片等優勢品牌,著力打造全國風濕及骨傷科產品研發基地和關天經濟區現代中藥生產加工基地。壯大三個龍頭。狠抓傳統骨干產品二次開發和系列產品開發,壯大盤龍、歐珂和植物藥業三大醫藥企業規模,帶動發展一批中藥飲片、中藥萃取物、配方顆粒、藥膳湯料和中藥保健品開發企業。形成四大產業帶:按照因地制宜、優化布局、培育主導產品的原則,形成乾佑河流域五味子、紅豆杉、銀杏等木本藥材撫育改造產業帶,社川河流域丹參、荊芥、板藍根等草本藥材種植產業帶,金井河流域豬苓、天麻等菌類和桑葚等特色中藥材開發產業帶,秦嶺沿線高山鄉鎮秦艽種植及盤龍七、扣子七等地道藥材保護開發產業帶。發展五大品種:以五味子、金銀花、紅豆杉、秦艽、豬苓5大品種為重點,建設2萬畝GAP藥源基地,帶動全縣中藥材種植規模達到60萬畝。培育六大市場:壯大石鎮、縣城、柴莊、鳳凰、曹坪、營盤等6大中藥材交易市場,帶動發展一批中藥材流通中介和大戶,完善醫藥產品流通體系,建設陜南中藥材交易市場。

(二)聚集醫藥產業發展人才。一是加強專業技術人員培訓。支持盤龍公司申請建立博士后工作站,加強中藥領域的科研創新;招聘一批省內外中藥高級科技創新人才,加強醫藥產業開發科技力量。二是開展農民實用技術的培訓。培養一批本土科技種藥人才,加強新品種的引進、試驗、示范和推廣力度。三是支持各類人才向醫藥產業流動。鼓勵機關和事業單位人員到醫藥企業掛職鍛煉,在鄉鎮農林水牧中心設置藥業專干崗位,對醫藥產業干部隊伍按干部年輕化、技術化、全面化和專業對口的要求配強、配硬、配全。

篇2

【關鍵詞】 醫藥產業 自主品牌 產業園區

1. 黑龍江省醫藥產業的發展現狀

1.1醫藥產業規模逐漸擴大

2010年,全省規模以上醫藥產業完成總產值250.24億元,同比增長28.2%。主營業務收入過億元的醫藥生產企業達13家,占全省醫藥產業主營業務收入的90%,過5億元的有3家,占全省醫藥產業主營業務收入80%。這對于擴大我省醫藥產業規模作用顯著。

1.2龍頭企業帶動作用明顯

在哈藥集團、仁黃藥業等龍頭企業帶領之下,黑龍江省已具有比較完備的醫藥生產體系。2010年,黑龍江省30戶重點醫藥企業主營業務收入占全省醫藥產業主營業務收入95.6%,成為我省醫藥產業發展的主導力量。其中哈藥集團完成產值占全省醫藥產業產值的42.23%,主營業務收入、利潤總額、利稅總額分別占全省醫藥產業的58.86%、47.35%和50.85%。

1.3技術創新能力日益提高

多家醫藥生產企業已經開發出具有自主知識產權的產品和技術,打造出黑龍江省特有的醫藥品牌。如哈藥集團目前擁有“哈藥”、“三精”、“世一堂”“鈣中鈣”等四件中國馳名商標,創全行業及東北三省之最。哈藥集團還創建了生物工程、抗生素、藥物制劑、現代中藥、OTC藥品及保健食品、動物疫苗及獸藥等六個方面的技術平臺。

1.4北藥資源豐富

據統計,黑龍江省有中藥材物種856種,其中植物類818種、動物類34種、礦物類及其他類4種,主要分布在大小興安嶺以及長白山系張廣才嶺地區。我省也已經形成以黃芪、刺五加、丹參、滿山紅、熊膽、苦參為主要原料的抗炎、抗毒、抗衰老等系列產品。因此,我省開發北藥的獨特優勢,使其快速叫響北藥品牌,加快醫藥產業多元化的發展速度,也迅速提高了醫藥產業的品牌特色和市場化水平。

2. 黑龍江省醫藥產業發展存在的問題

2.1法律法規制度有待完善

我國現行藥品監管法律僅有一部《中華人民共和國藥品管理法》,除此之外,還有國務院頒布的《醫療器械監督管理條例》、《關于食品等產品管理的特別規定》等十幾部法規。但醫藥產業對人類健康關系重大,這就決定醫藥產業的法律法規制度還需要進一步完善。

2.2產業結構和產品結構不合理

在黑龍江省醫藥產業的發展中,市場結構高度分散導致其產業規模不大,難以發揮規模經濟的作用。由于缺乏有效創新活力的競爭結構,使得醫藥產業經濟產出質量低。很多醫藥企業沒有明確其在醫藥產業鏈中的位置,導致黑龍江省醫藥產業的發展存在競爭有余而合作不足現象,不僅降低醫藥產品的質量,更導致醫藥產品結構水平低,使得黑龍江省醫藥產品在國內外的競爭中受到嚴重制約。

2.3自主品牌缺乏和自主研發能力薄弱

目前,在黑龍江省市場上流通的國產藥品(中醫藥除外)基本都是非專利藥或者仿造藥。醫藥專利嚴重缺乏和醫藥生產企業資金不足是導致上述現象的重要原因。醫藥企業自主研發新藥的過程存在很大不確定性因素,其承擔風險的能力又弱,就加劇醫藥企業以仿制國外產品為主、自主品牌和自主研發能力薄弱的現狀。目前黑龍江省具有研發中心的醫藥企業不足30%,這導致2010年黑龍江省醫藥發明專利只有150個,實用新型專利僅50個,外觀設計專利僅6個。

2.4醫藥流通體系尚不健全

在計劃經濟體制下形成的三級批發市場格局被打破以后,新的有效醫藥流通體系尚未完全形成,假劣藥品和虛假違法廣告屢打不絕。加之某些地方政府部門縱容,使違法亂紀和偷漏稅款沖擊正常的交易秩序,擠占或掠奪商業利潤。醫藥銷售終端環境差,市場不規范,尤其是醫院擁有著處方權的絕對壟斷優勢造成了以藥養醫、零售藥價高漲的局面。

2.5缺乏完善的產業園區

雖然利民科技醫藥園已建成,但是黑龍江省依然還有很多醫藥企業分散在各個地區,沒有一個完善的醫藥產業園區為其提供地域上的有利條件,導致其得不到規模化的發展。更何況,黑龍江省的醫藥企業普遍自成體系,資源得不到最優配置,沒有形成一個完整的產業鏈,導致上下游企業資源得不到合理分配,產生不了帶動相關行業協同發展的聯動效應。

3. 黑龍江省醫藥產業發展的對策建議

3.1完善醫藥產業的法律法規制度

強有力的法律法規制度是醫藥產業得以又好又快發展的保障,為了發揮法律法規制度的這一作用,我們應做到:首先建立健全藥品監督管理法律體系;其次健全醫藥產品廣告監督管理機制。第三通過網絡等新興媒體及時信息提醒廣大患者及患者家屬不要上當受騙,在法律允許的范圍內,對違法藥品廣告的藥品做出停止在區域內銷售的行政措施等。

3.2調整產業結構和產品結構

醫藥企業應結合政府的力量,通過自上而下的渠道進行結構化調整,建立自身競爭優勢。大醫藥企業之間的兼并會給中小醫藥企業造成巨大的兼并壓力與示范效應,這就迫使類似規模或者更小規模的醫藥企業主動尋求合并或者兼并,從而能加快醫藥企業的重組進程,達到擴大產業規模和調整產業結構的目的。醫藥企業要結合自身的特點,運用醫藥產品的差異策略和特色經營策略實現對自身的合理定位。即醫藥企業要找準自身在集群產業鏈條上的點,然后把這個點做深、做精、做強。從企業戰略上更要關注醫藥企業自身的核心競爭力,進而從根本上解決集群內部過度競爭的問題,而且也能夠不斷優化整個集群的產品結構。

3.3培養自主品牌和提高自主研發能力

目前,黑龍江省醫藥企業的自主品牌數量有限,自主研發能力弱。為解決這一問題,就要做好這三步:第一利用社會資源,加強產學研合作。醫藥企業是技術創新的主體,在其加大研發投入的同時,政府也要積極吸引國內外著名的科研院所來黑龍江省設立研究中心,建立與國際醫療水準接軌、并按現代企業制度管理和運營的醫藥研發機構,為醫藥企業產學研之間的合作提供一個更好的研發平臺。第二加強科技建設,加快醫藥成果落戶。建立黑龍江醫藥科技園,鼓勵科研院所的科技成果在黑龍江醫藥科技園就地轉化,將黑龍江省變成國家醫藥前沿技術、重大科技專項成果產業化重要基地。第三鼓勵黑龍江省醫藥產業的龍頭企業不斷加大研發投入,進一步增強自主創新能力,為醫藥企業的發展提供新產品、新技術。

3.4健全醫藥流通體系

促進醫藥流通企業兼并合作,實現流通企業集約化和規模化。簡化流通環節、降低流通成本,提高醫藥流通企業贏利能力。其次促進醫藥銷售終端專業化,明確劃分服務對象、目標市場和盈利點,建立公平的競爭環境。利用平價藥房價格優勢,引導零售藥價向正常水平靠近,促進平價藥房向一般藥品零售企業轉變,建立一個扁平化、規模化醫藥產品零售體系。

3.5建立北藥產業園

黑龍江省具有發展北藥巨大優勢,蘊藏豐富野生中藥材資源。在此建立一個以市場為導向、以產業化為核心、以企業為主體、以醫藥大學和研究機構為依托符合國際規范的北藥產業園。同時進行中成藥、生物制藥、保健品、化妝品研究生產,健全醫藥產業相配套的市場完善醫藥產業園區。

本文系黑龍江省哲學社會科學研究規劃立項項目“黑龍江戰略新興產業發展趨勢和對策研究”系列研究成果。

參考文獻:

[1] 王維剛.中國醫藥產業成長特性與機理研究[J].上海:中國知網.2007.

篇3

一、吉林省醫藥產業發展現狀

吉林省現有規模以上醫藥生產企業239戶,其中,中成藥生產企業134戶、化學制藥生產企業53戶、生物制藥生產企業28戶,上市醫藥企業13戶。吉林省現有藥品批準文號14851個,其中生化藥品種7399個、中藥品種7277個、生物制品175個。

吉林省醫藥產業發展主要呈現以下特點:

1、骨干企業不斷壯大。隨著產業聚集步伐的加快,吉林省一批骨干醫藥企業不斷壯大。全省產值超億元醫藥企業超過70個,銷售收入超5000萬元的醫藥品種76個、超億元的38個。

2、產業集群格局正在形成。隨著醫藥產業的整合發展,全省醫藥產業已形成了“一地兩城”、“4個醫藥園區”的集群式發展格局。“一地兩城”即長春國家生物技術產業基地、通化醫藥城和延邊敖東醫藥城。“4個醫藥園區”即長春高新、通化、延邊敖東、白山等4個醫藥科技產業園。

3、醫藥企業創新主體地位不斷增強。吉林省已有37戶醫藥企業被認定為國家或省級企業技術中心。42戶醫藥企業被重新認定為國家級高新技術企業,占全省各類國家級高新技術企業的1/3。

二、吉林省醫藥產業發展面臨的形勢

進入“十二五”,隨著國家“推進公立醫院改革,擴大基本藥物制度實施范圍”等醫改工作的不斷深入,對全省醫藥產業發展提出了新挑戰。

(一)小企業生存空間將被壓縮

國務院辦公廳于2010年11月9日下發的《關于建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制指導意見》(〔2010〕56號文件)(以下簡稱《指導意見》)提出:“今后,政府舉辦的基層醫療衛生機構使用的基本藥物要通過省級集中采購平臺,統一招標、采購、配送和結算。”目前,政府舉辦的基層醫療衛生機構主要有鄉(鎮)、村和城市社區衛生院,約占市場藥品銷售的20%。據有關方面透露,國家還將繼續出臺政策,對二級以上大、中型醫療衛生機構使用的基本藥物拿出一定比例、利用以上平臺進行招標采購,不斷擴大集中招標采購規模和范圍。集中招標采購要求對每種基本藥物只選擇一家企業采購,使該企業獲得供貨區域內該藥品全部市場份額,該供貨區域內的所有政府辦基層醫療衛生機構使用的基本藥物只由這一家企業供應。

集中招標采購采用 “雙信封”模式,即生產企業要同時投技術標和商務標,只有技術質量合格的企業才能入圍,做到“質量優先”與“價格合理”的統一。從安徽省試點經驗看,中標的生產企業基本上都是全國知名的醫藥企業,其中,34.8%是我國醫藥行業100強企業,57.6%是前400強企業。

綜合上述分析得出:國內藥品市場將由原來的自由市場逐步轉向行政壟斷市場;同類藥品的競爭將不是在市場上,而是要通過集中招標采購平臺獲得準入資格才能占有市場;市場發展將向知名企業和大企業傾斜。

吉林省小規模醫藥生產企業占了大多數,2008年進入全國醫藥工業主營業務收入500強的企業只有30戶,2010年進入全國醫藥工業主營業務收入前100位的企業只有兩戶,在小企業市場生存空間被大大壓縮的情況下,對全省醫藥產業的發展將是一個嚴峻的挑戰。

(二)市場價格大幅下降將對企業產生影響

國務院辦公廳《指導意見》的出臺,是在安徽省試點經驗基礎上研究制定的。實踐證明,通過省級集中采購平臺競標競價,大幅度降低藥品采購價格,藥品采購價格較國家指導價平均下降52.8%,這對全省醫藥企業將產生重大影響。一方面,對仿制藥品產生影響:國家實施藥品集中招標采購,重點以市場換價格,中標品種將獲得供貨區域內該藥品全部市場份額;在同類品種、相同質量情況下,招標采購取價格最低的,這就使得仿制藥成為價格競爭的重點。全省藥品中 97%屬于仿制品種,市場競爭將異常激烈。另一方面,對藥品生產成本產生影響。大幅度降低藥品采購價格,必然要倒逼企業降低生產成本,而全省醫藥企業在過去GMP改造過程中由于固定資產投資規模較大,平均每戶企業投入改造資金4500多萬元,高出全國平均投資水平1000多萬元,這將導致企業因固定成本居高不下而使得產品生產成本難以下降。

(三)新醫改市場將改變企業營銷模式

之前,基層藥品市場是由終端客戶自主決定購買,藥品按市場化模式營銷。全省許多醫藥企業采用銷售員承包和買斷銷售模式,臨床藥品銷售靠拼折扣、拼關系,OTC市場銷售靠廣告轟炸,這些銷售模式曾給醫藥企業帶來了一定的市場份額和效益。而新醫改的實施,要求基層醫療市場的藥品銷售實行省級統一采購模式,企業營銷由更多著力于終端轉變成政府,企業在市場上“競資格”將顯得更為重要,因此,對于醫藥企業來說,必須相應地改變營銷模式和營銷方法,適應市場的發展變化要求。

三、吉林省醫藥產業發展建議

新形勢下,為保證全省醫藥產業持續健康發展,實現醫藥產業“十二五”期間年產值1000億元目標,必須加快醫藥產業發展方式的轉變,進一步推進醫藥產業發展。

(一)加快醫藥資源整合,提高醫藥企業市場競爭能力

在新形勢下,中小醫藥企業受到嚴重沖擊并面臨生存壓力,這些企業是在市場夾縫中生存,新的形勢將市場夾縫也大大壓縮,而把市場空間讓給了知名企業和大企業。面對新的挑戰,應引導中小企業以市場為導向,通過企業整合、品牌整合,進一步做大做強,提高企業市場競爭能力,增強全省醫藥產業整體優勢。

加快醫藥資源整合,應加強政府引導,采取兼并、租賃或聯合的方式,對醫藥企業資本、技術、人才等各種資源要素進行有效整合,建成集團或聯合體,形成規模化發展。

(二)加大醫藥產品研發力度,靠個性化發展搶占市場

新的醫改政策實施后,使醫藥企業加大新產品研發力度。從新醫改政策規定的采購方式看:對獨家生產的基本藥物,采取與生產或批發企業進行單獨議價的方式進行采購,這就為獨家產品進入市場和議定價格留出了空間。為此,政府要引導醫藥企業加大新產品自主研發力度;要引導企業增加研發資金投入。全省醫藥企業新產品研發費用投入普遍較少,企業研發經費占銷售收入比重總體上不足2%,而發達國家可達15%以上,要積極推進企業走產學研相結合的研發道路,鼓勵醫藥企業加強與省內外科研院所、高等院校的合作,在合作中開發擁有自主知識產權的新產品;要鼓勵企業創新細分市場,創造企業的個性化競爭優勢。隨著現代醫療技術的不斷發展,對病癥的準確靶向用藥要求越來越高,要求藥品的療效要細分化、精準化,這為企業細分市場,研發個性化新藥提供了空間,要指導企業產品研發與經營實際結合起來,選擇適宜品種,考慮企業技術承接、學術推廣、市場配送等各方面實際能力,避免因盲目開發高科技新藥給企業帶來投資風險。

(三)轉變營銷模式,在創新中贏得市場

隨著新醫改政策的實施,基本藥物市場由“市場化”轉向“行政化”。因此,政府要引導企業在市場變化過程中,創新營銷模式,適應市場變化需求。

政府可從機關選派部分人員到企業去,幫助企業在“行政化”市場上更多的與政府打交道,幫助企業跑目錄、跑中標,實現營銷模式的轉型。

引導企業搭建藥品營銷平臺,對全省醫藥企業藥品實施集約化、連鎖化經營,以“一地兩城”、“4個醫藥園區”的醫藥集群的整體實力及品牌優勢參與市場競爭。

加強醫藥流通體系建設。研究制定有效政策、措施和辦法,推進醫藥流通企業的資源整合,構建現代醫藥物流網絡。大力發展電子商務、連鎖經營、物流配送等現代流通業態,推進藥品配送中心和連鎖銷售機構建設,進一步完善藥品銷售網絡。鼓勵制藥企業與藥品銷售企業建立新型產銷模式,降低藥品購銷成本,增強企業競爭力。在各省會城市建立醫藥物流配發中心,實現大生產、大流通,提高吉林省醫藥產品在市場上的聲譽。

篇4

關鍵詞:生物醫藥;競爭力;產業政策;臺灣

中圖分類號:F2

文獻標識碼:A

doi:10.19311/ki.16723198.2016.31.003

1 引言

科技創新是促進經濟發展、改善人類生存與健康水平的關鍵動力。自1953年生物學家James Watson與Francis Crick發現DNA雙螺旋結構開始,人類開啟了現代生物技術的大門;1973年Herbert Boyer和Stanley Cohen發明基因重組(recombinant DNA)技術成為現代的生物技術產業化的起源;1976年由風險投資家Robert A. Swanson和生物化學家Herbert Boyer共同創立的全球第一家生物醫藥公司Genentech于美國南舊金山成立,1978年第一個利用基因重組技術研發的生物醫藥產品人胰島素(human insulin)由Genentech和Eli Lilly公司生產上市。其后,隨著聚合酶鏈式反應(polymerase chain reaction,PCR)、DNA測序及單克隆抗體(monoclonal antibody)等生物相關技術的出現,使生物醫藥產業迎來了蓬勃發展的春天,并對人類的醫療健康事業產生了深遠影響。

生物制劑(biologics)作為將生物醫藥科技產業化的最重要的產品之一,是利用基因工程與細胞工程等技術在微生物、植物或動物活細胞制造所得的蛋白質、多肽及其衍生物,能夠作用于人體,并可用于各類疾病的預防、保健、治療和診斷的各種形態醫用制劑,包括細胞活素(cytokines)、生長因子(growth factor)、激素(hormones)、單克隆抗體(recombinant DNA protein vaccines)等。雖然生物制劑在種類上遠遠少于化學藥品,但在一些重大疾病的治療上,生物制劑顯示出了卓越的治療效果,現已成為臨床不可忽視的醫療工具,如生長激素、促紅細胞生成素(EPO)、胰島素和干擾素等,通過重組蛋白的產生,可治療人類由缺乏活性蛋白質而罹患的各類疾病。此外,隨著單克隆抗體和藥物靶向技術的廣泛應用,生物制劑也顯示出對于心血管系統疾病和各類腫瘤等多種惡性疾病的良好治療潛力。

2 臺灣地區生物醫藥產業發展的外部環境分析

2.1 全球老齡化趨勢日益顯著

當今全球老齡化趨勢日益顯著,推動生物醫藥產品剛性需求的快速成增長。據美國人口普查局(The US Census Bureau)的統計數據顯示,全球60歲以上人口在2014年已經超過8億人,預計未來將以每年64%的速度繼續增長,這一比例遠遠高于全球人口的自然增長速度,意味著全球60歲以上人口占總人口的比例將不斷上升,人類即將步入全球性的老齡化時代。并且,隨著經濟發展和人類生活品質的提升,對于醫療衛生的需求將不斷高漲。人口高齡化作為全球性的發展趨勢,必將帶來醫療服務及生物醫藥產品需求將進一步提升,使其成為推動生物醫藥產業長期發展的重要因素之一。

2.2 人類疾病譜的改變

隨著大部分發展中國家在過去25年間公共衛生條件的大幅度改善,人類主要面臨的疾病威脅將由傳染性疾病轉向非傳染性疾病。而由于在發展中國家吸煙人口的增加、老齡化、飲食習慣與生活方式的改變等因素,心血管類疾病和罹患腫瘤的死亡人數在未來快速攀升。根據世界衛生組織(WHO)的統計,2004年全球死于心血管系統疾病的人約1,710萬,估計至2030年該數字將增加至2,340萬;2004年全球死于各類腫瘤的人約740,估計至2030年該數字也將增加至1,180萬。世界衛生組織(WHO)預計,到2030年死于心血管系統疾病和腫瘤的患者將占全部死亡人口的46%。此類情形將在中國、印度、巴西、阿根廷和俄羅斯等人口眾多的新興經濟體國家中表現最為突出。生物制劑在治療上述惡性疾病方面的優異表現使得眾多醫藥企業對其未來的市場前景保持樂觀。

2.3 生物類似藥市場蓬勃發展

生物制劑大多利用基因重組技術在活細胞內合成,故生物類似藥(biosimilars)就其結構與組分而言不同于通常意義上的仿制藥品,利用化學合成方式可取得相同分子結構的化學仿制藥,但由于不同細胞生產的有機大分子結構在蛋白質合成過程會有所差別,因此,利用上述方式只能產生與原藥品相近的分子結構,而不能做到真正意義行的完全仿制,因此,生物類似藥是“仿原理”而非“仿產品”。醫藥企業仿制的化學藥品在完成生物等效性(bioequivalence)試驗后便可審批上市,其仿制技術成熟、審批簡化、風險可控且成本低廉,但生物相似藥的審批與注冊要求更為嚴格,需要完整的臨床試驗去證明其安全性與有效性,且由于生物制劑多使用活細胞生產,一旦仿制企業在生產工藝和流程上有所改變,必將影響其安全性和臨床療效。因此,仿制生物類似藥對各國的生物醫藥企業和藥品監管部門都提出了更高的技術要求。然而,由于多數生物制劑屬于受知識產權保護的專利藥品,其價格長期居高不下,給患者和醫保部門增加了沉重的經濟負擔。有鑒于此,目前各國普遍對生物類似藥采取鼓勵仿制與嚴格監管并行的政策。

歐盟藥品管理局(EMA)于2004年率先擬定《生物類似藥指南》(草案),并于2006年核準第一個生物類似藥上市,截至目前,歐盟藥品管理局(EMA)共授權了21個生物類似藥品種(以通用名計為7個品種)在歐洲上市(其中2個現已撤市),包括hGH、EPO、filgrastim。

美國政府則對生物類似藥采取更為謹慎的監管政策,其主要措施是奧巴馬政府于2010年3月通過的醫療改革方案《病患保護與平價醫療法案》(Patient Protection and Affordable Care Act),其中的《生物藥品價格競爭與創新法案》(Biologics Price Competition Innovation Act, BPCIA)已明確定義生物類似藥上市審批流程,該法案明確賦予美國食品與藥品監督管理局(FDA)審批生物類似藥的新職權,包括頒發注冊證和實行上市后藥品監測。FDA在2012年公布3項生物類似藥注冊指南以供仿制企業進行參考。

近年來,全球生物類似藥市場的成長動力部分來自于大批生物制劑的專利到期,2009-2015年間全球至少有15個暢銷的生物制劑品種專利到期,給生物類似藥仿制帶來了巨大的發展機遇,而全球銷量排名前十位的生物制劑,如Enbrel、Remicade、Humira、Rituxan等將陸續在2017前后喪失專利保護;加之各國為降低日益龐大的醫療保健支出,均已提出了鼓勵使用非專利藥物的政策措施,將有助于提升生物類似藥的市場需求。據IMS的統計,2011年全球生物類似藥的銷售總額約6.9億美元,僅占生物制劑市場規模總量的0.4%,預計至2016年將快速增長至30-40億美元。眾多的跨國制藥企業紛紛加入到生物類似藥的開發,包括:TEVA、Merck & Co.、Novartis、Astra Zeneca和Lilly等均已成立相關研發機構,部分企業更組成戰略研發聯盟進軍生物類似藥市場,例如:Pfizer與浙江海正、Amgen與Actavis。

3 臺灣地區生物醫藥產業的監管政策

生物制劑占全球制藥行業的市場份額不斷攀升,加之生物制劑對于部分惡性疾病具有良好的治療效果和安全性等優勢,近年來在醫藥行業內備受關注。有鑒于此,臺灣地區也先后制訂相關的產業激勵政策,以期在未來新興高技術產業的發展中占得先機。

臺灣地區早在20世紀80年代便將生物技術列為重點發展的十大科技領域之一,在亞太地區率先頒布實施了《加強生物技術產業推動方案》,旨在推動臺灣地區的生物醫藥產業基礎設施建設,建構完整的生物醫藥產業發展環境;2007年臺灣地區又通過《生技新藥產業發展條例》,并于2008年頒布《營利事業適用生技新藥公司股東投資抵減辦法》、《生技新藥公司研究與發展及人才培訓支出適用投資抵減辦法》等實施細則,為生物醫藥企業提業投資抵扣、人才培訓以及高級專業及技術人員參與經營等優惠政策措施,2008-2012年,臺灣地區平均每年的新增投資金額約60億元新臺幣,占產業新增投資總額的19%,顯示出對于研發周期長、投入高的生物制劑具有加快資金募集和產品開發的顯著成效。而2009年由臺灣地區“行政院”頒布《生技起飛鉆石行動方案》,以加速生物醫藥相關產、學、研機構研發成果的商品化,鼓勵島內企業資本對于生物醫藥產業園區和產業集群建設的投資。隨后,推出了《生技醫藥國家型科技計劃》等配套措施,以加速中小型生物醫藥企業注冊和生物醫藥產品審批,落實產、學、研機構研發成果的產業化。

在藥品監管方面,臺灣地區衛生署食品藥物管理局(TFDA)也仿照歐盟、美國等對生物類似藥進行監管規范,針對相關注冊登記與審點,并于2010年和2013年先后實施《生物相似性藥品查驗登記技術性文件審點》和《生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準》,以完善島內的政策監管環境,為未來生物類似藥上市建立一規范機制;此外,臺灣地區自2013年起已成為國際藥品認證合作組織(PIC/S)成員,按照國際統一的標準實施藥品GMP認證,可大大降低藥品流通的非關稅貿易壁壘,節省人力、時間和物質成本。

此外,臺灣地區已與中國大陸分別簽署《兩岸經濟合作架構協議》、《兩岸醫藥衛生合作協議》及《兩岸智慧財產權保護合作協議》,就生物醫藥產品的流通關稅、知識產權保護、藥品監管法規等議題進行協商。2013年中國臺灣基亞生技的肝癌新藥PI88被國家食品與藥品監督管理總局(CFDA)核準成為《兩岸藥品研發合作專案試辦計劃》的標的藥物,依照海峽兩岸關于醫藥衛生合作協議,在符合藥物臨床試驗管理國際規范(ICHE6:GCP)標準的情況下,結合兩岸生物醫藥產業各自特有的優勢,以減少重復試驗為目標,通過試點及專案方式積極推動兩岸藥品臨床試驗研發合作,促進新藥提早進入中國大陸市場。

4 結語

生物醫藥是需要持續進行高投入的新興高技術產業,其產業發展的基礎條件包括充裕的資金投入、良好的市場與政策環境、高質量的人才儲備等,加之生物醫藥產品具有研發周期長、風險高和投入大等特點,因此,在產業發展早期,政府的投入和政策推動十分關鍵,這樣才能扶持和激勵科研部門和企業進行研發、成果產業化。當前,臺灣地區的生物醫藥產業與其他傳統優勢產業相比,無論是在產品或產值規模的表現上,仍處于產業發展的初級階段。近年來臺灣地區生物醫藥產業受到政策推動和多家廠商研發成果取得階段性進展與技術授權等有利因素,促使資金大量涌入生物醫藥行業,使臺灣地區上市生物醫藥股的市值急劇增高、市盈率也偏高,行業充斥著一定的泡沫化風險,需要臺灣地區經濟和行業監管部門予以高度關注。未來,在各項政策推廣與科技孵化措施的持續投入,提供行業監管、資金支持和資源整合等外部扶持的同時,臺灣地區的生物醫藥企業必須掌握并強化生物醫藥的核心科技,以仿制生物類似藥為突破口,通過模仿創新逐漸掌握擁有自主知識產權的核心技術。同時,在當前兩岸醫藥合作政策環境和緩的大背景下,應主動加強與大陸生物醫藥企業進行合作開發,在降低研發風險的同時,開拓廣闊的大陸醫藥市場,并共同進軍全球生物醫藥市場。

參考文獻

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[關鍵詞] “一帶一路”;中醫藥產業;國際發展

[DOI]1013939/jcnkizgsc201721072

1“一帶一路”戰略的背景

2013年在外出訪問中首先提出要重建絲綢之路經濟帶的重大提議,同年總理提出要抓住中國―東盟合作“鉆石十年”的重大機遇,打造海上絲綢之路,以帶動內地經濟發展。

“一帶一路”是“絲綢之路經濟帶”和“21世紀海上絲綢之路”的簡稱。“一帶一路”戰略的提出,順應了全球化、一體化的時代趨勢,契合了包容共贏、合作發展的時代主題,不僅有利于沿線國家跨區域經濟合作,提高資源流動和配置效率,為沿線國家的經濟發展、民生就業提供便利,也讓中醫藥產業的國際發展迎來了契機。

2016年,國家中醫藥管理局、國家發展改革委共同《中醫藥“一帶一路”發展規劃》,對中醫藥產業如何借力“一帶一路”戰略,以及具體的發展部署及目標原則進行了詳盡闡述。由此可見,借力“一帶一路”戰略推動遼寧省中醫藥產業國際發展,既是響應黨和國家政策的現實要求,也是順應時展、國際形勢的必然選擇。

2“一帶一路”戰略對遼寧省中醫藥產業發展的影響

21推動中醫藥國際貿易的發展

“一帶一路”沿線國家人口眾多,為中醫藥產業經濟發展奠定了基礎。數據顯示,我國中醫藥產品貿易出口額的一半以上是銷往“一帶一路”沿線國家,貿易總額超過20億美元。除此之外,作為“一帶一路”沿線省份,遼寧省與沿線其他國家在中醫藥領域也簽訂了眾多合作f議,這些協議將極大地推動遼寧省中醫藥領域科學研究、醫療服務等方面的發展。

22推動中醫藥文化的傳播

“一帶一路”戰略的推廣,打開了各國文化交流的通道,而中醫藥作為文化交流的新載體,受益匪淺。沿線中亞國家本身具有較好的中醫文化基礎,在“一帶一路”戰略的推動下,中醫診療的方式、作用、療效、價值得到了更深程度的認可,而中醫藥文化和治療理念本身也與全球老年化趨勢和亞健康狀態相吻合,這進一步加速了中醫藥文化的傳播。根據調查報告顯示,目前中醫藥已經替代武術成為中國文化元素的代表。

23中醫藥產業投融資環境的變更

“一帶一路”戰略的實施,加快了各地之間互通有無,為遼寧省中醫藥進出口貿易和投融資領域帶來了更多的商機,也相應消化了省內過剩產能,推動了遼寧省產業結構的優化和調整,促進實現經濟結構再平衡。《遼寧省中醫藥健康服務發展規劃》中明確提出,“一帶一路”戰略背景下,要放寬市場準入,中醫藥健康服務領域要廣泛向社會資本開放。中醫藥行業金融環境的良性變更將大大推進中醫藥產業化進程。

24推動中醫藥產業國際化合作機制的建立

隨著海上絲綢之路經濟帶遼寧段的建設,遼寧省中醫藥產業迎來了全方位對外開放、“走出去”發展的重大機遇。“一帶一路”戰略的實施,加快了人才、技術等各資源要素的跨區域流動,提高了資源活躍度和配置效率,而活躍的資源流動性恰恰是國際化合作機制的必要條件。目前,遼寧省政府已經組織開展國際醫療機構合作,通過組建中醫藥服務貿易跨國公司,為中醫藥產業國際化合作機制提供便利,加快中醫藥產業國際化進程。

3“一帶一路”戰略背景下遼寧省中醫藥產業發展的戰略選擇

31打造中醫藥文化品牌

中醫藥產業的發展離不開中醫藥文化、中醫藥理念的推廣和認可。遼寧省可利用當地特色旅游資源,借“一帶一路”戰略與各國加強文化交流之機,結合中醫藥開展中醫藥特色旅游服務貿易,創辦中醫藥養生文化館和中醫藥養生保健基地,提供藥膳、藥浴、針灸、推拿等服務項目,以此帶動省內服務貿易的發展,同時可以舉辦中醫藥文化節,向各國宣傳中醫藥文化知識,打造中醫藥品牌。

32加強國際合作

“一帶一路”戰略是聯合周邊國家互通有無、互相幫助的偉大舉措,遼寧省政府可借此機會加強與周邊國家的合作互動,通過簽訂相關協議,加強文化交流,聯合創辦醫院,共同完善中醫藥國際標準體系,同時鼓勵人才交流,推動智庫建設和項目合作,加快中醫藥領域的研發步伐。除此之外,還可以與各國民間中醫藥機構加強交流與合作,通過借助論壇、會議等形式,加強中醫藥理論信息的溝通與探討,構建信息交流平臺,全方位推廣中醫藥理念文化,豐富中醫藥國際數據系統。

33構建中醫藥國際標準體系

中醫藥文化在國際不受認可的原因之一在于中醫藥從種植到生產很難實現標準化,因此遼寧省政府可借“一帶一路”戰略之機,明確中醫藥標準化原則,規范中醫藥產業管理,健全中醫藥標準相關法律體系,重視中醫藥質量安全,全面構建中醫藥國際標準體系,接軌國際標準,推動中醫藥產業的國際化。

34創建區域性協同創新中心

鼓勵高等院校、科研機構及醫院構建協同創新平臺,通過多學科交叉互補、人才互通、資源共享,提高技術創新和資源配置效率,加強產業孵化器建設,引導官方“產學研”戰略聯盟的構建,促進高校科研成果的順利轉化,也同時重視中藥資源的項目對接,加強各方合作,突出專業優勢,加深研究深度,凝練專業方向,形成完善的中藥研究系統。建立開放的中藥資源數據庫和決策系統,藥材基地數據庫和網絡系統,通過數據化管理提高中藥研究和收集整合效率,以此為遼寧省中醫藥產業的發展提供助力。

4結論

“一帶一路”戰略是新時期我國做出的迎合國際新形勢的偉大決策,是迎合了沿線各國提高本國經濟、政治、文化水平需求的重大舉措,它符合我國構建和平開放型經濟體制的訴求,對于提高中醫藥產業地位、推廣和傳播中醫藥理念文化也具有重要作用。遼寧省應借“一帶一路”戰略的東風,加強國際交流合作,努力打造中醫藥文化品牌,完善豐富中醫藥國際標準體系,推動創辦區域性協同創新中心,以此為中醫藥產業發展提供助力,也為省內經濟結構的良性調整、經濟整體躍增奠定基石。

參考文獻:

[1]李玫姬“ 一帶一路 ” 戰略背景下中醫藥文化國際傳播的機遇、挑戰與對策[J].學術論壇,2016(4).

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關鍵詞:生物醫藥;產業集群;發展策略

基金項目:湖北省教育廳人文社會科學研究項目《湖北省生物醫藥產業發展現狀及其產業集群培育策略研究》(項目編號:2010b104)

中圖分類號:F127 文獻標識碼:A

原標題:湖北省生物醫藥產業集群發展現狀及對策研究

收錄日期:2011年11月1日

一、產業集群:生物醫藥產業發展的有效選擇

美國商學院波特教授1990年提出,產業集群是指在特定區域中,具有競爭與合作關系,且在地理上集中,有交互關聯性的企業、專業化供應商、服務供應商、金融機構、相關產業的廠商及其他相關機構等組成的群體。產業集群強調的是地理群聚現象對生產力和創新能力的意義。產業集群的核心是在一定空間范圍內產業的高集中度,這有利于降低企業的制度成本、生產成本和交換成本,提高規模經濟效益和范圍經濟效益,提高產業和企業的市場競爭力。

生物醫藥技術產品和服務創新的成本高昂、風險大、周期長、投入資金大、技術環節多。一個成功的生物醫藥技術產品一般要用20年才能完成商業化。生物醫藥產業的集群化是一種有效的避險機制和競爭利器,是生物醫藥產業發展的必然選擇:

1、生物醫藥產業集群化發展有利于提高創新效率。新藥開發所需的各個技術平臺如高校、研究機構、企業在創新過程中存在邏輯關系,組成了產業的創新鏈。創新鏈中相關機構的集中和協作具有增值效應、加速效應、集聚效應和輻射效應。

2、生物醫藥產業集群化發展有利于形成聚集經濟效應,提升醫藥企業競爭力。醫藥企業集群化發展不僅可以促進企業、大學、研究機構建立相互交流和學習機制,提高知識構建和組織競爭能力,吸引更多的技術、人才、資金、項目的注入。

3、生物醫藥產業集群化發展有利于集群內部企業實現人才、技術、基礎設施和設備等方面的資源共享和整合。并通過打造一定的產業特色形成“區位品牌”效應,實現利益共享。

在美國醫藥產業中廣泛存在著產業集群。如波士頓、舊金山灣、華盛頓等生物醫藥集群,成為地方經濟的支柱,帶動全美乃至全球的生物醫藥創新與產業化進程。近年來,國內也出現生物醫藥企業集聚發展現象,發展勢頭迅猛。根據集群的特點分為:一是外商直接投資帶動的外向型加工業集群,以天津、西安為代表;二是利用本地豐富的藥材資源優勢建立起來的醫藥產業集群,主要分布在中西部以中成藥為主、東北地區中西醫藥結合、沿海東部地區的海洋藥品;三是依托密集的國家科技資源形成的高科技醫藥產業工業園,主要分布在科技基礎雄厚、有眾多科研機構和大學的大城市及省會城市。如,吉林通化醫藥城、上海張江“藥谷”、北大生物城、廣州國際生物島等。可見,國際國內現代生物醫藥產業的發展和布局具有空間集聚發展的內在需求,產業集群是實現生物醫藥產業持續發展的有效選擇。

二、湖北省生物醫藥產業集群發展的比較優勢和面臨的主要問題

湖北省具有發展生物醫藥產業的資源優勢和一定的產業基礎,在以下幾個方面具有一定比較優勢:

1、藥材資源豐富,具備產業發展的良好基礎。湖北省地處長江中游南北過渡地帶,氣候多樣,地貌類型復雜,蘊藏著3,970多種豐富的中藥材資源,占全國品種數量的75%,居全國第二位;家種藥材產量居全國第7位,野生藥材蘊藏量居全國第11位;且鄂西素有“華中藥庫”之美譽,神農架有“藥國”之稱。

2、醫藥科研力量雄厚。湖北省生物技術與新醫藥研究機構眾多,研發機構有58家之多,科研人員4,000多人,其中兩院院士12人。擁有8個國家重點學科、12家部屬研究試驗基地、8家國家藥物臨床試驗研究基地、4家國家重點實驗室、15家省級重點實驗室和10家省級工程技術研究中心。一些有實力的企業,都建立了自己的研發機構,17家醫藥企業技術中心被認定為國家級和省級技術中心,整體醫藥研發力量在全國具有較強優勢。

3、產業發展初具規模。湖北省現有藥品生產企業278家,通過GMP論證企業269家。擁有一批具有市場競爭力的龍頭骨干企業,如武漢健民、馬應龍藥業、人福藥業等8家上市企業,以及一批具有相當知名度的中藥老品牌“健民”、“中聯”、“馬應龍”等。

4、生物醫藥園產業聚集區逐漸形成。湖北省醫藥產業已初步形成以高校、科研院所為源泉,以現代生物醫藥和中藥現代化為重點,以高新技術園區為基地,以骨干企業為主體的發展態勢。湖北省先后開發建設了關南、南湖、葛店、沌口等生物醫藥產業園和武漢江夏“國家中藥現代化產業基地”。2009年9月,國家級生物產業基地“光谷生物城”的批復建設,是湖北省生物醫藥產業發展的重要里程碑。

相對來講,湖北省在生物醫藥產業方面起步較晚,產業建設和發展所需的關鍵要素比較薄弱,如核心技術及其研發能力、創新型及創業型人才和企業、風險資金普遍比較缺乏,主要問題如下:

1、多、小、散、亂的行業格局。湖北省生物醫藥產業整體規模偏小,醫藥行業的集中度低,大型生物科技領軍型企業仍然比較缺乏,中小企業居多,且技術和管理水平普遍不高。同時,大、中、小企業之間基本沒有建立起上下游的產業鏈條關系。整個生物醫藥產業集群還處于初級發展階段,集聚力不夠強。集群內缺乏龍頭企業發揮牽引和吸聚作用,缺乏重量級產品,品牌效應不明顯,由品牌帶來的無形價值較為有限,對企業競爭力的提升和集群發展產生制約。

2、缺乏具有自主知識產權的研發技術,創新能力不足。相較國內外知名的生物醫藥企業,湖北省生物醫藥企業總體上技術含量偏低。企業在研發上的投資額遠不能與國際國內大企業相比及,企業自主技術創新機制尚未有效形成。大多數企業還是通過引進技術發展起來的,擁有自己專利技術的企業很少。

3、產業鏈條的協調性較差,技術成果產業化受阻。生物醫藥集群內企業間關聯度不高,技術開發者之間的聯系松散,在創新網絡和共享關聯組織群中缺乏有效的整合,降低了產業集群的合作效率。一些科研成果由于無中試基地或無資金進行中試、放大,其科研產品不能直接延伸到產業鏈條的下游,從而大大影響了科研成果的產業化。同時,科技中介機構不發達,依然存在服務效率不高、服務深度不夠等問題,科技成果經紀人和有較高信譽的科技成果評估機構的缺乏,也影響了科研成果的轉化。

4、缺乏具備比較優勢的自有特色。從產業集群的重要載體――生物醫藥產業園的定位來看,集群內產業鏈同化,產業模式雷同,缺乏合理規劃和分工。產業模式的同化和產業領域的重疊必將導致園區間的協作和專業化分工出現問題,各種項目重復建設,資源嚴重內耗、產品的同化又導致市場競爭力的缺乏、影響生物醫藥園區創新能力的形成和提升,影響競爭優勢的形成,因而失去了產業集聚和產業布局的重要目的。

5、支持技術創新的產學研體系和產業服務平臺不夠完善。湖北省生物醫藥科研機構眾多,但產學研體系不夠健全完善,無法吸引和斂聚培育技術創新的優勢知識源和技術源,科技創新氛圍不濃,科技成果轉化率偏低,僅為25%,產業創新和服務平臺的打造滯后,對研發型生物醫藥企業的吸引力不夠,對創新型中小企業的引導和扶持薄弱。

三、基于產業集群的湖北省生物醫藥產業發展策略

生物醫藥產業集群是指以生物醫藥產業為核心、相關輔機構為支撐,在擁有同一產業的范圍內高度集聚,相互之間存在著密切的垂直和水平聯系,區域綜合競爭力不斷提升的生物醫藥企業和相關機構所構成的地域產業綜合體。其中,制藥企業是產業集群核心產品的生產者;科研機構是為藥品生產企業提供所需的技術支撐服務;公共平臺則是為成品商、供應商提供服務的金融、保險、運輸、教育、培訓等機構;政府管理部門是為集群內醫藥企業服務的本地政府部門、技術監測與監督機構等。鑒于國家級生物產業基地建設的重要歷史機遇,湖北應充分借鑒國內外先進經驗,充分發揮其在生物醫藥產業方面的優勢,加強產業要素的整合和規模集聚,把提高自主創新能力作為產業發展的首要任務,具體可以從產業集群的區位和要素聚集模式、產業創新模式、管理和服務模式三個方面來著手:

1、充分發揮資源優勢,培育有特色的生物醫藥產業集群區位模式和要素聚集模式。應充分考慮湖北省所具有的生物醫藥資源、技術及人才等方面的比較優勢,充分利用人才和技術的“溢出效應”,依據產業特色和區位優勢,因地制宜地選擇科學合理的發展定位,集中突出打造優勢產業,打造有核心競爭力的特色產業。可以突出生物資源區域優勢,如光谷生物城將其半徑延伸擴大到神農架和鄂西北這些享有豐富藥材資源的地區,為研發和生產奠定了良好基礎;突出生命科學領域的新技術、新發現,圍繞一簇關鍵技術,沿著技術創新和擴散的途徑來培育產業集群,如光谷生物城可以集中突出生物工程、基因技術的產業應用;突出特定的領域和市場,將符合上、中、下游產業鏈關系的企業有機結合,如廟山醫藥產業園突出以濱湖雙鶴為主體的大輸液生產基地,和以馬應龍為主體的中藥外用藥生產基地的建設,而后者又可以圍繞如中醫藥種植、中間體加工、中醫藥保健和中醫藥文化進一步發展,形成橫向一體化的中醫藥產業集群。

2、從產業集群角度整合科技力量,開拓產業創新模式。生物醫藥集群的最為關鍵和本質的特點就在于科技創新在集群中的核心地位,即生物醫藥產業可以在集群這種組織形式下使科技的產生、傳遞和應用方面具有高效率。

其一,應積極吸引和培育科技創新的優勢知識源和技術源。生物醫藥行業是典型的知識與技術密集型行業,行業最終的競爭是人才的競爭。生物醫藥科技園區要想發展壯大,不僅要吸引國內外大型醫藥企業集團的進駐,更重要的是要注重吸引和培育技術創新型人才。通過加大海內外公開招聘科技和管理高層次人才的力度,加強自身的人才培養和科技團隊建設,在人才引進和聯合培養方面建立穩定的激勵機制,創建良好寬松的學術氣氛和創新環境,提供穩定的科研經費,以此培養和造就一批達到前沿水平的技術、科研和管理人才隊伍。人才的集聚會不斷衍生生物醫藥企業,生物醫藥企業的集聚又能不斷吸引投入該領域的資本和研發機構的入駐,如此相輔相成,形成生物醫藥產業的集群效應。

其二,通過產學研合作推動促進產業價值鏈的橫向分工和集聚效應。相對于其他高新技術產業而言,生物醫藥技術大多從基礎學科中衍生出來,大學和科研機構是生物醫藥產業創新系統中的創新源,而企業則是其中的創新主體,加強產學研合作是構建生物醫藥產業集群的重要前提。湖北省生物醫藥產業的發展,應圍繞生物制藥、化學合成藥、現代中藥和生物醫學工程等領域的關鍵共性技術,通過科技計劃及政策引導,建立企業與中科院系統、重點大學實驗室的戰略技術創新聯盟,積極搭建各類技術創新和成果轉化的平臺,推進產學研結合,以加快生物醫藥產業集群的科技成果轉化速度。對于科研力量雄厚的湖北省生物醫藥產業而言,從集群角度整合科技力量對于推進生物醫藥產業集群發展具有重大意義。

3、積極推進專業化的公共服務平臺建設,完善產業集群管理和服務模式。首先,應充分發揮政府的組織、引導和協調功能,為醫藥產業集群發展提供良好的政策和制度環境。推進政府統籌制定全省各地區生物醫藥產業集群發展規劃和政策,做好發展目標定位、規劃引導、政策扶持、項目建設、矛盾協調等組織管理工作,逐步完善產業發展激勵政策,打造高效的政府服務和專業的公共服務平臺,積極營造有利于集群發展的知識產權保護和服務環境;其次,生物醫藥產業是知識創新、技術創新、成果轉化、規模化生產各個環節的整合。一個具有發展潛力的生物醫藥產業集群,除了擁有核心產業之外,還應構建專業化的公共服務平臺,這樣才能將集群聯系為一個有機整體,才能推動大學、科研機構以及新創企業產業化的順利進行。廟山醫藥產業園在園區設立醫藥科技企業孵化器,孵化器與武漢生物醫藥基金等風險投資和金融機構結成戰略聯盟,為入孵企業和項目提供完善的資金平臺,扶持促進新企業的誕生。孵化器還成立了新藥開發CRO機構,接受企業委托進行臨床前研究、臨床試驗、數據資料分析、法規咨詢等專業服務。通過產業服務平臺的建設,加速了園區科技成果的產業化進程,有效整合了各方專業優勢形成了集群效應;再次,生物醫藥產業對資金的巨額需求和高風險性,決定了絕大多數醫藥企業無法通過自有資金投入實現投資―盈利―再投資的良性循環,而需要外部資本的大力介入。因此,良好的投融資環境是產業健康發展的重要保障。建立多元化省級創新創業投資平臺,積極吸引政府、金融、民間等多種資本參與,拓寬引導資金來源,探索發展創業投資風險補償制,為生物醫藥產業集群發展營造良好的投融資環境。

四、結束語

生物醫藥產業具有典型的知識、技術密集型的產業特征,其產業鏈的各個環節緊密相連,尤其是生物技術創新、新藥研發、生物技術的產業化等過程的實現,嚴重依賴于生物醫藥研究機構、相關企業之間的密切聯系,而這種聯系表現在地域空間上則是機構、企業集聚的趨勢和結網的特征。湖北省應充分發揮生物醫藥科研、產業和資源領域的優勢,系統設計并不斷完善生物醫藥產業集群培育策略,合理地規劃和定位生物醫藥產業,選擇適當的區位模式和要素聚集模式、產業創新模式、管理和服務模式、增強生物醫藥產業的創新能力,提升產業競爭力,逐步完善集群產業鏈,以促進湖北省生物醫藥產業由要素驅動向創新驅動的跨越式發展。

主要參考文獻:

[1]劉曙光.國外生物科技園區發展模式研究[J].世界地理研究,2002.11.2.

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一、生物產業發展現狀

(一)基本情況。據初步統計,2009年全省醫藥工業完成工業總產值170.90億元,同比增長11.39%;完成工業增加值64.32億元,同比增長12.42%;主營業務收入達226.83億元,同比增長21.76%;實現利潤總額29.25億元,同比增長27.99%;實現利稅總額45.07億元,同比增長23.64%。目前,全省醫藥工業已形成以哈藥集團為龍頭、以哈爾濱開發區醫藥工業園和利民開發區醫藥科技園為側翼,葵花、完達山、烏蘇里江、珍寶島、仁皇、多多、友搏、黑寶等企業共同發展的格局。

(二)發展優勢。一是產品優勢。哈藥集團制藥總廠生產的30多種原料藥和18種劑型的產品,具備年產6100噸抗生素原料及中間體、30億支粉針劑的生產能力。氨芐鈉、頭孢噻肟鈉原粉、頭孢唑林鈉原粉以及頭孢唑林鈉粉針的產量和市場份額均居全國第一位。哈藥、三精、哈藥六廠及世一堂4個中國馳名商標的品牌總評估價值已超過267億元。二是產業優勢。全省擁有哈爾濱醫藥工業園、哈爾濱利民醫藥科技園、牡丹江愛民北藥科技園三個省級醫藥園區。2008年,入區企業已達80家,園區總年收入40.95億元、利稅8.59億元。三是資源優勢。全省中藥材資源豐富、蘊藏量大,分布的中藥材有856種,總蘊藏量27億公斤,按照目前的市場價格計算,這些藥材資源的價值約為65億元。全省已建立了6個品種的野生藥材資源保護區36處,保護面積5.9萬畝,被列為全國十大中藥材規范化種植基地之一。四是研發優勢。全省醫藥行業擁有專利品種57個、國內獨家品種51個、中藥保護品種39個、中藥保密品種2個;國家級新藥1445個;實施新藥研發項目154個,已獲得臨床批件66項,在研項目88項。九五以來,醫藥企業獲得各級各類科技成果獎167項。

二、生物產業發展需解決的問題

一是創新能力不高的問題。目前,一些關鍵性產業技術、產品制備工藝長期沒有突破,制約了醫藥產業向高技術、高附加值領域拓展,更阻礙了向下游深加工領域延伸。產品更新換代緩慢,絕大部分產品處于底端領域,靠巨額廣告投資、大量人力做市場、低價競銷維持生存,缺少發展后勁。藥物創制研發平臺由于沒有專項資金的支撐,尚未形成系統、有效的體系,直接導致黑龍江省新藥創制進展緩慢。二是科技投入偏低的問題。2008年有35%的醫藥企業有研究開發經費投入,但投入的經費總額僅為1.74億元,企業技術研發投入明顯不足,全省R&D投入不足銷售額的1%,與國際、國內實力較強的企業投入比例達15-18%相比,反差太大,造成企業缺乏高級技術人才、自主創新能力弱,創新成果產業化能力不足。這是黑龍江省醫藥產業在全國位次逐年下滑的直接原因。三是結構不盡合理的問題。企業結構不合理,雖然全面實施GMP、GSP認證,但規模小、集中度低、效益差的問題依然存在;企業、地區間發展不平衡,銷售收入第一位的哈藥集團與第二位葵花藥業相差100多億元;在黑龍江省擁有的7713個藥品批準文號中,只有149個具有自主知識產權;新藥開發檔次不高,多為改劑型范疇,仿制品種占據主流。

三、專利在生物醫藥產業價值鏈中的地位及影響

生物醫藥產業價值鏈包括上游的基礎研究和下游的應用研究,以專利為主的知識產權處于生物醫藥產業價值鏈競爭的上游。劍橋大學的泰勒和西爾伯.特遜的研究結果表明,專利在醫藥工業中會影響到64%的研究開發支出。美國著名經濟學家曼斯菲爾德經研究分析得出結論:如果沒有專利保護,60%的新藥就不會被發明出來。在整個生物醫藥產業價值鏈的價值增值過程中,知識產權產品和利潤呈“U”型,是“微笑曲線”的二端。知識產權保護向產業價值鏈兩端——上游的知識創新和下游消費階段不斷延伸,產生出許多新的增值(下轉第74頁)(上接第71頁)環節。從專利福利角度分析,生物藥品專利保護與新藥研發之間存在著很大的矛盾,過度利用專利保護制度,也會削弱技術創新的動力。因此,需要建立適當的專利保護體系激勵技術創新、促進科技成果轉化,同時又促進知識的積累,合理、有效地利用技術創新的資源,使產業價值鏈的可持續發展和利益最大化。

四、生物醫藥產業專利發展的對策

(一)實施生物醫藥產業知識產權專項工程。制定《“十二五”黑龍江生物醫藥產業專利發展規劃》,明確未來5年黑龍江省生物醫藥產業重點發展領域、專利群布局、研發方向,形成獨具特色的黑龍江省生物醫藥產業專利網;利用各種宣傳手段,深化生物醫藥產業知識產權宣傳工作,提高專利維權的社會影響力;將全省主要從事生物技術高校、科研院所的專利項目資助資金由50萬元增至150萬元,使資助方式由重點資助專利項目向重點建設生物技術專利服務平臺轉變,提高資金的輻射面和使用率。

(二)實施專利支持服務體系建設工程。建設“黑龍江省生物醫藥產業專利情報服務中心”,搭建專業化專利情報服務平臺,協助政府和企業預知研發目標可能存在的知識產權風險,及早采取措施、調整研發策略、避免未來受到他人專利制約;了解相關產業和技術領域的整體技術水平和發展趨勢,幫助企業有效借鑒他人技術、及時調整研發方向、提高創新起點,為項目成果真正具備創新性和技術先進性,成功獲得知識產權保護創造條件;依托哈藥醫藥工業園區和利民醫藥園區的知識產權服務平臺,提升企業知識產權專利創造能力;推進專利管理進入科技計劃項目的申報、結題、驗收全過程,提高科技成果的專利產出率。

(三)實施生物醫藥知識產權聯盟工程。聯合大學、科研機構和企業一起結成知識產權聯盟,配合政府做好專利技術信息服務和咨詢工作,跟蹤收集專利技術信息,并以技術信息服務為手段,間接引導、協調各企業的研究開發和生產,盡量避免低水平重復和惡性競爭;組成專利維權聯盟,協調促成行業內的合作研究。從而實現技術共享、信息共享、整合各方資源,形成優勢互補,共同研發和共享專利。

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19世紀后期,中國醫藥產業集群在長江三角洲形成。20世紀九十年代,中國醫藥產業的規模化在長江三角洲崛起。21世紀的初期,國際醫藥資本向長江三角洲匯聚。以上海為主軸、浙寧縱深腹地為依托的整體性、一體化的醫藥產業“盛世”的偉大時代即將在長江三角洲開元……

長三角的上海、江蘇、浙江緊密相鄰,人緣相親,文化相通,經濟相融,是我國最具活力與競爭力的經濟區域之一。在長三角這一區域,一個新的醫藥經濟發展格局引起了全國藥界的廣泛關注,浙滬寧利用區位優勢和發揮擁有資本市場的功能優勢,力圖打造一艘長三角現代醫藥工業航母。目前,浙滬寧都在積極建設具有國際先進水平的醫藥工業制造業基地,發展醫藥產業集群,增強國際競爭力。預計不要五年,一個以上海為龍頭沿長江和杭州灣兩翼展開的雁狀醫藥產業帶肯定在東方之珠出現。

在發展中趨向產業集群 “物以類聚”。以長三角的15個主要城市內的醫藥業已經形成了長三角的醫藥產業帶,在這個集群里,密集分布著蘇州高新區、上海張江高科技園區、浙江醫藥經濟開發區等醫藥產業園區。長三角在產業布局上,注重了由“散”轉“聚”,使醫藥產企業逐步走向產業集群化。

為打造實力更強的醫藥航母企業和集約化程度更高的區域性醫藥制造業基地,長三角醫藥企業多方吸納社會資本參加醫藥資產重組,加速優質資產向醫藥產業集聚,推動醫藥企業從目前偏重于低水平重復生產向效率提高轉變。目前,長三角地區的醫藥企業以藥品制造為重點,新品研發、試驗、教育為支撐,成為以生物醫藥、天然藥物、現代中藥、化學原料藥和新型醫療器械、制藥機械為特色的國內重要現代醫藥制造中心之一。現代中藥與生物醫藥以上海和江蘇為重點,海洋生物以浙江的舟山為重點,化學藥以上海的醫藥工業為重點。尤其是上海和蘇州的醫藥工業作為現代醫藥產業集群的核心區塊,著力推進醫藥科研創新體系建設,重點發展現代中藥、生物醫藥、化學藥品等高技術產品。江蘇正大天晴藥業由泰國正大集團、江蘇農墾集團等5家合資組建,他們聚集各方優勢,精心打造國內肝健康藥物第一品牌,使企業走上一條高起點、高投入、高產出的良性發展的道路,先后被國家科技部等部門評定為“國家火炬計劃重點高新技術企業”“江蘇省技術密集、知識密集型企業”,這些產業集群新動向正不斷提升長三角醫藥企業的競爭能力。

在競爭中走向融合態勢

以上海為龍頭,一江一灣為翼,長三角如同一群大雁以人字形態前后呼應,團隊前進,充分體現出了相互協調、整體配合的整體意識。

浙滬寧三地聯手的醫藥科工貿一體化,正在由淺入深地探討產業規劃、政策法規、科技服務等高層次的合作聯動, 促進了各類資本的相互融合。 現在,長三角的新一輪競爭還將推動這一地區醫藥經濟不斷發展。以合作提高競爭力,是推進長三角醫藥新高地建設的關鍵措施之一,進一步加強了與國際醫藥界和國內藥界的合作與交流。世界醫藥50強中的美國輝瑞、英國葛蘭素、瑞士羅氏等國醫藥業也落戶長三角。因此,長三角中的醫藥企業正在加快構筑長三角醫藥新高地,積極吸引外企進入長三角醫貿園,努力拓展國際醫藥工商合作領域,把更新的國外藥品科研開發、生產成果導入長三角。目前,長三角聯手拓展醫藥經濟不再只是一句口號,而是成為在醫藥產業布局和經濟收益均獲得體現的戰略規劃時,事情有了質的不同:合作不再是滬寧、滬杭醫藥企業,而是著眼于長三角整體的多邊、全面的融合。安徽省地處華東,緊鄰經濟最為活躍的長三角洲經濟區,沿江達海,是長三角西進和珠三角北上的交匯之地,近年來,安徽省政府堅持“科技興藥”和走可持續發展的戰略,全省醫藥經濟在飛速發展,全省有3000多家生廠家與醫藥銷售貿易商,醫藥市場消費需求活躍,購銷兩旺。浙江誠志股份生命醫藥產業中的醫藥板塊組建了醫藥集團公司,形成了科工貿一體化的管理方式,進一步提高營銷能力,擴大規模,僅L-谷氨酰胺和D-核糖產品的發酵率、提取精制率均達到國際先進水平。

在市場中拉動民企業發展

在長三角地區醫藥經濟處于全國技術梯度的較高層面, 加之深厚的歷史文化底蘊, 無論是行業集中度還是盈利能力都在迅速的增強。以上海為龍頭, 江蘇和浙江為兩翼的醫藥區域經濟正在向國際化邁進。世界級的國際醫藥跨國公司默克、阿斯利康、百時美施貴寶、強生、惠氏、羅氏、先靈藻雅等 7 家重量級的外國公司均落戶“長三角”地區,進一步促進了“長三角”地區醫藥產業的集聚, 形成了產業效益幾何增長的態勢,帶動了民營經濟的崛起。

在最近幾年的發展中,民營經濟是“長三角”地區醫藥產業迅速崛起的關鍵因素。去年上半年, 在全國實現利潤1500萬元以上的40個重點醫藥企業中,僅浙江省的杭州民生、浙江康恩貝、杭州中美華東等7家企業入圍。 江蘇省借助國際資本的實力,以及民營資本的活力,有效地推動了醫藥工業主要經濟指標的大幅度增長。江蘇省共有醫藥工業企業400多家,已經初步形成產業集群效應,去年僅無錫市就有10多家外資和國內制藥企業到該市落戶,總投資超過10多億元,使無錫市已形成新區醫藥工業, 馬山生物醫藥工業園和惠山生命科技園3個制藥企業密集區。在蘇州市,隨著引進國際資本力度的不斷加大, 葛蘭素史克、禮菜、普強、百特等國際知名醫藥企業紛紛落戶蘇州,外資企業已占全市醫藥工業銷售收入的50%以上。上海是我國醫藥技術水平較高的地區,上海張江高科園區將現代生物與醫藥產業列為重點發展的主導產業之一,目前已有羅氏制藥等37家國內外知名制藥企業、100多家中小生物醫藥高科技企業落戶該園區, 初步形成了以產業群體、研究開發、孵化創新、教育培訓、專業服務為核心的現代化生物醫藥技術創新體系。

在產業中優化資源配置

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美國:醫療服務業高度集聚

美國波士頓是世界著名的健康、醫學教育和醫療研究中心,醫療服務業是其主導產業之一。波士頓以大型醫療機構和醫學院校為中心,形成了醫療服務業的高度集聚。

波士頓的醫療集聚,是官、產、學、研完美結合的典范。政府、企業、學校、科研四個因素的良性互動為波士頓地區健康醫療產業的順利發展提供了重要保障。

政府在推動醫療健康產業發展的主要措施有三個方面:一是對科研項目的經費支持和政府采購;二是為市場主體提供優惠政策支持;三是提供良好的公共服務,建立強大而務實的公共信息交流與服務平臺。

日本:制藥企業的品質提升

作為世界第二大天然健康產品市場,日本的研發和市場趨勢代表著世界健康產品發展的潮流。當前,日本已將大健康產業列為重點投資對象。

日本健康產業主要涉及大冢制藥株式會社、株式會社津村等領域。

大冢制藥株式會社于1964年成立了日本大冢制藥集團公司。大冢制藥是集醫藥、保健品、健康食品、醫學檢驗試劑等的研發、生產、銷售為一體的國際知名大型綜合性企業。大冢制藥十分重視國外市場和品質提升。1981年在天津組建了中國第一家合資制藥企業中國大冢,并先后建成印尼大冢、阿拉伯大冢、韓國大冢、廣東大冢、浙江大冢等,并在北京成立了大冢臨床研究所。

株式會社津村是日本最大的漢方制藥企業,其經營范圍是醫療用漢方制劑、一般用漢方制劑、其他藥品和浴用劑為主的家庭用品,核心業務是制造和銷售醫療用漢方制劑。株式會社津村的最大特點是注重企業社會責任。

一方面,企業將實現循環型社會、穩定生藥原材料采購、生藥的質量管理和以藥品的質量管理結合起來,形成了獨有的循環機制,極大地保護了環境。另一方面,企業也積極投身于社會公益活動,樹立企業良好的社會形象。

瑞士:完整的健康保險體系

在瑞士,健康服務業發展迅速,其規模已超過傳統的鐘表制造業,對國內生產總值的貢獻率達到30%左右。

瑞士建立了健全、多層次的社會養老保險制度,社會養老與各項社會保險接軌。由于瑞士人保險意識極強,而且其人均收入位居世界前列,所以無論是從在國民經濟中所占比重還是從年人均保費支出上來看,瑞士保險業在社會中的密集程度都名列世界前茅。

瑞士的醫療保險制度始于19世紀末20世紀初,涵蓋了疾病、生育和事故發生時的醫療和生活費用。醫療保險分為基本險和附加險兩部分,基本險屬于瑞士人的必保險種,負責支付病人的檢查、診治、護理、藥品等費用的主要部分。在基本醫療保險基礎上,如果還希望享受一些特殊照顧,比如單人病房、自費藥物、中醫按摩、針灸等等,就可以再買附加醫療保險。

瑞士的社會養老保險制度由三大支柱構成,一是由國家對老年人、遺屬和傷殘人支付的基本養老金。二是職業養老保險。三是個人投資養老保險。政府用減免稅方式鼓勵居民,尤其是無法參加職業養老保險的居民,如自由職業者,參加個人投資養老保險,享受投資收益。這樣可以使老人在退休后仍能維持原來的生活水準、保證養老質量。

新加坡:政府引導的醫療旅游

新加坡歷來重視自身的醫療系統建設,創建了世界上最好的醫療體系之一,2000年被世界衛生組織列為亞洲最好的健康醫療體系。

分析新加坡發展醫療旅游的優勢,主要有這幾個方面:領先的醫療水平、安全開放的環境、先進的醫療科技、醫學研發和教育培訓中心、政府明確的醫療旅游發展導向和政策支持。

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[關鍵詞]贛南;醫藥產業;科技創新;產業集群

[中圖分類號]F062.6 [文獻標識碼]A [文章編號]1005-6432(2008)52-0167-02

1 贛南醫藥產業的科技創新現狀

相關專家指出,要實現制藥企業的快速和可持續發展,關鍵在于企業有足夠的新產品儲備,也就是說關鍵看制藥企業的科技創新能力。就整體而言,我國醫藥產業的科技創新現狀為成果科技含量低,重復性高,專利申請少,與國外,特別是歐美國家相比差距甚遠。相對閉塞的贛南尤為如此。

贛南原有取得《藥品生產許可證》的醫藥工業企業共21家,其中化學原料及制劑生產企業14家,中藥飲片生產企業3家,醫用氧氣廠2家,藥用空心膠囊廠2家。2004年因大多數企業進行GMP改造,工業總產值僅為2.11億元,為全省的3.35%,銷售收入1.94億元,利稅0.46億元,利潤0.23億元,在全省參加排名的8個設區市醫藥總產值中,贛州排名第六位,但利潤排名第四位。全年5000萬元以上工業產值的制藥企業僅2家,其中產值、銷售收入過億元的只有海欣制藥一家;單產品年產值5000萬元以上的尚為空白。

據相關資料顯示,贛南藥品生產企業已取得藥品批準文號的品種有400余種,在這些中成藥和化學制藥(包括生物制劑品種)中,較有特色的主要有:海欣藥業的生物制劑P――轉移因子和化學制劑阿奇霉素注射液、瑞金三九藥業的九華痔瘡栓、江西青峰藥業的喜炎平注射液、保利藥業的魚腥草注射液、山香藥業公司的山香園片、江西永生化制藥的龍膽止喘片、誠志信豐的陳香胃片和千喜片、力菲克的通脈降脂片等。除此之外,其他藥品科技含量和附加值高的品種少,大多是普通中成藥品種,化學藥品幾乎全為仿制品種。可見,具有自主知識產權的品種可謂鳳毛麟角;企業間的產品低水平的仿制和重復很普遍,在市場爭奪中缺乏核心競爭力。

由此可見,經濟總量不大,企業規模偏小,發展水平不高,科技創新能力低下,是贛南醫藥產業的現狀。大部分制藥企業都是靠仿制靠生產量來維持運轉,根本談不上科技創新。很顯然,贛南的醫藥產業作為支柱產業尚未真正形成。

2 贛南醫藥產業科技創新能力低下的原因分析

2.1 產業結構不合理

一是行業集中度低,企業總體規模小,因為歷史的原因,贛南多數醫藥企業都零散地分布在各個縣里,缺乏在全省、全國有影響、有地位的大企業。2007年全市銷售收入過億元企業只有海欣藥業1家,其余均在4000萬元以下。二是產業配套不全,如醫藥包裝材料等配套產業目前仍是空白。三是產品結構缺乏優勢。醫藥制造業以原料藥經濟效益最好,但目前贛南主要以制劑為主,產品也多為大宗普通品種,特色品種少且檔次不高。

2.2 制藥企業自身研發能力低

醫藥制造業是資金、技術密集型產業,尤其是研發新品種需要大量的資金投入和高級專業技術人才,受技術條件和配套服務設施滯后的影響,高技術人才難以引進,尤其是新藥研發人才、熟練工人和市場營銷人員難以留住,人才的匱乏已經成為醫藥企業發展最大的瓶頸;由于人才、資金匱乏,多數企業難以創新,企業生產技術和工藝水平與過去比雖有很大提高,但與國內外先進省份同行同品種相比仍較落后,適應市場需求、抵御市場風險的能力低。有些制藥企業為通過GMP認證以取得市場的準入資格。制藥企業近年來都舉全力進行技改,甚至不惜擠占流動資金,以致影響企業產品的正常周轉和市場的開拓。此外,受利益的驅動,少數部門向制藥企業亂檢查、亂收費和亂罰款的“三亂”現象時有發生。這些因素都造成贛州醫藥產業自主創新能力嚴重不足。

2.3 市場開發力度不夠

在國內市場上,贛南醫藥企業雖有一些好產品,但受市場開拓的制約,始終未能做大,優勢發揮不出來。目前全市單品種年銷售收入還沒有一個超億元的產品,最大的單一品種年銷售額僅相當全省最大單一品種的十二分之一。特別是近年來,受國家強制藥品降價政策影響,企業市場銷售和生產經營遇到了更大困難。同時,受企業機制的限制,贛南有些企業的銷售被總公司控制,生產經營執行總公司計劃,沒有銷售自,影響了企業產品的市場開拓。沒有市場的沖擊,沒有利潤的刺激,就沒有了自主創新的動力。

2.4 政府扶持力度不夠

一是對醫藥行業進行投資引導的力度不夠,沒有緩解產業資金制約。二是引進和培育優秀醫藥人才的力度不夠,人才緊缺依然是贛南醫藥制造業發展的一大“瓶 頸”。

3 提升贛州醫藥產業自主創新能力的舉措

3.1 調整產業結構,走產業集群之路

產業集群是一組在地理上靠近的相互關系的公司和關聯機構,它們同處于或相關于一個特定的產業領域,由于具有共性和互補性而聯系在一起形成的產業集合模式。產業集群經常向下延伸至銷售渠道和客戶,并側面擴展到輔產品的制造商,以及提供專業化培訓、教育、信息研究和技術支持的政府和其他機構。現實中,無論是傳統產業還是高新技術產業都普遍存在企業空間集聚的現象。在醫藥產業中同樣存在著產業集群。

建設醫藥產業集群,首要任務就是要以政府主導轉向以市場為主導,政府要結合市場力量建立由大學、科研院所、風險投資、中介機構、企業、銀行及政府機構共同參與的綜合管理體制。政府不但完善社會化服務體系,提供創業服務機構、人才教育培訓體系、科技人才支持體系等,建設有利于醫藥產業集群發展的外部環境,而且要制定誘導醫藥企業集群發展的配套政策,如利用產業鏈進行招商引資,改善集群融資環境;強化知識產權保護,提高知識產權管理水平。如贛州市政府將把醫藥工業積極實施品牌帶動戰略,以做大做強贛南的醫藥產業,逐步形成以贛南海欣藥業為龍頭的化學制藥集團和以瑞金三九、信豐誠志、江西保利、青峰藥業等為龍頭的中成藥生產制藥企業集團。這是很好的發展策略,對贛南醫藥產業的發展將有重大推動作用。

3.2 加大科研投入,走產、學、研聯合之路

高校和科研院所擁有大量學科及綜合高級人才,適合開展基礎科學研究和結合產業中關鍵技術攻關。其中,基礎研究是高校的優勢所在,對新藥的開發有重要的支持和先導作用。目前,即使具有很強研究開發實力的國內外一些著名的大公司,仍十分注重與大學和科研院所保持密切合作。從國內外制藥企業目前發展的形式看,走產、學、研相結合的發展之路是勢在必行。贛南的醫藥產業也可鼓勵企業圍繞市場需求,積極與當地的高校(如贛南醫學院)和一些藥業方面的科研院所一道共同研制科技含量高、療效好的新藥,加強新藥專利保護和獨家產品培植,這些對于制藥企業尤為重要。