導(dǎo)語：如何才能寫好一篇產(chǎn)品的質(zhì)量管理，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

隨著產(chǎn)品的信息化管理加強(qiáng)，產(chǎn)品質(zhì)量受控可顯著提高，地面和航天產(chǎn)品的質(zhì)量管理需求不同，為了加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理規(guī)劃，開展全面的質(zhì)量控制活動(dòng)和培訓(xùn)工作，加強(qiáng)質(zhì)量管理的全員參與，提高員工的質(zhì)量意識(shí)，我們通過建立三級(jí)質(zhì)量管理體系，使得質(zhì)量管理更具有可操作性和指導(dǎo)性。通過以上措施，嚴(yán)格控制生產(chǎn)過程中的一些重要步驟，逐步探索及完善航空產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量管理，提高加工生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的產(chǎn)品質(zhì)量。

1、航天產(chǎn)品質(zhì)量管理的特點(diǎn)

航空航天產(chǎn)品的質(zhì)量管理類別復(fù)雜，一般情況具有以下特點(diǎn)：訂單量不夠大，需要的成品時(shí)間比較固定，設(shè)計(jì)的開發(fā)難度大，不確定因素很多，加工過程中專用設(shè)備多，自制的工具工裝多，產(chǎn)品型號(hào)多并且加工過程交叉，制造過程損失大。質(zhì)量管理是航空航天產(chǎn)品開發(fā)流程是生產(chǎn)過程中的一個(gè)重要組成部分，相對(duì)于地面產(chǎn)品開發(fā)過程來說，航天產(chǎn)品的質(zhì)量控制提出了更高的需求管理，體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

1）航天產(chǎn)品生產(chǎn)的不確定性導(dǎo)致產(chǎn)品的質(zhì)量問題不確定。由于航天產(chǎn)品的生產(chǎn)，加工和裝配工藝復(fù)雜，流程環(huán)節(jié)較多，從而會(huì)出現(xiàn)不同的因素引起質(zhì)量問題，我們需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全面的質(zhì)量管控，才能符合質(zhì)量要求。

2）由于航空產(chǎn)品屬于高精密的產(chǎn)品，為了滿足高可靠性，高安全性的設(shè)計(jì)要求，航天產(chǎn)品質(zhì)量管理要求比較高，加工和裝配的條件有著自己的規(guī)定條件，并且特殊性也有著一定的要求，加工完成后不僅需要滿足設(shè)計(jì)所需的功能，還需要滿足產(chǎn)品的安全要求。

3）航空航天產(chǎn)品質(zhì)量管理都需要滿足信息化的可追溯性要求。可追溯性通常是指一個(gè)實(shí)體的可跟蹤歷史，可以在記錄中看到整個(gè)加工過程和實(shí)驗(yàn)過程。從質(zhì)量管理的角度看，為確保航空航天產(chǎn)品原材料或零部件的加工歷史，產(chǎn)品配送流程和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)有效，就要采用信息化的手段方式來跟蹤產(chǎn)品的全部信息。

2、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量管理

目前航天產(chǎn)品的生產(chǎn)過程質(zhì)量管理是加工過程重中之重，其生產(chǎn)主要是基于新產(chǎn)品的項(xiàng)目試制訂單或成熟產(chǎn)品的批量生產(chǎn)，這兩種生產(chǎn)模式下的質(zhì)量管理分別按照不同的工作流程進(jìn)行管理。當(dāng)進(jìn)行新產(chǎn)品的試制時(shí)，由于不確定的因素存在，為了確保在不穩(wěn)定狀態(tài)下的產(chǎn)品整個(gè)試驗(yàn)過程，質(zhì)量控制將注意力集中到生產(chǎn)制造的產(chǎn)品零部件加工質(zhì)量，力爭(zhēng)排除造成產(chǎn)品性能的不確定性制造質(zhì)量問題。當(dāng)進(jìn)行成熟產(chǎn)品的批量生產(chǎn)時(shí)，生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理重點(diǎn)就是加強(qiáng)生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制，降低廢品率。此時(shí)的質(zhì)量管理包括：強(qiáng)化流程規(guī)劃管理；質(zhì)量評(píng)估審查；關(guān)鍵部位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)控；對(duì)工藝過程的評(píng)估；嚴(yán)格控制加工設(shè)備維修，工藝設(shè)備和測(cè)量?jī)x器的定期維護(hù)等的實(shí)施。

3、航天產(chǎn)品質(zhì)量管理展望

3.1加強(qiáng)過程質(zhì)量控制

編制是否符合產(chǎn)品特性的質(zhì)量管理流程，首先梳理出各種強(qiáng)制性檢測(cè)點(diǎn)，重點(diǎn)檢查點(diǎn)，在產(chǎn)品投產(chǎn)之前根據(jù)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行可靠性的規(guī)劃，保證產(chǎn)品的質(zhì)量管理，特別是生產(chǎn)過程中一線技術(shù)人員要熟悉生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理的各種類型測(cè)試點(diǎn)以及各級(jí)的質(zhì)量控制，根據(jù)不同的檢查點(diǎn)，記錄生產(chǎn)過程中所需的文件，在生產(chǎn)過程中，第一線技術(shù)人員要確保根據(jù)各生產(chǎn)過程的質(zhì)量信息記錄監(jiān)督，按照質(zhì)量管理體系中的要求，需要對(duì)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量保證過程中的信息問題進(jìn)行確定，以便及時(shí)完善的進(jìn)行質(zhì)量管理體系分析。

3.2建立持續(xù)改進(jìn)的保證體系

通常情況下的企業(yè)均通過建立企業(yè)的質(zhì)量方針和目標(biāo)發(fā)展質(zhì)量，建立健全質(zhì)量管理體系，使其運(yùn)行有效付諸實(shí)施。圍繞單位的質(zhì)量方針和目標(biāo)，部門制定了三級(jí)質(zhì)量體系文件，同時(shí)將質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行了二次分解，并建立更多的現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)性和可操作性三級(jí)質(zhì)量管理文件，質(zhì)量體系中覆蓋的所有部門要明確質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)際運(yùn)行，確保質(zhì)量工作的責(zé)任落實(shí)到各質(zhì)量負(fù)責(zé)人身上。按照質(zhì)量體系定期進(jìn)行修訂和完善的運(yùn)作，保證了三層架構(gòu)的先進(jìn)性。目前，我們已經(jīng)制定了《航天產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度》，從人、機(jī)、料、法、環(huán)五個(gè)方面擬出具體要求和操作規(guī)范。尤其像我單位是地面產(chǎn)品和航天產(chǎn)品同時(shí)在現(xiàn)場(chǎng)加工的模式，故在制度中我們規(guī)定航天產(chǎn)品的紙質(zhì)生產(chǎn)文件采用不同顏色的紙張打印，此舉主要是為了能夠?qū)Φ孛娈a(chǎn)品和航天產(chǎn)品有明顯的區(qū)分，使操作者和管理者能夠清楚的識(shí)別出航天產(chǎn)品，引起重視，提高警覺度。

3.3加強(qiáng)針對(duì)性的培訓(xùn)工作

在我分廠主要涉及的人員有生產(chǎn)操作者、技術(shù)員、計(jì)劃員，對(duì)不同人員建立不同的培訓(xùn)計(jì)劃。對(duì)于生產(chǎn)操作者，著重培養(yǎng)他們關(guān)于找出問題根源的技能；技術(shù)人員著重培養(yǎng)使用統(tǒng)計(jì)分析的工具，對(duì)生產(chǎn)上出現(xiàn)的問題能做好詳細(xì)分析和歸類，能及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常狀況，把隱患控制或消除在萌芽階段；對(duì)三類人員都要培訓(xùn)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，使之熟悉掌握生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)必須遵循的質(zhì)量流程，任何情況下要以質(zhì)量為先。

3.4規(guī)范信息管理

在日常生產(chǎn)過程中研發(fā)和批產(chǎn)的航天產(chǎn)品生產(chǎn)工作存在不同的數(shù)據(jù)包格式，為了方便管理，建議質(zhì)量部門實(shí)行統(tǒng)一的數(shù)據(jù)包格式。同時(shí)隨著部門操作人員第一次接觸產(chǎn)品數(shù)據(jù)包的管理，有很多不熟悉的情況，所以部門要組織參與航天產(chǎn)品生產(chǎn)人員如何填寫培訓(xùn)，制作處數(shù)據(jù)包的樣表放在加工生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，以供操作人員進(jìn)行填寫數(shù)據(jù)的參考。

3.5建立有效的質(zhì)量獎(jiǎng)懲制度

有了好制度，需要員工的認(rèn)真執(zhí)行。對(duì)此，我們建立了質(zhì)量獎(jiǎng)懲制度。對(duì)于沒有嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)的人員第一次提醒，第二次則通報(bào)處罰。對(duì)于嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的人員，以及能夠適時(shí)提出合理化建議的員工，通報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)。

3.6開展全員QC活動(dòng)

通過開展QC小組活動(dòng)促進(jìn)質(zhì)量意識(shí)，可以采取班組或團(tuán)體為單位，廣泛發(fā)動(dòng)群眾性QC小組活動(dòng)，針對(duì)生產(chǎn)過程中的一些質(zhì)量問題，按照“三全一多”的指導(dǎo)思想進(jìn)行，采用PDCA循環(huán)和“十四種工具”等圖形的形式，開展全方位的QC活動(dòng)，全員參與管理，提高質(zhì)量意識(shí)。

4、結(jié)束語

篇2

美國(guó)摩托羅拉公司于80年代中期將西格瑪管理公式應(yīng)用到質(zhì)量管理之中。西格瑪是一個(gè)統(tǒng)計(jì)學(xué)符號(hào)：標(biāo)準(zhǔn)偏差值。把這一概念應(yīng)用到質(zhì)量管理上就成了：西格瑪指標(biāo)越高，則達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品所占比例越高或次品所占比例越低。例如，假設(shè)公司要生產(chǎn)1mm厚的錫盤，誤差不能超過0．1mm，再假定有95％的錫盤達(dá)到了這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，按常理說已經(jīng)很不錯(cuò)了，但卻只達(dá)到2個(gè)西格瑪，即每100萬個(gè)錫盤中有4．5個(gè)厚度誤差超過了0．1毫米，而要達(dá)到6個(gè)西格瑪，不達(dá)標(biāo)的錫盤只能有3．4個(gè)，這對(duì)于任何企業(yè)來說都是質(zhì)量管理上的巨大飛躍。目前摩托羅拉質(zhì)量管理已達(dá)到6個(gè)西格瑪，也就是說它們生產(chǎn)的每100萬個(gè)產(chǎn)品只僅有幾個(gè)次品。實(shí)行6個(gè)西格瑪管理方式的關(guān)鍵是收集兩種信息：即顧客需要什么樣的產(chǎn)品和公司產(chǎn)品的構(gòu)成。第一項(xiàng)工作一般是通過調(diào)查來完成；第二項(xiàng)工作則需要把一個(gè)組織的工作分解為具體的過程，然后再測(cè)定每一過程的殘次率。摩托羅拉公司在應(yīng)用西格瑪管理公式中，先培訓(xùn)一批工人骨干，教給他們先進(jìn)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，然后再由這些工人把這種管理方式推廣到整個(gè)公司。西格瑪管理公式使摩托羅拉質(zhì)量管理方式發(fā)生了根本性變化。傳統(tǒng)的質(zhì)量管理方式是通過檢查最終產(chǎn)品來本資料權(quán)屬文秘站網(wǎng)，放上鼠標(biāo)按照提示查看文秘站網(wǎng)更多資料測(cè)定產(chǎn)品質(zhì)量，而西格瑪管理公式旨在控制整個(gè)生產(chǎn)過程。用企業(yè)管理的術(shù)語來講，實(shí)行西格瑪管理意味著從“可接受的管理水平”上升到“統(tǒng)計(jì)過程控制”的水平上。摩托羅拉產(chǎn)品是由成百上千個(gè)元件構(gòu)成的，把質(zhì)量控制的焦點(diǎn)從最終產(chǎn)品轉(zhuǎn)向整個(gè)生產(chǎn)過程，大大減少了次品數(shù)量，提高了電子產(chǎn)品的精度要求。

（2）杜邦公司的1％＝100％質(zhì)量管理公式。

在杜邦公司的高層決策和經(jīng)營(yíng)人員中，流傳著一個(gè)公式：1％＝100％。這一看似荒謬的公式，卻直接道出公司對(duì)待產(chǎn)品質(zhì)量的嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度。他們認(rèn)為，如果企業(yè)100只產(chǎn)品中99只優(yōu)良，只有一只有差錯(cuò)，只能算一等品（在杜邦的質(zhì)量等級(jí)上，一等品是列為不良品的），那么，在買到這1只有差錯(cuò)產(chǎn)品的消費(fèi)者的心目中，你的產(chǎn)品質(zhì)量并不高，經(jīng)過他的宣傳，就會(huì)有更多的人認(rèn)為你所有產(chǎn)品都有問題。為此，杜邦公司不斷升級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。80年代后，杜邦公司提出了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量“零差錯(cuò)”目標(biāo)，要求以消滅不良品為原則，使所有的杜邦產(chǎn)品100％地達(dá)到優(yōu)良等級(jí)。從那以后，他們借助科學(xué)管理，運(yùn)用先進(jìn)機(jī)械設(shè)備，特別是注重引入電腦控制機(jī)制，使產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良率不斷上升，很快就實(shí)現(xiàn)了“零差錯(cuò)”的質(zhì)量目標(biāo)．

（3）美國(guó)％?公司提出“寧愿不當(dāng)?shù)谝唬琴|(zhì)量要第一”的質(zhì)量口號(hào)。“寧愿不當(dāng)?shù)谝唬琴|(zhì)量要第一”口號(hào)的意思是說，在產(chǎn)品開發(fā)上，可以不爭(zhēng)先，不超時(shí)髦，但是產(chǎn)品的質(zhì)量一定要保持優(yōu)良。美國(guó)HP公司深深懂得產(chǎn)品的優(yōu)良是贏得信譽(yù)、提高競(jìng)爭(zhēng)力、占據(jù)市場(chǎng)的最有力的武器。為此，公司的質(zhì)量管理是從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、研制階段開始抓起，貫徹到生產(chǎn)與銷售的全過程中去，并反饋回設(shè)計(jì)部門。這種閉路網(wǎng)絡(luò)狀的管理，要求設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售部門共同對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)，絕非檢驗(yàn)部門一家之責(zé)。在設(shè)計(jì)與生產(chǎn)階段，技術(shù)人員常把產(chǎn)品正常工作的溫度、濕度、振動(dòng)等極限參數(shù)加在產(chǎn)品上，有意使產(chǎn)品出現(xiàn)故障，然后分析失效過程與機(jī)理，獲得排除產(chǎn)品隱患的重要線索，采取正確措施，使產(chǎn)品在正常的工作條件下質(zhì)量得到長(zhǎng)期的保證。HP公司在世界60多個(gè)國(guó)家設(shè)有180多個(gè)經(jīng)銷處，公司規(guī)定必須定期報(bào)告對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的反映，提供有關(guān)質(zhì)量分析報(bào)告，這些信息很快反饋回設(shè)計(jì)部門，使新型號(hào)產(chǎn)品在質(zhì)量上更上一層樓。

（4）美國(guó)西方電訊公司從客戶的眼光中尋找產(chǎn)品的質(zhì)量缺點(diǎn)。西方電訊公司是美國(guó)電話電報(bào)公司所屬的電話設(shè)備制造公司，公司對(duì)質(zhì)量的重視程度之高，令人難以想象。產(chǎn)品檢驗(yàn)經(jīng)理布雷斯直言不諱地說，必須從產(chǎn)品上找出缺點(diǎn)，才算盡到職責(zé)，所謂產(chǎn)品是否有缺點(diǎn)，是由客戶的眼光來決定的，而不是生產(chǎn)者。為此，電訊公司專門雇用1100名檢查人員，監(jiān)督生產(chǎn)線上的質(zhì)量管理工作。監(jiān)察人員定期檢驗(yàn)產(chǎn)品零件的生產(chǎn)設(shè)備，把不合格的送回重修，并把所有發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤的數(shù)量，列成統(tǒng)計(jì)圖表，以了解產(chǎn)品狀態(tài)。如果錯(cuò)誤太多，監(jiān)察人員就把這些情形報(bào)告督導(dǎo)，督導(dǎo)可以立刻停止生產(chǎn)作業(yè)，直到找出癥結(jié)，加以修整后才恢復(fù)生產(chǎn)。監(jiān)察人員隨時(shí)了解生產(chǎn)線上的作業(yè)情況，向督導(dǎo)作詳細(xì)確定的報(bào)告，督導(dǎo)則須負(fù)起維護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)量的雙重責(zé)任。質(zhì)量管理人員檢查過的產(chǎn)品，由產(chǎn)品檢查人員再次做最徹底的檢驗(yàn)，除質(zhì)量管理部門外，在佐治亞州的首府還設(shè)有維護(hù)中心，負(fù)責(zé)修理和檢驗(yàn)產(chǎn)品。每5個(gè)星期，產(chǎn)品檢驗(yàn)部門根據(jù)檢驗(yàn)經(jīng)過，寫出2份報(bào)告，一份送工廠主管和執(zhí)行廠務(wù)經(jīng)理，一份轉(zhuǎn)送公司總裁。由于產(chǎn)品檢驗(yàn)制度的完備，客戶們對(duì)產(chǎn)品根本不需再次驗(yàn)收。西方電訊公司本身由于重視改進(jìn)質(zhì)量，從而在客戶中建立了良好的信譽(yù)。

（5）奔馳汽車公司“精益求精”的質(zhì)量原則。100多年來，“精益求精”一直是奔馳汽車公司的經(jīng)營(yíng)宗旨。在整個(gè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)過程中，從產(chǎn)品構(gòu)思、工藝設(shè)計(jì)、樣車研制、批量生產(chǎn)直至售后服務(wù)，“精益求精”四個(gè)字一直貫徹始終。為保證產(chǎn)品質(zhì)量，真正做到不合格的零部件堅(jiān)決不用、不合格的成品堅(jiān)決不出廠，在奔馳汽車公司，從上到下形成了一個(gè)質(zhì)量控制、監(jiān)督網(wǎng)，各廠、車間、班組層層設(shè)立了質(zhì) 量保證機(jī)構(gòu)，派有專人檢驗(yàn)質(zhì)量。在奔馳汽車公司的工廠中，搞生產(chǎn)的工人有1燉7是進(jìn)行質(zhì)量控制和檢驗(yàn)的，單一個(gè)引擎就要經(jīng)過42道檢驗(yàn)。隨著專業(yè)化協(xié)作的加強(qiáng)，奔馳公司許多零部件由協(xié)作廠提供，而零部件的質(zhì)量直接影響到汽車的質(zhì)量，為此，奔馳公司檢查協(xié)作廠商所提供零配件的工作人員有1300多名，并規(guī)定：如果一箱里有一個(gè)零件不合格就全部退貨。由于長(zhǎng)期嚴(yán)格堅(jiān)持這一制度，協(xié)作廠商都能自覺地提高零部件質(zhì)量。為幫助協(xié)作廠共同提高質(zhì)量，奔馳公司也經(jīng)常組織技術(shù)力量對(duì)協(xié)作廠開展技術(shù)咨詢服務(wù)。堅(jiān)持“精益求精”的原則還體現(xiàn)在奔馳汽車公司高質(zhì)量的售后服務(wù)上。

篇3

關(guān)鍵詞：工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量；內(nèi)部審核；質(zhì)量改進(jìn)

產(chǎn)品質(zhì)量代表了一個(gè)國(guó)家的形象、一個(gè)民族的精神，是社會(huì)綜合因素的反映，而提高產(chǎn)品質(zhì)量是社會(huì)主義經(jīng)濟(jì)建設(shè)的重要戰(zhàn)略任務(wù)?，F(xiàn)在越來越多的企業(yè)強(qiáng)烈地意識(shí)到：ISO9000 質(zhì)量體系認(rèn)證對(duì)穩(wěn)定和提高產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量、改善內(nèi)部管理、增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力具有重要作用。但筆者認(rèn)為提高企業(yè)的質(zhì)量管理能力，真正發(fā)揮質(zhì)量管理體系在保證產(chǎn)品質(zhì)量方面的作用，是目前國(guó)內(nèi)企業(yè)必須重點(diǎn)研究的課題。

一、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)的原則

質(zhì)量控制改進(jìn)的目的是對(duì)現(xiàn)有控制狀況存在的缺陷的改進(jìn)，使之更加有效，因此改進(jìn)的原則是：不能全盤否定原有控制方法，只是針對(duì)原有方法中影響控制效率的方面加以改進(jìn)，從而設(shè)計(jì)一個(gè)切實(shí)可行的方案，提高企業(yè)質(zhì)量控制系統(tǒng)的效率。實(shí)踐證明，即使企業(yè)通過了質(zhì)量體系認(rèn)證，質(zhì)量體系在實(shí)際運(yùn)行中，總是還會(huì)出現(xiàn)這樣那樣的問題。如果沒有一個(gè)不斷發(fā)現(xiàn)問題、解決問題并不斷改善和不斷改進(jìn)的機(jī)制，就會(huì)出現(xiàn)各種影響質(zhì)量體系運(yùn)行的問題，逐漸使質(zhì)量體系運(yùn)行困難，就會(huì)出現(xiàn)企業(yè)管理滑坡。質(zhì)量體系運(yùn)行質(zhì)量的提高需要持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的推動(dòng)“持續(xù)改進(jìn)”是質(zhì)量管理中重要的原則之一，從質(zhì)量管理體系的總要求開始就提出組織要持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性。要求最高管理者對(duì)持續(xù)改進(jìn)其體系的有效性做出承諾；并要求這種承諾體現(xiàn)在質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)中；并在管理評(píng)審的輸出中做出改進(jìn)產(chǎn)品、過程和體系的決定和措施。持續(xù)改進(jìn)不是預(yù)防發(fā)生的錯(cuò)誤，而是在現(xiàn)有水平上對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、過程及體系有效性和效率的提高。因此，持續(xù)改進(jìn)是關(guān)系到貫徹質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)能否取得成功和能否持久運(yùn)作的關(guān)鍵因素，是企業(yè)贏得市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的根本性策略。

二、工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)的策略研究

1.改進(jìn)的原則

質(zhì)量體系運(yùn)行質(zhì)量的提高需要持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的推動(dòng)“持續(xù)改進(jìn)”是質(zhì)量管理八項(xiàng)原則之一。質(zhì)量控制改進(jìn)的目的是對(duì)現(xiàn)有控制狀況存在的缺陷的改進(jìn)，使之更加有效，因此改進(jìn)的原則是：不能全盤否定原有控制方法，只是針對(duì)原有方法中影響控制效率的方面加以改進(jìn)，從而設(shè)計(jì)一個(gè)切實(shí)可行的方案，提高企業(yè)質(zhì)量控制系統(tǒng)的效率。

2.質(zhì)量組織系統(tǒng)設(shè)計(jì)

質(zhì)量組織系統(tǒng)設(shè)計(jì)的目的是為完成各項(xiàng)質(zhì)量職能對(duì)組織的機(jī)構(gòu)進(jìn)行設(shè)置。要實(shí)現(xiàn)質(zhì)量改進(jìn)，首先應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的質(zhì)量管理部門，該部對(duì)整個(gè)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和各項(xiàng)質(zhì)量職能的開展負(fù)有監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)、考核等管理職能。質(zhì)量管理部門專門負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃、建立、實(shí)施、運(yùn)行以及各種質(zhì)量管理活動(dòng)協(xié)調(diào)、監(jiān)督檢查和考核。質(zhì)量管理部置于管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)之下，在所有質(zhì)量管理活動(dòng)中對(duì)其他職能部門進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)。這樣的組織形式有利于質(zhì)量管理部門開展工作。

3.引入新的質(zhì)量改進(jìn)方法，加強(qiáng)不合格品控制

六西格瑪管理是國(guó)際上開展不久的一種先進(jìn)的質(zhì)量管理方式，六西格瑪管理法是一種比 ISO9000 質(zhì)量體系更高級(jí)的質(zhì)量管理模式。六西格瑪質(zhì)量管理體系既是給予數(shù)理統(tǒng)計(jì)的分析工具，又是有效解決具體質(zhì)量問題的方法論，同時(shí)還是推動(dòng)企業(yè)高效運(yùn)作的管理哲學(xué)。它以數(shù)據(jù)和事實(shí)為依據(jù)，已滿足和超越客戶需求為主旨，以基于對(duì)生產(chǎn)或服務(wù)流程地持續(xù)改進(jìn)為根本，以提高效率和縮減成本為目標(biāo)。實(shí)施六西格瑪質(zhì)量管理體系的目的就是要縮減偏差，直到將偏差控制在滿足客戶需求的范圍內(nèi)。

六西格瑪管理己不只是簡(jiǎn)單的要求企業(yè)的百萬不合格品率少于 3.4，而是一套增強(qiáng)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，保持持續(xù)發(fā)展的理論和實(shí)施方法。其實(shí)施過程可分為DMACI 五個(gè)階段：D 界定階段，M 測(cè)量階段，A 分析階段，I 改進(jìn)階段和 C 控制階段。六西格瑪一開始就澄清什么是衡量企業(yè)業(yè)績(jī)的尺度，然后應(yīng)用統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和分析方法來建立對(duì)關(guān)鍵變量的理解和獲得優(yōu)化結(jié)果。

4.質(zhì)量問題改進(jìn)

（1）明確質(zhì)量目標(biāo)

質(zhì)量目標(biāo)是引導(dǎo)公司質(zhì)量活動(dòng)的“靶子”。即公司在質(zhì)量方面所預(yù)期達(dá)到的具體要求、標(biāo)準(zhǔn)或結(jié)果，具有可行性和戰(zhàn)術(shù)目的性。建立質(zhì)量管理體系之初，最高管理者在質(zhì)量方針的框架內(nèi)，結(jié)合本公司產(chǎn)品的要求，確立一定時(shí)間范圍內(nèi)的明確的質(zhì)量目標(biāo)水平。它既具有挑戰(zhàn)性，又通過努力能夠?qū)崿F(xiàn)，并可測(cè)量。根據(jù)職責(zé)分工，將質(zhì)量目標(biāo)合理地分解到相關(guān)部門或崗位，并使各部門或崗位明確具體的追求目的。管理層和主管部門按確定的指標(biāo)和方法，適時(shí)考核各部門或崗位達(dá)到各自目標(biāo)的情況以及公司整個(gè)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度，以尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)并針對(duì)薄弱環(huán)節(jié)制定相應(yīng)的改進(jìn)措施。

（2）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的質(zhì)量控制

新產(chǎn)品研制、設(shè)計(jì)過程的控制：各工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)單位嚴(yán)格按照相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)保大綱的規(guī)定，抓好項(xiàng)目的質(zhì)量策劃、設(shè)計(jì)、工藝試制和試驗(yàn)各階段的質(zhì)量控制，確保研制產(chǎn)品的穩(wěn)定性、可靠性和安全性。對(duì)于研制的新產(chǎn)品嚴(yán)格遵循相關(guān)程序各標(biāo)準(zhǔn)，控制了設(shè)計(jì)、工藝、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審和首件鑒定工作，并對(duì)評(píng)審提出的改進(jìn)意見進(jìn)行落實(shí)，保證了各項(xiàng)試驗(yàn)成功。完善外委、外協(xié)質(zhì)量管理制度，落實(shí)責(zé)任，做好研制項(xiàng)目零件試制或外委、外協(xié)的質(zhì)量控制，確保試制產(chǎn)品質(zhì)量。

采購(gòu)過程的質(zhì)量控制：嚴(yán)格執(zhí)行原材料采購(gòu)、入廠復(fù)驗(yàn)、保管和發(fā)放各環(huán)節(jié)的控制規(guī)定。做好供方的考察和重新評(píng)定工作，對(duì)關(guān)鍵、重要件的供方100%進(jìn)行考察和評(píng)價(jià)工作。執(zhí)行工業(yè)產(chǎn)品原材料采購(gòu)、入廠復(fù)驗(yàn)、保管和發(fā)放各環(huán)節(jié)的控制規(guī)定。

生產(chǎn)設(shè)備的控制：結(jié)合公司搬遷前均制定了搬遷計(jì)劃并實(shí)施評(píng)審，保證搬入新廠區(qū)后的工藝、設(shè)備布局進(jìn)行合理安排，滿足搬遷進(jìn)度和生產(chǎn)要求。組織搬遷后生產(chǎn)設(shè)施的驗(yàn)收工作，針對(duì)搬遷后生產(chǎn)設(shè)施的驗(yàn)收工作，規(guī)劃技改部和制造部按照各自的職能分工配合搬遷工作及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收工作，確保設(shè)備、設(shè)施、工、夾、量、模具滿足新區(qū)生產(chǎn)要求。

客戶服務(wù)質(zhì)量控制：企業(yè)只有千方百計(jì)在服務(wù)上下功夫，才能在競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。對(duì)顧客的信息反饋如：顧客抱怨、建議等應(yīng)做好記錄和統(tǒng)計(jì)工作，并進(jìn)行分析和總結(jié)，提高公司產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，從而提高公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。對(duì)顧客因使用中發(fā)生問題而退回的產(chǎn)品，由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門進(jìn)行原因調(diào)查分析，確定責(zé)任部門，并督促責(zé)任部門及時(shí)提出解決方案，杜絕類似問題再次發(fā)生。如果問題比較復(fù)雜，因設(shè)備、工藝技術(shù)水平等原因，短時(shí)間難以解決的問題，質(zhì)量管理部應(yīng)責(zé)成該部門成立六西格瑪項(xiàng)目組，進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)攻關(guān)，提高產(chǎn)品質(zhì)量。

三、結(jié)束語

一個(gè)企業(yè)生存與發(fā)展，重要的一步就是不斷地提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，以其優(yōu)異的質(zhì)量管理形成該企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)能力，形成可持續(xù)發(fā)展的良性過程。只有把質(zhì)量置于公司戰(zhàn)略的核心地位，堅(jiān)持推行全面質(zhì)量管理，不斷進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)，確保實(shí)物質(zhì)量的同時(shí)，提高并創(chuàng)新服務(wù)質(zhì)量，以致最終達(dá)到顧客滿意，才是企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)制勝和長(zhǎng)期獲得成功的關(guān)鍵。

參考文獻(xiàn)：

篇4

【關(guān)鍵詞】承包經(jīng)營(yíng)；測(cè)繪產(chǎn)品；質(zhì)量管理

在我國(guó)經(jīng)濟(jì)蓬勃發(fā)展的今天，我國(guó)測(cè)繪事業(yè)受此影響有很大程度的發(fā)展和進(jìn)步，其中大部分城市測(cè)繪單位所運(yùn)用的技術(shù)經(jīng)濟(jì)責(zé)任已經(jīng)逐步轉(zhuǎn)化為承包經(jīng)營(yíng)機(jī)制的形式，使測(cè)繪事業(yè)在社會(huì)主義市場(chǎng)中更好運(yùn)行，不斷的發(fā)展。盡管如此，測(cè)繪事業(yè)中依舊存在不盡人意的地方，承包經(jīng)營(yíng)機(jī)制下測(cè)繪產(chǎn)品質(zhì)量管理實(shí)施效果不佳就是其中之一，未能有效的做好承包經(jīng)營(yíng)機(jī)制下測(cè)繪產(chǎn)品的規(guī)劃、監(jiān)督、控制，促使承包經(jīng)營(yíng)機(jī)制下測(cè)繪產(chǎn)品存在較為嚴(yán)重的質(zhì)量問題。針對(duì)此種情況，以下筆者深入探討承包經(jīng)營(yíng)機(jī)制下加強(qiáng)測(cè)繪產(chǎn)品質(zhì)量管理切實(shí)有效的辦法。

1.完善質(zhì)量保證體系

測(cè)繪單位質(zhì)量保證體系是以保證和提高測(cè)繪產(chǎn)品質(zhì)量為目的構(gòu)建的，起能夠?qū)Τ邪?jīng)營(yíng)機(jī)制下測(cè)繪產(chǎn)品的各個(gè)方面進(jìn)行監(jiān)管和約束，使承包經(jīng)營(yíng)機(jī)制下測(cè)繪產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。在承包經(jīng)營(yíng)機(jī)制下加強(qiáng)測(cè)繪產(chǎn)品質(zhì)量管理之完善質(zhì)量保證體系能夠在一定程度上促進(jìn)測(cè)繪產(chǎn)品質(zhì)量管理作用充分的發(fā)揮出來，為提高承包經(jīng)營(yíng)機(jī)制下測(cè)繪產(chǎn)品質(zhì)量創(chuàng)造條件。如何才能真正意義上落實(shí)完善的質(zhì)量保證體系？筆者認(rèn)為應(yīng)當(dāng)結(jié)合社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)實(shí)際情況，加強(qiáng)教育，充分利用教育的手段來提高工作人員的質(zhì)量意識(shí)，尤其是第一生產(chǎn)者的質(zhì)量意識(shí)，促使生產(chǎn)者能夠時(shí)刻注重產(chǎn)品質(zhì)量；實(shí)行責(zé)任制，也就是將測(cè)繪產(chǎn)品生產(chǎn)的每個(gè)環(huán)節(jié)都交由具體的工作人員來負(fù)責(zé)，實(shí)現(xiàn)責(zé)任明確，促使工作人充分認(rèn)識(shí)到自己的責(zé)任，更好的投入到工作中。

2.充分利用科學(xué)技術(shù)

在科學(xué)技術(shù)不斷創(chuàng)新的今天，充分的、合理的運(yùn)用科學(xué)技術(shù)來創(chuàng)新和優(yōu)化測(cè)繪產(chǎn)品能夠真正實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的提高。以承包經(jīng)營(yíng)機(jī)制為前提的測(cè)繪產(chǎn)品質(zhì)量管理過程中合理的運(yùn)用科學(xué)技術(shù)能夠輔助管理工作更好的執(zhí)行。目前，受各種因素的影響，測(cè)繪產(chǎn)品質(zhì)量的外延和內(nèi)涵發(fā)生較大的變化，其質(zhì)量的高低在很大程度上決定于科技含量，而合理有效的將科學(xué)技術(shù)應(yīng)用到測(cè)繪產(chǎn)品生產(chǎn)中，能夠大大提高測(cè)繪產(chǎn)品的質(zhì)量。所以說，充分的、合理的、有效的利用科學(xué)技術(shù)是承包經(jīng)營(yíng)機(jī)制下加強(qiáng)測(cè)繪產(chǎn)品質(zhì)量管理的有效措施，對(duì)于提高測(cè)繪產(chǎn)品質(zhì)量起到很大的作用。

3.構(gòu)建質(zhì)量監(jiān)控考核制度

保證承包經(jīng)營(yíng)機(jī)制下測(cè)繪產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)標(biāo)，當(dāng)然是需要通過規(guī)范的、嚴(yán)格的監(jiān)測(cè)考核，通過考核后才能夠確定測(cè)繪產(chǎn)品質(zhì)量真正符合要求。為了能夠保證承包經(jīng)營(yíng)機(jī)制下測(cè)繪產(chǎn)品質(zhì)量，真正做到符合標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建健全的質(zhì)量監(jiān)控考核制度是非常必要的，通過此制度能夠?qū)唧w的測(cè)繪產(chǎn)品質(zhì)量檢查工作進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)督和約束，促使測(cè)繪產(chǎn)品質(zhì)量檢查工作能夠規(guī)范的、全面的、深入的、詳細(xì)的進(jìn)行，保證檢查結(jié)果真實(shí)有效。而要想建立健全的質(zhì)量監(jiān)控考核制度一定要結(jié)合我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的實(shí)際情況和承包經(jīng)營(yíng)機(jī)制的特點(diǎn)，全面的考慮測(cè)繪產(chǎn)品質(zhì)量檢查過程中可能存在的問題，進(jìn)而制定具有使用價(jià)值的質(zhì)量監(jiān)控考核制度，為提高測(cè)繪產(chǎn)品質(zhì)量而服務(wù)。

4.施行質(zhì)量效益型發(fā)展路線

施行質(zhì)量效益型的發(fā)展路線是加強(qiáng)測(cè)繪產(chǎn)品質(zhì)量管理的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，此發(fā)展路線完全符合當(dāng)今我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的情況，注重質(zhì)量和效益，對(duì)于承包經(jīng)營(yíng)機(jī)制下測(cè)繪產(chǎn)品的應(yīng)用更有幫助，間接的促進(jìn)測(cè)繪事業(yè)發(fā)展。而如何才能夠施行質(zhì)量效益型發(fā)展路線？就我國(guó)當(dāng)前市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)實(shí)際情況來看，加強(qiáng)測(cè)繪產(chǎn)品的優(yōu)化和創(chuàng)新、加強(qiáng)相關(guān)工作人員專業(yè)水平和綜合素質(zhì)的提高、加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管部門工作水平、加強(qiáng)相關(guān)質(zhì)量管理制度的完善等與承包經(jīng)營(yíng)機(jī)制下測(cè)繪產(chǎn)品相關(guān)的各個(gè)方面，并在此過程中一直秉持著“保證質(zhì)量、提高效益”的觀念，相信承包經(jīng)營(yíng)機(jī)制下測(cè)繪產(chǎn)品將逐漸走向質(zhì)量效益型發(fā)展路線。

結(jié)束語

在現(xiàn)代化的今天，承包經(jīng)營(yíng)機(jī)制形式的測(cè)繪產(chǎn)品越來越廣泛，這不僅符合我國(guó)當(dāng)下社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的需要，還能夠促進(jìn)測(cè)繪事業(yè)發(fā)展?？梢哉f，承包經(jīng)營(yíng)機(jī)制下測(cè)繪產(chǎn)品的推出是非常必要的。而要想承包經(jīng)營(yíng)機(jī)制下測(cè)繪產(chǎn)品能夠有效的應(yīng)用，保證其質(zhì)量是非?；镜墓ぷ?，同時(shí)也是非常重要的工作。為了更好的完成這項(xiàng)工作，對(duì)承包經(jīng)營(yíng)機(jī)制下測(cè)繪產(chǎn)品質(zhì)量管理進(jìn)行強(qiáng)化，充分發(fā)揮質(zhì)量管理的作用，合理而有效的規(guī)劃、監(jiān)督、控制測(cè)繪產(chǎn)品，促使承包經(jīng)營(yíng)機(jī)制下測(cè)繪產(chǎn)品具有較高的質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)

[1]周慶俊，高奇峰.對(duì)莆田市基礎(chǔ)測(cè)繪質(zhì)量控制和管理的幾點(diǎn)建議[J].東北測(cè)繪，2001（04）.

[2]虞南.關(guān)于加強(qiáng)測(cè)繪產(chǎn)品質(zhì)量管理的幾個(gè)問題[J].測(cè)繪通報(bào)，2002（03）.

[3]韓維，高翔，張紅文.重慶市測(cè)繪產(chǎn)品質(zhì)量檢查系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)[A].中國(guó)測(cè)繪學(xué)會(huì)2010年學(xué)術(shù)年會(huì)論文集[C].2010.

[4]陳均.淺談測(cè)繪產(chǎn)品的檢查檢驗(yàn)方法與技術(shù)手段[A].華東六省一市測(cè)繪學(xué)會(huì)第十一次學(xué)術(shù)交流會(huì)論文集[C].2009.

篇5

關(guān)鍵詞：質(zhì)量安全；全面質(zhì)量管理；供應(yīng)鏈；物聯(lián)網(wǎng)

一、緒論

（一）本文研究背景。我國(guó)是肉類生產(chǎn)大國(guó)和消費(fèi)大國(guó)，據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2015年全年豬牛羊禽肉產(chǎn)量8000萬噸，其中豬肉產(chǎn)量占比50%。自2000年以來，我國(guó)豬肉產(chǎn)量一直占肉類總產(chǎn)量的62%以上，豬肉產(chǎn)量一直占豬牛羊肉總產(chǎn)量的81%以上。

但同時(shí)，我國(guó)層見迭出的豬肉質(zhì)量安全事件嚴(yán)重危害了消費(fèi)者的健康和人生安全：自1998年起，豬飼料中添加“瘦肉精”事件就頻頻發(fā)生，直到2011年雙匯集團(tuán)旗下公司被央視3?15特別節(jié)目曝光“瘦肉精”事件，“瘦肉精”才引起大眾和監(jiān)管部門的重視。

農(nóng)業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全不但影響到人的身體健康和生命安全問題，而且直接影響到人們對(duì)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)安全的預(yù)期[1]。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人們對(duì)于有安全質(zhì)量保障的豬肉的呼聲越發(fā)的強(qiáng)烈。但是保障豬肉質(zhì)量與品質(zhì)是需要養(yǎng)殖、屠宰、批發(fā)、零售等各個(gè)企業(yè)和各個(gè)環(huán)節(jié)加強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)，嚴(yán)格控制質(zhì)量水平。與此同時(shí)也需要消費(fèi)者的有效監(jiān)督和政府的有效監(jiān)管。如何建立、完善豬肉供應(yīng)鏈的質(zhì)量安全控制體系，提高我國(guó)豬肉食品的質(zhì)量安全，已經(jīng)成為當(dāng)前迫切需要解決的問題。

（二）本文研究的意義。和目的本文通過對(duì)畜牧企業(yè)全面質(zhì)量管理的研究，找尋企業(yè)質(zhì)量管理過程中容易被忽視的問題，并結(jié)合物聯(lián)網(wǎng)進(jìn)一步提出自己的建議和意見。

二、相關(guān)理論和文獻(xiàn)綜述

（一）全面質(zhì)量管理的概念。早在1951年，美國(guó)通用電氣公司的阿曼德?費(fèi)根堡姆最早提出了全面質(zhì)量管理的概念[2]。全面質(zhì)量管理是指利用全面的方法管理全面的質(zhì)量。全面質(zhì)量管理的思想認(rèn)為，產(chǎn)品的質(zhì)量決定于設(shè)計(jì)、制造和使用質(zhì)量的任何一個(gè)環(huán)節(jié)，因此必須從市場(chǎng)、產(chǎn)品、設(shè)計(jì)制造、材料采購(gòu)到檢驗(yàn)、運(yùn)輸、批發(fā)銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)中都需要嚴(yán)格把控質(zhì)量關(guān)。而且，各個(gè)環(huán)節(jié)的配合和信息的反饋對(duì)實(shí)施全過程質(zhì)量管理都有十分重要的意義。

（二）物聯(lián)網(wǎng)與畜牧業(yè)

1、物聯(lián)網(wǎng)的概念。“物聯(lián)網(wǎng)”的概念首先是由美國(guó)麻省理工學(xué)院的Kevin Ash-ton教授在20世紀(jì)末首先提出的。他認(rèn)為，物聯(lián)網(wǎng)就是通過射頻識(shí)別等信息傳感設(shè)備將所有物品與互聯(lián)網(wǎng)連接起來，這樣就可以實(shí)現(xiàn)物品智能化識(shí)別和管理的網(wǎng)絡(luò)[3]。在2005年，國(guó)際電信聯(lián)盟（ITU）《ITU互聯(lián)網(wǎng)報(bào)告2005：物聯(lián)網(wǎng)》，引用了“物聯(lián)網(wǎng)”的概念。對(duì)“物聯(lián)網(wǎng)”的涵義進(jìn)行了擴(kuò)展。

2、物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用于畜牧業(yè)的重要性。基于物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)發(fā)展的豬肉產(chǎn)品全程質(zhì)量溯源系統(tǒng)的關(guān)鍵技術(shù)的實(shí)現(xiàn)，對(duì)今后生豬養(yǎng)殖的規(guī)范化和管理過程的信息化、屠宰加工標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量溯源、質(zhì)量監(jiān)控、綠色食品基地的建設(shè)等都將產(chǎn)生巨大的影響和推作用，是推進(jìn)我國(guó)畜牧業(yè)發(fā)展、質(zhì)量溯源、質(zhì)量監(jiān)控和物流溯源的一項(xiàng)基礎(chǔ)的工作和有效的舉措[4]。

三、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在畜牧業(yè)中的應(yīng)用

在食品生產(chǎn)過程中，發(fā)生安全事件的一個(gè)極為重要的原因就是從生產(chǎn)到銷售的環(huán)節(jié)中缺乏有效的監(jiān)管，這就使得畜產(chǎn)品安全的信息化已經(jīng)成為食品安全監(jiān)管工作中極其重要的組成部分。物聯(lián)網(wǎng)在加強(qiáng)監(jiān)管這方面具有明顯優(yōu)勢(shì)，可發(fā)揮重要作用，使食品安全隱患降至最低。如利用RFID技術(shù)，對(duì)畜禽養(yǎng)殖、加工、批發(fā)、銷售等各環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)信息進(jìn)行跟蹤記錄，以供生產(chǎn)者、消費(fèi)者和政府監(jiān)管者查詢和追蹤[5]。

（一）養(yǎng)殖環(huán)節(jié)。現(xiàn)代畜禽養(yǎng)殖的集約化程度高、數(shù)量多，僅僅靠人工標(biāo)識(shí)識(shí)別，難度高、效率低，不能滿足養(yǎng)殖生產(chǎn)管理與控制的要求。而物聯(lián)網(wǎng)中的RFID技術(shù)，就十分適合應(yīng)用于當(dāng)代養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)中，滿足企業(yè)需求[6]。

（二）屠宰加工環(huán)節(jié)。屠宰加工環(huán)節(jié)由于其流程的客觀復(fù)雜性，是豬肉整個(gè)生產(chǎn)流程中最需要把控質(zhì)量的一個(gè)環(huán)節(jié)。豬肉屠宰加工的時(shí)間短，環(huán)節(jié)多、數(shù)量多。生豬被運(yùn)送到屠宰場(chǎng)后，首先，檢疫人員檢查產(chǎn)地檢疫證等合法證件，檢查無誤后，生豬即可送入待宰區(qū)，通過RFID模塊裝置集并記錄生豬的各種數(shù)據(jù)，及時(shí)上傳到屠宰加工信息采集系統(tǒng)中，用于建立生豬屠宰加工數(shù)據(jù)檔案，并上傳至中心數(shù)據(jù)庫(kù)；而不合格的生豬將采取措施控制。通過RFID模塊裝置的數(shù)據(jù)采集，如屠宰時(shí)間、批號(hào)，屠宰場(chǎng)編號(hào)，胴體重量，宰后檢疫信息，冷卻信息將會(huì)上傳信息采集系統(tǒng)和中心數(shù)據(jù)庫(kù)，使得屠宰環(huán)節(jié)得到有效控制。

（三）批發(fā)、銷售環(huán)節(jié)。豬肉到達(dá)批發(fā)市場(chǎng)后，批發(fā)市場(chǎng)檢測(cè)中心會(huì)對(duì)豬肉產(chǎn)品進(jìn)行各種相關(guān)指標(biāo)的檢測(cè)，不合格的豬肉立刻追溯問題來源，并且立馬采取措施進(jìn)行處理，合格產(chǎn)品即可進(jìn)行批發(fā)進(jìn)入市場(chǎng)。

在消費(fèi)環(huán)節(jié)中，畜禽產(chǎn)品上會(huì)安裝產(chǎn)品質(zhì)量安全條形碼，消費(fèi)者可以利用超市的條碼查詢機(jī)，對(duì)條形碼進(jìn)行識(shí)別，識(shí)別成功后，可以清楚地看到該產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、品牌信息，產(chǎn)品生產(chǎn)地、加工地情況，以及檢疫檢測(cè)情況等一系列的生產(chǎn)信息，讓消費(fèi)者放心的購(gòu)買安全食品。

四、畜牧業(yè)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)研究存在的問題與展望

（一）畜牧業(yè)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)研究存在的問題。盡管中國(guó)畜牧業(yè)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的研究順應(yīng)養(yǎng)殖模式的轉(zhuǎn)型與政府監(jiān)管的要求，從開發(fā)到實(shí)施，獲得了一批自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，得到了不同程度的應(yīng)用，但從物聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)的技術(shù)環(huán)節(jié)本身而言，中國(guó)畜牧業(yè)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與產(chǎn)品的開發(fā)仍然存在一些問題，主要如下：1）標(biāo)準(zhǔn)問題。一些基礎(chǔ)的物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)系待修訂。如地方標(biāo)準(zhǔn)在編碼上的局限性很明顯[7]。2）關(guān)鍵技術(shù)與產(chǎn)品缺乏。采集生命數(shù)據(jù)信息的專業(yè)傳感器與識(shí)別產(chǎn)品類型少，產(chǎn)品價(jià)格高，大規(guī)模應(yīng)用起來很有困難。3）安全問題。主要包括數(shù)據(jù)采集節(jié)點(diǎn)的本地?cái)?shù)據(jù)安全問題、網(wǎng)絡(luò)中的數(shù)據(jù)信息安全問題等。

（二）展望。中國(guó)政府已經(jīng)明確提出了“感知中國(guó)”發(fā)展物聯(lián)網(wǎng)的宏偉目標(biāo)，隨著相關(guān)理論、技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展，物聯(lián)網(wǎng)必定會(huì)應(yīng)用在各行各業(yè)[8]。物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)廣泛應(yīng)用于畜牧業(yè)，必將極大推動(dòng)農(nóng)業(yè)的發(fā)展，大大提高農(nóng)業(yè)信息化的水平和程度，更加促進(jìn)農(nóng)業(yè)食品的安全。

參考文獻(xiàn)：

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【關(guān)鍵詞】煤炭；產(chǎn)品質(zhì)量；規(guī)范；管理

一、質(zhì)量管理及ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

隨著社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的建立完善，我國(guó)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式也由粗放式經(jīng)營(yíng)向集約式經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)變，隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)全球化的到來，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的運(yùn)行與經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式的轉(zhuǎn)變中，發(fā)揮越來越大的作用。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)核心標(biāo)準(zhǔn)包括ISO9000術(shù)語、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求、ISO9004改進(jìn)指南、ISO9011審核指南，其中ISO9001是用于第三方認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)要求。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是工業(yè)化專家從幾百年的企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)中提取出來的精華，是人類的千年文明史在科學(xué)和管理方面的創(chuàng)舉，該系列標(biāo)準(zhǔn)成為世界各國(guó)采購(gòu)商和供應(yīng)商普遍認(rèn)可的一把尺子，成為國(guó)際貿(mào)易活動(dòng)中建立相互信任關(guān)系的基石，符合ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)成為在國(guó)際貿(mào)易上需方對(duì)賣方質(zhì)量保證能力最低限度的要求，是企業(yè)在當(dāng)今全球市場(chǎng)上保持競(jìng)爭(zhēng)力的重要條件。實(shí)踐證明，貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)了企業(yè)內(nèi)功，使企業(yè)的管理水平上了一個(gè)新的檔次，不但強(qiáng)化市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，而且使企業(yè)管理和員工素質(zhì)大幅提高，取得雙豐收。

煤炭生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量管理方面，尤其是在煤炭產(chǎn)品質(zhì)量的保證體系的建立方面，雖然做了一定量的工作，但目前還停留在對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的檢測(cè)和產(chǎn)品設(shè)計(jì)的工藝質(zhì)量水平管理階段，真正的煤炭產(chǎn)品質(zhì)量過程標(biāo)準(zhǔn)化管理工作還有待作更進(jìn)一步的優(yōu)化，ISO9000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理還有待逐步推廣。針對(duì)自己從生產(chǎn)實(shí)踐中所總結(jié)的一點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，談一下自己的一些看法和做法：首先，應(yīng)初步建立煤炭質(zhì)量保證管理體系，以保證產(chǎn)品質(zhì)量批批符合合同要求，批批達(dá)到顧客的滿意，為企業(yè)煤炭品牌在市場(chǎng)銷售中有較強(qiáng)的影響力并能創(chuàng)造出品牌優(yōu)勢(shì)。其次，使產(chǎn)品質(zhì)量管理工作升級(jí)，實(shí)現(xiàn)全員、全過程、全方位的全面質(zhì)量管理，使質(zhì)量管理由單純的產(chǎn)品質(zhì)量保證的管理上升為全員、全方位、全過程的工作質(zhì)量的管理，使產(chǎn)品質(zhì)量管理成為質(zhì)量管理工作的一部分。最后，逐步靠近和逐步實(shí)現(xiàn)ISO9000族的標(biāo)準(zhǔn)化管理，使企業(yè)的質(zhì)量管理工作和管理水平與國(guó)際接軌，向國(guó)際靠近。

二、煤炭質(zhì)量管理體系的初步建立

隨著煤炭產(chǎn)業(yè)的日益壯大和煤炭銷售市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的格局，煤炭市場(chǎng)發(fā)展隨之將會(huì)由賣方市場(chǎng)變?yōu)橘I方市場(chǎng)，用戶對(duì)煤炭生產(chǎn)企業(yè)的要求將變得越來越為苛刻，煤炭質(zhì)量管理也越來越為重要。在市場(chǎng)化經(jīng)濟(jì)中穩(wěn)定的好的產(chǎn)品質(zhì)量，才會(huì)產(chǎn)生好的品牌，才會(huì)有好的銷售市場(chǎng)，穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量，是銷售人員在市場(chǎng)談判中的硬砝碼。煤炭質(zhì)量的控制，源于煤炭生產(chǎn)與加工的三個(gè)過程：首先是原煤的生產(chǎn)，即原煤的回采和掘進(jìn)；其次是煤炭的加工，即選洗過程；再次就是煤炭的配裝過程。

1．原煤的生產(chǎn)（回采和掘進(jìn)）要保證不掘頂、不拉底；煤層夾矸要在采掘過程中采取技術(shù)處理，使矸石與原煤分開，并采用分裝分運(yùn)，保證原煤中不混入矸石和雜物，所以煤炭的質(zhì)量管理首先要從煤炭生產(chǎn)的源頭抓起。

2．煤炭的加工（選、洗）過程是煤炭質(zhì)量控制最為關(guān)鍵和最為重要的階段，因?yàn)檫@一過程是由原煤變?yōu)樯唐访旱倪^程，是產(chǎn)品定型的過程。這一過程從原煤的選洗加工技術(shù)、加工工藝流程上保證煤炭的產(chǎn)品質(zhì)量要求。不論是加多加大篩子，加大水洗水流量，采用跳汰式選洗，還是采用浮選法選洗，或者是多設(shè)一道選洗工藝，或者加強(qiáng)手選矸石隊(duì)伍，其目的只有一個(gè)，就是在這一加工生產(chǎn)過程中，不同規(guī)格的產(chǎn)品，就要達(dá)到不同的產(chǎn)品質(zhì)量要求。

3. 煤炭的配裝過程是保證煤炭質(zhì)量要求的最后一個(gè)關(guān)口。這一關(guān)口主要是做好兩方面的工作，一方面是要將車皮清掃干凈，另一方面就是在篩選煤炭發(fā)熱量達(dá)不到用戶合同要求的情況下，適量適當(dāng)?shù)膿郊右徊糠志旱呐涿哼^程，精煤摻的多于已無利，摻的少又達(dá)不到用戶的需求。經(jīng)過適量適當(dāng)摻精煤的方法保證對(duì)銷售煤發(fā)熱量和灰分的要求。

三、煤炭質(zhì)量的控制與管理實(shí)踐

煤炭產(chǎn)品質(zhì)量的控制與管理要建立質(zhì)量保證管理體系，要采用全過程、全員、日?；?、精細(xì)化、制度化和程序化的管理和控制。全過程，是指從生產(chǎn)的采掘一直到配裝；全員，是指全體員工都要有質(zhì)量意識(shí)和市場(chǎng)意識(shí)；日?；侵讣{入正常的每天每班，而不是今天喊的緊了就抓的緊，銷售人員不喊不叫時(shí)，就無聲無息，無人過問，無人管理；精細(xì)化，就是從每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié)和細(xì)節(jié)抓起，進(jìn)行質(zhì)量管理和控制；制度化，就是要有規(guī)程、有規(guī)范、有標(biāo)準(zhǔn)、有要求、有獎(jiǎng)罰、有紀(jì)律；程序化，是要有一套質(zhì)量控制與管理的辦法、措施、步驟（程序）和手段，建立規(guī)范的煤炭產(chǎn)品質(zhì)量管控體系建議應(yīng)從以下幾方面入手：

1．成立專門的煤炭產(chǎn)品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)并配備專門的管理人員和設(shè)施。機(jī)構(gòu)設(shè)置可由兩部分組成。一部分由化驗(yàn)室（或煤質(zhì)中心）組成，另一部分為煤炭產(chǎn)品質(zhì)量控制巡視巡察監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，由企業(yè)主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)，配備專業(yè)的技術(shù)管理人員?；?yàn)組除了進(jìn)行每天每批的裝車化驗(yàn)（即終端化驗(yàn)）外，每周還要進(jìn)行一次全程化驗(yàn)，它的取樣主要采自井下各采掘面、201皮帶、入倉(cāng)前的精煤和篩選成品煤。它的目的是掌握井下各工作面，入廠原煤，入倉(cāng)前的成品煤（精煤、沫煤）的產(chǎn)品質(zhì)量，以便從數(shù)據(jù)上進(jìn)行對(duì)照、分析，了解掌握生產(chǎn)過程中各個(gè)階段的煤質(zhì)情況，對(duì)煤質(zhì)進(jìn)行全過程、全面的掌握和跟蹤。煤炭質(zhì)量控制巡視巡察組要求跟班巡視巡察，從井下的采掘一直到倉(cāng)下的配裝，實(shí)行全過程的巡視巡察，其目的是為了檢查、監(jiān)督生產(chǎn)過程的各個(gè)環(huán)節(jié)、各個(gè)部位是否按照《煤炭質(zhì)量控制要求與辦法》進(jìn)行生產(chǎn)操作。

2．與礦井生產(chǎn)緊密配合，從源頭抓好煤質(zhì)管理。要從抓好井下現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)環(huán)節(jié)入手，保證生產(chǎn)環(huán)節(jié)不讓劣質(zhì)煤炭產(chǎn)品運(yùn)至選煤廠；同時(shí)，從管理的角度出發(fā)，實(shí)行煤炭質(zhì)量和操作人員的工資掛鉤的效益結(jié)構(gòu)工資制，使井下及洗選廠的操作員工都應(yīng)知道，煤炭產(chǎn)品質(zhì)量最容易在哪一階段、哪一環(huán)節(jié)、哪一部位出問題，要形成哪一環(huán)節(jié)出問題，崗位工在工資收益上就要受損失的管理體制，使被動(dòng)的質(zhì)量管理變?yōu)樽杂X自發(fā)的主動(dòng)質(zhì)量管理。

3．制訂并建立完善的煤炭產(chǎn)品質(zhì)量控制與管理的實(shí)施細(xì)則及相關(guān)的獎(jiǎng)罰條例，保證從制度體系建立方面為產(chǎn)品質(zhì)量管理提供科學(xué)、規(guī)范的指導(dǎo)。

4．設(shè)立煤炭質(zhì)量控制管理基金，?？顚Ｓ茫Y金要用于煤質(zhì)化驗(yàn)與煤質(zhì)監(jiān)測(cè)設(shè)備的更新及人員的煤質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)，要使資金真正用到為提升煤質(zhì)管理的工作中去。

5．礦井要成立相應(yīng)的煤質(zhì)管理專業(yè)管理科室，對(duì)入廠原煤、入倉(cāng)成品篩選煤和精煤要進(jìn)行跟班化驗(yàn)，保證源頭煤質(zhì)的質(zhì)量。

篇7

關(guān)鍵詞：發(fā)射裝置；外協(xié)投產(chǎn)；軍品質(zhì)量管理

中圖分類號(hào)：F407 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1009-2374（2013）10-0135-03

1 概述

以科研開發(fā)為主的軍工院所雖具備一定的生產(chǎn)加工能力，但往往無法滿足科研和生產(chǎn)的實(shí)際需求，其解決方法之一是將產(chǎn)品的部分零件投產(chǎn)到更專業(yè)的外協(xié)供應(yīng)商處加工。這樣可以有效降低成本，也可以將更多的精力專注于核心業(yè)務(wù)。用于掛裝空空導(dǎo)彈的發(fā)射裝置就可以通過外協(xié)投產(chǎn)來滿足其整機(jī)交付任務(wù)。但外協(xié)供方在交付時(shí)也會(huì)產(chǎn)生諸多問題，給整個(gè)產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)進(jìn)度都帶來極大影響。

2 發(fā)射裝置外協(xié)投產(chǎn)特點(diǎn)和分類

發(fā)射裝置產(chǎn)品投產(chǎn)特點(diǎn)可以概括為“多、少、高、急”。

多，是指其產(chǎn)品品種多、配套零件多。根據(jù)掛裝的導(dǎo)彈和飛機(jī)型號(hào)、飛機(jī)掛點(diǎn)位置等不同的需求，發(fā)射裝置可分為導(dǎo)軌式、彈射式（按分離方式），復(fù)合式、集束式（按構(gòu)型方式），單用途式、多用途式（按用途），外掛式、半埋式、內(nèi)埋式（按掛裝位置）等。因此發(fā)射裝置品種較多，其單臺(tái)機(jī)加件也比較多，一般都占整臺(tái)發(fā)射裝置所有零件（包括機(jī)加件、元器件、成彪件、輔料件等）70%以上（100～300種）。

少，是指其需求的數(shù)量少。因空空導(dǎo)彈發(fā)射裝置主要是配套飛機(jī)使用，每年的需求量一般在幾十到幾百套之間，與民用產(chǎn)品大批量的生產(chǎn)規(guī)模相比，其需求數(shù)量少。

高，是指發(fā)射裝置零件在性能、技術(shù)指標(biāo)方面要求高。空空導(dǎo)彈發(fā)射裝置屬機(jī)載導(dǎo)彈武器系統(tǒng)的一部分，是連接飛機(jī)和導(dǎo)彈的橋梁和紐帶，其安全性的重要不言而喻。因此對(duì)于各個(gè)零部件的性能、技術(shù)指標(biāo)都要求非常嚴(yán)格，特別是關(guān)鍵件和重要件，這些零件對(duì)于強(qiáng)度、硬度、零件尺寸一般都有著非常嚴(yán)格的要求。

急，是指投產(chǎn)進(jìn)度要求緊，生產(chǎn)周期較短。發(fā)射裝置的投產(chǎn)到最終交付的周期一般為6～9個(gè)月，其外協(xié)投產(chǎn)過程基本可分為計(jì)劃、準(zhǔn)備、加工、交付等幾個(gè)主要步驟，其加工階段一般時(shí)間在30～90天之間，這就要求外協(xié)加工基本不能出現(xiàn)報(bào)廢重投等問題，否則生產(chǎn)周期就會(huì)非常緊張。如果是科研臨時(shí)投產(chǎn)或者是臨時(shí)工序外協(xié)、補(bǔ)投外協(xié)，投產(chǎn)周期也會(huì)比較緊張。

發(fā)射裝置外協(xié)投產(chǎn)按產(chǎn)品狀態(tài)可分為：定型產(chǎn)品外協(xié)件；科研帶交付階段產(chǎn)品外協(xié)件；科研試制產(chǎn)品外協(xié)件。

按照產(chǎn)品性質(zhì)分為：生產(chǎn)外協(xié)；工序外協(xié)；臨時(shí)工序外協(xié)。

按零件材料性質(zhì)分為：金屬制品外協(xié)件；非金屬制品外協(xié)件。

按零件加工工藝性質(zhì)分為：機(jī)械加工外協(xié)件；沖壓、模壓、模塑外協(xié)件；熱加工外協(xié)件；焊接加工外協(xié)件。

按零件特性分為：關(guān)鍵件、重要件外協(xié)件；一般件外協(xié)件。

3 外協(xié)中出現(xiàn)的問題

從發(fā)射裝置外協(xié)投產(chǎn)的特點(diǎn)和分類可以看出，整套發(fā)射裝置需由多種加工方法制造出的零件組裝而成，單獨(dú)的外協(xié)供方無法滿足產(chǎn)品整套投產(chǎn)的需求，一般都是在考慮各外協(xié)供方的加工能力和優(yōu)勢(shì)技術(shù)的前提下，將整批產(chǎn)品的投產(chǎn)分到多個(gè)外協(xié)廠家共同完成。在實(shí)際投產(chǎn)過程中，外協(xié)管理一直都是產(chǎn)品是否能按節(jié)點(diǎn)交付的重要因素之一，外協(xié)投產(chǎn)管理到位可以很好地促進(jìn)生產(chǎn)，相反對(duì)于外協(xié)加工也會(huì)產(chǎn)生一些負(fù)面問題，影響了整機(jī)交付的質(zhì)量和進(jìn)度。

3.1 外協(xié)零件質(zhì)量參差不齊，此問題主要體現(xiàn)在驗(yàn)收和裝配過程中

在投產(chǎn)方驗(yàn)收時(shí)易出現(xiàn)多個(gè)外協(xié)供方交付的零件質(zhì)量狀況不同，一次交付合格率存在差異，而發(fā)射裝置裝配過程中也會(huì)發(fā)現(xiàn)某種零件在裝配時(shí)部分批次安裝困難或無法裝配，這一般也是因?yàn)榱慵怯刹煌┓教峁┒斐傻摹?/p>

3.2 外協(xié)生產(chǎn)拖延整機(jī)產(chǎn)品交付，此問題主要體現(xiàn)在發(fā)射裝置計(jì)劃配套和裝配過程中

理想狀態(tài)下外協(xié)零件的交付入庫(kù)應(yīng)該比配套計(jì)劃下發(fā)時(shí)間提前，但實(shí)際情況往往是配套計(jì)劃下放后仍會(huì)有部分零件為缺件狀態(tài)。缺件產(chǎn)生的原因一般為：外協(xié)供方未完成加工或未交付驗(yàn)收；已驗(yàn)收但因質(zhì)量問題處于不合格品審理程序階段；不合格審理程序結(jié)束處于返修、返工或報(bào)廢補(bǔ)投狀態(tài)。而缺件的產(chǎn)生原因是其在短期內(nèi)處于不確定狀態(tài)，故易影響產(chǎn)品按計(jì)劃節(jié)點(diǎn)完成交付，嚴(yán)重時(shí)會(huì)導(dǎo)致無法準(zhǔn)時(shí)交付。

3.3 產(chǎn)品交付數(shù)與投產(chǎn)數(shù)不符，此問題主要體現(xiàn)在入庫(kù)和合同結(jié)算過程中

以一個(gè)簡(jiǎn)單的例子說明：

假設(shè)某型發(fā)射裝置新投產(chǎn)100套，同時(shí)無庫(kù)存資源，外協(xié)按照單臺(tái)單個(gè)的標(biāo)準(zhǔn)投產(chǎn)了100種零件（標(biāo)記為W1～W100）。最終交付結(jié)果為W1～W40各入庫(kù)100件，W41～W70入庫(kù)數(shù)100件。

當(dāng)該批發(fā)射裝置進(jìn)入整批100套的裝配階段時(shí)，W41～W70就出現(xiàn)了缺件問題，對(duì)產(chǎn)品交付產(chǎn)生了影響，而W71～W100則出現(xiàn)了庫(kù)存積壓?jiǎn)栴}。W41～W70需要進(jìn)行補(bǔ)投以滿足配套，其補(bǔ)投不可能只再投相應(yīng)的缺件數(shù)，為保證配套，一般都多投一些。這樣在補(bǔ)投后W41～W70也有可能出現(xiàn)庫(kù)存積壓?jiǎn)栴}。當(dāng)該型發(fā)射裝置再投產(chǎn)時(shí)，雖然可以通過平衡庫(kù)存來清除庫(kù)存積壓，但依然會(huì)出現(xiàn)上述情況。在實(shí)際投產(chǎn)中情況更加復(fù)雜，由于諸如科研臨時(shí)挪用、現(xiàn)場(chǎng)裝配報(bào)廢、型號(hào)相互借用等不確定因素，都給配套和按時(shí)交付帶來了一定的風(fēng)險(xiǎn)。

4 問題的原因分析

引起以上問題的原因是多方面的，對(duì)于投產(chǎn)方來說，可分為內(nèi)部原因和外部原因。

4.1 內(nèi)部原因

4.1.1 對(duì)外協(xié)供應(yīng)商的評(píng)定考核不嚴(yán)格，外協(xié)供方能力良莠不齊。投產(chǎn)方對(duì)于外協(xié)供方的資格評(píng)審和專業(yè)能力的確認(rèn)未給予足夠的重視，對(duì)供方的管理松懈。在選擇供應(yīng)商時(shí)，由于受到一些因素限制，經(jīng)常會(huì)將一些質(zhì)量管理體系并不健全的單位納入合格供方名錄，造成外協(xié)供方的能力良莠不齊。

4.1.2 技術(shù)要求的傳達(dá)不夠準(zhǔn)確和清晰。投產(chǎn)方與外協(xié)供方的溝通不力，零件的性能指標(biāo)、實(shí)際使用條件、設(shè)計(jì)更新和配套需求更新等不能及時(shí)傳達(dá)到供方，都給外協(xié)供方在加工中造成理解上的差異，造成各種問題的產(chǎn)生。

4.1.3 外協(xié)投產(chǎn)合同隨意，產(chǎn)品要求不夠準(zhǔn)確，過程監(jiān)督不到位。按照質(zhì)量管理體系要求，軍工企業(yè)應(yīng)通過合同及其附加的技術(shù)文件、技術(shù)質(zhì)量協(xié)議，把外協(xié)件的規(guī)格、交貨期、技術(shù)質(zhì)量要求等信息準(zhǔn)確清楚地傳遞給外協(xié)供方，并明確產(chǎn)品的驗(yàn)收依據(jù)、準(zhǔn)則和方式。但實(shí)際操作中往往其采購(gòu)合同管理比較隨意，有時(shí)會(huì)因投產(chǎn)節(jié)點(diǎn)緊而出現(xiàn)先投產(chǎn)再簽合同的現(xiàn)象。而投產(chǎn)方對(duì)于外協(xié)件交付時(shí)出現(xiàn)的質(zhì)量問題，很多時(shí)候只是采取一退了之的辦法，無法引起供方對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量的重視。

4.2 外部原因

4.2.1 外協(xié)供方的人員素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)薄弱。一些外協(xié)供方缺少有效的質(zhì)量管理體系以及完備的控制手段，對(duì)軍品外協(xié)件生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制未給予足夠的重視，對(duì)加工各環(huán)節(jié)沒有相應(yīng)的控制和規(guī)范，產(chǎn)品無可追溯性。還有供方為了追求利益，沒有按照工藝進(jìn)行加工，甚至出現(xiàn)混批混料、私換原料的現(xiàn)象，更有甚者在未通知投產(chǎn)方的情況下就將外協(xié)件二次外協(xié)到一些非合格供方名錄內(nèi)的單位進(jìn)行加工，其產(chǎn)品追溯性就更無從談起。

4.2.2 對(duì)承接的外協(xié)件缺乏透徹的理解和過程分析。一些供方為了追求投產(chǎn)量，會(huì)將一些自己不擅長(zhǎng)加工的零件也承接下來，對(duì)該零件的加工方法缺乏透徹的理解，加工工藝不成熟，導(dǎo)致缺少穩(wěn)定的控制手段，使零件質(zhì)量處于失控或半失控狀態(tài)，造成質(zhì)量問題。

4.2.3 外協(xié)供方?jīng)]有建立有效的信息傳遞和反饋制度。一些供方接到合同和圖紙就開始進(jìn)行投產(chǎn)，對(duì)供需之間、生產(chǎn)過程的信息溝通不重視，當(dāng)出現(xiàn)過程質(zhì)量異常時(shí)，也沒有及時(shí)將信息反饋給投產(chǎn)方設(shè)計(jì)人員，漏掉了及時(shí)分析處理的環(huán)節(jié)，結(jié)果就是經(jīng)常性發(fā)生批次性的質(zhì)量問題。

5 加強(qiáng)外協(xié)質(zhì)量管理的方法

5.1 嚴(yán)格評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，確保外協(xié)供方的資格和能力

對(duì)供應(yīng)商不僅要關(guān)注實(shí)物和服務(wù)的質(zhì)量水平，更應(yīng)該關(guān)注其質(zhì)量保證體系建設(shè)和持續(xù)改進(jìn)能力。因此，在評(píng)價(jià)和選擇外協(xié)供方時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持以供方是否具有滿足產(chǎn)品采購(gòu)要求的能力為評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，綜合評(píng)價(jià)其質(zhì)量水平、穩(wěn)定性、管理水平、生產(chǎn)能力等。對(duì)新開發(fā)的供應(yīng)商應(yīng)該嚴(yán)格執(zhí)行合格供方名錄的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行考核和篩選。

5.2 加強(qiáng)交流和管理，建立暢通的溝通和監(jiān)督機(jī)制

想要外協(xié)供方提高產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)，提高產(chǎn)品交付合格率，就需要建立一條暢通的信息平臺(tái)，使供需雙方的信息能夠及時(shí)、準(zhǔn)確的相互傳遞?？砷_展走訪和交流活動(dòng)，使雙方的技術(shù)、工藝、檢驗(yàn)人員充分溝通，使供方對(duì)于投產(chǎn)零件的技術(shù)性能、使用條件等有一個(gè)較為深刻的理解；可指專門的外協(xié)管理人員，負(fù)責(zé)及時(shí)將各種信息傳遞給供需雙方，對(duì)供方投產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量和進(jìn)度進(jìn)行監(jiān)督，并結(jié)合交付和使用中出現(xiàn)的問題對(duì)廠家提出改進(jìn)建議。

5.3 加強(qiáng)合同管理，確保外協(xié)加工質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)

為加強(qiáng)對(duì)外協(xié)供方的約束力，應(yīng)提高合同管理的力度，細(xì)化合同條款，對(duì)由于外協(xié)供方原因造成零件報(bào)廢、降級(jí)等問題，進(jìn)而導(dǎo)致整機(jī)交付延遲的情況時(shí)，要明確其扣款規(guī)定，嚴(yán)格落實(shí)合同規(guī)定的條款，按照合同約定進(jìn)行結(jié)算和付款。對(duì)于外協(xié)交付過程中發(fā)現(xiàn)的尺寸超差、理化（強(qiáng)度、硬度、探傷等技術(shù)要求）結(jié)果異常等質(zhì)量問題要對(duì)供方進(jìn)行歸零和舉一反三的措施，使其認(rèn)識(shí)到產(chǎn)品質(zhì)量的重要性，保證其加工質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。

5.4 注重激勵(lì)機(jī)制，促進(jìn)雙方共同發(fā)展

應(yīng)善待供方，與質(zhì)量可靠、信譽(yù)度好的供方建立長(zhǎng)期合作、相互信任、平等互利的合作伙伴關(guān)系，對(duì)其采取增加訂貨、及時(shí)支付款項(xiàng)等措施給予承認(rèn)和獎(jiǎng)勵(lì)，激發(fā)供方的責(zé)任感，激勵(lì)其自身不斷提高質(zhì)量水平。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不好的供方要進(jìn)行懲罰，使其有危機(jī)感，刺激其進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。

6 結(jié)語

外協(xié)零件的投產(chǎn)管理在很大程度上決定著發(fā)射裝置產(chǎn)品交付的質(zhì)量和成本，對(duì)于生產(chǎn)配套、保證節(jié)點(diǎn)起著十分重要的作用。因此，應(yīng)當(dāng)重視外協(xié)生產(chǎn)的質(zhì)量管理工作，選擇合格可靠的供應(yīng)商，在互利共贏的原則下，建立良好的溝通途徑，實(shí)施必要的質(zhì)量控制手段，確保外協(xié)件質(zhì)量得到有效的管理。

參考文獻(xiàn)

[1] 舒宗文.對(duì)加強(qiáng)外協(xié)件質(zhì)量控制的思考[J].質(zhì)量與可靠

性，2011，（1）.

篇8

關(guān)鍵詞：質(zhì)量控制；質(zhì)量檢驗(yàn)；核心角色；精準(zhǔn)有效

一、我國(guó)航天產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)人員隊(duì)伍的現(xiàn)狀

隨著我國(guó)航天事業(yè)的飛速發(fā)展，航天技術(shù)也有著突破性進(jìn)展，全世界對(duì)于我國(guó)的航天事業(yè)都有著高度的關(guān)注，而航天事業(yè)的發(fā)展也成為我國(guó)重要的發(fā)展目標(biāo)。質(zhì)量檢驗(yàn)是質(zhì)量控制的有效手段，通俗的解釋質(zhì)量檢驗(yàn)作用的就是把關(guān)、預(yù)防、報(bào)告、改進(jìn)?，F(xiàn)有從事航天產(chǎn)品質(zhì)量控制的質(zhì)量檢驗(yàn)人員隊(duì)伍，兩級(jí)分化（年老和年輕）嚴(yán)重，年紀(jì)大的對(duì)新產(chǎn)品不熟悉，憑借經(jīng)驗(yàn)在工作；年紀(jì)輕的缺乏對(duì)工作的掌控，使得質(zhì)量檢驗(yàn)在航天系統(tǒng)中的地位不高，有的甚至不被重視。

二、產(chǎn)品質(zhì)量控制和質(zhì)量檢驗(yàn)的關(guān)系

航天產(chǎn)品設(shè)計(jì)周期長(zhǎng)，生產(chǎn)制造過程非常復(fù)雜，涉及到的硬件繁多，軟件復(fù)雜，是國(guó)內(nèi)先進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)的代表。其涉及到多種生產(chǎn)工藝，并且由無數(shù)個(gè)子系統(tǒng)、分系統(tǒng)組成。元器件、零部件都采用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝，無論是制作過程還是結(jié)構(gòu)和接口，都需要精密的處理。目前，我國(guó)的航天產(chǎn)品生產(chǎn)，是生產(chǎn)和研制一體化模式，導(dǎo)致管理航天產(chǎn)品質(zhì)量還無法做到完美。但是這種生產(chǎn)模式暫時(shí)無法改變，那么在這種情況下來控制航天產(chǎn)品質(zhì)量，就需要高水平的質(zhì)量檢驗(yàn)。航天產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)是航天產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制的核心，其作用主要是為產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)，預(yù)防和避免產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，并且能夠保證航天產(chǎn)品持續(xù)性改進(jìn)。過程就是按照產(chǎn)品的規(guī)范和參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)分析，然后對(duì)不合格產(chǎn)品和殘次品篩選出來，將檢驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品投入到接下來的生產(chǎn)環(huán)節(jié)或者是使用中。通常狀況下，航天產(chǎn)品的生產(chǎn)過程需要建立ISO9001或者GJB9001B的質(zhì)量管理體系，這就需要生產(chǎn)企業(yè)建立好完整的產(chǎn)品質(zhì)量控制體系，并且能夠保證很好的運(yùn)行在質(zhì)量檢測(cè)過程中。因此，質(zhì)量檢驗(yàn)已經(jīng)成為航天產(chǎn)品質(zhì)量的保障，也造就質(zhì)量檢驗(yàn)和航天產(chǎn)品質(zhì)量控制之間密不可分的關(guān)系。

三、質(zhì)量檢驗(yàn)如何實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)有效的質(zhì)量控制？

航天產(chǎn)品質(zhì)量控制即是細(xì)節(jié)控制，除加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的6S管理外，質(zhì)量檢驗(yàn)應(yīng)從以下十個(gè)方面進(jìn)行質(zhì)量控制，它們是：1）設(shè)計(jì)控制；2）工藝控制；3）技術(shù)狀態(tài)更改控制；4）人員控制；5）儀器、設(shè)備控制；6）生產(chǎn)環(huán)境控制；7）材料（原材料、元器件、外協(xié)件、外購(gòu)件）控制；8）調(diào)試、測(cè)試和試驗(yàn)控制；9）關(guān)重件控制；10）不合格品（含廢品）控制。實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)有效的質(zhì)量控制，除對(duì)上述十個(gè)方面進(jìn)行有效的控制外，還需要執(zhí)行以下八個(gè)要點(diǎn)：

（一）對(duì)精準(zhǔn)控制人員的要求

直接從事過程控制的人需要具備：熟悉質(zhì)量管理程序文件、檢驗(yàn)管理規(guī)章制度；熟悉主管產(chǎn)品，學(xué)習(xí)與其相關(guān)的技術(shù)文件、工藝文件等等，掌握產(chǎn)品性能指標(biāo)及其重要性能參數(shù)；熟悉產(chǎn)品設(shè)計(jì)生產(chǎn)試驗(yàn)流程、掌握產(chǎn)品檢測(cè)要求和試驗(yàn)方法。質(zhì)量檢驗(yàn)人員只有充分熟悉所要控制的產(chǎn)品，方能得心應(yīng)手地進(jìn)行有效監(jiān)督、糾錯(cuò)。

（二）重視產(chǎn)品防護(hù)

防護(hù)，是為防止產(chǎn)品在加工、裝配、測(cè)試、試驗(yàn)、貯存、周轉(zhuǎn)和運(yùn)輸?shù)冗^程中質(zhì)量發(fā)生變化而采用的保護(hù)措施。近年來發(fā)生的低層次質(zhì)量問題中，總會(huì)有因產(chǎn)品防護(hù)不當(dāng)而造成的質(zhì)量問題，尤其是在趕進(jìn)度的時(shí)候，最易忙中出錯(cuò)。航天產(chǎn)品質(zhì)量要求高，堅(jiān)決避免低級(jí)的安全事故發(fā)生，因此需高度重視產(chǎn)品防護(hù)，嚴(yán)格監(jiān)控生產(chǎn)過程中的防靜電損傷、防多余物、防潮、防塵、防跌落等安全防護(hù)問題。

（三）重視測(cè)試覆蓋性

質(zhì)量控制中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)有“文文不一致”或“遺漏項(xiàng)目”問題，“遺漏測(cè)試項(xiàng)目”最好的解決辦法是表格化———列表梳理比對(duì)，列表后遺漏的測(cè)試項(xiàng)目一目了然。實(shí)施表格化預(yù)防控制，能做到全面、準(zhǔn)確，無遺漏，避免過程中因文文不一致或測(cè)試覆蓋性存在問題而對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成隱患。（四）重視數(shù)據(jù)比對(duì)航天產(chǎn)品需性能穩(wěn)定可靠，質(zhì)量過硬，產(chǎn)品的性能穩(wěn)定與否備受關(guān)注。一個(gè)產(chǎn)品從裝配合格調(diào)試完成后，經(jīng)各種試驗(yàn)考核，試驗(yàn)前后均有常規(guī)測(cè)試。根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，產(chǎn)品出現(xiàn)超差情況前，有的會(huì)漸露端倪。若對(duì)同一產(chǎn)品的多次測(cè)試結(jié)果進(jìn)行比對(duì)，通常會(huì)有所斬獲。當(dāng)出現(xiàn)數(shù)據(jù)波動(dòng)大、變化趨勢(shì)大、處于臨界值或處于極限值的情況時(shí)，務(wù)必請(qǐng)相關(guān)人員進(jìn)行原因分析、后果風(fēng)險(xiǎn)分析或驗(yàn)證，排除產(chǎn)品隱患，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。

（五）重視對(duì)各類原始記錄的管控

航天產(chǎn)品試驗(yàn)繁多，各階段測(cè)試比比皆是，因此對(duì)各類原始記錄的管控就顯得尤為重要。及時(shí)形成各類相關(guān)質(zhì)量原始記錄，并確保其完整、準(zhǔn)確，具有可追溯性，為后續(xù)各階段需求提供第一手可靠的原始積累數(shù)據(jù)。

（六）重視會(huì)簽過程中糾錯(cuò)

篇9

隨著我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的深入開展, 人們?cè)絹碓疥P(guān)注市場(chǎng)流通藥品的潛在風(fēng)險(xiǎn)及風(fēng)險(xiǎn)管理工作, 為了減少不良反應(yīng)事件的發(fā)生,近幾十年來, 政府部門在一系列的法規(guī)中引入風(fēng)險(xiǎn)管理的概念和規(guī)定。隨著GMP的發(fā)展，國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)也在主動(dòng)關(guān)注并適應(yīng)國(guó)際國(guó)內(nèi)藥政法規(guī)的變化，加強(qiáng)管理，與國(guó)際接軌，生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品。國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)也在實(shí)際中充分運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)管理這種事前預(yù)防、事后評(píng)估的分析管理方式，對(duì)生產(chǎn)過程各個(gè)環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)了然于胸，更好地實(shí)現(xiàn)工藝的控制，規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，并充分評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，真正地對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，對(duì)人民的健康負(fù)責(zé)。

1質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理（Quality Risk Management，簡(jiǎn)稱QRM）的概念

ICH Q9中關(guān)于QRM的定義為質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是質(zhì)量管理方針、程序及規(guī)范在評(píng)估、控制、溝通和回顧風(fēng)險(xiǎn)時(shí)的系統(tǒng)應(yīng)用。

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是一個(gè)系統(tǒng)化的過程, 是對(duì)產(chǎn)品整個(gè)生命周期的評(píng)價(jià)、控制、溝通和風(fēng)險(xiǎn)的審查。制藥企業(yè)確認(rèn)藥品生產(chǎn)過程中的風(fēng)險(xiǎn), 首先應(yīng)該明確藥品的特征, 根據(jù)特征分析影響這些特征的關(guān)鍵因素, 進(jìn)而確定風(fēng)險(xiǎn)的大小, 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的大小確定企業(yè)管理資源的投入和控制的方法。

2 國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理現(xiàn)狀

2.1企業(yè)缺乏風(fēng)險(xiǎn)意識(shí):目前，國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的管理多數(shù)停留在通過直覺和經(jīng)驗(yàn)定性分析上，部分企業(yè)建立了專門的風(fēng)險(xiǎn)管理程序，但這些程序多束之高閣，停留在理論階段，未很好地指導(dǎo)實(shí)際工作。大多數(shù)企業(yè)甚至未建立風(fēng)險(xiǎn)管理的程序，且沒有意識(shí)到風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性，缺乏風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。

2.2 企業(yè)未進(jìn)行合理的風(fēng)險(xiǎn)管理:多數(shù)企業(yè)存在風(fēng)險(xiǎn)的判斷依賴判斷者個(gè)人經(jīng)驗(yàn)的情況，判斷者個(gè)人經(jīng)驗(yàn)的不同，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估就會(huì)不同，比較主觀。同一事件，可能經(jīng)驗(yàn)豐富的人會(huì)意識(shí)到風(fēng)險(xiǎn)，而有的人會(huì)認(rèn)為沒有太大風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估也較片面，未全面進(jìn)行考慮，極有可能會(huì)忽略掉某些方面較為嚴(yán)重的風(fēng)險(xiǎn)，甚至避重就輕。

2.3企業(yè)未實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理的培訓(xùn):培訓(xùn)的作用，主要在于將我們控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的種種管理行為歸納匯總，塑造成一個(gè)完整的質(zhì)量體系。風(fēng)險(xiǎn)管理的意識(shí)需要經(jīng)過培訓(xùn)而成為員工的理念。同樣，風(fēng)險(xiǎn)管理工具也需通過培訓(xùn)使使用者掌握，而培訓(xùn)的缺乏，使得員工不能理解風(fēng)險(xiǎn)管理的分析工具，更談不上應(yīng)用，甚至缺乏風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。最終，不能夠有效規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，從根本上降低風(fēng)險(xiǎn)。

3質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的評(píng)估工具

針對(duì)不同的風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目或數(shù)據(jù)可選擇不同的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具或方法。下面介紹幾種常用的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具：

3.1 一般的常用統(tǒng)計(jì)工具，用于收集或組織數(shù)據(jù)、構(gòu)建項(xiàng)目管理等， 這種包括： 流程圖、圖形分析、魚骨圖、檢查列表等。

3.2 風(fēng)險(xiǎn)排列和過濾（RRF）:RRF這個(gè)方法是將風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行排列和比較， 對(duì)每種風(fēng)險(xiǎn)因素做多重的定量和定性的評(píng)價(jià)，權(quán)衡因素并確定風(fēng)險(xiǎn)得分。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)可以使用“低／中／高”或“1／2／3”的分類和簡(jiǎn)單的矩陣。RRF適用于對(duì)事件定性及定量的全面分析。

3.3 事先危害分析（PHA）:PHA用于在事情發(fā)生前應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)對(duì)危害和失敗進(jìn)行分析， 以確定將來可能發(fā)生的危害或失敗。這個(gè)方法是基于在給定的條件下對(duì)風(fēng)險(xiǎn)矩陣的開發(fā)，包括：嚴(yán)重性的定義和排列（嚴(yán)重，主要，次要，可忽略）、發(fā)生頻次（可能性）的定義和排列（頻繁，可能，偶爾，罕見）、風(fēng)險(xiǎn)的水平和定義（高，指此風(fēng)險(xiǎn)必須降低；中，指此風(fēng)險(xiǎn)必須適當(dāng)?shù)亟档椭帘M可能低；低，指考慮收益和支出，降低至盡可能低；微小，指通?？梢越邮艿娘L(fēng)險(xiǎn)）。PHA 常用于評(píng)估產(chǎn)品、過程、廠房設(shè)施等前期設(shè)計(jì)階段所存在的潛在缺陷。

3.4 失敗模式效果分析（FMEA）:FMEA是評(píng)估潛在的失敗模式和因此對(duì)產(chǎn)品性能或結(jié)果產(chǎn)生的影響。一旦失敗模式被確定，可應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)降低來消除、減少或控制潛在的失敗。FMEA 工具依賴于對(duì)產(chǎn)品和流程的深入了解， 針對(duì)每種失敗模式確定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)得分。

3.5 危害分析及主要控制點(diǎn)（HACCP）:HACCP用于產(chǎn)品的物理、化學(xué)性質(zhì)等危害分析，只有對(duì)產(chǎn)品及過程有全面的了解和認(rèn)識(shí)時(shí)方可正確地確定控制點(diǎn)，其輸出結(jié)果可推廣用于不同的產(chǎn)品生命周期階段。

3.6 過失樹分析（FAT）:FAT是鑒別假設(shè)可能會(huì)發(fā)生過失的原因分析方法。FAT 結(jié)合過失產(chǎn)生原因的多種可能假設(shè)， 基于對(duì)過程的認(rèn)識(shí)做出正確的判斷。FTA 用于建立發(fā)現(xiàn)過失產(chǎn)生原因的路徑，是評(píng)估復(fù)雜過程中多種因素分析的有效工具。

4 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品生產(chǎn)管理中的應(yīng)用

風(fēng)險(xiǎn)具備三個(gè)要素：風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性、風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重性、風(fēng)險(xiǎn)的可檢測(cè)性。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的著眼點(diǎn)主要在于人員、硬件和軟件三個(gè)部分。在生產(chǎn)過程中，偏差是質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的重要組成之一。藥品的生產(chǎn)過程中不可避免地會(huì)發(fā)生偏差，企業(yè)需要調(diào)查偏差發(fā)生的根本原因，并評(píng)估偏差給藥品生產(chǎn)、質(zhì)量帶來的風(fēng)險(xiǎn)，從而確定相應(yīng)的糾正措施和預(yù)防措施（CAPA），并做出產(chǎn)品的處置決定（如是否進(jìn)行銷售放行），最大程度保證不合格的藥品不進(jìn)入市場(chǎng)并預(yù)防偏差的再次發(fā)生，這就需要對(duì)偏差進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。企業(yè)可以對(duì)偏差的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分類管理，以達(dá)到有效評(píng)估偏差帶來的風(fēng)險(xiǎn)，并根據(jù)偏差的等級(jí)確定糾正預(yù)防措施，并有效實(shí)施，以提高對(duì)偏差的管理與控制。

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是一種管理工具，并不是僅僅建立專門風(fēng)險(xiǎn)管理的SOP就可以解決，而是要應(yīng)用到GMP管理之中。風(fēng)險(xiǎn)管理理念及方法可以融入各種管理SOP中，如關(guān)鍵工藝參數(shù)的確定、偏差、OOS/OOT、投訴、退貨、年度回顧等等。由于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估對(duì)人員的要求比較高，企業(yè)也可建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組，以保證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的有效進(jìn)行。

篇10

關(guān)鍵詞：質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理；藥品生產(chǎn)；目的

1 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的內(nèi)容和目的

1.1 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的目的

風(fēng)險(xiǎn)管理只有在有明確目標(biāo)的情況下才更加有效果，否則，風(fēng)險(xiǎn)管理就成為了一種形式，失去了實(shí)際的意義，對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)也沒有了依據(jù)。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是為了避免患者在服用藥品時(shí)能夠不承擔(dān)藥品在質(zhì)量、安全以及療效方面的風(fēng)險(xiǎn)。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)藥品的流通環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)也要進(jìn)行降低，保證患者的利益不受到影響。制藥人員在工作中要明確：藥品不是一般的商品，其是關(guān)系到人們身體健康的特殊商品，因此，要特別重視。

1.2 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的內(nèi)容

1.2.1 藥品安全方面的控制

藥品安全方面的風(fēng)險(xiǎn)管理主要體現(xiàn)的藥品毒副作用的大小，以及患者在使用藥品過程中會(huì)不會(huì)發(fā)生不良的反應(yīng)。防止安全方面的風(fēng)險(xiǎn)對(duì)患者尤為重要。在藥品研發(fā)、生產(chǎn)制造、流通營(yíng)銷階段都應(yīng)該要注意用藥安全，把不良反應(yīng)降到最低，減小藥品的毒副作用對(duì)患者的危害。

1.2.2 藥品流通用過程中的風(fēng)險(xiǎn)管理

藥品的流通過程包括運(yùn)輸、儲(chǔ)存、分發(fā)和使用各個(gè)環(huán)節(jié)。這個(gè)過程是一種合格藥品出廠后，必須經(jīng)歷的漫長(zhǎng)過程，是藥品生命周期中不可缺少的一個(gè)環(huán)節(jié)。這個(gè)過程中的風(fēng)險(xiǎn)控制尤其重要，而且比在藥廠復(fù)雜。

1.2.3 藥品療效方面的風(fēng)險(xiǎn)管理

藥品的療效，是患者最關(guān)注的問題之一。藥品療效的風(fēng)險(xiǎn)管理，是對(duì)藥品最基本的要求。即“可靠有效”能治好患者的病，達(dá)到用藥的目的，也是藥品質(zhì)量、效果的保證。

2 我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理現(xiàn)狀

2.1 企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)薄弱

在很多的藥品生產(chǎn)企業(yè)中，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理還是一個(gè)全新的理念，因此，其在發(fā)展過程中還處于起步階段。藥品生產(chǎn)企業(yè)在風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)方面比較薄弱，對(duì)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行判斷還一直停留在經(jīng)驗(yàn)推定和感官方面，雖然一些企業(yè)建立了專門的風(fēng)險(xiǎn)管理部門，但是這些部門在實(shí)際工作中沒有起到任何效果，不能對(duì)工作進(jìn)行指導(dǎo)。企業(yè)在生產(chǎn)方面沒有建立風(fēng)險(xiǎn)管理部門，導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)方面也比較低，使得質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)藥品生產(chǎn)的重要性沒有體現(xiàn)。

2.2 企業(yè)缺乏配備所需要的資源，沒有實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)

企業(yè)在進(jìn)行藥品生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)該配備充足的設(shè)備、設(shè)施以及人員，同時(shí)在廠房面積方面也要滿足要求。企業(yè)生產(chǎn)的最終目的就是利益最大化，但是，在基本資源投入方面也沒有給予重視，導(dǎo)致生產(chǎn)過程中經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)很多的問題。企業(yè)在生產(chǎn)過程中使用沒有資質(zhì)或者是沒有經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理人員，對(duì)藥品的生產(chǎn)將會(huì)沒有任何的意義。在質(zhì)量檢測(cè)方面，操作人員要按照規(guī)程正確操作，對(duì)員工的理念也要進(jìn)行培訓(xùn)，沒有嚴(yán)格的培訓(xùn)，員工對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的分析工具就不能理解，導(dǎo)致企業(yè)管理中不能很好的規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。

2.3 企業(yè)沒有進(jìn)行合理的風(fēng)險(xiǎn)管理

藥品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品生產(chǎn)的全過程都要進(jìn)行體現(xiàn)，在研發(fā)、生產(chǎn)、流通、供應(yīng)以及使用的各個(gè)環(huán)節(jié)。做好藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，需要企業(yè)在每個(gè)程序中都要做到非常合理。企業(yè)在發(fā)展過程中對(duì)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行判斷一直都是依賴某個(gè)管理人員的個(gè)人經(jīng)驗(yàn)，導(dǎo)致無法對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行正確的預(yù)判，使企業(yè)承擔(dān)巨大的風(fēng)險(xiǎn)。

3 藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的方向

3.1 完善基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)

企業(yè)在發(fā)展過程中要加大基礎(chǔ)設(shè)施的投入，對(duì)所需的資源要不斷的完善。藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)環(huán)境方面要做到非常的整潔，對(duì)廠區(qū)的地面、路面以及運(yùn)輸工具等也要做到非常的干凈，避免對(duì)藥品生產(chǎn)進(jìn)行污染。對(duì)廠房還要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)，必須按照詳細(xì)的書面操作規(guī)程來進(jìn)行，對(duì)廠房也要進(jìn)行清潔和消毒。質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室要和生產(chǎn)區(qū)分開，避免出現(xiàn)混淆和交叉污染的現(xiàn)象。對(duì)生物樣品和放射性特殊物品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的時(shí)候要做到符合國(guó)家相關(guān)要求，對(duì)設(shè)備使用的敏感度也要進(jìn)行控制，避免受到靜電、震動(dòng)、潮濕或者其他外界因素的干擾。最后，對(duì)設(shè)備要進(jìn)行定期的清潔，避免設(shè)備成為影響藥品質(zhì)量的污染源。

3.2 企業(yè)要加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，做好風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是一項(xiàng)系統(tǒng)的工作，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的判斷要在科學(xué)的基礎(chǔ)上，同時(shí)，對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)要進(jìn)行歸納、分析，對(duì)企業(yè)管理人員以及員工的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)也要進(jìn)行提高，為企業(yè)可能遇到的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，包括危害的識(shí)別、對(duì)危害可能產(chǎn)生的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)。對(duì)信息進(jìn)行識(shí)別時(shí)，對(duì)產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)的根源也要進(jìn)行查找，做好質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)前瞻管理。

3.3 建立合理的管理機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)對(duì)員工的培訓(xùn)

企業(yè)可以建立獨(dú)立的質(zhì)量管理部門，對(duì)質(zhì)量控制以及質(zhì)量保證的職能進(jìn)行履行，質(zhì)量管理部門對(duì)質(zhì)量相關(guān)活動(dòng)要進(jìn)行參與，對(duì)相關(guān)的文件也要進(jìn)行審核。對(duì)各個(gè)部門以及各個(gè)崗位的職責(zé)也要進(jìn)行規(guī)定，按照相關(guān)的程序分配到具體的某個(gè)人。企業(yè)對(duì)相關(guān)的管理人員的職責(zé)也要進(jìn)行明確，同時(shí)，避免出現(xiàn)管理人員不負(fù)責(zé)任的問題。制定相應(yīng)的操作規(guī)程，對(duì)質(zhì)量授權(quán)的獨(dú)立職責(zé)進(jìn)行履行，避免受到其他人員的影響。藥品生產(chǎn)的質(zhì)量要由專門的人員進(jìn)行負(fù)責(zé)，并且對(duì)日常管理工作也要進(jìn)行重視。為了能夠?qū)⑵髽I(yè)質(zhì)量管理的目標(biāo)進(jìn)行實(shí)現(xiàn)，企業(yè)負(fù)責(zé)人要提供必要的資源，同時(shí)，制定合理的計(jì)劃，保證質(zhì)量管理部門履行自己的職責(zé)。生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人在專業(yè)素質(zhì)方面要達(dá)到要求，同時(shí)，要受過生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。企業(yè)在對(duì)人員的職責(zé)明確之后，也要進(jìn)行人員的培訓(xùn)工作，在培訓(xùn)時(shí)不能出現(xiàn)盲目培訓(xùn)的情況，要和崗位的要求相適應(yīng)。為了能夠更好的保證藥品的質(zhì)量，對(duì)相關(guān)的法規(guī)也要進(jìn)行了解，保證培訓(xùn)的效果能夠?qū)崿F(xiàn)。

4 結(jié)束語

長(zhǎng)期以來，人們對(duì)身體健康狀況的擔(dān)憂一直存在，因此，對(duì)藥品質(zhì)量安全給予了重視。藥品企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)的主要目的是獲得更大的經(jīng)濟(jì)效益，但是，一旦質(zhì)量方面出現(xiàn)問題對(duì)人們的健康狀況將帶來直接的影響。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)觀念的運(yùn)用，能夠更好的使企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行重視，生產(chǎn)出合格的藥品。很多的藥品生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理方面的能力比較低，因此，在制藥過程中對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作都進(jìn)行重視，不斷提高企業(yè)員工的素質(zhì)，提高質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)。對(duì)科學(xué)的方法以及制藥經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行借鑒，能夠?qū)λ幤返馁|(zhì)量進(jìn)行把握，同時(shí)，對(duì)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)測(cè)，做到規(guī)范生產(chǎn)。對(duì)企業(yè)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)水平以及能力進(jìn)行提高，降低風(fēng)險(xiǎn)可能出現(xiàn)的幾率，將藥品質(zhì)量方面出現(xiàn)的缺陷進(jìn)行質(zhì)量，減少其對(duì)患者可能帶來的危害，為人們的身體健康保駕護(hù)航，保證社會(huì)的和諧穩(wěn)定發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

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