導語：如何才能寫好一篇健康醫療行業研究報告，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

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大會在北京大學劉國恩教授主持的開幕式進行之后，迅速進入重要的主題發言部分。

北京大學光華管理學院副院長張維迎教授在致辭發言中指出：把現在醫療行業的諸多問題歸因于“市場化改革”是不正確的。他認為政府應分清哪些能做哪些不能做，哪些該管哪些不該管。他說：“政府有責任辦醫院，有責任提供基本醫療服務，但沒有權利限制他人提供醫療服務”。

國務院研究室綜合司陳文玲司長指出：調整政府配置資源和市場配置資源之間的關系才是目前醫療改革的主要問題。中國醫藥商業協會副會長王錦霞尖銳指出，“你很難搞清楚招標的到底是價格還是藥品品種。”王錦霞直言不諱的指出，中介機構是最大的獲利者，受損失的是制藥企業和廣大老百姓。

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為促進我市醫療衛生領域科技創新、提高科研水平、加強指導性科技計劃項目管理，營造積極健康的科研氛圍，樹立正確的科研導向，依照國家和省、市科技計劃項目管理有關規定，特制定本暫行規定

二、基本原則

1、政府引導的原則

為引導、支持、鼓勵醫療衛生領域科技人員加強科技創新與成果推廣應用，市科技局設立了指導性科技計劃項目。指導性科技計劃項目作為一般性科技計劃項目（有應用研究與開發經費支助的項目）的一項補充，采取市科技局立項管理，項目承擔單位自籌經費保障實施的原則。

2、科技創新的原則

指導性科技計劃（醫療衛生領域）項目選題必須圍繞市經濟和社會發展、科技進步戰略，符合相應行業操作與管理規范，有利于推動醫療衛生領域的科技創新，提升醫療水平。項目研究內容應具有新穎性與創新性，研究成果具有指導臨床或應用臨床的作用。優先支持技術先進、應用前景廣、社會或經濟效益顯著的研究或應用項目。

3、資源整合的原則

鼓勵市屬及縣（區）醫療衛生單位與高等院校、科研院所、醫藥企業開展聯合研究，發揮高等院校、科研院所的人才和技術資源優勢。優先支持圍繞“公益、共性、關鍵”技術進行產學研合作開發和集成創新的項目，以及技術創新人才培養項目。

三、項目申報與立項程序

指導性科技計劃（醫療衛生領域）項目的申報立項程序一般包括：市科技局申報通知；各醫療衛生單位組織醫衛人員申報項目；申報單位組織內部評審并推薦（縣、區醫療衛生機構申報的項目由縣、區科技行政主管部門負責統一推薦）；市科技局審核及受理申報材料；市科技局批準立項下文；雙方簽訂項目合同書。共六個基本程序。

申報單位要嚴格把關，對所申報項目的目的意義、研究內容、研究方法和技術路線等內容要組織本單位學術委員會的專家進行集中評審，并在報送材料時提交推薦匯總表和評審推薦意見，作為立項參考依據。

四、項目申報要求

1、申報單位要求

申報單位應具有獨立法人資格，為轄區內的醫療衛生單位，包括：市屬、縣（區）醫療衛生機構，駐昌高校、部隊附屬醫院，企事業單位職工醫院，民營醫院等單位。申報單位應具有保障項目實施的基本條件，包括：較強的科研能力，良好的基礎設施和管理能力，自籌、配套相應的科研經費能落實到位等條件。

2、項目組負責人要求

項目組第一負責人必須具備中級以上職稱或碩士以上學歷，有較高的業務水平和組織協調能力，并具有開拓進取、勇于創新的科學意識。

項目組負責人，已申報并立項了當年的一個科技計劃項目，原則上不允許再申報當年的指導性科技計劃項目；對于承擔了我市科技計劃項目，正在實施或實施完成但未鑒定或驗收的項目負責人的新申報項目，不予受理。

3、項目研究內容要求

指導性科技計劃（醫療衛生領域）項目的選題要圍繞我市人口與健康急需解決的醫療技術難題、重大疾病預防控制和市衛生系統“三名工程”建設的要求。項目研究內容具體、技術路線清晰、預期成果先進、應用前景廣闊、社會效益顯著，有助于提高醫療衛生行業科研實力和創新能力。經檢索查新，顯示國內有技術要點完全相同研究文獻報道，研究結論已經明確了的研究項目，原則上不予受理（雖有技術要點完全相同研究文獻報道，但在不同對象或擴大范圍內推廣應用，改進臨床操作技術的項目除外）。

申報書中對技術指標、經濟指標、社會效益的描述需要明確具體，即要有定性的闡述，也需要有定量的參數。

4、申報材料要求

申報材料應包括：《市指導性科技計劃項目申報（合同）書》、《科技查新報告》和相關附件證明材料。使用A4紙打印，左側裝訂，一式6份。經所在單位評估審核后，按歸口渠道和規定時間報市科技局，同時報送申報項目的匯總表和推薦意見。項目申報（合同）書可到科技信息網下載。

5、申報時間要求

指導性科技計劃（醫療衛生領域）項目實行集中申報，每年兩批次。第一批申報時間為3月1日-5月31日，第二批申報時間為8月1日-10月31日。

五、項目的實施管理

立項通知下達后，項目承擔單位與市科技局簽訂項目合同書。項目承擔單位應將項目納入本部門和本單位的科技工作計劃，配套相應的研究經費、提供實驗設備、研究場所等方面的保障，經常性督促檢查項目執行，協助市科技局進行項目實施的日常管理，確保項目按計劃和合同要求完成。

項目執行期以計劃下達之日為始，原則上不超過3年，研究內容與項目組人員不得隨意變更。各項目組須在項目實施期內，于每年12月31日前，向本單位科教科提交《市指導性科技計劃項目年度執行情況報告》。再由各醫療衛生單位科教科統一收集后，報送市科技局。

項目負責人原則上不得變更；因項目主要研究人員的人動和科研內容作重大調整等情況，經本單位科教科同意后，填寫《市指導性科技計劃項目研究人員變更申請表》，加蓋單位公章，報市科技局審核批準；因計劃外因素，致使項目研究需延期、調整、中止的，經本單位科教科同意后，提出書面申請，加蓋單位公章，報市科技局審核批準；在項目合同規定時間內，無故不完成研究任務的，市科技局可以采取通報批評，并視情況中止、撤消項目合同、取消項目負責人三年內申報科技計劃的資格；項目承擔單位不提供科研保障，致使項目研究無法開展，合同任務不能按時完成的，市科技局將調減該單位今后科研項目立項數量。

六、項目的鑒定、驗收

項目承擔單位在完成項目研究任務后，應向市科技局業務處室申請項目鑒定或驗收，并提交鑒定或驗收材料。經業務處室審核材料后，報鑒定或驗收責任處室，由鑒定或驗收責任處室組織專家進行會議鑒定或會議驗收。鑒定或驗收的相關材料與表格可到科技信息網下載。

驗收材料包括：工作總結報告、技術研究報告、項目合同書、年度執行情況報告、《市指導性科技計劃項目驗收證書》草本、相關附件（如：著作、論文、臨床數據等）。

為提高工作效率，項目承擔單位可向市科技局提出申請，在同一時間段內，由市科技局組織專家對同一承擔單位的多個歸類項目進行集中驗收。

鑒定材料包括：科技成果鑒定申請表、項目合同書、工作總結報告、技術研究報告、查新報告、相關附件（專利申請書或證書、發表的論文、用戶使用情況報告、經濟社會效益分析報告、行業主管部門證書或批件等）。具體參照科技計劃項目成果鑒定流程。

市科技局根據專家組鑒定或驗收意見，提出"通過鑒定或驗收"或"需要復議"或"不通過鑒定或驗收"的結論建議，并以鑒定或驗收證書的形式下達給項目承擔單位。

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該報告的主要調查結果還顯示，在亞洲國家，快速增長的食品及家畜跨境貿易導致食品質量難以監控。因此，食品企業必須投入資金，制定新戰略，開發新的商務模式，以維持食品供應鏈的完整性。中國企業尤需如此。

澳國銀亞洲區企業銀行及消費品部環球主管宋大偉先生在評論該報告時表示：“鑒于亞洲地區的食品安全問題不斷涌現，尤其是在管理供應鏈方面，我們認為當前市場所面臨的最迫切問題在于，如何能夠縮短由牧場產地至最終消費者的食品供應流程，因此高效的基礎設施投資對于本行業未來的發展實屬必要。”

預測顯示，全球農業食品需求在2050年將翻一番，增至3.1萬億美元，其中亞洲市場的需求增長預計將是世界其他國家總和的2.5倍。

針對此前景，宋大偉先生認為：“像澳大利亞這樣的國家，因擁有充裕和安全的食品供應以及嚴格的生態安全標準，條件得天獨厚，正好可以滿足中國市場的需求。澳大利亞的人均耕地，比其強勁的競爭對手美國高出4倍，加之鄰近亞洲地區，可謂占盡地理優勢。”

宋大偉先生告訴記者，“澳大利亞企業已開始意識到毗鄰亞洲的這一地理優勢以及由此帶來的經濟效益。正如白皮書所指出，亞洲地區對安全及可靠食品的需求日益增加，這為澳大利亞的農業帶來更多機遇，而澳國銀可以藉此發揮其強勢所長，以其在農業貿易方面的領導者地位，為澳大利亞農業企業提供全面支持。”

這份以提高亞洲食品質量為主題的研究報告還列舉了中國近年來針對食品質量問題所采取的舉措。今年3月，中國成立了國家食品藥品監督管理總局，與此同時，食品行業在家禽供貨方面推動實行垂直整合的商業模式，讓市場信譽好的國際第三方參與本土大型食品和奶制品公司的監控質檢過程。

宋大偉先生說，“報告中提到的機遇，包括訂立供應協議、擴大資產網絡及尋求建立國際伙伴關系等。我們相信，憑借澳國銀的服務專長、知識及網絡，我們能夠協助客戶掌握這些商機，并充分利用新興市場及增長機遇。”

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文件并未透露這只名為“合眾集團環球基礎設施2012 LP”（Partners GroupGlobal Infrastructure 2012 LP）的基金的計劃募資額，基金經理也未就媒體的相關詢問作出回應。

基礎設施基金正迅速獲得投資者的青睞，他們認為這類資產能夠有效對沖通脹壓力，并能成為可靠的經常性收入來源。據行業研究機構Preqin新近發表的一份報告顯示，有將近60%的投資者通過制定基礎設施投資配置方案來增加其敞口。

市場對合眾集團這只基礎設施基金的歡迎程度證實了Preqin公司的上述研究，該公司的第一只基礎設施基金設立于2009年，募資規模為6.893億美元。

合眾集團在基礎設施方面的投資集中于交通、通訊、常規電力、可再生能源、能源基礎設施、水務、社會服務類基礎設施、廢物處理等領域。據來自該公司官網的信息，它已在世界各地投資了10個基礎設施建設項目，總投資額達到90億美元。

該公司的已投項目包括意大利電力公司Sorgenia SpA、澳大利亞煤炭出口碼頭運營商“紐卡斯爾煤炭港務集團”（NewcastleCoal Infrastructure Group）、鐵路車皮租賃企業Porterbrook Leasing Co.等。除了直接和間接的項目投資之外，合眾集團還投資于其他基礎設施基金管理公司。

今年10月初合眾集團發表的一份研究報告稱，新興市場的基礎設施投資回報率可達12%～19%，與之相比，成熟市場的投資回報率只有8%～9%。

據其預測，未來幾年內，“新興市場的可再生能源行業將呈現爆炸式增長”。該公司分析指出，墨西哥的風能產業和秘魯的太陽能產業都值得投資者關注，這主要是由于這兩個國家的相關自然資源豐富，而且與傳統能源行業相比，這兩類資源的價格和項目建設周期都具有競爭優勢。

KKR的PE收購步伐仍將繼續 HILLARY CANADA

私募股權投資公司KKR出資9000萬美元收購了印度醫院運營商“阿波羅醫院企業公司”（Apollo HospitalsEnterprise Ltd）。在此之前，《華爾街日報》剛剛報道了這家公司出資1億美元與資產管理公司Associated Partners LP聯手進軍無線通信基礎設施行業的消息。這一系列動作表明，KKR放眼全球的收購熱情方興未艾。

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若要判斷一個正遭受質疑的行業是否仍有投資價值，除了從市場面、政策面觀察外，還要看是否有大體量選手愿意繼續入場。從這一點上來說，競相布局的BAT就好比移動醫療行的“定海神針”。

2016年上半年的魏則西事件發生后，百度在移動醫療行業已經許久沒了聲響。但其實近幾年來百度一直在這個行業悄然布局，而BAT中的另外兩大巨頭也沒有閑著。與出行、外賣、金融和影視等領域的生死搏殺不同，BAT在移動醫療這一戰場仍處于排兵布陣階段，三方都在不斷招兵買馬，全力攻占線上問診、醫藥電商和智能設備三大陣地。

作為最早進入實用階段的移動醫療業務，線上問診在經歷了多年探索后，已經呈現出比較清晰的模式，而且無論是輕問診還是掛號，都是很好的用戶導入手段。因此，BAT均在這一陣地布下重兵。百度在投資趣醫網、醫護網之外，還自己推出了拇指醫生、百度醫生，分別聚焦在問診、掛號兩項業務；阿里再次派出支付寶這員悍將，提出“未來醫院”計劃，希望打通醫保，解決移動醫療最困難的支付環節。此外，阿里還投資了華康、U醫U藥和尋醫問診等；騰訊則投資了好大夫在線和掛號網（微醫），兩者在網上預約掛號方面已經卓有成效。

智能設備方面，雖然還沒有形成規模，但BAT都已經頻頻下注。百度推出了自己的牌Dulife，阿里聯手了三家老牌的醫療器械企業，而騰訊早在2014年就推出了“糖大夫智能血糖儀”。醫藥電商方面，百度推出了藥直達，騰訊則與海王星辰和九州通兩家傳統的藥品零售與物流公司聯手。以電商為核心的阿里當然更不在話下，天貓醫藥館的實力有目共睹，而且剛在9月中旬宣布并入阿里健康，為其財報“增色”。

總的來說，在在線醫療市場上BAT三方勢均力敵，已成掎角之勢。三方的布局雖然看起來相似，但其實仍有區別。對于入場最早的阿里來說，自身最大的優勢無疑是電商與支付，因此它的重點戰略一直在于拿下線上醫藥市場。百度則從大數據切入，重點布局智能設備。騰訊下手雖晚，但借助《微信》入口推出的智慧醫院來勢洶洶，發展至今已經頗具實力。

前虎后狼，保險公司的巨大野心

BAT三大巨頭不遺余力的布局，證明了移動醫療行業的廣闊前景。然而，熱鬧并不代表移動醫療行業就是一片坦途。與移動互聯網大多數行業一樣，移動醫療也是個極為燒錢的行業，但不是每位參戰者都擁有BAT那樣的雄厚實力。

移動醫療企業在前期為了擴大市場，獲取海量用戶，都會有一個戰略虧損期。所以，不斷融資是移動醫療企業生存的必要條件之一。但是從今年開始，移動醫療的融資開始大幅降溫，投資者也逐漸恢復理智。從數據上看，2016年上半年天使投資和風險投資對移動醫療投資額下降了三分之一。究其原因，很重要的一點就是移動醫療企業遲遲無法盈利。8月22日，就醫160的半年報顯示，半年內公司累計虧損5 100多萬元人民幣。為此，就醫160不得不對組織架構和部分業務團隊進行優化，實施末位淘汰制。除了就醫160，另外一家處于第一梯隊的移動醫療創業公司―微醫（掛號網）的盈利能力也相當有限。

36氪的2016年互聯網醫療行業研究報告指出，互聯網醫療支付方與醫保打通，及互聯網醫療平臺與商業保險打通，是移動醫療行業獲得生機至關重要的一環。為此，很多移動醫療企業開始嘗試以商業保險作為支付方來串聯診所、患者甚至醫院和藥店，就醫160、春雨醫生和丁香園等都在探索“互聯網醫療+保險”的出口。平安保險、中英人壽、中國人保財險、中國人保壽險以及泰康人壽等保險公司也紛紛與移動醫療企業牽手。

與保險公司展開合作，或許能增加移動醫療創業公司在BAT重壓之下生存下來的砝碼，但這些保險公司的野心并不亞于BAT這類互聯網巨頭，他們也想將“互聯網醫療+保險”打造為一個商業閉環。對于移動醫療創業公司來說，這毫無疑問是一個前有猛虎阻路、后有狼群追趕的兇險局面。

在保險公司這一狼群里，平安集團就像一匹頭狼。2015年4月，平安集團上線互聯網健康管理產品《平安好醫生》，這款闖入移動醫療領域的APP提供的功能很多，幾乎涵蓋了當下醫療行業所有熱門的方向。截至2016年8月底，《平安好醫生》的注冊用戶數已破億，月活躍用戶數2 774萬。在App Store醫療類免費榜上，《平安好醫生》目前位列第一，緊隨其后的是2011年就已推出的《春雨醫生》。App Store排行或許不能說明全部問題，但上線不足一年的平安好醫生能夠取得這樣的成績，足見平安集團的兇猛與決心。

作為含著金湯匙出生的“富二代”，《平安好醫生》足夠對同一賽道的其他創業公司形成壓力，但平安集團并不滿足，并還在通過投資擴大自己的醫療業務邊界。公開資料顯示，平安創投在2015年共投資了6個醫療健康類項目，這個數字相當于其此前投資的醫療健康類項目的總和，而進入2016年后，平安創投的速度進一步加快，僅半年時間就已投資了5個醫療健康類項目。等到羽翼日漸豐滿，以平安集團為代表的保險公司未必不能與BAT等互聯網巨頭在移動醫療行業一較高下。

探索線下，創業公司的殊死抗爭

在互聯網和保險巨頭紛紛入局移動醫療領域后，步履維艱的創業公司們不得不通過革新謀求進一步的發展空間。不久前，春雨醫生就宣布開放在線問診平臺，從過去僅有的在線問診，轉變成在線問診需求的硬件廠商、APP、網站和微信公眾號等，都可以免費接入在線問診的入口。從某種程度上來說，春雨醫生在線問診平臺扮演著中介的角色，用戶在春雨醫生的“建議”下，被引流至藥店或民營醫院等，用戶在平臺內完成一站式付費。

“雖然今天還是移動互聯網時代，但春雨醫生開始思考開放在線問診的主要原因是發現APP紅利將消失。”這是已故春雨醫生CEO張銳給出的解釋，他希望將開放問診平臺打造成繼醫院、搜索之后的第三個醫療入口。根據前瞻網的《2014～2018年中國移動醫療行業典型商業模式與構建設計策略分析報告》顯示，2017年移動醫療常規服務的市場規模將達73.4億元人民幣，這或許是張銳的底氣所在。據悉，春雨醫生在線問診平臺目前僅上線一個多月，總體上數據處于線性增長之中。不過，信心滿滿的張銳卻被人潑了冷水，有同行表示“我們之前做過，接入了阿里巴巴、百度、高德地圖和生命時報等平臺，但流量比較少，并且垃圾流量比較多。”

除了繼續經營線上，一些移動醫療公司也開始在線下布局的道路上尋求突破。有業內人士表示，“線下自營診所配合線上遠程診斷，可以推動分級診療，緩解因患者過度向三甲醫院集中而產生的看病難、看病貴問題。”所以，盡管春雨醫生未來將把九成的精力放在在線問診業務上，但也沒有放棄試水布局線下診所。張銳曾表示，線下診所數量要在2016年年底擴張到1 000家。除春雨醫生外，丁香園和萬家醫療等也在布局線下社區診所等基層醫療機構。

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關鍵詞：醫療器械 發展現狀 發展環境 發展趨勢

中圖分類號：R95 文獻標識碼：A 文章編號：1674-098X（2016）07（c）-0107-02

醫療器械產業涉及醫藥、機械、電子、化工、材料等多個行業，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業。醫療健康產業專業門類齊全、產業基礎穩固、產業鏈條完善，展現出巨大的發展潛力和市場空間。醫療器械產業發展水平代表了一個國家的科技水平和綜合實力，其制造技術涉及生物醫學、機械工程、材料科學等多個技術交叉領域，具有行業壁壘高、集中度不斷提高等特點，是醫療衛生體系建設的重要組成部分。生物材料、傳感器、物聯網等新興技術及行業的崛起正在為醫療器械產業注入新鮮活力。我國醫療器械工業現已建立了較為完整的科研開發、生產和管理體系，已成為我國高科技領域頗具發展前景的生力軍。

1 我國醫療器械行業發展現狀

1.1 全球醫療器械行業需求格局

全球醫療器械市場中，美歐日等發達國家和地區的醫療器械產業發展時間早，國內居民生活水平高，對醫療器械產品的技術水平和質量要求較高，市場需求以產品的升級換代為主，市場規模龐大、需求增長穩定。中國、東南亞等發展中國家人口眾多、醫療保健系統改善空間較大，龐大的人口基數對醫療器械有不斷增長的剛性需求，存在較大的市場需求空間。

1.2 全球醫療器械行業市場規模

近年來，全球醫療器械產業快速發展，貿易往來平均增速達7%左右，是同期國民經濟增長速度的兩倍左右。據統計，美國、歐盟、日本共占據全球醫療器械市場超八成的份額。其中，美國是全球最大的醫療器械生產國和消費國，消費量占全球的40%以上，2015年強生公司以2 584億美元的總收入位居全球榜首。2011―2015年全球醫療器械銷售規模穩步增長，2015年達到3 903億美元，復合增長率（CAGR）為1.90%。預計該市場規模在2020年將增長至4 775億美元，2015―2020年期間將呈現4.1%的年均復合增長率。

1.3 我國醫療器械行業市場規模

我國醫療器械行業起步晚，但增長強勁，市場銷售規模2001年、2013年、2014年分別為179億元、2 120億元、2 556億元，2014年的增長率為20.06%。我國醫療器械2015年市場總規模約為3 080億元，為2007年535億元的近6倍。2015年全國醫療器械類銷售總額為568.58億元，新華醫療以75.54億元的收入位列國內醫療器械公司收入之首。2010―2015年我國醫療器械市場規模復合增長率（CAGR）為17.01%。國內醫療器械市場規模大大高于全球增速，預計2017年將達到4 942.3億元，年均復合增長率預計為15.4%。

1.4 我國醫療器械行業的競爭格局

在我國的醫療器械行業中，跨國企業在高端市場中占據著絕對優勢，尤其是醫學影像設備和體外診斷等技術壁壘較高的領域，市場占有率超過75%。國內的三級醫院一般都采用進口醫療器械，即使是二級醫院，也有2/3的醫療器械是進口產品，我國醫療器械企業主要占據中低端市場，出口的是部分高端醫療器械產品。進口的主要是技術含量較高的大型醫療設備，當前引進國外先進技術的重點是X線設備中的高頻高壓技術、全數字化技術和圖像處理技術、電子內窺鏡生產技術等。進口醫療器械壟斷高端市場，國內產業競爭力有待提升。

2 我國醫療器械行業面臨的發展環境

與發達國家相比，我國醫療器械工業起步較晚，規模較小，發展較為滯后。隨著經濟的發展和人們健康意識的提高，國家對醫療器械的發展越來越重視，把醫療器械納入戰略發展，“十三五”醫療器械已經到了蓄勢待發，大發展的趨勢，國內醫療器械行業面臨新的發展環境。

2.1 影響行業發展的因素分析

2.1.1 有利因素

（1）國家政策的大力扶持。

近年來，國家有關監管部門采取了積極措施，為醫療器械行業創造良好的發展環境。2015―2020年期間，醫療器械行業發展的主要任務為重大裝備研發、前沿和共性技術創新、應用解決方案研究、應用示范和評價研究。未來我國數字診療裝備行業將實現突破、收獲及繼續高速發展。

（2）醫療器械市場前景廣闊。

全球醫療器械行業穩步增長，我國由于社會老齡化人口比例提高、新醫改政策的深入貫徹、基本醫療保障制度實施以及居民支付能力增強等因素，國內存在巨大的消費潛力和廣闊的成長空間，必將推動醫療器械市場迅速擴張、高速發展。

2.1.2 不利因素

（1）國外企業具有從上游材料研發到下游產業化應用的完整產業鏈的競爭優勢。其中，產品設計與研發、分銷與品牌建設是醫療器械產業主要利潤的關鍵環節。

（2）新進入的企業加劇了市場競爭的激烈程度，醫療器械企業必須加大研發投入，增強自主創新能力。

（3）研發創新能力薄弱，產品附加值較低，缺乏核心競爭力。技術的創新和進步是全球醫療器械行業發展的關鍵，目前國內絕大部分的醫療器械生產企業缺乏技術創新能力。

2.2 政策強力支持，助推市場需求增加及產業優化壯大

（1）國務院通過“十三五”科技創新專項規劃，精準醫療等領域將啟動新的重大科技項目，以創新型國家建設引領和支撐升級發展，高性能醫療器械被確定為醫藥工業與醫療衛生方面重點突破的領域之一，這必會加快我國醫療器械“國產化”進程，助推產業發展邁上一個新臺階。

（2）在國家政策導向及醫療裝備新需求下，國內醫療器械消費市場需求增加。衛生部的《健康中國2020戰略研究報告》明確指出，對于自主研發藥品、醫用耗材、醫療器械和大型醫用設備等，衛生部將專門推出100億元的民族健康產業重大專項，可見醫療器械市場需求仍有巨大提升空間。

（3）醫療器械企業之間的兼并重組成行業未來的主要方向，尤其小微醫療器械科技公司作為醫療器械新產品研發的主力，成為大公司重點收購對象，致使醫療器械產業結構不斷優化、壯大。

3 我國醫療器械行業發展趨勢

中國醫療器械產業由小到大，迅速發展，特別是近年來，醫療器械產業發展速度進一步加快，連續多年產值保持兩位數增長，產品出口的數量和科技含量也不斷提升。當前，現代醫學對醫療器械領域的創新發展提出了新需求。

（1）醫院高端醫療器械的配備以及便捷的家用醫療器械都將迎來高度的需求增長。

醫療器械創新體現了創新鏈、產業鏈、資金鏈、政策鏈相互支撐的特點。加強醫療器械工業共性技術和基礎技術的研究開發，加快產品的更新換代和生產技術的現代化。高新技術醫療設備是多學科、跨領域的現代高技術的結晶，其產品技術含量高，利潤高，因而是該行業相互競爭的制高點。近年來，我國加強對創新產品的政策支持，高度重視醫療器械技術支撐能力建設，對列入國家重大科技專項或國家重點研發計劃以及臨床急需的產品提供支持。預計未來中國醫療器械產業與世界醫療器械市場的關聯度將愈加緊密，對我國的醫療器械制造工藝、新材料應用、研發水平等勢必產生巨大影響，促使我國醫療器械產品從中低端向高附加值的高端產品轉化。

（2）我國醫療器械產業將重點發展數字化診療設備、健康監測裝備等五個領域。

醫療器械產業是我國國民經濟轉型和結構調整的戰略指導點，國家對醫療器械和醫療裝備有很高的支持。數字化診療設備將作為“十三五”重點專項的首發。高端醫療影像產業化方面，主流的、高質量、高分辨率及多功能的影像設備仍是“十三五”重點關注的部分。診療一體化特別是高端影像相結合、可再生組織修復的材料和可吸收植介入材料都是非常重要的趨勢。智能醫療有助于解決醫療資源分布不均的難題，醫療器械高端設備及前沿技術如云診斷等多由發達國家所掌握，大量的健康信息智能檢測微型化需要我們整個行業來發力。醫學影像設備的數字化和信息化借助互聯網技術為遠程醫療診斷和治療提供可靠的幫助，借助手術機器人實施遠程操作或通過現代通信方式指導前方術者操作。同時以人機工程學為背景進行醫療機械改進，改善醫療器械中的弊端，保證相關機械性效能更高更好，人機工程具有廣闊的發展空間。

總之，我國醫療器械行業的發展戰略要以全球性醫學目的的調整和醫學模式轉化為導向，以產品質量為根本，加快產品的二次開發和技術改造，建成一個高新技術和常規診療技術有機結合，既適合我國醫療制度改革的近期目標，又能與全球市場需求相適應的高技術制造產業。企業必將從未來的醫學發展方向、國際市場環境、國內市場政策及自身發展戰略三者聯動過程中搶占先機。中國醫療器械行業必將真正成為一個產品門類比較齊全、創新能力不斷增強、國內外市場需求更加旺盛的朝陽產業。

參考文獻

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[3] 盤點：2016年全球醫療器械行業市場規模及企業排行[EB/OL].（2016-08-11）.中商情報網.

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個性化，指不同個體具備不同的基因和蛋白配置文件，研究者通過年齡組和基因組對比，可盡早篩查出早期病變。預測性，就是強調早診斷、早發現、早治療。借助PET/CT，我們能夠篩查出更小的肺癌腫瘤，提升患者成活率，甚至做到肺癌的治愈。這一進步已使20%患者的生理功能得到保存。預防性，即在患者發病前采取行動，進行預防，更強調健康和功能維持。參與性，則是希望喚起保健護理對象的積極參與，同樣也希望社會負擔起一定責任。篩查、診斷、治療、隨診依賴于現代診療技術的影像融合過去的40年可以說是影像發展的黃金40年，單模式的影像技術得到了長足的發展。在篩查、診斷、治療、隨診過程中依靠超聲、計算機斷層掃描、X線、DSA、顯微鏡、內鏡、核素顯像、磁共振成像、PET等技術可以對病患進行較為準確的診斷。隨著2003年PET一CT技術的出現，基于多模態的影像融合 (intergrationimaging)技術得到發展，出現了PET一CT、超聲聚焦海扶刀、PET一MRI，這種融合充分發揮不同影像技術的作用和優勢，彌補了單項檢查成像的不足。依靠這些技術，通過對病患的精確診斷、定位，可以對疾病進行精確地治療。以上這些實驗室數據、病理信息、影像資料利用IT技術，通過醫院PACS系統、HIS系統為廣大醫生提供了海量疾患信息。隨著這些影像技術不斷融合，現代診療技術越來越能夠為疾患預防和治療提供有力支持。

影像學科已從單一影像發展到融合影像，由過去的解剖圖像發展到更加關注代謝和功能。以前，醫學影像的大量工作都屬于鑒別診斷;今天，醫學影像更多地涉及診斷和組織學層面。隨著 p4Medieine的發展，醫學影像還將為其提供治療方案，甚至直接參與治療。未來醫學影像勢必將會參與篩選、診斷、治療、隨診的全流程。未來，影像學將不止是放射學、核醫學、超聲波，而是綜合診斷和綜合影像。它的核心是要把實驗室、影像、病理，特別是分子病理，融合在一起，遠遠超出現在所說的“大放射”的內涵。也許我們無法完全描繪出未來醫療機構的架構，但是影像學科未來必然影響病理科的發展。數百年以來，病理科在診斷中都具有重要地位。現在，融合技術的進步可能促使影像學科與病理診斷聯合起來，實時發現人體異常數據，然后用影像定位，提出解決方案，最后使用分子病理來進行標記和治療。醫學影像的發展使用了多種融合技術，PET/CT的興起恰好證明了“融合技術是生產力”。融合技術不單是把設備融合，也不單是把治療和診斷融合，甚至可以將藥學和設備融合。當然還要使用各種IT手段，搭建一個綜合影像平臺。當前國情需要現代診療技術跨越式發展我國地大物博人多，近30年經濟發展迅猛，但是GDP發展地區不平衡，人口分布不均勻，醫療資源地區分布差異較大。隨著老齡化、城鎮化的加深，醫療服務需求已改變且增加，醫生的來源及診療水平的提高、先進技術的挑戰，都巫需現代診療技術有大幅度的提升。二、現代診療技術設備的市場和規模2012年8月17日，衛生部部長陳竺在2012中國衛生論壇上的《健康中國2020戰略研究報告》指出，到2020年，我國國民主要健康指標將基本達到中等發達國家水平，人均預期壽命達到77歲，5歲以下兒童死亡率下降到13%。，孕產婦死亡率降低到十萬分之二十，衛生總費用占GDP的比重達到6.5%一7%。未來8年將推出涉及金額高達4000億元的七大醫療體系重大專項，其中有1090億元明確要用在縣級醫院建設。2008年的醫療體系投資安排的資金為48億元，而未來8年年均將有500億元的專項資金，為2008年的10倍。現代診療離不開先進的設備，我國醫療設備的市場規模將超過6000億，成為僅次于美國的第二大市場。據不完全統計，我國現有裝機CT設備Hooo臺、核磁設備4000臺、血管造影劑3(X)0多臺。隨著醫院設備更新、添加，這些設備的裝機數量每年都在穩步增長，市場潛力很大。數字化放射科的設備，年增長4%一7%。2012年北美數字影像設備市場970萬美元，歐洲的市場居第二位。2018年全球數字影像設備市場將增長到133億美元，從2012年到2018年，將實現 5.40/0的年增長率。我國的醫療行業IT產業市場和規模同樣不可小覷。IDC的報告顯示，2011年醫療行業IT花費已達 146.3億元(到2015年這筆花費將達290億元)，較上一年增長28.9%，占醫療總費用比例已接近0.8%，而未來五年內年復合增長率仍將達到18.4%，高于其他行業1T市場平均增速。2011年醫院數據中心基礎設施投資已達到6.17億元，增長率達到14.3%。醫療行業目前已逐漸形成一套完整的綜合性信息系統，但各個子系統的數據結構和存儲方式存在一定差異性，需要占用大量計算和存儲資源，部署統一的云計算數據中心將尤為必要。

現代診療技術的推廣和應用要緊密考慮“政、產、學、研、用”五個方面的需求，要以政府和臨床需求為出發點，目的是要適合國情解決臨床應用的難題，產、學、研、用合作，以科研創新推動產業的升級和創新。在這個過程中要重視建設和發展自主品牌、自主知識產權。具體舉措如下:1.研究重點課題，推動產、學、研、用平臺建設，帶動產業發展。例如正在進行的“基于多模態影像的缺血性腦卒中新技術的關鍵科學問題研究”、“多模態分子影像關鍵科學問題研究”項目。這些項目由臨床醫生、理工科研究人員共同攻關，將解決臨床重大問題，隨之而來的帶動設備技術的創新，新技術的創新將推動適應臨床需求的高新技術設備產品問世，從而廣泛地應用于臨床，形成良性互補的產業研發模式。今后應當重點加強對慢性病、老年病的現代診療技術研究，在“治未病”方面開發新技術。2.加強多中心研究，帶動推廣和應用。利用聯盟的優勢，建立幾個全國性現代診療技術推廣基地，在聯盟單位間開展多中心、大樣本的研究，可以大大提高科研效率和質量，推動新技術開發、應用。3.創辦新型學科教育，著重復合型人才建設。科技創新的核心是人才隊伍建設。因此，要搭建平臺，創造適應市場需求的復合型人才培養基地，促進培育一批學科帶頭人和創新團隊，推動現代診療產學研用深度結合，切實保障我國現代診療產業可持續發展。東北大學中荷生物醫學與信息工程學院以及首醫醫學影像信息工程研修學院，在這方面走在了前列。他們認準了人才市場需求，積極培養生物醫學專業復合型人才，受到了市場的歡迎。4.依托產業形成有競爭力的產品。要放眼世界、著眼于臨床需求，建立理工醫緊密合作的“政、產、學、研、用”平臺，以“產”為動力，打造具有國際競爭力的創新產品，扶持建立國際化大型醫療集團。5.加強現代診療技術標準化建設。提高醫療資源的有效利用，防止低水平重復建設和研究，防止醫療資源浪費，加強現代診療技術的標準化建設勢在必行、迫在眉睫。例如“工HE技術”的標準化建設、影像診斷的路徑等等，都是魚需解決的。綜上所述，加強現代診療技術推廣和應用任重而道遠，重視“政、產、學、研、用”合作是成功的關鍵。

作者：戴建平

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移動支付進入爆發式增長階段

 

移動互聯網已成為當今世界發展最快、市場潛力最大的行業，而且正在加速滲透到我們生活及工作的各個方面。在移動互聯網世界中，移動支付將成為繼高速網絡(3G及4G)及智能終端后的第三大基石。目前，國內移動支付產業呈現出電信運營商、銀聯、第三方支付/互聯網公司三足鼎力之勢。

 

“預計未來3～5年全球移動支付市場規模仍將繼續擴大，年復合增長率將超過30%。”研究人士介紹，移動支付主要包括遠程支付和近場支付。遠程支付指用戶通過手機網絡進行支付、賬戶操作等;近場支付則是手機通過射頻、紅外、藍牙等通道，實現與自動售貨機、POS機等終端設備之間的近距離通信技術(NFC)。從國內市場來看，未來銀行及運營商將成為國內移動支付產業主要推動者。

 

記者了解到，從市場格局上看，支付寶依靠阿里巴巴這一電商平臺，積累大量用戶規模和交易基礎，占據了互聯網支付市場的半壁江山。另外，騰訊旗下的財付通市場占比20%，中國銀聯的銀聯在線占比9.3%。因此，支付寶依靠其巨大的用戶規模和線上交易量，交易規模超過9000億元，成為全球最大的移動支付公司。移動支付主要有支付寶、財付通為代表的遠程移動支付客戶端，以拉卡拉為代表的手機刷卡器，以聯動優勢和上海捷銀為代表的傳統短信支付和以中移動、電信、聯通三大運營商為代表的移動近場支付。由于三大勢力對移動支付產業的訴求不盡相同，市場推廣的動力也大小不一。運營商與銀聯主張NFC支付技術，其中中國移動與銀聯形成合作關系，以阿里支付寶和騰訊微信支付為代表第三方互聯網在線支付機構則更傾向于基于軟件方式實現的二維碼支付方案。

 

“移動支付的核心問題是安全屬性。”分析師向記者強調，NFC安全屬性要高于二維碼支付，因此被市場寄予厚望。

 

隨著蘋果公司在2014年9月正式推出其革命性移動支付系統ApplePay，一方面將為運營商、銀行以及銀聯推廣NFC提振信心，另一方面也會迫使阿里、騰訊加速二維碼支付的拓展和生態建設，因此2015年移動支付產業有望爆發式增長。尤其是中國移動在2014年主要資源傾向于向4G網絡建設及推廣，待取得足夠的4G領先優勢之后，由此三大SIM卡商——恒寶股份、天喻信息、東信和平將從中獲益。相應地，正在建設校園支付生態圈、擁有TSM平臺建設能力的新開普也具有一定的發展潛力。

 

當然，短期來看，目前階段國內移動支付產業更可能由互聯網公司主導。鑒于支付寶與騰訊更傾向于采用基于軟件的二維碼支付方式，即使采用NFC技術也更有可能通過HCE技術繞開電信運營商，個人消費者端(C端)無須增加硬件設備，支付受理環境(商戶，B端)的改造升級卻不可避免，由此產生第三方企業的投資價值。因此擁有二維碼掃描槍、NFCPOS機具設計生產能力的新大陸，以及擁有商戶信息管理系統并積累大量線下客戶資源的石基信息具有明顯優勢。

 

智慧醫療拉開“大健康”時代帷幕

 

隨著移動通信技術不斷發展，通過遠程醫療、可穿戴便攜式設備等方式進行醫療服務的互聯網醫療產業正逐漸壯大。而騰訊、百度、阿里巴巴等互聯網巨頭正紛紛涉足醫療領域。

 

1月27日，阿里健康(0241.HK)再度披露與醫療衛生領域應用軟件企業衛寧軟件(300253)戰略合作成為業界重磅消息后。騰訊的移動醫療戰略推進工作正在不斷提速，據悉，目前全國已經有超過1200家醫院接入以微信為平臺的騰訊“智慧醫療”解決方案，并均已實現微信掛號功能，另有近100家醫院可通過微信為患者提供從掛號、取藥到后期監測在內的全流程醫療服務。騰訊表示，雖然多數醫院仍不能通過微信為患者提供全流程醫療服務，但這些醫院已具備“微信公眾號+微信支付”為基礎的智慧醫療解決方案的雛形。通過升級，多數醫院未來可為患者提供全流程服務，而微信智慧醫療也有望在短時間內擴容至全國各地。

 

目前智慧醫療主要的應用模式有兩種，一種是面向醫院醫生的，可稱之為B2B模式，另一種是直接面向用戶或患者的，可稱之為B2C模式。面向醫院醫生的智慧醫療應用模式主要用于醫生之間的交流、醫學知識庫的應用和管理病患健康數據等方面。現階段一般認為智慧醫療通過以下三個步驟實現：用戶健康大數據采集、遠程大數據處理分析和智能醫療認知實行。

 

國信證券研究表示，2012年中國移動醫療市場規模為18.6億元，2014年市場規模增長至28.4億元，預計在2015年達到42.3億元，同比增長48.94%，到2020年，預計將達到574.1億元，未來移動醫療市場有望迎來爆發式增長。

 

對于智慧醫療行業中投資機會，上海證券認為在政策的大力推動下，智慧醫療正在超級大風口上，首推萬達信息，上海模式作為醫改標桿，其在醫改的各項創舉有望在全國推廣。其次，還要關注衛寧軟件、東華軟件、宜華地產、朗瑪信息、榮科科技、海虹控股等公司機會。

 

以朗瑪信息為例，公司業務轉型就瞄準了醫療大健康數據，投資6.5億元收購39健康網，目前39健康網已經覆蓋了1.3億人次，與國內500家醫院機構建立了合作關系，39健康網打造的藥品通成為全國藥品信息最全的數據庫，并與微信合作向手機用戶提供藥品功效的說明。此外，朗瑪信息還與電子科技大學合作，設立了健康大數據的中心，對數據挖掘、網絡科技進行系統性開發。類似的，湯臣倍健也具有智慧醫療概念，公司投資1億元入股深圳倍泰，而深圳倍泰則已建立起“硬件大數據采集、云健康平臺、智慧醫療、移動健康”的商業模式，正致力于成為智慧醫療解決方案領導者。

 

大數據發展潛力巨大

 

大數據廣泛應用于各行業，涉及到互聯網、電信、金融、醫療、農業、教育等行業和領域。金融業是大數據的重要產生者，交易、報價、業績報告、消費者研究報告、官方統計數據公報、調查、新聞報道無一不是數據來源。大數據的發展，對金融行業的轉型、創新將產生推波助瀾的作用。

 

大數據的作用主要體現在兩方面：第一，大數據商業應用給各行業帶來巨大的經濟效益和價值，這主要體現在將海量客戶信息特征轉化為數據資源，從而精準營銷獲取商業效益。據麥肯錫全球研究所分析，大數據將每年給美國醫療保健領域創造3000億美元的價值，給歐洲公共管理領域創造2500億歐元的價值，使美國零售業凈利潤增長達到60%以上，使制造業產品開發和裝配成本下降50%。第二，大數據還能有效推動政務開展和智慧城市的構建，提高政府決策水平、服務效益和社會管理水平以及城鎮智能化，尤指在政府和公共服務領域的應用。

 

據研究人士分析，根據應用方向看，短期而言，大數據商業應用精準營銷將更成熟化落地;而從長期看，大數據在國家治理-智慧城市構建方面將會大有作為。

 

1月21日，中證淘金大數據100指數的正式，其推出再次將大數據推向風口浪尖。1月22日有消息稱，高盛正主導對新加坡大數據公司AntuitHoldingsPte進行5600萬美元的投資。對此，分析人士表示，隨著信息技術的飛速發展，大數據時代正悄然來臨，數據背后所隱藏的商業價值正逐漸引起人們的高度重視，產業資本的大舉進入將有助于大數據產業的快速發展。作為國際知名投行，高盛出手一貫是有備而來，此次投資大數據公司也顯示出其對該行業未來發展的看好，對其他同業公司而言或將產生一定的提振。

 

光大證券認為，大數據潛在市場價值必將為整個產業鏈上的所有企業分享，由于國際巨頭在硬件層和基礎軟件層壟斷優勢明顯，應用軟件層的大數據分析產品將是未來大數據蛋糕中最大的一塊。考慮到各個行業信息化建設程度的差異，未來大數據應用仍將集中于政府、金融、通信、電力四大行業。本土信息服務企業受益確定性最為明顯，信息安全、IT基礎設施服務、IT咨詢等領域值得關注。上市公司中，天璣科技、漢得信息、同方股份、紫光股份、美亞柏科、拓爾思等值得關注。

 

記者注意到，業績同比預增30%～50%的拓爾思明確表示，公司在行業拓展和大數據應用方面取得新的進展。天璣科技也預計2014年凈利潤同比上升15%～30%，公司表示，新業務數據庫云平臺開拓順利且呈現良好態勢。而美亞柏科則稱大平臺拉動公司高增長，公司2014年凈利潤預增83%～113%的同時，推出了擬10轉10派0.45元的高送轉方案。

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此次，新《廣告法》規定醫藥不得再使用代言人、廣告中禁止提及“安全有效”、非藥物不能再聲稱“堪比”藥物功效……，對于醫藥大健康產業而言，新《廣告法》將會帶來行業巨震。

新《廣告法》醫藥新規亮點

特殊藥品、藥品類易制毒化學品、戒毒治療的藥品和醫療器械，不得作廣告。

藥品廣告需顯著標明不良反應。

保健食品非藥品廣告不得涉及疾病防治。

養生欄目禁發藥品、保健食品廣告。

母乳代用品廣告不能“登”上公共場所。

禁止代言人在藥品、醫療器械和醫療廣告中進行推薦或證明。

代言過虛假廣告者或將有三年“禁期”。

違法廣告，醫療機構執業許可證或被吊銷。

互聯網廣告不能“一鍵關閉”將受罰。

Strategy戰略

臺灣在大陸投資規模最大醫衛項目落戶泉州

9月13日，臺灣海峽兩岸醫事交流協會日前與泉州正式簽訂項目合作協議，合作具體涵蓋四個子項目，包括新建一家三甲綜合醫院、一個綜合性健康養生養老村，與一家市區醫院達成合作，并爭取申辦一所醫科大學。據悉，這是目前臺灣在大陸投資規模最大的醫療衛生項目。

鳳凰醫療斥資5.7億參與保定公立醫院改制

9月15日，鳳凰醫療集團與保定市第一中心醫院、第三中心醫院簽署合作框架協議。根據協議，鳳凰醫療將分別斥資5億及7000萬元人民幣，用于第一及第三中心醫院的合作共建，合作共建期為20年。合作期內，兩家醫院每年向其固定返還投資本金。

中源協和進軍健康險領域

9月21日，中源協和公告稱，公司已與中國人民健康保險股份有限公司簽署《戰略合作協議》。根據協議內容，在健康保險和健康管理業務方面，雙方將在法律法規允許的范圍內，發揮各自專業優勢，合作開發創新性的產品和服務，研究建立健康保險、健康管理、養老護理和生命科學技術相結合的綜合健康保障計劃。

Service服務

CNKI打造醫院重點學科臨床科研知識平臺

9月15日，中國知網（CNKI）行業協同創新平臺與機構知識基礎設施（NKI）建設模式研討會在北京舉行。據悉，該平臺是以中國知網海量文獻信息資源和機構知識管理技術積累為基礎，通過協同討論與編撰功能對醫院隱性知識進行轉化和挖掘，逐步形成具有醫院學科特色的知識服務平臺。

北京和睦家醫院舉辦放療科普宣傳

9月15日，北京和睦家醫院響應國家衛計委改善醫療服務行動計劃的號召，舉辦了一次別開生面的科普宣傳活動。北京抗癌協會腫瘤放療專業委員會主任委員朱廣迎教授指出，比起發達國家，中國只有少數患者有機會接受放射治療。其原因不僅是國內放療設備數量不足、分布不均，還有中國的物理師數量缺乏的現實問題。同時，國人對放療存在一些偏見和誤解。與會專家認為，改變中國放療發展現狀須依靠技術與人才的組合。

Medicine藥品

我國首個微球制劑獲批在美提交新藥申請

綠葉制藥集團近日宣布，美國FDA確認該公司研發的利培酮微球注射劑（LY03004）不需再進行任何臨床試驗，可在美提交新藥申請。這標志著，中國首個自主研發的微球制劑產品將在不遠的未來進入美國市場。據悉，LY03004是一種緩釋微球制劑，以肌肉注射的方式用于精神分裂癥或分裂情感患者的治療。

默沙東重磅糖尿病新藥Marizev首度獲批

近日，默沙東宣布其重磅糖尿病藥物Omarigliptin在日本獲批，用于治療成人的2型糖尿病。Omarigliptin是一類DPP-4抑制劑，僅需每周服用一次即可達到療效，可減少患者每天服藥的壓力，這也是Omarigliptin在全球市場中首次獲批。

Marizev并不能稱為世界上首個周服DPP-4抑制劑，但還是有別于武田在三月份獲批的同類藥物Zafatek。

恒康醫療小兒止瀉凝膠膏獲新藥創制重大專項

9月28日，恒康醫療公告，公司近日收到關于“重大新藥創制”科技重大專項2015年課題立項的通知，公司的小兒止瀉凝膠膏治療輪狀病毒性腹瀉的臨床研究及其產業化課題獲得立項支持，中央財政經費支持279.3萬元，公司自行投入651.5萬元。

該課題將根據臨床批件審批結論的要求，完成小兒止瀉凝膠膏的產業化工藝驗證及后期臨床驗證，投入生產后可謂臨床醫生提供有針對性的劑型選擇，為輪狀病毒導致的腹瀉提供安全有效的治療。

Devices器械

兩家外企首入醫械創新綠色通道

9月21日，國家審評中心特別審批申請審查結果公示，意外的是此次公示的兩個產品均為外企醫械廠商――雅培的二尖瓣成形夾及導管輸送系統和美敦力的經導管植入式無導線起搏系統。創新醫療器械特別審批程序，業內俗稱“綠色通道”，今年3月份首次殺入的外資企業雅培，就曾引發關注。

國產心臟支架登陸歐美市場

日前，賽諾醫療的“BuMA Supreme生物降解藥物涂層冠脈支架系統”成功植入多名歐洲患者體內。這是國內企業首次在歐洲發達國家進行的正規臨床驗證試驗，開啟了國產心臟藥物支架進入歐美發達國家的征程。這個由賽諾醫療科學技術有限公司研發的心臟支架，擁有完整全球知識產權，打破了國外產品在我國高端冠脈介入醫療器械領域的壟斷地位。

廣州進口醫療器械不合格檢出率猛增

9月16日，廣州出入境檢驗檢疫局通報，今年1-8月，該局轄區口岸進口醫療器械不合格檢出率大幅攀升，共檢出不合格產品98批、貨值1598.87萬美元，同比分別增長157.9%和206.4%。檢出的不合格進口醫療器械問題仍然以安全、品質、殘損等項目為主，其中安全項目不合格占70%。

Technology技術

肝衰竭高風險患者可被識別

日前，由北京地壇醫院王憲波教授領銜的研究團隊發現，對慢性乙型肝炎患者的年齡、總膽紅素、凝血酶原活動度和乙肝病毒載量水平進行評分，建立慢加急性肝衰竭（ACLF）風險預警模型，可識別高風險患者；通過早期預警，在患者出現肝衰竭病變趨勢時給予積極處理，可降低死亡率。

日本科學家或研制出男性避孕藥

近日，日本一個研究小組發表研究報告稱，其團隊成功研制出一種控制生殖功能的藥物，用在雄性老鼠身上可實現短暫避孕，希望將來能應用在人類男性身上。與以往專注于減少數量的男性避孕研究不同，新的避孕藥旨在控制功能，使其無法對卵子進行受精。

日本主要癌癥5年生存率達60%以上

9月14日，日本國立癌癥研究中心首次公布了該國各都道府縣癌癥患者的5年生存率。調查顯示，日本所有經過治療的癌癥患者5年生存率平均達到64.3%，說明大部分癌癥患者經科學治療可以存活下來。其中，乳腺癌5年生存率達到92.2%，大腸癌為72.1%，胃癌為71.2%，肺癌和肝癌則分別只有39.4%和35.9%。

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關鍵詞：智慧醫療；物聯網；物聯健康

Abstract:The development of smart health applications is still predominately in the government domain and is limited by skills shortage and a lack of standards. As smart health applications become more commonplace, demand for terminals will increase and comprehensive interconnection will be necessary. In this paper, we suggest that the goal of such applications is to allow every user to benefit from collaborative, coordinated, and intelligent health services. A smart health industry will include governments, medical service providers, pharmaceutical companies, and equipment manufacturers.

Key words:smart health; Internet of things; interactive health

智慧醫療作為生命科學和信息技術交叉學科，為用戶提供了醫療健康互動服務保障，逐漸成為未來生活必不可少的一部分。在近年的智慧醫療的應用推廣中突顯出政府主導性、規模有限性、標準性缺乏等特點，同時也展現出巨大市場潛力和未來應用推廣的發展趨勢。

1 智慧醫療概念及業務形式

智慧醫療是一門新興學科，也是一門交叉學科，融合了生命科學和信息技術。智慧醫療的關鍵技術是現代醫學和通信技術的重要組成部分。智慧醫療通過打造以電子健康檔案為中心的區域醫療信息平臺，利用物聯網相關技術，實現患者與醫務人員、醫療機構、醫療設備之間的互動，逐步達到全面信息化。

目前，類似概念很多，諸如無線醫療、移動醫療、物聯健康等說法，然而從以上概念的核心特征看均屬于智慧醫療范疇。根據信息互動主體不同，智慧醫療的業務范圍大體分為智慧醫院服務、區域醫療交互服務、社區/家庭自助健康監護服務、智能遠程急救服務。

1.1 智慧醫院服務

智慧醫院服務主要指在醫院范圍內部展開的智能化業務，一方面有方便患者的智能化服務，如患者無線定位、患者智能輸液、智能導醫等(如圖1所示為患者智能輸液的業務流程，在藥品配發、輸液耗材配發、人藥匹配上均自動化實現)；另一方面有方便醫護人員的智能化服務，如防盜、視頻監控、一卡通、無線巡更、手術示教、護理呼叫等。此外，醫院之間的遠程會診也是智慧醫療業務的重要組成部分。

在智慧醫院內部信息化平臺方面，各醫院正在加速實施基于信息化平臺、醫院信息系統(HIS)的整體建設。建立以患者為中心，以優化流程為導向，以電子病歷為信息單元的醫療臨床信息標準化、電子化、語義化處理平臺，在實現臨床信息采集與存儲的基礎上，實現臨床信息的深入利用。同時，在有資源有實力的醫院逐步整合HIS，醫學影像存儲與傳輸系統(PACS、RIS)、實驗室信息管理系統(LIS)、會診系統，實現臨床科研一體化以及醫療信息集成和共享交換，實現醫療臨床信息的深層次利用。

在智慧醫院醫生所持終端方面，逐漸向智能化、便捷化發展。據Manhattan研究所預言，到2012年，81%的醫生將擁有一部智能手機。然而在Manhattan研究所2011年5月的報告中展現，這一數字已經在2011年得以實現。隨著終端產品的小型化及屏幕分辨率提高，移動護士站、醫用Pad終端已開始在部分醫院中應用[1]。

1.2 區域醫療服務

區域醫療服務信息化是以用戶為中心，將公共衛生、醫療服務、疾病控制甚至包括社區自助健康服務的內容相互聯系起來。該信息化服務以健康檔案信息的采集、存儲為基礎，自動產生、分發、推送工作任務清單，為區域內各類衛生機構開展醫療衛生服務活動提供支撐。該服務作為“十二五”衛生信息化的主要組成部分，將在“十二五”醫療衛生規范中成為醫療信息化建設重點內容之一。

區域醫療服務平臺是連接區域內的醫療衛生機構基本業務信息系統的數據交換和共享平臺，是不同系統間進行信息整合的基礎和載體。圖2展示的是基于電子健康檔案的區域衛生信息平臺基本架構。通過該平臺，將實現以電子健康檔案信息的中心的婦幼保健、疾控、醫療服務等各系統的信息進行協同和共享。從業務角度看，平臺可支撐多種業務，而非僅服務于特定應用層面。

1.3 家庭自助健康監護服務

健康監護業務主要直接針對個人類或家庭類客戶，主要實現方式為通過手機、家庭網關或專用的通信設備，將用戶使用各種健康監護儀器采集到的體征信息實時(或準實時)傳輸至中心監護平臺，同時可與專業醫師團隊進行互動、交流，獲取專業健康指導。實現形式多種多樣，也可結合區域醫療服務信息化平臺，開展全民建檔及電子健康檔案信息更新；也可與應急指揮聯動平臺結合，結合定制化手機或定位網關提供一鍵呼、預報警等功能。

健康監護業務根據應用場景不同可分為家庭健康監護業務、個人健康監護業務和車載急救監護業務幾類，各場景對平臺、網絡及終端的關鍵技術、實現形式均有不同需求。

圖3展現了健康監護業務架構，其中涵蓋健康監護終端、數據傳送網關、信息展現平臺等終端實現環節。

2 智慧醫療應用技術特點

智慧醫療需要新一代的生命科學技術和信息技術作為支撐，才能實現全面、透徹、精準、便捷的服務。智慧醫療體系架構圖如圖4所示。智慧醫療在整個泛在網、物聯網體系中所涉及感知層、網絡層、平臺層的各種關鍵技術。

(1)技術范圍廣

在智慧醫療相關技術領域涉及感知層、網絡層、平臺層的關鍵技術，針對以上介紹的幾類業務場景所相關的技術包括：

?智能感知類技術，如射頻標識(RFID)技術、定位技術、體征感知技術、視頻識別技術等。智慧醫療中的相關數據主要從醫院和用戶家中各系統傳出信息的傳感器獲取的，實現被檢測對象準確的數據采集、檢測、識別、控制和定位。

?信息互通類技術，如上下文感知中間件技術、電磁干擾技術、高能效傳輸技術等。實現用戶與醫療機構、服務機構之間健康信息網絡協作的數字溝通渠道，為整個醫療系統海量信息的分析挖掘提供通道基礎。

?信息處理技術，如分布式計算技術、網絡計算技術等，完成對各類傳感器原始測報或經過預處理的數據進行綜合和分析，更高層次的信息融合實現對原始信息進行特征提取，再進行綜合分析和處理。

(2)技術需求個性化強

針對幾類醫療健康場景采用的關鍵技術也各有不同特點，具有一定復雜性。

?針對智慧醫院場景下環境復雜、多種終端共存、醫用設備防干擾要求高等特點，醫療健康環境電磁干擾技術要求成為智慧醫院場景下一個重點要求。包括臨床場景下多徑環境下多個移動用戶及射頻干擾源時對醫療設備的電磁干擾影響，目前中國聯通研究院與北京郵電大學開展合作“國際科技合作項目”擬與加拿大合作針對室內電磁輻射級別的室內現場預測模型進行建模，用于蒙特利爾醫院無線局域網(WLAN)環境下的電磁干擾及覆蓋研究。

?無線定位技術是第三代移動通信的重要技術之一，根據醫院、家庭、野戰環境下實時監護需求，提出三維空間的精確定位的要求，目前業內已提出了許多室內定位技術解決方案，如ZigBee定位技術、超聲波定位技術、藍牙技術、紅外線技術、射頻識別技術、超寬帶技術、光跟蹤定位技術，以及圖像分析、信標定位、計算機視覺定位技術等，以實現醫護人員、病人、醫療設備等目標移動條件下的精確定位。

?高效傳輸技術是指充分利用不同信道的傳輸能力構成一個完整的傳輸系統，使信息得以可靠傳輸的技術。針對醫療健康信息傳輸的需要，針對醫學信號處理技術，研究能夠有效壓縮醫療傳感器數據流、醫療影像數據的新的壓縮算法；針對無線傳感器網絡的高能效傳輸技術研究，涵蓋傳感器網絡分布式協作分集傳輸算法，從而提高傳感器節點及整個無線傳感器網絡的能效。

(3)技術門檻高

智慧醫療屬新興行業，但其涉及技術和研發成本偏高，在為傳統醫療信息系統和設備廠商帶來商機的同時，也將一些研發實力薄弱、投入資金有限的企業逐漸排擠出智慧醫療主流產品供應商。

基于以上技術分析，面向智慧醫療的一些關鍵技術仍不成熟，還待繼續完善、研發、產品化。規模化生產和產業布局仍需投入較大研發成本，因此對企業的創新研發能力、技術基礎和產品沉淀有較高的要求。

3 智慧醫療應用發展現狀

智慧醫療領域在電信運營商眼中的位置正變得越來越重要。近年來，無論是中國運營商還是國際運營商，都在積極向這一領域擴張。運營商不僅將提供醫療信息化服務作為履行企業社會責任的舉措，而且也將其視為新的盈利增長點。在組織結構上，全球重要電信運營商紛紛成立了專門的部門以負責醫療信息化的運營，并且還大量聘請來自醫療機構負責信息技術的高管組成咨詢委員會。這對于運營商了解醫療行業需求具有重要的作用。除此之外，運營商還非常重視與產業鏈重點環節建立伙伴關系。在服務方面，運營商非常重視網絡及安全設施的部署，這是提供醫療信息化服務的基礎[2]。

2010年，運營商西班牙電信強勢進軍醫療信息領域，專門成立了智慧醫療業務部門。西班牙電信采取了進軍電子醫療業務領域的做法。提供開發并銷售基于ICT的醫療業務，包括通過移動方式提醒患者就醫、適用于慢性病患者的遠程監控、遠程修改病歷以及基于視頻會議的病患咨詢等。

AT&T公司最近在管理層架構中新設了一個全新的高層職位――首席醫療信息官。該舉措標志著該公司已經將智慧醫療行業作為一大潛力領域進行系統開發。AT&T公司針對行業中醫院、醫生、公共衛生人員、納稅人等不同的主體提供了相應的解決方案。AT&T提供了包括醫療信息交換、遠程醫療、安全服務、災后恢復、統一通信、遠程醫療等解決方案。

Vodafone在智慧醫療服務領域重點關注三類主體，制藥公司、醫療服務機構和醫療保險提供者。Vodafone研發團隊提供應用服務系統作為重點產業。醫療機構員工可通過移動終端以遠程方式方便接入其應用系統，使其能夠實時接入最新醫療健康數據并使用其他資源，以方便服務客戶、判斷產品效能、指導安全用藥、提高產品和服務效率。

此外，國際幾家主要的平臺研發企業和服務提供商也高調介入智慧醫療行業領域。

高通公司宣布組建全資子公司――高通生命公司，將運營此前的高通無線醫療部門業務。同時還將設立規模為1億美元的高通生命基金，由高通公司的投資集團――高通風險投資管理。高通生命公司的首項產品――無線醫療終端的2net™平臺，目前已上市。旨在通過基于云的解決方案將無線醫療終端互連，以方便終端用戶、他們的醫療保健服務提供者和護理者訪問生物計量信息。谷歌和IBM公司在2009年即宣布，患者可以使用IBM的軟件從他們的醫療設備，如血壓和血糖監測的接口來傳輸各自的數據，并通過谷歌在線錄入個人健康記錄庫中。

英特爾公司和通用電氣公司也早在2009年建立合作關系，在智慧醫療業務領域開展深入合作。他們發起成立了康體佳健康聯盟，旨在實現醫療設備和系統之間交換信息標準化。

然而，在過去的3～5年內，中國運營商的智慧醫療業務與國際方向不同，大多數地方運營商目前主要提供的是一些保健、健康提醒類信息服務，多是為用戶提供疾病預防和飲食調養之類的信息推送服務或預約類服務。該類普適性的信息用戶也可以通過網絡免費獲得，缺乏針對性，并且在服務鏈中多以“啞管道”提供者角色出現，介入服務深入有限，對用戶的吸引力有限，仍未在醫療健康信息服務本身中產生價值。令人鼓舞的是，近來中國智慧醫療應用發展，其多數發展模式是在延承國際健康服務先進理念的同時兼顧具體國情，其經驗具有借鑒價值。如何突破價格競爭“瓶頸”，積累充足且合格的專業人才，梳理優化業務流程，加強信息化建設，建立適合中國國情的智慧醫療發展模式與發展戰略，已經成為決定智慧醫療產業未來命運的主要因素。

綜上，目前全球智慧醫療業務發展均突顯出以下共同特點：

?傳統通信行業多以ICT基礎業務作為智慧醫療業務切入點和業務開展基礎。

?智慧醫療作為行業信息化的一種典型應用，具有行業特點強、個性化要求高特點。

?智慧醫療作為新興行業，目前仍未形成成熟產業鏈，各合作伙伴正在探索未來發展模式。

4 智慧醫療應用發展趨勢

通過對全球智慧醫療技術特點分析及業務現狀梳理，可見智慧醫療將成為健康管理最有效的適宜技術。智慧醫療將覆蓋影響個人及人群的健康因素全生命周期的過程，實現有效地利用以用戶為中心的健康信息及各類醫療資源來達到最大健康效果。中國的智慧醫療產業是在中國特定的制度環境下新興的醫療服務業態，目前仍沒有形成成熟的模式可供比較和參考，在近年的發展過程中展現出政府參與度加強、應用范圍廣、物聯健康終端需求猛增、互聯互通更加全面等特點。

(1)政府參與加強

智慧醫療作為一種新興的醫療服務業態，沒有相對成熟的商業模式可供參考，目前中國還缺乏與之相匹配的法律、政策及規范，現行政策按醫院審批和監管模式進行，為醫療服務機構發展帶來了一些困難，對個人電子健康檔案信息法律保護缺失。隨著中國醫療衛生“十二五”規劃出臺，明確醫療信息化建設作為“四梁八柱”之一，要求利用現代化的信息手段，推動醫藥衛生體制改革，為百姓提供安全、有效、方便、價廉的基本衛生服務，并進一步明確“3521”工程建設要求，即建設國家、省和市州3級衛生信息平臺，加強公共衛生、醫療服務、新農合、基本藥物制度和綜合管理等5項業務應用，建設居民電子健康檔案、電子病歷2個基礎數據庫和1個專用網絡。可以預見在未來3年內，醫療主管機關將逐漸針對人群、服務范圍、標準，出臺相關政府監管、法律、規范，解決健康體檢與健康診療、健康保險的結合問題[3]。

據谷歌宣布將從2012年1月1日起永久關閉個人醫療信息聚合服務Google Health，該服務的關閉反映出公共云服務的現狀，也表明公眾對于將個人信息存放于免費服務的意愿仍不夠強烈，用戶更期望政府監管下的健康信息服務。

(2)應用范圍更廣

隨著應用系統和終端產品的逐漸成熟完善，智慧醫療的應用范圍也將逐漸拓廣，智慧醫療的應用范圍逐漸覆蓋用戶全生命周期，從新生兒出生、新生兒家庭訪視、兒童健康檢查、預防接種、健康體檢、高血壓患者隨訪、糖尿病患者隨訪、重性精神疾病患者隨訪、老年人健康管理、健康教育等一系列活動。在國際上，IDC研究公司2011年數據顯示，大約14%的美國成年人使用智慧醫療的移動醫療程序管理保健、健康和慢性病問題。中國衛生部“3521”工程明確提出重點業務系統中包括藥物管理、公共衛生信息管理、新農合監管、城鎮醫療保障、藥品器械信息化監管、遠程醫療服務、共享協作服務等，智慧醫療也將覆蓋以上范圍。

(3)物聯健康終端需求猛增

據ABI研究公司2011年的一份研究報告中預測，2016年可佩帶設備的市場需求將超過1億臺，未來將有8 000萬該類設備成為健身感測器。ABI預測，在未來5年中，消費者在體育、健身以及臨床上使用的心率監測器和可佩帶血壓計等設備將促進無線感測器的應用。藍牙4.0等新型低功率無線技術也將與社交網絡和智能手機相結合促進無線感測器的應用[4]。根據InMedica公司2010年報道，在世界范圍內，遠程醫療使用的家庭血糖儀、血壓計、體重秤、脈動血氧計和峰值流量計等聯合裝置的發運量將增長到160多萬臺。

可見物聯健康終端產品，將在未來3～5年里成為廣大市民主要健康業務必不可少的一部分，尤其對于管理慢性病，尤其是慢性阻塞性肺病(COPD)、充血性心力衰竭(CHF)、高血壓和糖尿病[5-6]。

以便捷化、低成本化、移動化為特征的物聯網健康終端也將隨著智慧醫療應用范圍拓廣急劇增加。

(4)醫療信息互聯互通將普遍

隨著中國區域醫療服務平臺分階段開始部署、搭建，未來的智慧醫療將真正實現醫療信息的互聯互通。而且，預計智慧醫療將成為一個多級、多層面的數據處理平臺，完成多個信息源的數據進行關聯、估計和組合，實現各系統及物聯網多元數據相關信息的全面加工和協同利用，最終實現醫療信息的融合。

5 結束語

通過以上分析，智慧醫療將成為未來醫療衛生信息化的主要發展趨勢，其核心目標是使得每一個用戶享受到協同的、協調的、智能化的醫療系統所提供的服務。從產業角度看，未來將創建一個以患者為中心、價值為基礎的醫療產業鏈，包括政府角色，醫療服務提供機構角色，社區、藥品和設備制造商角色。智慧醫療產業鏈如圖5所示。

目前產業鏈各角色面向智慧醫療均有所動作，或研發平臺產品，或研發芯片、或提供系統集成，或提供網絡，然而遠未實現針對智慧醫療信息為中心的有機產業鏈上下游互動，只有實現各角色協同合作，才能真正打通面向智慧醫療的智能管道，提供協同化健康服務，用戶才能享受到最便捷、最放心的智慧醫療業務。

6 參考文獻

[1] “感知健康 智慧醫療”戰略規劃報告 [R]. 2010.

[2] 郭慶婧. 運營商劍指醫療信息化 [N]. 人民郵電報, 2011-10-12.

[3] 基于健康檔案的區域衛生信息平臺建設指南(試行) [S]. 北京: 衛生部信息化工作領導小組, 2009.

[4] 李建功, 趙文東,王寧, 等. 移動醫療終端呈現四大發展趨勢 [J]. 通信世界, 2011(30).

[5] 賈雪琴, 包建軍, 李建功. 物聯網在智能心電監護上的應用 [J]. 信息通信技術, 2010(4):24-28.

[6] 李建功. 物聯網環境下移動終端的發展趨勢思考 [J]. 信息通信技術, 2011(5): 75-78.

收稿日期：2012-01-12

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