導語：如何才能寫好一篇醫療耗材安全管理制度，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

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關鍵詞:醫學實驗室;安全文化;安全管理

1醫學實驗室安全文化建設的內涵

針對當前高校實驗室安全管理面臨的包括安全防范意識不足,管理制度落實不到位,實驗耗材及廢棄物管理有待加強,基礎建設投入有待提高[2]等問題,諸多文章都給出了各種各樣的解決良策;探究實驗室安全管理的長效機制建設,還必須在實驗室安全文化建設方面下功夫.醫學實驗室是因其獨有的專業性而存在的實驗場所,其實驗內容及實驗方法復雜多樣,涉及安全隱患較多,安全管理難度大[3],因此醫學實驗室安全文化也因之具有不同的特色.在醫學實驗室活動中要充分考慮人的因素,參與者要由被動管理轉換成主動遵守,才能達到保護人身財產安全、保障校園安全、保護環境安全的效果,也正因為如此,醫學實驗室安全文化建設成為探索高等醫學院校安全管理工作可持續發展的有效途徑.

2醫學實驗室安全文化建設的基礎

2．1具有基本的實驗室設備設施

加強實驗室安全設施、基本安全裝備的建設和投入,是作為實驗室安全文化建設的硬件保障[4].應充分利用國家對高等學校建設提供的大量資源支持,加強實驗室安全硬件條件建設.在實驗室設計時,合理劃分區域,并根據國家相關安全標準合理布局設計實驗室內的儀器設備布局.設備方面要做到定期核查、調試、維修等,及時發現問題及時解決;及時淘汰達到報廢年限和存在安全隱患的儀器設備、并可每年通過項目申報和專業建設等途徑及時更換和補充實驗室所需設備,保證實驗過程的安全性和先進性.

2．2具備基本的實驗室管理隊伍

安全管理團隊建設首先要構建“學校、學院、實驗室”三級安全管理組織構架[5G6].醫學實驗室安全風險涉及面廣而復雜,一旦發生安全事故后果嚴重,所以對安全問題必須由上至下人人重視.無論是專職還是兼職,職責要劃分清晰.在管理的每個階段、每個環節逐級簽訂安全管理責任書,有效傳達責任壓力和管理意圖,做到“誰管理誰負責,誰使用誰負責”,強化責任擔當.其次就是發揮團隊優勢,資源共享、合作促進,提高效率.

2．3具有基本的實驗室安全管理制度體系

安全管理制度是協調生產關系、規范組織和個體行為的各項法規和制度.建立嚴謹合理、層次清晰的實驗室安全管理制度體系,可以為實驗室安全文化建設提供有力的制度保障,使踐行工作有章可循.

3醫學實驗室文化建設的主要內容

3．1充分了解師生實驗者的實際需求

人的因素對于安全來講是最重要的,安全運行離不開人的安全素質,許多安全事故都是源于安全知識的缺乏,同時也有專業技能知識的不足.只有了解實驗室相關人員的基本情況和實際需求,才能做好分析預測、制定對應的應對處置預案措施.

3．2從預防為主角度制定安全文化建設措施

我國的多部法律中,將預防為主作為安全工作的基本原則.醫學實驗室安全從預防事故的角度出發,可以確保實驗室與實驗人員的安全,及時消除安全隱患,避免對人和環境的傷害.

3．2．1提升管理隊伍的素質和認識水平

醫學實驗室在實際工作中,會涉及到大量特種設備比如真空泵、培養箱、蒸汽發生裝置、超低溫冰箱、離心機等專用儀器設備,還會涉及到各種不同危險程度的耗材,包括危險化學品、病原微生物、實驗動植物、放射性同位素等.管理和使用不當均會造成安全事故,對人身和環境造成不同程度的傷害.近年來國家對危險物品及設備的管理要求越來越嚴格[7],對實驗室安全管理相關人員的職業素質要求必然也越來越高.有效提升管理隊伍的素質和對安全潛在危險因素的敏感度、辨識度、預測能力成為保障實驗室安全的必然要求.

3．2．2建立安全教育體系

(1)開展多種形式的安全教育.利用文字、圖像、語音、視頻等形式進行安全常識和各種相關知識的教育,建立起全鏈條的醫學實驗室安全知識教育體系,形式上可以是安全手冊、安全刊物、網上安全信息與常識、多媒體網絡課件、培訓課程等[8],內容可以包括醫學實驗室的環境安全建設規范、實驗室各項實驗操作安全注意事項警示、各種實驗用品的潛在危險提示、實驗室廢棄物及醫療垃圾的分類處理、實驗室安全應急處置措施等,使進入實驗室的人員做到進入實驗室前心中有數,進入實驗室后則思路清晰、行為規范.(2)開展實用、有效的安全教育培訓.利用大眾廣泛熟悉的、已經和我們的生活密不可分的微信平臺等多媒體技術,建立實驗室安全教育系統,并建立實驗室安全管理工作群,廣泛開展入校、入院、入室安全教育.根據醫學實驗室的特點,開展有序的培訓教育.尤其是加強實驗室安全事故的針對性教育培訓,形式上可以采取知識競賽、安全演習、宣傳展板、安全小游戲等方式.國家規定有特殊要求的專業培訓應由有資質的專門機構組織進行,例如輻射安全培訓.

3．2．3建立嚴格的安全準入制度

醫學實驗室不僅具有一般實驗室安全工作的特點,還具有其特殊性,如有危險化學品、實驗動物、生物化學及放射性廢棄物等.因此必須建立實驗室安全準入制度,才能讓師生認真對待實驗室安全管理工作,提升安全意識[9].在條件允許的情況下,可以使用便捷的多媒體技術建立安全學習考試系統,開設實驗室安全教育通識課程[10].師生是實驗室工作、學習的主體,也是實驗室安全管理的直接受益者,明確準入原則,實施有效的教育培訓措施,比發生事故后的懲處有更大價值.

3．3建立實驗室安全評價體系

實驗室安全評價體系是對實驗室進行的安全風險評價,為制訂防范措施、實施安全管理決策提供有實踐價值的數據和信息,并在一定程度上實現對實驗室管理工作的指導,對科學規范管理起到導向作用,是一個綜合的評價系統[11].沒有規矩,不成方圓.實驗室安全建設發展到今天,已經有了許多寶貴的經驗和沉痛的教訓,一線工作者以及各種行業專家都有或多或少的歸納.只要善于發現和總結,就可以建立符合自身行業、專業特點的安全評價標準.只有遵循一定的標準進行工作實踐,才能讓基礎工作有扎實的積累和沉淀,從而持續產生較好的效果;也只有建立了評價體系,才能有效地開展不同范圍的自查、檢查與交流,以檢查促建設,以交流促提高,還可以通過“請進來、走出去”的方式在更開闊的視野中拓寬思路,進一步提升工作水平.

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一、實施范圍及主題

（一）實施范圍：各民營醫院

（二）活動主題：“規范促發展、質量提內涵”

（三）活動時間：2020年10月——2022年12月

二、組織領導

組建縣“民營醫院管理年”活動領導小組，人員名單如下：

三、工作原則

（一）完善制度與規范行為并重。民營醫院要完善各種規章管理制度，醫療機構和醫務人員嚴格按照管理制度規范醫療行為。

（二）全面梳理和重點整治相結合。民營醫院要全面梳理和排查臨床科室、輔助科室、實驗室和后勤安保等部門安全隱患，查找醫療質量管理漏洞、薄弱環節，發現問題，形成整改臺賬，進行“銷號”處理。

（三）專項活動與長效機制相結合。民營醫院要全面開展醫療質量和醫療安全自查，制定整改措施、建立整改臺賬，進行“銷號”處理。在“民營醫院管理年”活動的基礎上，醫療機構要建立管理長效機制，推動醫療機構管理能力的提升。

四、工作內容

（一）完善各項規章制度

1.建立健全內部質量管理和控制制度。民營醫院要按照《醫療質量安全核心制度要點》要求，建立健全本機構核心制度、配套文件和工作流程，加強對醫務人員的培訓、教育和考核，強化核心制度的日常督導，確保醫療質量安全核心制度得到有效落實。建立并實施病案質量控制體系和病歷質量管理制度，以科室環節質控為基礎，以終末病歷質控為重點，注重病案首頁填寫質量，保障病歷書寫客觀、真實、準確、及時、完整、規范。

2.完善醫療技術臨床應用管理制度。民營醫院要按照《?。ㄡt療技術臨床應用管理辦法）實施辦法》，制定醫療技術應用管理制度并組織實施，包括目錄管理、手術分級、醫師授權、質量控制、檔案管理、動態評估等制度，保障醫療技術臨床應用質量和安全。

3.完善醫療安全管理制度。民營醫院要關注用藥安全，建立健全臨床藥師和處方點評制度，充分發揮臨床藥師和處方點評的作用，以抗菌藥物、抗腫瘤藥物、中藥飲片、高值醫用耗材為主，規范臨床用藥行為。民營醫院要加強中藥飲片采購驗收、養護、煎煮等重點環節管理，保障中藥飲片質量。民營醫院要關注院內安全，有針對心跳驟停、昏迷、跌倒等高風險意外事件的應急措施和救護機制，保障全院任何區域內均能及時提供緊急救治和生命支持服務。

4.完善醫院感染管理制度。民營醫院應當按照醫院感染管理的相關制度，結合肺炎疫情常態化防控工作，修訂完善機構內部醫院感染管理制度、職責、流程、預案，并將醫院感染管理納入年度目標考核；要開展醫院感染管理制度和防控知識的全員培訓和教育工作，落實對工作人員定期培訓與考核的機制；要規范中醫醫療技術操作，落實好中醫醫療技術相關感染防控指南。

5.完善信息公開制度。民營醫院應當向社會公開醫療機構基本情況（包括醫療機構依法登記的主要事項、診療科目、職能科室設置），服務信息（包括主要衛生技術人員依法執業注冊基本情況、服務指南、服務流程、服務規范和服務承諾等），行業作風建設情況，患者就醫須知等。切實提高價格透明度，在機構內顯著位置公示藥品、醫用材料和醫療服務價格信息，其中藥品價格公示的內容應當包括：藥品的通用名、商品名、劑型、規格、計價單位、價格、生產廠家，主要的中藥飲片產地等有關情況；醫用材料價格公示的內容應當包括：醫用材料的品名、規格、價格等有關情況；醫療服務價格公示的內容應當包括：醫療服務項目名稱、項目內涵、除外內容、計價單位、價格管理形式、批準文號、實際執行價格等有關情況。

6.健全后勤管理制度。民營醫院要有后勤保障管理組織、規章制度與人員崗位職責。后勤保障服務能夠滿足醫療服務流程需要，水、電、氣、物資供應等后勤保障滿足醫療機構運行需要。建立全院性醫療值班體系，包括臨床、醫技、護理部門，以及提供診療支持的后勤部門，明確值班崗位職責、人員資質和人數，并保證常態運行。實行醫療機構總值班制度，總值班人員需接受培訓并考核合格。

（二）嚴格依法執業，規范診療行為

1、強化執業行為管理。民營醫院要嚴格落實相關制度規范，結合醫療機構實際情況細化工作要求，規范執業行為。嚴格按照核準登記的執業地址和診療科目開展診療活動，使用規范的診療服務項目名稱。按照有關要求配備相關崗位人員，所有從事醫療衛生技術工作的專業人員必須具備相關執業資格，并按規定及時辦理注冊、變更登記、多點執業手續。不對外出租、承包科室，定期開展依法執業自查整改，切實落實依法執業主體責任。

2.遵循臨床診療指南、臨床技術操作規范和行業標準及醫學倫理規范等有關要求，合理進行檢查、用藥、用耗、診療。民營醫院要建立各?？瞥Ｒ娂膊〉呐R床診療規范和技術操作流程，由具有法定資質的醫務人員按照制度、程序、規范和流程對患者進行疾病診斷、評估，并制定診療計劃。對疑難危重患者、惡性腫瘤患者，實施多學科評估和綜合診療。

3.規范醫療宣傳行為。民營醫院在各種報刊、廣播、地方電視臺、網絡、墻體、噴繪、廣告牌、宣傳單等媒介醫療廣告時嚴格遵守《醫療廣告管理辦法》，規范使用醫療機構名稱并標注《醫療廣告審查證明》文號。對在自建網站、公眾號等自媒體上的宣傳內容進行審核把關，規范宣傳用語，避免誤導患者。

4.開展診療活動應當遵循患者知情同意原則，履行告知義務，尊重患者的自主選擇權和隱私權，尊重民族習慣和，并對患者的隱私保密。民營醫院要完善保護患者隱私的設施和管理措施。

（三）加強日常管理，構建長效機制

1.加強日常醫療質量管理與控制。民營醫院要充分運用醫療質量管理工具和信息化手段開展日常醫療質量管理和控制。

2.加強醫療安全風險防范。民營醫院要以減少診療活動對患者的傷害為目標，建立醫療質量（安全）不良事件信息采集、記錄和報告相關制度和激勵機制。有對本院醫療質量（安全）不良事件及管理缺陷進行統計分析、信息共享和持續改進機制。落實《醫療糾紛預防和處置條例》，加強醫療風險管理，完善醫療風險的識別、評估和防控措施并定期檢查落實情況，及時消除隱患。規范投訴管理，設置統一的投訴管理部門或配備專（兼）職人員，在醫療機構顯著位置公布投訴管理部門、地點、接待時間及其聯系方式，實行“首訴負責制”。投訴人向有關部門、科室投訴的，被投訴部門、科室的工作人員應當予以熱情接待，對于能夠當場協調處理的，應當盡量當場協調解決；對于無法當場協調處理的，接待的部門或科室應當主動引導投訴人到投訴管理部門投訴。

3.做好肺炎疫情常態化防控工作。民營醫院要具備核酸采樣能力，醫療機構與第三方實驗室簽訂購買服務協議，要明確完成時限和檢測費等。對于普通門診、住院患者及陪護人員等人群的核酸檢測，原則上要在12小時內報告結果；對于“愿檢盡檢“人群的核酸檢測，一般在24小時內報告結果；加強疫情相關的醫用耗材、藥品、防護裝備、消毒用品等物資儲備，保障疫情防控期間正常醫療服務工作需要；加強肺炎疫情防控和救治知識培訓及技術演練，圍繞肺炎病例發現、報告、隔離、規范化診療及核酸檢測、院感防控、醫務個人防護等流程進行全員培訓。

4.加強業務培訓。民營醫院要對全體員工進行醫療衛生法律、法規、規章和診療相關規范、常規的培訓，提高員工規范執業的意識。建立院內人才培養機制，開展衛生專業技術人員崗前培訓，積極支持和鼓勵衛生專業技術人員參加繼續教育和進修培訓，切實提升服務能力和水平。

5.加強醫療機構文化建設。民營醫院要按照“以病人為中心”的理念，建設和培育單位文化，樹立良好的品牌形象，加強醫德醫風建設，弘揚救死扶傷精神，努力構建和諧醫患關系，誠信服務，提高核心競爭力，構建長效機制，為醫療機構長期穩定健康發展奠定基礎。

五、實施步驟

（一）動員部署階段(2020年10月-2020年11月）

民營醫院要根據我委工作部署安排，按照時間節點要求，明確工作重點、組織分工，落實各項工作內容。

（二）組織實施階段(2020年12月-2022年9月）

1.第一階段。主題為“依法執業、規范診療”，組織實施時間為2020年12月-2021年6月。本階段民營醫院要重點加強依法執業，完善各項規章制度，規范診療行為，為“民營醫院管理年”活動夯實基礎。

2.第二階段。主題為“提升質量，保障安全”，組織實施時間為2021年7月-2021年12月。本階段民營醫院要在規范診療的基礎上進一步提升醫療質量，提高醫療服務能力和水平，建立民營醫院醫療質量管理與控制體系，加強臨床專科服務能力建設，有效保障醫療安全。

3.第三階段。主題為“長效管理，樹立典型”，組織實施時間為2022年1月-2022年9月，本階段民營醫院要重點落實各項規章制度，民營醫院要對本次活動各時間截點進行總結，撰寫總結報告、形成典型材料，并將工作總結及典型材料上報至領導小組辦公室。

（三）總結交流階段(2022年10月-2022年11月）

民營醫院要以我委評定的先進民營醫院為典型，進行現場交流，學習好的做法和先進經驗。

六、工作要求

（一）提高認識，加強組織領導。民營醫院要從維護人民群眾健康權益的高度出發，提高政治站位，充分認識到開展“民營醫院管理年”活動對于推動醫療衛生領域供給側改革，促進民營醫院健康有序發展的重要意義，要以本次活動為契機，進一步加強醫療機構管理，改進醫療質量，提升自身服務和水平。

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第一條為加強對醫療機構臨床實驗室的管理，提高臨床檢驗水平，保證醫療質量和醫療安全，根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關法律、法規制定本辦法。

第二條本辦法所稱醫療機構臨床實驗室是指對取自人體的各種標本進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學等檢驗，并為臨床提供醫學檢驗服務的實驗室。

第三條開展臨床檢驗工作的醫療機構適用本辦法。

第四條衛生部負責全國醫療機構臨床實驗室的監督管理工作。

縣級以上地方衛生行政部門負責轄區內醫療機構臨床實驗室的監督管理工作。

第五條醫療機構應當加強臨床實驗室建設和管理，規范臨床實驗室執業行為，保證臨床實驗室按照安全、準確、及時、有效、經濟、便民和保護患者隱私的原則開展臨床檢驗工作。

第二章醫療機構臨床實驗室管理的一般規定

第六條衛生行政部門在核準醫療機構的醫學檢驗科診療科目登記時，應當明確醫學檢驗科下設專業。

醫療機構應當按照衛生行政部門核準登記的醫學檢驗科下設專業診療科目設定臨床檢驗項目，提供臨床檢驗服務。新增醫學檢驗科下設專業或超出已登記的專業范圍開展臨床檢驗項目，應當按照《醫療機構管理條例》的有關規定辦理變更登記手續。

第七條醫療機構臨床實驗室提供的臨床檢驗服務應當滿足臨床工作的需要。

第八條醫療機構應當保證臨床檢驗工作客觀、公正，不受任何部門、經濟利益等影響。

第九條醫療機構臨床實驗室應當集中設置，統一管理，資源共享。

第十條醫療機構應當保證臨床實驗室具備與其臨床檢驗工作相適應的專業技術人員、場所、設施、設備等條件。

第十一條醫療機構臨床實驗室應當建立健全并嚴格執行各項規章制度，嚴格遵守相關技術規范和標準，保證臨床檢驗質量。

第十二條醫療機構臨床實驗室專業技術人員應當具有相應的專業學歷，并取得相應專業技術職務任職資格。

二級以上醫療機構臨床實驗室負責人應當經過省級以上衛生行政部門組織的相關培訓。

第十三條醫療機構臨床實驗室應當有專（兼）職人員負責臨床檢驗質量和臨床實驗室安全管理。

第十四條醫療機構臨床實驗室應當按照衛生部規定的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法開展臨床檢驗工作。

醫療機構不得使用衛生部公布的停止臨床應用的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法開展臨床檢驗工作。

臨床檢驗項目和停止臨床應用的臨床檢驗項目由衛生部另行公布。

衛生部定期新的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法。

第十五條醫療機構臨床實驗室應當有分析前質量保證措施，制定患者準備、標本采集、標本儲存、標本運送、標本接收等標準操作規程，并由醫療機構組織實施。

第十六條醫療機構臨床實驗室應當建立臨床檢驗報告發放制度，保證臨床檢驗報告的準確、及時和信息完整，保護患者隱私。

第十七條臨床檢驗報告內容應當包括：

（一）實驗室名稱、患者姓名、性別、年齡、住院病歷或者門診病歷號。

（二）檢驗項目、檢驗結果和單位、參考范圍、異常結果提示。

（三）操作者姓名、審核者姓名、標本接收時間、報告時間。

（四）其他需要報告的內容。

第十八條臨床檢驗報告應當使用中文或者國際通用的、規范的縮寫。保存期限按照有關規定執行。

第十九條診斷性臨床檢驗報告應當由執業醫師出具。

鄉、民族鄉、鎮的醫療機構臨床實驗室診斷性臨床檢驗報告可以由執業助理醫師出具。

第二十條醫療機構臨床實驗室應當提供臨床檢驗結果的解釋和咨詢服務。

第二十一條非臨床實驗室不得向臨床出具臨床檢驗報告，不得收取相應檢驗費用。

第三章醫療機構臨床實驗室質量管理

第二十二條醫療機構應當加強臨床實驗室質量控制和管理。

醫療機構臨床實驗室應當制定并嚴格執行臨床檢驗項目標準操作規程和檢驗儀器的標準操作、維護規程。

第二十三條醫療機構臨床實驗室使用的儀器、試劑和耗材應當符合國家有關規定。

第二十四條醫療機構臨床實驗室應當保證檢測系統的完整性和有效性，對需要校準的檢驗儀器、檢驗項目和對臨床檢驗結果有影響的輔助設備定期進行校準。

第二十五條醫療機構臨床實驗室應當對開展的臨床檢驗項目進行室內質量控制，繪制質量控制圖。出現質量失控現象時，應當及時查找原因，采取糾正措施，并詳細記錄。

第二十六條醫療機構臨床實驗室室內質量控制主要包括質控品的選擇，質控品的數量，質控頻度，質控方法，失控的判斷規則，失控時原因分析及處理措施，質控數據管理要求等。

第二十七條醫療機構臨床實驗室定量測定項目的室內質量控制標準按照《臨床實驗室定量測定室內質量控制指南》（GB/20032302-T-361）執行。

第二十八條醫療機構臨床實驗室應當參加經衛生部認定的室間質量評價機構組織的臨床檢驗室間質量評價。

第二十九條醫療機構臨床實驗室參加室間質量評價應當按照常規臨床檢驗方法與臨床檢驗標本同時進行，不得另選檢測系統，保證檢驗結果的真實性。醫療機構臨床實驗室對于室間質量評價不合格的項目，應當及時查找原因，采取糾正措施。

醫療機構應當對床旁臨床檢驗項目與臨床實驗室相同臨床檢驗項目常規臨床檢驗方法進行比對。

第三十條醫療機構臨床實驗室應當將尚未開展室間質量評價的臨床檢驗項目與其他臨床實驗室的同類項目進行比對，或者用其他方法驗證其結果的可靠性。臨床檢驗項目比對有困難時，醫療機構臨床實驗室應當對方法學進行評價，包括準確性、精密度、特異性、線性范圍、穩定性、抗干擾性、參考范圍等，并有質量保證措施。

第三十一條醫療機構臨床實驗室室間質量評價標準按照《臨床實驗室室間質量評價要求》（GB/20032301-T-361）執行。

第三十二條醫療機構臨床實驗室應當建立質量管理記錄，包括標本接收、標本儲存、標本處理、儀器和試劑及耗材使用情況、校準、室內質控、室間質評、檢驗結果、報告發放等內容。質量管理記錄保存期限至少為2年。

第四章醫療機構臨床實驗室安全管理

第三十三條醫療機構應當加強臨床實驗室生物安全管理。

醫療機構臨床實驗室生物安全管理要嚴格執行《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關規定。

第三十四條醫療機構臨床實驗室應當建立并嚴格遵守生物安全管理制度與安全操作規程。

第三十五條醫療機構應當對臨床實驗室工作人員進行上崗前安全教育，并每年進行生物安全防護知識培訓。

第三十六條醫療機構臨床實驗室應當按照有關規定，根據生物危害風險，保證生物安全防護水平達到相應的生物安全防護級別。

第三十七條醫療機構臨床實驗室的建筑設計應當符合有關標準，并與其生物安全防護級別相適應。

第三十八條醫療機構臨床實驗室應當按照生物防護級別配備必要的安全設備和個人防護用品，保證實驗室工作人員能夠正確使用。

第三十九條醫療機構病原微生物樣本的采集、運輸、儲存嚴格按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關規定執行。

第四十條醫療機構臨床實驗室應當嚴格管理實驗標本及實驗所需的菌（毒）種，對于高致病性病原微生物，應當按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規定，送至相應級別的生物安全實驗室進行檢驗。

第四十一條醫療機構臨床實驗室應當按照衛生部有關規定加強醫院感染預防與控制工作。

第四十二條醫療機構臨床實驗室應當按照《醫療廢物管理條例》和《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》相關規定妥善處理醫療廢物。

第四十三條醫療機構臨床實驗室應當制定生物安全事故和危險品、危險設施等意外事故的預防措施和應急預案。

第五章監督管理

第四十四條醫療機構應當加強對臨床實驗室的日常管理。

第四十五條醫療機構有下列情形之一的，由縣級以上地方衛生行政部門按照《醫療機構管理條例》相關規定予以處罰：

（一）未按照核準登記的醫學檢驗科下設專業診療科目開展臨床檢驗工作；

（二）未按照相關規定擅自新增醫學檢驗科下設專業；

（三）超出已登記的專業范圍開展臨床檢驗工作。

第四十六條縣級以上衛生行政部門應當對轄區內醫療機構臨床實驗室的管理、質量與安全等情況進行監督檢查，發現存在質量問題或者安全隱患時，應當責令醫療機構立即整改。

第四十七條縣級以上衛生行政部門接到對醫療機構臨床實驗室的舉報、投訴后，應當及時核查并依法處理。

第四十八條縣級以上衛生行政部門履行監督檢查職責時，有權采取下列措施：

（一）對醫療機構臨床實驗室進行現場檢查，了解情況，調查取證；

（二）查閱或者復制臨床實驗室質量和安全管理的有關資料，采集、封存樣品；

（三）責令違反本辦法及有關規定的醫療機構臨床實驗室及其人員停止違法違規行為；

（四）對違反本辦法及有關規定的行為進行查處。

第四十九條衛生部可以委托衛生部臨床檢驗中心等有關組織對醫療機構臨床實驗室的檢驗質量和安全管理進行檢查與指導。省級衛生行政部門可以委托具有室間質量評價能力的省級臨床檢驗中心或者有關其他組織對轄區內醫療機構臨床實驗室的檢驗質量和安全管理進行檢查與指導。

受衛生行政部門委托的臨床檢驗中心或者有關其他組織，在檢查和指導中發現醫療機構臨床實驗室存在檢驗質量和安全管理問題時，應當及時向委托的衛生行政部門報告，并提出改進意見。

第五十條醫療機構應當對衛生行政部門及其委托的臨床檢驗中心或者其他組織開展的對臨床實驗室的檢查和指導予以配合，不得拒絕和阻撓，不得提供虛假材料。

第五十一條省級以上衛生行政部門應當及時將醫療機構臨床實驗室的質量、安全管理等情況進行通報或公告。

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為了有效預防和控制重大傳染病疫情的發生和流行，保護廣大人民群眾的生命與健康，維護社會穩定和經濟發展，根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發公共衛生事件應急條例》、《全國救災防病預案》、《國家突發公共衛生事件應急預案》、市重大傳染病疫情應急預案》等有關法律法規規定，結合我縣實際，制定本預案。

一、適用范圍

本預案適用于在本縣范圍內發生的重大傳染病疫情(以下簡稱重大疫病)的預防和控制工作。

二、基本原則

(一)預防為主

堅持“預防為主”的衛生工作方針，按照“早發現、早報告、早隔離、早治療、早防制”的傳染病防治原則，提高警惕，加強監測，及時發現病例，采取有效的預防與治療措施，切斷傳播途徑，迅速控制重大疫病在本縣的傳播和蔓延。

(二)依法防控

嚴格執行國家有關法律法規，對重大傳染病疫情的報告、控制實施依法管理和處置，對留院觀察病例、疑似病例、臨床診斷病例及實驗室確診病例依法實行隔離治療和醫學觀察。

(三)及時處置

預防和控制重大疫病要堅持“早、小、嚴、實”的方針，對留院觀察病例、疑似病例、臨床診斷病例及實驗室確診病例，要做到“及時發現、及時報告、及時治療、及時控制”。同時，對疑似病例、臨床診斷病例及實驗室確診病例的密切接觸者要及時采取隔離控制措施，做到統一、有序、快速、高效。

(四)屬地管理

重大疫病的監督監測、預防控制、疫情分析預報、疫情報告、醫療救治、實施醫學隔離和觀察等工作實行屬地管理，各單位和全體公民必須服從縣政府統一指揮。

三、組織領導

(一)xx縣疾控中心重大傳染病疫情應急處置工作領導小組：

組 長：

副組長：

領導小組職責：在縣衛計局領導和上級疾控機構的業務指導下，統一領導、指揮和協調全縣重大傳染病疫情的防控工作。定期或不定期召開領導小組成員會商、研判疫情形勢，解決防控工作中遇到的實際問題，提出防控措施，進行應急處置工作具體部署，適時組織制定、修訂和審定全縣疫情防控工作預案和技術方案，調配應急防控物資，調度防控隊伍，指導中心各科室及相關醫療機構疫情防控，確保全縣重大傳染病疫情應急處置工作的順利開展。

領導小組下設疫情防控專家組，組成如下：

組 長：

成 員：

職責：向領導小組提供技術支持，適時評估、分析全縣傳染病疫情形勢、流行風險因素及防控效果，根據需要向全縣醫療機構提供疫情防控技術支持，做好疫情處置后的綜合評估及上報工作。

(二)成立相關職能小組

按照需要成立宣傳教育、應急處置、檢測檢驗、后勤保障四個職能小組。各職能小組按各自職責，做好相關疫情防控任務。

1、宣傳教育組

組 長：

成 員：

職責：負責開展輿情監測，主動收集各類資料，針對公眾和社會關注的熱點問題，做好疫情防控知識的科普宣傳和風險溝通。負責防控工作信息的報送和通知。信息報送和通知由領導小組組長批示后統一執行。

2、疫情現場應急處置工作隊

成立兩支疫情現場應急處置工作隊，領導小組調度應急隊，按需求出動并接受應急處置指令，隊員各負其責，嚴格做好現場應急處置工作。

一隊人員組成如下：

隊長：

成員：

該隊負責現場流行病學調查。

二隊人員組成如下：

隊長：

成員：

該隊負責消毒處理。

職責：按照有關傳染病預防控制技術要求，開展重大傳染病疫情伯現場流行病學調查和處置，對疫情進行調查核實、判定性質，采取適宜的控制措施，并及時報告向領導小組報告調查處置及進展情況，及時向檢測檢驗組提供現場采樣所需設備和儀器。指導或協同醫療機構開展流行病學現場調查，追蹤調查密切接觸者和管理，做好疫點和應急隊員的消毒及個人防護，指導醫療機構預防和控制院內感染，臨時及終末消毒和醫療廢物無害處理。應急期間確保24小時通訊暢通，接到應急出動指令后，各帶現場應急處置所需物品，第一時間到達指令地點。

3、檢測檢驗組

組長：

成員

職責：按現場應急工作隊提供的清單，及時準備現場流行病學調查處置時所需要的采樣設備和儀器，檢測檢驗所有傳染病病例、疑似病例和密切接觸者的血清及病原學標本，承擔標本與菌(毒)株保存和運送等到工作，及時向中心領導和相關科室反饋檢測結果。技術指導醫療機構采集所需要的標本。將需要送省市檢測的標本能夠及時送檢。做好個人防護、對醫療廢物按規范要求進行無害化處理。

4、后勤保障組

組長：

成員

職責：負責消毒器械、個人防護用品和應急物資、車輛等儲備、補充和調度，及時處理的醫療廢物，全力配合宣傳教育和現場應急處置工作。

四、應急處置準備

各職能小組根據職責分工，要積極做好應急準備工作。

(一)制定和完善技術性方案

根據省市和縣衛生行政部門的要求，結合疫情形勢和全縣傳染病防控工作實際，衛生應急科室要制定或修訂相關技術方案，經專家組商定后，由領導小組最后確定執行。

(二)培訓和應急演練

疫情處置組成員要積極參加省市舉辦的各類傳染病培訓班，強化培訓全縣醫院機構疫情防控的專業知識技能，整體提高全縣疫情防控理論知識水平。適時組織開展以重大傳染病疫情暴發為背景的現場應急模擬演練活動，每年最少兩次，演練要注重實效，突出鍛煉隊伍、規范程序、加強協作、檢驗標準、增強能力等方面，具體要在疫情的發現與報告、流行病學調查、標本采集、實驗室檢測、病例管理、密接者追蹤、感染防控和風險溝通等方面細化操作。

(三)安全管理

后勤保障組要加強應急物資儲備庫的安全管理，防止因儲備條件不當、疏忽面造成的物品損毀、失火、失效和失盜等事件發生。實驗室要建立健全安全管理制度，加強標本的采集、運輸、保管和檢測的嚴格操作，確保生物安全和檢測結果的準確和可靠?，F場疫情處置組要注重個人防護，確保職業暴露及意外感染的發生。

(四)應急物資保障

繼續加強應急物資儲備與管理制度建設，做好原有物資的損耗登記、失效補充和安全管理。由傳防、檢驗、免疫規劃等相關科室更新2015年應急物資計劃，由辦公室匯總后經指導小組負責人批示后定購。重點要儲備的有防護用品如一次性防護服、內層棉布防護服、一次性外科口罩、N95口罩、乳膠手套、帽子、眼罩、腳套等;消毒藥械如含氯消毒劑、醫用酒精、5%碘伏、便攜式噴霧器、棉簽等;實驗室檢測試劑及耗材如拭子、病毒保存液、負壓采血管、血清管等。

五、應急工作措施

(一)重大傳染病疫情信息的識別與預警

疫情管理員負責實時動態監控“傳染病報告信息管理系統”、“突發公共衛生事件管理信息系統”、“傳染病自動預警信息系統”等中國疾病預防控制信息系統的子系統，及時瀏覽、審核傳染病報告卡，及時處理和核實自動預警信息，密切關注異常情況，嚴判病例的“三間”分布，分析疫情的態勢，評估近五年來的歷史發病水平，預測暴發傾向，以最快捷的方式匯報單位重大傳染病疫情應急處置領導小組，經中心主要領導審批授權后，在規定的時間內開展疫情處置，并按要求向縣衛生局和上級業務部門報告。

(二)現場調查及疫情控制

1、流行病學調查。發生重大傳染病疫情，接到中心領導小組的應急出動指令時，疫情現場應急處置工作隊要按照相關傳染病防控技術方案或指南，立即開展現場調查處置，在充分掌握病例的基本情況、臨床表現、暴露及密切接觸史、疫情的流行病學分布和流行因素、流行強度等疫情信息的基礎上，綜合研判，緊急采取科學有效的處置措施，并適時向領導小組電話或書面呈報疫情防控及進展情況。

2、標本采集、保存、運送與檢測。赴現場檢測檢驗人員及時采集病例的相關生物學標本，包括病人的呼吸道、消化道標本和血清標本等，標本的采集要嚴格按照傳染病標本采集與實驗室檢測策略操作，需要送上級檢測的標本要按照生物安全的相關規定進行包裝，于24小時內由檢驗專業人員送達。

3、個人防護與疫點消毒。處置重大傳染病疫情時，流行病學調查、樣本采集、疫點消毒、宣傳教育等人員要參照相應的傳染病防控技術指南或方案，采取適當級別的個人防護，及時對可能污染場所環境和物品的東西要嚴格消毒處理，隨時和終末消毒原則及具體方法參照《消毒技術規范》。

(三)部門的協作與溝通

當重大傳染病疫情發生，需要和農牧、公安、林業、食藥監、教育、工商、檢驗檢疫等部門溝通和協作時，在領導小組的統一領導和安排部署下，積極主動地與相關部門加強聯系，健全聯防聯控機制，互通疫情防控工作動態。

六、嚴明工作紀律

根據《傳染病防治法》等法律法規和中心相關規章制度，建立疫情防控工作的責任追究制度。24小時值班人員要堅守崗位，嚴禁脫崗、離崗和電話轉移。各職能小組成員要保持24小時開機狀態，保證通訊暢通，接到疫情處置指令后，能在第一時間到達指定地點。在執行本預案時，出現失職、瀆職、不服從統一指揮、調度，組織協調不力、措施落實不到位及發生重大失誤，造成嚴重后果者，依據有關規定追究個人責任。

xx縣疾病預防控制中心