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[關鍵詞] 中藥現代化;中藥質量標準化;實施

[中圖分類號] R28 [文獻標識碼] A[文章編號]1673-7210(2010)01(b)-076-02

中藥現代化,多年來一直是藥學人士苦苦追求的目標,也是中藥及其制劑以藥品的名義走出國門,進入國際醫藥市場的關鍵。藥品質量的安全、有效和穩定一直受到國內外制藥企業的普遍關注。

為了加強藥品監督管理,保證藥品質量,國務院頒布了一系列的管理辦法和管理規范,如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范(GMP)》、《藥品經營質量管理規范(GSP)》、《藥品非臨床研究質量管理規范(GLP)》、《藥品臨床試驗管理規范(GCP)》等,并為此實行《中藥材生產質量管理規范(GAP)》、標準操作工藝、標準操作程序(SOP)等,對藥品的生產、經營使用等單位實行質量管理規范,以此來保證藥品的質量。以上諸項措施盡管取得了很大的成就,然而與中藥現代化的要求差距仍然很大。

那么什么是中藥現代化呢?根據國家科技部和國家中醫藥管理局在聯合制定的《中藥科技現代化發展戰略》中的定義:中藥現代化即將傳統中藥的優勢和特點與現代科學技術相結合,發展中醫藥事業,使之更適應現代形式的需要,適應當代社會發展的過程。中藥現代化的最終目標是用現代的手段,研究中醫藥的生產工藝、質量體系、知識產權保護,使人們用上安全性更高、療效更好、質量更穩定、使用更方便的中藥。

目前,中藥材在不同程度上存在種質不清、種植和采集技術不規范、野生資源破壞嚴重等問題,最直接的表現就是中成藥的質量可控性問題。由于中成藥(尤其是復方中成藥)的成份復雜,至今大多數中草藥的有效成分未明確,也無法確認所含的所有化學物質單體及含量,因而無法按西藥質量控制的標準來制定中成藥的質量標準;其次,由于中成藥(尤其是復方制劑)的原料藥及飲片本身各種成分的含量就有一定的差異,因而很難控制最終藥品質量;加之藥材標準不確定,藥材來源不同,含量不同,中藥生產過程中單元操作不規范,造成中藥制劑同廠不同批號,或不同廠家生產的同一制劑的質量差異很大,嚴重影響中藥制劑的療效,使中成藥的質量可控性問題已成為中藥進入國際市場的主要問題。目前,我國中藥質量現狀不容樂觀,如何提高中藥及其制劑的質量,多年來一直是人們探討的課題。如何做到中藥質量標準化,筆者認為應從以下幾個方面來進行。

1 藥材的來源

1.1藥材品種應標準化

中藥現代化應首先從源頭中藥材質量抓起。我國地大物博,自然資源非常豐富,品種十分復雜,同物異名和同名異物的現象非常嚴重。因此,確定藥材品種,應在發掘整理祖國藥學古籍的基礎上,仔細查考各類本草,根據療效來確定,并由國家檢驗機構予以認定并公告,防止由于物種混亂人為造成的質量事故。

1.2藥材的種植、栽培、采收標準化

中藥材本身由于質量受產地、土壤、生長環境、采收季節、土質氣候等生態條件的影響,不同來源的同一藥材成分差異很大,有效成分及雜質的含量也不同,其理化性質及化學成分含量差異也不同,造成藥材質量的不可控制性;其次,人工種植的藥材由于環境的變化和生長條件的改變,其有效成分及含量也會發生一定的改變,從而導致藥材療效降低;人工種植中,由于有機農藥、化肥等的使用,使得中藥材中的有機磷、有機氮、重金屬、農藥、微生物等殘留物含量增加,使中草藥污染嚴重,必然導致中藥材的質量降低。為此,建議:①盡早建立藥材種植標準化基地,生產優質原藥材,從源頭控制中藥質量[1]。②嚴格按照藥典要求,對藥材進行重金屬含量測定、有機氯類農藥殘留量測定、氮含量測定,以控制和防止污染嚴重的藥材進入生產環節和使用過程。③在建立藥材標準的基礎上,還應有藥材含量標準。只有藥材標準,而無藥材含量測定,將給藥品質量標準化帶來困難,無疑使后面的GMP、GSP如同虛設。可采用新技術,如色譜指紋圖技術、薄層掃描法、氣相、液相等對藥材的含量進行測定。④為保證藥材的優良質量,應對藥材種子實行標準化管理,防止栽培過程中由于人為因素導致物種變異從而產生的藥效差異[1-2]。

2 中藥飲片炮制標準化

2.1制定中藥飲片炮制的標準化操作規程,用科學可行的方法開展炮制品的質量標準研究

傳統中藥的飲片切制,一直用水洗鍋炒的方法炮制藥材,水洗浸泡的程度、火力、濕度、飲片顏色、質地等均以模棱兩可的術語描述,缺乏可操作性,即使是《炮制規范》對其也沒有明確的質量標準的標定,對炮制過程中的輔料也沒有明確的質量要求。建議制定中藥飲片炮制的標準化操作規程,可參考國外藥品審定的辦法,尋找兩種以上有效成分,參考臨床做對照,控制其在炮制前后的變化,將其含量作為監測質控指標。

2.2 采用現代科學技術,盡快研究制訂出新的炮制方法

例如:以前的清炒、輔料炒法,是否可以通過現代的烘烤技術[3]及遠紅外烘烤技術或新的測量方法如紅外非接觸測溫[4]來控制溫度、時間達到相應的目的;水煮法可通過提取罐或密閉容器中通入蒸汽量及壓力、時間來達到破酶保甙和降低毒副作用等。

2.3 輔料在中藥炮制中起著重要的作用

針對目前全國各地炮制輔料一直缺乏明確、統一的品種、規格及藥用質量標準要求的現象,應對炮制中涉及的輔料制定相應的質量標準,實行標準化管理,中藥炮制的輔料、生產、研究開發等也應有相應的標準[5]。

3中藥劑型及制劑制定質量標準

目前,由于各個企業生產工藝條件不一致,導致同品種不同廠家生產的藥品療效不同。同時,由于中藥制劑生產工藝的粗放化,對于中藥的提取分離溫度、時間、溶劑用量、溶液濃度、提取次數、濾材、濾液、容器等工藝條件未做標準化要求,同一品種不同廠家工藝不盡相同,造成的成分變化千差萬別。因此,亟待制定統一的質量標準以適應現展要求。中藥現代化,不應僅僅是用先進的技術從中提取某一有效成分或單體,也不應單是將傳統的劑型改變成西藥的新劑型。中藥現代化是一個系統化的過程,它應是在繼承和發揚傳統中醫藥優勢和特色的基礎上,充分利用現代科學技術方法和手段,采用通行的醫藥標準規范,通過對中藥生產、工藝、生產設備進行開發研究,確保研制現代新型的中藥劑型。中藥產品的最后表現形式是各種制劑,中藥制劑的現代化是中藥現代化的重要組成部分。要想中藥現代化,必須制定藥品的質量標準。中藥制劑還應以療效為主,劑型服從處方的需要,因此,中藥不論采用何種生產工藝或劑型,都應符合它的治療疾病的目的,都必須有生物學證明。在此目的之下,制定藥品質量標準。建議:①在一定條件下,將根據原生藥制作的湯劑定為標準湯劑,在進行處方設計、劑型改革時,必須保持和這個“標準湯劑”的同等性[6-7]。換句話,即在中醫藥理論指導下,研究復方制劑在人體內產生的綜合效應的同等性。②作為證明同等性的指標,從處方中挑選出兩種以上且能體現其特性的成分作為指標成分,控制其在劑型、制劑中的含量與在標準湯劑中含量的同等性[6-8]。

通過以上幾點,基本可以解決藥材標準不確定,藥材來源不同,含量不同的問題。只有藥材的原料標準化,加之在生產過程中采用新技術,合理的工藝,各個單元操作實行標準化操作程序,整個生產過程實行GMP,經營過程實行GSP,藥品的質量便會穩定。穩定的質量是制劑質量控制現代化,中藥生產技術及工藝工程化,劑型現代化的基礎,加之現代化的生產,經營理念,科學化的管理方法,中藥現代化一定會有質的飛躍。

[參考文獻]

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[3]田圣志,王正益.恒溫烘烤法在中藥炮制中的應用[J].中國醫院藥學雜志,1990,10(6):275-277.

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[5]毛淑杰,李先端,顧雪竹,等. 中藥炮制輔料――醋的規范化示范性研究[J].中國中藥雜志, 2006,31(22):1916-1918.

[6]趙浩如.一種復方草藥膠囊的含量測定以及與標準湯劑的制備比較(英)[J].中成藥,2002,12(24):921-922.

[7]王麗莉,劉曉秋,陳發奎.麻黃湯配方顆粒劑與標準湯劑的HPLC指紋圖譜研究[J].中成藥,2006,16(28):784-785.

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一、 規模競爭

從個體藥店發展到連鎖藥店可以說是中國藥品零售業的一大進步。連鎖經營最早在20世紀90年代中期引入我國藥品零售業，此后，藥品零售連鎖經營在我國迅猛發展。據不完全統計，截止到2003年年初，我國已有49家藥品零售連鎖企業的連鎖門店超過100個，其中，超過200個的有19家，2004年底，藥品零售連鎖企業數量達到有1624家。連鎖經營的優勢在于規模效應，連鎖經營的發展是通過不斷擴大規模獲取規模經濟效益的過程。

二、 服務競爭

隨著我國藥品零售企業相繼通過GSP認證，規模競爭逐步趨于理性。當規模競爭到一定階段后，服務成為藥品行業競爭的主要手段。許多企業越來越重視服務意識， “質量第一，服務至上”成為許多企業的經營理念。他們加強對員工的培訓以提供服務水平，聘請執業藥師駐店對患者進行用藥指導，重新對店面的裝修營造良好的購藥環境，建立完善制度保證藥品質量，增加設施設備為患者進行診斷、煎煮中藥服務，提供社區醫療保健咨詢和送藥上門服務，很多藥店還實施GPP。自從2004年9月以來，深圳一致藥店陸續推出糖尿病高血壓生活館、纖體瘦身閣、聽力檢測中心等六大系列生活館，一站式服務目標顧客。服務在一定時期被作為藥品零售業的核心競爭力。

三、 價格競爭

當越來越多的企業把服務做得越來越好時，服務的優勢不僅體現不出來，反而變成企業的包袱。服務是一種高成本的投入，所有在人員、設備、資金、時間等方面的投入所建立起來的企業品牌并不能留住原有的老客戶，反而使客戶的要求越來越高，對服務越來越挑剔。無論服務多么超值，“物美價廉”依然是廣大消費者最實惠的選擇?！氨±噤N”依然也是市場最基本的規律。有句話說得好：“沒有一分錢打不掉的品牌忠誠”。當平價藥店出現，價格戰來臨的時候，讓那些曾經立志將服務打造成企業的核心競爭力的企業確實吃不消。平價藥店的出現，打破了他們的長短期的發展規劃，不得不參與價格的競爭。2000年12月7日，哈爾濱寶豐藥品總匯打著平均藥價低于同行50%的旗號，在哈爾濱中央大街橫空出世，點燃了藥品價格大戰的連綿烽火。隨后，全國數百家平價藥店如雨后春筍般冒出，2001年10月，湖南老百姓大藥房連鎖有限公司宣告成立；2002年3月，北京德威治大藥房首家門店開業；2002年8月，江西南昌開心人大藥房超市亮相……目前，幾乎沒有一家藥店不受平價藥店的影響，原本在經歷規模競爭和服務競爭之后能生存下來的藥店，在價格競爭中退出了市場。

四、 產品競爭

任何一種競爭都有個度，當價格競爭到一定程度之后，價格優勢就體現不出來了，就會產生另一種競爭手段。產品的差異化成了零售企業新的競爭手段。規模競爭吞噬了許多個體店，服務競爭鞏固了藥店的基礎，價格競爭又殺死了一批藥店，而產品競爭，又使得在價格競爭中慘痛掙扎著的藥店找到了一條出路。所謂產品競爭指的是零售企業通過取得或者憑實力壟斷生產企業的某些品種的區域銷售權，將其作為主推品種，以達到贏利和爭取客戶的目的。這些品種不僅有高額的利潤，而且因為獨家經營，不會參與價格競爭，同時會爭取到“忠誠”的客戶。為獲得更多利潤空間更大的產品，一些中小型藥品零售企業曾一度組成藥品采購聯盟，但均曇花一現。雖然組成聯盟的這些企業，在一定區域不會出現相互競爭，但從本質上講，依然是競爭的對手，很難真正形成利益共同體。只有通過資金相互融合，才能夠形成利益共同體。藥品PTO聯盟的出現，使得這種聯盟走向成熟，是產品競爭的典型案例。

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關鍵詞：林業；技術創新；現代林業發展；重要性

“科技是第一生產力”，只有科技創新，才能促進發展。經過幾千年的發展，林業已經成為我國的支柱產業之一，但是當前已經遇到瓶頸。在國家的大力倡導下，各級政府部門都加大了對科技的重視程度，林業也是如此。經過十來年的發展，科技對我國林業的貢獻率已經由2005年的35.4%擴大到了2015年的43.6%，雖然這一成就值得自豪，但不可否認的是，當前科技對我國林業的貢獻率仍遠低于發達國家[1]。使大家充分認識到林業技術創新在現代林業發展中的重要性，并積極投身其中，促進我國林業科技水平的提升，提高科技對我國林業的貢獻率，是當前亟需解決的問題。下面筆者結合自身的實踐，談談林業技術創新對現代林業發展的重要性。

1優化林業產業結構

林業的產業結構，主要體現在品種上。傳統品種經過多年的繁殖，將會逐步出現退化、生命力減弱、抗逆性降低，因而必須及時培育新品種。當前我國的林業生產中仍然以傳統品種為主，這也是影響科技對我國林業貢獻率的重要因素之一，因而我國對林業新品種的需求極為迫切。而新品種的培育是一項技術含量較高的創新性工作，只有林業技術創新，才能及時培育新品種，提高產品質量，優化林業結構。

2提高產出投入比

傳統的林業經營模式，具有投入較高而產出較低、經營時間長、風險大、收益不確定的特點，因而難以引起人們的興趣[2]。通過一定的林業技術創新，可以改變這種狀況。如通過一定的技術來縮短林木的生長時間；通過培育新品種提高抗逆性來減少損失；通過提高科技含量而減少人工、設備的使用來減少投入；通過深加工來提高林業產品的附加值來增加收益等等。通過這些技術創新，能夠降低林業經營風險、提高收益，從而吸引更多的人從事林業經營，促進林業產業發展。

3打破林業發展瓶頸

當前，我國的林業產業發展已經遇到瓶頸，有以下幾個主要原因：一是我國的林業經營模式仍以粗獷式為主，難以精確控制林業經營中的各種影響因素，從而導致林業生產效率較低、產出不高。二是受到科技水平的影響，當前我國林業產業經營中的科技含量不高，對于病蟲害防治、幼苗成活率、授粉率等控制力度不強。只有進行技術創新，一方面實現林業的精細化經營，即在林業管理中要使用數字化、自動化、精準化管理設備，對林園的水分、溫度、養料、日照進行直觀的測量，準確把握并分析出此階段作物所需的外部環境及肥料供給，并給出合理化意見，對所缺或過剩的元素進行調節，使林木管理員更有針對性地進行環境處理。另一方面，通過高科技的應用，提高對病蟲害防治的水平，減小病蟲害對林木帶來的損害，通過合理控制各種影響因素，提高幼苗成活率及授粉率等，促進林業的發展。

4減少人力浪費

林業是規?；a業，林業企業所經營的面積一般都較大，因此，林業工人勞動強度大、工作重復性高。但是，通過技術創新，提高各種精密儀器的應用，可大大降低各種重復性的勞動，減少人工的浪費。另外，林業從業人員一般文化水平不高，憑借多年的經驗積累來從事林業相關工作。但是要提高林業技術的創新性，勢必要引進一些高層次的人才，他們在利用其專業的技術水平促進林業技術創新的同時，還可以帶動其他人學習相關知識，提高林業從業人員的整體業務水平，改善林業從業人員的結構。

5實現林業的可持續發展

通過發展林業產業，一方面可以獲取一定的經濟利益，促進當地經濟的發展；另一方面可以改善自然環境和人們的生存條件，實現自然資源的可持續發展。因此，林業資源的可持續發展具有極為重要的意義[3]。當前已經逐步出現了可持續經營技術、生態系統恢復、荒漠化防治技術、森林資源培育技術、重大森林災害有效控制技術、濕地生態系統及森林生態系統等林業創新技術，其目的都是把自然環境與林業從相互影響變成相輔相成，從而達到生態系統、動植物多樣性系統、林業系統、可循環系統與人類生存環境的和諧統一。

6引領市場走向

下游產業的發展，對于上游產業具有較強的依賴性。因此，通過技術創新，開發新品種，不斷提供具有特殊性能特點或者高質量水平的產品，當這些具備特殊性能或者高質量水平的產品供應不足時，將會引起下游的蜂擁而至，從而設計出合適的產品來適應原料，達到引領市場發展的目的。如果這一過程持續進行，將會帶動林業的下游產業跟隨前行，一方面帶動整個林業行業發展，同時也避免了林業市場受市場盲目性與滯后性帶來的危害，在一定的情況下避免人力、物力、財力的浪費，贏得發展主動權，有助于林業物價的穩定和林業大環境的良性發展。

7小結

林業技術創新對于現代林業發展的影響涉及到各個方面，只有充分了解林業創新的重要性，才能重視林業技術創新，不斷總結經驗教訓，加大林業技術創新投入，最終促進林業的健康、快速發展，為當地的經濟發展作出更大貢獻。

作者:楊連和 單位:本溪礦柱林總場愛陽林場

參考文獻：

[1]邱雪芹.林業技術創新在現代林業發展中的重要性研究[J].北京農業,2014(27):244-245.

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【關鍵詞】網絡教育；現代遠程教育

一、引言

信息技術和計算機網絡技術的迅猛發展，在改變社會的同時，也改變了人們的生活、學習、甚至思維方式，給教育帶來更大的發展空間。而網絡教育正是計算機網絡技術發展的產物，是現代教育教學的新方式。網絡教育是遠程教育發展的第三階段，是利用現代信息技術和教育技術，在網絡環境下，以現代教育思想和學習理論為指導，充分利用網絡的各種教育功能、發揮豐富的網絡教育資源優勢，向受教育者和學習者提供一種網絡教學環境，傳遞數字化內容，開展以學習者為中心的非面授教育活動。與其他教育模式比較，網絡教育是更適合現代遠程學習的模式，是現代遠程教育模式發展改革的新方向。

二、網絡教育應用到現代遠程教育中的優點

（一）靈活性

由于網絡教育的教和學是分離的過程，因此網絡教育具有高度靈活性。從教的主體角度來看，教員可以靈活性的選擇教學輔助工具，利用集文字、音頻、視頻、動畫于一體的現代教學資源，激發學生的學習興趣，提高教學質量；從學的主體角度來看，學習者不受時間、地點、環境等的限制，任何人只要想學習，地點、時間、課程都可以自主選擇，在學習模式上充分體現了網絡教育的靈活性?？梢娋W絡教育可以讓學生在不耽誤本職工作的同時進行選擇性學習，較好地解決了現代遠程教育學生在工作和學習之間的矛盾。

（二）開放性

網絡教育的基本特征就是開放性。首先，教育對象具有開放性：網絡教育的對象不受年齡、性別、職務、種族、受教育程度等的限制，充分體現教育公平性，人人享有受教育權，尤其是對那些邊遠地區；其次，網絡教育的教學內容具有開放性：受教育者可以隨意的按自己的需求選擇課程，可以任意瀏覽各種教學資源；最后，網絡教育在時空上具有開放性：只要能夠搭建多元化的學習平臺，受教育者可以在任何地點和任何時間有選擇的進行自主學習。

（三）共享性

各種教育資源通過網絡跨越了空間距離的限制，最大程度的實現了資源共享。網絡教育的資源具有先進性、新穎性、豐富性、多樣性等優點，各種資源都可以被受教育者隨時進行查閱和下載，充分提高資源的利用率及使用效率。

三、網絡教育應用到現代遠程教育的必要性

（一）經濟發展對人才的需要

經濟發展關鍵在人才，基礎在教育。隨著現代經濟的快速發展，各個崗位都需要不同的人才，而且要求在職人員要不斷的進行知識更新和實踐技能的提高，才能適應未來社會的快速發展。但是我國現有的現代遠程教育使大部分在職人員無法脫產學習，而網絡繼續教育的發展能夠使在職人員享有與脫產學習同樣的學習機會，網絡教育的靈活性、開放性、共享性、交互性，恰好解決了在職人員工作與再學習之間的矛盾，也適應了經濟發展對人才需求，對整體素質的提高起到一定的促進作用。

（二）開辟“院校教育向社會靠攏”新途徑的需要

網絡教育應用到現代遠程教育中，可以通過師生之間的廣泛交流，便于教員更全面的掌握社會實際需要，了解學生把所學知識運用在崗位的真實效果。通過這樣的交流，教員可以按照社會的需求和需要，進行“訂單式”教學，制定切實可行的人才培養方案，有側重的調整教學內容，緊貼社會發展趨勢，前移人才儲備的起點，開辟“院校教育向社會靠攏”新的途徑。

（三）建設和諧社會的需要

在建設社會主義和諧社會的背景下，現代遠程教育最終要體現教育的公平性，給不同地區、不同年齡、不同職務、不同種族人群提供公平的受教育機會。網絡教育的出現，推動了現代遠程教育向終身教育的發展，打破了“大學教育是終結性教育”的傳統觀念，是函授教育強有力的有益補充；改變了教育的時空性，使學生可以隨意的選擇時間和地點進行自主學習。網絡教育的開放性，實現了教育的公平性，滿足了構建和諧社會的需要。其次，網絡教育促使現代遠程教育的辦學模式、教學方式、教學內容等都出現了很多變革，使教學內容更加豐富。

四、網絡教育時代現代遠程教育教學改革的發展新方向

（一）網絡教育使師生之間的交流更方便

傳統現代遠程教育的主要問題之一就是教員和學生之間交流不及時，見面機會比較少，面對面交流的機會就更少之又少。網絡教育針對學生和教員的交流困難問題，充分利用各種即時聊天軟件的語音聊天、視頻聊天等功能，實現師生之間的有效互動和交流，教員做到即時傳道授業解惑。同時在網絡教育網站建立課程評價反饋體系、學習效果反饋體系、留言板、交流論壇、網上答疑等功能，提高教學質量。網絡教育可以實現傳統授課所達不到的效果，有效提高師生之間交流的機會，更好的為現代遠程提供再學習知識的機會。

（二）網絡教育的信息資源更新快，并且內容豐富

網絡教育的資源更新速度快，內容覆蓋廣泛，便于學生自由選擇性學習，最終達到培養、訓練學生的自學能力、動手能力和創新能力的作用，這也是現代遠程教育的最終目的。

（三）網絡教育促進現代遠程教育教學方式的多樣化

網絡教育可以充分運用電子信息技術，開展多媒體教學，制作了關于專業知識理論課的多媒體課件、flash演示文件、3D演示文件、MV文件等，把這些信息上傳，實現資源的共享。專業基礎課都是理論課，若僅采用原始的講授模式，現代遠程學生很難理解，并且會感到枯燥無味，而且也不利于理論知識的理解和掌握。而網絡教學可以充分利用電子信息技術，通過動態模擬描述，視頻展示，圖片演示等直觀的反應原理過程，增加學生的感性認識，增強學生的記憶力。

參考文獻：

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一、湖南省農產品加工業發展的基本情況

湖南省鄉鎮企業局成立于1984年，2004年省政府機構改革，改組為承擔行政職能的副廳級事業單位，加掛湖南省農業產業化服務局的牌子，歸口省農業廳管理，主要承擔全省鄉鎮企業和以農產品加工業為主的農業產業化經營的規劃、指導、協調和服務工作。內設辦公室、規劃統計處、農業產業化指導處、農村三產業指導處、人事教育處等5個處室，并設有機關黨委、紀檢監察室，在崗公務員編32人。

近年來，湖南省鄉鎮企業局按照中央“四化同步”和省委“四化兩型”戰略部署，認真履行職責，積極推動全省鄉鎮企業和農產品加工業發展取得了明顯成效。2013年，全省完成鄉鎮企業增加值7200億元、鄉鎮工業增加值5050億元，分別是2009年3860、2230億元的1.8倍、2.3倍。農產品加工業銷售收入（不含煙草）達到5800億元，比2009年的2560增長2倍多，年均增長21.9%；農產品加工業產值占全省規模工業產值的比重達到19.9%，成為推進新型工業化的重要力量；現有國家重點龍頭企業47家，省級龍頭企業353家，涉農上市公司15家。2013年省級以上龍頭企業完成銷售收入3410億元，占全省農產品加工業銷售收入的60%，其中銷售收入過億元的龍頭企業達到405家，比2009年的228家增加近一倍。全省農產品加工企業聯結規?；N植基地4500萬畝，帶動農戶760萬戶，直接安排農民就業180萬人，人均發放工資1.52萬元，為加快湖南省現代農業建設、促進農民收入穩步增長和推進城鄉一體化進程發揮了重要作用。

二、開展的主要工作

湖南省農產品加工業發展能夠取得上述成效，主要得益于狠抓了以下幾個方面的工作：

（一）制定產業發展規劃

為使湖南省豐富的農產品資源優勢盡快轉化為經濟優勢和競爭優勢，以農產品加工業的大發展帶動農業產業化經營水平的大提升，加快推進全省現代農業建設，湖南省鄉鎮企業局組織編制了《湖南省農產品加工業振興規劃（2011-2015年）》（湘政辦發[2011]40號），提出了重點發展主導產業、打造三大千億產業、實施龍頭企業培育“5255”工程，以及到“十二五”末，全省實現農產品加工業總產值達到7500億元的發展目標，從戰略上引領了全省農產品加工業又好又快發展。

（二）加大政策扶持力度

爭取省政府出臺了《湖南省人民政府關于支持農業產業化龍頭企業發展的實施意見》（湘政發[2013]2號），進一步強化了扶持龍頭企業發展的稅費、財政、融資、用地等方面的優惠政策，增強了扶持政策的針對性和可操作性。爭取省財政從2013年起增加農業產業化和農產品加工專項資金預算2000萬元，使省財政專項支持農業產業化和農產品加工的資金預算從原有3000萬元增加到5000萬元。

（三）實施湘米振興工程

結合省農業廳實施的湘米振興工程，以做優做強湘米產業為目標，引導糧食加工企業與優勢產區開展產銷對接，建成規?；邫n優質稻生產基地400萬畝，促進了農企雙贏。組織開展了先進糧食加工企業考核評選工作，從全省5000多家糧食加工企業中篩選出16家企業予以重點扶持，加大項目建設、技術改造等支持力度，進一步提升了重點糧食加工企業的發展水平。

（四）推進農產品加工大縣發展

按照布局合理、產業集聚、功能配套、特色突出、集約發展的原則，在全省選擇一批具備資源優勢、產業優勢和區位優勢的縣市區，加快推進農產品加工園區建設，推動優勢企業向優勢區域集聚，形成集群發展效應。根據省政府關于縣域經濟強縣“五個三”工程工作的部署，加強對寧鄉縣、祁陽縣和湘潭縣3個農副產品精深加工重點縣的產業規劃、項目建設、龍頭企業培育的督導和扶持力度，并整合落實專項扶持資金1億元，促進農產品加工重點區域優先發展。

（五）認真實施農產品（柑橘）產地初加工

圍繞提高湖南省柑橘產地初加工水平，促進柑橘產業減損增效，根據農業部的部署和安排，認真組織開展了專題調研、項目需求摸底、項目實施單位選擇論證、技術方案編制、技術培訓、督查指導、項目驗收等工作，全省有新寧縣、武岡市、永興縣、宜章縣、麻陽縣、洪江市、溆浦縣、瀘溪縣、保靖縣、永定區10個柑橘主產縣（市、區）的485個柑橘種植大戶和42個專業合作社建設柑橘貯藏保鮮設施1220座，新增貯藏能力5萬噸，落實補貼資金2500萬元，有效改善了湖南省柑橘產地貯藏條件。

（六）加大企業服務力度

一是加強融資服務。采取向銀行推薦項目、貸款貼息、組織銀企對接洽談、完善信用擔保體系等舉措，爭取銀信部門加大對企業的信貸支持，目前省農業發展銀行支持農產品加工企業的貸款余額達到600多億元。爭取省財政設立了企業上市專項引導資金，2010年以來共支持5家農產品加工企業成功上市，全省涉農上市企業總數達到15家，從資本市場累積募集資金近百億元。二是促進科企對接。近幾年連續舉辦了5次規模較大的農產品加工業科企對接活動，促成300多家農產品加工企業與中國農科院、中國科學院等科研院所成功對接。2010年以來，由湖南省鄉鎮企業局和省農科院聯合實施《農產品加工科技合作框架協議》，以技術服務、人才培訓、設備支持、項目扶持等形式增強龍頭企業的科技創新能力。三是強化營銷服務。成功打造了中國（湖南）農業國際博覽會、中國（長沙）國際食品博覽會兩大農業展會品牌，提高了全省農產品知名度。近年來大力實施農產品“北上”（北京）、“東進”（上海）戰略，擴大了“湘”字號農產品在全國的市場占有率。

三、下一步工作打算

2014年，我們將圍繞貫徹落實黨的十八屆三中全會精神，按照中央農村工作會議和全國農業工作會議提出的要求，加快推進農產品加工業轉型升級，積極構建新型農業經營體系，進一步提升湖南省農產品加工業發展水平。具體發展目標是：農產品加工業銷售收入達到6900億元，增長21%；省級以上農業產業化龍頭企業銷售收入達到4100億元，增長22%；新增年產值過億元的龍頭企業20家。重點將抓好以下幾個方面的工作。

一是培育100家農產品加工重點龍頭企業。認真組織實施省政府部署的“百企千社萬戶”現代農業發展工程，遴選和扶持100家重點龍頭企業。配合農業部做好國家開發性金融支持農產品加工重點項目建設工作。

二是積極參與推進主食加工業提升行動。以農業部將湖南省列為2014年全國主食加工業提升行動示范省為契機，引導糧食、畜禽、蔬菜加工企業加大新產品開發力度，實現原料綜合利用和加工增值。適時舉辦2014年湖南省主食加工主題日活動。

三是加快企業技術進步和農產品質量安全體系建設。引導傳統臘制品、醬腌制品等農產品加工企業推進生產方式創新。鼓勵糧油、果蔬、飲料、罐頭、屠宰等加工企業提高設備自動化程度。鼓勵農產品加工企業建立健全產品質量安全控制體系。

四是引導產業集群集聚發展。加強對永州現代農業科技園、耒陽市現代農業科技園、懷化工業園等3個全國農業產業化示范基地的指導服務。探索開展省級農業產業化示范區創建工作，合理規劃建設一批農產品加工園區。

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一、對現代流通業重要性的再認識

（一）現代流通業具有控制市場、決定生產、影響金融的強大滲透力?，F代流通業在整個國民經濟中發揮著承上（生產）啟下（消費）的重要作用，具有控制市場、決定生產、影響金融的強大滲透力。一方面，可以通過采購渠道的布置控制著市場命脈，并通過在全球范圍內構建的市場體系決定著制造業的生產、定價等經濟行為；另一方面，又掌握大量現金流的流進流出，進而影響到金融市場的穩定。正因為現代流通業具有如此強大的滲透力，一旦被外國流通企業占領，我們失去的不僅是大部分流通業的市場份額，也不僅是倒閉一批經營不善的企業，而是我國的制造業乃至中上游產業將受到嚴重威脅，我國的金融業也將受到嚴重威脅，繼而我國的經濟安全將受到嚴重威脅。從這個意義上說，發展壯大我國的流通業要比上多少開發區、上多少工業項目迫切得多。

（二）現代流通業已成為全世界財富集聚最快的行業。在世界500強企業中，流通企業占到10％，在美國50強企業中，流通企業占到20％；在2003年全球富豪排行榜上，前10位有6位來自流通企業。

（三）部分發展中國家流通業超前對外開放后果嚴重。從巴西、墨西哥、阿根廷等拉美國家的現實情況看，流通業對外開放不到10年時間，本國的流通企業全軍覆沒，流通業完全被外國流通企業所掌控。由于這些外資流通企業銷售的商品中30―60％是自有品牌，致使這些國家制造業基本喪失了品牌，進而成為為外資流通企業生產貼牌商品的制造車間；外資流通企業通過掌握市場、定價等經濟行為，對這些國家制造業壓榨、克扣，致使制造業集體拒絕供貨的事件經常發生；同時外資流通企業現金流的大進大出，造成這些國家金融資本市場的波動，使其政府基本失去了調控經濟的主動權，導致和加劇了這些國家不斷產生金融危機。這些國家超前開放流通業的經驗教訓是慘痛的，是前車之鑒。

二、我國流通業發展現狀和特點

（一）發展較快。經過20多年的改革開放，與計劃經濟長期萎縮的流通業相比，我國流通業已取得了長足的發展。商品流通規模不斷擴大，社會消費品零售總額年均增長15％以上；消費結構發生明顯變化，恩格爾系數逐步降低；結構調整成效顯著，流通業所有制結構、組織結構和業態結構得到調整優化，經營主體多元化進一步發展，多種經濟成分充分競爭、共同發展的流通格局基本形成；傳統營銷方式逐步得到改造，連鎖經營、現代物流、電子商務等新型業態成長迅速。

（二）差距很大。我國現代流通業尚處于起步時期，尚不具備強大的市場控制力和滲透力。從總體來看，我國流通成本高，周期長，效率低。目前我國流通業對國民經濟的貢獻率尚不足9％，遠遠低于發達國家。我國流通業的差距主要表現在：一是商品流通的規范化、法制化程度比較低，地方保護主義以及條塊分割、地區分割、城鄉分割、內外貿分割、行業壟斷等現象嚴重，流通立法滯后，公平競爭的市場環境尚未形成。二是流通企業規模偏小，組織化程度低，市場經營主體仍處于零散狀態。目前，我國流通主體的90％以上為單體經營的個體工商戶，規模以上流通企業比重僅為1％，銷售額億元以上的大型流通企業僅有200多家。我國最大的流通企業上海百聯集團2003年的銷售額僅相當于沃爾瑪公司當年銷售額的4.2％。三是業態發展不平衡，一些地區業態結構失衡、比例失調、功能雷同，連鎖經營、現代物流、電子商務等新型商業業態仍處于起步階段。四是流通業裝備落后，現代化管理技術應用滯后，從業人員素質不高。

（三）市場潛力巨大。根據2002年監測的數據，356家重點大型百貨商場商品銷售總額同比增長16.3％，零售額同比增長13.4％，高出全社會消費零售總額增長速度4.6個百分點。正因為我國流通業市場潛力大，具有很大的利潤空間，國際大型流通企業都瞄準了這塊蛋糕，競相在我國安營扎寨，鋪點擴張。

（四）開放超前。流通業自1992年開始利用外資試點以來，截至2004年12月底，我國共批準設立外商投資商業企業302家(不含石油石化銷售企業4家、汽車及配件銷售企業10家，下同)，合同利用外資45.35億美元（不含石油石化4.52億元、汽車及配件1.33億元），開設分店3903個(不含加油站1451座、汽車及配件銷售店12家)，營業面積約828.6萬平方米（不含石油石化、汽車銷售及配件）。世界50家最大的零售企業已全部進入我國，其中沃爾瑪、家樂福、麥德龍已經形成了一定的網絡規模。雖然流通業已利用外資總額尚不及我國累計利用外資總額的1％，但總體來看我國流通業開放是超前的。具體表現在：一是在入世前盡管我國實行有限度地開放流通業政策，但地方政府越權審批了300多個商業外資項目；二是入世前我國批發業限制外資進入，但實際上很多外商打著“零售”的旗號，大做批發生意；三是我國入世承諾自2002年起的3年保護期內，擁有3家以上分店的大型連鎖企業必須由中方控股，第三年才取消地區、股比和數量限制。而事實上，無論是股權設置，還是開店數量、區域，進入我國的外資零售商大都已突破這一限制。有的地方政府為了局部利益，還給予外資流通企業多種優惠政策和超國民待遇。目前，已進入我國的外資流通企業通過購買、兼并、租賃等方式在我國安營扎寨，迅速擴張。在競爭最為激烈的大型超市領域和百貨領域，外資商業企業市場份額已占到了5

0％和30％。從2004年12月11日起，我國進一步擴大了商業領域對外開放，除鹽、煙草、化肥、原油、成品油的分銷權還有一些限制外，取消對外商投資商業企業在地域、數量和股權等方面的限制，對外開放的程度將進一步提高。值得重視的是，有些外資企業在我國實施虧損戰略，通過降低銷售價格擠壓我國商業企業，搶占市場份額，而通過國外總部集中收取管理費等獲得利潤，逃避在我國的稅收。

（五）商業設施總量不足和結構不合理矛盾并存。以零售業為例，發達國家人均商業面積達1.2平方米以上，而我國的北京、上海等大城市還不足1平方米，中小城市和農村比例更低，縣以下的人均面積不足0.1平方米。區域市場發展也很不平衡，東部地區零售企業數占全國的61.8％，從業人數占59.1％，而中、西部地區零售企業數分別占22.6％和15.6％，從業人數為26.5％和14.4％。在中西部地區商業設施嚴重不足的情況下，部分城市還存在大型商業設施重復建設問題，地方性商業之間的惡性競爭時有發生。

三、原因分析

（一）流通業長期得不到應有的重視。長期以來，受歷史、文化等因素的制約和影響，我國“重生產、輕流通”的思想根深蒂固，流通業長期得不到應有的重視，一直是國民經濟的末梢產業。目前，在不少地區、部門，包括政府決策機構還沒有完全轉變輕商思想，只求速度、政績，不求質量、效益，對制造業百般呵護，認為制造業“成效快、政績高”，“上經濟就是上工業”，“上工業就是上項目”。顯然，這種“重生產、輕流通”的思想極大地阻礙了流通業的發展。

（二）對流通業過度開放危及國家經濟安全的嚴峻性認識不足。一是認為外資零售企業零售總額只占我國零售總額的3―5％，加大流通業對外開放力度不會產生嚴重后果。目前我國每年有約5萬億元人民幣的社會商品零售總額，這個數字既包括正規店鋪銷售，也包括各種市場的銷售，如家具市場、建材市場、農副產品市場等。因此，簡單地用外資零售企業銷售額與社會商品零售總額相比，說明不了任何問題。二是認為設立外資零售企業可以帶來大量國外資本。事實上，外資零售企業在我國除了注入初始股本金外，多數是用我國的信貸資金和供應商的資金來發展的。據了解，國內普爾斯瑪特店的外資經營者就是賒欠我國供應商的大量貨款后潛逃。三是認為外資零售企業可以向我國零售企業傳授管理技術。事實上，管理技術的轉移只能通過在外企工作過一段時間的人來實現，指望外資企業向我國的合作伙伴轉移管理技術是很難的。四是認為設立外資零售企業可以促進我國商品出口。雖然沃爾瑪、家樂福每年帶動100億美元商品的出口，但這與其是否在國內開店沒有必然聯系，因為我國商品早已因質優價廉在國際市場上占有一席之地。

（三）條塊分割、地方保護的管理體制阻礙了流通企業做大做強。目前，我國新型商業業態發展較快但規模過小，大型零售商業資本集團過少，國際化、超大型資本集團空缺。多年以來，流通企業期待著以資本為紐帶，進行跨所有制、跨部門、跨地區的重組，但成效甚微。究其原因，是我國長期條塊分割、地方保護管理體制的制約，不僅沒有強強聯合、做大做強，還有內耗加劇、合作困難、糾紛不斷的趨勢，嚴重阻礙了商業企業的擴張和發展。

（四）法律法規不健全。流通立法工作滯后，很多方面都無法可依。一些地區地方保護主義還相當嚴重，特別是汽車、酒類、卷煙、肉品、藥品等高利潤行業，地區封鎖更為突出。有的地方通過直接限制、收取費用或利用檢驗、認證等方式阻礙外地產品和服務進入本地市場。市場秩序不規范，假冒偽劣盛行，商業欺詐嚴重，質量、衛生安全問題十分突出。在流通設施建設方面，至今還沒有關于大型商業設施建立和批準的法律法規，建設大型商業設施無法可依，存在很大盲目性。而發達國家則主要通過法律程序加強管理。如日本通過《大店法》加強對流通設施建設的控制。沃爾瑪由于受北加州的法律限制，一直進不了北加州。

四、對策措施

（一）要從維護國家經濟安全的戰略高度發展我國現代流通業，確立其先導產業地位。發達國家都采取各種措施支持流通業的發展。如果我國流通業發展長期滯后，必然會對國民經濟帶來嚴重后果；如果我國流通業被外資占領，將直接影響我國廣大的制造業和金融業，影響我國的經濟安全。因此，必須要從維護國家經濟安全的戰略高度重視發展我國現代流通業，確立其先導產業地位。要設計適應世貿組織規則的中國流通產業政策，并把流通產業政策納入國家宏觀經濟政策，在流通產業政策中制定規模不等的大中小商業企業政策、批發業和零售業政策、工業企業發展分銷體系政策、物流產業政策和進出口政策。

（二）加快建立流通現代化評價指標體系。為正確評價我國流通業的現狀、發展水平、存在的問題以及同國外的差距，需要建立流通現代化評價指標體系，以進行準確的量化比較和分析監測，并提出相應的對策建議。

（三）采取措施防止流通領域重復建設。要研究制定大型商業設施分業態設立標準（如規模、間距、密度等），各大中城市以此為參考依據制定大型商業設施建設規劃。建議把大型商業設施項目，納入政府核準目錄范圍，并制定和頒布項目標準和核準程序。對外商投資商業項目管理辦法，要按照《國務院關于深化投資體制改革的決定》和《外商投資項目核準暫行管理辦法》（國家發展改革委第22號令），并結合流通領域的特點，抓緊制定專門的管理辦法。

（四）完善統計口徑。要徹底改變現行不分業態的銷售額統計辦法，建立按同類業態、可以比較的統計口徑。要分業態（如百貨、醫藥、食品、建材、家電等）統計內外資企業現有的市場份額，并根據內外資企業未來幾年的發展規劃，提出該業態內能夠與外資進行競爭的內資龍頭企業名單，并給予重點扶持。

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摘 要：國際化醫藥市場環境對我國的傳統民族醫藥產業--中藥的發展提出了較高的要求。為了在國際化醫藥市場中搶占更大的市場份額，應該加強對中醫藥產業中不足及優勢的分析。本文從中藥的特色入手，對中藥現代化的主旋律進行分析和研究。

關鍵詞：創新；中藥；現代化

前言：在我國，中藥有著十分悠久的發展歷史。扁鵲、華佗等神醫用中藥救人的故事人們早已耳熟能詳。與中藥在我國的流傳和發展不同，中藥的現代化發展受到了一定的阻礙和影響：非華人社會的人們習慣利用西藥治療自身疾病，他們難以理解和接受中藥，并對中藥的藥效及安全性持懷疑態度。因此，中藥的現代化發展應加強對各類阻礙問題的解決。

1特色

作為中華民族文化的關鍵組成部分，其與西藥在理論體系方面存在著明顯的區別。從本質角度來講，中藥的特色性特點是其能夠在醫療領域中占據主要地位的基本原因。隨著人們健康理念、對疾病認知的不斷變化，人們的診療需求逐漸從傳統的疾病治療模式轉化成集機體保健、疾病預防、疾病治療以及后期康復與一體的多維度模式。就西藥而言，人們醫療保健需求的變化要求相關人員加強各種化學合成物的分析[1]。從西藥研究成效來看，整個研究過程周期較長，所得合成西藥毒副作用相對較大，且所需難度及成本相對較高。

相比之下，中藥的優勢較為明顯。為滿足人們的保健、養生需求，可以加強對中藥的分析和研究。從目前我國的中藥應用現狀來看，中藥已經在自身免疫性疾病、老年性疾病以及其他相關疑難性疾病的治療和預防工作中取得了較為廣泛的應用。由于中藥的藥效是基于各類中藥成分間的協同作用產生的，因此患者服用中藥后基本不會對藥物產生依賴性或抗藥性，其療效較為顯著。在中藥的現代化發展歷程中，應對西藥沖擊的主要發展戰略為：充分發揮中藥的特色，結合人們的實際需求開展中藥的開發及實踐，進而擴大中藥在醫療健康市場中的占有率。

2規范

從中藥的發展歷史來看，中藥在我國的應用歷史十分悠久。在這種背景中，國人對中藥的接受及認可已經成為一種潛移默化的習慣。而對于西方國家的民眾而言，他們更加相信各種科學技術。在文化差異的鴻溝之下，部分現代科學技術方法無法準確揭示中藥藥效的產生機理和藥性。這種現象對中藥的現代化發展產生了一定的阻礙作用。

面對人們對中藥現代化普及發展安全性的要求，現有的科學技術及中藥研究工作難以得出各種復方天然藥物的準確安全性數據及藥性數據。作為我國傳統產業、傳統文化的重要組成部分，在中藥的普及應用過程中，相關人員過分重視其從中藥推廣中獲得的經濟利潤，并未對中藥研發及產品生產等方面制定完善、標準的制度規范。為了促進中藥現代化發展目的的實現，應該加強對中藥作用機理、成藥研制藥性分析說明等質量標準及理論體系的規范。在提升其規范水平的同時，促進西方國家對中藥的接納和應用。

3創新

醫療健康保健與人們的日常生活息息相關。二者之間的密切關聯決定著中醫藥產業發展形勢的嚴峻性：在競爭性市場環境中，中藥的發展需要將創新作為基本原則，不斷根據市場需求對自身進行調節，進而提升中藥產業發展與市場變化要求之間的契合性水平。

從我國目前的中藥發展現狀來看，中藥的現代化發展已經在某些方面取得了較為顯著的成果。但就創新層面而言，該領域發展的創新能力嚴重不足。我國在中藥上的藥材資源儲備優勢和豐富的應用經驗為中藥的創新化發展奠定了良好的理論基礎。在后續的現代化發展過程中，應該深入完善中藥研發系統。除了已經取得良好應用成效的疾病類型之外，中藥現代化創新發展應該將西藥難以治愈的疑難病種作為主要目標[2]。結合人們在用藥方法、劑型等方面的偏好，研發出藥效極佳、方便安全的創新型中藥產品，在擴大中藥應用范疇的同時，促進中藥國際市場競爭力的提升，更好地發揮我國這一傳統醫藥產業的驚人魅力。

4發展

在以往的發展過程中，我國的中醫藥發展多以自給自足模式為主。隨著經濟全球化進程的不斷加快，我國的經濟發展由傳統的獨立發展模式轉化為多元化發展模式。這種變化對中醫藥的現代化發展帶來了新的機遇和挑戰。從目前我國的中醫藥產業發展現狀來看，除了少數已經得到廣泛應用的中藥成品之外，中醫藥產業發展的整體趨勢以受西藥擠占、產品出口發展速度較慢為主。引發這種現象的原因主要包含以下幾種：

第一，內部原因。中醫藥企業良莠不齊，部分企業為從開放性的醫療市場中獲得更多的經濟利潤，為客戶提供質量不合格的中成藥產品。這種發展方式雖然為企業帶來了短期利益，但從長遠角度來講，這種變化嚴重危害了我國中成藥產品的藥效以及中醫藥產業的對外聲譽。此外，干擾我國中藥現代化發展的內部原因包含各類中成藥產品的包裝問題。以中藥在保健市場中的競爭為例，相關企業并不重視中藥產品的商標、專利等知識產權的保護工作，其在產品外包裝方面與西藥產品之間存在較大差距。為實現中藥的現代化發展、良性發展目的，應該加強對中藥產品質量及產品包裝的監管和優化。這一發展目標要求中醫藥企業首先樹立正確的發展認知：一個企業的長遠發展建立持續為市場、客戶提供優質產品的基礎上。在這種發展觀念的引導下，中醫藥企業需按照相關監管部門的要求，嚴格控制中成藥產品的質量，并參照其他優秀企業的西藥產品包裝，自主完成中成藥產品的包裝優化設計，促進中藥產品優勢的有立發揮。

第二，外部因素：出口秩序因素。在國際化醫藥市場中，中藥出口制度規定尚不完善，在實際的出口過程中，西藥以其豐富的出口經驗對中藥產品的出口發展產生了一定的阻礙作用。面對這種情況，為優化我國中藥的出口發展現狀，應在完善中藥藥性、安全性分析體系的同時，結合當前國際醫藥市場的發展現狀，提出優化中藥出口制度的優化策略，為中藥現代化出口發展營造良好的制度環境。

從我國近十余年的中藥發展現狀來看，2000年，我國中藥年出口額占國際植物藥市場份額的比例約為5%。經歷了近20年的發展后，這一比重發生了顯著增加。以2016年的數據為例，中藥年出口額占比約為20%左右。這一數據表明：中藥在際醫藥主流市場中的認可程度發生了顯著提升。但與西藥的占比狀況相比，中藥仍然具有較大的發展空間。在后續的中藥現代化發展過程中，中藥應該在堅持自身治療藥物角色的同時，擴大自身在治療及保健領域的占比。

結論：中藥是我國的特色傳統民族產業之一。在競爭性的國際醫藥市場環境中，中藥的現代化發展應該充分發揮自身的特色優勢，利用不斷完善的藥性研究和安全性研究滿足人們對中藥藥效信息的需求。同時，還應該提升中藥產品生產、研發等環節的規范性水平，利用創新技術獲得西藥難治愈疾病的中藥產品，以實現中藥在國際醫藥市場上的良性發展和現代化發展。

參考文獻：

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一、我省中藥產業現代化現狀

我省處亞熱帶地區，是有名的農業大省，境內江河密布，森林覆蓋率高達60%，生態環境優良，擁有極為豐富的藥用植物資源。正由于此，江西自古就在利用和挖掘藥材資源，長時間采用傳統的手工炮制技術生產中藥飲片，供人們治病，逐漸形成了具有江西特色的樟幫、建昌幫并名揚海內外。解放以后，江西中藥產業從中藥材種植、中藥飲片生產發展到中藥提取、中成藥制劑生產，并且中成藥生產企業如雨后春筍般發展壯大起來。經調查統計：①我省現已建立中藥材生產基地個，中藥材種植面積58萬畝，全.省共產中藥材5.5萬噸，在全國排名第位。②我省中藥提取物基本上是由中成藥企業自建車間自行生產的，主用于本企業生產所需，并且提取規模不夠大，提取技術不夠高，距產業現代化的要求還有一定的差距；大多數企業未開展中藥提取物的成份檢測和標準制定工作，無知識產權保護品種；從事專業提取并向市場供應中藥提取物的生產企業基本上沒有。③我省現有中藥飲片生產企業21家，基本實現了從傳統手工生產向半機械化生產、機械化生產的轉變，飲片質量大幅提升，生產效率明顯提高，年生產能力達2萬噸以上；為適應市場經濟發展需要和增強企業競爭力，樟樹市慶仁中藥飲片有限公司、萬安縣濟順堂中藥飲片有限公司等飲片企業建造了符合gmp要求的廠房，添置了先進生產設備和檢測儀器，其生產能力和產品質量有了大幅躍升，為本企業實現飲片產業現代化奠定了基礎。④我省現有中成藥工業企業家，20__年、20__年工業總產值分別以%和%的速度增長，保持了強勁的發展勢頭，在國內已具有相當的生產規模和市場競爭力，工業總產值分別在全國排名的第位和第位，在中部省份排名分別為位和位。近幾年，我省工業企業引進醫藥強省的開拓觀念和成功做法，加快改組、改制速度，充分挖掘對內對外開放的潛力和空間，引進資金、人才、技術和管理理念等生產要素，并加大中成藥產品廣告宣傳力度，極力向外擠占營銷市場，逐步實現了中成藥產業量的擴張和質的提升，許多企業已躍升為強勢企業。

二、我省中藥產業現代化優勢和存在問題

（一）、我省中藥產業現代化優勢

中藥產業包括中藥材種植業、中藥提取業、飲片加工業和中成藥產業，四者密不可分。由于中醫理論和按中醫理論使用的中藥是我國獨有的瑰寶，故由之而形成的中藥產業是我國在國際上最具競爭力和最有可能獲得自主知識產權的產業；同樣，我省中藥產業在國內、省內也是最具競爭力和發展潛力的戰略性產業，省委、省政府已決定“把江西建成全國重要的中藥現代化產業基地，中成藥產業躋身于全國前三位”，因為我省中藥產業有著許多的比較優勢。

1、在地理環境和中藥材資源方面的優勢：我省地處長江中下游南岸，南北長620公里，東西寬490公里，屬亞熱帶溫暖濕潤氣候，其特點是氣候溫和、雨量充沛、日照充足、無霜期長。長期以來，我省以傳統農業為主，現代工業帶來的污染少，優越的生態環境孕育了豐富的中藥材資源，據統計，我省境內擁有中藥材20__多種，其中藥用植物900多種，道地藥材有江枳殼、江梔子、江香薷、車前子、蔓荊子、廣昌白蓮、廣昌澤瀉、夏天無、草珊瑚等40多種。匯仁集團、天施康公司在自建生產基地對中藥材生產全過程實施gap管理，制定了中藥材生產技術標準操作規程（sop），改進了傳統栽培和養植技術，達到了自產藥材質量、產量明顯提高的目的，為基地中藥材最終獲得生產批文，創立品牌中藥材奠定了基礎。我省培育的中藥材品種多、污染少、富含有效成份、質優價廉，為實現我省中藥提取、飲片加工、中成藥生產的產業現代化提供了十分優越的物質條件。

2、在中藥提取方面的優勢：我省中成藥企業均開展了中藥提取工作，提取設備配備較全，生產工藝水平和操作技術比較成熟，為我省中藥提取產業實現現代化提供了設施、設備、工藝、技術、管理方面的基本條件。另外，我省中藥材資源豐富，品種優良，也為中藥提取產業的規?；於宋镔|基礎。

3、中藥飲片加工方面的優勢：江西藥業源遠流長，中藥飲片加工業歷史悠久。自公元202年葛玄在樟樹閣皂山采藥煉丹起，即開創了江西藥業先河，并逐漸形成了聞名遐邇的樟幫、建昌幫。解放后，我省的中藥飲片企業逐漸改進廠房，添置先進生產設備和檢測儀器，飲片生產逐步向規?；?、現代化靠攏；飲片生產現場管理管理和質量管理按gmp要求進行，生產工藝按炮制規范進行，逐步實現生產過程規范化，產品質量控制化，使省產中藥飲片質量逐步提高、銷量大幅增長，并有不少飲片品種出口。中藥飲片是中藥

材按一定的標準經過凈選、切制、炮制等不同工序而制成的配方原料，是中醫臨床用藥，中成藥生產的重要原料。故飲片質量的優劣直接影響著中醫治病的療效和中成藥制劑的品質，而炮制技術決定著飲片的質量；正由于我省擁有底蘊深厚的樟幫、建昌幫飲片炮制精湛技術，具有能生產質量上乘飲片的比較優勢，故我省的中藥飲片有條件、有實力“雄霸于”國內、國際市場，實現中藥飲片產業現代化大有希望。4、中成藥生產方面的優勢：由于省委、省政府的重視和扶持，經過中成藥企業多年的開拓進取、奮力拼搏，我省中成藥工業呈現著快速地發展勢頭，展現著強勁的競爭實力，中成藥工業總產值多年在全國排名前10位。我省夏天無、草珊瑚、腸炎寧等中成藥產品富有地方特色，在全國絕無僅有。我省擁有個年銷售額上億元的中成藥產品，其中江中健胃消食片和年銷售額在20__年分別為3.2億元和億元，在全國排名分別為第1位和第位；江中健胃消食片和年銷售額在20__年分別為5.1億元和億元，在全國排名分別為第1位和第位；同時我省也是擁有年銷售額超億元中成藥產品數量最多的省份。我省龍頭企業匯仁集團和江中集團更是強者恒強，發展之勢銳不可當。匯仁集團在擴大產品銷量的同時，為保證中藥產品的有效性、安全性及質量穩定性、均一性，與中藥固體制劑制造技術國家工程研究中心合作，在我省率先開展了中藥產品的指紋圖譜研究，經對集團產品烏雞白鳳丸、六味地黃丸、女金膠囊、板藍根沖劑和延年鈣膠囊進行檢測分析，獲取了許多質量鑒定方面的技術參數，為我省中成藥企業依靠科技手段，有效控制產品質量起到了示范和引導作用。江中集團投入巨資建設了寬闊的gmp廠房，引進意大利ima制粒機、包衣機和德國fette高速壓片機、uhlmann全自動鋁塑包裝機等先進生產設備，強化現場管理，生產的產品不但質量可靠、可控，且生產效率比以前提高了5倍，其產品江中草珊瑚含片總產值20__年、20__年均在1.5億元以上，健胃消食片總產值20__年、20__年分別為3.2億元和5.1億元，充分顯示了其強者風范。這兩家企業沖在行業隊伍的最前頭“領跑著”、示范著、拼搏著，誓將引領全省醫藥工業企業邁向更加輝煌的未來。

（二）、我省中藥產業存在的問題

1、中藥材種植方面：我省許多中藥材基地尚未開展科學的中藥材種苗鑒定和標準化育苗基地建設及優良品種的選育工作，有些種苗存在退化現象。在生產第一線的專業人才匱乏，生產技術人員以老藥農為主，缺乏科學的理論指導，種植技術不夠高。中藥材生產管理不夠規范，特別是一些種植歷史較悠久的道地藥材的生產，與gap的要求有一定差距。栽培中藥材過程中，由于缺乏必要的檢測儀器設備，有時不能有效控制農藥殘留量和重金屬含量。

2、中藥提取方面：我省中藥提取基本處于自產自用狀態，因無對外供應意愿，因而普遍存在生產規模小、成本高的問題。不少企業的提取設備系列化、標準化、配套能力較差，自動化水平較低，提取方法簡單老式，提取效率不夠高。尚未開展普通藥材提取物質量標準的制定工作，中藥提取物并未像對待中成藥制劑一樣去重視、一樣朝著產業化、商品化方向去挖掘和發展。

3、中藥飲片加工方面：我省大多數飲片企業生產規模偏小，生產條件較簡陋，技術工藝落后，沒有質量標準，管理粗放；特別是生產設備很少更新換代，生產能力低下，生產成本偏高；著名的樟幫、建昌幫獨到的炮制技術優勢未發揮出來，未充分轉化為生產力，這些都是制約飲片加工業發展的“瓶頸”。

4、中成藥生產方面：我省大多數中成藥企業產品本身科技含量不高，市場競爭力不強，研究開發新藥的水平不高；制備技術大多借鑒化學藥品的制劑理論和技術，未形成自己獨特的新制劑理論體系；機器設備以及產品劑型落后；大多數企業尚未通過gmp認證，未有效運用指紋圖譜等先進檢測技術控制生產全過程制劑質量，致使產品質量抽驗合格率低于全國平均水平；知識產權保護意識淡??；企業國有成份較高，缺少發展活力；長期靠老產品打天下，新產品缺乏后續跟進；除匯仁、江中、天施康、仁和、海爾思等少數企業外，大多數企業的商業流通、市場運營機制未發揮好的作用；政策導向、資金投入、人才隊伍建設等軟、硬件設施發展滯后。

三、我省中藥產業現代化對策

由于我省中藥產業是一項具有較強發展優勢和廣闊市場前景以及在國內外頗具競爭力的戰略性產業，所以采取多種有效措施，加速推進中藥材現代化進程，擴大其在全省經濟總量中所占比例，對于調整我省農業產業結構，促進農業產業和農民增收，充分發揮我省在生態環境、藥材資源、飲片炮制技術和中成藥產品等方面的比較優勢，加快江西醫藥經濟的發展，具有極其重要的意義。

中藥產業現代化，是把當代最新科技、手段、方法、設備融入中藥的研究、生產、應用，并推動中藥產業規?；?、現代化，從而發展、完善中醫藥的一個過程。它是一項新的系統工程，只有結合中醫藥自身發展規律進行研究，從中藥材生產源頭做起，通過政府相關部門和中藥企業以及中醫藥研究機構的密切協作和共同努力，以達到中藥材采制理論、生產技術及其質量標準評價的現代化，中藥提取理論、生產技術及其質量標準評價的現代化，中藥飲片炮制理論、生產技術及其質量標準評價的現代化，中成藥制劑理論、生產技術及其質量標準評價的現代化，中藥產業現代化才能實現。我省是農業大省，勞動力成本低廉，要充分利用自身優勢條件，集中資金和人才，加大中藥研究與產業化開發力度，大力引導和培育重點企業鍛造出以中藥材種植、中藥提取、飲片加工、中成藥生產一體化的現代化產業鏈，實現我省“中成藥產業躋身于全國前三位”的目標是完全有可能的。為加快實現我省中藥產業現代化，結合我省實際，我們認為，應采取以下主要對策：

1、中藥材種植方面：①各級政府和有關部門要高度重視中藥材生產。中藥材種植在農業產業結構調整中發揮了重要作用，特別是近幾年，中藥材種植的增收效果更加顯著，遠遠高于其他糧食作物。因此，各級領導及有關部門要充分認識中藥材種植與農民奔小康的關系，及其在農作物調整中的地位、作用，真正當作新的經濟增長點，切實抓緊抓好。②依靠監管、引導促進產業發展。一是建議建立由農業或中醫藥部門牽頭，有供銷、藥監、科研等部門參加的聯席會議，負責對中藥材生產進行行業規劃、政策指導和組織協調，規范中藥材生產經營行為，提供種植技術、質量管理、供求信息、專業培訓、科技咨詢等服務。二是將中藥材基地化生產與中藥飲片加工企業的開辦立項結合起來，規定新開辦的飲片加工企業要以規范化的中藥材生產基地為依托，提高新開辦中藥飲片加工企業的準入門檻。③大力發展gap中藥材的產業化生產。以實施《中藥材生產質量管理規范(試行)(gap)》為契機，新建個gap藥材基地；積極推廣類似匯仁采用的“中成藥生產企業+科研+基地+農戶”的中藥材種植模式，大力發展基地藥材生產；下大氣力切實開展對gap藥材種植、采制新理論的研究，組織制定相應的sop，力求藥材質量穩定，并依托藥都樟樹等全國大型中藥材市場，將省產gap藥材推向國內外醫藥市場，力促中藥材生產規劃、種植、管理、科研、質量、銷售(出口)一

條龍的形成。④開發道地藥材名牌產品。選擇江枳殼、江梔子等道地藥材優良品種在最適宜生長條件的地域種植，按gap要求規范化大批量生產，建立科學合理的采收加工制度，對其有效成份進行研究，在原有質量標準基礎上，增加指紋圖譜等檢測指標，在年內規范提高個道地藥材質量標準，申請核發藥品生產批準文號，創出道地藥材名牌產品，為實現我省中藥材種植的規范化、產業化、現代化為打下基礎。2、中藥提取方面：中藥提取物是連接gap與gmp的紐帶，其標準化、規?；a是當前推進中藥產業現代化的重要環節。生產的中藥提取物應具有使用質量穩定的gap藥材為原料，采用現代化的提取技術，按gmp要求進行規范化生產，提取物活性成份含量或指標化合物的組成和含量可控、穩定等特征，以便得到人們的認可、推廣、應用。要逐個品種研究其提取物特別是道地藥材提取物的主要有效成份或組份，并用與國際水平同步的高效液相色譜法（hplc）、氣相色譜法（gc）、氣質聯用法（gc-ms）等方法進行測定，建立指紋圖譜和含量測定方法，在年內力爭制定個道地藥材提取物的質量檢測標準，申請核發生產批文，然后加以規?；?、商品化，并將單味或復方提取物作為中間體，供中成藥企業生產用，逐步達到中藥提取產業化、現代化的目的。

3、中藥飲片加工方面：中藥飲片產業現代化也是實現中藥產業現代化的一個重要環節，中藥飲片生產應在gmp廠房內、嚴格按符合gmp要求的中藥飲片生產sop進行，使生產的飲片質量穩定、均一，具有市場競爭力；引進可控制生產全過程飲片質量的先進設備進行規?；a，不但可以提高生產能力，降低產品成本，并且能大幅提高飲片質量，因而可大大推進中藥飲片產業進程；引導飲片企業生產車間向中藥材產業基地靠攏，可減少飲片加工工序、往返運輸負擔、環境污染，還可有效防止有效成份的丟失，最大限度的提高飲片質量，促進飲片產業規?；?、現代化的發展，同時帶動我省農業、工業和醫藥貿易的整體發展；取消分散在醫療機構、藥品零售藥店、個體藥農自行加工飲片方式，扶持專業飲片企業做大做強；飲片企業應加強與科研院所的合作，開展對樟幫、建昌幫炮制方法、工藝的研究，篩選出最適合現代化生產的最佳炮制方法，建立科學工藝技術參數，使炮制方法規范化、工藝過程數據化，并力爭在年內規范提高個道地藥材的質量標準，及時申請飲片生產批準文號，從而創立具有江西特色的飲片品牌產品。

篇9

關鍵詞：中藥；藥性；理論；現代化；研究

中醫是我國特有的醫療技術，其有著上千年的歷史，在當前社會，中醫技術沿用至今，具有較強的治療效果，中醫具有治本的功效，在醫藥西醫治療的基礎上，有時會結合中醫藥物，有效提高了治療的效果。為了促進中藥的現代化發展，需要結合中藥的藥性理論，加強藥性研究，應結合現代化的藥性理論，這可以保證研究取得突破性的進展。結合現代化的研究技術以及設備，能更清楚的了解中藥的有效成分，了解藥物的藥性，從而保證我國中藥產品能盡快進入國際市場。

1、中藥藥性理論現代化研究的范圍及意義

為了促進中藥的現代化發展，必須對中藥的藥性進行細致的研究，了解中藥的功能以及有效成分，在對中藥進行研究時，主要是對其藥性進行分析，這可以了解到藥物發揮出的療效，與作用。中藥藥性理論是指藥性形成的機制以及運行的規律。中藥藥性理論現代化研究的范圍包括藥物的性質、應用的規律，藥性是指藥物的寒熱溫涼的性質，也是指其四氣、五味、歸經、毒性等，本文主要是對中藥藥性的四氣與五味進行研究，藥性理論是中醫通過長期的實踐得出的，在用藥治療的過程中，分析了藥物本身具有的性質以及達到的治療效果。中藥的藥性是中醫治療的主要依據，在對中藥的藥性理論進行現代化的研究時，需要結合中醫臨床用藥的治療經驗，還要結合現代化的技術，這可以保證中藥的現代化發展。

2、中藥藥性理論現代化研究的依據

中藥藥性理論與中醫理論都是我國中醫事業不斷發展的重要理論基礎，中醫在我國有著悠久的歷史，在不斷實踐的過程中，中醫也總結出了較多的經驗，對中藥的藥性以及用藥效果進行了總結，中醫治療需要有堅實的理論為基礎，是建立在不斷實踐的基礎之上。在長期的實踐中發現，不同的病人對藥物的反應有著差異性，在用藥時，中醫需要觀察療效，這有利于了解到中藥的性質，可以總結出中醫的藥性理論，這對今后的治療與用藥有著重要的指導作用。中藥藥性包括四氣、五味等，在臨床應用中，能了解到藥物是否具有清熱瀉火的功效，可以實現對癥下藥。五味、升降浮沉、歸經等理論的形成，也均來自于臨床實踐的總結。因此，中藥藥性理論的形成是以其臨床實踐為基礎的。

中藥藥性理論的不斷補充與完善，也有賴于中藥的臨床實踐。因其在形成與發展過程中，經歷了多次實踐―――認識―――再實踐―――再認識的循環往復過程，才使之逐步臻于完善。如“四氣”理論，在《本經》中只有寒、熱、溫、涼四氣，后又加上平性而稱為五氣，而后又在五氣的基礎上添加了“微”與“大”，使之進一步有了微溫、大熱、微寒、大寒等程度上的差異。五味也是如此，《本經》只有五味，后人在長期的臨床實踐中又總結出了淡味、澀味等?？梢姡幮岳碚摰陌l展與完善，也是由抽象到具體、由簡單到復雜、由片面到全面而逐步認識與深入發展的。

3、中藥藥性理論現代化研究的實質及應用性

3.1臨床研究的應用性

中藥藥性理論的研究有較高的臨床應用指導性，在臨床實踐中，廣大醫務工作者在辨證選藥時，大多根據藥性理論來指導臨床用藥。說明藥性理論研究，也要以指導臨床用藥為目的。如藥性寒涼的藥可清熱瀉火，涼血解毒；藥性溫熱的藥可溫里散寒，助陽回陽。辛味藥能發散；甘味藥能補益；咸味藥能軟堅等。然而由于歷史條件的限制，古代醫家用藥多以個人經驗為主，定性強于定量，定性與定量均以個人經驗為據，量效關系較為模糊，且籠統而隨意性大。因此，我們可借鑒中藥化學的研究，來認識中藥的有效成分，并為其精確定性提供依據。

3.2炮制學研究的指導性

為了提供臨床療效，減少不良反應等，也需在中藥藥性理論的指導下，按要求進行炮制，否則將會直接影響藥物的療效。如同為治療脾氣虛弱，中氣下陷之補中益氣湯，有的醫生開方使用后有效，有的則療效欠佳，有的甚至無效。究其原因，與未按藥性理論要求對方中某些藥物進行規范化炮制有直接關系。按照方中藥物組成的藥性，黃芪當用蜜炙，白術當用麩炒。因為生黃芪功在走表，透達肌膚，走而不守，具有固表止汗，托毒排膿，利水消腫之功，為外科瘡瘍潰后托瘡排膿生機之要藥。而炙黃芪則重在走里，具有補益脾肺，益氣生血之功，為常用的補虛益氣之品。白術生用，功效重在燥濕利水，益氣健脾，內含較多的揮發油，蒼術醇、蒼術酮，燥性較大，若經麩炒后，由于麩多孔，質松而有較好的吸附作用，可以吸附部分揮發油，其燥性相對較低，所以臨床多用炒白術。

3.3中藥現代化研究的方向性

在中藥現代化研究過程中，當首先以藥性理論的研究為基礎與方向。如“四氣”的實質就是需要認真考慮的藥性理論研究方向，因為四氣的研究也是中藥藥性理論研究的重點內容之一，許多學者從中藥有效成分和中藥藥理方面做了大量的研究工作，積累了許多經驗和資料，在某些方面也體現了“四氣”的實質。有的學者在研究中發現，溫熱類藥物所含生物活性成分能提高中樞神經系統的興奮性，促進呼吸、循環、代謝系統的活動及內分泌系統的功能，并能為其提供營養物質或供給能量，從而顯示出這類溫熱藥物所具有的溫熱作用。如據藥理研究證實，溫熱類藥物的附子所含烏頭原堿具有強心鎮痛作用，中醫所說的“亡陽虛脫證”，其表現形式主要為呼吸、循環衰竭，熱量供應不足，故用具有強心鎮痛作用的附子來回陽救逆。又如干姜含揮發油及姜辣素等成分，能興奮呼吸中樞及血管運動中樞，升高血壓，促進消化液分泌，旺盛消化吸收功能，所以干姜能回陽救逆，溫中散寒，溫肺化飲，鑒于上述藥性理論的指導，證實了附子、干姜這類溫熱類藥物的藥理作用。

4、結語

通過本文的分析可以看出，隨著社會的不斷發展，我國中醫技術越來越高，對中藥的應用越來越靈活，為了促進中醫藥事業更好的發展，并保證我國中藥產品可以進入國際市場，相關研究人員需要對重要的藥性理論進行現代化的研究，需要利用現代化的技術，還要結合以往的臨床應用經驗。在了解藥物的藥性后，可以做到對癥下藥，可以為用藥提供理論指導，保證治療的效果。做好對中藥藥性理論的現代化的研究，可以有效提高我國的中醫治療水平，幫助患者更快的解除病痛。■

參考文獻

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[2]王振國.中藥藥性理論現代研究：問題、思路與方法[J].山東中醫藥大學學報.2011（03）

篇10

中藥質量標準現代化是在中醫臨床用藥整體觀點的基礎上，遵循藥品質量標準的一般原則，繼承、發揚傳統中藥質量標準科學成果，使用現代化先進儀器與方法，采用綜合分析技術，對中藥質量進行系統、全面研究，建立能較好反映中藥整體質量的綜合分析方法和質量標準模式，達到對中藥復雜體系質量可控的要求。中藥質量標準現代化的模式將是中藥化學指紋圖譜配合有效成分含量測定和必要的檢查項目，較全面地整體控制中藥質量。原國家藥品監督管理局于2000年了《中藥注射劑指紋圖譜研究的技術要求(暫行)》，規定中藥注射劑在固定中藥材品種、產地和采收期的前提下，需制定中藥材、有效部位或中間體和注射劑的指紋圖譜，并對注射用中藥材指紋圖譜研究技術提出了具體要求，制訂了中藥注射劑及其有效部位或中間體指紋圖譜檢測標準，有力推動了中藥質量標準現代化研究進程。

1 我國中藥質量標準發展概況及其現代化研究的意義

我國藥典迄今已出版了7部，從歷年版藥典的質量標準收載情況，可以看出中藥質量標準逐步發展完善的軌跡。其發展大致可以分為3個階段：1953－1963年版《中華人民共和國藥典》為第1個階段，處于外觀形態的經驗鑒別水平；1977年版《中華人民共和國藥典》為第2個階段，大量收載了顯微鑒別，比單純以外觀形態的經驗鑒別前進了一大步，初步打破了“丸、散、膏、丹，神仙難辨”的說法；1985－2000年版的4部《中華人民共和國藥典》可以看作第3個階段，在“突出特色、立足提高”的指導思想下，中藥質量標準迅速提高。從1985年版開始，薄層色譜正式用于《中華人民共和國藥典》中藥質量控制，結束了中藥無專屬鑒別的歷史。1990年版中藥薄層色譜鑒別設置了對照藥材，通過對照藥材完整的色譜圖與供試品色譜圖比較，既體現了專屬性，又體現了整體性，較單一化學對照品鑒別更具有可控性。1990年版《中華人民共和國藥典》首次使用現代儀器檢測方法測定中藥活性成分或指標成分的含量，如使用了高效液相色譜法(HPLC)、氣相色譜法(GC)和薄層掃描法(TLCS)等，到2000年版《中華人民共和國藥典》HPLC法測定的品種數已達105個，TLCS法測定品種為60個，GC法測定品種為11個。在量化指標方面，也正在由測定指標性成分過渡到測定活性成分、由測定單一成分過渡到測定多種成分。

盡管我國中藥質量標準取得了長足發展，但其可控性仍然較差，難以達到綜合控制藥品整體內在質量的要求。中醫理論指導下的中藥，尤其是復方制劑的功效是藥品內含成分整體作用結果，是多種成分、多種機理綜合作用。中醫辨證施治用的是藥味而非某個化學成分。檢測一種或少數幾種活性成分(或指標成分)難以控制、評價藥品整體內在質量，不能客觀反映它所體現的整體療效。另外，中藥某一化學成分，往往并非某一藥味所專有，測定一種化學成分對于評價復方制劑更加缺乏科學性。

中藥質量標準現代化研究就是要加強中藥質量標準優質化、標準化和現代化內容，全面提高中藥質量標準水平。強調在中醫臨床用藥整體觀點的基礎上，遵循藥品質量標準的一般原則，繼承和發揚傳統中藥質量標準研究成果。使用現代化先進儀器與方法，采用綜合分析技術，對中藥質量進行系統、全面研究。建立能較好反映中藥整體質量的綜合分析方法和質量標準模式，達到對中藥復雜體系質量可控的要求，以此促進中藥質量標準研究水平的提高。促進中藥種植(中藥農業)水平提高，促進中藥生產企業通過提高產品技術含量。樹立優質產品品牌，鞏固中藥方劑及其療效的可靠性和穩定性，全面推動中醫藥研究，更好地繼承和發揚優良中醫藥傳統，豐富祖國中醫藥科學寶庫。

2 中藥質量標準現代化指導思想是優質化、標準化和現代化

現代化中藥質量標準更加強調優質化、標準化和現代化[1]。其中，優質化體現在重點加強檢測中藥重金屬和農藥殘留量的方法研究，加強含毒性成分中藥材的檢測方法研究，對中藥重金屬、農藥殘留量和毒性成分要做到安全可控。中藥質量標準中要全面列入標志綠色中藥的重金屬、農藥殘留量檢查項目，要提高鑒別的專屬性，含量測定指標要和藥效成分相關，保證療效的專屬性鑒別和活性成分的含量測定。標準化體現在加強分析方法的標準化、規范化研究。薄層色譜要建立系統適用性實驗，薄層板要標準化，停止使用手工板，重新核定色譜條件和點樣量等?，F代化體現在中藥質量標準要積極導入現代儀器分析技術和方法。對一般HPLC、GC和TLCS方法，要引進色譜柱、檢測器等方面研究的新進展。如GC中毛細管色譜法用于中藥揮發性成分的測定，氣相色譜法直接進樣分析、氣相色譜-傅立葉變換和紅外聯用用于中藥復雜體系揮發性成分鑒別和含量測定，采用新型HPLC色譜柱進一步優化色譜條件，應用HPLC蒸發光散射檢測器、高效液相色譜-質譜聯用技術、高效毛細管電泳技術等拓寬測定范圍。

中藥質量標準現代化不僅要求現代化分析儀器、現代化分析技術和現代化分析方法，同時要求中藥農業(種子復壯、藥材種植等)和中藥工業(藥材炮制、半成品加工、制劑生產等)達到現代化。為此，飲片企業、中成藥企業要積極建立自己的原料基地，努力提高中藥材生產組織形式產業化；要積極發展訂單農業，制訂具體藥材品種的生產操作規程(SOP)，提高藥材生產的道地性，保證中藥材質量。對目前主要來源為野生資源的藥材，必須開展野生變家種研究。要以現代化中藥工業引導現代化中藥農業，把現代化中藥工業建立在現代化中藥農業的基礎上[2]。

3 中藥指紋圖譜研究是中藥質量標準現代化研究的關鍵技術

作為能較好反映中藥整體質量的綜合分析方法和質量標準模式，除積極導入傳統模式的分析測定技術方法外，應積極采用中藥化學指紋圖譜技術。中藥化學指紋圖譜是采用一定的分析方法和技術得到的能夠標示藥物內含復雜物質群中的多種化學成分特性的色譜或光譜等指紋圖譜。中藥化學指紋圖譜法是將分解式的單一物質的“微觀分析”與由物質群組成的群體成分的“宏觀分析”結合在一起的質量控制方法，是中藥質量檢測的現代化模式，是中藥質量控制的關鍵技術，是當前最符合中藥特色的評價中藥真實性、穩定性、一致性和有效性的可行方法。WHO草藥評價指南(1996)、美國草藥典(1999－2001，Monographs)、英國草藥典(1986)和印度草藥典(1998)等已經采用植物藥化學指紋圖譜測定模式。

在我國，中藥化學指紋圖譜研究始于20世紀70年代。20余年來，我國藥學工作者在這方面做了大量研究工作，有關理論、技術、方法日益豐富，初步形成了中藥化學指紋圖譜研究的階段性發展構思和技術方法。一般認為，中藥化學指紋圖譜應滿足專屬性(唯一性)、重現性和實用性的技術要求。中藥化學指紋圖譜研究和建立應該分為兩個階段[1-4]，即初級階段和高級階段。在初級階段，針對中藥注射劑這一相對簡單的體系進行深入研究探討。建立指紋圖譜測定方法和指標控制參數，達到指紋圖譜可操作、可重復、穩定和量化的目的，利用指紋圖譜表征中藥注射劑的內在化學特性、表達成品質量、實現對工藝操作和原藥材的質控、追溯尋找工藝操作中的問題和實現對原藥材GAP的質量要求。 在此基礎上，逐步建立其它中藥制劑的指紋圖譜，提高中藥制劑質量控制水平。在高級階段進行指紋特征和藥效相關性研究、指紋圖譜的生物等效性研究。

目前，國內制備中藥化學指紋圖譜多采用色譜技術方法，如氣相色譜相對保留值的指紋圖譜[5-8]、薄層色譜聚類分析圖譜[9]、HPLC-相對保留值指紋圖譜[10]等，也有原子吸收光譜指紋圖譜、紫外光譜指紋圖譜、高效毛細管電泳指紋圖譜、核磁共振指紋圖譜、紅外光譜指紋圖譜、質譜指紋圖譜、X-射線衍射指紋圖譜、DNA指紋圖譜等研究報道。

中藥化學指紋圖譜具有“整體性”和“模糊性”[11]。整體性是指將指紋圖譜視作一個整體，通過整體辨認其綜合特征來分析比較中藥的真假、優劣。模糊性是指對指紋圖譜的分析比較，強調其相似性而不是完全相同，這更符合中藥的自然屬性。

4 結語

中藥質量標準的發展經歷了外觀形態經驗鑒別、顯微鑒別、化學對照品薄層色譜鑒別、對照藥材完整薄層色譜圖與供試品色譜圖比較鑒別、現代儀器測定中活性成分或指標成分的含量(由測定指標性成分過渡到測定活性成分、由測定單一成分過渡到測定多種成分)的發展過程。進入21世紀，以原國家藥品監督管理局《中藥注射劑指紋圖譜研究的技術要求(暫行)》為標志，中藥(首先為中藥注射劑)質量標準已經發展為中藥化學指紋圖譜配合有效成分含量測定和必要的檢查項目，較全面地整體控制中藥質量的現代化的模式。伴隨廣大藥學工作者努力探索的腳步和現代分析科學技術的發展，中藥質量標準一定會逐步發展完善、達到符合中醫藥理論、具有中醫藥特色、能夠準確反映中藥整體質量的要求。

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