導語：如何才能寫好一篇醫藥市場數據分析，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

就在8月底，沈陽奧吉娜藥業有限公司宣布，將與醫療信息化企業東軟集團合作，共同開展以阿司匹林腸溶片生物等效性研究和兒童藥物最佳劑型開發為主的開放式大樣本研究。希望通過對長期服用阿司匹林患者的大數據調查結論，探討類似仿制藥的未來臨床評估和市場發展新思路。此前，臨床研究領域的泰格醫藥也加大了對醫藥研究數據處理中心的建設，長遠目標同樣指向藥研大數據應用。對于人數據在這些領域的使用，引起了國內企業及相關專業人士的紛紛議論。

再評價借力大數據

中國醫藥企業管理協會會長于明德指出，當前我國正處在新一輪醫改深化推進的關鍵階段，提升基本醫療服務保障水平和控制社會衛生總費用是擺在政府面前的兩道難題。仿制藥作為老百姓基本用藥的重要支撐，需要大力發展，這已經為眾多發達國家所證實和積極推進。

前不久，一份美國FDA的報告顯示，2014年全球有326項藥物基本化合物專利期滿，達到歷年到期專利數量的巔峰，2015年還將有293種原研藥迎來專利期的結束。大量原研藥的專利期滿，是否意味著國內仿制藥市場即將迎來前所未有的巨大機遇？答案不容樂觀。當下中國醫藥市場97%的份額被仿制藥占據，由于欠缺創新能力、競爭壓力等種種原因，國內仿制藥企業的發展面臨著諸多挑戰。“目前我國仿制藥質量一致性評價工作因種種原因，進展不盡如人意，也在一定程度上影響到仿制藥的臨床使用。”于明德進一步表示。

“上市后產品的再評價將成為一個常態，不應該是在監管部門的敦促下才進行，而是企業期望對自身進行綜合評價的自發行為，拿出更多的證據證明藥品的療效和安全性水平。”沈陽奧吉娜藥業有限公司董事長魏國平表示，公司通過與東軟合作，對服用公司阿司匹林腸溶片的患者進行長期跟蹤和檢測，以了解藥品的有效性和安全性，這相當于從臨床使用上進行仿制藥質量一致性評價。

不過，國內某大型制藥企業的研發人士則認為，如果要進行仿制藥質量一致性評價，應該對使用原研藥的患者也進對照跟蹤，這一嘗試可看作是藥品上市后的再評價和不良反應監測。

對于仿制藥的大樣本大數據臨床評估研究，我國藥物流行病學專家、華中科技大學同濟醫學院教授曾繁典就此表示，如果能夠通過“真實世界研究”思想指導下的大樣本大數據開放式的比較研究來驗證仿制藥等效甚至優效于原研藥，無疑會給臨床選用仿制藥提供更嚴謹也更有力的數據支持，但相關研究必須注重科學性的方案設計與實施管理，以保證研究的真實性和可信度。

“人數據挖掘是IT技術的熱門主題，在醫療行業可以根據病例的相似性找到度量，預估藥物的有效性，分析疾病的態勢。”清華大學計算科學與技術學院教授楊世強表示，若將藥企和醫療大數據聯網，藥企可以利用信息平臺實時了解患者的用藥情況，對藥物的有效性進行臨床評價和分析。

大數據分析用途待挖掘

值得注意的是，大數據除了可以應用在藥物上市后臨床評價中，將來也許對產品的開發亦有指導意義。

國家衛計委等六部委于今年5月30日印發的《關于保障兒童用藥的若干意見》指出：“我國兒童用藥適宜品種少、適宜劑型和規格缺乏。”在魏國平看來，在我國放開“單獨二孩”政策可能帶來新的生育增長的形勢下，究竟哪些劑型和規格更加適合兒童，不僅需要專家學者、基層醫療機構醫生的專業意見，更需要廣大社會人群，尤其是兒童家長們的共同參與和研討。

據魏國平介紹，奧吉娜將以互聯網時代大樣本大數據的“真實世界研究”方法和開放創新的眾包設計方式，邀請包括醫生、家長在內的全社會共同參與，啟動仿制藥生物等效研究及研制更適合兒童的仿制藥創新劑型，提高藥物的可及性及依從性。魏國平認為，企業可以學習、運用最新的技術，多方思考仿制藥臨床評估評價的可行路徑，探索出一條可行的仿制藥開發道路。

泰格醫藥總經理助理劉春光也表示，盡管相關工作剛剛啟動，但上市后的泰格正通過建立大數據平臺，對臨床試驗數據進行挖掘整理，該公司在嘉興投建的國內最大的臨床試驗數據管理和統計分析中心，將成為今后服務國內和跨國藥企的臨床研究大數據管理與研究中心。在劉春光看來，目前國內還缺少醫藥大數據的相關法規和使用經驗。可喜的是，有關真實世界研究和規范藥物臨床數據管理的相關方案和中文指南已經，這預示了醫藥人數據研究管理已經納入監管部門的視線。

景林投資董事總經理湯國平對此也發表了自己的看法，他表示，醫療已經與大數據緊密結合，制藥業運用大數據和數據分析也是大勢所趨。互聯網搜集數據的能力強大，可以幫助藥企做很多工作，包括藥物篩選、臨床試驗的入組病患和過程監控、上市后再研究和藥物警戒等，但盡管如此，湯國平還是提出了擔心，“單個企業的嘗試也面臨數據量和數據真實性的挑戰，尤其是制藥行業傳統思維的開放需要一個漫長的過程，初期形成數據孤島在所難免，如果有更多的制藥企業、醫療機構、醫療信息化公司加入，才有望挖掘出真正的價值。”

篇2

首先,致聯市場研究公司(URC)通過主要城市各類產品零售數據發現,中國藥品市場的結構已經發生顯著的變化,過去90%以上的藥品是在醫院渠道銷售,只有10％在醫藥零售市場銷售，而現在醫藥零售市場已經占據了20%～30%的比例。中國藥品零售市場正呈現高速發展勢頭，其中OTC藥品的增長速度明顯超過整體藥品市場的增長速度,這與非典過后消費者自我藥療意識的增強不無關系。

在對全國12個主要城市零售市場進行的連續性跟蹤研究中,我們發現,OTC的市場結構已經發生了較大的變遷。我們從年滾動金額（MAT）上，可以明顯看到維生素及鈣制劑已經在2004年第三季度躍居各類別榜首，并成為藥品零售的武林盟主。而感冒藥穩中有升,雖然名次有所下降,但在零售市場所分的羹并未減少分毫,仍維持25%的高份額居第二。口服解熱鎮痛類藥品一路下滑,但整體金額仍然有所增長,此類別產品整體規模排在胃藥、皮膚用藥、減肥產品和外用消炎止痛藥之后。

從2004年初開始,維生素、感冒藥這兩類產品高高在上的銷售額有了一個較大的回落。減肥產品、口服解熱鎮痛藥物也一改銷售不旺之勢，有了新的增長。突發事件對零售藥店的影響正漸漸淡化,但它對消費觀念潛移默化的影響卻漸漸表現出來。

我們在此基礎上重點關注幾組產品―維生素類、口服解熱鎮痛藥物、抗感冒類藥物以及減肥藥物，同時分析目前新的市場格局中這幾類藥物的一些特點，希望能對藥店的運營及廠家的營銷有一定的參考作用。

維生素已成為零售藥品的盟主

維生素這個“大奶酪”又大又香甜

非典期間維生素的增長是非常令人矚目的，在被監測的8城市中，不足70個維生素生產廠家笑到最后也笑得最好。這兩年維生素市場的增長率高達80%,與感冒藥市場的激烈競爭程度相比,成為“領頭羊”的維生素和鈣制劑市場,可真稱得上“勝似閑庭信步”。

醫藥零售市場有明顯的地域差異

上海、杭州及南京作為非典波及較小的城市,所感受到的健康危機卻最為明顯,都引起了非常壯闊的波瀾,北京則次之。而廣州作為非典首當其沖的城市,反而對維生素整體需求刺激不大,可見廣州獨特的人文飲食特點,仍然是維生素難以逾越的門檻。回想當初,牛奶“撬開廣州人的嘴巴”,也大費了一番周折,最后才以更純、濃縮等概念使廣州成為名列前茅的牛奶市場。由此想見,這里將是日后維生素的最有潛力的、也最檢驗各廠商營銷功底的戰場。可以預見,我們將會看到維生素市場在廣州的硝煙滾滾。成都是維生素下滑至從前水平的城市，休閑的成都人對維生素為何如此冷淡？只有進一步研究消費者的心理才能回答了。

渠道一度回歸

維生素類的銷售渠道一直以藥店為主,某些城市近兩年來非藥店渠道的銷量越來越大,是不容忽視的補充渠道。前兩年,也許是為了躲避非藥店渠道的人流,也許是對藥店渠道的信任,人們在這段期間更多地選擇了藥店渠道購買這類產品。但目前,又繼續他原有的軌跡,漸漸向超市滲透。在北京、上海、廣州的渠道分布更能看到這種緩緩進行的、不可阻擋的趨勢。

維生素市場沒完全成熟就成為了零售市場的老大,以后的路怎樣走就更值得人們關注。可以預見,更多的廠家將進入細分市場爭奪戰,價格戰的趨勢都在所難免。

口服解熱鎮痛藥反彈

2003年的負增長―口服解熱鎮痛藥中,西藥占據了95%,在經歷了2002年政府限價的風波后，又在非典中遭受到限售的打擊,可以說是雪上加霜,很多藥店甚至撤去了口服解熱鎮痛藥的柜臺。2003年,此類藥品在被監測的12城市的銷售額出現了-4%的負增長。

2004年的增長―就像冰河到了春季會融化成淙淙水流一樣，口服解熱鎮痛藥在2004年終于看到了一線生機，無論銷售額還是銷售量,在2004年一季度都有了明顯的增長。

究其變化的原因,大致有幾方面：

零售藥店的蓬勃發展

據致聯(URC)公司2003年的普查結果,12城市藥店總數已達到1.4萬家以上,還不包括其他的如超市、大型百貨店等銷售藥品的柜臺。2004年8月份中國非處方藥物協會與致聯市場研究公司(URC)聯合進行的全國城市消費者自我藥療行為的調研結果顯示,感冒發燒、各種疼痛是消費者經常發生的主要不適癥狀（見圖表）,揭示出此類產品的無限潛力。較高的發病率、容易自行判斷病情和沒有明顯的季節變化等因素,都使該類產品在去年有了明顯的增長。

新的適應癥與消費觀念

2004年一季度很多品牌產品擴大了以往的定位面,把注意力轉移到頭痛或運動帶來的傷痛,以史克、羅氏、施貴寶為代表的前10位廠家進一步擴張,銷售金額較2003年同期增長了27%，但是真正的受益者是誰呢？由于此類藥品消費的平均價格正逐年下降,從2002年的0.75元/片到2003年的0.61元/片,再到2004的0.55元/片,可以看出目前市場上正呼喚著低價位的個性產品問世,因此品牌擴張與消費者的教育雖然帶給前5位廠家很大的金額增長,但也導致了他們市場集中控制度的下降,從2002年一季度的84%到2004年一季度的79%,取而代之的是眾多當地廠家的很分散、微小的上升。由此也更能體會到國內大多數產品的弊端：定位不明確或過于傳統,缺乏個性化營銷,花費更多的力氣在與競品打價格戰,不能在市場需求增加時脫穎而出。

新品牌的增加

在2004一季度涌現出很多的新品牌與新規格,8城市將近有百余個品牌或規格出現在貨架上,而且明顯發現各廠家更愿意在成都、武漢等城市進行新產品的上市推廣及品牌規格的延伸。原因可能是多方面的,其中這兩個城市前5位產品所占份額明顯低于其他城市,表明沒有占壟斷地位的大品牌形成。這也說明市場中還有很多的商業機會。

感冒藥物大飆升

中、西藥地位曾一度互置,目前基本恢復原有格局

在2003年的第二季度，中西藥一度互置,在季度的銷售數字中,我們仍然可以感受到非典來襲時人們的恐懼心情。中藥抗感制劑尤其是板藍根、抗病毒口服液,由于有預防的功效和對病毒的抑制作用,得益于輿論的宣傳和政府的大力支持,一時之間,成為緊俏商品,甚至脫銷。較非典前,中藥的增長率高達99%，而西藥只有23%。但是2004年的數據則顯示,感冒藥市場,中西比例仍然四六開。無論西藥還是中藥,與PPA事件迥然不同,并沒有導致感冒藥市場的重新洗牌,受益者仍然鎖定那些耕耘以久的知名品牌。

中藥借非典發力,不同城市收獲迥異

非典事件后,各城市中西藥發展的趨勢在不同城市呈現不同的方向,歸納起來有4種不同態勢：

1.北京、廣州、重慶：非典期間中藥的銷售額兩年來首次超過了西藥，非典之后，中藥稍稍回落，但并沒有回到原來的水平，中西藥的規模非常接近,也就是說中藥借非典之機小上了一個臺階,拉近了西藥間的距離；

2.南京、杭州、青島、武漢、天津、深圳這些城市實際受非典的沖擊并不很大,但中藥在非典期間一度瘋長,出現中藥銷售大于西藥的狀況,非典過后卻仍然是西藥遙遙領先,也就是說中藥又打回原形了；

3.上海、沈陽兩城市西藥一直占有絕對的優勢,非典期間中藥的增長也不大,非典過后其中西藥的格局并沒有多少改變,似乎并沒有受到這次突發事件的影響。由此也可看出,上海、沈陽感冒藥受非典的影響較小,而且消費心理更西化,更看好西藥療效的迅捷,這在其他的品類分析中也可同樣發現；

4.成都市中藥市場規模自2003年一季度超過西藥,三季度雖有回落,但至今已超越西藥,大有東風壓倒西風之勢。成都消費者更易接受中藥制劑的特點也不容忽視。

中藥掀起的熱潮主要來自幾個產品―香雪抗病毒口服液、同仁堂板藍根、眾生雙黃連、峨嵋抗病毒口服液,但在非典之后漸漸恢復到以前的水平,而999感冒靈、同仁堂感冒清熱沖劑受非典影響不大,一直保持著每年一、四季度增長明顯的動態曲線,仍然是抗感中藥市場上的霸主。

減肥產品旺季不旺

篇3

“如果初級原料藥的生產以環境污染和資源浪費為代價，那么其帶來的間接損失是難以估算的。損害的不僅是我國整個藥品進出口市場，還有不可修復的生態環境。”國家工信部消費品工業司副司長吳海東日前在接受采訪時直言，量大價低已成為我國原料藥出口通病。

據中國醫保商會統計數據分析，2011年受到歐美市場份額的繼續擴大等因素影響，我國原料藥出口已由快速恢復性增長轉向穩定增長，增幅依舊保持在20％左右。

繁榮背后藏隱憂

業內人士普遍認為，最能代表我國醫藥工業國際競爭力的只有原料藥，而在原料藥中，化學原料藥一直占據主導地位。僅2010年，我國化學原料藥總產量已達80萬噸，成為名副其實的全球最大化學原料藥生產和出口國。

談起我國化學原料藥的優勢，吳海東直言，主要體現在規模大、品種多。“我們可以生產1600多種化學原料藥，其中，60多種原料藥在國際市場上具有較強競爭力。特別是維生素C、維生素E、青霉素、抗生素等重要品種的原料藥生產方面，在世界上占有舉足輕重的地位。”

但這種繁榮，在白云山化藥廠廠長劉學斌看來，并不值得稱贊。“很多國外先進的、高附加值的原料藥我們根本就不知道是用什么設備，通過怎樣的反應程序生產出來的。而國內企業仍然存在著污染治理和清潔生產水平較低、產品質量水平和附加值較低及盲目重復低水平建設等問題。”

加快裝備的升級改進、工藝路線的革新、產品生產的差異化等已成為諸多藥企的共識。

前行的“綠色關卡”

從海正藥業因環保問題引發軒然大波，到去年4月浙江醫藥發生環境污染事件，再到前不久聯邦內蒙古制藥的污染問題及永安藥業“環保門”事件……環保壓力已成為原料藥生產企業必須直視的問題。而這也折射出了國內原料藥行業身處產業鏈底端的尷尬。

在近期環保部的《2011年國家重點監控企業名單》中，有近70家制藥企業被列入重點監控目錄，國家已把原料藥項目及其產品鏈擴建明確納入產業結構調整指導目錄的審批和控制范圍。

“這意味著環保能力將是決定企業是否被政策和市場淘汰的重要競爭力。”劉學斌說。

當然，國內原料藥生產企業的環保問題，與發達國家的醫藥產業戰略轉移是分不開的。多年前，發達國家因為污染嚴重便把高污染、低附加值的化學原料藥產業向第三世界國家轉移。

我國亦在全球化的產業分工中承接了很多高污染、高能耗的產業。

毫不客氣地說，從某種程度上，我國以出口為利潤主體的原料藥產業快速發展，是以透支環境承受能力為代價而獲取的。

中國醫藥企業管理協會會長于明德指出，在“十二五”期間，要著力發展一批高技術、高附加值下游深加工產品領域的關鍵性工藝技術，而對那些極易造成污染或是高能耗的、已被國外轉移到發展中國家的品種絕不再引進。

尋求新的增長點

如果說生產成本低、薄利多銷的比較優勢是我國原料藥產業迅速占領了國際市場的權宜之計，那么促進產業升級、尋求新的增長方式將是我國原料藥產業持續增長的理性之路。

“我國原料藥國際化程度的提高，不應該僅僅表現在數量上，而應更多地體現在質量上。”魯抗醫藥股份公共事務部經理朱軍生認為，“走向國際”并不等于“邁向一流”。從整個產業鏈來講，倘若只做低端、粗放型原料藥，而不進行到產業鏈的最后一步，那么將只能分到產業全球化巨大蛋糕中極小的一塊。

結合目前全球仿制藥市場發展迅速，專利藥到期數量多的情況，朱軍生認為，國內原料藥生產企業可在發展仿制藥制劑和研發專利到期藥物原料藥兩種方式上尋求新的增長點。

此外，加快國際認證步伐，突破非關稅技術貿易壁壘，也成為國內原料藥企業進入歐美主流市場的重要環節。

篇4

【關鍵詞】 五味子 資源調查 生長環境 產銷情況

Report on Investigation of the Resources of Schisandra chinensis (Turcz.)Baill in the Northeast of China

Abstract：The author investigates the resources of Schisandra chinensis (Turcz.)Baill in the northeast of China and collects the market information. After the survey，we found that the destruction is serious and the wild resources of Schisandra chinensis (Turcz.) Baill must be protected and paid more attention to.

Key words：Schisandra chinensis (Turcz.)Baill； Resources； Environment; Produce and sale

中藥材五味子來源于木蘭科(Magnoliaceae)植物五味子Schisandra chinensis (Turcz.) Baill.的干燥成熟果實。五味子用藥歷史悠久，始載于《神農本草經》，被列為上品，具有收斂固澀、益氣生津、補腎寧心等功效，為中醫常用大宗藥材。近些年的藥理研究發現，五味子具有良好的抗衰老、增強記憶力和保肝等功能，為五味子的現代開發利用奠定了良好的基礎。五味子不僅大量應用于中藥生產，也是西藥的生產原料，同時也被大量應用到保健品的開發之中，其市場需求正在不斷增加。由于土地開發和不科學的利用，近幾年來野生五味子資源受到較產重的破壞，對野生藥材的產量和質量都造成不同程度的影響。筆者分別于2004年和2005年夏季，對東北地區五味子的野生資源情況進行了實地調查，對資源的分布、種群的生長、資源蘊藏量以及市場情況進行了調查。

1 調查地區和調查點選定

根據五味子野生資源的分布情況和五味子植物的生長特性，確定五味子資源調查工作的重點集中在東北4省區主要林區，分別在深山區和淺山區各設5個現場調查區域。每個調查區域布點分別設置海拔400～700 m和700～1 000 m兩個海拔帶，每個海拔帶設置3個樣方。表1 五味子野生資源調查地區一覽表（略）

2 野生五味子的分布及其生長環境

五味子屬植物全世界約25種，我國產18種，其中藥用植物約13種。五味子屬植物自地質第三紀起源于我國西南至中南半島的熱帶地區，主要分布于東亞。目前，五味子主要分布于我國北方地區，以黑龍江、吉林、遼寧三省最為集中，主要分布在黑龍江省的小興安嶺和張廣才嶺，吉林、遼寧的長白山區，大興安嶺也有零星分布。河北、山東、山西、內蒙古也有少量分布。

五味子是落葉木質藤本，自然攀生在次生的櫟、山定子、稠李、白蠟等小喬木上，喜光，耐半陰，淺根性，適宜在濕潤、疏松、肥沃及排水良好的土壤上生長。在東北地區主要分布在海拔400～1 000 m的次生林緣、路旁。根據黑龍江省的調查數據分析，海拔高度對五味子種群的密度具有較大影響（見表2）。表2 黑龍江省不同海拔高度野生五味子種群覆蓋度（略）

表2調查結果表明，目前野生五味子資源在深山區分布較多，而在淺山區分布少，主要是由于淺山區受人為因素影響較大。從海拔因素來看，海拔700 m以上林區野生五味子資源分布較多，產量高；而700 m以下自然分布少，產量低。從調查結果還可以看出，五味子在林區的分區狀況是陰坡多，陽坡少，這主要和五味子喜濕的生長習性有關。此外，五味子的生長對土壤要求不嚴，在落葉層厚的砂壤土生長最多。在地理分布上，野生五味子在黑龍江省的深山密林區分布最為廣泛，約占此次調查的50%，吉林省長白山林區次之，而遼寧省和的淺林區分布最少，僅占10%左右。

3 野生五味子的生長情況

以海拔700 m左右的樣地調查數據為例，分析野生五味子資源的生長情況，具體參見表3。從海拔700 m左右五味子的生長狀況來看，淺山區的野生五味子分布稀疏，且幼嫩小苗占了50%以上，并且伴有輕微的病蟲害，植被破壞比較嚴重。相比而言，深山區的野生資源破壞較少，生長狀況和蘊藏量與往年差別不大，長勢良好。這與深山林區的管理和保護有著直接的關系，人為因素影響較少，野生資源狀況良好。表3 東北地區五味子生長情況調查（略）

在實地調查中發現，五味子在植株形態上存在一定的變異，如在湯原見到的五味子同一分布區存在莖紅色和綠色兩種變異類型。葉子的變異最為明顯，主要表現在形狀和顏色兩個方面。調查過程中發現有的葉子細長而尖，而有的寬而圓鈍，在顏色上也有深淺的差異。不同五味子變異類型對五味子有效成分的影響同樣有待進一步的研究。

4 五味子的產銷情況

通過資料查詢和信息檢索，筆者對近十年來東北地區五味子的產量和市場情況做了研究和分析。資料顯示，全國野生五味子的蘊藏量大約5萬～10萬噸，而這其中大部分都集中在東北地區。據有關部門對東北四省區野生資源蘊藏量調查顯示，近年來產量較20世紀90年代減少60％左右，預計今后仍有下降趨勢。調查資料說明，近十幾年來東北地區的五味子的產量呈現下降趨勢，淺山區蘊藏量下降更為明顯。根據調查數據分析，五味子產量自1999年起連續五年下降，年遞減20％以上，尤其在2002～2003年減產幅度已超過50％。

根據調查資料分析，五味子野生資源減少的原因可以歸納為自然因素和人為因素兩部分。近五年來，黑龍江、吉林、遼寧、內蒙古等省每年都有不同程度的自然災害發生，尤以2002～2003年最為嚴重。近兩年春季持續高溫、干旱、少雨，夏秋兩季陰雨連綿，暴雨、冰雹也不斷，這些自然災害都嚴重地影響了五味子的正常生長發育。以黑龍江為例，2003年入春以來持續少雨、高溫、多風，旱情十分嚴重，3～5月降水同比減少約50％，全省中藥材受災面積達26 000 ha。近年來野生五味子價格逐年上漲，經濟利益的驅使導致濫采濫摘的加劇，由于五味子的藥用部位只有成熟的果實，大面積的非正常采摘導致野生資源的破壞嚴重。由于五味子主要生長在山林之中，而很多山林都承包給個人經營，由于管理不善等問題導致資源逐年減少。

市場調查發現［1］，近十幾年來五味子的價格呈逐年攀升趨勢，1999年之前為5元/kg左右，目前已經攀升至40元/kg左右。隨著五味子相關保健品的開發，價格仍有攀升的趨勢。由于國內外市場需求的增加，野生五味子資源逐年下降，供需矛盾日趨尖銳。我國是野生五味子的出口大國，因為需求量的加大導致五味子價格上漲，目前，三顆樹藥材市場的野生五味子價格已經漲至45～55元/kg，并且貨源呈現短缺趨勢。

5 小結和建議

中藥資源的可持續利用是一個長期的過程，要解決五味子資源的可持續利用問題，還需要全社會的共同努力。筆者根據調查情況提出如下建議：

5.1 加強野生資源的管理和保護發揮政府職能，加大野生五味子資源的保護力度，采取有力措施杜絕濫采濫摘和割藤采收，大力保護現有野生資源。

5.2 提高公民的保護意識和素質對當地農民進行教育，對采摘方法及保護措施進行全面的培訓，提高農民素質，培養自覺保護野生資源的意識。

5.3 建立五味子人工種植基地人工栽培五味子是保護野生資源，解決資源緊缺的根本性措施。相關部門要積極組織農民，因地制宜地大力發展五味子人工栽培，建立五味子生產基地，采取先進栽培技術擴大種植面積，促進五味子的規模化生產，并實現規范化種植。

篇5

全球臨床試驗向亞洲轉移

目前，歐美國家占據了臨床試驗行業的主導地位。根據市場調查公司CMR的統計，2000～2006年，從全球病人的貢獻程度來看，在全球開展的藥物臨床試驗中，美國占41％，德國7％，法國4％，英國4％，中國不到1％；印度則不足0.5％。但是，這一狀況正發生改變，亞洲正成為全球臨床試驗新的主場。

導致這種改變的原因主要有成本和效率兩個方面。根據CMR的統計，在歐美國家，研發一個創新藥物平均需要3.5～8.5億美元和12年的時間。高昂的成本和漫長的時間，使得制藥企業不堪重負，降低研發成本和縮短研發時間成為制藥企業競爭的重要籌碼。在該背景下，將臨床試驗甚至整個研發向亞洲轉移成為歐美制藥企業的不二選擇。

從成本上看，亞洲(日本除外)臨床試驗中的醫院費用、臨床評價費用和數據分析費用相比歐美要低1/3～1/2。從效率上看，在亞洲招募志愿者比較簡單和快捷。招募志愿者是臨床試驗的第一個環節，卻也是關系到臨床試驗效率的關鍵一環。在歐美國家，招募志愿者的過程往往占據臨床試驗一半的時間，并且臨床試驗有90％被延遲，其中無法招募到足夠的志愿者是重要原因。而在亞洲，由于高人口密度、高疾病率以及相對落后的醫療保障體系，有足夠的志愿者參與免費的臨床試驗。事實上，擁有超過40億人群的亞洲，是藥品的最大市場，在亞洲進行臨床試驗、獲得亞洲市場的認可，自然是臨床試驗東移的重要引力。

亞洲開展臨床試驗的國家(地區)可以被分為三類。第一類是日本，它擁有高質量、相對保守的醫療群體，臨床試驗的質量可與西方媲美，但是在日本開展臨床試驗的費用比在西方國家還要高。第二類是韓國、新加坡、中國香港和中國臺灣。在這些國家和地區開展臨床試驗的質量和西方或日本相差無幾，但價格相對要低1/3。第三類包括印度、中國以及印度尼西亞、馬來西亞、菲律賓、泰國等東南亞地區國家。在這些國家開展臨床試驗的價格不到歐美的1/2，但質量和知識產權的保護是最大的問題。

在東移潮流中，中國和印度已然成為重點區域。中印不僅是世界上人口最多的國家，有大量的人口作為臨床試驗的基礎，而且都有相當數量的高水平研究機構。近年來，兩國在承接臨床試驗市場上已經開始角力。

中國臨床試驗產業年均增長40％

最近，拜耳醫藥保健公司宣布旗下口服抗癌藥索拉非尼獲批在中國上市，這是目前全球首個被批準用于晚期肝癌系統治療的藥物。而在之前為評估此藥有效性和安全性的國際多中心臨床試驗中，中國有包括北京、上海、廣州等在內的9個城市，共同參與了這一亞太區迄今為止最大規模的肝癌臨床研究試驗。更早些時候，諾華宣布在中國啟動為期一年的替比夫定Ⅳ期臨床試驗，將納入全國約50個臨床試驗中心約2200位e抗原陽性或陰性的慢性乙肝患者。近年來，中國每年所做的藥品臨床試驗的數量以40％的驚人速度增長，在中國開展的國際多中心臨床試驗的數量，已從2004年的不到50個發展到2007年的近250個。惠氏中國總裁兼董事總經理吳曉濱樂觀估計，各個公司的早期臨床試驗大概有50～100億美元能夠進入中國。

促使中國臨床試驗產業快速發展的原因主要有四個：一是中國制藥市場的快速成長，為了迅速占領這個藥物市場，在中國開展臨床試驗可以為未來產品上市奠定良好的基礎；二是為了增強競爭能力，提高招募志愿者的能力，加快試驗速度，節約成本，跨國藥企紛紛在中國建立起全功能的全球研發中心；三是隨著有關部門對中國醫療市場秩序的整頓，傳統的靠仿制藥生存的本土醫藥企業，在權衡仿制藥與創新藥之間的利潤落差后，開始重視藥物創新，增加了創新研究投入；四是隨著藥監部門對臨床試驗監管日趨嚴格，更多的中國臨床試驗被國際制藥行業廣泛認可。

受此影響，臨床試驗CRO順勢破繭而出，據國務院新聞辦的《中國的藥品安全監管狀況》白皮書顯示，截至2007年底，我國通過藥物GCP資格認定的臨床試驗機構已達到178家。業內人士預計，未來臨床試驗CRO主要由三類公司構成：一是領先的本土臨床CRO；二是目前領先的其他領域的CRO，如藥明康德，進入臨床前服務和臨床服務；三是海外領先的臨床試驗CRO的中國機構。

今后兩三年將迎來投資

目前中國臨床試驗CRO的市場規模還不是很大，估計在1億美元以內，但是巨大的發展潛力，已經吸引了風險資金的關注。“我們4月份簽約，現在剛剛完成所有的注資與變更手續。”泰格醫藥科技有限公司副總經理曹曉春日前在接受媒體采訪時表示。作為國內一家完全本土化的臨床試驗CRO，泰格剛獲得啟明創投500萬美元的風險投資。而早在2007年11月，紅杉資本向臨床試驗CRO公司依格斯投資300萬美元，成為國內第一筆投入臨床試驗的風險投資，依格斯也不負期望，近三年每年營業收入增長都在100％以上。

篇6

關鍵詞：醫藥企業；戰略成本管理；會計核算；新方法

近年來，隨著我國人民生活品質的提高，人們對醫養結合及醫護模式的追求不斷提升，對醫藥流通企業提出了更高的標準和要求，由此迫使醫藥流通企業以客戶為導向，由銷售經營轉型為銷售服務。醫藥企業作為我國特殊性行業，其運營發展將會給國民發展帶來直接影響。因此，醫藥企業的快速發展使得自身行業競爭逐漸加劇，為了可以在這種環境中穩定發展，醫藥企業應該給予內部管理高度重視，并加強戰略成本管理，合理規劃成本投放。隨著《新會計準則》、會計電算化的全面推廣，醫藥企業會計信息質量明顯提高，但其戰略成本管理和內部會計核算逐漸突顯新的問題。醫藥行業基本藥物零差率及醫藥銷售流通兩票制等一系列相關制度的出臺，給醫藥流通行業的生存發展方向及財務成本核算問題，提出了新的考驗。要想保證醫藥企業的健康發展，就要結合實際情況和需求，優化成本管理和會計核算理念，采取對應的成本管理戰略，使其實現健康穩定的發展。

一、加強醫藥企業戰略成本管理和會計核算分析的作用

在當前經濟全球化以及大數據信息化的背景下，我國內部環境出現了全面改變，人們對美好生活向往的追求越來越高，在藥品價格透明，基本藥物零差率制度下，使得醫藥流通企業轉型服務經營勢在必行。原始的成本管理以及會計核算方式已經不能促使當前企業的發展需求，所以醫藥企業需結合自身情況，實現管理模式的創新和優化，以此使其在市場價值鏈中占據穩定地位，從而促進企業效益的最優化。從戰略成本管理和會計核算的角度而言，其在醫藥企業運營管理中起著關鍵性作用，要使企業長期穩固發展，相關部門應該進行綜合探究，采用戰略成本管理創新的方式，應用現代化管理理念，合理規劃促使經營發展的相關成本投放，確保企業的整體效益[1]。此外，在會計信息電算化下，財務人員應該提升自身素質，進一步做好各項成本數據的分析工作，為醫藥企業的發展戰略提供有效的數據支撐。

二、醫藥企業戰略成本管理和會計核算存在的問題

1.思想意識方面

現階段，我國大部分醫藥企業的管理人員往往把工作重心放置在銷售方面，不重視售后服務工作，且不具備較強的戰略成本管理意識，加之業務人員素質問題致使客戶流失率大，市場不穩定，企業成本預算沒有得到科學把控，給企業整體財務管理和運營發展帶來不利影響。由于會計工作人員綜合素養不高，大部分醫藥企業財務工作人員僅僅片面地掌握財務會計的相關知識和內容，因此不能熟練地處理各項事物，不能保證企業財務工作的合理性和規范性。人工智能化下，若依然固守傳統的核算模式，不注重數據分析工作，且拿不出合理的財務建議，已經不能適應企業發展對財務人員素質的需求，這將給醫藥企業的整體發展帶來不良影響，并且給企業領導層級制定決策帶來誤導。

2.戰略成本管理方面

首先，因為醫藥企業中含有的產品類型繁多，并且數量龐大，這給戰略成本管理增添了一定難度，在這種情況下，不但加劇了相關人員的工作壓力，同時還會出現工作失誤現象。現階段，諸多醫藥企業沒有在內部設定完善的戰略成本管理機制，導致財務工作人員在開展成本結算工作時，僅限于商品自身購進的成本，而忽略了庫存周轉率及應收賬期帶來的資金成本，缺少精準的財務數據，不能第一時間對各項活動中資金應用情況有所認識，無法達到減少成本的效果。其次，結合當前部分醫藥企業過于重視能夠給企業創造更好效益的戰略成本管理模板，例如營銷成本、客戶關系管理等，而沒有給予戰略成本管理高度重視，缺少對企業成本預算的科學把控，不但給企業資金應用造成不良影響，同時還阻礙了企業今后的發展[2]。除此之外，醫藥企業會計人員通常只是掌握了一些簡單的會計知識，缺少專業培訓，不能熟練地操作各種財務設施。并且，部分工作人員不具備嚴謹的工作態度，常常會讓賬目發生諸多失誤和漏洞，影響了企業會計數據的真實性和精準性。

3.會計核算方面

首先，會計核算在醫藥企業運營發展中起到了重要作用。現階段，大部分醫藥企業在開展會計核算工作時，應用的會計核算方式過于滯后。例如，產品進售價之差，這種方式將會加劇戰略成本管理中的失誤概率，給企業的長遠發展帶來不利影響。其次，面對醫藥流通渠道兩票制及基本藥物零差率等一系列制度下，大部分醫藥企業成本構成僅限于商品購進時的自身價值，不能準確反映企業整體戰略的成本情況。最后，醫藥企業在會計審核過程中，應用的審核方式不滿足企業需求，沒有把現代化技術和理念運用其中，使得財務工作人員在落實相關工作時，不但會消耗大量的時間，同時還無法保障審核的效率和質量，進而影響會計核算的整體水平和效果。

三、加強醫藥企業戰略成本管理與會計核算的措施

1.提升職工專業素養

任何管理工作均需要得到相關人員的參與和支持，戰略成本管理和會計核算工作也不例外。要想提升醫藥企業的戰略成本管理和會計核算水平，就要提升相關人員的專業素養。這需要通過選擇專業的管理人員來落實對應的工作，并加強對相關人員的專業培訓，提升以客戶需求為導向、為客戶提供有效增值服務的意識，以此吸引鎖住客戶，擴充市場，從而實現營銷成本下降的目的。財務人員不管從財務理論知識角度來說，還是工作實力情況而言，都要在迎合新財務體系改革要求的同時，對企業各項運營流程有所認識[3]。做到與時俱進，不斷進行自主學習，隨時更新自己的思想理論觀念。隨著智能化時代的來臨，在開展戰略成本管理工作時，把人工智能技術運用其中，在迎合企業發展要求的同時，把現代化戰略成本管理和新的會計核算方式運用其中，完成由核算會計向管理型會計的轉變，以此實現醫藥企業戰略成本管理和會計核算方式的優化和創新。

2.加強戰略成本管理

大數據信息化時代，醫藥市場兩票制改革、基本藥物零差率下，將成本由靜態轉向動態管理，除產品購進成本外，需要更加重視對客戶的增值服務，還要重視庫存周轉率、應收賬款賬期及人員素質問題帶來的相關成本問題。醫藥企業應該借助現代化技術，實現對現有戰略成本管理體系的優化，注重各個模板之間的關聯性，促進產品周期性的提升，減少不必要的成本投放。財務部門還要和其他部門建立良好的合作關系，促進各個部門的有效交流，以此保證戰略成本管理工作的有序落實。戰略成本管理方式創新的實質內容在于管理模式的創新，要想實現戰略成本管理模式的創新，就要把總部管理和經銷商管理進行融合，在這種情況下，讓企業現有資源得到科學調配和應用。除此之外，部分醫藥銷售商應該對自己定期時間內的收入情況進行核算，除了周轉資金之外，其余均交由總部管理，從基礎上提升醫藥企業資金的應用效率。

3.優化會計核算方式

新形勢下，醫藥企業需要重新定義相關戰略成本問題。首先，醫藥企業應該把會計電算化理念應用到會計核算工作中，將庫存及應收賬款周轉等帶來的相關資金占用成本問題納入日常財務核算分析，讓醫藥企業財務數據處理更具規范性和合理性，確保會計數據的真實性，以此迎合企業發展的各項要求，減少戰略成本管理時間和壓力[4]。其次，加強人員素質專業培訓，構建規范的職工激勵體系，讓每個職工建立對應的工作記錄表，對會計核算工作執行情況進行記錄，建立對應業務培訓內容，結合激勵體系實現考核評估，并給予一定激勵和處罰，從基礎上激發職工的工作潛能，進而促進其工作水平和效果的提升。

四、結束語

在醫藥企業運營發展過程中，原始的戰略成本管理以及會計核算方式已經無法迎合當前時展的要求。現階段，醫藥企業需要結合實際情況，實現戰略成本管理和會計核算方式的創新。為了能夠更好地促進戰略成本管理和會計核算方式的優化，還要把會計電算化理念等運用其中，在現代化戰略成本管理和會計核算方式的作用下，不但能夠有效提升醫藥企業財務工作效率，同時還能保證財務數據質量，把目標成本當作導向，重視變動成本戰略規劃，為企業健康發展提供財務意見。

參考文獻

[1]孔秋紅.醫藥企業會計核算質量提升探析[J].商場現代化，2017，（8）：244-245.

[2]張為群.醫藥企業成本管理及會計核算創新方法分析[J].中國國際財經（中英文），2017，（4）：229-230.

篇7

關鍵詞：天津市；剩余藥品；處理；調查；家庭；

中國分類號：R97 文獻標識碼：A 文章編號：1674-3520（2015）-01-00-02

隨著醫藥市場的不斷繁榮發展，社會藥店數量逐漸增多，很大程度上方便了居民購藥。隨著人們的健康保健意識逐步增強，越來越多的家庭開始儲備藥品以備不時之需，如此就會產生一定的剩余藥品。剩余藥品是指在居民家庭中的過期藥品，雖在有效期內但由于不正當的保管方法而變質失效藥品以及在有效期內能正常使用的藥品。失效藥品屬于醫療垃圾，處理不當則會嚴重威脅人民的健康和生活，更會擾亂藥品市場秩序。通過對天津市民的問卷調查顯示，只有22.6%的家庭定期清理家庭儲備藥，相當一部分家庭忽視了剩余藥品的危害，4.1%的家庭將剩余藥品賣給二手藥販，成為假藥的重要來源。

一、研究設計

（一）問卷設計

基于擬研究的內容設計調查問卷，在正式調查之前進行了預調查。在對預調研問卷的統計和分析的基礎上，對調查問卷進行了重新修訂，包括修改了部分問題和變量設置，使得問卷更加科學、合理。

本研究以天津市家庭居民為調查對象，樣本覆蓋天津市五個行政區分別是：和平區，南開區，北辰區，河西區，武清區，共發放問卷500份。研究的測量工具為調查問卷。

（二）問卷內容與特色

本問卷的主要內容包括：家庭剩余藥品的數量、家庭剩余藥品的種類、家庭剩余藥品的產生的原因、家庭剩余藥品的有效期檢查的頻率、家庭剩余藥品的處理方式以及居民對家庭剩余藥品回收的意愿等諸多方面。

本問卷所設計的問題明確、針對性強，易于被調查者的理解和選答，同時問卷的語氣和問法委婉，因此很容易得到廣大被調查者的積極配合，從而有助于項目組獲得大量真實的第一手資料。

（三）數據處理

原始數據用SPSS17.0進行錄入，使用SPSS17.0統計軟件進行數據分析，使用構成比對計數資料進行統計描述。

二、結果

（一）問卷回收情況

本次調查共發放問卷500份，回收500份，其中49份未填寫完整被剔除，有效問卷451份，有效回收率為90.2%。

（二）被調查者基本情況

本次調查采用隨機抽樣，被調查者中男性占52.8%，女性占47.2%；18～28歲的占12.0%，29～39歲的占19.7%，40～50歲的占22.4%，51～60歲的占10.0%，61歲以上的占35.9%；高中學歷占25.5%，大專及本科學歷占44.6%；結合目前天津市轄區居民的平均收入來看，被調查者以中等收入者為主，月收入3000～5000元者占73.6%；被調查者的基本情況見表1。

（三）剩余藥品的種類統計和處理方式

1、剩余藥品的種類

大多數的天津居民儲存的是外用藥，僅有4.2%的居民家中有注射藥。也有相當一部分居民剩余藥品當中主要是內用藥。如表2.而且這些藥品62.7%的居民是通過自己在藥房購買，39.2%的居民認為這些藥品大部分來自醫生開具的藥品。如表3.通過訪談了解到大多數的市民忽視儲藥條件，不清楚藥品的儲存條件也會對藥品質量產生影響，更是將剩余藥品隨意丟棄；甚至還有少數市民表示有將過期藥品賣給街頭藥販子的習慣。

2、剩余藥品的處理方式

雖然天津市家庭剩余藥品現象普遍，但調查顯示居民對這些剩余藥品的處置卻存在著嚴重的隱患。調查結果表明，僅有1.6%的被調查者將剩余藥品放入藥店的藥品回收箱，而且還有4.4%的居民將剩余藥品買給藥販。

三、討論

（一）關于剩余藥品的回收現狀及問題分析

目前，全國多數城市對家庭剩余藥品進行了公益回收，主要形式有：定點企業回收，藥品零售企業回收，醫療機構回收以及社區服務中心回收。通過實際調查發現，天津市在剩余藥品的回收上存在不少問題。主要表現在：參與回收的企業少，回收的藥品范圍小、回收區域范圍小，回收期限短而間隔期長。[1]僅有1.6%的居民通過藥房回收剩余藥品，其余大多數的藥品都將作為垃圾被丟棄。

剩余藥品隨意丟棄會帶來巨大危害。一是成分改變，可能會分解出有害物質對人體產生危害；二是流入非法渠道，黑心藥販違法收購，重新包裝加工后，轉賣至偏遠農村或黑診所尤其是剩余藥品中的無效藥品；三是危害環境，藥品中的某些成分在自然環境中發生化學反應，產生有害物質。

（二）關于剩余藥品的回收難的問題

1、原來藥品回收點較少，覆蓋面窄，對大部分居民來說并不方便。目前，全國除少數大中城市對家庭過期藥品進行了公益回收或者有償回收外，絕大多數地區對過期藥品的回收還停留在社會倡導和人民群眾自愿回收上，缺乏一套健全的回收機制。

2、居民參與度不高，居民處理過期藥品，一般直接扔掉，并無回收意識；而部分居民有回收意識，又因回收單位無鼓勵措施，缺乏積極性。公眾的參與率比較低。關于剩余藥品回收宣傳力度不夠，大多數市民并不清楚該如何正確處理剩余藥品，以及對隨意丟棄剩余藥品可能帶來的隱患并沒有察覺到。

在家中的存藥能夠方便百姓應急用藥的同時，不少家庭也對難以認識到過期失效藥品對人體和環境造成的危害，對安全用藥的知識也較為缺乏。這些落后的思想以及對待過期藥品的處理方式已經成為危害群眾身體健康的隱患。

3、結論與建議

剩余藥品的危害巨大，應該引起社會各界的高度重視。無論是政府相關主管部門還是醫療衛生經營機構和廣大的居民，都應該采取切實的行動，共同處置好剩余藥品，從而最大限度地杜絕剩余藥品對全社會的危害。具體的措施有以下幾個方面。

（1）建立起設置合理、方便快捷、運行有效、管理規范的家庭剩余藥品回收服務網絡。應該設置更多更方便揮手剩余藥品的揮回收箱，篩選確定各盟市、旗縣、鄉鎮零售藥店設立家庭過期藥品回收點名單；公益性醫療機構、大型社區衛生服務中心、鄉鎮衛生院設立家庭過期藥品回收點名單。同時將家庭剩余藥品回收點向機關企事業單位及各類大型企業延伸。

（2）不斷加大剩余藥品回收的宣傳力度，并對相關人員進行知識培訓。只有通過大力宣傳，群眾參與度才會顯著提高。通過藥品安全宣傳月、宣傳周和藥學服務進村（社區）活動，開展專題回收活動，使居民家庭剩余藥品回收觀念逐漸得到加強。此外，還要大力加強對廣大居民的醫藥知識普及和宣傳教育工作，醫務工作者有義務指導民眾正確地“識‘疾’認‘病’，治‘疾’防‘病’[2]對鎮街、開發區藥品安全聯絡員開展了藥品安全知識培訓會，指導各鎮街食品藥品安全監督管理站加強人員培訓指導、開展藥品信息報送等工作。對藥品安全聯絡員開展了藥品安全知識、藥品常用法律法規條款等進行了培訓。對于清理出的過期藥品，若無回收點，也不要再隨意扔進垃圾桶里，可以學習一下辦法在家中處理：將藥片剝離出鋁箔，或倒出藥瓶，碾碎處理等。

（3）深化細化藥品監管，嚴格規范藥品市場秩序。建立藥品安全監管站點，形成聯控監管格局。加強機制建設，形成打擊合力。搗毀非法收售藥品窩點，無證非法生產醫療器械窩點等。

四、結語

此次調查結果表明，天津市過期藥品回收工作整體上還是比較滯后。剩余藥品回收工作關乎著我們每個人的切身利益，政府企業以及個人都有責任和義務積極協作完成這一系統工程。[3]隨著居民對剩余藥品的認識度不斷提高，剩余藥品回收在天津市會取得實質性進展。

參考文獻：

[1]秦勇，李東進，張福蘭，于潔.天津市家庭過期藥品處置現狀及解決對策[J].天津中醫藥大學學報，2013，32（2）：113-115

篇8

一 前言

中藥是我國人民長期生產勞動、生活實踐與醫療實踐的結果，是我國幾千年傳統文化的結晶。中藥最常見的臨床應用形式是復方中藥。復方中藥是中藥的精髓，具有配伍科學、應用廣泛、療效肯定等優點。但是，復方中藥又是一個復雜的體系，其藥效成分復雜、工藝和質量控制困難，從而阻礙了復方中藥的現代化和國際化進程。另一方面，世界各國對復方中藥越來越重視，競相采用現代科學技術研發中藥，搶占了國際中藥市場：如日本于1976年從7000多個處方中選出210個漢方藥進行生產；1994年，日本在我國六神丸基礎上開發出“救心丸”，年銷售額超過1億美元；韓國對我國牛黃清心丸進行品種仿制，產值超過0.7億美元。

為了應對上述問題，對現有復方中藥進行二次開發必將成為一種十分有效的手段。復方中藥的二次開發除劑型變換、工藝改進和新治療用途的開發之外，最常見的就是進行拆方研究。拆方研究包括精簡處方、選擇替代藥物、研究有效部位、或研究有效成分等。本文主要討論精簡處方的拆方研究及其成果的專利保護。

二 我國在復方中藥拆方研究方面的優勢

復方中藥雖然是根據中醫理論配伍而成，但并非每味藥都是必需的，特別是針對某一具體病癥時。有實驗數據分析表明，有時加入或減去幾味藥材，藥效并沒有顯著性差異。因此，對復方中藥進行精簡處方的拆方研究還是非常必要的。

1 我國復方中藥資源豐富:我國復方中藥的歷史源遠流長，從最早記載方劑的醫書《五十二病方》到明朝的《普濟方》，經過幾千年的發展，遺留下來了十萬以上的方劑。這些方劑有堅實的理論基礎和臨床實踐基礎，療效肯定。在此基礎上進行拆方研究，通常都能夠獲得療效可靠的產品。

2 我國的研發優勢:在從單味藥中提取有效部位或有效成分方面，我國與外國還存在著差距。但復方中藥的研發是在中醫理論的指導下進行的，因而在此方面，我國科研人員與外國科研人員相比，更能夠理解中醫藥的特點，也更有可能研發出具有民族特色和技術優勢的中藥。

3 研發成本低、周期短: 與西藥相比，中藥的研發成本僅僅相當于西藥的1%，開發周期也大大縮短。例如，二類中藥的研發一般需要2千萬元人民幣，時間需要3-5年。因此，對復方中藥進行拆方研究，能夠以較少的投入產生較高的效益。

三 拆方研究的對象

進行拆方研究的復方中藥主要有古書記載的傳統方；來自民間的驗方、秘方；個人經驗方；和醫院的協議處方等。這些復方中藥療效確切，醫生和患者的認可程度高，至今仍廣為應用。只要研發方式得當，成功率也較高。因而，選擇療效好、所治療的疾病能夠體現中藥治療優勢，如心腦血管疾病，糖尿病并發癥等的中藥進行拆方研究，可以降低研發成本、縮短研發時間、提高研發成功率。

四 復方中藥拆方研究成果的專利保護

對復方中藥進行拆方研究有利于提高療效、減少毒副作用、明晰藥理、明確藥效成分、節省資源、使生產工藝和質量可控，即整體提高中藥的水平。為了對研究成果進行保護，擁有自主知識產權，提高市場競爭力和控制力，就需要將其申請專利保護。

專利法第二十二條第一款規定：授予專利權的發明應當具備新穎性、創造性和實用性。那么復方中藥的精簡方是否具有新穎性和創造性呢？下面通過案例進行分析說明。

（一）新穎性

1 審查標準:專利法第二十二條第二款規定：新穎性，是指該發明不屬于現有技術；也沒有任何單位或者個人就同樣的發明在申請日以前向國務院專利行政部門提出過申請，并記載在申請日以后公布的專利申請文件或者公告的專利文件中。 專利法第二十二條第五款規定：現有技術，是指申請日以前在國內外為公眾所知的技術。 專利審查指南規定：現有技術包括申請日以前在國內外公開出版物上公開發表，在國內外公開使用或者以其他方式為公眾所知的技術。

2 案例:【案例1】古方當歸芍藥散由當歸、白芍、川芎、茯苓、白術和澤瀉6味原料藥制成，可用于治療老年癡呆，如阿爾茨海默氏病與血管性癡呆兩大類型。科研人員對當歸芍藥散進行拆方研究，通過藥理學實驗發現其精簡方茯苓+白術+當歸的抗老年癡呆作用得到增強，對血管性癡呆的防治效果優于原方。當歸芍藥散因為已被現有技術公開，不能再申請專利保護。科研人員因此對當歸芍藥散的精簡方申請專利保護：權利要求1.一種治療老年癡呆的藥物，它是由茯苓1-30克、白術1-30克、和當歸1-30克制成的。審查員沒有檢索到公開了茯苓+白術+當歸這3味藥組合的對比文件。

【案例分析】:權利要求1的技術方案既不屬于現有技術，也沒有任何單位或者個人就同樣的發明在申請日以前向國務院專利行政部門提出過申請，并記載在申請日以后公布的專利申請文件或者公告的專利文件中，因此具備新穎性。

（二）創造性

1 審查標準:專利法第二十二條第三款規定：創造性是指與現有技術相比，該發明具有突出的實質性特點和顯著的進步。 突出的實質性特點：發明有突出的實質性特點是指對所屬技術領域的技術人員來說，發明相對于現有技術是非顯而易見的。 顯著的進步：顯著的進步是指發明與現有技術相比能夠產生有益的技術效果，例如發明克服了現有技術中存在的缺點和不足，或為解決某一技術問題提供了一種不同構思的技術方案，或代表某種新的技術發展趨勢。

2 案例:【案例2】定喘湯由白果、麻黃、蘇子、甘草、款冬花、杏仁、桑白皮、黃芩、和半夏制成，具有宣肺平喘、止咳化痰之效。科研人員對定喘湯進行拆方研究，得到拆方1號和拆方2號。拆方1號為蘇子15g、杏仁15g、和白果27g；拆方2號為白果27g、蘇子15g、杏仁15g、和麻黃10g。采用平喘、解痙、鎮咳、急性毒性等動物實驗，觀察到由原方篩選出的拆方1號和拆方2號的平喘、止咳作用與定喘湯皆相似，且其所用原料藥比原方少，不良反應也很小，完全可以取代原方。定喘湯因為已被現有技術公開，不能再申請專利保護。科研人員因此對定喘湯的拆方1號和拆方2號申請專利保護： 權利要求1.一種平喘、止咳的藥物，它是由蘇子15g、杏仁15g、和白果27g制成的。 權利要求2.一種平喘、止咳的藥物，它是由白果27g、蘇子15g、杏仁15g、和麻黃10g制成的。 審查員沒有檢索到公開了蘇子+杏仁+白果這3味藥組合，以及白果+蘇子+杏仁+麻黃這4味藥組合的對比文件，因此權利要求1和2具備新穎性。 定喘湯原方即為與權利要求1和權利要求2的技術方案最接近的現有技術。

【案例分析】:權利要求1的技術方案與對比文件相比，兩者都可平喘、止咳，區別在于權利要求1的原料藥中減去了麻黃、甘草、款冬花、桑白皮、黃芩和半夏；權利要求2的原料藥中減去了甘草、款冬花、桑白皮、黃芩和半夏。根據該區別技術特征所能達到的技術效果可知，該發明實際要解決的技術問題是減少原料藥。現有技術中并沒有任何關于減去上述這幾味原料藥的啟示，即本領域技術人員沒有動機將對比文件中上述幾味原料藥減去以獲得所要求保護的發明。且該發明在減去多味原料藥的情況下，仍然保持了其平喘、止咳的功效。因此，權利要求1的技術方案與對比文件相比具備突出的實質性特點和顯著的進步，符合專利法第二十二條第三款的規定。

由此可見，雖然拆方研究所針對的原方因為已被現有技術公開而不具備新穎性和創造性。但其精簡方可能由于并未被現有技術公開而具備專利法所稱的新穎性。且由于精簡方較之原方減少了原料藥，而依然保持原有的治療功效，因此也具備專利法所稱的創造性。

五 拆方研究成果申請專利保護需要注意的問題

1 科研人員在進行拆方研究后，要申請發明專利時，應盡可能系統全面的對精簡方進行檢索，避免因技術方案不具備新穎性而導致申請被駁回。

2 科研人員在申請專利時，應在原始申請文件中即記載可證明精簡方藥效的實驗數據。如果申請人在申請日后或答復審查員的審查意見時再補交實驗證據，有可能因上述實驗證據沒有記載在原始申請文件中而不被接受，進而導致專利申請無法被授予專利權。

六 小結

綜上所述，對已有復方中藥進行拆方研究有利于我國中醫藥事業的發展，提高我國中藥制藥企業長期競爭力，對于我國中藥產業的創新、中藥的現代化和國際化具有重要意義，必將成為我國中藥企業應對市場競爭的一種有效手段。此外，科研人員在對復方中藥進行拆方研究的同時，還要注意做好專利申請工作，以保護自己的知識產權，從而在市場競爭中占據有利地位。

參考文獻

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篇9

關鍵詞：老年患者； 門診輸液； 不良反應

【中圖分類號】R457 【文獻標識碼】A 【文章編號】1672-3783(2012)06-0190-02

門診輸液具有快速有效，經濟方便的優點，因而成為現階段臨床上重要的治療手段之一。老年患者是一個特殊群體，隨著組織、器官的日益衰老，血管的脆性增加、彈性降低、血流速度減慢，及多種慢性基礎性疾病需要生長期用藥等，嚴重影響患者的治療和康復。作為基層醫院，我們面對的大多數病人文化素養及健康知識相對較低，如何分析并了解此階層高齡患者輸液過程中的安全隱患及發生原因，并有針對性地做好防范措施，提高輸液治療的安全性，減少差錯、事故的發生，是在門診輸液護理中值得研究的護理問題。

1 對象與方法

1.1 對象:2010年1月到2011年9月來我院門診輸液的20歲以上的病人754 例作為觀察對象，年齡最高為88歲，將其隨機分為≥60歲組（觀察組）378例和＜60歲組（對照組）376例，期間經過了2個冬季和2個夏季，冬季最高室溫為15℃，最低室溫為5℃；夏季最高室溫為30℃，最低室溫為23℃；（注：在我院夏季室內可以使用冷氣，冬季無暖氣設備），2組患者在性別、輸液時間、輸液量等方面均無差異，輸液前有寒顫、發熱、靜脈炎，心電圖異常等病人排除在外。

1.2 方法:觀察兩組不同年齡的患者在不同室溫下輸液發生的輸液不良反應，并對輸液不良反應進行分析、總結。

2 結果

數據分析采用的是SPSS(16.0)。

同一個年齡組兩個不同溫度下出現并發癥的人數比較采用四格表卡方檢驗,得出P分別為0.000和0.000,均小于0.05,差異有統計學意義,表明同一個年齡組不同室溫下出現并發癥的人數不相同,且室內低溫比高溫出現的并發癥更多.相同室溫下,不同年齡組之間出現并發癥人數的比較采用Wilcoxon秩和檢驗,得出P值分別為0.000和0.000,均小于0.05,差異有統計學意義,表明相同室溫下,不同年齡組出現并發癥的人數不同,且年齡越大,并發癥越多。

3 不良反應及常見因素

3.1 穿刺失敗

3.1.1 老年人的血管硬化，脆性大，缺乏脂肪保護，易滑動，穿刺后回血慢等導致穿刺難度大.特別是伴有糖尿病、肺部疾病、心腦血管疾病這些老年人常見的多發病、慢性病病人。

3.1.2 由于老年人血管脆、硬、滑，護士操作技術不過硬，很容易造成穿刺失敗，在天氣寒冷的季節更易導致穿刺失敗。

3.2 滲出／壞死

3.2.1 老年患者是輸液外滲發生率較高的群體，由于身體機能減退、皮膚松弛、血管脆弱，而且對疼痛不敏感，易造成輸液外滲。

3.2.2 技術因素：醫護人員的護理技術不熟練也是造成輸液外滲的原因之一：對患者所輸注藥物的特性缺乏了解，方法使用不當；對局部血管解剖結構了解不清楚，導致一個部位反復針刺。

3.2.3 藥物因素：輸注藥物的濃度、滲透壓、酸堿度、活性等理化因素是引起輸液外滲的主要原因。如高濃度的氯化鈉、氯化鉀、20％甘露醇溶液等高滲溶液、去甲腎上腺素等血管收縮藥以及一些抗腫瘤藥物，均能引起滲透性損傷。

3.2.4 當環境溫度低于機體溫度時，身體機能下降，局部血管收縮，增加穿刺難度或是針頭滑出血管外等導致液體外滲。

3.3 寒顫

3.3.1 病人出現寒顫常是發熱反應的前期反應，發熱反應是常見的輸液反應，常因輸入致熱物質（致熱原、死菌、游離的菌體蛋白或藥物成分不純）、輸液瓶清潔消毒不完善或再次被污染；輸入液體消毒、保管不善變質；輸液管表層附著硫化物等所致[1]。

3.3.2 在此次觀察中發現，當環境溫度明顯低于機體溫度時，導致輸入體內的液體溫度過低且長時間輸液可使病人發生賽顫。本組觀察的≥60歲組，在室溫2-15 ?C時的32例寒顫中，只有5例出現了發熱反應。

3.3.3 有文獻報道老年患者年齡越大越易發生輸液反應，且同樣的并發癥出現在老年患者中，表現更重，易出現寒顫[2]。

3.4 靜脈炎 根據相關報導，引起靜脈炎有多方面的因素。

3.4.1 輸注的液體溫度過高或過低也可對血管內皮細胞產生炎性損傷，導致靜脈炎[3]。

3.4.2 藥物的高滲透濃度、pH值過高或過低、以及某些藥物本身的化學特點都可對血管內皮細胞產生刺激作用，引起局部的炎癥反應[4]。

3.5 心臟相關不良事件

3.5.1 對病人的病情評估不足，如心、腎功能不足等長時間輸液、輸液速度過快、液體量過多等等，都可能引起心臟相關不良反應。

3.5.2 患者的不遵醫行為，自行調節加快輸液速度。

3.5.3 藥物的不良反應。

3.6 空氣栓塞

3.6.1 原因由于輸液管內空氣未排盡，導管連接不緊，有漏縫；加壓輸液、輸血無人在旁看守，均有發生氣栓的危險。

3.6.2 病人在輸液的過程中走動，墨菲氏滴管倒置，導致空氣栓塞。

3.6.3 護士在更換液體時沒有發現墨菲氏滴管滴空，空氣已經下到墨菲氏滴管以下未預處理導致空氣栓塞。

3.7 疼痛

3.7.1 輸入的液體溫度高、PH不適等因素都可引起輸液疼痛。

3.7.2 寒冷季節輸入的液體溫度低而刺激血管引起的疼痛。

3.7.3 高濃度的氯化鈉、氯化鉀、20％甘露醇溶液等高滲溶液、去甲腎上腺素等血管收縮藥以及一些抗腫瘤藥物等刺激血管引起疼痛。

3.8 藥物反應

3.8.1 身體機能下降，肝、腎功能減退，藥物代謝、排泄減少。

3.8.2 老年人多伴有多種基礎疾病，需多種藥物聯合應用。

3.8.3 研究表明，隨藥物點滴速度增加，藥物不良反應的發生率逐漸升高[9]。

4 管理方法及措施

4.1 針對老年人的心理、生理特點，實施正規、熟練、溫馨、舒適的護理理念。門診輸液室是開放式管理，人員流動大，患者病種多，陪護人員多，小兒的哭鬧聲、嘈雜聲等，而治療環境的好壞直接影響患者心態和身體康復.應將輸液室分為成人室和小兒室，盡量為老年人創造溫馨、舒適的環境。我們在輸液時將成人和兒童分開管理后，不僅給患者提供了舒適的環境而且更利于病情的觀察。

4.2 注意評估老年患者靜脈輸液過程中可能發生的不良反應因素，強化輸液流程管理，注重對每個環節的細節管理，包括操作流程、病情的觀察與處理、突發事件的預防與處理、對病人的人文關懷、實行個性化服務等，如寒冷的季節，協助老年人準備好充足的保暖措施后才開始輸液，輸液前讓病人先曖手，以充盈穿刺部位的血管，利于穿刺成功；注射成功后將外包毛巾的熱水袋放入患者手下，以增加患者的舒適度等等，并安排經驗豐富責任心強的護士負責老年組的治療及病情觀察。

4.3 重視誘發輸液反應的各種因素，引起輸液反應的護理因素多數屬于可控性的，采取適當的措施可降低輸液反應的發生率，如規范操作流程，加強無菌觀念等。饑餓狀態本身有時就會誘發或加重藥物的不良反應[6]。因此，在進行操作前應詳細詢問病人，并告知病人，不宜在空腹狀態下輸液，特別是在寒冷的季節，進食熱早餐不僅可以降低藥物反應的機率，還可以增加靜脈穿刺的成功率。

4.4 老年人輸液時應加強巡視，細致觀察老年患者的意識、情緒變化、生命體征、穿刺部位情況及靜滴速度，多詢問，傾聽患者的主訴，發現問題及時處理，以避免意外發生。

如發現老人有惡心、心慌、發冷等癥狀，應及時進行處理；如穿刺處有腫脹、疼痛應根據藥物的不同性質給予熱敷、硫酸鎂濕敷、局部封閉或用馬鈴薯貼敷等 ；病人出現發冷時，我們在病情充許的情況下鼓勵并協助病人飲用多熱開水，此方法能很快地緩解病人的寒顫癥狀。

4.5 病人因缺乏輸液常識和藥物相關知識而不遵醫行為，調查顯示：患者由于對輸液缺乏正確的認識或存在某種顧慮，而采取不遵醫行為，這給護理安全帶來了隱患，也加大了門診輸液管理的難度，影響了患者的治療[7]。因此，做好門診輸液病人的健康知識教育是防范不遵醫行為的有效措施。在此次觀察中，護士進行操作及病情觀察的過程中簡單、明了地向病人講解輸液有可能出現的或是不遵醫行為可能帶來的不良反應，所以與病人不遵醫行為有直接關聯的心臟相關事件及空氣栓塞的發生率相對較低。

4.6 加強門診輸液患者病情突變的急救護理意識及培訓，患者臨時輸液都集中在門診，每日輸液量大、病種多、病情復雜、用藥廣，病情突變的發生率也較多，針對突變的發生，應做好各項急救措施及護理。

4.7 根據藥物性質選擇合適的輸液器，有學者研究發現，精細過濾輸液器能有效降低靜脈炎的發生，與過濾輸液器能有效過濾輸入液中的微粒有關[8]。

4.8 注重與病人的交流與有效溝通，要注意禮貌稱呼以及談話的語氣、語速，使用安慰性語言詢問其病情，使其產生親近感，達到語言安擾的作用，同時詢問有無特殊的要求 等等，從中可以了解到病人平時自己不注意的健康問題或安全隱患，在治療的過程中加以防范。

4.9 對門診輸液患者的藥品進行妥善保管和使用。醫藥市場活躍， 藥品豐富，護理人員對新藥認識不足。了解常見的輸液不良反應以及引起不良反應的常用藥物，在工作中有針對性的采取護理措施，緩解病人的不良反應，即能減輕病人的痛苦，更能有效地提高護理質量。我們自2009年來設立了新藥筆記本，每有新藥進入，將藥品說明書粘在筆記本上，并對需要特別注意的項目注上標記，護士在工作之余詳讀說明書，這一辦法取得了很好的成效。

4.10 老年人肝腎功能異常與肝腎增齡性變化，全身疾病和藥物對肝腎的損害有關。老年人肝腎功能異常時，用藥應考慮藥物的排泄途徑，肝功能異常時選擇經腎臟排泄的藥物，腎功能異常時選擇經肝臟排泄的藥物。并盡量減少多種藥物的聯合應用[9]。

總之，了解老年患者輸液過程中的出現的不良反應及發生原因，針對性地做好防范措施，認真評估患者的基本情況，在輸液過程中做好各流程的監控，特別是在氣溫相對寒冷的季節，在改善環境條件的同時，能針對不同病情做好相關的健康指導，就能有效降低不良反應的發生率，減少護患糾紛的發生，減輕患者的痛苦，提高輸液治療的安全。

參考文獻

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